Tıbbi Sarf Malzeme Alımı

ERKAN KOÇ

17/08/2018

TANI : KLAVİKULA + SC.*.!'LjLA KIRIĞI

KLAVUKULA ANATOMİK PL- TİTANYUM,PLAKLAR, ANATOMİK TİTANYUM, KİLİTLEME VİDALARI, TİTANYUM, KİLİTLEME VİDALARI, TİTANYUM, KORTİKAL, SELF-TAP- TİTANYUM, KORTİKAL, SELF-TAP;

. VE VİDA SETİ

■KiJR AUTO-LOCK CLAVICULA PLAK '■.r-rAPPING, 2.7MM ,-f-TAPPING, 3.5MM .3, 2.7MM. MEDIUM (11-18MM)

,C, 3.5MM, SMALL (10-24MM)

VE VİDA SETİ (MR UYUMLU ÇELİK)

1.      KUADRİLATERAL....................... !.................................... 3 A DİT

2.      SUPRA PLAKLAR.............. .................................... 3 Ad|t

3.      POSTERİOR PELVİ!'. -L.aKLAR......................................... 3 ADET

4.      ASETABULAR KOV, jİNE DELİKLİ PLAKLAR...................... 3 ADET

5.      KİLİTLİ VİDA........................................................................ 15 ApET

6.      KİLİTSİZ VİDA....................................................................... 15 &ET

PELVI5 VE ASETABUIUIV:

7.       KANULLU KİLİTLİ V

8.       KANÜLLÜ KİLİTSİZ

ORTOPEDİ SERVİSİNDE YATAN HASTADIR. İHALE TEMİNİ AfCLDİR.

TIT,.,. > TIP-II KLAVIKULADIYAFIZ PLAK ;.U 1: TV1550)TEKNİK ŞARTNAMESİ

3.     VİDALARIN MALZEMESİ Ti6Aı-.

4.     PLAKLAR KEMİK YÜZEYİNE UYG> OSTEOSENTEZİN SAĞLANMAS, ' DELİKTEN HEM KİLİTLİ HEM Dr . PLAĞIN MUKAVEMETİ ARTACA İZİN VERECEK OVAL DELİKLER D

PLAKLAR ANATOMİK {SAG-SOL} ATLAYARAK BÜYÜ M ELİDİR.

J/IALI VE SİSTEMİN TÜM VİDALAR! MRI UYUMLU OLMALIDIR, f

... I                      »

, ANATOMİYE SAHİP OLMALIDIR. KİLİTLİ VİDA DELİKLERİ STABIÜ ,. YUVARLAK VE KONİK DELİK YAPISINDA OLMALIDIR. AYNI ‘

,7i1 KAL VİDA UYGULANABİLMEÜDİR. YUVARLAK DELİK SAYESİNDE, ÖMRÜ UZAYACAKTIR PLAK ÜZERİNDE AıYRICA, KOMPRESYONA

BULUNMALIDIR.                                        ,jj                       ' !• ı

■ L M ALI VE 6DELİKTEN BAŞLAYARAK 12 DELİĞE KADAR BİRER DELİK

PLAKLAR 3.5MIVİ KİLİTLİ VİDALA'. 3.5MM KORTİKAL VİDALAR VE 4.0MM SPONGİOZ VİDALAR İLE KOMBİNE KULLaNILABİLMELİDİ,                                                                                  $'

....

7.                                                                                                                                                         VİDA SETİNDE J.7MM VE 3.5IV,!. ÇAPINDA KİLİTLİ VİDALAR, İOMM'DEN BAŞLAYARAK 65MM'YE KADAR, 3.5M M KORTİKAL VİDA, İOMM'DEN BAŞLAYARAK 50MM'YE KADAR VE 4.0MM ÇAPINDA KANSELLÖZ VİDALAR YARIM YİV . VE FULL YİVLİ OLARAK 14MM'DEN BAŞLAYARAK 54MM'YE KADAR BOY SEÇENEKLERİ İLE OLMALIDI                                                  9

6.

*

8.    VİDALAR, KULLANIMINDA KOLA^ıK SAĞLAMASI AÇISINDAN BOYUTLARINI GÖSTERİR VE TÜM SEÇENEKLERİNDE MUHTELİF Mı, TARDA BULUNDURAN DÜZENLİ BİR !|j TEPSİDE BULUNDURULMALIDA AYRICA VİDALARIN DAĞILMAMASI VE KARAMAMASI İÇİN TEPSİ KAPAKLI OLMAL,DIR.

9.     TÜM VİDALAR ALTIGEN BAŞLI TL u İAVİDALARA UYGUN OLMALIDIR. BÜTÜMKİLİT Lİ PLAKLARDA KİLİTLİ VİDA U ı CULAMALARI İ^i.. D3İLL GUİDE OLMALIDIR.                                                      M                  t ‘...... T

10.  SİSTEM SARFLAR! VE UYGULAk, BETLERİYLE BİRLİKTE SET OLARAK GETİRİLECEKTİR. : !

11.  EL ALETLERİ HEKİMİN RAHAT KUL: ANABİLECEĞİ ŞEKİLDE DİZAYN EDİLMİŞ OLMALIDIR

12.  ÜRÜNE AİTÇE VE İSO BELGELEı.l JUVİAUDIR.

3.5MM KİLİTLİ EŞ EKSEl. KOMbİ DELİıUİ .'LVİS PLAKLARI-VİDALARI

',ı gözümler için geliştirilmiş, özel plak ve vidalajjdan oluşan komple biıj set olmalıdır. j ı jyulama için yardımcı özel enstrümanları mevcut olmalıdır. Pelvik- kırık rekonstrüksiyonu için aşağıda belirlilen şeki: belliklerdeki 3.5mm rekonstrüksiyon ve özel plak seçenekleri bulunmalıdır.

Straight, Curved ve J şekilli Rekonstrüksiyo,: u r.ları;

Kancalı Tubuler plaklar

Symphisis pubis kilitli 3.5mm (Long-Standri1

‘ Mm istenildiğinde gerekli vida açılanmasın! sağlayan, özel, aynı eksenli Oelik özelliğinde olmalıdır. Baş kısmı yivji vida ile sabit açılı kilitli uygulama i deliği aracılığı ile toplamda 28° lik (dairesel) açılı uygulama imkânı r liginde kolaylıkla, intraoperative şekillendiklebilen rekonstrüksiyon plak mabilmelidir. Bu amaçla; Rekonstrüksiyon Plaklarının uygulama yüzeyine s:.jiamak açısından; intraoperatif kullanılan^ kolayca şekil verilebilecek ir uyumlu plak şablonları (Template leri) vejözel üç boyutlu rekon plak c-udings) olmalıdır. Sette özel uzun 03.5mn|lik baş kısmı yivli-yivsiz Pelvic jn boy seçenekleri bulunmalı ve ayrıca 4.5m j vida bu implantların : set içerisinde bulunmalıdır.

a uygulamalarında bulunması zorunlu olan, şu îardımcı enştrumanlan içermelidir; s Redüksiyon Forcepsleri: (iki uçlu, üç uçlu, eğntuçlu, asimetrik uçlu ve weber ‘ 1 ..i redüksiyon yapabilen Redüksiyon Forcepsi, Farabeuf Forcepsi, Ucu sivriltilmiş top s, genişletici, yüzeyi dikensi çıkıntılı Pelvis Diskleri, Schanz, küp ve rodlardan oluşan .^rde Hohman reiractorleri, kancalar ve T-Handlfolmalıdır. Set içerisinde, sınırlı , ;.,,mak üzere fleksibıl drill bulunmalıdır.

3.5MM DÜZ, EŞ EKSENLİ KİLİTLİ KOMBİ İLİKLİ PELVİS REKON PLAKLARI

1.       Plaklar ye plaklarla kullanılacak Locking .dolar ve açılı vidalar ISO 5832-1 paslanmaz çefifc standartlarındakiham maddeler den imal edilmiş olmalıdır, Üretici firmanıiı belgesi olmalıdır.

2.        Ürünün izlenebilirlik lol nosu olmalıdır.

3.        Plaklarda delik sayıları; 4 delik ve 14 dd.i!. "ı.asında 6 farklı boy seçenekleri olmalıdır, m                                  - ı

4.        3,5 mm Rekonstrüksiyon Plaklar İle 3,5 r. ,, kilitli, kilitsiz vidalarla, kullanılabilmelidir. ^                                 f

5.        Bütün kilitli plaklarda ki.itli vida uygulama!:.. ] için drill guide ve özel double drıll sleeve (3.5:rnm lik vidalar için ayq tipte) olmalıdır.                                                                                                                                  1,1                                     ' ” 1

6.        Vidaların dökülmemesi ve karışmaması İs'.ı vida setlerinin kapaklı olması gerekmelidir.                                                „

7.. Sette vidalara uygun 2,5mm lik hekzag j-n. i tornavida ucu, kısa ve uzun quick shaft olarate4j^l^|!rcljr^vida tutuculu

tornavida şhaftlan olnu.lıdır.                                                                                                            H/>c- %                                   ,

3.5MM EÇRİ, EŞ EKSEK J KİLİTLİ KOMÜİ ~ ZıKl PELVİS REKON PLAKLARI . ™ -                                       .

1.   Üretici firmanın CE Belcesi olmalıdır.

2.   Plaklar ve plaklarla kullanılacak Locking v,: Jar ve açılı vidalar ISO 5832-1 paslanmaz^el standartlarındaki ham maddeler

den imal edilmiş olmalıdır.                                                                                                                          ^

3.   Ürünün izlenebilirlik lot nosu olmalıdır.

4.   Plaklarda delik sayılan; 4 delik ve 14 deli!    ~-tisi altı far^J^k^ _ . ..

5.   Eğri (Curved) Reconsl,..ctıon plakların        i; 108 mm

6.   3[5 mm Curved Rekonotruksiyon P!akl:.r   . 3,5 mm k^^g/^5te®i^.kullanılabi[r "r

7.   Bütün kilitli plaklarında Kilitli vida uyguiaT             i. ı için^rfgulde 6;Mıdır.

8.   Kilitli ve kilitsiz vidalar: Karışmaması i;1:,    t h renklerde renklendirilmiş olmalıdır.

9.                            »Vidaların       dökülmemesi ve karışmaması iç n vida.setlerinin kapaklı olması gerekmelidir. lj

10.    Sette vidalara uygun hekzagonal tornavMn (quick shafl) olmalıdır, vida tutuculu torna vida şhaftları olmalıdır.

3.5MM J, EŞ EKSENLİ KİLİTLİ KOMBİ Dtı.i.^ıİ PELVİS REKON PLAKLARI

m

1 ı                             ifl|    ’ ' ’ 1

1.       plaklar ve plaklarla kınanılacak Locking vijalar. ve açılı vidalar ISO 5832-1 paslanmaz çelig standartlarındaki ham jfıaddelerden imal edilmiş olmalıdır.                                                          ’                                    I

2.        Plaklarda delik sayılan; 10 ve 12 delik seçenekleri olmaiıdır.                                                       |

3.        Üretici firmanın CE Beljesi olmalıdır.                                                                                              

4.        Ürünün izlenebilirlik iot nosu olmalıdır.                                                                                          i

» n , a ^ ı                                                                           ı

1 | W* i . ■

SYMPHİSİS PUB1S 3.5M M PLAKLAR,

I ' 1 If I ! I 1                                   |

1.       PlaklarlSO 5832-1 pcJanmaz çelik slanJs- Arındaki ham madden imal edilmiş olmalıdır! ı

2.        Symphisis pubis plaKtarı 3.5mm kilitli plak1: r şeklinde, her iki tip plağın'kısa ve uzun seçenekleri olmalıdır. .

3.       '                                                                                                         Symphisis pubiş anatomisine uygun radiusıa imal edilmiş ve kenarları yumuşak doku irritasyonunu engellemek için yuvarlatılmışolpıaljdır, .                1     '               -İ

KİLİTLİ KANCALI Sİ1(İNG 3.5MM PLAKLAR

Plaklar ISO 5832-1 paslanmaz çelik slandartlû, mdaki ham madden imal edilmiş olmalıdır.Plak|prof][ kalınlığı 1.2mm, genişliği 9mm olmalıdır.Çapları 2.7mm, 3,omm ve 4mm olan :,!iıtli-kilitsiz vidalar ile kullanılabilmelidir.Plak deJjlç yapısı yivli olmalı kilitli vidalar ile sabit açılı fiksasyon elde edilebilmelidir. Sipring plak tubuler yapıda ve bir ucu kanca yapısındıf dişlere sahip olmalıdır. Tubuler , plakların 2,4 ve 6 delik olarak değişik boy seçenekleri olmalıdır.

PELVİS SAKRO-İLİAK .*KLEM PLA^i t ,

Sakro-iliak‘Eklem tespiti amacıyla kullanılabilen, özel tasarımlı yapısında Plak İSO 5832-1 paslanmaz çelik standartlarındaki ham madden imal edilmiş olmalıdır. PlaK 3.5mm ıo:.nunda ve 3.5ınm lik pelvis vidaları ile kullanılabilen eş eksenli kombine delik formunda kilitli delik yapısında olmalıdır.                                                                                                                 jf

ASETABULAR POSTEKİÛR DUVAR OlıJ'fEK PLAGi

Asetabulum posterior duvar anatomisine uygun ojimde ve mesh yapısında olmalıdır. İmplant çeliği materyalinden üretilmiş olmalıi Üzerinde yer alan çoklu yuvarlak vida delikleri iyesinde çok parçalı kırıklarda dahi İstenilen teşpite izin veremelidir. Plakların sağ; ve}sol(asetabular uygulamalar için ayrı formları '.istem içerisinde mevcut olmalıdır. Kilitli - kilft|| 3.5 mm vidalar ile uygulanabilen( yapıda plaklar olmalıdır.

O/S

EŞ EKSENLİ KOMBİ DELİKLİ 4.5 MM PELVİS REICON PLAKLARI

,!t

I.                        Rekon Plak üzerinde yor alan deliklerin ifnamı istenildiğinde gerekli vida açı^nmasjhı sağlayan, özel, aynı1 eksenli jı delik yapısına sahip, Eş Merkezli Kombine Dalik özelliğinde olmalıdır. Baş kısmı yivli vida ile sabit açılı kilitli uygulama 1 yapılabilir iken, baş kısmı yivsiz vidalar ile plak deliği aracılığı ile toplamda 28° lik (dairşsel) açılı uygulama imkânı sağlayabilmelidir. Plak ve vidalar paslanrncz tıbbi çelik malzemeden üretilmiş ojrnalıdıu,

contour unun verilmesin Je kolaylık sağlam ^ açısından; intraoperatif kullanılan, kolayca şekil verilebilecek materyalden yapılmış plak ölçüleri ile birebir uyumlu pk,, şablonları (Template leri) ve özel üç boyujjjj rekon plak bükücüleri (Pelvic Plier-ve-iki adet-Pelvic-Bondings)-olmalidr. _____________________________________________ . ..                                                 

PLAKLAR İLE UYU Mİ U VİDALAR DÜŞÜK PROFİL ÖZEL BaŞ YAPILI PELVİS Vİ3aSI

1.1    Üretici firmanın CE Ee'gesi olmalıdır.

2.1   'Ürü'n üzerine lazerle yazılmış izlenebi'irl!. 'in lot nosıı olmalıdır.

3.   p,Bütün implantlar ISO 5832-1 paslanmaz y\K alaşımından imal edilmiş olmalıdır.

4^ .j^ilitli.jye, kilitsiz 3,5 n.m çapında cortic;j /idalar selftapping formda olmalıdır. 12 mm]'den 110 mm 'e kadar artan boy ''''seçeneklerinde olmalıdır.

5.        Kilitsiz 3,5 mm çapındaki vida başla, ı hu ialerik yapıda ve Eş Merkezli Kombi Delik ileffiyumlu, low profiL yapıda olmalı, bu , vidalar aracılığı ile p ak deliği içerisinde toplamda 28° lik dairesel serbest açılı uygij ama imkânı sağlayabilmelidir.

6.        Bütün vida.setleri feynlı, kapaklı vc- Lj vida ölçüsü yazılı dizayndaki setlerde olmalid'r. Gerekli enstrüman setleri dizayn - setinde bulunmalıdır.                                                                                                                                              'S

GANZ VİDASI

ilitli ve kilitsiz 3,5 mm çapında 70-110mm Cı sı uzun özellikte Ganz vidalar selftapping formda sette olmalıdır. Vidaya uygun tornavida ve drill sleeve lor sette olmalıdır. H:.„ıa ve ürün güvenirliğini sağlamak amacıy|| vida başı üzerinde lot numarası ve Üretici Firma Markası iazerila silinme:: iv şekilde yazılı olmalıdır.

KORTIKAL 4.5 MM VİDA

4.Sette özel gövde yiv çapı 4.5mm lik vs b:, çapı 8mm olan baş kısmı yivsiz, Acetabular Pelvic çelik vidalan 24mm den !70mm ye kadar değmen boy seçeneğinde bulunmalı ve ayrıca 4.5mm vida uygu|amalan için gerekli özel enstrümanlar set içerisir/Je bulunmalıdır. K .sla ve ürün güvenirliğini sağlamak amacıylş vida başı üzerinde lot numarası ve Üretici'Firma Markası lazer ile silinmez L.r şekilde yazılı olmalıdır.