Tıbbi Sarf Malzeme Alımı

	Adı Soyadı veya Ünvanı: Adresi Telefon - Fax No. : E-Mail: Firma Tanımlayıcı No		Teklif Veren Firma veya kişinin

 

 

 

Firma Adı- Soyadı / Ticaret unvanı Kaşe ve İmza

Açıklamalar: 1-   Ürün fiyatı ile birlikte TIBBİ SARF MALZEMESİ için Sağlık Bakanlığı onaylı ürün kodlarının da verilmesi gerekmektedir.

2-  Teklif edilen ürünün markasının ve fiyatının geçerlilik süresi belirtilmelidir.

3-  Teknik Şartnameye uygun olarak teklif verilmelidir. Uygun olmadığı durumlarda ayrıca uygunsuzluğun nedeni bildirilmelidir.

4-  İlgili alımları http://onlinehastane.ksu.edu.tr/HbysWeb/ESatinAlma/Sonuclanmamislar.aspx adresinden takip edebilirsiniz.

Kahramanmaraş Sütçü İmam Üniversitesi Sağlık Uygulama ve Araştırma Hastanesi Avşar Mah.                                   Tel :0(344) 300 34 34

Batı Çevreyolu Blv. No: 251/A 46040 - Onikişubat/Kahramanmaraş

v J                                                                    9                                   9                                                                    Faks : 0(344) 300 40 61

E-Posta :ksuhastanesatinalma@ogr.ksu.edu.tr

T.C. K.MARAŞ SÜTÇÜ İMAM ÜNİVERSİTESİ SAĞLIK UYGULAMA VE ARAŞTIRMA HASTANESİ

Sayfa : 1 /1

4221

TIBBI BİYOKİMYA ANABILIM DALI İHTİYACINA 1 KALEM LABORATUVAR MALZEMELERİ / 150.03.04 ALIMI [DÖNER SERMAYE]

31.07.2018

BİYOKİMYA LABORATUVARI TEKNİK ŞARTNAME

1       GAİTADA GİZLİ KAN TESTİ                              1000        Test

KAHRAMANMARAŞ SÜTÇÜ İMAM ÜNİVERSİTESİ SAĞLIK ARAŞTIRMA ve UYGULAMA HASTANESİ BİYOKİMYA LABORATUVARI GAİTADA GİZLİ KAN TEKNİK ŞARTNAMESİ

A.                           KONU: Kahramanmaraş Sütçü İmam Üniversitesi Sağlık Uygulama ve Araştırma Hastanesi Biyokimya Laboratuvarı ihtiyacının karşılanması için 1000 adet gaitada gizli kan kart testi alımına ilişkin hususları kapsamaktadır.

B.                           KİTLERİN ÖZELLİKLERİ

1.                            Test kiti, insan gaita numunesinde sadece insana spesifik kan hemoglobinini                               monoklonal antikorlar kullanarak immünokromatik yöntemle saptamalıdır.

2.                            Test, sığır, domuz, tavşan, at, koyun vb hayvanların hemoglobin ile çapraz reaksiyon vermemelidir.

3.                            Numune verme işlemi öncesi hastaya diyet yaptırma gereği duyulmamalıdır.

4.                            Test sonuçları görsel kalitatif olarak değerlendirilebilmelidir.

5.                            Testin kalitatif pozitif sonuç için eşik değeri 50 ng/ml olmalıdır. 50 ng/ml’yi yüksek sensitivite ve spesifite ile saptayan kitler tercih edilecektir.

6.                            Test sonuçları 10 dakika içerisinde tamamlanabilmelidir.

7.                            Kitlerin CE ve ISO belgeleri olmalıdır.

8.                            Test Bilirubin, Vitamin C ve horseradish (yabanturpu) peroksidaz ile çapraz reaksiyon vermemelidir.

9.                            Test kiti oda ısısında saklanmalı, test için gerekli tüm materyaller kit içersinde bulunmalıdır.

10.                         Testler çalışılırken santrifüje gerek duyulmamalıdır.

11.                         Testler başka herhangi ekstra bir malzeme gerektirmeden teklif edilen ambalajla verilecek malzemelerle çalışılabilmelidir.

12.                         Testlerin her biri alüminyum folyoda ve kaset şeklinde olmalıdır.

13.                         Testler internal kontrol içermelidir.

14.                         Kitler depoya teslim anında en az 1 yıl miadlı olmalıdır. Miadı yaklaşan kitler 3 ay önceden bildirmek suretiyle yeni miadlılarla ücretsiz olarak değiştirilecektir.

15.                         Uygun şartlarda saklanmasına ve kullanılmasına rağmen miadı dolmadan bozulan testler firma tarafından ücretsiz olarak yenileriyle değiştirilecektir.

16.                         Paketlerin veya ambalajların üzerinde son kullanma tarihi, lot numarası, kitlerin kaç derecede depolanacağı ve kit adedi belirtilmelidir.

17.                         İsteklilerin teklif ettikleri kit ve sarf malzemeler T.C.Sağlık Bakanlığı Ulusal Bilgi Bankası Tıbbi Cihaz ve Malzeme kayıt sistemine kayıtlı olmalı ve istekliler tekliflerinde bunu belgelemelidirler. Söz konusu belgeleri olmayanlar ihale dışı kalacaktır.

18.                         Tüm kitler üretici firmaya ait orijinal ambalajı içinde ve açılmamış olarak teslim edilecektir. Kitler üzerinde üretici firmanın orijinal etiketi, üretim seri no’su, saklama koşulları ve son kullanma tarihi bulunacaktır.

1. KOMİSYON ÜYESİ            2. KOMİSYON ÜYESİ            3. KOMİSYON ÜYESİ         4. KOMİSYON ÜYESİ            5. KOMİSYON ÜYESİ

İSİM - ÜNVANI - İMZASI İSİM - ÜNVANI - İMZASI İSİM - ÜNVANI - İMZASI İSİM - ÜNVANI - İMZASI İSİM - ÜNVANI - İMZASI