Tıbbı Sarf Malzeme Alımı

T.C.

KIRŞEHİR VALİLİĞİ İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ

Kırşehir Sağlık Bakanlığı - Ahi Evrajı üniversitesi Eğitim ve Araştırma Hastanesi

SANİYE ÇELİK (20735-18)

TEKLİF MEKTUBUDUR

Hastanemiz Tel: 0386 213 45 15 Dahili: 1379 Hastanemiz Faksı: 0386 213 32 31

NOT:Teklifmektuplanengeç’25/ 0Î/2018-Saat:                                      O ^

Kadar Satınaîrna Birimine Ulaştırılmalıdır.

EKİ: TEKNİK ŞARTNAME

gglîiariSB^fcg&aBgtJHiın 1 LMob maiırmrifrde LLLiLhekmmâtmütshiaûdûikJBaakJiamJtsûSSaisM i • L& kabmmaiırmeiçrttyiKTi fty»? jfcgja&aiagkidıflgıtifcİJllİSAL »«»cm    jakaferiahüaı

16-Amelh-a* ıcna rrdiklrn aonra amtihaua kulbıulan mabenırlrre ali fatura ilgili firma tarafından mutlaka amel ıts tın yapıldı jı Lar İh truıtmakturetiıle koilerek. fatura fa tarafına hatta adı »oyad*. kuUanıian malırnırlrrin adı ^UT kodmbaricod nımuntı yazılmaltdr. Fatura arka tarafına be amriiyaUa kulbnılan mab>n*«lerr ait barkttllarıel olx-al; )apqUrılmabdır. ilarkadu^st fada olup fatura arka yfiifYİnc u£ntad«jtı takrirde b«A4 ebauoda boş kadıda kalan barkodlar j-apuunlank fatura atlına ü^irürTrk baatsnr«T en geç 7 gün içeninde Irtllm ediImrS^. (Ekaik barkodlufaturalar teılim almm»varak . İİkIH rırnua miri »ıı le bde edSecektlr. ) Faturanın lıeTluıngi bir tebeple i geç talim edilmen tonucu haıunn tabu rru ol mau durumunda, fatura bedrii SCK ya faUtra edilemez Ue »is kanutu fatura bedril ilgili fımuva Sdenmr; errk. ha *une döner termajr bruplarma ; e Ur d arak kaydedilecektir. Firma n bu alım İçin teklif veennUe bu hükmü kabul nmb tayılır. Al*n uhlrtiode kalan Hrnta alıma konu sİ an maileme yi nıabemrleri kuDandırdıklan lonra IcuIlaAdırdıftı malzemelere alt faturmını knnıez.>-ada kettiği halde idama ite belirtilen türe ferikinde 7 gün O'edi Gûnl teiSm etmez. y»da faturaaı kargo, poata ri. da«Kimda kaybolur be bu durumla idaremizin herhangi bir metuliyrtl olmayacağı gibi. belirtilen amanda İdarim be t eti İm edilmeden fatura be. İlgilide firma (daretuitden beriungi bir hak yada alacak talep etmeyecektir. Bu kıuuda hrrhanci br hukuki hak yada alacık taUhmde buluoou; acarın da II bu akma İMİntk etmekle la bul rtmb taydır.

KİLİTLİ 5.0 MM GENİŞ ANATOMİK DÜZ PLAK VE VİDA TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.    Plaklar ISO 5832-3 ve ASTM F67 standartlarına uygun GRADE 2 sertifikalı Titanyum malzemeden imal edilmiş, Yüzeyleri vücut içerisinde uzun süre dayanması amacıyla polisaj ve elektro polisaj işlemleri sonrası anodize yöntemi ile oksidasyona tabi tutularak renklendirilmiş ve kimyasal korozyona karşı pasif hale getirilmiş olmalıdır.

2.    Plakların alt yüzeyleri periosteumdaki basıyı azaltmak için düşük temas yüzeyine haiz olmalıdır.

3.    Plaklar hem diafizel hem de metafizel bölgelerde daha güçlü osteosentezi sağlamak amacıyla kilitli tipte olmalıdır.

4.    Düz plaklar kemiğin yapısına uygun bovingi (eğimi) olmalıdır.

5.    Vida delikleri 4,5mm çaplı kortikal ve 5,0mm çaplı kilitli vidalarla kullanıma uygun yapıda olmalıdır.

6.    Kilitlenebilir vida delikleri 20 derece kafa çaplı vidaların tamamen gömülmesini sağlayabilecek şekilde olmalı stabilizasyonu daha iyi sağlayabilmek için vida deliklerindeki yivlerin diş aralığı ince olmalıdır.

7.    Plak’ların her iki ucu uygulama kolaylığı açısında kama formunda olmalıdır.

8.    Plaklarda kırık hattına denk gelen vida delikleri için vida end cup’ları mevcut olmalıdır.

9.    Geniş Plakların eni 17,50 mm, kalınlığı 6,00 mm yi geçmemelidir.

10. Plakların   her iki ucunda gerektiği durumlar için kırschner telleri ile sabitlemeye yardımcı olacak delikler bulunmalıdır.

11. Plaklarda en az iki adet kompresyon deliği bulunmalı ve plaklar kablo adaptörü ile kullanılmaya müsait olmalıdır.

12. Geniş  Plakların 4 delikten başlayıp birer delik artışlarla 16 deliğe kadar değişik delik sayıları mevcut olmalıdır.

13. Kilitli ve Kilitsiz Vidalar ISO 5832-3 ve ASTM F 136 standartlarına uygun GRADE 5 ELI titanyum malzemeden imal edilmiş, üzeri vücut içerisinde uzun süre dayanması amacıyla kalın elektroliz tabakayla kaplanmış olmalıdır.

14. Vidaların   kilitli yapıda olanları 7mm altıgen kafa çapında 5,0mm diş üstü çapında, kilitsiz yapıda olanları 8mm altıgen kafa çapında 4,5mm diş üstü çapında olmalıdır.

15. Vidaların   kilitli yapıda olanlarının başı, plağa tam olarak gömülebilmesi için 20 derece açıya sahip ve yivli yapıda olmalıdır.

16. Vidaların    tamamı yivli self taping özelliğinde ince dişli olmalı ve vida kafaları kablo konektörüne takılacak şekilde uyumlu olmalıdır.

17. Kilitsiz Vidalar 12mm den başlayıp ikişer mm artarak 60mm e kadar olan boylarda, kilitli vidalar 12mm den başlayıp 50mm e kadar ikişer mm artarak 50mm den 90mm’e kadar beşer mm artarak ,5.0 mm kilitli kanüllü vidalar 14 mm ‘den başlayıp 50 mm ikişer mm artarak 50mm den 75mm’e kadar beşer artarak giden değişik boylarda olmalıdır.

18. Plakların   ve vidaların üzerinde takibe yardımcı olması açısından lot numarası ve CE işareti lazerle markalanmış olmalıdır.

19. Plakların üzerinde marka,ürün adı ve delik boyu lazerle yazılmış olmalıdır.

20. Üretici firma ISO 9001:2000, ISO 13485:2003 ve CE belgelerine sahip olmalıdır.

21. Plak   ve vidaların tüm boylarının ubb leri titubb’ a işlenmiş SGK ve Sağlık bakanlığı tarafından onaylanmış sut listesi ile eşleştirilmiş olmalıdır.

22. Çakma  setinde Plak ve vidaların takılabilmesini kolaylaştırıcı uygun kılavuzlar, driller, torklu tornavidalar, tapler, plak bükücüler ve diğer gerekli aletler bulunmalıdır.

SUT KODLARI

PLAK:TV1690                                               1

5.0   KİLİTLİ VİDA:TV1190                            10

5.0    KİLİTLİ KANÜLLÜ VİDA:TV3010 3 4,5 KORTİKAL VİDA:TV1050 KABLO AP3920 Kablo Konnektörü:TV3030

• • ^ •. ^ç\eî' -

1.      Çimentosuz Stemler CoCrMo veya titanyum alaşımlı malzemeden imal edilmiş olmalıdır.

2.       Çimentosuz Stemlerin tamamı kumlanmış olmalıdır.

3.       Çimentosuz Stemlerin uygulama konikleri 12/14, kalkar boylan dört değişik boyda, stem kalınlıkları üç değişik kalınlıkta olmalıdır.

4.       Stemlere ait raspalar stem boyutlarına göre 3 değişik çapta olmalıdır.

5.       Stemlerin yan taraflarındaki kanatlarda bağları tutturmaya yarayan tendon delikleri olmalıdır.

6.       Çimentosuz femoral stemlerin kalkar kısımları hariç, distal kısmı boylu boyunca kemiğe uyum ve rotasyonu önleyici olarak üçgen kesitli ve sivri uçlu çoklu longitunel kanallara sahip olmalıdır.

7.       Protezin üst kısmında çakıcı aparatın gireceği yivli delik olmalıdır.

8.       Uygulama setinin içerisinde deneme protezleri olmalıdır.

9.       Setin içerisindeki raspalar modular olup aynı zamanda test stem olarak da kullanılabilmektedir. Bıçaklı bileme sistemine sahip olmalıdır.

10.  Femoral stemlerin küre uygulama konikleriyle uyumlu yapıda koniğe (12/14 konik) sahip olmalıdır. Üzeri parlatılmış 5 farklı boyda olmalıdır. İstenildiği takdirde; kemik CrCoMo alerjisini minimize edecek titanyum nitrat kaplamalı aynı size kürelerde mevcut olmalıdır.

11.  28 mm Küreler steril, üzerinde lot numarası ve ürüne ait diğer bilgilerin bulunduğu kolay kullanıma uygun gama sterilizasyonlu ambalajda olmalıdır.

12.  Double (Bipolar) Cuplar CrCoMo alaşımından imal edilmiş olmalıdır.

13.  Tüm yüzeyi parlak olup birer size aralıklarla 38 mm den 60 mm ye kadar 23 ayrı boyda olmalıdır. İstenildiği takdirde kemik CrCoMo alerjisini minimize edecek titanyum nitrat kaplamalı aynı sizelarda bipolarlarda mevcut olmalıdır.

14.  Bipolar ınsertin iç kısmı 28 mm Modular kürenin oturmasına imkan verecek tipte olmalıdır. Modular küreyi kilitleyecek emniyet çemberine sahip olmalıdır.

15.  Bipolar Cuplar steril, üzerinde lot numarası ve ürüne ait diğer bilgilerin bulunduğu kolay kullanıma uygun gama sterilizasyonlu ambalajda olmalıdır.

16.  Aşağıdaki listede verilen SUT kodlan bire bir uyumlu olmalıdır. Ayrıca tüm ürünler aynı marka olmalıdır.

AP2050 Çimentosuz Femoral Stem 1 AP2100 Çimentosuz Femoral Stem 1 AP1750 Modular Head CrCo 1 AP1880 Bipolar Baş CrCo                                             1

AP3150 Basınçlı Yıkama                              1

AP3920 Kablo                                                  5