Tıbbi Sarf Malzeme Alımı

KADRIYE HAN

16/08/2018

TANI: TİBİA ŞAFT KIRIĞI

TİBİA İM ÇİVİ1 VE VİDA SETİ

TİBİA ÇİVİ

DISTÂL KİLİTLEME VİDASI .....................  2 ADET

PRÖKSİİVıAL KİLİTLEME VİDASI                   2 ADET

END CUP .............. -..................... 1 ADET

-1/3TÜBÜLER KİLİTLİ PLAK VE VİDA SETİ

1-    . Serbest açılandırilabîlİr titanyum kilitli 1/3 tubuler plak  2 adet

2-    -titanyum kortikai vida kendi yivini açan 3.5mm     1 ADET

3-    -titanyum kilitli kortikal vida kendi yivini açan 3.5mm 6 ADET

KANÜLLÜ VİDA( tüm boy seçenekleri olacak)

-.titanyum Selfdnlling 3.5mnrtüm boylar 10 adet -.titanyunvselfdı ılling 4.5mm tüm boylar 10 adet -.titanyum selfdnlling G.Smm tüm boylar 10 adet

-Vida pülları titanyum washer düz

BAŞSIZ VİDÂ*SETİ

1-    2.2/2.8IV1IVI BAŞSIZ KONİK VİDA    10 ADET

2-    2.8/3.2Ü1M BAŞSIZ KONİK VİDA  10 ADET

3-    3.2/3.6MM BAŞSIZ KONİK VİDA   10 ADET

4-    3.8/4.3MM BAŞSIZ KONİK VİDA   10 ADET

5-    5.0/5.5MM BAŞSIZ KONİK VİDA 10 ADET

6-    tibia şâft düz plak veVİcfe seti (DÜŞÜK PROFİLLİ) (LC-DCP)

7-     .kilitli iritörnal fix.$ist.titanyum plaklar 4.5/5.0 mm vida için tibia/humerus şaft plağı ( 2 adet)

8-     .kilitli iriternal fix.sist.Üitanyum kilitleme vidaları self taping 5.0 mm kanülsüz (16 adet)

9-     .vidalar titanyum kortîkal self taping 4.5 mm (18-60mm)    ( 6 adet)

DİSTAL TİBİA’ÂNTEROLATERÂL PLAK VE VİDA SETİ (UZUN SEÇENEKLER)

. tibia distal anterolateral plâk 3,5 mm........................................... 1 adet

. titanyum köft'ikal vida kendi yivini açan 3.5mm ............................. 20 ADET

-titanyum kilitli kortîkal vidâ kendi yivini açan 3.5mm .;..................... 20 ADET

’ K’

-titanyum kilitli spongioz vida kendi yivini açan 4.2 mm.................... 20ADET

TİBİA DİSTAL MEDİAL PLÂK VE VİDA SETİ( UZUN SEÇENEKLER)

- distal tibia medial                                                                                                X Adet

-Titanyum körtikal vida 3*5mm head 4mm . 5 Adet

-Titanyum kilitli Vortex vida kendi yivini açan 3.5 mm head 4mm   10 Adet

-Titanyum kilitli kanüllü vida kendi yivini açan 4.0mm  ,..5Adet

ORTOPEDİ SERVİSİNDE YATMAKTA OLAN HASTADIR İHALE TEMİNİ ACİLDİR.

ÇOK YÖNLÜ KİLİTLENEN INTRAMEDÜLLER TİÖİÂ ÇİyİSl TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.     Malzemesi Titanyum alaşımlı olmalıdır.

2.     Proximal uç 15 Derece eğime ve anteriordan korteks dışindajşeviye oluşturmayacak şekilde dizayn edilmiş olmalıdır.

3.     Tibia çivileri 8mm, 9mm, 10mm, 11 mm çaplarında ve 275-41 Ofhm boylarında 15’er artan aralıklarda olmalıdır.

4.     Kilit vidaları için proximalde statik 4 ayrı delik, distalde 4 ayrydelik bulunmalıdır. Distal kilitleme 2 medial-lateral ve 2 anterior-posteriyor kilitlemeye izin vermelidir. Çivi, kanal içinde vidalan ile kilitleme sağlamalıdır.              M

5.     Sistem de end Cup (kapama vidası) 0mm,5mın,10mm oturacağı kısım da yivli olmalıdır. End cuplar kanüllü olmalıdır.

6.     Kilitleme vidalan 4.0mm ve 4.9 mm çapında yarım yivli (ilk kârteksi tutan) ve full yivli self tapping özelliğinde olmalıdır. Ayrıca vida başları sökülme işlemi için setle birlikte verilen sökme aletine uyumlu ters yivli olm’alıdıgjp.O mm arayla 25 mm ve 85 mm arasında olmalıdır.

7.     ProximaI ucun tepesinde çakma takımına uygun yarık bulunmalıdır ve çapı 11 mm olmalıdır.

8.     Çivilerin ortasında tüm çaplara uygun izci teli geçmesine yarayan kanal bulunmalıdır.

9.     Çivi, statik-dinamik, kompresif özellikler taşımalı ve aynı and^ bunların kombinasyonlarına izin vermelidir.

10.  Çivileme endikasyonlarını genişletecek çoklu kilitleme opsiyonu olmalıdır. ,1

11.  Cerrahi uygulama sırasında skopi kullanımına gerek kalmadÜn çivinin hem proximali hem distalini kilitlemeyi sağlayan radiolucent guidjj olmalıdır.

12.  Kilitleme esnasında çivinin distalîne vidalanarak tutunan IM^esnememesi ve distal kilitlemenin %100 gerçekleşmesini sağlayan setle birlikte stabilizasyon rodu olmalıdır.         |

13.  Kilitleme vidalarının gevşeme riskine karşı revizyon vidaları çlmalıdır.

SERBEST AÇ) ANDIRIL ABİLİR DÜZ PL, TEKNİK ŞARTNAMESİ

Malzeme çeşitli kırıklarının tedavisinde kullanılmak üzere dizayn edilen plaklar, vidalar ve enstrümanlardan oluşan set halinde olmalıdır. |

Setin plakları titanyum grade 2 ( % 99,01 Tİ) alaşımına sahip elmalıdır. ' ' i Setin plakları fı.bröz doku oluşumu ve protein emilimi açısından Tip2 Dotize kaplama olmalıdır.

Setin plakları tüm delikleri yivsiz olarak kullanıma sunulmalıdı Setin plakları l7ree Choice Angle( Serbest Açıl andır ılabilinir) şiltem olmalıdır ve kırık hattı üzerinde pozisyonlandırma zorunluluğu olmadan düşük seciyelerde' dahi kusursuz kırık redüksiyoııu yapabilmelidir.

Setin plakları 1/3 tübüler olmalıdır.

Set içerisinde;

2mm 4 delikli 2mm 5 delikli 2mm 6 delikli 2mm 7 delikli 2mm 8 delikli 2mm 9 delikli 2mm 1 1 delikli 2mm 13 delikli

olmak üzere en az 8 çeşit plak olacaktır.

8.      Setin vidalan TİAL6V4 (Grade 5) alaşımına sahip olmalıdır.

9.      Setin vidalan plaktan daha sert olmalı ve plak üzerinde kendi yjyini kendi açabiliyor olmalıdır.

10.  Setin vidaları +/-15 dereceye kadar açılandmlabilmelidir ve heıjaçıda plağın içine tam olarak gömülerek plağı sıkıca kilitleyebiliyor olmalıdır.

11.  Setin içerisinde;

Plak ile uyumlu 3.5mm çapında kilitli Kortikal vidalardan;istenilen boylarda talep edilecek olan adet kadar olacaktır.                                                                 fi

Plak ile uyumlu 3.5mm çapında Kortikal vidalardan istenilen boylarda talep edilecek olan adet kadar olacaktır.

12. 

KanüIIii Vida Seti Teknik Şartnamesi:

1.     Vidalar düşük profilli olmalıdır.                                                     j

2.      Tüm vidalar titanyumdan (Tİ6A14V) yapılmış olmalıdır.              j

3.      2 mm ile 7 mm çaplarında vidaların tüm boylan eksiksiz olarak setin içinde bulunmalıdır.       |

4.      Kansellöz bölgeye konulacak kilitli vidalarda hem kısa hem de uzun yiv uzunlukları bulunmalıdır.yiv derinliği kansellöz kemiği tutacak derinlikde Almalı.                                                                 '

5.      İştirakçi firma vidaların her bir tipine ayıı ayrı fiyat tekliflnde|bulunmalı ve ameliyat sırasında sadece kullanılan vidalar fatura edilmelidir. ( ihalede fiyat değerlendirmesi plağın tüm deliklerinde vida olacak şekilde yapılacaktır) '§

6.      Vidalar self tapping olmalı, ucu yivli kılavuz tel içermelidir, |

7.      Sistemde washer bulunmalıdır.                                                     |

8.      Uygulama setinde doku koruyucu(cezve), paralel veya açılı kılavuz gönderme aparatı ve vidalar uygun tornavida ve derinlik ölçerleri olmalıdır. |

9.      2. Omm,2.7 m m, 3.0 mm, 3.5 mm, lik kanüllü vidanın tepesi uygun genişlik ve ytikseklikde olmalı   |

4.                                                                                                            Bassız Kanüllü Konik Kompresvon Vidası İmplant Seti Tip Teknik Şartnamesi Hastanemiz ihtiyacı için yurtiçinden alınacak Başsız Kanüllü Konik Kompresyon Vidası İmplant seti .aşağıda -faeIirtiten-arra-maIzeme-grtrtmrrcfamrreydana gerçektir:    ------------------------------------------------------------------ ----------

Başsız Kanüllü Konik Kompresyon Vidalarının Teknik Özellikleri:

o Spongios uygulamalarda stabilizasyon sağlamaya uygun dizayn edilmiş ölnjplıdır. Akut ve kaynamayan Skafoidkırıklarında, PIP-DIP füzyonlarında, Karpal-Metakarpal füzyonlarda, Radial-UInar baş kırıklarında, Distal Radius kırıklarında, Patella kırıklarında, Ost'eol^ondritdissekans, kondiler- intrakondiler kırıklar, naviküler kırıklar, metatars kırıkları, Jones (5. Metatars) kırıkları, malleolar kırıklar, kalkaneus kırıkları gibi endikasyonlara uygun olmalıdır.                                                                                        |

•          Vidalar kanüllü, tam yivli başsız ve dışa sıyrılmaya karşı maksimum direnç sağlamak için uca doğru daralan konik yapıda olmalıdır.                                                                             1

•          Yüksek kompresyon yapabilmesi için, vidaların diş boyları vida tepesine doğru azalan bir yapıda olmalıdır.

•          Bütün vidalar self-drilling ve self-tapping uç özelliğinde olmalıdır.

•         Ameliyat sırasında çapa göre vida seçiminde kolaylık sağlaması ve hata yapjjnayı önlemesi için vidaların renk kodu ile ayrılmış olması sağlanmalıdır.                                              |

•         ASTM F-136/ISO 5832-3 standardına uygun Titanyum Gr 5(Tİ6Aİ4V) materyalinden üretilmiş olmalıdır.

•         Vidalar aşağıda yazan boylan olmalıdır.                                            |

•          Vidalar kullanılacağı bölgeye zarar vermemek için seçenek olarak 5 ayrı çapta set içerisinde olmalıdır

•          2.2 / 2.8mm Başsız Kanüilü Konik Kompresyon Vidası, 10-30mm arası değişik uzunluklarda olmalıdır. Distal ucu 2.2mm çaplı ve spongios yivli olmalı, proksimal ucu ise 2.8rrjm çaplı olup kortikal yivli olmalıdır.Kanülasyon çapı 0.8mm olmalıdır.                                                                             |j

•          2.8 / 3.2mm Başsız Kanüllü Konik Kompresyon Vidası, 12-40mm arası değişik uzunluklarda olmalıdır. Distal ucu 2.8mm çaplı ve spongios yivli olmalı, proksimal ucu ise 3.2mm çaplı olup kortikal yivli olmalıdır.Kanülasyon çapı l.Omm olmalıdır.                                                                             |

•          3.2 / 3.6mm Başsız Kanüllü Konik Kompresyon Vidası, 16-44mm arası deği|ik uzunluklarda olmalıdır.

Distal ucu 3.2mm çaplı ve spongios yivli olmalı, proksimal ucu ise 3.6rnm çaplı olup kortikal yivli .olmalıdır. Kanülasyon çapı 1.25mm olmalıdır.                                               |

•          3.8/4.3mm Başsız Kanüllü Konik Kompresyon Vidası, 16-60mm arası değişik uzunluklarda olmalıdır.

•          Distal ucu 3.8mm çaplı ve spongios yivli olmalı, proksimal ucu ise 4.3mm çaplı olup kortikal yivli olmalıdır..                                                                                                     |

•          5.0/5.5mm Başsız Kanüllü Konik Kompresyon Vidası, 40-100mm arası değişik uzunluklarda olmalıdır.

Distal ucu S.Omm çaplı ve spongiosyivli olmalı, proksimal ucu ise 5.5rç[rn çaplı olup kortikal yivli olmalıdır

TİTANYUM TİP-II KİLİTLİ TİBİA LCP PLAK 4,5MM TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.     PLAKLARIN YÜZEYLERİ, PLAKLARIN DAHA DAYANIKLI OLMASİ, METAL YORGUNLUĞUNUN VE KIRILMA İHTİMALİNİN ÖNEMLİ ÖLÇÜDE ÖNÜNE GEÇİLMESİ İÇİN RENKİ AN OTLAMA YERİNE TİP II ANODİZASYON YÖNTEMİ İLE ANOTLANMIŞ OLMALIDIR.                    |         , ;

2.      PLAKLARIN MALZEMESİ SAF TİTANYUM GRADE 3 OLMALI VE SİSTEMİN TÜMjPLAKLARI MRl UYUMLU OLMALIDIR.           |

3.      VİDALARIN MALZEMESİ Tİ6A14V OLMALI VE SİSTEMİN TÜM VİDALARI MRl UYUMLU OLMALIDIR.

.... . .... t

4.       PLAKLAR KEMİK YÜZEYİNE UYGUN ANATOMİYE SAHİP OLMALIDIR. KİLİTLİ VİDA DELİKLERİ STABIL

OSTEOSENTEZİN SAĞLANMASI İÇİN YUVARLAK VE KONİK DELİK YAPISINDA OLMALIDIR. AYNI DELİKTEN HEM KİLİTLİ HEM DE KORTÎKAL VİDA UYGULANABİLMELİDİR. YUVARLAK DELİK SAYESİNDE, PLAĞIN MUKAVEMETİ ARTACAK VE ÖMRÜ UZAYACAKTIR PLAK ÜZERİNDE AYRICA, KOMPRESYONA İZİN VERECEK OVAL DELİKLER DE BULUNMALIDIR.  |

5.       PLAK YÜZEYİNDE UYGULAMAYI KOLAYLAŞTIRACAK KİRSHNER TELİ DELİKLER|oLMAUDIR.

6.       PLAKLAR 5 DELİKTEN BAŞLAYARAK 17 DELİĞE KADAR BİRER DELİK ARALIKLARLA BÜYÜ M ELİDİR.

7.      PLAKLAR 5.0MM KİLİTLİ SELF DRİLLİNG VİDA, 4.5MM KORTİKAL VİDALAR İLEKOMBİNE KULLANILABİLMELİDİR.              I

8.      VİDA SETİNDE 5.0MM ÇAPINDA KİLİTLİ SELF DRİLLİNG VİDALAR, 18MM'DENJBAŞ LA YARAK 85MM'YE KADAR, 5.0MM KİLİTLİ VİDALAR 18MM'DEN BAŞLAYARAK 90MM'YE KADARj4.5MM ÇAPINDA KORTİKAL VİDALAR 18MM'DEN BAŞLAYARAK 58MM KADAR, 6.5MMÇAPIN[J/ KİLİTLİ SELF DRİLLİNG VİDALAR 35MM'DEN 120MM'YE KADAR, 6.5MM FULL YİVLİ KANSELLÖZ VİDALAR 30MM'DEN ; 55MM'YE KADAR VE 6.5MM YARIM YİVLİ KANSELLÖZ VİDALAR 30MM'DEN 115MM'YE KADAR BOY SEÇENEKLERİ İLE OLMALIDIR.                                   I

9.      VİDALAR, KULLANIMINDA KOLAYLIK SAĞLAMASI AÇISINDAN BOYUTLARINI (föSTERİR VE TÜM SEÇENEKLERİNDE MUHTELİF MİKTARDA BULUNDURAN DÜZENLİ BİR TEPSİDE BULUNDURULMALIDIR, AYRICA VİDALARIN DAĞILMAMASI VE KAR KAPAKLI OLMALIDIR.

10.    TÜM VİDALAR ALTIGEN BAŞLI TORNAVİDALARA UYGUN OLMALIDIR. BÜTÜIS KİLİTLİ VİDA UYGULAMALARI İÇİN DRİLL GUİDE OLMALIDIR.

11.  TÜM PLAKLARDAKİ DELİKLER VİDA DELİĞİ TIKAÇLARI İLE İSTENİLDİĞİNDE KÎÜÎTLENEBİLMELİDİR.

12.    SİSTEM SARFLARI VE UYGULAMA ALETLERİYLE BİRLİKTE SET OLARAK GETİRİLECEKTİR. ■

İSI7

13.    EL ALETLERİ HEKİMİN RAHAT KULLANABİLECEĞİ ŞEKİLDE DİZAYN EDİLMİŞ OLMALIDIR.

14.    ÜRÜNE AİT CE VE İSO BELGELERİ OLMALIDIR.

DİSTAL ANTEROLATERAL TIBIAİ SERBEST AÇILANDIRILABİLİR PLAK SETI ' TEKNİK ŞARTNAMESİ " ~ ~ “' "

1.     Malzeme; distal tibia alt uç, diyafız ve pilon kırıklarının tedavisinde kullanılmak üzere dizayn edilen plaklar, vidalar ve enstrümanlardan oluşan set halinde olmalıdır.

2.      Setin plakları Titanyum Grade 2 ( % 99,01 Tİ ) alaşımına sahip ojfmalıdır

3.      Setin plakları fibröz doku oluşumu ve protein emilimi açısından' »ip2 Dotize kaplama olmalıdır.

4.      Setin plaldarınm tüm delikleri yivsiz olmalıdır.

5.      Plak kalınlığı 3,5 mm olmalıdır.

6.      Setin plakları Free Choiee Angle (serbest açılandınlabilinir) sistem olmalıdır ve kınk hattı üzerinde pozisyonlandırma zorunluluğu olmadan düşük seviyelerde dahi kusursuz kırık redüksiyoııu yapabilmelidir.

7.      Setin plakları distal tibia anatomisine tam uyum sağlamalıdır

8.      Set içerisinde;

•          7 delikli

•          11 delikli

•          15 delikli

•          19 delikli

Sağ ve sol anatomiye uygun olmak üzere en az 8 çeşit plak olacaktır.

9.      Setin vidalan Titanyum Grade 5 (TİAL6V4) alaşımına sahip olmjalıdır.

10.  Setin vidalaı ı plaktan daha sert olmalı ve plak üzerinde kendi yivjni kendi açabiliyor olmalıdır..

11.  Setin vidalan +/-15 dereceye kadar açılandırılabilmelidir ve her olarak gömülerek plağı sıkıca kilitleyebiliyor olmalıdır.

12.  Setin içerisinde;

•         Plak ile uyumlu 4.2mm çapında kilitli spongioz vidalarj

•         Plak ile uyumlu 3.5mm çapmda kilitli kortikal vidalar » Plnk ile uyumlu 3.5mm çapında kortikal vidalar olmalıc ır„

13.  Setlerle birlikte;

^ıda plağın içine tam

•          1 Adet Tornavida (vidalar ile uyumlu)

•           1 Adet Derinlik ölçer

•          1 Adet Spiral Drill D=2,5 mm , L=180 mm AO

•          1 Adet Spiral Drill D=2,7 mm L=100 mm AO

•          1 Adet 2,0 / 2,7 mm Drill Guide

•          1 Adet Sterilizasyon tepsisi

bulundurulacaktır.

TİTANYUM TİP-II ANATOMİK DİSTAL MEDİAL TİBİA PLÂK f.5 TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.    PLAKLARIN YÜZEYLERİ, PLAKLARIN DAHA DAYANIKLI OLMASI, METAL YORGUNLUĞUNUN VE KIRILMA İHTİMALİNİN ÖNEMLİ ÖLÇÜDE ÖNÜNE GEÇİLMESİ İÇİN RENKİ ANOTLAMA YERİNE TİP İl' ANODİZASYON YÖNTEMİ İLE ANOTLANMIŞ OLMALIDIR.                        |           j

2.    PLAKLARIN MALZEMESİ SAF TİTANYUM GRADE 3 OLMALI VE SİSTEMİN TÜIV jpLAKLARI MRl UYUMLU OLMALIDIR.              j

3.    VİDALARIN MALZEMESİ Tİ6Aİ4V OLMALI VE SİSTEMİN TÜM VİDALARI MRl UYUMLU OLMALIDIR.

.....          . ..A

4.    PLAKLAR KEMİK YÜZEYİNE UYGUN ANATOMİYE SAHİP OLMALIDIR. KİLİTLİ V^DA DELİKLERİ STABIL OSTEOSENTEZİN SAĞLANMASI İÇİN YUVARLAK VE KONİK DELİK YAPISINDA OLMALIDIR. AYNI DELİKTEN HEM KİLİTLİ HEM DE KORTİKAL VİDA UYGULANABİLMELİDİR. YUVARLAK DELİK SAYESİNDE, PLAĞIN MUKAVEMETİ ARTACAK VE ÖMRÜ UZAYACAKTIR PLAK ÜZERİNDE /$RICA, KOMPRESYONA İZİN VERECEK OVAL DELİKLER DE BULUNMALIDIR.

5.    PLAK YÜZEYİNDE UYGULAMAYI KOLAYLAŞTIRACAK KİRSHNER TELİ DELİKLERİjOLMALIDIR.

6.    PLAKLAR ANATOMİK (SAĞ-SOL) OLMALI VE 4 DELİKTEN BAŞLAYARAK 14 DE|ĞE KADAR İKİŞER DELİK ARALIKLARLA BÜYÜMELİDİR.

7.    TÜM PLAKLAR EKLEM ÇEVRESİ KIRIKLARI RESTORE ETMEK İÇİN ÖZEL DİZAYI^

ŞEKİLLENDİRİLMİŞ OLMALIDIR.VİDA YÖNELİMLERİ EKLEM ÇEVRESİ ANATOIV ŞEKİLDE HAZIRLANMIŞ OLMALIDIR. TÜM PLAKLARDAKİ DELİKLER İSTENİLDİGJNDE KİLİTLENEBİLMELİDİR.

8.    PLAKLAR 3.5MM KİLİTLİ VİDALAR, 3.5MM KORTİKAL VİDALAR VE 4.0MM SPÇNGİOZ VİDALAR İLE KOMBİNE KULLANILABİLMELİDİR.

9.    VİDA SETİNDE 2.7MM VE 3.5MM ÇAPINDA KİLİTLİ VİDALAR, İOMM'DEN BANLAYARAK 65MM'YE' KADAR, 3.5MM KORTİKAL VİDALAR İOMM'DEN BAŞLAYARAK 50MM'YE KA&R VE 4.0MM ÇAPINDA KANSELLÖZ VİDALAR YARIM YİVLİ VE FULL YİVLİ OLARAK 14MM'DEN BAŞLANARAK 54MM'YE KADAR BOY SEÇENEKLERİ İLE OLMALIDIR.

10. VİDALAR, KULLANIMINDA KOLAYLIK SAĞLAMASI AÇISINDAN BOYUTLARINI (JÖSTERİR VE TÜM SEÇENEKLERİNDE MUHTELİF MİKTARDA BULUNDURAN DÜZENLİ BİR TEPSİDE BULUNDURULMALIDIR, AYRICA VİDALARIN DAĞILMAMASI VE KAR KAPAKLI OLMALIDIR.