Tıbbi Sarf Malzeme Alımı

TEKNİK ŞARTNAME                                                                   Gerekli

(Gerekli İsa Eki       .Adet)

(‘ Bu bölüm açıklamalı yazılmalı vc gerekti belgeleri eklenmelidir.}

FİYAT ARAŞTIRMA GÖREVLİLERİ

ADI SOYADI

SIRA NO

1 2

3

4

5

Yukarda İsteği Yapılan ihtiyacın Temin Edilmesini Olurlarınıza arz ederim

idari ve Mail Hizmetler Müdürü

Kaşe /İmza

Harcama Yetkilisi OLUR

FATİME EBU MAGARE

TANI: TİBİAŞAFT KIRIĞI

TİBİA İM ÇİVİ VE VİDA SETİ

TIBIA ÇİVİ ....

DİSTAL KİLİTLEME VİDASI

PROKSİMAL KİLİTLEME VİDASI

END CUP

-1/3 TÜBÜLER KİLİTLİ PLAK VE VİDA SETİ

1-     . Serbest açılandırılabilîr titanyum kilitli 1/3 tubuler plak  2 adet

2-     -titanyum kortikal vida kendi yivini açan 3.5mm 1 ADET

3-     -titanyum kilitli kortikal vida kendi yivini açan 3.5mm    6 ADET

KANÜLLÜ VİDA( tüm boy seçenekleri olacak)

1      -.titanyum selfdrılling 3.5mm tüm boylar 10 adet

2       -.titanyum selfdrılling ı*.5mm tüm boylar 10 adet

3        -.titanyum selfdrılling 6.5fnm tüm boylar 10 adet

4         -Vida pulları titanyum vvasher düz

BAŞSIZ VİDA SETİ

6-     tibia şaft’düz plak ve vida seti (DÜŞÜK PROFİLLİ) (LC-DCP) 1

7-     .kilitli internal fix.sist.titanyum plaklar 4.5/5.0 mm vida için tibia/humerus şaft plağı ( 2 adet)

8-     .kilitli internal fix.sist,titanyum kilitleme vidaları self taping 5.0 mm kanülsüz (16 adet)

9-     .vidalar titanyum kottikal self taping 4.5 mm (18-60mm) t  ( 6 adet)

DİŞTAL TİBİA ANTEROLATERAL PLAK VE VİDA SETİ (UZUN SEÇENEKLER)

. tibia distal anterolateral plak 3,5 mm  1 adet

. titanyum kortikal vida Icertdi yivini açan 3.5mm 20 ADET

-titanyum kilitli kortikai vicfe kendi yivini açan 3.5mm 20 ADET

'-■t

-titanyum kilitli spongioz vida kendi yivini açan 4.2 mm 20ADET

TİBİA DİSTAL MEDİAL PLAK VE VİDA SETİ( UZUN SEÇENEKLER)

- distal tibia meri ini p lak........................................................................................ 1 Adet

-Titanyum kortikal vida 3.5mm head 4mm . 5 Adet

-Titanyum kilitli Vortex vida kendi yivini açan 3.5 mm head 4mm   10 Adet

-Titanyum kilitli kanüllü vida kendi yivini açan 4.0mm  5Adet

ORTOPEDİ SERVİSİNDE YATMAKTA OLAN HASTADIR İHALE TEMİNİ ACİLDİR.

ÇOK YÖNLÜ KİLİTLENEN INTRAMEDÜLLER TİBİA ÇİNİSİ TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.     Malzemesi Titanyum alaşımlı olmalıdır.

2.     ProximaI uç 15 Derece eğime ve anteriordan korteks dışinda^seviye oluşturmayacak şekilde dizayn edilmiş olmalıdır.

3.     Tibia çivileri 8mm, 9mm, 10mm, 11mm çaplarında ve 275-410j|nm boylarında 15’er artan aralıklarda olmalıdır.

4.     Kilit vidaları için proximalde statik 4 ayrı delik, distalde 4 ayr| delik bulunmalıdır. Distal kilitleme 2 medial-lateral ve 2 anterior-posteriyor kilitlemeye izin vermelidir. Çivi, kanal içinde vidaları ile kilitleme sağlamalıdır. |t '     ' ^

5.     Sistem de end Cup (kapama vidası) 0mm,5mm,10mm oturacağı kısım da yivli ; olmalıdır. End cuplar kanüllü olmalıdır. |j

6.     Kilitleme vidaları 4.0mm ve 4.9 mm çapında yarım yivli (ilk kctfteksi tutan) ve full yivli self tapping özelliğinde olmalıdır. Ayrıca vida başları sökülme işlemi için ■ setle birlikte verilen sökme aletine uyumlu ters yivli o[mahdı§5,0 mm arayla 25 mm ve 85 mm arasında olmalıdır.

7.     ProximaI ucun tepesinde çakma takımına uygun yarık bulunıfialıdır ve çapı 11 mm olmalıdır.

8.     Çivilerin ortasında tüm çaplara uygun izci teli geçmesine yarayan kanal bulunmalıdır.

9.     Çivi, statik-dinamik, kompresif özellikler taşımalı ve aynı andji bunların kombinasyonlarına izin vermelidir.

10.   Çivileme endikasyonlarını genişletecek çoklu kilitleme opsiy&nu olmalıdır.

İl

[]f j

11.   Cerrahi uygulama sırasında skopi kullanımına gerek kalmadan çivinin hem proximali hem distalini kilitlemeyi sağlayan radiolucent guide olmalıdır.

.1

12.   Kilitleme esnasında çivinin distaline vidalanarak tutunan IMIwesnememesi ve distal kilitlemenin % 100 gerçekleşmesini sağlayan setle birlikte stabilizasyon rodu olmalıdır.

13. Kilitleme vidalarının gevşeme riskine karşı revizyon vidaları şimalidir.

t

Kanüllii Vida Seti Teknik Şartnamesi:                                                 j

1 ;

1.     Vidalar düşük profilli olmalıdır.                                                     J

2.      Tüm vidalar titanyumdan (Tİ6A14V) yapılmış olmalıdır.              J

3.      2 mm ile 7 mm çaplarında vidaların tüm boyları eksiksiz olarak setin içinde bulunmalıdır.       |

4.      Kansellöz bölgeye konulacak kilitli vidalarda lıem kısa hem de uzuiı yiv uzunlukları bulunmal ıdır.yiv derinliği kansellöz kemiği tutacak derinlikde cîlmalı.

5.      İştirakçi firma vidaların her bir tipine ayrı ayrı fiyat teklifinde|bulunmalı ve ameliyat sırasında sadece kullanılan vidalar fatura edilmelidir. ( ihalede fiyat değerlendirmesi plağın tüm deliklerinde vida olacak şekilde yapılacaktır) |j                                                                                                           ’

6.      Vidalar self tapping olmalı, ucu yivli kılavuz tel içermelidir, |

7.      Sistemde washer bulunmalıdır.                                                     ji

8.      Uygulama selinde doku koruyucu(cezve), paralel veya açılı kıjavuz gönderme aparatı ve vidalar uygun tornavida ve derinlik ölçerleri olmalıdır. ^

9.      2.0mm,2.7mm.3.0mm,3.5 mm, lik kanüllü vidanın tepesi uygun genişlik ve yükseklikde olmalı          i

4.   Basstz Kanüllü Konik Kompresvon Vidası İmplant Seti Tip Teknik Şartnamesi Hastanemiz ihtiyacı için yurtiçinden alınacak Başsız Kanüllü Konik Kompresyon Nidası İmplant seti aşağıda belirtilen ana maTzeme‘ğrübüh3ârTmeydaha gelecektir" — - -

Başsız Kanüllü Konik Kompresyon Vidalarının Teknik Özellikleri:

•          Spongios uygulamalarda stabilizasyon sağlamaya uygun dizayn edilmiş ölmelidir. Akut ve kaynamayan

Skafoidkırıklarında, PIP-DIP füzyonlarında, Karpal-Metakarpal füzyonlarda, Radial-Ulnar baş

kırıklarında, Distal Radius kırıklarında, Patella kırıklarında, Osteokondritdissekans, kondiler-

11

intrakondiler kırıklar, naviküler kırıklar, metatars kırıkları, Jones (5. Metatars) kırıkları, malleolar kırıklar, kalkaneus kırıkları gibi endikasyonlara uygun olmalıdır.                                                                               |

•          Vidalar kanüllü, tam yivli başsız ve dışa sıyrılmaya karşı maksimum direnç sağlamak için uca doğru daralan konik yapıda olmalıdır.                                                                                                                      |

•         Yüksek kompresyon yapabilmesi için, vidaların diş boyları vida tepesin^ doğru azalan bir yapıda olmalıdır.

•          Bütün vidalar self-drilling ve self-tapping uç özelliğinde olmalıdır.

•         Ameliyat sırasında çapa göre vida seçiminde kolaylık sağlaması ve hata yapmayı önlemesi için vidaların renk kodu İle ayrılmış olması sağlanmalıdır.                                                                                                 |

•         ASTM F-136/ISO 5832-3 standardına uygun Titanyum Gr 5(Tİ6Aİ4V) matery? linden üretilmiş olmalıdır.

•      - Vidalar aşağıda yazan boylan olmalıdır. >                                                                1                                       ı

® Vidalar kullanılacağı bölgeye zarar vermemek için seçenek olarak 5 ayrı çapta set içerisinde olmalıdır

•          2.2 / 2.8mm Başsız Kanüllü Konik Kompresyon Vidası, 10-30mm arası değişik uzunluklarda olmalıdır. Distal ucu 2.2mm çaplı ve spongios yivli olmalı, proksimal ucu ise 2.8mm çaplı olup kortikal yivli olmalıdır.Kanülasyon çapı 0.8mm olmalıdır.        S ı

•          2.8 / 3.2mm Başsız Kanüllü Konik Kompresyon Vidası, 12-40mm arası değişik uzunluklarda olmalıdır. Distal ucu 2.8mm çaplı ve spongios yivli olmalı, proksimal ucu ise 3.2mm çaplı olup kortikal yivli olmalıdır.Kanülasyon çapı l.Ûmm olmalıdır. §

•         3.2 / 3.6mm Başsız Kanüllü Konik Kompresyon Vidası, 16-44mm arası değişik uzunluklarda olmalıdır.

Distal ucu 3.2mm çaplı ve spongios yivli olmalı, proksimal ucu ise 3.6|nm çaplı olup kortikal yivli olmalıdır. Kanülasyon çapı 1.25mm olmalıdır.

•          3.8/4.3mm Başsız Kanüllü Konik Kompresyon Vidası, 16-60mm arası değijjk uzunluklarda olmalıdır.

•          Distal ucu 3.8mm çaplı ve spongios yivli olmalı, proksimal ucu ise 4.3ıjjm çaplı olup kortikal yivli olmalıdır..

•          5.0/5.5mm Başsız Kanüllü Konik Kompresyon Vidası, 40-100mm arası değişik uzunluklarda olmalıdır.

Distal ucu 5.0mm çaplı ve spongiosyîvlî olmalı, proksimal ucu ise 5.5rrjm çaplı olup kortikal yivli olmalıdır

°P. Orm

Ç&VİK

9B»o'aDn^nı

A'te»rat,

_____ ^_ TİTANYUM TİP-ll KİLİTLİ Tİ8İA LCP PLAK 4,5MM

TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.     PLAKLARIN YÜZEYLERİ, PLAKLARIN DAHA DAYANIKLI OLMASI, METAL YORGUNLUĞUNUN VE KIRILMA İHTİMALİNİN ÖNEMLİ ÖLÇÜDE ÖNÜNE GEÇİLMESİ İÇİN RENKİ ANO^LAMA YERİNE TİP II ANODİZASYON YÖNTEMİ İLE ANOTLANMIŞ OLMALIDIR.

PLAKLARIN MALZEMESİ SAF TİTANYUM GRADE 3 OLMALI VE SİSTEMİN TÜM OLMALIDIR.

VİDALARIN MALZEMESİ Tİ6Aİ4V OLMALI VE SİSTEMİN TÜM VİDALARI MRI UYUMLU OLMALIDIR.

t

PLAKLAR KEMİK YÜZEYİNE UYGUN ANATOMİYE SAHİP OLMALIDIR. KİLİTLİ VİDA DELİKLERİ STABİL OSTEOSENTEZİN SAĞLANMASI İÇİN YUVARLAK VE KONİK DELİK YAPISINDA QLMALIDIR. AYNI DELİKTEN HEM KİLİTLİ HEM DE KORTİKAL VİDA UYGULANABİLMELİDİR. YUVARLAK DELİK SAYESİNDE, PLAĞIN MUKAVEMETİ ARTACAK VE ÖMRÜ UZAYACAKTIR PLAK ÜZERİNDE /&RICA, KOMPRESYONA İZİN VERECEK OVAL DELİKLER DE BULUNMALIDIR.   .    |

5.       PLAK YÜZEYİNDE UYGULAMAYI KOLAYLAŞTIRACAK KİRSHNER TELİ DELİKLERIjOLMALIDIR.

6.       PLAKLAR 5 DELİKTEN BAŞLAYARAK 17 DELİĞE KADAR BİRER DELİK ARALIKLARLA BÜYÜMELİDİR.

7.       PLAKLAR 5.0MM KİLİTLİ SELF DRİLLİNG VİDA, 4.5MM KORTİKAL VİDALAR İlJkOMBİNE KULLANILABİLMELİDİR.

8.      VİDA SETİNDE 5.0MM ÇAPINDA KİLİTLİ SELF DRİLLİNG VİDALAR, 18 M M' D E N|BAŞ LAYARA K 85MM'YE KADAR, 5.0MM KİLİTLİ VİDALAR 18MM'DEN BAŞLAYARAK 90MM'YE KADAr|4.5MM ÇAPINDA KORTİKAL VİDALAR 18MM'DEN BAŞLAYARAK 58MM KADAR, 6.5MMÇAPINDA KİLİTLİ SELF DRİLLİNG VİDALAR 35MM'DEN 120MM'YE KADAR, 6.5MM FULL YİVLİ KANSELLÖZ VİDALAR 30MM'DEN 55MM'YE KADAR VE 6.5MM YARIM YİVLİ KANSELLÖZ VİDALAR 30MM'DEN Î;15MM'YE KADAR BOY SEÇENEKLERİ İLE OLMALIDIR.    |

9.      VİDALAR, KULLANIMINDA KOLAYLIK SAĞLAMASI AÇISINDAN BOYUTLARINI GÖSTERİR VE TÜM SEÇENEKLERİNDE MUHTELİF MİKTARDA BULUNDURAN DÜZENLİ BİR

TEPSİDE BULUNDURULMALIDIR, AYRICA VİDALARIN DAĞILMAMASI VE KARAMAMASI İÇİN TEPSİ KAPAKLI OLMALIDIR.

10.    TÜM VİDALAR ALTIGEN BAŞLI TORNAVİDALARA UYGUN OLMALIDIR. BÜTÜI^KİLİTLİ PLAKLARDA KİLİTLİ VİDA UYGULAMALARI İÇİN DRİLL GUİDE OLMALIDIR.

11.   TÜM PLAKLARDAKİ DELİKLER VİDA DELİĞİ TIKAÇLARI İLE İSTENİLDİĞİNDE KİIİÎTLENEBİLMELİDİR.

12.    SİSTEM SARFLARI VE UYGULAMA ALETLERİYLE BİRLİKTE SET OLARAK GETİRİİECEKTİR..

13.     EL ALETLERİ HEKİMİN RAHAT KULLANABİLECEĞİ ŞEKİLDE DİZAYN EDİLMİŞ OİMALIDIR.

14.     ÜRÜNE AİT CE VE İSO BELGELERİ OLMALIDIR.

DİSTAL ANTEROLATERAL TTB] SERBEST AÇILANDIRILABİLİR PLAK, TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.     Malzeme;, d is tal tibia alt uç, diyafîz ve pilon kırıklarının tedavisinde kullanılmak üzere dizayn edilen plaklar, vidalar ve enstrümanlardan oluşan set hâlinke olmalıdır.

2.       Selin plakları Titanyum Grade 2 ( % 99,01 Tİ) alaşımına sahip olmalıdır

3.      Setin plakları fibröz doku oluşumu ve protein emilimi açısından ^2 Dotize kaplama olmalıdır.

4.       Setin plaklarının tüm delikleri yivsiz olmalıdır.

5.      Plak kalınlığı 3,5 mm olmalıdır,

6.      Setin plakları Free Choice Angle (serbest açılandırılabilinir) siste&ı olmalıdır ve kırık hattı üzerinde pozisyonlandırma''zorunluluğu olmadan düşük seviyelerde dahi kusursuz kırık redüksiyonu yapabilmelidir.

7.      Setin plakları distal tibia anatomisine tam uyum sağlamalıdır

8.      Set içerisinde;

•          7 delikli

•          11 delikli

•          15 delikli

•           19 delikli

Sağ ve sol anatomiye uygun olmak üzere en az 8 çeşit plak olacaktır.

9.       Setin vidalan Titanyum Grade 5 (TIAL6V4) alaşımına sahip olmalıdır.

10.  Setin vidalan plaktan daha sert olmalı ve plak üzerinde kendi yivjjjıi kendi açabiliyor olmalıdır..

11.  Setin vidaları +/-15 dereceye kadar açılandınlabilmelidir ve her ıda plağın içine tam olarak gömülerek plağı sıkıca kilitleyebiliyor olmalıdır.

12.  Setin içerisinde;

•         Plak ile uyumlu 4.2mm çapında kilitli spongioz vidalar

•         Plak ile uyumlu 3.5mm çapında kilitli kortikal vidalar

•         Plak ile uyumlu 3.5mm çapında kortikal vidalar olmalıc r.

13. Setlerle birlikte;

1 Adet Tornavida (vidalar ile uyumlu)

1 Adet Derinlik Ölçer

1 Adet Spiral Drill D=2,5 ııım , L=180 mm AO 1 Adet Spiral Drill D=2,7 mm L=100 mm AO 1 Adet 2,0 / 2,7 mm Drill Guide 1 Adet Sterilizasyon tepsisi

bulundurulacaktır.

TİTANYUM TİP-II ANATOMİK DİSTAL MEDİAL TİBİA Pl&K£5 TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.     PLAKLARIN YÜZEYLERİ, PLAKLARIN DAHA DAYANIKLI OLMASI, METAL YORGUNLUĞUNUN VE

KIRILMA İHTİMALİNİN ÖNEMLİ OLÇUDE ONUNE GEÇİLMESİ İÇİN RENKI AN04 ANODİZASYON YÖNTEMİ İLE ANOTLANMIŞ OLMALIDIR.

2.     PLAKLARIN MALZEMESİ SAF TİTANYUM GRADE 3 OLMALI VE SİSTEMİN TÜI OLMALIDIR.

LAMA YERİNE TIP

3.     VİDALARIN MALZEMESİ Tİ6AI4V OLMALI VE SİSTEMİN TÜM VİDALARI MRI UYUMLU OLMALIDIR.

.... . ... ti . . .

4.      PLAKLAR KEMİK YÜZEYİNE UYGUN ANATOMİYE SAHİP OLMALIDIR. KİLİTLİ V[DA DELİKLERİ STABIL

OSTEOSENTEZİN SAĞLANMASI İÇİN YUVARLAK VE KONİK DELİK YAPISINDA OLMALIDIR. AYNI DELİKTEN HEM KİLİTLİ HEM DE KORTİKAL VİDA UYGULANABİLMELİDİR. Yüv|rLAK DELİK SAYESİNDE, PLAĞIN MUKAVEMETİ ARTACAK VE ÖMRÜ UZAYACAKTIR PLAK ÜZERİNDE /jjyRICA, KOMPRESYONA İZİN VERECEK OVAL DELİKLER DE BULUNMALIDIR.

5.     PLAK YÜZEYİNDE UYGULAMAYI KOLAYLAŞTIRACAK KİRSHNER TELİ DELİKLER

6.     PLAKLAR ANATOMİK (SAĞ-SOL) OLMALI VE 4 DELİKTEN BAŞLAYARAK 14 DEBİĞE KADAR İKİŞER DELİK

ARALIKLARLA BUYUMELIDIR.

7.     TUM PLAKLAR EKLEM ÇEVRESİ KIRIKLARI RESTORE ETMEK İÇİN ÖZEL DIZAYIS (EDİLMİŞ VE ŞEKİLLENDİRİLMİŞ OLMALIDIR.VİDA YÖNELİMLERİ EKLEM ÇEVRESİ AN ATOIV|k YAPILARI KORUYACAK ŞEKİLDE HAZIRLANMIŞ OLMALIDIR. TÜM PLAKLARDAKİ DELİKLER İSTENİLDİĞİNDE KİLİTLENEBİLMELİDİR.                              jj

8.     PLAKLAR 3.5MM KİLİTLİ VİDALAR, 3.5MM KORTİKAL VİDALAR VE 4.OMIfeP0NGİOZ VİDALAR İLE KOMBİNE KULLANILABİLMELİDİR.                                                                                                         |                                         , ■

9.     VİDA SETİNDE 2.7MM VE 3.5MM ÇAPINDA KİLİTLİ VİDALAR, İOMM'DEN’BAŞLAYARAK 65MM'YE KADAR, 3.5MM KORTİKAL VİDALAR lOMM'DEN BAŞLAYARAK SOMM'YE KADAR VE 4.0MM ÇAPINDA KANSELLÖZ VİDALAR YARIM YİVLİ VE FULL YİVLİ OLARAK 14MM'DEN BAŞLAYARAK 54MM'YE KADAR BOY SEÇENEKLERİ İLE OLMALIDIR.                        t            ' !

10.   VİDALAR, KULLANIMINDA KOLAYLIK SAĞLAMASI AÇISINDAN BOYUTLARINI GÖSTERİR VE TÜM r. . SEÇENEKLERİNDE MUHTELİF MİKTARDA BULUNDURAN DÜZENLİ BİR ’' j

TEPSİDE BULUNDURULMALIDIR, AYRICA VİDALARIN DAĞILMAMASI VE KAR Ş M AMASI İÇİN TEPSİ

;..L.

11.   TUM VİDALAR ALTIGEN BAŞLI TORNAVİDALARA UYGUN OLMALIDIR. BUTUIŞ