Tıbbi Sarf Malzeme Alımı

FEMORAL HEAD2S

TROCHANTKlltC GRH'L: ı->AK SETİ ffCABLO UYGULANABİLİR OLMALIDIR! VE UZUN BOYSEÇENEK ni

1         -.titanyum selfdrılling 3.5mm tıim taylar 10 adet

2          -.titanyum selfdrılling 4.5mm tüm baylar 10 adet

3            -.titanyum selfdrılling 6.5mm tüm boylar 10 adet

-Vida pulları titanyum vaslier d-'lz

KABLO................................ 10 ADET

I 1

Çİ.VIENTC:: L2 TCYÂL KALÇA PROTEZİ

L.r cr iri.

A)  ÇİMENTOMUZ FEMCk ,i, STEM

B)  FEMORAL BAŞ

-CoCr

-Seramik

C)  ASETABULAR Lİ’NE.İ

-UHMVVP

-Seramik

D)  VİDALI SİSTEM A S ET »i ı İLAR K/ V

E)  AS ETAB ULAR KAİM Ç i. ri' İT AN Y U i 1 V İ DALAR. A) ÇİMENTOSÜZFEMOK..L STEM:

1.   Femoral slem; (TIAı6V4 / ISO 5832-3) standardında insan vücudu ile uyumlu materyalden ima! edilmiş olmalıdır.   sİ   , ^

2.    Dış yüzeyi mat olmalıdır.              ra

3.    Slem’in 1/3 proksiınali plazmapoı[1] ile kaplanmış olmalıdır. Plazmapor por büyüklüğü kemikle <<oiay birleşimini sağlayacak şekilde |50-200 |im aralığında, %40 mikroporozitaL* ve 0.35 mm kalınlığında olmalıdır. |j|

4.    Femora! stem düz vt yakalıksız . proksimal kısmı geniş distale doğru incelen, yapıda olmalıdır. Femoral -jm kenarlan keskin olmayan yuvarlak kesitli, proksimal've lateralde rotasyonu engelleyici kanatlı olmalıdır.                     ||

5.    Femoral komponem proksimal inde kemik - protez kontâkt yüzeyini arttırmayı sağlayan kanatçıklar .uılunmalıdır.    j|

6.    Raspalama aletleri spongioz kemiğin maksimum korunması amacıyla kemiği ortadan kaldırmak yerine sıkıştırmaya yönelik olmalıdır. |f

7.    Femoral stem 12/14 mm boyun cone )'apısında olmalıdır, ra

8.    Femoral stem shnfl genişliği minimum 8mm ile 18 mm arasında birer birer artan boylarda olmalıdır.

9.    Femoral stem shaıt ı::am!uğu minimum 150mm-l SOmm arasında olmalıdır.

10. İstenildiğinde 12K derece boyun açısına sahipg lateralize stemler kullandınlabilmelidir

11. Uygulama sırasında kullanılan raspalar deneme amaçlı kullanılabilmelidir.

12. Doktorların ameliyat sırasında hastalara farklı yaklaşımlar sergileyebileceği en âz 3 çeşit raspa kolu uygulama seti içinde bulunmalıdır. (Direk anterior, lateral ve posterior)   m    ».

13. Sistem standart uvg^amasında stem îfatfjjjı açısı 135 derece Kumalıdır: , ■

14. Sistem ayrıca gerekliğinde anterior ^jfcl pa in i mal invjziv cerrahi tekniğe en az travma ile güvenli bir şekilde i A^^^Jutu cm arı, oyucu ve oyucu tu t ucu 1 a rı bu lu nd u m s. 111 d ı r.

B ^FEMORA L !3AS:                            $!

r^l#-|;

1.                                                                                                                                                              

’3. T5ış~çapı j Z, 28"mm ve 7X2 ıh m o ima s"i gerekmektedir. 3T ve 2|mm boylarda^ farklı boyun uzunluğu olmak ur.

- Seramik:

1.   Femoral baş; (Aİ203 ISO 6474) seramik materyalinden imâl edilmiş dış yüzeyi parlak ve pürüzsüz o liralıdır.

2.    Femoral baş iç cone öK asiı Femoral stem ile uyumlu ün iver sal ,p2/14 mm olmalıdır. ’

3.    Dış çapı 36 mm, 32 nı.n. 28 mm olması gerekmektedir. 36, 32İve 28 mm boylarda 4 farklı boyun uzunluğu > imalıdır.

CYASETABULAR UNEU:

-UHMVVV:

1.   Asetabıılar Iiner UU.a Migh Molecular Weight PolyetHilene ISO 5834-2 Standardında m al zem cm cn imâl edilmiş korozyona dayanıklı olması gerekmektedir.

2. t Asetabıılar liner; Asetaoıılar kapa herhangi bir yardımcı implant gerektirmeden (snap

fit) monte edilebilecek dış yapıda çentikli, iç yüzeyi fenrjoral baş ile uyumlu (yuvarlak) ve uygun Çc.pia, simetrik ve 10 derece açılı asimetriMolmalıdır.

3.    32 mm, 28 mm ve 22.2 mm boyutlarındaki başlarla uyumlu olmalı.

- Seramik:

1.   Asetabıılar'liner (AI2O3 ISO 6474 ) seramik materyalinden iffial edilmiş korozyona dayanıklı olması gerek inektedir. Ut

2.    Asetabıılar liner: Asefr.milar kapa herhangi bir yardımcı implaât gerektirmeden (snap fit) monte edilebilecek dış yapıda çentikli, iç yüzeyi femoral baş ile uyumlu (yuvarlak) ve uygun çapta, simetrik olmalıdır.                              9

3.    36 mm, 32 ve 28 mm boyutlarındaki başlarla uyumlu olmalıdır ■

D)  VİDALI SİSTEM ASETm.UJLAR KAP:

1.   Vidalı sistem asetabıılar kap; TİAI6V4 / ISO 5832-3 standaramda insan vücudu ile uyumlu materyalden imal edilmiş olmalıdır.  B

2.    Vidalı sistem asetabular kapuı dış yüzeyi; piazmapor ile kaplı mmalıdır.                                            ,

3.    Vidalı sistem asetabııtar kapın dış yüzeyi çentiksiz yuvarlak ygpıda ve asetâbulumun anatomik yapısına uyumlu olmalıdır. İç yüzeyi teklif edilecekj^olan asetabular "kapL ile uyumlu, minimum iiç tıdc( titanyum vida kullanıma uygun delikleri ve kap tutucu el aletinin monte edilebilmeği deliğe sahip olması gerekmektedir® Vida deliklerinden en az 2 ianesi uygulamadı! kolaylık sağlamak üzere oval yapıda olmalıdır.

4.                                                                                                                                 Vidalı sistem asetabuhr kap 40 mm - öŞ^ym arasında 2 şer mm artan boylarda olmalıdır.    t

E)  ASETA.»ULAR KAP İÇİı' TİTANYUM VİDA:

1.   Titanyum kap vidalatan saf titanyum Ti / ISO olmalıdır.

2.    Titanyum kap vidaları .spongio^'apıda ve Scn’Ş yiyü<îlmalıdı||

3.    Titanyum vidalar 6.5 . .m kaim2 mm araşıp

olrmJıdır.

ı fi-.

ANATOMİK TROKANTE.(L ' GRİP Lİ PLAK TEKNİK ŞARTN

jjVMESI:

Ürün titanyum alaşımı, i-., ol anmaz çelik veya krom-kobalt alaşımından imal edilmiş,. olmalıdır.   (I          1 ” ı

Plak, proksimalinde (ı .,:h. ıiere batarak tutunmayı sağlamak üzere, dört adet pençe ■. şeklinde çıkıntıya sahip olmalıdır.

Yine plak, proksimalinJj, Irokanterik tutunma alanında oblik p'.

ânda femur proksimâl

medialine en az iki ad w-, kublo gönderecek şekilde kablo deliğindi sahip olmalıdır: ;i|'‘

4.    Plakların kısa, standaııv/ un ye ekstra uzun olmak üzere boyla®’ olmalıdır.

5.    Kablo harici 4,5 mm kortûal vidanın da gönderilmesi tercih nedenidir