Tıbbi Sarf Malzeme Alımı

T.C.

KIRŞEHİR VALİLİĞİ İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ

M»MmIm«nâ*m ıdf« om— fnvrı rimfrir. »İd—hdMMd lk M»y*»k.Vı Bflfcta tUUUJmuUk

DİKKAT EOİLECEK HUSUSLAR

1-Teklif Birim Fıysllan KDV Hariç rt Türk Liras olınk verilecektir.

2-     Sümi.  kasıntı ve bu kaşe bulunmayan tekitler defcerkmlinneye alasmaıacaktır.

3- Numune Ltierfdl# taksirde numune ea lası sürede ulmıtaı birimine gönderice eki İr.

•4-UBB kspıanuoda yrf alan ürünlerin tek başına UBB ka)dı yrterf olmayıp, teklifi û ret kirıl halatçı firma dışında veren Tırmalar için , üretici viya ithalatı tarafından UBB de ak ba)ii olarak tanımlannaş olman gerekmekledir.

5-     Bakanlı     gantzTKHK nun 09.01.2017 tarih ve OOÛ3689M3/» »ajîlı yazılan gerekince, UBB kapsanandald maL*oHcr için firmaların " TIBBİ CİHAZ SAT i S YERİ YETERLİI/tK BELGELERİNİ de teklifleri 3e birlikte »un ma lan gerekmekledir.

6-  tsl ekliler iietedeti bOlün kalemlere veya diledikleri kalender* leldif vtrebOirler.

7-        S£zlmnusu  alımla ilgili tüm vetpmim ve harçlar, karço taşana ve tüm liapm giderleri sigorta gid»rirri uhk-u'nde kalan üşi/firmay a ala ir.

8-       ldaremiı   m alalan eti alıp almamakta veya bir kısmına almakla serbesti ir. Firmalar teyifvcrmekk bu hükmü kabul etmiş ı aydır.

9-  D* fcericr.d irmemiz Lalem kalem. yada ipn bötflnlük ara rtnırti bakmandan toplam fiyat esauna gire yapdabilecektir.

10-        Mahemeler Depo teslimidir. Depoya taşjnması ilellgii lüm taşana Y.b. giderler fimi*ya aittir.

11-    Teküf  veren firma S.U.T.hü kümleri gereğince idare tarafından işlem yapdaragmı kabul elmiş ta yi Ur.

12* Altınlar Adi ihtiyaçlarıma* yönelt olduğundan . idaremiz tarafından verilen sipariş aonrast befcrulen gön iç erilinde Irslimatt yapılmayan ürünler için idaremiz siparişi tek tarafh iptal etme hakkma sahiptir. Firmalar teUif vermekle bu hükmü kabul etmiş sayıkr.

13-    Alım      uhicsinde kılan firma alıma ilişkin olarak d (frenleyeceği faturada malzemenin barkod numaran ile SUT Kodunu belirtecektir. Tedarikçi firma bonlarm SUT bölümleri doğrultusunda dcfcru eşleştirilmiş olmasından sorumludur. Geri 3 deme kurumu hark od ve SUT kodlarının eşlrşl bilmesi ile Dgii olarak TİTUBB kıya Laraıı m» almadığından . hastane ran İdam! bu kayıtlan esas aknav acak. anlan laırumım herhangi bir somıe malzeme barka* ve SUT lasduouB doğru ejlc^nodigj»! mpiı fJmlı gtri Adctne yıpnnm halini* oluşan **r*e acd««m<e idare tarafadan da tedarikçi firmaya rücu cdScrck. ödeme yapdsa bile tespit edilen tarann tamamı alım yap*! an firmadan tahlil edikeefar. Firma teklif vermekle bu bOkrafl kabul etmiş sayılır.

14-Son teklif verme lüreıi içerisinde lesSra edilmeyen teUiOcr değerlendim» ry» aknmay acaliar. Firmalar teUif vermeUe bu hükanû kabul etmi» sayıkr.

15-         Bakanlığına!           T.KJLK. Başkanlığın 27.11 2015 tarih ve 00015701269 »ayık yazdan gere {fince . firmalara teklif edilen ÛrOnlarin salına Ira a tarihinû itibaHıle Saflık Bakanlıfcı (S.B.) durumunun uygun oimau. hastaya loıHamldıg! tarihte ts« MEDULA jtslcmıne kayıtlı olman gerdan rkedir. Bu nedenle »rfcıalma sürecinde S.B. durumu sargıda ması kurmumıoca yapdacak olup. flieMUe hastaya yAtaeik kullanılan m al: nn elerde teklif edilen barknd numaraaından farklı bir barkod numarasına sahip ürünün kullanılması sonuca fatura edilen malar meitrin MEDULAabirtniı* kayvth olmadığı tespit edildiğinde , mshraae bedelleri 3gifi firmaıan Adem elerin d en keaflenk 2gil haaiane dSner sennaj e bes'aplanna gelr laydedileceldr. Firmalar lunnumm leUif vermelde bu bûkraOn lam aranı kabul etmiş sayvbr.

16-Ameliyat aooaerdiben sonra amefiv'Mta kullandan malaemdere ait fatura igiB firma ı ar af m dan mutlaka ameliyatın yapıldığı tarih v-malmak sureti) le keailetrk. falara An tarafma bula adı soyadı, kulandan malznnrierin adı ^UT kodu, barkâd numarası yazılmalıdır. Fatura arka tarafına ise ameliyatta kullanılan mabrrarfere ait barlsdlan ekliksiz olarak yapcşiınlmaİKİır. Barkod tajvu fazla olup fatura arka yflaey ine aı£nadı£] taktirde ise A4 ebalında hoş ka^ulalcalan barkodlvyapcşlınlarakfatıra aslına iliştirikrrk hasaacyY eo geç 7 gün İçersinde talan edilmelidir. (Eksi; bar kodlu faturalar tealim alınmayarak , ilgili firmaya resmi yu 3e iade edilecektir. ) Faturan*! herhangi blracbeplc hastaneye geç tedim edilmesi auoucu hastanın tabam olması d u namım d a . fatura bedeli S<>K ya fatura edil rmez ise aSz konimi fatura bedeli 3gii firmaya Adenmey erek, b anane döner serınayr hesapla no a gelir olarak kaydedilecektir. Firma iş bu abm İçin teklif lenneUe bu hOlonO kabul etmiş sayıkr. Akın uhleainde kalan firma al una konu olan malzeme yada malzemeleri kul andırdıktan aonra kuflandudığı malzemelere ait ralurasmı kamez.yada keşlimi halde idamnize belrtilen süre içerisinde 7 gün (Yed i Gün) tealim etmez . yada faturan kargo, posta v.h. dagaunda kaybolur be bu d urumla idaremizin herhangi bir meauiivrti olmaaca£ı gibi. belirtilen zamanda idanrmtar teslim edilmeyen fatura bed »İleri ile ilgilide farına idaremizden herhangi bir bak yada alacak talep etmeyecektir. Bu konuda herhangi bir hutaıü hak >ada alacak talebinde bulunmay acafrmda iş bu alıma iştirak etmekle kabul etmiş taşılır.

• TEKNİK ŞARTNAME TÜM MADDELERİNE UYGUN 0RÜN TEKLİF ETTİĞİMİZİ KABUL VE BEYAN EDERİZ.İMZA VE KAŞE :

TENDON TEKNİK ŞARTNAMESİ

-Ürün insan kaynaklı olmalıdır.

- Ürün alımı yapılan donör 45 yaş altı olmalıdır.

-Ürün boyu en az 150 mm , blok ölçüsü en az 25 mm olmalıdır.

-Ürün donmuş olarak soğuk zincirde temin edilmelidir.

-Gerekli tüm serolojik testlerden ve kimyasal işlemlerden geçirilmiş olmal

- İlave bir işlem yapılmaksızın kullanıma hazır olmalıdır.

- Ürün çift kat steril ambalajla paketlenmiş olmalıdır.

-Ürün gama sterilizasyon yöntemiyle steril edilmiş olmalıdır.

-Ürün üzerinde doku numarası ve son kullanma tarihini belirten etiket bulunmalıdır.

- AATB ve FDA kalite belgelerine haiz olmalıdır.

-Ürün saklama ömrü en az 3 yıl olmalıdır.

SUT KODU : AG2650 adet 2

AE 1070

•         Ön çapraz bağ rekonstrüksiyonunda yumuşak doku greftlerinin femoral fiksasyonunda kullanılmalıdır.

•         Greftin ortasından geçip grefti asacak şekilde düğümsüz (braided,loop,UHMW-PE) ultra yüksek moleküler ağırlıklı polietilen fiber liflerden yapılmış hareket edebilen iplere sahip olmalıdır,

•         Askı Sistemi 2000 Newton güç taşımalıdır.

•         Vida yapısında olmamalıdır.

•         3 farklı size bulunmalıdır. Anteriomedial portal girişim için standart size, transtibial girişim için Long size. Revizyonlar için X-large size

•         Düğümsüz iplik dört delikli 12.2 mm uzunluğunda, 3.9 mm genişliğinde 1.5MM eninde bir düğmeye bağlı olmalıdır.

•         İmplant titanyumdan imal edilmiş olmalıdır.

•         Düğmenin boşta kalan deliklerinde konumlandırılmasına yardımcı dikiş iplikleri bulunmalıdır. Bu ipler 2 farklı renkte olmalıdır. 5 no 50 kg güce dayanıklı olmalıdır.

•         İmplant tekli steril alüminyum(AI) paketlerde kullanıma hazır halde üretilmiş olmalıdır.

BAĞ/TEN DON/DOKU TAMİRİ TESPİT SİSTEMİ, ASKI SİSTEMİ, DÜĞMELİ, LOOPLU, TİTANYUM, TÜM BOYLAR

AE1090

•         Ön çapraz bağ rekonstrüksiyonunda yumuşak doku greftlerinin femoral fiksasyonunda kullanılmalıdır.

•         Greftin ortasından geçip grefti asacak şekilde düğümsüz(braided,loop,UHMW-PE) ultra yüksek moleküler ağırlıklı polietilen fiber liflerden yapılmış bir ipliğe sahip olmalıdır.

•         Askı Sistemi 2000 Nevvton güç taşımalıdır.

•         Vida yapısında olmamalıdır.

•         İplik uzunluğu 15mm, 20 mm, 25 mm, 30 mm, 35 mm, 40 mm, 45 mm, 50 mm,55mm,60mm olmalıdır.

•         Düğümsüz iplik dört delikli 12.2 mm uzunluğunda, 3.9 mm genişliğinde 1.5MM eninde bir düğmeye bağlı olmalıdır.

•         İmplant titanyumdan imal edilmiş olmalıdır.

•         Cerrahi operasyonda kullanılacak implantlar steril paket içerisinde (kılavuz nitinol tel,4.5 mm kanüllü drill,guide wires,greft taşıyıcı,işaretleyici kalem,cetvel,kemik tıkacı)oluşmalıdır.

•         Lateral cortikal kemik patlaması durumunda 6-11 tünel genişlikte defektler için xl buton seçeneği operasyonda hazır bulundurulmalıdır.

•         Düğmenin boşta kalan deliklerinde konumlandırılmasına yardımcı dikiş iplikleri bulunmalıdır. Bu ipler 2 farklı renkte olmalıdır. 5 no 50 kg güce dayanıklı olmalıdır.

•         İmplant tekli steril alüminyum(Al) paketlerde kullanıma hazır halde üretilmiş olmalıdır.

BAĞ/TENDON/DOKU TAMİRİ TESPİT SİSTEMİ, ASKI SİSTEMİ, DÜĞME TAKVİYESİ, TİTANYUM, TÜM BOYLAR AE1050

•         Lateral kortikal kemik patlaması durumunda 6-11 tünel genişlikte defektler için düğme takviyesi seçeneği operasyonda hazır bulundurulmalıdır.

•         Düğme implant, 5.4 mm genişliğinde 20mm uzunluğunda 2.9 eninde titanyum malzemeden oluşmalıdır.

•         Loop lu askı sistemi ile kombine edilerek kullanılmalıdır.

•         İmplant tekli steril alüminyum paketlerde kullanıma hazır halde üretilmiş olmalıdır.

BAĞ/TENDON/DOKU TAMİRİ TESPİT SİSTEMİ, İNTERFERANS,VİDALARI,BİYOKOMPOZİT/HA/PLDLLA+TCP/PLLA-HA,TÜM BOYLAR

AE1630

Vidalar ön çapraz bağ rekonstrüksiyonunda femoral vetibial fiksasyonda kullanılmalıdır. Vidalar TCP ve PLGA veya TCP ve PLLA içermelidir.

Vidanın baş tarafı grefte zarar vermemesi için yuvarlak olmalıdır.

Vida yivleri, grefti kesmemesi için keskin olmalıdır.

Kemikli ve yumuşak doku greftlerinin tespitinde kullanılmalıdır.

23mm, 30mm ve 35mm olmak üzere 3 ayrı boy seçeneği olmalıdır.

7mm, 8mm , 9mm ,10 mm,11 mm ve 12mm olmak üzere 6 ayrı çap seçeneği olmalıdır.

AE1650

•         Malzeme ön çapraz bağın, artroskopik ve açık ameliyatlarında kullanıma uygundur.

•         Emilebilir interferans vidası, polilaktik asit (PLLA) yapıda olmalı, operasyon sonrası emilebilme süresi minimum 2, maksimum 4 yıl olmalıdır.

•         Vidaların uzunluğu 23mm ve 30mm olmalıdır.

•         Vidalar 7,8,9 ve lOmm çaplarındadır. 11x30 vida seçeneği de bulunmalıdır.

•         İmplante edildiği bölgedeki greft dokusuna zarar vermemesi için, vida yivleri keskin olmalıdır.

•         İmplantasyonun uygun olabilmesi için vida kanüllü olmalıdır.

•         2.8mm x 30mm‘lik kanüllü tornavida ile kullanıma uygun olmalıdır.

•         Kemikli ve yumuşak doku greftlerinin tespitinde kullanılabilmelidir.

•         Vidayı tespit etmeden önce yiv açan ayrı bir tornavidası bulunmalıdır.

KIKIRDAK/MENİSKÜS TAMİR SİSTEMİ ,ÇİFT BARLI, ABSORBE OLMAYAN GÜÇLENDİRİLMİŞ SÜTÜRLÜ, KİLİTLİ, PEEK, TÜM BOYLAR

AE 2080

•         Sistem #2/0 numara, ağırlaştırılmış moleküllü polyester ve PDS (polidioksanon)'dan oluşan güçlendirilmiş sütüre bağlanmış serbestçe kayabilen, önceden düğümlenmiş 2 adet PEEK (poli eter eter keton) sütür bardan oluşmalıdır.

•         Sütür ve sütür barlar 0°, 12°, 27° açılı iğne seçenekleri üzerinde, steril paketlerde olmalıdır.

•         Sistem artroskopik olarak dışarıdan düğüm atılmasına gereksinim duymadan kendi kendine düğümlenebilir olmalıdır.

•         Sistem, menisküs üzerinde herhangi bir implant bırakmamalıdır. İmplantlar, menisküs arkasına atılmalıdır.

•         Sistem cerraha nörovasküler yapılara zarar verme riski olmadan, horizontal ve vertical mattress sütür atabilme olanağı sağlayarak all-inside (tamamı içeride) tekniğinde menisküs tamirinde kullanılabilmelidir.

•         Sistem uygulama tabancası ile beraber kullanılmalıdır.

TAMAMLAYICI ÜRÜNLER           DRİLL PİN/TROKAR UÇ              STANDART/SÜTÜR DELİKLİ/KANÜLLÜ/AÇILANABİLİR                 ÇELİK

TÜM BOYLAR

AE 2310

•         Telin çapı 2.4 mm olmalıdır.

•         Telin boyu 38.1 mm olmalıdır.

•         Telin uç kısmındaki 8 cm'lik bölüm, artroskopik ameliyatlar sırasında kamera yardımıyla izlenebilmesi için ölçeklendirilmiş olmalıdır.

•         Uç kısmındaki ölçü sistemi sayesinde açılan tünelin boyu takip edilebilmelidir.

•         Sterilizasyon esnasında 134 derece sıcaklığa dayanabilecek sağlamlıkta olmalıdır.

•         Kemik doku içinden kolaylıkla geçebilmek için, telin ucu sivri veya matkap uçlu (trocar veya dril uç) olmalıdır.

•         Telin arka kısmında ip geçirilebilmesi için 8 mm boyunda delik olmalıdır.

NIT1NOL KILAVUZ TEL AE 2320

•         Tel esnek nitinol malzemeden yapılmış olmalıdır.

•         Telin uç kısmındaki 8 cm'lik bölüm, artroskopik ameliyatlar sırasında kamera yardımıyla izlenebilmesi için ölçeklendirilmiş olmalıdır.

•         Uç kısmındaki ölçü sistemi sayesinde açılan tünelin boyu takip edilebilmelidir.

•         Kemik doku içinde kolaylıkla ilerleyebilmek için, telin ucu sivri (konikal) uçlu olmalıdır.

TENDON U ÇİVİSİ AE 1030

Yumuşak doku veya ligamentfiksasyonunda kullanılabilir özellikte olmalıdır.

U şeklinde ve iç optakıVmında kaymayı engellemesi için 4 adet dişi bulunmalıdır. Avak uzunluğu /n az 19ı5mm olmalıdır.

Üretim madde/si Co-Cr veya titanyumdan imal edilmiş olmalıdır.

Tutunma yüzeyini artıracak ayaklar üzerinde ters çıkıntıları olmalıdır

„.. f.,,QL ÜnWî'S&ares .

Ortoped*