Tıbbı Sarf Malzeme Alımı

T.C.

KIRŞEHİR VALtLtĞl İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ

Kırşehir Sağlık Bakanlığı - Ahi Evran Üniversitesi Eğitim ve Araştırma Hastanesi

Sayı: 75990205-869 - 1292 Konu: Hizmet/Malzcme Al m

FEYZULLAH NAKKAŞ (20852-18)

TEKLİF MEKTUBUDUR

Ahi Evran Üniversitesi z&t-ve Araş.Hast. ihtiyacı dan aşa&ıda cin» ve miktarı ynzık Maîreme/Hirmei Doğrudan alım usulü ile ihale edileceğinden vereceğin ir teklif mektubunuzu satınaima birimine fax ile yada elden ulaştırmama rica ederim.

Hastanemiz Tel: 0386 213 45 15 Dahili: 1879 HasianemüJöks: 0386 213 32 31

NOT:Teklif mektupları en ger^J.^Jl /2018-Saat: Kadar Satınalma Birimine Ulaştınlmalıdır.

MALZEMENİN C'NSI

KV1288 SET, İNTRODUSER, PERİFERİK, 16-44CM, ÖRGÜLÜ, HİDROFİLİK

KV1280 (Değişik: RG-14/10/2014-29145/ 9-g md. Yürürlük: 14/10/2014) KATETER, ATEREKTOMİ / MOTORU İLE BİRİLİKTE

KV2035 (Değişik: RG-14/10/2014-29145/9-g md. Yürürlük: 14/10/2014) KATETER, BALON, ANJİYOPLASTİ, İLAÇ SALINIMLI, 035" OTW, YÜKSEK BASINÇLI (EN AZ 16ATM)

KV1278 KATETER, OKLÜZYON, TEKRAR LÜMENE GİRİM, GERÇEK LÜMENDEN GEÇİŞ

KV1310 KILAVUZ TEL, ANJİOPLASTİ, 035", DİSTALİ HİDROFİLİK VE İNCELEN

EKİ : TEKNİK ŞARTNAME NOT: Ameliyatta yukarıdaki malzemelerin kullanılması dilsiiniilmektedir.

Ancak ameliyat esnasında vakanın durumuna göre kullanılacak malzeme yada sayılarında değişiklik olabilir. Malzeme sayılarının arlması durumumla en avantajlı fivalı veren firmanın . fazla kııllanılan kalem için başlangıçta teklif ettiği fiyattan fazla kullanılan malzeme adet çarpımını falııra edecektir.

Malzemeler Birihiri İle Bfilfiııliik Arz Etliğinden Set Halinde Alınmalıdır.

OİKKAT EDİLECEK HUSUSLAR

1- Teklif Birim Fiyattan KDV Hariç ve Türk Lirası olarak verilecektir.

2-           Silinti.    kazıntı ve imza kaşe bulunmayan teklifler değerlendirmeye alınmayacaktır.

3-  Numune İstenildiği taktirde numune cn kısa sûrede satınalma birimine gönderilecektir.

4-        UBB    kapsamında yer alan ürünlerin tek babına UBB kaydı yeterli olmayıp, teklifi üretici/ithalatçı firma dışında veren firmalar için , üretici veya ithalatçı tarafından UBB de alt bayii olarak tanımlanmış olması gerekmektedir.

5-     Bu kanlığımız TKHK nun 09.01.2017 tarih ve 00036890436 sayılı yazılan gereğince. UBB kaplamındaki malzemeler için firmaların “ TIBBİ CİHAZ SATTS VF.R1 YETERLİLİK BELGELERİNİ de teklifleri ile birlikte sunmaları gerekmektedir.

6-              istekliler listedeki bütün kalemlere veya diledikleri kalemlere teklif verebilirler.

7-                Sözkonusu  alımla ilgili tüm vergi-resim ve harçlar, kargo taşıma ve tüm ulaşım giderleri sigorta giderleri ubtcsinde kalan kişi/firmaya aittir.

8-              ldarcmiz   mal/hizmeti alıp almamakta veya bir kısmını almakta ser he tl tir. Firma lar teklif vermekle bu hükmü kabol etmiş savılır.

9-                          Dcğerlendirmemiz   kalem kalem ,yada işin bütünlük arz etmesi bakırımdan toplam fiyat csannagöre yapılabilecektir.

T<*LISfi m İr* fival vrrrn (İrim hu h fil; m it Lah.il flmiı «.vitir

10-         Malze  meler Depo teılimidir.Depoya taşınması ile ilgili tüm taşıma v.b.gidcrlcr firmaya aittir.

11 -Teklif veren firma SuU.T.hükümleri gereğince idare tarafından işlemyapılacağını kabul etmiş savılır.

12-  Alımlar Acil ihtiyaçlarımıza yöndik olduğundan , idaremiz tarafından verilen sipariş sonrası belirtilen gün içerisinde teslimatı yapılmayan ürünler içio idaremiz siparişi tek taraflı iptal etme hakkına sahiptir. Firmalar teklif s ermekle bu hükmü kabul etmiş savılır.

13-         Alım   uh(esinde kalan firma alıma ilişkin olarak düzenleyeceği faturada malzemenin barkod numarası ile SUT Kodunu belirtecektir. Tedarikçi firma bunların SUT hükümleri doğrultusunda doğru cşlcşdrilmiş olmasından sorumludur. Geri ödeme kurumu barkod ve SUT kodlurının eşleştirilmesi ile ilgili olarak TİTUBB kasıtlarını esas almadığından , hastanemiz idaresi bu kayıtlan esas almayacak. anılan kurumun herhangi bir surette malzeme barkod ve SUT tonlunun doğra eşleşmediğini tespit ederek geri ödeme yapmaması halinde oluşan zarar nedeniyle idare tarafından da tedarikçi firmaya rücu edilerek, ödeme yapılsa bile tespit edilen zararın tamamı alım yapılan firmadan tahsil edilecektir. Firma teklif vermekle bu hükmü kabul etmiş savılır.

14-  Son teklif verme süresi İçerisinde teslim edilmeyen teklifler değerlen di rmeye alınmayacaktır.Firmalar teklif vermekle bu hükmü kabul etmiş savılır.

15-                   Bakanlığımız   T.KiLK. Başkanlığının 27.11.2015 tarih ve 00015701269 sasılı yazıları gereğince, firmaların teklif edilen ürünlerin satınalma tarihimiz İtibariyle Sağlık Bakanlığı (S.B.) durumunun uygun olması, hastaya kullanıldığı tarihte ise MEDULA sistemine kayıtlı olması gerekmektedir. Bu nedenle satınalma sürecinde S.B. durumu sorgulaması kurumumuzca yapılacak olup .özellikle hastaya yönelik kullanılan malzemelerde teklif edilen barkod numarasından farklı bir barkud numarasına sahip ürünün kullanılması sonucu fatura edilen malzemelerin MEDULA sistemine kasıtlı olmadığı tespit edildiğinde, mal/eme bedelleri ilgili firmanın ödemelerinden kesilerek ilgili hastane döner sermaye hesaplarına gelir kaydedilecektir. Firmalar kurumumuza teklif vermekle bu hükmün tamamımı kabul etmiş savılır.

16-              Ameliyat   sona erdikten sonra amellsutta kollanılan malzemelere ait fatura ilgili firma tarafından mutlaka ameliyatın yapıldığı tarih yazılmak sureli) Ie kesilerek, fatura ön tarafına hasta adı soyadı, kullanılan malzemelerin adı .SUT kodu, barkod numarası yazılmalıdır. Fatura arka tarafına ise ameliyatta kullanılan malzemelere ait barkodlan eksiksiz olarak yaptırılmalıdır. Barkod sayısı fazla olup fatura arka yüzey ine sığmadığı taktirde İse A4 ebatında boş kağıda kalan barkodlar> apıştırılarak fatura aslına İliştirilerek hastaneye cn geç 7 gün içersinde teslim edilmelidir. (Eksik barkodlu faturalar teslim alınmayarak, ilgili firmaya resmi yazı ile iade edilecektir.) Faturanın herhangi bir sebeple hastaneye geç teslim edilmesi sonucu hastanın taburcu olması durumunda ,

• TEKNİK ŞARTNAME TÜM MADDELERİNE UYGUN ÜRÜN TEKLİF ETTİĞİMİZİ KABUL VE BEYAN EDERİ&İMZA VE KAŞE:

T.C. SAĞLIK BAKANLIĞI Kırşehir İl Sağlık Müdürlüğü

Ahi Evran Üniversitesi Eğitim ve Araştırma Hastanesi Baştabipliğine

Entry Kateter Şartnamesi

TEMREN -ATEREKTOMİ- KV1280-GR1039 Rekanalizasyon ve Revaskülerizasyon Sistemi

1.      Rekanalizasyon ve Revaskülerizasyon Sistemi periferik damarlardaki aterosikloratik ,kalsifikasyonlu lezyonlarda plak temizleme yoluyla rekanalizasyon tedavisi için özel olarak tasarlanmış olmalıdır.

2.      Kateter ilyak, femoral, popliteal, diz alti proksimal arterlerde ve gerektiğinde venlerde de kullanılabilmelidir.

3.      Sistemin aktif ucu kesici ve traşlayıcı iki özelliği barındırmalıdır.

4.      Aktif uç 6 sarmal ile 6 eksenli plak ekzisyonu sağlayabilmelidir. Eksizyon ile birlikte aynı zamanda zımpara etkisi göstermelidir.

5.      Aktif uç aspirasyona olanak sağlayan aspirasyon pencerelerini, kesici ve traşlayıcı segmentin hemen altında ihtiva etmelidir.

6.      Aspirasyon yüksek rotasyonlu iç heliks sarmal ile sağlanmalıdır ve kanı değil eksize edilen plağı aspire ede özellikte olmalıdır.

7.      Sistem kateteri kırılmayı ve bükülmeyi engeleyen, ilerletilebilirliği arttıran Pebax malzemeden üretilmiş olmalı, örgülü ve radyopak özellikte olmalıdır.

8.      Sistem aktif ucu 8.000 devir/saniye kalsifik lezyonlara etki eder özellikte olmalıdır ve rüptürü riskini en aza indirgemelidir.

9.      Sistem çalışma hızı kullanıcı tarafından manuel olarak ayarlanabilir, kademeli olarak arttırılıp azaltılabilir özellikte olmalıdır.

10  .Sistem kateter segmenti çapı 2,4 mm ve uzunluğu 100 cm olmalıdır.

11  .Sistem 0,014" tel üzerinden ilerletilebilir olmalıdır.

12.Sistem ile birlikte aynı marka 8F oklüzyon destek kateteri ve dönüş kateteri ayrı bir alımla birlikte istenildiği takdirde tedarik edilebilmelidir.

13 .Sistem steril olarak blister ambalajda teslim edilmelidir.

Balon Kateter, Anjioplasti, OT W, İlaç Salınımlı, 0,035” Teknik Şartnamesi

1.      İlaç salgılama özelliği olan balon kateter,periferik arteryel lezyonlann girişimsel tedavisinde ve buna sekonder ciddi bacak işskemilerinde, diyabete bağlı ayak sendromlannm başanlı ve kalıcı tedavilerinde kulanıbilecek özellik taşımalıdır.

2.      îlaç salgılama özelliği olan balon kateterin, randomize kotrollü çalışmalar ile güvenirliliği ve

etkinliği kanıtlanmış olmalıdır.

3.      3-İlaç salgılama özelliği olan balon kateter üzerine, a-v hemodiyaliz fistülleri, periferik arterler, iıkayıcı stenotik lezyonlar, yüzeye! femoral arter, popliteal arter, dizaltı arter duvar yapılarının korunması ve anjioplastiye bağlı mekanik travma akabinde hızla iyileşmeyi sağlamak ve restenoz riskini minimuma indirmek amacıyla uygun vasıfta ilaç yüklenmiş olmalıdır.

4.      İlaç salgılama özelliği olan balon kateter üzerine mm2 alana 3 mikrogram anti-restenotik paclitaxel ilaç molekülleri Eklenmiş olmalıdır.

İlaç salgılama özelliği olan balon kateter üzerine yüklenmiş olan ilaç, damar hedef duvarına 30 ila 60 saniye arasında zerkedüebilmeli ve zerkedilen ilacın etkisi duvar üzerinde 28 güne kadar sürebilmelidir.

İlaç salgılama özelliği olan balon kateter, çeşitli kullanım amaçlan için 0,035” uyumlu OT W (över the wire) özelliğine sahip olmalıdır.

7* İlaç salgılama özelliği olan balon kateter yüzeyi, kateter duvar üzerine yüklenmiş paciitaxeim arter hedef duvarına optimum şekilde transferini ve balon kalelerinin yerleştirme işleminde kan akımı ile ilacın yıkanmasına engel olarak tam korumalı şekilde taşınmasını, shellac diye adlandırılan aleuritik asit ve shellolik asit bazlı kaplama ile sağlamalıdır.

8» ilaç salgılama özelliği olan balen kateter, her türlü damar lezyonuııdan geçebilecek şeldlde ince yapıda, 0,035” uyumlu olanlar 6F introducer içinden geçebilecek şekilde olmalıdır.

9.      îlaç salgılama özelliği olan balon kateter, nominal değer 6 atm olmak üzere 14 atm basınca dayanabilen semi- compliant ve polyamide yapıda olmalıdır. Kolay gcrülebilmesini sağlayan radyoopak işaretler her iki uçta yer almalı, balon kateter kanatlar şeklinde içe doğra katlanmış olmalıdır.

lÖ.Iiaç salgılama özelliği olan balon kateter çapları, 4,5,6.7,8mrr_, uzunlukları 20,40, 60,

80,100, 120.. 150mm. kateter uzunlukları ise 80 ila 135 cm olmalıdır.

11 .İlaç salgılama özelliği olan balon kateterin distal ucu, sürtünmeyi azaltmak adına bidrofllik madde ile kaplı, distal uç kesim akordion efekti oluşmasını önleyen yapıda olmalıdır.

12,                 İlaç salgılama ödettiği olan baion kateterler, SUT KV2Ö35 şartlama uygun olmalıdır.

k Kateteri Teknik Şartnamesi 1» Destek Kateteri destek sorunu yaşayan olgularda, kılavuz kateterin desteğini artırmak amacıyla, ana katetere eklenen kateter sistemi şeklinde geliştirilmiş olmalılar.

2.      Destek Kateteri, damar kakılanıma uygun ve örgülü yapıda olmalıdı

3.      Destek Kateteri ic vâüisı pürüzsüz olmalıdır.

4.      Destek Kateteri yapısı tek operatör kullanımına uygun olmalıdır.

5.      Destek kateteri uzatma ucu yumuşak olmalı ve travmaya sebebiyet vermemelidir.

6.      Destek Kateteri damar içi görüntülemeye birebir uyumlu olmalıdır.

7.      Destek Kateteri 70, 90, 116 ve 150 cm uzunluklara sahip olmalıdır.

8.      Periferal destek kateteri 5F,6F,7F, 8F introducer ile uyumlu olmalıdır.

9.      Kateter 0.035”/0.014” kılavuz tellerle çalışmaya uygun olmalıdır.

10.   Destek kateteri, tübüler yapıda olmalı ve bu yapıdan dolayı kink yapmamalı ve esnek olmalıdır.

11.   Destek kateteri, yapısından dolayı güçlü bir back up desteğine sahip olmalıdır.

12.   Periferal  destek kateteri tekli paketler halinde olup,son kullanma tarihi kutunun üzerinde belirtilmelidir.

13.   Destek kateteri iç lümenleri, 5Fiçin minimum 0.051”, 6F için minimum 0.056”, 7F için minimum 0.062”, 8F için minimum 0.071” olmalıdır.

14.   İhaleye girecek firmalar distribütör firma tarafından yetkilendirdiklerini gösteren belgeyi göstermeli ve söz konusu belgeyi ihale dokümanlarına eklemelidirler.

15.   İhaleye girecek firmalar en az 2 gün öncesinden kullanılacak malzemeleri ilgili klinikte denetip uygunluk belgesi almalıdır.

16.   İlgili şartname maddelerine birebir uymayan firmaların teklifleri değerlendirmeye alınmayacaktır.