| İhale No | 1678931 |
| Sektör | Tıbbı İlaç ve Sarf Malzemeler |
| İdare | Antalya Atatürk Devlet Hastanesi |
| İhale Tipi | Mal Alımı |
| İhale Usulü | Doğrudan Temin |
| İhale İli | Antalya |
| İşin İli | Antalya |
| Yayın Tarihi | 8 Ağustos 2018 |
| İhale Tarihi | 10 Ağustos 2018 10:00 |
Temel
(KDV Hariç...)
- Kamu İhaleleri
- E-İhaleler
- İlanlı, İlansız Tüm İhaleler
- Doğrudan Temin İhaleleri
- Sınırsız İhale Takibi
- Sınırsız İhale Alarmı
- Günlük İhale Raporu
Kurumsal
(KDV Hariç...)
- Temel Paket Dahil
- AB İhaleleri
- İhale Sonuçları
- Kazanan Firmalar
- İhale Arşivi
- KİK Kararları
- Yasaklı Firma Sorgulama
T.C.
SAĞLIK BAKANLIĞI İl Sağlık Müdürlüğü Antalya Atatürk Devlet Hastanesi
SAYI : SATINALMA/71713619
KONU: ORTOPEDİ TRAVMA GRUBU TIBBİ SARF MALZEME ALIMI
SAYIN:
Kurumumuz için aşağıda cins ve miktarı ve özellikleri belirtilen malzemeler 4734 sayılı Kamu İhale Kanununun 22/F (Doğrudan Temin) yöntemi ile satın alınacaktır. Firmanız tarafından temini mümkün ise Kurumumuz satmalına komisyon Başkanlığına teklif verilmesini rica ederim.
DİKKAT EDİLECEK HUSUSLAR VE ALIM ŞARTLARI
1- Teklif edilen fiyat KDV hariç olarak belirtilecektir.
2- Teklife esas malzemelerin kalite ve markası ile teslim müddeti açıkça belirtilecektir.
3- Taahhüt edilen süre içerisinde malzemenin teslim edilmemesi halinde ilgili firmadan bir defaya mahsus olmak üzere 3 ay süıe ile teklif alınmayacak, bu haline tekerrür etmesi halinde 4734 sayılı K.İ.K.hükümleri uygulanacaktır. İhaleye hile,desise,vait,tehdit,nüfus kullanma suretiyle ihaleye fesat karıştıranların tespit edilmesi halinde yine 4734 sayılı K.İ.K ’in ilgili hükümleri uygulanacaktır.
4- Malzeme tesliminde.teklife davet mektubunda belirtilen kalite ve marka esas alınacak,benzer,muadili vb. ifadelerle malzeme teslim etmeye yeltenenlerin malzemeleri kabul edilmeyecek ve bir dahaki ihale için teklife davet mektubu gönderilmeyecektir.
5- Malzeme bedelleri, malzemenin teslimine müteakip 2 Nolu Döner Sermaye Saymanlığınca 90 gün içerisinde ödenecektir.
6- Uhdesinde malzeme kalan firma, fatura düzenlediği tarihte tıbbi malzemelerin Tıtubb Sağlık Bakanlığı Ve Sgk kayıtlarının onaylı olduğu belgeyi fatura ekinde vermek zorundadır.
7- Malzemenin teslim tarihi, UBB ve GMDN kodralırın belirtilmesi zorunludur.
8- Ürünler idarece denetim ve muayene işlemlerine tabi tutulacaktır. Ayrıca idare ürün/hizmeti alıp almamakta veya bir kısmını almakta serbesttir.
9- Steril edilebilen malzemelerin 50,00 (E11İTL) sterilizasyon ücreti hastanemiz gider tahakkuk birimi tarafından hakkedişlerden kesilecektir.
10- BU TEKLİFE DAVET MEKTUBUNA OLUMLU YADA OLUMSUZ MUTLAKA 10.07.2018 TARİHİNDE SAAT 10:00 A KADAR 0 242 345 77 82 -0242 345 77 79 NOLU FAX 4A veya antalvadhsl2.salma@aadh.gQv.tr mail adresine CEVAP VERİLECEKTİR.
11- Yatarak tedavide kullanılan ancak MEDULA sisteminde SUT kodlarına tanımlı olmayan hiçbir tıbbi malzemenin 01/12/2015 tarihinden itibaren sağlık hizmeti sunucuları tarafından MEDULA sistemine hizmet kaydı yapılamayacaktır, hükmüne istinaden ilgili firmalara fatura bedeli ödenmeyecektir.
12- Teklif edilen ürünlerin UBB ve GMDN kodralırın ürünlerin tanımlarıyla uygun eşleşmesi ve onaylı olması gerekmektedir. Firmalarca yapılan hatalı tanımlama sonucu. GMDN kodlarının ürünlerin tanımlarıyla uygun eşleşmemesi ve onayının olmaması nedeniyle SGK tarafından kurumumuza ödemesi yapılmayacaktır. Fatura edilebilir ürünler ile ilgili firmaların haksız ödeme talebinde bulunduğunun tespiti halinde, oluşmuş veya oluşacak kurum zararı teklif veren firmalar tarafından ödenecek ve bu durumdan kaynaklanan her türlü hukiki ve cezai sorumluluk teklif veren firmalara ait olacaktır. İş bu teklif mektubu malzemelerine teklif veren ve malzeme teslimi yapan firmalar bu durumları kabul etmiş ve taahhüt etmiş sayılacaktır.
13- Teklif edilen ürünlerin medula-SUT eşleştirme belgelerinin ve ÜTS^de kayıttı olduğuna dair belgelerinin teklif formu ile birlikte satın alma birimine iletilmesi gerekmektedir.
14- Bu mektupla birden fazla malzeme için teklife davet mektubu gönderilmiş İse her kalem malzeme için teklif fiyatı yazılacak,eksik teklifler değerlendirilmeyecek,değerlendirme tüm malzemenin toplam bedeli üzerinde veya ayrı ayrı yapılacaktır. İşbu teklife davet mektubu tanzim edildikten sonra bir zarfın içerisine konulacak zarfın kapağı kaşelenip imzalanarak üzerine T.C. SAĞLIK BAKANLIĞI ANTALYA ATATÜRK DEVLET HASTANESİ BAŞTABİPLİĞİ Satmalma Komisyon Başkanlığına ORTOPEDİ TRAVMA GRUBU TIBBİ SARF MALZEME ALIMI ibaresi yazılacaktır. Teklif veren firma bütün bu şartlan aynen kabul etmiş sayılacaktır.
Şük^ü ^LİK v İdari ve Mal^İşi. İVÎti4A Yard,
|
SIRA NO |
A GRUBU MALZEMELER |
SUT KODU |
MİKTA R |
BİRİM |
BİRİM FİYAT |
TOPLAM BEDEL |
MARKA/UBB |
|
l.GRUP |
ALT EXTREMİTE KIRIKLARI İÇİN TİTANYUM KİLİTLİ VİDALI PLAKLAR |
|
|
|
|
|
|
|
1 |
ANATOMİK DİSTAL FİBULA PLAK |
TV1930 |
10 |
ADET |
|
|
|
|
2 |
ANATOMİK DİSTAL TİBİA MEDİAL PLAK |
TV1790 |
10 |
ADET |
|
|
|
|
3 |
ANATOMİK DİSTAL TİBİA LATERAL PLAK |
TV1770 |
5 |
ADET |
|
|
|
|
4 |
ANATOMİK KALKANEUS PLAK |
TV1530 |
5 |
ADET |
|
|
|
|
5 |
TİBİA ŞAFT PLAK |
TV1670 |
10 |
ADET |
|
|
|
|
6 |
FEMUR ŞAFT PLAK |
TV1690 |
10 |
ADET |
|
|
|
|
7 |
ANATOMİK DİSTAL FEMUR PLAK |
TV1710 |
10 |
ADET |
|
|
|
|
6 GRUP ORTOPEDİ TRAVMA GRUBU TIBBİ SARF MALZEME ALIMI |
|
8 |
ANATOMİK PROXİMAL TİBİA MEDİAl PLAK |
TV1810 |
10 |
ADET |
|
|
|
||
|
9 |
ANATOMİK PROXİMAL TİBİA LATERAL PLAK |
TV1810 |
10 |
ADET |
|
|
|
||
|
10 |
ANATOMİK PROXİMAL FEMUR PLAK |
TV1730 |
30 |
ADET |
|
|
|
||
|
11 |
KİLİTLİ DH5/DCS PLAK |
TV2670 |
5 |
ADET |
|
|
|
||
|
2.GRUP |
ÜST EXTREMİTE KIRIKLARI İÇİN TİTANYUM KİLİTLİ VİDALI PLAKLAR |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
1 |
PROXİMAL HUMERUS KİLİTLİ PLAK |
TV1750 |
10 |
ADET |
|
|
|
||
|
2 |
HUMERUS ŞAFT KİLİTLİ PLAK |
TV1490 |
10 |
ADET |
|
|
|
||
|
3 |
KLAVİKULA HOOK PLAK |
TV1650 |
5 |
ADET |
|
|
|
||
|
4 |
KLAVİKULA DİSTAL -5 PLAK |
TV1550 |
10 |
ADET |
|
|
|
||
|
5 |
TİTANYUM KİLİTLİ ANATOMİK DİSTAL HUMERUS LATERAL PLAK |
TV2450 |
10 |
ADET |
|
|
|
||
|
6 |
TİTANYUM KİLİTLİ ANATOMİK DİSTAL HUMERUS MEDİAL PLAK |
TV2450 |
10 |
ADET |
|
|
|
||
|
7 |
TİTANYUM KİLİTLİ OLECRANON PLAK |
TV1570 |
10 |
ADET |
|
|
|
||
|
8 |
TİTANYUM KİLİTLİ 1/3 TÜBÜLER PLAK |
TV1610 |
15 |
ADET |
|
|
|
||
|
9 |
TİTANYUM KİLİTLİ ÖN KOL ŞAFT PLAK |
TV1490 |
15 |
ADET |
|
|
|
||
|
10 |
TİTANYUM KİLİTLİ DİSTAL RADIUS VOLAR PLAK |
TV1450 |
10 |
ADET |
|
|
|
||
|
11 |
RECONTRUCTION PLAK |
TV1630 |
5 |
ADET |
|
|
|
||
|
3.GRUP |
KÜÇÜK KEMİK VE KÜÇÜK EKLEM KIRIKLARI İÇİN MİNİ PLAK VİDALAR |
|
|
|
|
|
|||
|
1 |
TİTANYUM KİLİTLİ MİNİ PLAK 1,5MM-2,0MM-2,4MM- 2,7MM |
TV1330 |
75 |
ADET |
|
|
|
||
|
2 |
TİTANYUM KİLİTLİ MİNİ VİDA 1,5MM-2,0MM-2,4MM- 2,7MM |
TV1150 |
600 |
ADET |
|
|
|
||
|
3 |
TİTANYUM KİLİTSİZ MİNİ VİDA 1,5MM-2,0MM-2,4MM- 2,7MM |
TV1010 |
100 |
ADET |
|
|
|
||
|
4 |
TİTANYUM KANÜLLÜ BAŞSIZ VİDA 1,5 - 4,5MM |
TV2890 |
100 |
ADET |
|
|
|
||
|
5 |
TİTANYUM KANÜLLÜ BAŞSIZ VİDA 4,6-8.0 MM |
TV2910 |
50 |
ADET |
|
|
|
||
|
6 |
SENTETİK,EMİLEBİLİR,STAPLER HATTI KUVVETLENDİRİCİSİ |
OR3240 |
600 |
ADET |
|
|
|
||
|
4.GRUP |
İNTRAMEDÜLER ÇİVİ GRUBU |
|
|
|
|
|
|||
|
1 |
PROXİMAL FEMUR INTRAMEDULLAR ÇİVİ |
TV5340 |
5 |
ADET |
|
|
|
||
|
2 |
PROXİMAL KİLİTLEME VİDASI |
TV5470 |
10 |
ADET |
|
|
|
||
|
3 |
DİSTAL KİLİTLEME VİDASI |
TV5500 |
10 |
ADET |
|
|
|
||
|
4 |
END CUP |
TV5380 |
5 |
ADET |
|
|
|
||
|
5 |
FEMUR TİTANYUM INTRAMEDULLAR ÇİVİ |
TV5300 |
5 |
ADET |
|
|
|
||
|
6 |
PROXİMAL KİLİTLEME VİDASI |
TV5460 |
10 |
ADET |
|
|
|
||
|
7 |
'i DİSTAL KİLİTLEME VİDASI |
TV5500 |
10 |
ADET |
|
|
|
|
8 |
END CUP |
TV5380 |
5 |
ADET |
|
|
|
|
9 |
TIBİA TİTANYUM 1NTRAMEDULLAR ÇİVİ |
TV5240 |
5 |
ADET |
|
|
|
|
10 |
PROXİMAL KİLİTLEME VİDASI |
TV5460 |
10 |
ADET |
|
|
|
|
11 |
DİSTAL KİLİTLEME VİDASI |
TV5500 |
10 |
ADET |
|
|
|
|
12 |
ENDCUP |
TV5380 |
5 |
ADET |
|
|
|
|
5.GRUP |
TİTANYUM KİLİTLİ VİDALI PLAKLAR İÇİN KULLANILAN TÜM VİDALAR |
|
|
|
|
|
|
|
1 |
TİTANYUM KİLİTLİ KORTİKAL VİDA 3,5MM |
TV1170 |
500 |
ADET |
|
|
|
|
2 |
TİTANYUM KİLİTLİ KORTİKAL VİDA 5,0MM |
TV1190 |
500 |
ADET |
|
|
|
|
3 |
TİTANYUM KİLİTSİZ KORTİKAL VİDA 3,5MM |
TV1030 |
250 |
ADET |
|
|
|
|
4 |
TİTANYUM KİLİTSİZ KORTİKAL VİDA 4,5MM |
TV1050 |
250 |
ADET |
|
|
|
|
5 |
TİTANYUM KİLİTLİ KORTİKAL VİDA 2,4MM-2,7MM |
TV1150 |
100 |
ADET |
|
|
|
|
6 |
TİTANYUM KİLİTSİZ KORTİKAL VİDA 2,7MM |
TV1010 |
50 |
ADET |
|
|
|
|
7 |
TİTANYUM KİLİTLİ KANÜLLÜ VİDA 3,5MM |
TV2990 |
100 |
ADET |
|
|
|
|
8 |
TİTANYUM KİLİTSİZ KANÜLLÜ VİDA 3,5MM |
TV2930 |
50 |
ADET |
|
|
|
|
9 |
TİTANYUM KİLİTLİ KANÜLLÜ VİDA 5.0MM |
TV3010 |
100 |
ADET |
|
|
|
|
10 |
TİTANYUM KİLİTLİ KANÜLLÜ VİDA 6,5-7,3 |
TV3010 |
30 |
ADET |
|
|
|
|
11 |
TİTANYUM KİLİTSİZ KANÜLLÜ VİDA 4,5MM |
TV2930 |
50 |
ADET |
|
|
|
|
12 |
TİTANYUM KİLİTSİZ KANÜLLÜ VİDA 6,5MM |
TV2950 |
50 |
ADET |
|
|
|
|
13 |
TİTANYUM KİLİTSİZ SPONGİOZ VİDA 4,5-6,5MM |
TV1130 |
50 |
ADET |
|
|
|
|
14 |
TİTANYUM KİLİTLİ SPONGİOZ VİDA |
TV1210 |
50 |
ADET |
|
|
|
|
15 |
DHS/DCS LAG VİDA |
TV2830 |
5 |
ADET |
|
|
|
|
6. GRUP |
KABLO PLAK VE KABLO SİSTEMİ |
|
|
|
|
|
|
|
1 |
ORTAK KULLANIM,TÜM KEMİKLER,KABLOLAR VE BANDLAR,ELASTİK KABLO,YARDIMCI ÜRÜNLER,KABLO (KİLİTLEME BLOĞU DAHİL) ,POLİMER,TÜM BOYLAR |
TV5750 |
50 |
ADET |
|
|
|
|
2 |
KİLİTLİ ATAŞMAN PLAK |
TV3070 |
20 |
ADET |
|
|
|
|
3 |
KİLİTSİZ/KİLİTLİ DÜĞMEİMPLANTI |
TV3030 |
100 |
ADET |
|
|
|
|
4 |
PERİPROSTETİK KİLİTLİ VİDA |
TV3110 |
80 |
ADET |
|
|
|
|
5 |
KİLİTLİ ATAŞMAN PLAK-BAĞLANTI VİDASI |
TV3090 |
100 |
ADET |
|
|
|
|
6 |
KABLO SİSTEMİ |
AP3920 |
100 |
ADET |
|
|
|
|
7.GRUP |
ÇOK EKSENLİ EKSTERNAL FİKSATÖR SETİ, TÜBÜLER-ÇOK EKSENLİ EKSTERNAL FİKSATÖR SETİ, HİBRİT - TEK PLANLI EKSTERNAL FİKSATÖR SETİ, UZUN KEMİK, STANDART{FİKSATÖRÜ OLUŞTURAN TÜM KOMPONENTLER DAHİL) |
|
|
|
|
|
|
|
1 |
ÇOK EKSENLİ EKSTERNAL FİKSATÖR SETİ, HİBRİT (FİKSATÖRÜ OLUŞTURAN TÜM KOMPONENTLER DAHİL) |
PAKET KODU 3112 |
5 |
ADET |
|
|
|
|
2 |
ÇOK EKSENLİ EKSTERNAL FİKSATÖR SETİ, TÜBÜLER (FİKSATÖRÜ OLUŞTURAN TÜM KOMPONENTLER DAHİL) |
PAKET KODU 3113 |
5 |
ADET |
|
|
|
|
3 |
TEK PLANLI EKSTERNAL FİKSATÖR SETİ, UZUN KEMİK, STANDART (FİKSATÖRÜ OLUŞTURAN TÜM KOMPONENTLER DAHİL) |
PAKET KODU 3116 |
10 |
ADET |
|
|
|
|
4 |
BAĞLANTI ÇUBUĞU |
TV3720 |
40 |
ADET |
|
|
|
|
5 |
OTOMATİK GEÇMELİ TÜP-VİDA KLEMPİ |
TV3590 |
80 |
ADET |
|
|
|
|
6 |
KORTİKAL/SELF-DRİLLİNG/SELFTAPPİNG |
TV5120 |
80 |
ADET |
|
|
|
|
7 |
ÇOKLU VİDA KLEMPİ |
TV3620 |
80 |
ADET |
|
|
|
|
9.GRUP |
3,5MM VE 5,0 MM ANCHOR-ELASTİK NAİL-ARTRODEZ PLAK GRUBU |
|
|
|
|
|
|
|
1 |
GÜÇLENDİRİLMİŞ SÜTURLU İĞNELİ ANCHOR 3,5MM VE ALTI |
AE1250 |
20 |
ADET |
|
|
|
|
2 |
GÜÇLENDİRİLMİŞ SÜTURLU İĞNELİ ANCHOR 3,6MM VE ÜZERİ |
AE1260 |
50 |
ADET |
|
|
|
|
3 |
ELASTİK NAİL |
TV5200 |
10 |
ADET |
|
|
|
|
4 |
ARDRODEZ PLAK |
TV2470 |
5 |
ADET |
|
|
|
|
İO.GRU P |
ERİYEBİLEN PİN-VİDA VE GREFT GRUBU |
|
|
|
|
|
|
|
1 |
BİOÇÖZÜNEBİLİR PİN |
TV5680 |
40 |
ADET |
|
|
|
|
2 |
BİYOÇÖZENEBİLİR VİDA |
TV1080 |
10 |
ADET |
|
|
|
|
3 |
SENTETİK KEMİK GREFTİ |
SG1140 |
200 |
ADET |
|
|
|
|
ll.GRU P |
ÖN ÇAPRAZ BAĞ REKONSTRÜKSİYON MALZEME TAMİR SETİ . |
PAKET KODUlAE 0920 |
50 |
|
|
|
|
|
1 |
ÇİFTSÜTÜRLÜ LİFT FİXATİON İMPLANT |
AE1070 |
50 |
ADET |
|
|
|
|
2 |
FEMORAL FİXATİON (BUTTON) İMPLANT |
AE1Û90 |
50 |
ADET |
|
|
|
|
3 |
BIO İNTERFERENCE SCREW |
AE1650 |
50 |
ADET |
|
|
|
|
4 |
PEEK İNTERFERENCE SCREW |
AE1620 |
2 |
ADET |
|
|
|
|
5 |
TROKAR TIP GUIDE PİN |
AE2310 |
50 |
ADET |
|
|
|
|
6 |
FLEXIBLE GUIDE PİN |
AE2320 |
50 |
ADET |
|
|
|
|
7 |
LIGAMENT STAPLE |
AE1030 |
50 |
ADET |
|
|
|
|
S |
RFPROBU |
AE2410 |
50 |
ADET |
|
|
|
|
12.GRU P |
ROTATOR KILIF ONARIMI MALZEME SETİ |
PAKET KODUıAE 0980 |
40 |
|
|
|
|
|
1 |
TİTANYUM VİDALI ANCHOR |
AE1260 |
40 |
ADET |
|
|
|
|
|
2 |
PEEK VİDALI SÜTÜR ANCHOR |
AE1200 |
10 |
ADET |
|
|
|
|
|
3 |
GÜÇLENDİRİLMİŞ SÜTÜRLÜ İP ANCHOR |
AE1270 |
40 |
ADET |
|
|
|
|
|
4 |
DÜĞÜMSÜZ PEEK ANCHOR |
AE1452 |
40 |
ADET |
|
|
|
|
|
5 |
SÜTÜR GEÇİRİCİ NİTİONAL İĞNE |
AE2300 |
40 |
ADET |
|
|
|
|
|
6 |
GÜÇLENDİRİLMİŞ FİBER SÜTÜR |
AE2220 |
80 |
ADET |
|
|
|
|
|
7 |
ARTROSKOPİK PUMP SET |
AE1000 |
40 |
ADET |
|
|
|
|
|
8 |
TEK KULLANIMLIK KANÜL |
AE1020 |
80 |
ADET |
|
|
|
|
|
9 |
RF PROBU |
AE2410 |
40 |
ADET |
|
|
|
|
|
13.GRU P |
BANKART ONARIM MALZEME SETİ |
PAKET KODU:AE 0970 |
30 |
|
|
|
|
|
|
1 |
TİTANYUM VİDALI ANCHOR |
AE1250 |
30 |
ADET |
|
|
|
|
|
2 |
GÜÇLENDİRİLMİŞ SÜTÜRLÜ İP ANCHOR |
AE1270 |
30 |
ADET |
|
|
|
|
|
3 |
DÜĞÜMSÜZ PEEK ANCHOR |
AE1451 |
10 |
ADET |
|
|
|
|
|
4 |
ARTROSKOPİK PUMP SET |
AE1000 |
30 |
ADET |
|
|
|
|
|
5 |
TEK KULLANIMLIK KANÜL |
AE1020 |
60 |
ADET |
|
|
|
|
|
6 |
RF PROBU |
AE2410 |
30 |
ADET |
|
|
|
|
|
14.GRU P |
SLAP ONARIM MALZEME SETİ |
PAKET KODUrAE 0960 |
30 |
|
|
|
|
|
|
1 |
TİTANYUM VİDALI ANCHOR |
AE1250 |
30 |
ADET |
|
|
|
|
|
2 |
GÜÇLENDİRİLMİŞ SÜTÜRLÜ İP ANCHOR |
AE1270 |
30 |
ADET |
|
|
|
|
|
3 |
DÜĞÜMSÜZ PEEK ANCHOR |
AE1451 |
1 |
ADET |
|
|
|
|
|
4 |
ARTROSKOPİK PUMP SET |
AE1000 |
30 |
ADET |
|
|
|
|
|
5 |
TEK KULLANIMLIK KANÜL |
AE1020 |
60 |
ADET |
|
|
|
|
|
6 |
RF PROBU |
AE2410 |
30 |
ADET |
|
|
|
|
|
15.GRU P |
AC EKLEM SEPERASYON |
|
|
ADET |
|
|
|
|
|
1 |
ÇİFT DÜĞMELİ ASANSÖR SİSTEM |
AE1140 |
15 |
ADET |
|
|
|
|
|
2 |
TROKAR TIP GUIDE PIN |
AE2310 |
15 |
ADET |
|
|
|
|
|
|
B GRUBU MALZEMELER |
|||||||
|
l.GRUP |
TİTANYUM ANATOMİK ALT EKSTREMİTE KİLİTLİ PLAKLAR VE VİDALARI |
SUT KODU |
ADET |
ADET |
|
|
|
|
|
1 |
Titanyum Kilitli Tibia Şaft ( Narrow) Kompresyon Plak |
TV167Û |
10 |
ADET |
|
|
|
|
|
2 |
Titanyum Kilitli Femur Şaft ( Broad ) Kompresyon Plak |
TV1690 |
10 |
ADET |
|
|
|
|
|
3 |
Titanyum Kilitli Tibia Proksimal Lateral Destek Plak |
TV2090 |
10 |
ADET |
|
|
|
|
|
4 |
Titanyum Kilitli Tibia Proksimal Medial Destek Plak |
TV2110 |
5 |
ADET |
|
|
|
|
|
5 |
Titanyum Patelia Plak |
TV1810 |
5 |
ADET |
|
|
|
|
|
6 |
Titanyum Kilitli Distal Lateral Femur Plak |
TV2050 |
10 |
ADET |
|
|
|
|
|
7 |
Titanyum Kilitli Yüksek Tibia Osteotomi Plak |
TV2550 |
1 |
ADET |
|
|
|
|
|
8 |
Titanyum Kilitli Proksimal Femur Plak |
TV2070 |
10 |
ADET |
|
|
|
|
|
9 |
Titanyum Kilitli Tibia Distal Medial Uç Plak |
TV1990 |
10 |
ADET |
|
|
|
|
|
10 |
Titanyum Kilitli Distal Tibia Anterolateral Plak |
TV2030 |
3 |
ADET |
|
|
|
|
|
11 |
Titanyum Kilitli Lateral Distal Fibula Piak |
TV1930 |
10 |
ADET |
|
|
|
|
|
12 |
Titanyum Kilitli Kalkaneal Plak |
TV1530 |
5 |
ADET |
|
|
|
|
|
13 |
Titanyum Kilitli Pelvik C Eğimli Plak, J Rekonstrüksiyon Piak |
TV5990 |
1 |
ADET |
|
|
|
|
|
14 |
Titanyum 4.5 mm Kilitsiz Kortikal Vida |
TV1050 |
100 |
ADET |
|
|
|
|
15 |
Titanyum 5.0 mm Kilitli Kortikal Vida |
TV1190 |
200 |
ADET |
|
|
|
|
16 |
Titanyum 6.0 mm Kilitli Spongöz Vida |
TV1210 |
50 |
ADET |
|
|
|
|
17 |
Titanyum 6.5 mm Kilitsiz Spongöz Vida |
TV1130 |
50 |
ADET |
|
|
|
|
18 |
Titanyum 5.0 mm Kilitli Kanüllü Vida |
TV3010 |
100 |
ADET |
|
|
|
|
19 |
Titanyum 7.3 mm Kilitli Kanüllü Vida |
TV3010 |
100 |
ADET |
|
|
|
|
20 |
Titanyum 2,7 mm Kilitli Kortikal Vida |
TV1150 |
100 |
ADET |
|
|
|
|
21 |
Titanyum 3.5 mm Kilitsiz Kortikal Vida |
TV1030 |
100 |
ADET |
|
|
|
|
22 |
Titanyum 3.5 mm Kilitli Kortikal Vida |
TV1170 |
200 |
ADET |
|
|
|
|
23 |
Titanyum 2,7 mm Kilitli Kanüllü Vida |
TV2990 |
100 |
ADET |
|
|
|
|
24 |
Titanyum 3.5 mm Kilitli Kanüllü Vida |
TV2990 |
100 |
ADET |
|
|
|
|
2.GRUP |
TİTANYUM ANATOMİK ÜST EKSTREMİTE KİLİTLİ PLAKLAR VE VİDALARI |
SÜT KODU |
ADET |
|
|
|
|
|
1 |
Titanyum Kilitli Radius - Ulna Şaft Kompresyon Plakları |
TV1490 |
10 |
ADET |
|
|
|
|
2 |
Titanyum Düz Kilitli Rekonstrüksiyon Plak |
TV1630 |
5 |
ADET |
|
|
|
|
3 |
Titanyum Kilitli 1/3 Tübüler Plak |
TV1610 |
15 |
ADET |
|
|
|
|
4 |
Titanyum Kilitli Düz Humerus Şaft Kompresyon Plakları |
TV1490 |
5 |
ADET |
|
|
|
|
5 |
Titanyum Kilitli Distal Radius Volar ve Dorsal Plakları |
TV1450 |
15 |
ADET |
|
|
|
|
e |
Titanyum Kilitli Proksimal Humerus Plak |
TV2010 |
15 |
ADET |
|
|
|
|
7 |
Titanyum Kilitli Humerai Distal Medial Plak |
TV1950 |
5 |
ADET |
|
|
|
|
8 |
Titanyum Kilitli Humerai Distal Lateral Plak |
TV1950 |
5 |
ADET |
|
|
|
|
9 |
Titanyum Kilitli Humerai Distal Y Plak |
TV1570 |
3 |
ADET |
|
|
|
|
10 |
Titanyum Kilitli Olekranon Plak |
TV1570 |
10 |
ADET |
|
|
|
|
11 |
Titanyum Kilitli Proksimal Radius Plakları |
TV1470 |
3 |
ADET |
|
|
|
|
12 |
Titanyum Klavikula SuperiorS Piak |
TV1550 |
10 |
ADET |
|
|
|
|
13 |
Titanyum Klavikula Distal Arıterior Medial Plak |
TV1550 |
10 |
ADET |
|
|
|
|
14 |
Titayum Kilitli AkromioKlavikular Kanca (Hook) Plak |
TV1650 |
3 |
ADET |
|
|
|
|
15 |
Titanyum 2.7 mm Kilitli Kortikal Vida |
TV1150 |
150 |
ADET |
|
|
|
|
16 |
Titanyum 3.5 mm Kilitsiz Kortikal Vida |
TV1030 |
100 |
ADET |
|
|
|
|
17 |
Titanyum 3.5 mm Kilitli Kortikal Vida |
TV1170 |
200 |
ADET |
|
|
|
|
18 |
Titanyum 2.7 mm Kilitli Kanüllü Vida |
TV2990 |
100 |
ADET |
|
|
|
|
19 |
Titanyum 3.5 mm Kilitli Kanüllü Vida |
TV2990 |
100 |
ADET |
|
|
|
|
3.GRUP |
TİTANYUM ANATOMİK KİLİTLİ MİNİ PLAK, MİNİ VİDALARI , HALLUX VALGUS PLAK VE BAŞPARMAK ARTRODEZ PLAKLARI |
SUT KODU |
ADET |
|
|
|
|
|
1 |
Titanyum Kilitli Mini Plak |
TV2470 |
75 |
ADET |
|
|
|
|
2 |
Titanyum Kilitli Mini Vida |
TV1150 |
550 |
ADET |
|
|
|
|
3 |
Titanyum Kilitli Hallux Valgus Plağı |
TV1350 |
15 |
ADET |
|
|
|
|
4 |
Titanyum Kilitli Başparmak Artrodez Plağı |
TV1350 |
10 |
ADET |
|
|
|
|
5 |
Titanyum 2.7 mm Kilitli Kortikal Vida |
TV1150 |
100 |
ADET |
|
|
|
|
4.GRUP |
TİTANYUM BAŞSIZ KANÜLLÜ VİDA VE HERBERT VİDASI |
SUT KODU |
ADET |
|
|
|
|
|
1 |
Titanyum Başsız Kanüllü Konik Kompresyon Vidaları (2.8 - 4.3 mm) |
TV2890 |
100 |
ADET |
|
|
|
|
2 |
Titanyum Başsız Kanüllü Konik Kompresyon Vidaları (5.0 - 5.5 mm) |
TV2910 |
100 |
ADET |
|
|
|
|
3 |
Herbert Kanüllü Konik Kompresyon Vidası (2.7 - 3.5 - 4.5 mm) |
TV2850 |
50 |
ADET |
|
|
|
|
5.GRUP |
TİTANYUM İNTRAMEDULAR ÇİVİ |
SUT KODU |
ADET |
|
|
|
|
|
1 |
Titanyum Proximal Femoral Intramedüller Çivi (PFN) |
TV5340 |
5 |
ADET |
|
|
|
|
2 |
Kaya bilen lag Screvv |
TV5470 |
5 |
ADET |
|
|
|
|
3 |
Kayabilen Kompresyon Vidası |
TV5470 |
5 |
ADET |
|
|
|
|
4 |
Distal Vidası |
TV5500 |
10 |
ADET |
|
|
|
|
5 |
End Cup |
TV5380 |
5 |
ADET |
|
|
|
|
6.GRUP |
KARBON TUBULER FİXATÖRLER |
SUT KODU |
ADET |
|
|
|
|
|
|
1.KISIM EL BİLEK FİKSATÖRÜ |
TV3113 |
10 |
ADET |
|
|
|
|
1 |
Karbon Rod |
TV3720 |
20 |
ADET |
|
|
|
|
2 |
Daubie Connectıon |
TV3570 |
20 |
ADET |
|
|
|
|
3 |
Pın Cluster Clamp |
TV3480 |
20 |
ADET |
|
|
|
|
4 |
Sleve |
TV3520 |
20 |
ADET |
|
|
|
|
5 |
Compression Tube |
TV4770 |
10 |
ADET |
|
|
|
|
6 |
Shanz Pin |
TV5120 |
40 |
ADET |
|
|
|
|
C GRUBU MALZEMELER |
|||||||
|
l.GRUP |
TEMAS YÜZEYİ AZALTILMIŞ VE KOMP, İÇİN BİL.DELİKLİ. TİT KİLİTL İPLAK VİDA |
|
|
|
|
|
|
|
1.KISIM |
ALT EKS. KIRIKLARI İÇİN TEMAS YÜZEYİ AZALTILMIŞ VE KOP. İÇİN BİL. DEL. TİT.KİLİTLİ PLAKLAR |
SUT KODU |
ADET |
|
|
|
|
|
İA |
TİTANYUM KİLİTLİ FEMUR ŞAFT PLAK |
TV1690 |
10 |
ADET |
|
|
|
|
İB |
TİTANYUM KİLİTLİ FEMUR DİSTAL PLAK |
TV1710 |
10 |
ADET |
|
|
|
|
ıc |
TİTANYUM KİLİTLİ FEMUR PROXİMAL PLAK |
TV1730 |
10 |
ADET |
|
|
|
|
İD |
TİTANYUM KİLİTLİ TİBİA ŞAFT PLAK |
TV1670 |
10 |
ADET |
|
|
|
|
İE |
TİTANYUM KİLİTLİ TİBİA PROXİMAL LATERAL-MEDİAL PLAK |
TV1810 |
15 |
ADET |
|
|
|
|
İF |
TİTANYUM KİLİTLİ TİBİA DİSTAL LATERAL PLAK |
TV1770 |
10 |
ADET |
|
|
|
|
İG |
TİTANYUM KİLİTLİ TİBİA DİSTAL MEDİAL PLAK |
TV1790 |
10 |
ADET |
|
|
|
|
İH |
TİTANYUM KİLİTLİ DİSTAL FİBULA PLAK |
TV1930 |
10 |
ADET |
|
|
|
|
11 |
TİTANYUM KİLİTLİ KALKANEUS PLAK |
TV1530 |
5 |
ADET |
|
|
|
|
ıi |
TİTANYUM KİLİTLİ DHS-DCS PLAK |
TV2650 |
3 |
ADET |
|
|
|
|
İJ |
TİTANYUM LAG VİDA |
TV2830 |
3 |
ADET |
|
|
|
|
İK |
TİTANYUM LAG VİDA KOMPRESYON VİDASI |
TV2790 |
3 |
ADET |
|
|
|
|
2.KISIM |
ÜST EKS. KIRIKLARI İÇİN TEMAS YÜZEYİ AZALTILMIŞ VE KOMP. İÇİN BİL. DEL TİT KİLİTLİ PLAK |
SUT KODU |
ADET |
|
|
|
|
|
2A |
TİTANYUM KİLİTLİ ULNA-RADIUS(DCP FRAGMAN) PLAK |
TV1490 |
10 |
ADET |
|
|
|
|
2B |
TİTANYUM KİLİTLİ SEMİTÜBÜLER PLAK |
TV2410 |
10 |
ADET |
|
|
|
|
2C |
TİTANYUM KİLİTLİ DİSTAL RADIUS VOLAR PLAK |
TV1450 |
10 |
ADET |
|
|
|
|
2D |
TİTANYUM KİLİTLİ DİSTAL RADIUS DORSAL PLAK |
TV1430 |
10 |
ADET |
|
|
|
|
2E |
TİTANYUM KİLİTLİ HUMERUS ŞAFT(DAR DCP) PLAK |
TV1670 |
10 |
ADET |
|
|
|
|
2F |
TİTANYUM KİLİTLİ HUMERUS PROKSİMAL PLAK |
TV1750 |
10 |
ADET |
|
|
|
|
2G |
TİTANYUM KİLİTLİ HUMERUS DİSTAL MEDİAL-LATERAL PLAK |
TV1950 |
10 |
ADET |
|
|
|
|
2H |
TİTANYUM KİLİTLİ OLEKRANON PLAK |
TV1970 |
10 |
ADET |
|
|
|
|
21 |
TİTANYUM KİLİTLİ KLAVİKULA-DİSTAL KLAVİKULA PLAK |
TV1550 |
10 |
ADET |
|
|
|
|
2İ |
TİTANYUM KİLİTLİ AKROMİYOKLAVİKULAR PLAK |
TV1650 |
5 |
ADET |
|
|
|
|
3.KISIM |
ALT VE ÜSTEKSTREMİTE KİLİTLİ-KİLİTSİZ-KANÜLLÜ- KANÜLSÜZ VİDALAR |
SUT KODU |
ADET |
|
|
|
|
|
3A |
TİTANYUM KİLİTLİ KORTİKAL VİDA 1,0-3,OMM ARASI |
TV1150 |
100 |
ADET |
|
|
|
|
3B |
TİTANYUM KfLİTLİ KORTİKAL VİDA 3,1-3,9MM ARASI |
TV1170 |
300 |
ADET |
|
|
|
|
3C |
TİTANYUM KİLİTLİ KORTİKAL VİDA 4,0MM VE ÜZERİ |
TV1190 |
300 |
ADET |
|
|
|
|
3D |
TİTANYUM KİLİTSİZ KORTİ KAL VİDA 1,0-3,OM M ARASI |
TV1010 |
100 |
ADET |
|
|
|
|
3E |
TİTANYUM KİLİTSİZ KORTİKAL VİDA 3,1-3,9MM ARASt |
TV1030 |
100 |
ADET |
|
|
|
|
3F |
TİTANYUM KİLİTSİZ KORTİKAL VİDA 4,0MM VE ÜZERİ |
TV1050 |
100 |
ADET |
|
|
|
|
3G |
TİTANYUM KİLİTSİZ MALLEOLAR VİDA TÜM BOYLAR |
TV1070 |
20 |
ADET |
|
|
|
|
3H |
TİTANYUM KİLİTLİ KANÜLLÜ VİDA 2,0-4,9MM ARASI |
TV2990 |
100 |
ADET |
|
|
|
|
31 |
TİTANYUM KİLİTLİ KANÜLLÜ VİDA 5,0-8,OMM ARASI |
TV3010 |
50 |
ADET |
|
|
|
|
3İ |
TİTANYUM KİLİTSİZ KANÜLLÜ VİDA 2,0-4,9MM ARASI |
TV2930 |
50 |
ADET |
|
|
|
|
3J |
TİTANYUM KİLİTSİZ KANÜLLÜ VİDA 5,0-8,0MM ARASI |
TV2950 |
50 |
ADET |
|
|
|
|
2.GRUP |
EL-BİLEK/FEMUR/TİBİA/PARMAK EXTERNAL FİKSATÖR |
SUT KODU |
ADET |
|
|
|
|
|
1.KISIM |
TEK PLANLI EKSTERNAL FİKSATÖR SETİ, UZUN KEMİK, STANDART . (FİKSATÖRÜ OLUŞTURAN TÜM KOMPONENTLER DAHİL) |
TV3116 |
40 |
ADET |
|
|
|
|
1/A |
RADIOLUCENT EL BİLEK FİKSATÖRÜ |
TV4970 |
30 |
ADET |
|
|
|
|
1/B |
HUMERUS-TİBİA-FEMUR EXTERNAL FİKSATÖR |
TV4930 |
10 |
ADET |
|
|
|
|
ı/c |
SCHANZ ÇİVİSİ TÜM BOYLAR |
TV5120 |
180 |
ADET |
|
|
|
|
2. KISIM |
ÇOK EKSENLİ EKSTERNAL FİKSATÖR SETİ, TÜBÜLER (FİKSATÖRÜ OLUŞTURAN TÜM KOMPONENTLER DAHİL) |
TV3113 |
20 |
|
|
|
|
|
2/A |
KARBON ROD |
TV3720 |
20 |
ADET |
|
|
|
|
2/B |
ROD BAĞLANTI KELEPÇE |
TV3570 |
40 |
ADET |
|
|
|
|
2/C |
SCHANZ ROD BAĞLANTI KELEPÇE |
TV3500 |
40 |
ADET |
|
|
|
|
2/D |
SCHANZ ÇİVİSİ TÜM BOYLAR |
TV5120 |
80 |
ADET |
|
|
|
|
3.GRUP |
KÜÇÜK KEMİK VE KÜÇÜK EKLEM KIRIKLARI İÇİN PLAK VE VİDALAR |
SUT KODU : |
ADET |
|
|
|
|
|
1 |
TİTANYUM KİLİTLİ MİNİ PLAK 1,0-3,0MM ARASI |
TV1330 |
50 |
ADET |
|
|
|
|
2 |
TİTANYUM KİLİTLİ KORTİKAL VİDA 1,0-3,OM M ARASI |
TV1150 |
250 |
ADET |
|
|
|
|
3 |
TİTANYUM KİLİTLİ KANÜLLÜ KORTİKAL VİDA |
TV2990 |
100 |
ADET |
|
|
|
|
4 |
TİTANYUM KANÜLLÜ BAŞSIZ KOMPRESYON VİDASI 1,5- 4,5MM ARASI |
TV2890 |
100 |
ADET |
|
|
|
|
5 |
TİTANYUM KANÜLLÜ BAŞSIZ KOMPRESYON VİDASI 4,6- 8,0MM ARASI |
TV2910 |
50 |
ADET |
|
|
|
|
6 |
BİO-ABSORBE-PLDL PİN YİVLİ/YİVSİZ 2,0-2,7MM |
TV5680 |
100 |
ADET |
|
|
|
|
7 |
TİTANYUM KİLİTLİ HALLUKS VALGUS PLAK |
TV1370 |
10 |
ADET |
|
|
|
|
8 |
TİTANYUM KİLİTLİ ARTRODEZ PLAK |
TV2470 |
10 |
ADET |
|
|
|
|
9 |
TİTANYUM KİLİTLİ KORTİKAL VİDA 3,0MM |
TV1150 |
80 |
ADET |
|
|
|
|
10 |
TİTANYUM KİLİTLİ KANÜLLÜ KORTİKAL VİDA |
TV2990 |
40 |
ADET |
|
|
|
|
11 |
GÜÇLENDİRİLMİŞ SÜTURLU İĞNELİ ANKOR SÜTUR 5,0MM |
AE1260 |
30 |
ADET |
|
|
|
|
12 |
GÜÇLENDİRİLMİŞ SÜTURLU İĞNELİ ANKOR SÜTUR 3,5MM |
AE1240 |
30 |
ADET |
|
|
|
|
13 |
GÜÇLENDİRİLMİŞ SÜTURLU İĞNELİ ANKOR SÜTUR 2,0MM |
AE1270 |
15 |
ADET |
|
|
|
|
14 |
SENTETİK KEMİK GREFT 10CC |
SG1140 |
150 |
ADET |
|
|
|
|
4.GRUP |
TİTANYUM KİLİTLİ KOMPRESYON ÖZELLİKLİ İNTRAMEDÜLER ÇİVİLER |
SUT KODU |
ADET |
|
|
|
|
|
1 |
TİTANYUM KİLİTLİ KOMPRESİF FEMUR ÇİVİ |
TV5300 |
20 |
ADET |
|
|
|
|
2 |
TİTANYUM FEMUR KİLİTLEME VİDASI |
TV5500 |
80 |
ADET |
|
|
|
|
3 |
TİTANYUM FEMUR KOMPRESYON VİDASI |
TV5380 |
20 |
ADET |
|
|
|
|
4 |
TİTANYUM FEMUR TEPE VİDASI |
TV5380 |
20 |
ADET |
|
|
|
|
5 |
TİTANYUM KİLİTLİ KOMPRESİF TİBİA ÇİVİ |
TV5240 |
30 |
ADET |
|
|
|
|
6 |
TİTANYUM TİBİA KİLİTLEME VİDASI |
TV5500 |
120 |
ADET |
|
|
|
|
7 |
TİTANYUM TİBİA KOMPRESYON VİDASI |
TV5380 |
30 |
ADET |
|
|
|
|
8 |
TİTANYUM TİBİA TEPE VİDASI |
TV5380 |
30 |
ADET |
1 |
|
|
|
9 |
TİTANYUM KİLİTLİ KOMPRESİF HUMERUS ÇİVİ |
TV5260 |
10 |
ADET |
|
|
|
|
10 |
TİTANYUM HUMERUS KİLİTLEME VİDASI |
TV5500 |
40 |
ADET |
|
|
|
|
11 |
TİTANYUM HUMERUS KOMPRESYON VİDASI |
TV5380 |
10 |
ADET |
|
|
|
|
12 |
TİTANYUM HUMERUS TEPE VİDASI |
TV5380 |
10 |
ADET |
|
|
|
|
13 |
TİTANYUM KİLİTLİ PFN ÇİVİ |
TV5340 |
20 |
ADET |
|
|
|
|
14 |
TİTANYUM PFN KOMPRESYON LAG VİDA |
TV5470 |
20 |
ADET |
|
|
|
|
15 |
TİTANYUM PFN KİLİTLEME VİDASI |
TV5500 |
20 |
ADET |
|
|
|
|
16 |
TİTANYUM PFN TEPE VİDASI |
TV5380 |
20 |
ADET |
|
|
|
|
17 |
TİTANYUM ELASTİK ÇİVİ |
TV5200 |
10 |
ADET |
|
|
|
|
18 |
TİTANYUM ELASTİK KİLİT TEPE VİDASI |
TV5360 |
10 |
ADET |
|
|
|
|
5.GRUP |
KABLO-KABLO PLAĞI-ELASTİK POLİMER SERKLAJ BANDI |
SUT KODU |
ADET |
|
|
|
|
|
1 |
KABLO COCR/TİTANYUM,KİLİTLEME BLOĞU DAHİL |
TV5770 |
100 |
ADET |
|
|
|
|
2 |
KABLO İÇİN DÜZ PLAK |
AP3940 |
5 |
ADET |
|
|
|
|
3 |
TROKANTER DESTEKLİ GRİP PLAK |
AP4010 |
5 |
ADET |
|
|
|
|
4 |
TİTANYUM PROXİMAL FEMUR KANCALI PLAK |
TV2690 |
40 |
ADET |
|
|
|
|
5 |
ELASTİK POLİMER SERKLAJ PLAK |
TV3070 |
20 |
ADET |
|
|
|
|
6 |
ELASTİK POLİMER SERKLAJ BANDI |
TV5750 |
100 |
ADET |
|
|
|
|
7 |
KİLİTLİ ATAÇMAN BAĞLANTI VİDASI |
TV3090 |
100 |
ADET |
|
|
|
|
8 |
ELASTİK POLİMER DÜĞME İMPLAT |
TV3030 |
100 |
ADET |
|
|
|
|
9 |
KABLO PLAK KİLİTLİ VİDA |
TV3110 |
80 |
ADET |
|
|
|
|
6.GRUP |
ARTROSKOPİ DİZ GRUBU |
SUT KODU |
ADET |
|
|
|
|
|
1. KISIM |
ÖN ÇAPRAZ BAĞ REKONSTRÜKSİYONU MALZEME SETİ |
AE0920 |
20 |
ADET |
|
|
|
|
1 |
ASKI SİSTEMİ DÜĞMELİ ASANSÖR SİSTEM |
AE1070 |
10 |
ÂDET |
|
|
|
|
2 |
ASKI SİSTEMİ DÜĞMELİ LOOPLU |
AE1090 |
10 |
ADET ; |
|
|
|
|
3 |
BİYO-İNTERFERANS VİDASI |
AE1650 |
20 |
ADET |
|
|
|
|
4 |
LİGAMENT STAPLE |
AE1030 |
20 |
ÂDET |
|
|
|
|
5 |
RADYOFREKANS PROBU ( RF PROBU ) |
AE2410 |
20 |
ADET |
|
|
|
|
6 |
GÜÇLENDİRİLMİŞ SÜTUR ABSORBE OLMAYAN |
AE2220 |
80 |
ADET |
|
|
|
|
7 |
PASSİNG PİN |
AE2310 |
80 |
ADET |
|
|
|
|
8 |
NİTİNOLTEL |
AE2320 |
60 |
ADET |
|
|
|
|
2.KISIM |
ROTATOR KILIF ONARIMI MALZEME SETİ |
AE0980 |
20 |
|
|
|
|
|
1 |
TİTANYUM VİDALI ANCHOR |
AE1260 |
10 |
ADET |
|
|
|
|
2 |
PEEK VİDALI SÜTUR ANCHOR |
AE1200 |
10 |
ADET |
|
|
|
|
3 |
GÜÇLENDİRİLMİŞ SÜTÜRLU İP ANCHOR |
AE1270 |
5 |
ADET |
|
|
|
|
4 |
DÜĞÜMSÜZ PEEK ANCHOR |
AE1540 |
5 |
ADET |
|
|
|
|
5 |
İRRİGASYON PUMPSETİ |
AE1000 |
20 |
ADET |
|
|
|
|
6 |
TEK KULLANIMLIK KANÜL |
AE102Û |
60 |
ADET |
|
|
|
|
7 |
RADYOFREKANS PROBU (RF PROBU) |
AE2410 |
20 |
ADET |
|
|
|
|
8 |
SÜTUR GEÇİRİCİ İĞNE |
AE2300 |
40 |
ADET |
|
|
|
|
9 |
GÜÇLENDİRİLMİŞ FİBER SÜTUR |
AE2220 |
60 |
ADET |
|
|
|
|
3.KISIM |
BANKART ONARIMI MALZEME SETİ |
AE0970 |
20 |
|
|
|
|
|
1 |
GÜÇLENDİRİLMİŞ SÜTUR ANKOR 3.6mm VE ÜZERİ |
AE1260 |
10 |
ADET |
|
|
|
|
2 |
SÜTUR ANKOR 3.6mm VE ÜZERİ |
AE1200 |
10 |
ADET |
|
|
|
|
3 |
GÜÇLENDİRİLMİŞ SÜTUR ANKOR 3.6mm VE ALTI |
AE1270 |
5 |
ADET |
|
|
|
|
4 |
DÜĞÜMSÜZ PEEKANKOR |
AE1540 |
5 |
ADET |
|
|
|
|
5 |
İRRİGASYON PUMPSETİ |
AE1000 |
20 |
ADET |
|
|
|
|
6 |
TEK KULLANIMLIK KANÜL |
AE1020 |
60 |
ADET |
|
|
|
|
7 |
RADYOFREKANS PROBU {RF PROBU) |
AE2410 |
20 |
ADET |
|
|
|
|
8 |
SÜTUR GEÇİRİCİ İĞNE |
AE23Û0 |
40 |
ADET |
|
|
|
|
4.KISIM |
SLAP ONARIMI (OMUZ) MALZEME SETİ |
AE0960 |
20 |
|
|
|
|
|
1 |
GÜÇLENDİRİLMİŞ SÜTUR ANKOR 3.6mm VE ÜZERİ |
AE1260 |
10 |
ADET |
|
|
|
|
2 |
SÜTUR ANKOR 3.6mm VE ÜZERİ |
AE1200 |
10 |
ADET |
|
|
|
|
3 |
GÜÇLENDİRİLMİŞ SÜTUR ANKOR 3.6mm VE ALTI |
AE1270 |
5 |
ADET |
|
|
|
|
4 |
DÜĞÜMSÜZ PEEKANKOR |
AE1540 |
5 |
ADET |
|
|
|
|
5 |
İRRİGASYON PUMPSETİ |
AE1000 |
20 |
ADET |
|
|
|
|
6 |
TEK KULLANIMLIK KANÜL |
AE1020 |
60 |
ADET |
|
|
|
|
7 |
RADYOFREKANS PROBU {RF PROBU) |
AE2410 |
20 |
ADET |
|
|
|
|
8 |
SÜTUR GEÇİRİCİ İĞNE |
AE2300 |
40 |
ADET |
|
|
|
|
5.KISIM |
AC ÇIKIK ONARIM SETİ |
|
|
|
|
|
|
|
1 |
AKROMİYOKLAVİKULAR ÇİFT DÜĞMELİ ASANSÖR ASKI İPLANTİ |
AE1140 |
20 |
ADET |
|
|
|
|
2 |
PASSİNG PİN |
AE2310 |
20 |
ADET |
|
|
|
|
3 |
SÜTUR AKTARICI İĞNE |
AE2300 |
20 |
ADET |
|
|
|
|
D GRUBU MALZEMELER |
|
|
|
||||
|
J.GRUP |
PELVİS VE ASETABULUM KIRIKLARINDA KİLİTLİ VİDALI ÇELİK PLAKLAR, ALT EXTREMİTE YÜKSEK TİBİAL OSTEOTOMİ KALÇA ÇİKIĞI VE GERGİ BANDI PLAKLARI |
|
|
|
|||
|
|
PELVİS VE ASETABULUM KIRIKLARINDA KİLİTLİ VİDALI ÇELİK PLAKLAR |
|
|
|
|
|
|
|
1 |
PELVİS VE ASETEBULUM ALT EKSTREMİTE 3,5 MM VİDA İÇİN PELVİS DÜZ PLAK |
TV5980 |
5 |
ADET |
|
|
|
|
2 |
PELVİS VE ASETEBULUM ALT EKSTREMİTE 4,5 MM VİDA İÇİN PELVİS DÜZ PLAK |
TV5980 |
5 |
ADET |
|
|
|
|
3 |
PELVİS VE ASETEBULUM ALT EKSTREMİTE 3,5 MM VİDA İÇİN KİLİTLİ PELVİS EĞRİ PLAK (J ve C plak) |
TV5960 |
10 |
ADET |
|
|
|
|
4 |
PELVİS VE ASETEBULUM ALT EKSTREMİTE PELVİK STANDART VİDA 3.5 ve 5.0 mm ARALIĞI |
TV6040 |
60 |
ADET |
|
|
|
|
5 |
PELVİS VE ASETEBULUM ALT EKSTREMİTE GERGİ BANDI PLAKLAR! {DİSTALTİBİA MEDİAL/ANTEROMEDİAL ve PATELLAR UYGULAMA OLANAĞI OLAN PLAK) |
TV2360 |
20 |
ADET |
|
|
|
|
6 |
PELVİS VE ASETEBULUM ALT EKSTREMİTE KİLİTLİ KORTİKAL VİDALAR 3.1-3.9 mm ARASI |
TV1160 |
20 |
ADET |
|
|
|
|
7 |
PELVİS VE ASETEBULUM ALT EKSTREMİTE PEDİATRİK KAMALI KALÇA PLAK |
TV182Û |
2 |
ADET |
|
|
|
|
8 |
PELVİS VE ASETEBULUM ALT EKSTREMİTE KİLİTSİZ 3,1/3,9 VİDALAR ÇELİK TÜM BOYLAR |
TV1020 |
20 |
ADET |
|
|
|
|
9 |
PELVİS VE ASETEBULUM ALT EKSTREMİTE TİTANYUM KİLİTLİ YÜKSEK TİBİA OSTEOTOMİ PLAĞI |
TV2550 |
15 |
ADET |
|
|
|
|
10 |
PELVİS VE ASETEBULUM ALT EKSTREMİTE TİTANYUM KİLİTLİ YÜKSEK TİBİA OSTEOTOMİ PLAK BLOĞU |
TV2590 |
15 |
ADET |
|
|
|
|
11 |
PELVİS VE ASETEBULUM ALT EKSTREMİTE TİTANYUM KORTİKAL VİDA 4,5MM |
TV1050 |
40 |
ADET |
|
|
|
|
12 |
PELVİS VE ASETEBULUM ALT EKSTREMİTE TİTANYUM KİLİTLİ KORTİKAL VİDA 4,5MM |
TV1190 |
40 |
ADET |
|
|
|
|
|
II. GRUP |
ÜST VE ALT EKSTREMİTE ÇİVİ İLE ÜST EKSTREMİTE TİTANYUM KİLİTLİ VİDALI PLAK GRUBU |
|
|
|
|
|
|
|
|
1 |
İNTRAMEDÜLER RADİUS ÇİVİ SETİ |
|
|
|
|
|
|
|
|
İA |
ÇİVİ VE VİDALI PLAK GRUBU İNTRAMEDÜLER RADİUS ÇİVİ |
TV5220 |
5 |
ADET |
|
|
|
|
|
İB |
ÇİVİ VE VİDALI PLAK GRUBU İNTRAMEDÜLER ÇİVİ FİKSASYON VİDASI |
TV5500 |
30 |
ADET |
|
|
|
|
|
2 |
İNTRAMEDÜLER ULNA ÇİVİ SETİ |
|
|
|
|
|
|
|
|
2A |
ÇİVİ VE VİDALI PLAK GRUBU İNTRAMEDÜLER ULNA ÇİVİ |
TV5220 |
5 |
ADET |
|
|
|
|
|
2B |
ÇİVİ VE VİDALI PLAK GRUBU İNTRAMEDÜLER ULNA TEPE VİDASI |
TV5360 |
5 |
ADET |
|
|
|
|
|
2C |
ÇİVİ VE VİDALI PLAK GRUBU İNTRAMEDÜLER ULNA KOMPRESYON VİDASI |
TV5470 |
5 |
ADET |
|
|
|
|
|
3 |
TİTANYUM ELASTİK ÇİVİ SETİ |
|
|
|
|
|
|
|
|
3A |
ÇİVİ VE VİDALI PLAK GRUBU İNTRAMEDÜLER TİTANYUM ELASTİK ÇİVİ |
TV5200 |
20 |
ADET |
|
|
|
|
|
4 |
ÇİVİ VE VİDALI PLAK GRUBU İNTRAMEDÜLER TİTANYUM ELASTİK KİLİTLİ ÇİVİ SETİ |
TV5220 |
20 |
ADET |
|
|
|
|
|
5 |
ÇİVİ VE VİDALI PLAK GRUBU HUMERUS PROKSİMAL PLAKLARI |
TV2010 |
5 |
ADET |
|
|
|
|
|
8 |
ÇİVİ VE VİDALI PLAK GRUBU HUMERUS DİSTAL ANATOMİK PLAKLAR (MEDİAL) |
TV1950 |
5 |
ADET |
|
|
|
|
|
9 |
ÇİVİ VE VİDALI PLAK GRUBU HUMERUS DİSTAL ANATOMİK PLAKLAR (LATERAL) |
TV1950 |
5 |
ADET |
|
|
|
|
|
12 |
ÇİVİ VE VİDALI PLAK GRUBU OLEKRANON PLAKLARI |
TV1570 |
4 |
ADET |
|
|
|
|
|
13 |
ÇİVİ VE VİDALI PLAK GRUBU KORONOİD PLAK |
TV1410 |
2 |
ADET |
|
|
|
|
|
14 |
ÇİVİ VE VİDALI PLAK GRUBU KLAVİKULA PLAK |
TV1550 |
10 |
ADET |
|
|
|
|
|
20 |
ÇİVİ VE VİDALI PLAK GRUBU DÜŞÜK TEMAS YÜZEYLİ TÜBÜLER PLAK |
TV1610 |
25 |
ADET |
|
|
|
|
|
21 |
ÇİVİ VE VİDALI PLAK GRUBU ÖNKOL ŞAFT PLAĞI 3.5MM |
TV1490 |
15 |
ADET |
|
|
|
|
|
22 |
ÇİVİ VE VİDALI PLAK GRUBU RADİUS DİSTAL VOLAR PLAKLAR |
TV1450 |
25 |
ADET |
|
|
|
|
|
29 |
ÇİVİ VE VİDALI PLAK GRUBU RADİUS PROKSİMAL VOLAR- DORSAL PLAKLAR |
TV1470 |
2 |
ADET |
|
|
|
|
|
30 |
ÇİVİ VE VİDALI PLAK GRUBU TİBİA ÇİVİ |
TV5240 |
15 |
ADET |
|
|
|
|
|
31 |
ÇİVİ VE VİDALI PLAK GRUBU END CUP |
TV5380 |
15 |
ADET |
|
|
|
|
|
32 |
ÇİVİ VE VİDALI PLAK GRUBU FEMUR ÇİVİ |
TV5300 |
10 |
ADET |
|
|
|
|
|
33 |
ÇİVİ VE VİDALI PLAK GRUBU ÇİVİ KİLİTLEME VİDASI |
TV5500 |
120 |
ADET |
|
|
|
|
|
34 |
ÇİVİ VE VİDALI PLAK GRUBU END CUP |
TV5380 |
10 |
ADET |
|
|
|
|
|
35 |
ÇİVİ VE VİDALI PLAK GRUBU ANTİ-ROTASYONEL PROKSİMAL FEMUR ÇİVİSİ |
TV5340 |
15 |
ADET |
|
|
|
|
|
36 |
ÇİVİ VE VİDALI PLAK GRUBU ÇİVİ KİLİTLEME VİDASI |
TV5500 |
30 |
ADET |
|
|
|
|
|
37 |
ÇİVİ VE VİDALI PLAK GRUBU KOMPRESYON VİDASI |
TV5470 |
15 |
ADET |
|
|
|
|
|
38 |
ÇİVİ VE VİDALI PLAK GRUBU ROTASYONU ÖNLEYEN KAMA |
TV5420 |
15 |
ADET |
|
|
|
|
|
39 |
ÇİVİ VE VİDALI PLAK GRUBU RECON VİDA |
TV5460 |
15 |
ADET |
|
|
|
|
|
40 |
ÇİVİ VE VİDALI PLAK GRUBU END CUP |
TV5380 |
15 |
ADET |
|
|
|
|
|
41 |
ÜST EKSTREMİTE KİLİTLİ VİDALI PLAKLARI İLE KULLANILAN TÜM VİDALAR |
|
|
|
|
|
|
|
|
41A |
ÇİVİ VE VİDALI PLAK GRUBU ÜST EKSTREMİTE KORTİKAL KİLİTSİZ 1,0-3,0MM VİDALAR KENDİNDEN YİV AÇAN/ STANDART |
. TV1010 |
20 |
ADET |
|
|
|
|
|
41B |
ÇİVİ VE VİDALI PLAK GRUBU ÜST EKSTREMİTE KORTİKAL KİLİTLİ 1,0-3,OMM VİDALAR KENDİNDEN YİV AÇAN |
TV1150 |
20 |
ADET |
|
|
|
|
41C |
ÇİVİ VE VİDALI PLAK GRUBU ÜST EKSTREMİTE KORTİKAL KİLİTSİZ 3,1-3,9MM TÜM ŞEKİL ÖZELLİĞİ |
TV1030 |
50 |
ADET |
|
|
|
|
41D |
ÇİVİ VE VİDALI PLAK GRUBU ÜST EKSTREMİTE KORTİKAL KİLİTLİ 3,1~3,9MM VİDALAR KENDİNDEN YİV AÇAN |
TV1170 |
50 |
ADET |
|
|
|
|
41E |
ÇİVİ VE VİDALI PLAK GRUBU ÜST EKSTREMİTE SPONGİOZ KİLİTSİZ 4,OMM VE ÜZERİ VİDALAR TÜM ŞEKİL ÖZELLİĞİ |
TV1130 |
20 |
ADET |
|
|
|
|
41F |
ÇİVİ VE VİDALI PLAK GRUBU ÜST EKSTREMİTE SPONGİOZ KİLİTLİ 4,OMM VE ÜZERİ VİDALAR TÜM ŞEKİL ÖZELLİĞİ |
TV1210 |
20 |
ADET |
|
|
|
|
41G |
ÇİVİ VE VİDALI PLAK GRUBU ÜST EKSTREMİTE KİLİTSİZ KANÜLLÜ VİDALAR 2,0-4,9MM VİDALAR KENDİNDEN YİV VE DELİK AÇAN |
TV2930 |
60 |
ADET |
|
|
|
|
41H |
ÇİVİ VE VİDALI PLAK GRUBU ÜST EKSTREMİTE KİLİTLİ KANÜLLÜ VİDALAR 2,0-4,9MM VİDALAR KENDİNDEN YİV VE DELİK AÇAN |
TV2990 |
60 |
ADET |
|
|
|
|
411 |
PLAKLAR VE VİDALAR KANÜLLÜ VİDALAMA VİDALAR TAM YİVLİ ÇEKTİRME VİDASI 1,5 - 4.5mm VİDALAR TİTANYUM KOMPRESYON VİDASI |
TV2890 |
20 |
ADET |
|
|
|
|
41İ |
PLAKLAR VE VİDALAR KANÜLLÜ VİDALAMA VİDALAR TAM YİVLİ ÇEKTİRME VİDASI 4.6 - 8.0mm VİDALAR TİTANYUM KOMPRESYON VİDASI |
TV2910 |
20 |
ADET |
|
|
|
|
41J |
PLAKLAR VE VİDALAR KANÜLLÜ VİDALAMA VİDALAR KİLİTSİZ KANÜLLÜ VİDALAR 5.0 - 8.0mm VİDALAR KENDİNDEN YİV VE DELİK AÇAN TİTAN YU M/CoCr TÜM BOYLAR |
TV2950 |
20 |
ADET |
|
|
|
|
42A |
PLAKLAR VE VİDALAR İNTERNAL FİKSASYON KİLİTLİ PLAK SİSTEMLERİ KİLİTLİ KOMBİNE/KOMPRESYON DELİK, SABİT/DEĞİŞKEN AÇILI 2.0 - 3.0mm VİDALAR İÇİN FÜZYON PARMAK/HALLUKS VALGUS PLAKLARI/OSTEOTOMİ PLAKLARI TİTANYUM/CoCr/KARBON TÜM BOYLAR |
TV1370 |
20 |
ADET |
|
|
|
|
42B |
ÇİVİ VE VİDALI PLAK GRUBU ÜST EKSTREMİTE KORTİKAL KİLİTLİ 1,0-3,OMM VİDALAR KENDİNDEN YİV AÇAN |
TV1150 |
80 |
ADET |
|
|
|
|
43 |
HUMERUS ÇİVİ |
TV5260 TV5470 TV5500 TV5380 TV5520 |
15 |
ADET |
|
|
|
|
44 |
HUMERUS ÇİVİ BOYUN KONDİL KİLİTLEME VİDASI |
15 |
ADET |
|
|
|
|
|
45 |
HUMERUS ÇİVİ KİLİTLEME VİDASI |
45 |
ADET |
|
|
|
|
|
46 |
HUMERUS ÇİVİ ENDCAP |
15 |
ADET |
|
|
|
|
|
47 |
İÇİNE KİLİTLİ VİDA TAKILABİLEN ÇİVİ VİDASI |
15 |
ADET |
|
|
|
|
|
III. GRUP |
ALT VE ÜST EKSTREMİTE UYGULAMALARINDA KULLANICAK EKSTERNAL FİKSATÖR MALZEME SETLERİ GRUBU |
|
|
|
|
|
|
|
1 |
EKSTERNAL FİKSATÖR MALZEME SETLERİ KARBON RODLU TÜBÜLER EKSTERNAL FİKSATÖR SİSTEMLERİ |
TV3113 |
30 |
|
|
|
|
|
İA |
EKSTERNAL FİKSATÖR MALZEME SETLERİ KARBON RODLU KARBON TÜP(6MM-9MM-11MM) |
TV3740 |
90 |
ADET |
|
|
|
|
İB |
EKSTERNAL FİKSATÖR MALZEME SETLERİ KARBON RODLU TÜP-TÜP KLEMPİ |
TV3570 |
60 |
ADET |
|
|
|
|
ıc |
EKSTERNAL FİKSATÖR MALZEME SETLERİ KARBON RODLU TÜP-VİDA KLEMPİ |
TV3600 |
120 |
ADET |
|
|
|
|
İD |
EKSTERNAL FİKSATÖR MALZEME SETLERİ KARBON RODLU ŞHANZ ÇİVİSİ |
TV5120 |
120 |
|
|
|
|
|
2 |
EKSTERNAL FİKSATÖR MALZEME SETLERİ SİRKÜLER EKSTERNAL FİKSATÖR SİSTEMLERİ |
TV3114 |
5 |
|
|
|
|
|
2A |
EKSTERNAL FİKSATÖR MALZEME SETLERİ SİRKÜLER KARBON YARIM HALKALAR |
TV4080 |
40 |
ADET |
|
|
|
|
|
2B |
EKSTERNAL FİKSATÖR MALZEME SETLERİ SİRKÜLER DİŞLİ RODLAR |
TV4130 |
60 |
ADET |
|
|
|
|
|
2C |
EKSTERNAL FİKSATÖR MALZEME SETLERİ SİRKÜLER TELESKOPİK RODLAR |
TV4160 |
20 |
ADET |
|
|
|
|
|
2D |
EKSTERNAL FİKSATÖR MALZEME SETLERİ SİRKÜLER 5/8 HALKA-FOOT RİNG HALKA |
TV4080 |
5 |
ADET |
|
|
|
|
|
2E |
EKSTERNAL FİKSATÖR MALZEME SETLERİ SİRKÜLER BAĞLANTI PLAKLARI BURGULU/DÜZ KISA-UZUN |
TV4050 |
30 |
ADET |
|
|
|
|
|
2F |
EKSTERNAL FİKSATÖR MALZEME SETLERİ SİRKÜLER KÜPLER |
TV3840 |
20 |
ADET |
|
|
|
|
|
2G |
EKSTERNAL FİKSATÖR MALZEME SETLERİ SİRKÜLER AKTARMA ROTASYON APARATI |
TV3780 |
20 |
ADET |
|
|
|
|
|
2H |
EKSTERNAL FİKSATÖR MALZEME SETLERİ SİRKÜLER BAĞLANTI BOLT |
TV3920 |
60 |
ADET |
|
|
|
|
|
21 |
EKSTERNAL FİKSATÖR MALZEME SETLERİ SİRKÜLER TEL FİKSASYON BOLT |
TV4030 |
120 |
ADET |
|
|
|
|
|
2İ |
EKSTERNAL FİKSATÖR MALZEME SETLERİ SİRKÜLER PİN FİKSASYON BOLT |
TV3900 |
30 |
ADET |
|
|
|
|
|
2J |
EKSTERNAL FİKSATÖR MALZEME SETLERİ SİRKÜLER ŞHANZ |
TV5120 |
30 |
ADET |
|
|
|
|
|
2K |
EKSTERNAL FİKSATÖR MALZEME SETLER) SİRKÜLER KIRSCHNERTELİ |
TV5600 |
60 |
ADET |
|
|
|
|
|
2L |
EKSTERNAL FİKSATÖR MALZEME SETLERİ SİRKÜLER SOMUN |
TV4170 |
100 |
ADET |
|
|
|
|
|
2M |
EKSTERNAL FİKSATÖR MALZEME SETLERİ SİRKÜLER PUL |
TV4110 |
100 |
ADET |
|
|
|
|
|
3 |
EKSTERNAL FİKSATÖR MALZEME SETLERİ MODÜLER AKSİYEL FİKSATÖR DEFORMİTE DÜZELTME EKSTERNAL FİKSATÖR GRUBU |
TV3115 |
15 |
|
|
|
|
|
|
3A |
EKSTERNAL FİKSATÖR MALZEME SETLERİ MODÜLER ANA MODÜLTEK-İKİ-DÖRT PLANLI |
TV4810 |
15 |
ADET |
|
|
|
|
|
3B |
EKSTERNAL FİKSATÖR MALZEME SETLERİ MODÜLER 5/8 HALKA |
TV3210 |
15 |
ADET |
|
|
|
|
|
3C |
EKSTERNAL FİKSATÖR MALZEME SETLERİ MODÜLER PİN TAŞIYICI ÜNİTE |
TV4330 |
15 |
ADET |
|
|
|
|
|
3D |
EKSTERNAL FİKSATÖR MALZEME SETLERİ MODÜLER TEDRİCİ DÜZELTME MODÜLÜ |
TV4850 |
15 |
ADET |
|
|
|
|
|
3E |
EKSTERNAL FİKSATÖR MALZEME SETLERİ MODÜLER HALKA BAĞLANTI MODÜLÜ |
TV4910 |
15 |
ADET |
|
|
|
|
|
3F |
EKSTERNAL FİKSATÖR MALZEME SETLERİ MODÜLER DİŞİ BAĞLANTI MODÜLÜ |
TV4830 |
15 |
ADET |
|
|
|
|
|
3G |
EKSTERNAL FİKSATÖR MALZEME SETLERİ MODÜLER RAY AÇ1LANDIRILABİLEN BAĞLANTI |
TV4890 |
15 |
ADET |
|
|
|
|
|
3H |
EKSTERNAL FİKSATÖR MALZEME SETLERİ MODÜLER MAF KARBON RAY |
TV4540 |
15 |
ADET |
|
|
|
|
|
31 |
EKSTERNAL FİKSATÖR MALZEME SETLERİ MODÜLER KIRSCHNERTELİ |
TV5600 |
56 |
ADET |
|
|
|
|
|
3İ |
EKSTERNAL FİKSATÖR MALZEME SETLERİ MODÜLER TEL FİKSASYON BOLT |
TV4030 |
120 |
ADET |
|
|
|
|
|
3J |
EKSTERNAL FİKSATÖR MALZEME SETLERİ MODÜLER ŞHANZ |
TV5120 |
45 |
ADET |
|
|
|
|
|
3K |
EKSTERNAL FİKSATÖR MALZEME SETLERİ MODÜLER PİN FİKSASYON BOLT |
TV3900 |
45 |
ADET |
|
|
|
|
|
4 |
EKSTERNAL BİLEK FİKSfl |
FİKSATÖR MALZEME SETLERİ TEK PLANLI VE EL JÖRLERİ |
TV3116 |
25 |
|
|
|
|
|
4A |
EKSTERNAL FİKSATÖR MALZEME SETLERİ ELBİLEKTEK PLANLI UNİLATERAL-OYNARBAŞLI FİKSATÖR |
TV4930 |
25 |
ADET |
|
|
|
|
|
4B |
EK5TERNAL FİK5ATÖR MALZEME SETLERİ ELBİLEK ŞHANZ |
TV5120 |
100 |
ADET |
|
|
|
|||
|
4C |
EKSTERNAL FİKSATÖR MALZEME SETLERİ ELBİLEK FİKSATÖRÜ |
TV4970 |
25 |
ADET |
|
|
|
|||
|
4D |
EKSTERNAL FİKSATÖR MALZEME SETLERİ EKSTERNAL FİKSATÖR ŞHANZ |
TV5120 |
100 |
ADET |
|
|
|
|||
|
5 |
TEK PLANLI EKSTERNAL FİKSATÖR SETİ, KISA/ORTA KEMİK |
TV3117 |
15 |
|
|
|
|
|||
|
5A |
TEK PLANLI KARBON ANA GÖVDE PARMAK FİKSATÖRÜ |
TV5010 |
15 |
ADET |
|
|
|
|||
|
5B |
ŞHANZ |
TV5120 |
60 |
ADET |
|
|
|
|||
|
E GRUBU MALZEMELER |
|
|
|
|||||||
|
1 |
TİTANYUM İNTRAMEDULLER ÇİVİLER |
|
|
|
|
|
|
|
||
|
İA |
Proksimal Femur İntramedüiier {Kısa - Standart - Uzun} Çivi |
TV5340 |
5 |
ADET |
|
|
|
|||
|
İB |
Antirotasyonİu Spiral Blade (Spiral Bıçaklı Proksimal Femoral Kanüllü İntramedüiier Çivi için) |
TV5420 |
5 |
ADET |
|
|
|
|||
|
ıc |
4.0 mm / 5.0 mm / 6,0 mm Kilitleme Vidası (Spiral Bıçaklı Proksimal Femoral Kanüllü İntramedüiier Çivi için) |
TV5500 |
20 |
ADET |
|
|
|
|||
|
İD |
Tepe Vidası (Spiral Bıçaklı Proksimal Femoral Kanüllü İntramedüiier Çivi için) |
TV5380 |
5 |
ADET |
|
|
|
|||
|
İE |
Spirai Bıçaklı Retrograd/Antegrad Femoral Kanüllü İntramedüiier Çivi intramedüiier Çivi |
TV5320 |
5 |
ADET |
|
|
|
|||
|
İF |
Spiral Bıçak (Spiral Bıçaklı Retrograd/Antegrad Femorai Kanüllü İntramedüiier Çivi İntramedüiier Çivi için} |
TV5400 |
5 |
ADET |
|
|
|
|||
|
İG |
Lateral Girişli Antegrat Femoral Kanüllü İntramedüiier Çivi |
TV5300 |
5 |
ADET |
|
|
|
|||
|
İH |
6.5 mm Rekon Vida (Lateral Girişli Antegrat Femoral Kanüllü İntramedüiier Çivi için) |
TV5460 |
20 |
ADET |
|
|
|
|||
|
11 |
Malleoidan Kilitlemeli Tibial Kanüllü İntramedüiier Çivi |
TV5240 |
5 |
ADET |
|
|
|
|||
|
ıi |
Antegrad/Retrograd Humerus Kanüllü intramedüiier Çivi |
TV5260 |
5 |
ADET |
|
|
|
|||
|
İJ |
Ayakbileği Artrodezi İçin Kanüllü İntramedüiier Çivi |
TV5560 |
5 |
ADET |
|
|
|
|||
|
İK |
Titanyum Elastik Çivi |
TV5200 |
5 |
ADET |
|
|
|
|||
|
İL |
Tepe Vidası |
TV5360 |
35 |
ADET |
|
|
|
|||
|
2 |
Büyük Kırıklar, Minimal invaziv Kilitli Plaklar İmpiant Seti Tip Teknik Özellikleri |
|
|
|
|
|||||
|
2A |
4.5 / 5.0 mm Minimal İnvasiv Kilitli Kompresyon Plak (Dar / Rekonstrüksiyon) |
TV1670 |
3 |
ADET |
|
|
|
|||
|
2B |
4.5 / 5.0 mm Minimal İnvasiv Kilitli Kompresyon Plak (Geniş / L- Butress Plak/T-Plak/T-Butters (Sol-Sağ Bacak İçin)) |
TV1690 |
3 |
ADET |
|
|
|
|||
|
2C |
4.5 / 5.0 mm Minimal İnvasiv Kilitli Proksimal Lateral Tibia Plak |
TV2090 |
3 |
ADET |
|
|
|
|||
|
2D |
4.5/5.0 Mm Minimal İnvasiv Kilitli Distal Femur Plak |
TV2050 |
3 |
ADET |
|
|
|
|||
|
2E |
4,5 / 5.0 mm Minimal İnvasiv Kilitli Osteotomi Plakları Tibia ( Sol/Sacı Bacak için) |
TV2550 |
3 |
ADET |
|
|
|
|||
|
2F |
4.5/5.0 mm Minimal İnvasiv Kilitli Osteotomi Plakları Femur ( Sol/Sağ Bacak İçin) |
TV2570 |
3 |
ADET |
|
|
|
|||
|
2G |
4,515,0 mm Kilitli Dinamik Kalça Plak (DHS) |
TV2710 |
3 |
ADET |
|
|
|
|||
|
2H |
4.5 / 5.0 mm Dinamik Kondiler Plak ( DCS) |
TV275Û |
3 |
ADET |
|
|
|
|||
|
21 |
DHS 1 DCS Plak için Lag Vidası / Spiral Bıçak |
TV2830 |
3 |
ADET |
|
|
|
|||
|
2J |
DHS l DCS Plak için Kompresyon Vidası |
TV2790 |
3 |
ADET |
|
|
|
|||
|
2K |
DHS 1 DCS Plak için Pullu Kompresyon Vidası |
TV2810 |
3 |
ADET |
|
|
|
|||
|
2L |
Kilitli Attachment Plak |
TV3070 |
3 |
ADET |
|
|
|
|
2M |
Kilitli Attachment Plak Bağlantı Vidası |
TV3090 |
3 |
ADET |
|
|
|
|
2N |
5.0 mm Tepesi Yivli Kilitli Vida |
TV1190 |
250 |
ADET |
|
|
|
|
20 |
4.5 mm Standart Kortikal Vida |
TV1050 |
250 |
ADET |
|
|
|
|
2P |
4.0 mm / 6.5 mm Cancellous Vida |
TV1130 |
200 |
ADET |
|
|
|
|
3 |
KÜÇÜK KIRIKLAR MİNİMAL İNVAZİV KİLİTLİ PLAK Ve VİDALARI |
|
|
|
|
||
|
3A |
3.5 Mm Minimal İnvasiv Kilitli Kompresyon Plak (Düz - Metaphys) |
TV1490 |
3 |
ADET |
|
|
|
|
3B |
3.5 Mm Minimal İnvasiv Kilitli Rekonstrüksiyon Plak |
TV1630 |
3 |
ADET |
|
|
|
|
3C |
3.5 mm Minimal İnvasiv Kilitli Plak (T-Plak / Yoncayaprağı ( Cloverleaf} /1/3 Tubuler Plak) |
TV1610 |
3 |
ADET |
|
|
|
|
3D |
2.7 / 3.5 / 4,5 / 5.0 mm Minimal İnvasiv Kilitli Tibia Distal Medial Anatomik Plak (Pilon - Metaphys - Uç) |
TV1990 |
3 |
ADET |
|
|
|
|
3E |
3,5 mm Minimal İnvasiv Kilitli Kalkaneal Plak |
TV1530 |
3 |
ADET |
|
|
|
|
3F |
2.4 / 3.5 mm Minimal invasiv Kilitli Lateral / Posterolateral Distal Fibula Plağı |
TV1930 |
3 |
ADET |
|
|
|
|
3G |
3.5 mm Minimalinvaziv Kilitli Proksimal Humerus Plak (Standart - Lonq) |
TV2010 |
3 |
ADET |
|
|
|
|
3H |
2.7 / 3.5 mm Anatomik Distal Humerus Plak (Düz - Açılandırılabiiir ) |
TV1950 |
3 |
ADET |
|
|
|
|
31 |
2.7 / 3.5 mm Oiekranon - Ulna Anatomik Plak (Düz - Açılandırılabiiir) |
TV1970 |
3 |
ADET |
|
|
|
|
3J |
3.5 mm Tepesi Yivli Kilitli Vida |
TV1170 |
300 |
ADET |
|
|
|
|
3K |
3.5 mm Standart Kortikal Vida |
TV1030 |
300 |
ADET |
|
|
|
|
3L |
2.0 mm / 2.4 mm / 2.7 mm Tepesi Yivli Kilitli Vida (Düz * Açılandırılabiiir - 3.5 mm başlı) |
TV1150 |
150 |
ADET |
|
|
|
|
3M |
1.0 mm /1.3 mm /1.5 mm / 2,0 mm / 2.4 mm / 2.7 mm Standart Kortikal Vida |
TV1010 |
150 |
ADET |
|
|
|
|
3N |
2.4 mm / 2.7 mm Açılandırılabiiir Vidalı Çift Kolan Distal Radius Volar Plak (RIM ve Sabit Açılı / Dia Meta } |
TV1450 |
3 |
ADET |
|
|
|
|
30 |
2.4 mm Sabit Açılı Vidalı ve Açılandırılabiiir Distal Radius Dorsal Plak |
TV143Û |
3 |
ADET |
|
|
|
|
3P |
El Bileği Füzyon Plak |
TV2490 |
3 |
ADET |
|
|
|
|
3R |
Va - İntercarpal Fusion Piak |
TV2470 |
3 |
ADET |
|
|
|
|
4 |
KANÜLLÜ VİDALAR |
|
|
|
|
||
|
4A |
5.5 mm Kanüllü Vida (Kanüllü Vida Titanyum) |
TV295Û |
20 |
ADET |
|
|
|
|
4B |
4.0 mm Kanüllü Vida (Kanüllü Vida Titanyum) |
TV2930 |
20 |
ADET |
|
|
|
|
4C |
Küçük ve Büyük Vida Pulu |
TV5740 |
20 |
ADET |
|
|
|
|
: .'5 . |
PELVİK ■ ACETABULUM CERRAHİSİ İÇİN PLAK VE VİDA |
|
|
|
|
||
|
5A |
3.5mm Düşük Profilli Pelvik Düz Rekonstürüksiyon Plak (Düz ve Kilitli) |
TV5980 |
3 |
ADET |
|
|
|
|
5B |
3.5mm Eğri Rekonstürüksiyon Standart Plak |
TV5910 |
3 |
ADET |
|
|
|
|
5 C |
3,5mm J Şekilli Pelvik Rekonstürüksiyon Plak {Kilitli ve Standart) |
TV6000 |
3 |
ADET |
|
|
|
|
50 |
3.5mm Symphisis Pubis Plak |
TV5950 |
3 |
ADET |
|
|
|
|
5E |
Pelvik Plaklar İçin 3,5 mm Tepesi Yivli Kilitli Vida |
TV1160 |
100 |
ADET |
|
|
|
|
5F |
Pelvik Plaklar için 3.5 mm Standart ve Pelvik Kortikal Vida |
TV6040 |
100 |
ADET |
|
|
|
|
5G |
Pelvik Plaklar İçin 3.5mm Uzun Pelvik Kortikal Vida |
TV6060 |
100 |
ADET |
|
|
|
|
5H |
Pelvik Plaklar İçin 3.5mm Extera Uzun Pelvik Kortikal Vida |
TV6070 |
100 |
ADET |
|
|
|
|
6 |
PEDİATRİK KALÇA |
|
|
|
|
||
|
6A |
3.5 / 4.5 mm Kilitli Pediatrik Kalça Plağı |
TV1840 |
3 |
ADET |
|
|
|
|
6B |
3.5 / 4.5 mm Kilitli Pediatrik Kondiler Plak |
TV1860 |
3 |
ADET |
|
---------- ^3--- |
|
|
6C |
Pediatrik Kalça Plak için Çelik 3,5mm Tepesi Yivli Vida |
TV1160 |
50 |
ADET |
|
|
|
|
6D |
Pediatrik Plaklar İçin 5.0mm Tepesi Yivli Çelik Vida |
TV1180 |
50 |
ADET |
|
|
|
|
6E |
Pediatrik Plaklar için 4.5 mm Standart Kortikal Çelik Vida |
TV1040 |
50 |
ADET |
|
|
|
|
|
F GRUBU MALZEMELER |
|
|
|
|
|
|
|
: 1. GRUP |
ÜST EKSTREMİTE EKLEM ÇEVRESİ ANATOMİK TESPİT SİSTEMLERİ |
|
|
|
|
|
|
|
1 |
DİSTAL RADİUS ANATOMİK VOLAR PLAK |
TV1450 |
15 |
ADET |
|
|
|
|
2 |
DİSTAL RADİUS ANATOMİK DORSAL PLAK |
TVI430 |
5 |
ADET |
|
|
|
|
3 |
DİSTAL RADİUS UZATMA PLAK |
TV 1450 |
3 |
ADET |
|
|
|
|
4 |
LATERAL FİBULA PLAK |
TV 1930 |
15 |
ADET |
|
|
|
|
5 |
ANTERİOR LATERAL TİBİA PİLON PLAK |
TV 1990 |
10 |
ADET |
|
|
|
|
6 |
MEDİAL TİBİA PLAK |
TV 1990 |
15 |
ADET |
|
|
|
|
7 |
TUBULER PLAK |
TV1610 |
10 |
ADET |
|
|
|
|
8 |
ANATOMİK ULNA ŞAFT PLAK |
TV 1490 |
15 |
ADET |
|
|
|
|
9 |
ANATOMİK RADİUS ŞAFT PLAK |
TV 1490 |
15 |
ADET |
|
|
|
|
10 |
ANATOMİK KLAVİKULA PLAK |
TV1550 |
5 |
ADET |
|
|
|
|
11 |
AÇI L ANDIRIL AB İLEN MEDİAL DİSTAL HUMERUS PLAK |
TV 1950 |
10 |
ADET |
|
|
|
|
12 |
AÇILANDIRILABİLEN POSTERİOLATERAL DİSTAL HUMERUS PLAK |
TV1950 |
10 |
ADET |
|
|
|
|
13 |
OLEKRANON PLAK |
TV 1970 |
10 |
ADET |
|
|
|
|
14 |
RADİUS PROXİMAL ANATOMİK PLAK |
TV1470 |
5 |
ADET |
|
|
|
|
15 |
PROXİMAL HUMERUS PLAK |
TV2010 |
5 |
ADET |
|
|
|
|
16 |
UNİVERSAL MİNİ PLAKLAR |
TV1330 |
30 |
ADET |
|
|
|
|
17 |
METATARSAL OSTEOTOMİ VE ARTRODEZ PLAK |
TV1350 |
5 |
ADET |
|
|
|
|
18 |
2,3 KİLİTLİ KORTİKAL VİDA |
TV1310 |
100 |
ADET |
|
|
|
|
19 |
2,3 KORTİKAL VİDA |
TV1010 |
50 |
ADET |
|
|
|
|
20 |
2,7 KORTİKAL VİDA |
TV1010 |
20 |
ADET |
|
|
|
|
21 |
2,7 KİLİTLİ KORTİKAL VİDA |
TV1150 |
20 |
ADET |
|
|
|
|
22 |
3,5 KORTİKAL VİDA |
TV1030 |
75 |
ADET |
|
|
|
|
23 |
3,5 KİLİTLİ KORTİKAL VİDA |
TV 1170 |
75 |
ADET |
|
|
|
|
24 |
4,0 mm SPONGİOZ VİDA |
TV1130 |
25 |
ADET |
|
|
|
|
25 |
FRAG LOC KİLİTLEME SLEEVE |
TV5660 |
25 |
ADET |
|
|
|
|
26 |
FRAG LOC KİLİTLEME VİDASI |
TV2930 |
25 |
ADET |
|
|
|
|
27 |
UZATMA PLAK BİRLEŞTİRME VİDASI |
TV2930 |
5 |
ADET |
|
|
|
|
28 |
3,5 MM KİLİTLİ KANÜLLÜ VİDA |
TV2990 |
25 |
ADET |
|
|
|
|
2. GRUP |
ALT EKSTREMİTE PLAK VE VİDALARI |
|
|
ADET |
|
|
|
|
1 |
DİSTAL FEMUR PLAK |
TV2050 |
3 |
ADET |
|
|
|
|
2 |
PROXİMAL TIBIA LATERAL PLAK |
TV2090 |
3 |
ADET |
|
|
|
|
3 |
PROXİMAL TIBIA MEDİAL PLAK |
TV2090 |
3 |
ADET |
|
|
|
|
4 |
TİBİA SHAFT PLAK |
TV 1670 |
3 |
ADET |
|
|
|
|
5 |
FEMUR SHAFT PLAK |
TV 1690 |
3 |
ADET |
|
|
|
|
6 |
4,5 MM KİLİTLİ KORTİKAL VİDA |
TV1190 |
30 |
ADET |
|
|
|
|
7 |
4,5 MM KİLİTSİZ KORTİKAL VİDA |
TV 1050 |
30 |
ADET |
|
|
|
|
8 |
5,0 MM SELF DRİLİNG VİDA |
TV 1250 |
30 |
ADET |
|
|
|
|
9 |
5,5 MM KİLİTLİ KANÜLLÜ VİDA |
TV3010 |
30 |
ADET |
|
|
|
|
3.GRU P |
KOMPRESYON PİNLERİ VE VİDALARI |
TV2890 |
301 |
ADET |
|
|
|
|
4. GRUP |
RADİOLUGENT EL BİLEK FİKSATÖRÜ |
TV3116 |
10 |
ÂDET |
|
|
|
|
5. GRUP |
OYNAR GÖVDELİ HİBRİT FİKSATÖR |
TV3112 |
5 |
adet; |
|
|
|
Anafartalar Cad. Üçgen Mevkii Muratpaşa 07040 ANTALYA Telefon: 0 (242) 345 45 50 (1301) Faks: 0 (242) 345 77 79 e-posta: anta1vadhsl2@saglik.gov.tr Elektronik Ağ: www.aadh.gov.tr
|
|
A GRUBU MALZEMELER
DİSTAL FİBULA TEKNİK ŞARTNAMESİ
* Plakların tamamı pure titanyum olup,firma ismijot no,ce ve ürünün delik sayısı plak üzerinde yazılı omalıdır.
* Plakların Titanyum kalitesi Tİ 6AL4V ELİ olmalıdır.
* Plaklar AO delik olmalıdır.
* Distal Fibula Plakları Tip 1, Tip 4 ve Tip 5 olmak üzere 3 çeşit olmalıdır.
* Plakların Tip 1 olanları sağ ve sol olmak üzere; 4-5-6-7-8-9-10-11-12 delik olarak en az 9 adet olmalıdır. Tip 4 olanları sağ ve sol olmak üzere;4-6-7-8-10 delik olmak üzere en az 5 adet olmalıdır. Tip 5 ofanları ise sağ ve sol olmak üzere; 3-4-5-6-7-8-9-10-11-13 delik olmak üzere en az 10 adet olmahdır.
* Plakların Tip 1 olanları 3.5 mm vida seti ve el aleti ile, Tip 4 olanları 2.7 mm vida seti ve el aleti ile, Tip 5 olanları ise 2.7/3.5 mm vida seti ve el aleti ile kullanılmalıdır.
* Plakların Tip 1 olanlarının uç kısmında en az 3 adet, Tip 4 veTip 5 olanlarıntn uç kısmında en az 4 adet Krıschner ) Wire deliği bulunmalıdır.
* Plakların Tip 1 olanının distal kısmına en az 4 adet 3.5 mm kilitli kortikal vida, Tip 4 olanının distal kısmına en az 7 adet 2.7 mm kilitli kortikal vida, Tip 5 olanının distal kısmına ise en az 5 adet 2.7 mm kilitli kortikal vida atmaya izin veren vida deliği bulunmalıdır.
* Set içersindeki kilitsiz vidaların vida başı altıgen başlı, kilitli vidaların vida başı ise yıldız başlı olmalıdır.
* Vida setinde 2.7 mm kortikal vida 10-40 mm arası 2'şer mm artarak her boydan 5'er adet sette bulunmalıdır.
* Vida setinde 2.7 mm kilitli kortikal 10-40 mm arası 2;şer mm artarak her boydan 5'er adet sette bulunmalıdır.
* Vida setinde 3.5 mm kortikal vida 10-70 mm arası 2'şer mm artarak her boydan 5'er adet sette bulunmalıdır.
* Vida setinde 3.5 mm kilitli kortikal vida 10-70 mm arası 2'şer mm artarak her boydan 10'ar adet sette bulunmalıdır.
* Vida setinde 3.5 mm spongioz kilitli vidalar 10-70 mm arası 2'şer mm artarak her boydan 5'er sette adet bulunmalıdır.
* Vida setinde 3.5 mm kanüllü kilitli kortikal vidalar 10-50 mm arası 2'şer mm artarak,50-70 mm arası 5'er mm artarak her boydan 3'er adet sette bulunmalıdır.
* Vida setinde 4.0 mm spongioz full yivli vidalar 10-70 mm arası 2'şer mm artarak her boydan 5'er adet sette bulunmalıdır.
* Vida setinde 4.0 mm Spongioz yarım yivli vidalar 10-70 mm arası 2'şer mm artarak her boydan 5'er adet sette bulunmalıdır.
* 3.5 mm el aletti setinde plak bükücü 2 adet,vida ölçer 1 adet,2.8 mm drill 1 adet,2.8 stoplu drill 1 adet,3.5 mm ve 4.0 mm tap,2.5 ve 3.5 mm drill,drill gayd 2.8 mm 2 adet,1.2 drill silivi 2 adet,T vida gönderici ,1.5 sabit saplı torklu tornavida,kemik ekartörleri ve kemik tutucu,tahta saplı tornavida ve kilitli ve kilitsiz vida için 2.5 ve 3.5 double drill gayt sette olmalıdır.
* 2.7 mm el aleti setinde 1 adet vida ölçer, 2.7 mm drill 1 adet, 2.7 mm tap 1 adet,2.7 mm tornavida ucu 1 adet,T vida gönderci,2.7 mm drill gayd 2 adet, double drill guide 2.0/2.7mm ladet sette olmalıdır.
* Plakların tamamı pure titanyum olup,firma ismi,lot no,ce ve ürünün delik sayısı plak üzerinde yazılı omalıdır.
* Plakların Titanyum kalitesi Tİ 6AL4V ELİ olmalıdır.
* Plaklar AO ve Combi Hole delikli olmalıdır.
* Plaklar tipi,tip 2 olmak üzere 2 çeşit olmalıdır.Plaklar sağ ve sol olmak üzere 5-7-9-11-13 delikli en az 5 boy olmalıdır.
* Plakların distal ucunda en az 2 adet krisner deliği bulunmalıdır.tipi için proximal ucunda da en az 1 adet krisner deliği bulunmalıdır.
* Plaklar kemik yüzeyine düşük temaslı Low Contact olmalıdır.
* Set içersindeki kilitsiz vidaların vida başı altıgen başlı, kilitli vidaların vida başı ise yıldız başlı olmalıdır.
* Vida setinde 2.7 mm kortikal vida 10-40 mm arası 2'şer mm artarak her boydan 5'er adet sette bulunmalıdır.
* Vida setinde 2.7 mm kilitli kortikal 10-40 mm arası 2'şer mm artarak her boydan 5'er adet sette bulunmalıdır.
+ Vida setinde 3.5 mm kortikal vida 10-70 mm arası 2'şer mm artarak her boydan 5'er adet sette bulunmalıdır.
* Vida setinde 3.5 mm kilitli kortikal vida 10-70 mm arası 2'şer mm artarak her boydan 10'ar adet sette bulunmalıdır.
* Vida setinde 3.5 mm spongioz kilitli vidalar 10-70 mm arası 2'şer mm artarak her boydan 5'er sette adet bulunmalıdır.
* Vida setinde 3.5 mm kanüllü kilitli kortikal vidalar 10-50 mm arası 2'şer mm artarak,50-70 mm arası 5'er mm artarak her boydan 3'er adet sette bulunmalıdır,
* Vida setinde 4.0 mm spongiz ful yivli vidalar 10-70 mm arası 2'şer mm artarak her boydan 5'er adet sette bulunmalıdır.
* Vida setinde 4.0 mm Spongioz yarım yivli vidalar 10-70 mm arası 2'şer mm artarak her boydan 5'er adet sette bulunmalıdır.
* 3.5 mm el aletti setinde plak bükücü 2 adet,vida ölçer 1 adet,2.8 mm drill 1 adet,2.8 stoplu drill 1 adet,3.5 mm ve 4.0 mm tap,2.5 ve 3.5 mm drill,drill gayd 2.8 mm 2 adet,1.2 drill silivi 2 adet,T vida gönderici ,1.5 sabit saplı torklu tornavida,kemik ekartörleri ve kemik tutucu,tahta saplı tornavida ve kilitli ve kilitsiz vida için 2.5 ve 3.5 double drill gayt sette olmalıdır.
+ Vida setinde 4.5 mm kortikal vida 20-90 mm arası 2'şer mm artarak enaz 5 adet olacak şekilde sette bulunmalıdır.
* Vida setinde 5.0 mm kilitli kortikal vida 20-50 mm arası 2'şer mm artarak enaz 10 adet ,50-90 mm arası 5'er mm artarak en az 10 adet olacak şekilde sette bulunmalıdır.
* Vida setinde 5.0 mm kilitli spongıos vida full yivli 20-50 mm arası 2'şer mm artarak en az 5 adet 50-90 mm arası 5'er mm artarak en az 5 adet olacak şekilde sette bulunmalıdır.
* Vida setinde 6.5 mm kilitli spongıos full ve yarım yivli vida 20-90 mm arası 5'er mm artarak en az 5 adet olacak şekilde sette bulunmalıdır.
* Vida setinde 5.0 mm kanüllü kilitli cortical vida 20-50 mm arası 2'şer mm artarak,50-90 mm arası 5'er mm artarak en az 3 adet olacak şekilde sette bulunmalıdır.
* Vida setinde 6.5 mm kanüllü kilitli cortical vida 60-110 mm arası 5'er mm artarak en az 3 adet olacak şekilde sette bulunmalıdır.
* Vida setinde 7.3 mm kanüllü kilitli cortikal vida 60-110 mm arası 5'er mm artarak en az 3 adet olacak şekilde sette bulunmalıdır.
* Vida setinde 6.5 mm spongıos vida full ve yarım yivli 20-90 mm arası 5'er mm artarak en az 3 adet olacak şekilde sette bulunmalıdır.
* El aleti setinde, 4.2 mm drill 1 adet, 4.2 mm stoplu drill 1 adet,boy ölçücül adet,3.2 mm drill 1 adet,4.5 mm drill 1 adet,4.5 mm tap 1 adet, T hondle vida gönderici 1 adet,5.0 mm tornavida ucu 1 adet, kemik klembi 4 adet,3.2/4.5 mm dcp double drill guide 2 adet,4.2 mm drill guide 3 adet,2.0 mm kişner guide 2 adet, T hondle 1 adet, plak bükücü 2 adet,yıldız başlı tornavida 1 adet, altıgen başlı tornavida 1 adet,4.0 N.m torklu tornavida 1 adet olacak şekilde sette bulunmalıdır.
* Plakların tamamı pure titanyum olup,firma ismijot no,ce ve ürünün delik sayısı plak üzerinde yazılı omalıdır.
* Plakların Titanyum kalitesi Tİ 6AL4V ELİ olmalıdır.
* Plaklar AO ve Combi Hole delikli olmalıdır.
* Plaklar tipi,tip 2 olmak üzere 2 çeşit oimalıdır.Plaklar sağ ve sol olmak üzere 5-7-9-11-13 delikli en az 5 boy olmalıdır.
* Plakların distal ucunda en az 2 adet krisner deliği bulunmalıdır.tipl için proximal ucunda da en az 1 adet krisner deliği bulunmalıdır.
* Plaklar kemik yüzeyine düşük temaslı Low Contact olmalıdır.
* Set içersindeki kilitsiz vidaların vida başı altıgen başlı, kilitli vidaların vida başı ise yıldız başlı olmalıdır.
* Vida setinde 2.7 mm kortikai vida 10-40 mm arası 2'şer mm artarak her boydan 5'er adet sette bulunmalıdır.
* Vida setinde 2.7 mm kilitli kortikai 10-40 mm arası 2'şer mm artarak her boydan 5'er adet sette bulunmalıdır.
* Vida setinde 3.5 mm kortikai vida 10-70 mm arası 2'şer mm artarak her boydan 5'er adet sette bulunmalıdır.
* Vida setinde 3.5 mm kilitli kortikai vida 10-70 mm arası 2'şer mm artarak her boydan 10'ar adet sette bulunmalıdır.
* Vida setinde 3.5 mm spongioz kilitli vidalar 10-70 mm arası 2'şer mm artarak her boydan 5'er sette adet bulunmalıdır.
* Vida setinde 3.5 mm kanüllü kilitli kortikai vidalar 10-50 mm arası 2'şer mm artarak,50-70 mm arası 5'er mm artarak her boydan 3'er adet sette bulunmalıdır.
* Vida setinde 4.0 mm spongiz ful yivli vidalar 10-70 mm arası 2'şer mm artarak her boydan 5'er adet sette bulunmalıdır.
* Vida setinde 4.0 mm Spongioz yarım yivli vidalar 10-70 mm arası 2'şer mm artarak her boydan 5'er adet sette bulunmalıdır.
* 3.5 mm el aletti setinde plak bükücü 2 adet,vida ölçer 1 adet,2.8 mm drilt 1 adet,2.8 stoplu drill 1 adet,3.5 mm ve 4.0 mm tap,2.5 ve 3.5 mm drill,drill gayd 2.8 mm 2 adet,1.2 drill silivi 2 adet,T vida gönderici ,1.5 sabit saplı torklu tornavida,kemik ekartörleri ve kemik tutucu,tahta saplı tornavida ve kilitli ve kilitsiz vida için 2.5 ve 3.5 double drill gayt sette olmalıdır.
* Vida setinde 4.5 mm kortikai vida 20-90 mm arası 2'şer mm artarak enaz 5 adet olacak şekilde sette bulunmalıdır.
* Vida setinde 5.0 mm kilitli kortikai vida 20-50 mm arası 2'şer mm artarak enaz 10 adet ,50-90 mm arası 5'er mm artarak en az 10 adet olacak şekilde sette bulunmalıdır.
* Vida setinde 5.0 mm kilitli spongıos vida full yivli 20-50 mm arası 2'şer mm artarak en az 5 adet 50-90 mm arası 5'er mm artarak en az 5 adet olacak şekilde sette bulunmalıdır.
* Vida setinde 6.5 mm kilitli spongıos full ve yarım yivli vida 20-90 mm arası 5'er mm artarak en az 5 adet olacak şekilde sette bulunmalıdır.
* Vida setinde 5.0 mm kanüllü kilitli cortical vida 20-50 mm arası 2'şer mm artarak,50-90 mm arası 5'er mm artarak en az 3 adet olacak şekilde sette bulunmalıdır.
* Vida setinde 6.5 mm kanüllü kilitli cortical vida 60-110 mm arası 5'er mm artarak en az 3 adet olacak şekilde sette bulunmalıdır.
* Vida setinde 7.3 mm kanüllü kilitli cortikal vida 60-110 mm arası 5'er mm artarak en az 3 adet olacak şekilde sette bulunmalıdır.
* Vida setinde 6.5 mm spongıos vida full ve yarım yivli 20-90 mm arası 5'er mm artarak en az 3 adet olacak şekilde sette bulunmalıdır.
+ El aleti setinde, 4.2 mm drill 1 adet, 4.2 mm stoplu drill 1 adet,boy ölçücül adet,3.2 mm drill 1 adet,4.5 mm drill 1 adet,4.5 mm tap 1 adet, T hondle vida gönderici 1 adet,5.0 mm tornavida ucu 1 adet, kemik klembi 4 adet,3.2/4.5 mm dcp double drill guide 2 adet,4.2 mm drill guide 3 adet,2.0 mm kişner guide 2 adet, T hondle 1 adet, plak bükücü 2 adet,yıldız başlı tornavida 1 adet, altıgen başlı tornavida 1 adet,4.0 N.m torklu tornavida 1 adet olacak şekilde sette bulunmalıdır.
* Plakların tamamı pure titanyum olup,firma ismi,lot no,ce ve ürünün delik sayısı plak üzerinde yazılı omalıdır.
* Plakların Titanyum kalitesi Tİ 6AL4V ELİ olmalıdır.
* Plaklar AO delik olmalıdır.
* Plaklar sağ ve sol olarak 8-12-15 delikli olmalıdır.Ayrıca en az 4 boy bulunmalıdır.
* Plaklar kemik yüzeyine düşük temaslı low contact olmalıdır.
* Set İçersindeki kilitsiz vidaların vida başı altıgen başlı, kilitli vidaların vida başı ise yıldız başlı olmalıdır.
* Vida setinde 2.7 mm kortikal vida 10-40 mm arası 2'şer mm artarak her boydan 5'er adet sette bulunmalıdır.
* Vida setinde 2.7 mm kilitli kortikal 10-40 mm arası 2'şer mm artarak her boydan 5'er adet sette bulunmalıdır.
* Vida setinde 3.5 mm kortikal vida 10-70 mm arası 2'şer mm artarak her boydan 5'er adet sette bulunmalıdır.
* Vida setinde 3.5 mm kilitli kortikal vida 10-70 mm arası 2'şer mm artarak her boydan 10'ar adet sette bulunmalıdır.
* Vida setinde 3.5 mm spongioz kilitli vidalar 10-70 mm arası 2'şer mm artarak her boydan 5'er sette adet bulunmalıdır.
* Vida setinde 3.5 mm kanüllü kilitli kortikal vidalar 10-50 mm arası 2'şer mm artarak,50-70 mm arası 5'er mm artarak her boydan 3'er adet sette bulunmalıdır.
* Vida setinde 4.0 mm spongioz full yivli vidalar 10-70 mm arası 2'şer mm artarak her boydan 5'er adet sette bulunmalıdır.
* Vida setinde 4.0 mm Spongioz yarım yivli vidalar 10-70 mm arası 2'şer mm artarak her boydan 5'er adet sette bulunmalıdır.
* 3.5 mm el aletti setinde plak bükücü 2 adet,vida ölçer 1 adet,2.8 mm drill 1 adet,2.8 stoplu drill 1 adet,3.5 mm ve 4.0 mm tap,2.5 ve 3.5 mm drill,drill gayd 2.8 mm 2 adet,1.2 drill silivi 2 adet,T vida gönderici ,1.5 sabit saplı torklu tornavida,kemik ekartörleri ve kemik tutucu,tahta saplı tornavida ve kilitli ve kilitsiz vida için 2.5 ve 3.5 double drill gayt sette olmalıdır.
* Plakların tamamı pure titanyum olup,firma ismi,lot no,ce ve ürünün delik sayısı plak üzerinde yazılı omalıdır.
* Plakların Titanyum kalitesi Tİ 6AL4V ELİ olmalıdır.
* Plaklar combi hole delikli olmalıdır.
* Tıbıa Shft Plaklar 6-7-8-9-10-11-12 ve 14 delikli olmak üzere en az 7 boy olmalıdır.
* Set içersindeki kilitsiz vidaların vida başı altıgen başlı, kilitli vidaların vida başı ise yıldız başlı olmalıdır.
* Plaklar kemik yüzeyine düşük temaslı lovv contact olmalıdır.
* Vida setinde 4.5 mm kortikal vida 20-90 mm arası 2'şer mm artarak enaz 5 adet olacak şekilde sette ' bulunmalıdır.
* Vida setinde 5.0 mm kilitli kortikal vida 20-50 mm arası 2'şer mm artarak enaz 10 adet ,50-90 mm arası 5'er mm artarak en az 10 adet olacak şekilde sette bulunmalıdır.
* Vida setinde 5.0 mm kilitli spongıos vida full yivli 20-50 mm arası 2'şer mm artarak en az 5 adet 50-90 mm arası 5'er mm artarak en az 5 adet olacak şekilde sette bulunmalıdır.
* Vida setinde 6.5 mm kilitli spongıos full ve yarım yivli vida 20-90 mm arası 5'er mm artarak en az 5 adet olacak şekilde sette bulunmalıdır.
* Vida setinde 5.0 mm kanüllü kilitli cortical vida 20-50 mm arası 2'şer mm artarak,50-90 mm arası 5'er mm artarak en az 3 adet olacak şekilde sette bulunmalıdır.
* Vida setinde 6.5 mm kanüllü kilitli cortical vida 60-110 mm arası 5'er mm artarak en az 3 adet olacak şekilde sette bulunmalıdır.
* Vida setinde 7.3 mm kanüllü kilitli cortikal vida 60-110 mm arası 5'er mm artarak en az 3 adet olacak şekilde sette bulunmalıdır.
* Vida setinde 6.5 mm spongıos vida full ve yarım yivli 20-90 mm arası 5'er mm artarak en az 3 adet olacak şekilde sette bulunmalıdır.
* El aleti setinde, 4.2 mm drill 1 adet, 4.2 mm stoplu drill 1 adet,boy ölçücül adet,3.2 mm drill 1 adet,4.5 mm drill 1 adet,4.5 mm tap 1 adet, T hondle vida gönderici 1 adet,5.0 mm tornavida ucu 1 adet, kemik klembi 4 adet,3.2/4.5 mm dcp double drill guide 2 adet,4.2 mm drill guide 3 adet,2.0 mm kişner guide 2 adet, T hondle 1 adet, plak bükücü 2 adet,yıldız başlı tornavida 1 adet, altıgen başlı tornavida 1 adet,4.0 N.m torklu tornavida 1 adet olacak şekilde sette bulunmalıdır.
* Plakların tamamı pure titanyum olup,firma ismi,lot no,ce ve ürünün delik sayısı plak üzerinde yazılı olmalıdır.
* Plakların Titanyum kalitesi Tİ 6AL4V ELİ olmalıdır.
* Plaklar combi hole delikli olmalıdır.
* Femur shaft plakları; düz plak ve kavisli plak(anatomik plak) olmak üzere 2 çeşit olmaldır,
* Femur shaft plaklarının düz olanları;7-8-9-10-ll-12-13-14 delik olmak üzere en az 8 adet, kavisli olanları ise; 8-9-10-11-12-13-14 delik olmak üzere en az 7 adet olmalıdır.
* Set içersindeki kilitsiz vidaların vida başı altıgen başlı, kilitli vidaların vida başı ise yıldız başlı olmalıdır.
* Femur shaft plaklarının her iki ucunda en az 1 adet kişner deliği bulunmalıdır,
* Vida setinde 4.5 mm kortikal vida 20-90 mm arası 2'şer mm artarak enaz 5 adet olacak şekilde sette bulunmalıdır.
* Vida setinde 5.0 mm kilitli kortikal vida 20-50 mm arası 2'şer mm artarak enaz 10 adet ,50-90 mm arası 5'er mm artarak en az 10 adet olacak şekilde sette bulunmalıdır.
* Vida setinde 5.0 mm kilitli spongıos vida full yivli 20-50 mm arası 2'şer mm artarak en az 5 adet 50-90 mm arası 5'er mm artarak en az 5 adet olacak şekilde sette bulunmalıdır.
* Vida setinde 6.5 mm kilitli spongıos full ve yarım yivli vida 20-90 mm arası 5'er mm artarak en az 5 adet olacak şekilde sette bulunmalıdır.
* Vida setinde 5.0 mm kanüllü kilitli cortîcal vida 20-50 mm arası 2'şer mm artarak,50-90 mm arası 5'er mm artarak en az 3 adet olacak şekilde sette bulunmalıdır.
* Vida setinde 6.5 mm kanüllü kilitli cortical vida 60-110 mm arası 5'er mm artarak en az 3 adet olacak şekilde sette bulunmalıdır.
* Vida setinde 7.3 mm kanüllü kilitli cortikal vida 60-110 mm arası 5'er mm artarak en az 3 adet olacak şekilde sette bulunmalıdır.
* Vida setinde 6.5 mm spongıos vida full ve yarım yivli 20-90 mm arası 5'er mm artarak en az 3 adet olacak şekilde sette bulunmalıdır.
* El aleti setinde, 4.2 mm drill 1 adet, 4.2 mm stoplu drill 1 adet,boy ölçücül adet,3.2 mm drill 1 adet,4.5 mm drill 1 adet,4.5 mm tap 1 adet, T hondle vida gönderici 1 adet,5.0mm tornavida ucu 1 adet, kemik klembi 4 adet,3.2/4.5 mm dcp double drill guide 2 adet,4.2 mm drill guide 3 adet,2.0 mm kişner guide 2 adet, T hondle 1 adet, plak bükücü 2 adet,yıldız başlı tornavida 1 adet, altıgen başlı tornavida 1 adet,4.0 N.m torklu tornavida 1 adet olacak şekilde sette bulunmalıdır.
* Plakların tamamı pure titanyum olup,firma ismi,lot no,ce ve ürünün delik sayısı plak üzerinde yazılı olmalıdır.
* Plakların Titanyum kalitesi Tİ 6AL4V ELİ olmalıdır.
* Plaklar hem AO hemde combi hole delikli olmalıdır.
* Femur distal plakları sağ ve sol olmak üzere, 5-7-9-11-13 delik olarak en az 5 adet olmalıdır.
* Plaklar kemik yüzeyine düşük temaslı lowcontact olmalıdır.
* Femur Distal Plaklarının distal kısmında en az 3 adet Krıschner Wire deliği olmalıdır.
* Plakların distal kısmında 5.0 mm kilitli kortikai ve 5.0 mm kilitli spongıos vida atmaya izin veren en az 7 adet vida deliği bulunmalıdır.
* Set içersindeki kilitsiz vidaların vida başı altıgen başlı, kilitli vidaların vida başı ise yıldız başlı olmalıdır.
* Vida setinde 4.5 mm kortikai vida 20-90 mm arası 2'şer mm artarak enaz 5 adet olacak şekilde sette bulunmalıdır.
* Vida setinde 5.0 mm kiiitli kortikai vida 20-50 mm arası 2'şer mm artarak enaz 10 adet ,50-90 mm arası 5'er mm artarak en az 10 adet olacak şekilde sette bulunmalıdır.
* Vida setinde 5.0 mm kilitli spongıos vida full yivli 20-50 mm arası 2'şer mm artarak en az 5 adet 50-90 mm arası 5'er mm artarak en az 5 adet olacak şekilde sette bulunmalıdır.
* Vida setinde 6.5 mm kilitli spongıos full ve yarım yivli vida 20-90 mm arası 5'er mm artarak en az 5 adet olacak şekilde sette bulunmalıdır.
* Vida setinde 5.0 mm kanüllü kilitli cortical vida 20-50 mm arası 2'şer mm artarak,50-90 mm arası 5'er mm artarak en az 3 adet olacak şekilde sette bulunmalıdır.
* Vida setinde 6.5 mm kanüllü kilitli cortical vida 60-110 mm arası 5'er mm artarak en az 3 adet olacak şekilde sette bulunmalıdır.
* Vida setinde 7.3 mm kanüllü kilitli cortîkal vida 60-110 mm arası 5'er mm artarak en az 3 adet olacak şekilde sette bulunmalıdır.
* Vida setinde 6.5 mm spongıos vida full ve yarım yivli 20-90 mm arası 5'er mm artarak en az 3 adet olacak şekilde sette bulunmalıdır.
* El aleti setinde, 4.2 mm drill 1 adet, 4.2 mm stoplu drill 1 adet,boy ölçücül adet,3.2 mm drill 1 adet,4.5 mm drill 1 adet,4.5 mm tap 1 adet, T hondle vida gönderici 1 adet,5.0 mm tornavida ucu 1 adet, kemik klembi 4 adet,3.2/4.5 mm dcp double drill guide 2 adet,4.2 mm drill guide 3 adet,2.0 mm kişner guide 2 adet, T hondle 1 adet, plak bükücü 2 adet,yıldız başlı tornavida 1 adet, altıgen başlı tornavida 1 adet,4.0 N.m torklu tornavida 1 adet olacak şekilde sette bulunmalıdır.
* Plakların tamamı pure titanyum olup/firma ismi,lot no,ce ve ürünün delik sayısı plak üzerinde yazılı omalıdır.
* Plakların Titanyum kalitesi Tİ 6AL4V ELİ olmalıdır
* Plaklar sağ ve sol olmak üzere 4-5-6-7-8-10 delik seçenekleri olmalıdır.
* L plaklar anatomik yapıda ve combi hole olmalıdır.
* Plaklar kemik yüzeyine düşük temaslı low contact olmalıdır.
* Set içersindeki kilitsiz vidaların vida başı altıgen başlı, kilitli vidaların vida başı ise yıldız başlı olmalıdır.
* Vida setinde 4.5 mm kortikal vida 20-90 mm arası 2'şer mm artarak enaz 5 adet olacak şekilde sette bulunmalıdır.
* Vida setinde 5.0 mm kilitli kortikal vida 20-50 mm arası 2'şer mm artarak enaz 10 adet ,50-90 mm arası 5'er mm artarak en az 10 adet olacak şekilde sette bulunmalıdır.
* Vida setinde 5.0 mm kilitli spongıos vida full yivli 20-50 mm arası 2'şer mm artarak en az 5 adet 50-90 mm arası 5'er mm artarak en az 5 adet olacak şekilde sette bulunmalıdır.
* Vida setinde 6.5 mm kilitli spongıos full ve yarım yivli vida 20-90 mm arası 5'er mm artarak en az 5 adet olacak şekilde sette bulunmalıdır.
* Vida setinde 5.0 mm kanüllü kilitli cortical vida 20-50 mm arası 2'şer mm artarak,50-90 mm arası 5'er mm artarak en az 3 adet olacak şekilde sette bulunmalıdır.
* Vida setinde 6.5 mm kanüllü kilitli cortical vida 60-110 mm arası 5'er mm artarak en az 3 adet olacak şekilde sette bulunmalıdır.
* Vida setinde 7.3 mm kanüllü kilitli cortikal vida 60-110 mm arası 5'er mm artarak en az 3 adet olacak şekilde sette bulunmalıdır.
* Vida setinde 6.5 mm spongıos vida full ve yarım yivli 20-90 mm arası 5'er mm artarak en az 3 adet olacak şekilde sette bulunmalıdır.
* El aleti setinde, 4.2 mm drill 1 adet, 4.2 mm stoplu drill 1 adet,boy ölçücül adet,3.2 mm drill 1 adet,4.5 mm drill 1 adet,4.5 mm tap 1 adet, T hondle vida gönderici 1 adet,5.0 mm tornavida ucu 1 adet, kemik klembi 4 adet,3.2/4.5 mm dcp double drill guide 2 adet,4.2 mm drill guide 3 adet,2.0 mm kişner guide 2 adet, T hondle 1 adet, plak bükücü 2 adet,yıldız başlı tornavida 1 adet, altıgen başlı tornavida 1 adet,4.0 N.m torklu tornavida 1 adet olacak şekilde sette bulunmalıdır.
* Plakların tamamı pure titanyum olup,firma ismi,lot no,ce ve ürünün delik sayısı plak üzerinde yazılı omalıdır.
* Plakların Titanyum kalitesi Tİ 6AL4V ELİ olmalıdır
* Plaklar 3-4-5-6-7-8 delik seçenekleri olmalıdır.
* T plaklar anatomik yapıda ve combi hole olmalıdır.Ayrıca single ve double curved yapıda olmalıdır.
* Plaklar kemik yüzeyine düşük temaslı low contact olmalıdır.
* Set içersindeki kilitsiz vidaların vida başı altıgen başlı, kilitli vidaların vida başı ise yıldız başlı olmalıdır.
* Vida setinde 4.5 mm kortikai vida 20-90 mm arası 2'şer mm artarak enaz 5 adet olacak şekilde sette bulunmalıdır.
* Vida setinde 5.0 mm kilitli kortikai vida 20-50 mm arası 2'şer mm artarak enaz 10 adet ,50-90 mm arası 5'er mm artarak en az 10 adet olacak şekilde sette bulunmalıdır.
* Vida setinde 5.0 mm kilitli spongıos vida full yivli 20-50 mm arası 2'şer mm artarak en az 5 adet 50-90 mm arası 5'er mm artarak en az 5 adet olacak şekilde sette bulunmalıdır.
* Vida setinde 6.5 mm kilitli spongıos full ve yarım yivli vida 20-90 mm arası 5'er mm artarak en az 5 adet olacak şekilde sette bulunmalıdır.
* Vida setinde 5.0 mm kanüllü kilitli cortical vida 20-50 mm arası 2'şer mm artarak,50-90 mm arası 5'er mm artarak en az 3 adet olacak şekilde sette bulunmalıdır.
* Vida setinde 6.5 mm kanüllü kilitli cortical vida 60-110 mm arası 5'er mm artarak en az 3 adet olacak şekilde sette bulunmalıdır.
* Vida setinde 7.3 mm kanüllü kilitli cortikal vida 60-110 mm arası 5'er mm artarak en az 3 adet olacak şekilde sette bulunmalıdır.
* Vida setinde 6.5 mm spongıos vida full ve yarım yivli 20-90 mm arası 5'er mm artarak en az 3 adet olacak şekilde sette bulunmalıdır.
* El aleti setinde, 4.2 mm drill 1 adet, 4.2 mm stoplu drill 1 adet,boy ölçücül adet,3.2 mm drill 1 adet,4.5 mm drill 1 adet,4.5 mm tap 1 adet, T hondle vida gönderici 1 adet,5.0mm tornavida ucu 1 adet, kemik klembi 4 adet,3.2/4.5 mm dcp double drill guide 2 adet,4.2 mm drill guide 3 adet,2.0 mm kişner guide 2 adet, T hondle 1 adet, plak bükücü 2 adet,yıldız başlı tornavida 1 adet, altıgen başlı tornavida 1 adet,4.0 N.m torklu tornavida 1 adet olacak şekilde sette bulunmalıdır.
* Plakların tamamı pure titanyum olup,firma ismi,lot no,ce ve ürünün delik sayısı plak üzerinde yazılı omalıdır.
* Plakların Titanyum kalitesi Tİ 6AL4V ELİ olmalıdır.
* Plaklar combi hole delikli olmalıdır.
* Femur distal plakları sağ ve sol olmak üzere tipl,tip2 ve tip3 olmak üzere 3 çeşit olmalıdır.
* Tip 1 olanı sağ ve sol olmak üzere 5-7-9-11-13 delik olarak en az 5 adet olmalıdır. Tip 2 olanı sağ ve sol olmak üzere 3-5-7-9-11-13 delik olarak en az 6 adet olmaldır.Tip 3 olanı ise 4-6-8-10-12 delik olmak üzere en az 5 adet olmalıdır.
* Plakların proximal ucunda tip 1 için 2 adet, tip 2 için 4 adet, tip 3 için 5 adet krisner deliği bulunmalıdır.
* Plaklar kemik yüzeyine düşük temaslı LC-DCP olmalıdır.
* Set içersindeki kilitsiz vidaların vida başı altıgen başlı, kilitli vidaların vida başı ise yıldız başlı olmalıdır.
* Vida setinde 4.5 mm kortikal vida 20-90 mm arası 2'şer mm artarak enaz 5 adet olacak şekilde sette bulunmalıdır.
* Vida setinde 5.0 mm kilitli kortikal vida 20-50 mm arası 2'şer mm artarak enaz 10 adet ,55-90 mm arası 5'er mm artarak en az 10 adet olacak şekilde sette bulunmalıdır.
* Vida setinde 5.0 mm kilitli spongıos vida full yivli 20-50 mm arası 2'şer mm artarak en az 5 adet 55-90 mm arası 5'er mm artarak en az 5 adet olacak şekilde sette bulunmalıdır.
* Vida setinde 6.5 mm kilitli spongıos full ve yarım yivli vida 20-90 mm arası 5'er mm artarak en az 5 adet olacak şekilde sette bulunmalıdır.
* Vida setinde 5.0 mm kanüllü kilitli cortical vida 20-50 mm arası 2'şer mm artarak,50-90 mm arası 5'er mm artarak en az 3 adet olacak şekilde sette bulunmalıdır.
* Vida setinde 6.5 mm kanüllü kilitli cortical vida 60-110 mm arası 5'er mm artarak en az 3 adet olacak şekilde sette bulunmalıdır.
* Vida setinde 7.3 mm kanüllü kilitli cortikal vida 60-110 mm arası 5'er mm artarak en az 3 adet olacak şekilde sette bulunmalıdır.
* Vida setinde 6.5 mm spongıos vida full ve yarım yivli 20-90 mm arası 5'er mm artarak en az 3 adet olacak şekilde sette bulunmalıdır.
* El aleti setinde, 4.2 mm drill 1 adet, 4.2 mm stoplu drill 1 adet,boy ölçücül adet,3.2 mm drill 1 adet,4.5 mm drill 1 adet,4.5 mm tap 1 adet, T hondle vida gönderici 1 adet,5.0 mm tornavida ucu 1 adet, kemik klembi 4 adet,3.2/4.5 mm dcp double drill guide 2 adet,4.2 mm drill guide 3 adet,2.0 mm kişner guide 2 adet, T hondle 1 adet, plak bükücü 2 adet,yıldız başlı tornavida 1 adet, altıgen başlı tornavida 1 adet,4.0 N.m torklu tornavida 1 adet olacak şekilde sette bulunmalıdır.
* Plakların tamamı pure titanyum olup,firma ismi,lot no,ce ve ürünün delik sayısı plak üzerinde yazılı omalıdır.
* Plakların Titanyum kalitesi Tİ 6AL4V ELİ olmalıdır.
* Plaklar combi hole delikli olmalıdır.
* DHS Plaklar 3-4-5-6-7-8-9-10 delikli ,DCS Plaklar 6-7-8-9-10-11-12-13 delikli olmak üzere en az 8 boy olmalıdır.DHS plaklar 135 derece boyun açısı DCS plakları 95 derece boyun açısına sahip olmalıdır.Set içerisinde DHS ve DCS plakları bulunmalıdır.
* Compression Lag vidalarının boyu 50 mm den başlayıp 120 mm'e kadar 5'er mm artarak setde bulunmalıdır.
* Set içersindeki kilitsiz vidaların vida başı altıgen başlı, kilitli vidaların vida başı ise yıldız başlı olmalıdır.
* Plaklar kemik yüzeyine düşük temaslı low contact olmalıdır.Ayrıca plaklar DCP olmalıdır.
* Vida setinde 4.5 mm kortikal vida 20-90 mm arası 2'şer mm artarak enaz 5 adet olacak şekilde sette bulunmalıdır.
* Vida setinde 5.0 mm kilitli kortikal vida 20-50 mm arası 2'şer mm artarak enaz 10 adet ,50-90 mm arası 5'er mm artarak en az 10 adet olacak şekilde sette bulunmalıdır.
* Vida setinde 5.0 mm kilitli spongıos vida full yivli 20-50 mm arası 2'şer mm artarak en az 5 adet 50-90 mm arası 5'er mm artarak en az 5 adet oiacak şekilde sette bulunmalıdır.
* Vida setinde 6.5 mm kilitli spongıos full ve yarım yivli vida 20-90 mm arası 5'er mm artarak en az 5 adet olacak şekilde sette bulunmalıdır.
* Vida setinde 5.0 mm kanüllü kilitli cortical vida 20-50 mm arası 2'şer mm artarak,50-90 mm arası 5'er mm artarak en az 3 adet olacak şekilde sette bulunmalıdır.
* Vida setinde 6.5 mm kanüllü kilitli cortical vida 60-110 mm arası 5'er mm artarak en az 3 adet olacak şekilde sette bulunmalıdır.
* Vida setinde 7.3 mm kanüllü kilitli cortikal vida 60-110 mm arası 5'er mm artarak en az 3 adet olacak şekilde sette bulunmalıdır.
* Vida setinde 6.5 mm spongıos vida ful! ve yarım yivli 20-90 mm arası 5'er mm artarak en az 3 adet oiacak şekilde sette bulunmalıdır.
* El aleti setinde, 4.2 mm drill 1 adet, 4.2 mm stoplu drill 1 adet,boy ölçücül adet,3.2 mm drill 1 adet,4.5 mm drill 1 adet,4.5 mm tap 1 adet, T hondle vida gönderici 1 adet,5.0 mm tornavida ucu 1 adet, kemik klembi 4 adet,3.2/4.5 mm dcp double drill guide 2 adet,4.2 mm drill guide 3 adet,2.0 mm kişner guide 2 adet, T hondle 1 adet, plak bükücü 2 adet,yıldız başlı tornavida 1 adet, altıgen başiı tornavida 1 adet,4.0 N.m torklu tornavida 1 adet olacak şekilde sette bulunmalıdır.
* Plakların tamamı pure titanyum olup,firma ismi,lot no,ce ve ürünün delik sayısı plak üzerinde yazılı omalıdır.
* Plakların Titanyum kalitesi TÎ 6AL4V ELİ olmalıdır.
* Plaklar combi hole delikli olmalıdır.
* Humerus proksimal plakları 3-4-5-6-7-8-9-10-11-12 olmak üere en az 10 boy olmalıdır.
* Plaklar kemik yüzeyine düşük temaslı low contact formunda olmalıdır.
* Humerus proksimal plaklarının proksimal kısmında en az 11 adet plağı sabitlemek amaçlı kişner deliği olmalıdır.
* Humerus plaklarının proksimal kısmında boyuna 3.5 mm kilitli kortikai, 3.5 mm kilitli spongıos full yivli,4.0 mm kilitli full ve yarım yivli vida atmaya izin veren en az 9 adet vida deliği bulunmalıdır.
* Set içersindeki kilitsiz vidaların vida başı altıgen başlı, kilitli vidaların vida başı ise yıldız başlı olmalıdır.
* Vida setinde 2.7 mm kortikai vida 10-40 mm arası 2'şer mm artarak her boydan 5'er adet sette bulunmalıdır.
* Vida setinde 2.7 mm kilitli kortikai 10-40 mm arası 2'şer mm artarak her boydan 5'er adet sette bulunmalıdır.
* Vida setinde 3.5 mm kortikai vida 10-70 mm arası 2'şer mm artarak her boydan 5'er adet sette bulunmalıdır.
* Vida setinde 3.5 mm kilitli kortikai vida 10-70 mm arası 2'şer mm artarak her boydan 10'ar adet sette bulunmalıdır.
* Vida setinde 3.5 mm spongioz kilitli vidalar 10-70 mm arası 2'şer mm artarak her boydan 5'er sette adet bulunmalıdır.
* Vida setinde 3.5 mm kanüllü kilitli kortikai vidalar 10-50 mm arası 2'şer mm artarak,50-70 mm arası 5'er mm artarak her boydan 3'er adet sette bulunmalıdır.
* Vida setinde 4.0 mm spongioz full yivli vidalar 10-70 mm arası 2'şer mm artarak her boydan 5'er adet sette bulunmalıdır.
* Vida setinde 4.0 mm Spongioz yarım yivli vidalar 10-70 mm arası 2'şer mm artarak her boydan 5'er adet sette bulunmalıdır.
* 3.5 mm el aletti setinde plak bükücü 2 adet,vida ölçer 1 adet,2.8 mm drill 1 adet,2.8 stoplu drill 1 adet,3.5 mm ve 4.0 mm tap,2.5 ve 3.5 mm drill,drill gayd 2.8 mm 2 adet,1.2 drill silivi 2 adet,T vida gönderici ,1.5 sabit saplı torklu tornavida,kemik ekartörleri ve kemik tutucu,tahta saplı tornavida ve kilitli ve kilitsiz vida için 2.5 ve 3.5 double drill gayt sette olmalıdır.
* Plakların tamamı pure titanyum olup,firma ismijot no,ce ve ürünün delik sayısı plak üzerinde yazılı omalıdır.
* Plakların Titanyum kalitesi Tİ 6AL4V ELİ olmalıdır,
* Plaklar combi hole delikli olmalıdır.
* Humerus shaft plakları 5-6-7-8-9-10-11-12 olmak üere en az 8 boy olmalıdır.
* Plaklar kemik yüzeyine düşük temaslı low contact formunda olmalıdır.
* Set içersindeki kilitsiz vidaların vida başı altıgen başlı, kilitli vidaların vida başı ise yıldız başlı olmalıdır.
) * Vida setinde 2.7 mm kortikal vida 10-40 mm arası 2'şer mm artarak her boydan 5'er adet sette bulunmalıdır.
* Vida setinde 2.7 mm kilitli kortikal 10-40 mm arası 2'şer mm artarak her boydan 5'er adet sette bulunmalıdır.
* Vida setinde 3.5 mm kortikal vida 10-70 mm arası 2'şer mm artarak her boydan 5'er adet sette bulunmalıdır.
* Vida setinde 3.5 mm kilitli kortikal vida 10-70 mm arası 2'şer mm artarak her boydan 10'ar adet sette bulunmalıdır.
* Vida setinde 3,5 mm spongioz kilitli vidalar 10-70 mm arası 2'şer mm artarak her boydan 5'er sette adet bulunmalıdır.
* Vida setinde 3.5 mm kanüllü kilitli kortikal vidalar 10-50 mm arası 2'şer mm artarak,50-70 mm arası 5'er mm artarak her boydan 3'er adet sette bulunmalıdır.
* Vida setinde 4.0 mm spongioz full yivli vidalar 10-70 mm arası 2'şer mm artarak her boydan 5'er adet sette bulunmalıdır.
* Vida setinde 4.0 mm Spongioz yarım yivli vidalar 10-70 mm arası 2'şer mm artarak her boydan 5'er adet sette bulunmalıdır.
* 3.5 mm el aletti setinde plak bükücü 2 adet,vida ölçer 1 adet,2.8 mm drill 1 adet,2.8 stoplu drill 1 adet,3.5 mm ve 4.0 mm tap,2.5 ve 3.5 mm drill,drill gayd 2.8 mm 2 adet,1,2 drill silivi 2 adet,T vida gönderici ,1.5 sabit saplı torklu tornavida,kemik ekartörleri ve kemik tutucu,tahta saplı tornavida ve kilitli ve kilitsiz vida için 2.5 ve 3.5 double drill gayt sette olmalıdır.
* Plakların tamamı pure titanyum olup,firma ismijot no,ce ve ürünün delik sayısı plak üzerinde yazılı omalıdır.
* Plakların Titanyum kalitesi Tİ 6AL4V ELİ olmalıdır.
* Clavikula recontructıon plakları Tip 1, Tip 2 ve TİP 3 olmak üzere 3 çeşit olmalıdır.
* Tip 1 olanları sağ ve sol olmak üzere, 6-7-8-9-10-12 delik olarak en az 6 adet olmalıdır.
* Tip 2 olanları sağ ve sol olmak üzere, 6-7-8 delik olarak en az 3 adet olmalıdır.
* Tip 3 olanları 6 deliği yönsüz, 8-10 deliği sağ ve sol olmak üzere en az 3 adet olmalıdır.
* Plakların Tip 1 ve Tip 3 olanları AO delik, Tip 2 olanları combi hole delik olmalıdır.
* Plaklar kemik yüzeyine düşük temaslı low contact formunda olmalıdır.
) Set içersindeki kilitsiz vidaların vida başı altıgen başlı, kilitli vidaların vida başı ise yıldız başlı olmalıdır.
* Plakların Tip 1 olanlarının plak kalınlığı 3,0 mm, delik aralığı İse 12 mm olmalıdır. Tip 2 olanlarının plak kalınlığı 3,0 mm, delik aralığı ise 13 mm olmalıdır. Tip 3 olanlarının plak kalınlığı 3,0 mm, delik aralığı ise 12 mm olmalıdır.
* Vida setinde 2.7 mm kortikal vida 10-40 mm arası 2'şer mm artarak her boydan 5'er adet sette bulunmalıdır.
* Vida setinde 2.7 mm kilitli kortikal 10-40 mm arası 2'şer mm artarak her boydan 5'er adet sette bulunmalıdır.
* Vida setinde 3.5 mm kortikal vida 10-70 mm arası 2'şer mm artarak her boydan 5'er adet sette bulunmalıdır.
* Vida setinde 3.5 mm kilitli kortikal vida 10-70 mm arası 2'şer mm artarak her boydan 10'ar adet sette bulunmalıdır.
* Vida setinde 3.5 mm spongioz kilitli vidalar 10-70 mm arası 2'şer mm artarak her boydan 5'er sette adet bulunmalıdır.
* Vida setinde 3.5 mm kanüllü kilitli kortikal vidalar 10-50 mm arası 2'şer mm artarak,50-70 mm arası 5'er mm artarak her boydan 3'er adet sette bulunmalıdır.
* Vida setinde 4.0 mm spongioz full yivli vidalar 10-70 mm arası 2'şer mm artarak her boydan 5'er adet sette bulunmalıdır.
* Vida setinde 4.0 mm Spongioz yarım yivli vidalar 10-70 mm arası 2'şer mm artarak her boydan 5'er adet sette bulunmalıdır.
* 3.5 mm el aletti setinde plak bükücü 2 adet,vida ölçer 1 adet,2.8 mm drill 1 adet,2.8 stoplu drill 1 adet,3.5 mm ve
4.0 mm tap,2.5 ve 3.5 mm drill,drill gayd 2.8 mm 2 adet,1.2 drill silivi 2 adet,T vida gönderici ,1.5 sabit saplı torklu tornavida,kemik ekartörleri ve kemik tutucu,tahta saplı tornavida ve kilitli ve kilitsiz vida için 2.5 ve 3.5 double drill gayt sette olmalıdır.
* Plakların tamamı pure titanyum olup,firma ismi,lot no,ce ve ürünün delik sayısı plak üzerinde yazılı omalıdır.
* Plakların Titanyum kalitesi Tİ 6AL4V ELİ olmalıdır.
* Plaklar tip 1 ve tip 2 olmak üzere 2 faklı özelliğe sahip olmalıdır.
* Plakların l'ci tip olanlarının uç kısmında 3,5 mm vida atmaya izin veren en az 4 adet vida deliği olmalıdır.
* Plakların 2'ci tip olanları ise uç kısmında 2.7 mm vida atmaya izin veren en az 6 adet vida deliği olmalıdır.
* Set içersindeki kilitsiz vidaların vida başı altıgen başlı, kilitli vidaların vida başı ise yıldız başlı olmalıdır.
* Plaklar combi hole delikli olmalıdır.
'* Humerus distal lateral plakları iki çeşit olup,rci tip olanlar 3-5-7-9-11-13 ve 15 delikli sağ ve sol olarak en az 14 boy olmalıdır.
* Plaklar kemik yüzeyine düşük temaslı low contact formunda olmalıdır.
* Vida setinde 2.7 mm kortikai vida 10-40 mm arası 2'şer mm artarak her boydan 5'er adet sette bulunmalıdır.
* Vida setinde 2.7 mm kilitli kortikai 10-40 mm arası 2'şer mm artarak her boydan 5'er adet sette bulunmalıdır.
* Vida setinde 3.5 mm kortikai vida 10-70 mm arası 2'şer mm artarak her boydan 5'er adet sette bulunmalıdır.
* Vida setinde 3.5 mm kilitli kortikai vida 10-70 mm arası 2'şer mm artarak her boydan 10'ar adet sette bulunmalıdır.
* Vida setinde 3.5 mm spongioz kilitli vidalar 10-70 mm arası 2'şer mm artarak her boydan 5'er sette adet bulunmalıdır.
* Vida setinde 3.5 mm kanüllü kilitli kortikai vidalar 10-50 mm arası 2'şer mm artarak,50-70 mm arası 5'er mm
; artarak her boydan 3'er adet sette bulunmalıdır.
* Vida setinde 4.0 mm spongioz full yivli vidalar 10-70 mm arası 2'şer mm artarak her boydan 5'er adet sette bulunmalıdır.
* Vida setinde 4.0 mm Spongioz yarım yivli vidalar 10-70 mm arası 2'şer mm artarak her boydan 5'er adet sette bulunmalıdır.
* 3.5 mm el aletti setinde plak bükücü 2 adet,vida ölçer 1 adet,2.8 mm drill 1 adet,2.8 stoplu drill 1 adet;3.5 mm ve
4.0 mm tap,2.5 ve 3.5 mm drill,drill gayd 2.8 mm 2 adet,1.2 drill silivi 2 adet,T vida gönderici ,1.5 sabit saplı torklu tornavida,kemik ekartörleri ve kemik tutucu,tahta saplı tornavida ve kilitli ve kilitsiz vida için 2.5 ve 3.5 double drill gayt sette olmalıdır.
* Plakların tamamı pure titanyum olup,firma ismi,lot no,ce ve ürünün delik sayısı plak üzerinde yazılı omalıdır.
* Plakların Titanyum kalitesi Tİ 6AL4V ELİ olmalıdır.
* Plaklar combi hole delikli olmalıdır.
* Humerus distal medial plakları 7-9-11-13-15 olmak üere en az 5 boy olmalıdır.
* Set içersindeki kilitsiz vidaların vida başı altıgen başlı, kilitli vidaların vida başı ise yıldız başlı olmalıdır.
Plaklar kemik yüzeyine düşük temaslı low contact formunda olmalıdır.
* Vida setinde 2.7 mm kortikal vida 10-40 mm arası 2'şer mm artarak her boydan 5'er adet sette bulunmalıdır.
* Vida setinde 2.7 mm kilitli kortikal 10-40 mm arası 2'şer mm artarak her boydan 5'er adet sette bulunmalıdır.
* Vida setinde 3.5 mm kortikal vida 10-70 mm arası 2'şer mm artarak her boydan 5'er adet sette bulunmalıdır.
* Vida setinde 3.5 mm kilitli kortikal vida 10-70 mm arası 2'şer mm artarak her boydan 10'ar adet sette bulunmalıdır.
* Vida setinde 3.5 mm spongioz kilitli vidalar 10-70 mm arası 2'şer mm artarak her boydan 5'er sette adet bulunmalıdır.
)* Vida setinde 3.5 mm kanüllü kilitli kortikal vidalar 10-50 mm arası 2'şer mm artarak,50-70 mm arası 5'er mm artarak her boydan 3'er adet sette bulunmalıdır.
* Vida setinde 4.0 mm spongioz full yivli vidalar 10-70 mm arası 2'şer mm artarak her boydan 5'er adet sette bulunmalıdır.
* Vida setinde 4.0 mm Spongioz yarım yivli vidalar 10-70 mm arası 2'şer mm artarak her boydan 5'er adet sette bulunmalıdır.
* 3.5 mm el aletti setinde plak bükücü 2 adet,vida ölçer 1 adet,2.8 mm drill 1 adet,2.8 stoplu drill 1 adet,3.5 mm ve
4.0 mm tap,2.5 ve 3.5 mm drill,drill gayd 2.8 mm 2 adet,1.2 drill silivi 2 adet,T vida gönderici ,1.5 sabit saplı torklu tornavida,kemik ekartörleri ve kemik tutucu,tahta saplı tornavida ve kilitli ve kilitsiz vida için 2.5 ve 3.5 double drill gayt sette olmalıdır.
* Plakların tamamı pure titanyum olup,firma ismi,lot no,ce ve ürünün delik sayısı plak üzerinde yazılı omalıdır.
* Plakların Titanyum kalitesi Tİ 6AL4V ELİ olmalıdır.
* Plak alt uç kısmında bir adet,üst kısmında ise farklı açılarda en az yedi adet kirsner wire deliği bulunmalıdır.
* Plakların alt kısmı combi hole delikli olup, üst kısmında ise ao tek delikli sekiz adet farklı açıda vida atmaya izin veren yerleri olmalıdır.
* Plaklar 7-9-11-13 ve 15 delikli olarak en az 57er boy olmalıdır.
* Set içersindeki kilitsiz vidaların vida başı altıgen başlı, kilitli vidaların vida başı ise yıldız başlı olmalıdır.
* Plak kalınlığı 2,5 mm, delik aralığı ise 13 mm olmalıdır.
* Plaklar kemik yüzeyine düşük temaslı lowcontact formunda olmalıdır.
* Vida setinde 2.7 mm kortikal vida 10-40 mm arası 2'şer mm artarak her boydan 5'er adet sette bulunmalıdır.
* Vida setinde 2.7 mm kilitli kortikal 10-40 mm arası 2'şer mm artarak her boydan 5'er adet sette bulunmalıdır.
* Vida setinde 3.5 mm kortikal vida 10-70 mm arası 2'şer mm artarak her boydan 5'er adet sette bulunmalıdır.
* Vida setinde 3.5 mm kilitli kortikal vida 10-70 mm arası 2'şer mm artarak her boydan 10'ar adet sette bulunmalıdır.
* Vida setinde 4.0 mm spongioz kilitli vidalar 10-70 mm arası 2'şer mm artarak her boydan 5'er sette adet bulunmalıdır.
* Vida setinde 3.5 mm kanüllü kilitli kortikal vidalar 10-50 mm arası 2'şer mm artarak,50-70 mm arası 5'er mm artarak her boydan 3'er adet sette bulunmalıdır.
* Vida setinde 4.0 mm spongioz full yivli vidalar 10-70 mm arası 2'şer mm artarak her boydan 5'er adet sette bulunmalıdır.
* Vida setinde 4.0 mm Spongioz yarım yivli vidalar 10-70 mm arası 2'şer mm artarak her boydan 5'er adet sette bulunmalıdır.
* 3.5 mm el aletti setinde plak bükücü 2 adet,vida ölçer 1 adet,2.8 mm drill 1 adet,2.8 stoplu drill 1 adet,3.5 mm ve 4.0 mm tap,2.5 ve 3.5 mm drill,drill gayd 2.8 mm 2 adet,1.2 drill silivi 2 adet,T vida gönderici ,1.5 sabit saplı torklu tornavida,kemik ekartörleri ve kemik tutucu,tahta saplı tornavida ve kilitli ve kilitsiz vida için 2.5 ve 3.5 double drill gayt sette olmalıdır.
* Plakların tamamı pure titanyum olup,firnrıa ismijot no,ce ve ürünün delik sayısı plak üzerinde yazılı olmalıdır.
* Plakların Titanyum kalitesi Tİ 6AL4V ELİ olmalıdır.
* Plaklar 4-5-6-7-8-9-10-11-12 delik olmak üzere en az 9 boy olmalıdır.
* Plaklar kombi hole delik olmalıdır.
* Set içersindeki kilitsiz vidaların vida başı altıgen başlı, kilitli vidaların vida başı ise yıldız başlı olmalıdır.
* Vida setinde 2.7 mm kortikal vida 10-40 mm arası 2'şer mm artarak her boydan 5'er adet sette bulunmalıdır.
* Vida setinde 2.7 mm kilitli kortikal 10-40 mm arası 2'şer mm artarak her boydan 5'er adet sette bulunmalıdır.
* Vida setinde 3.5 mm kortikal vida 10-70 mm arası 2'şer mm artarak her boydan 5'er adet sette bulunmalıdır.
* Vida setinde 3.5 mm kilitli kortikal vida 10-70 mm arası 2'şer mm artarak her boydan 10'ar adet sette bulunmalıdır.
* Vida setinde 3.5 mm spongioz kilitli vidalar 10-70 mm arası 2'şer mm artarak her boydan 5'er sette adet bulunmalıdır.
* Vida setinde 3.5 mm kanüllü kilitli kortikal vidalar 10-50 mm arası 2'şer mm artarak,50-70 mm arası 5'er mm artarak her boydan 3'er adet sette bulunmalıdır.
* Vida setinde 4.0 mm spongioz full yivli vidalar 10-70 mm arası 2'şer mm artarak her boydan 5'er adet sette bulunmalıdır.
* Vida setinde 4.0 mm Spongioz yarım yivli vidalar 10-70 mm arası 2'şer mm artarak her boydan 5'er adet sette bulunmalıdır.
* 3.5 mm el aletti setinde plak bükücü 2 adet/vida ölçer 1 adet,2.8 mm drill 1 adet,2.8 stoplu drill 1 adet,3.5 mm ve 4.0 mm tap,2.5 ve 3.5 mm drill,drill gayd 2.8 mm 2 adet,1.2 drill sleeve 2 adet,T vida gönderici ,1.5 sabit saplı torklu tornavida,kemik ekartörleri ve kemik tutucu,tahta saplı tornavida ve kilitli ve kilitsiz vida için 2.5 ve 3.5 double drill gayd sette olmalıdır.
* Plakların tamamı pure titanyum olup,firma ismijot no,ce ve ürünün delik sayısı plak üzerinde yazılı omalıdır.
* Plakların Titanyum kalitesi Tİ 6AL4V ELİ olmalıdır.
* Plaklar combi hole delikli olmalıdır.
* Ulna radius plakları 5-6-7-8-9-10-11-12 olmak üere en az 8 boy olmalıdır.
* Plaklar kemik yüzeyine düşük temaslı low contact formunda olmalıdır.
* Set içersindeki kilitsiz vidaların vida başı altıgen başlı, kilitli vidaların vida başı ise yıldız başlı olmalıdır.
* Vida setinde 2.7 mm kortikai vida 10-40 mm arası 2'şer mm artarak her boydan 5'er adet sette bulunmalıdır.
* Vida setinde 2.7 mm kilitli kortikai 10-40 mm arası 2'şer mm artarak her boydan 5'er adet sette bulunmalıdır.
* Vida setinde 3.5 mm kortikai vida 10-70 mm arası 2'şer mm artarak her boydan 5'er adet sette bulunmalıdır.
+ Vida setinde 3.5 mm kilitli kortikai vida 10-70 mm arası 2'şer mm artarak her boydan 10'ar adet sette
bulunmalıdır.
* Vida setinde 3.5 mm spongioz kilitli vidalar 10-70 mm arası 2'şer mm artarak her boydan 5'er sette adet bulunmalıdır.
* Vida setinde 3.5 mm kanüllü kilitli kortikai vidalar 10-50 mm arası 2'şer mm artarak,50-70 mm arası 5'er mm artarak her boydan 3'er adet sette bulunmalıdır.
* Vida setinde 4.0 mm spongioz full yivli vidalar 10-70 mm arası 2'şer mm artarak her boydan 5'er adet sette bulunmalıdır.
* Vida setinde 4.0 mm Spongioz yarım yivli vidalar 10-70 mm arası 2'şer mm artarak her boydan 5'er adet sette bulunmalıdır.
* 3.5 mm el aletti setinde plak bükücü 2 adet,vida ölçer 1 adet,2.8 mm drill 1 adet,2.8 stoplu drill 1 adet,3.5 mm ve 4.0 mm tap,2.5 ve 3.5 mm drill,drill gayd 2.8 mm 2 adet,1.2 drill silivi 2 adet,T vida gönderici ,1.5 sabit saplı torklu tornavida,kemik ekartörleri ve kemik tutucu,tahta saplı tornavida ve kilitli ve kilitsiz vida için 2.5 ve 3.5 double drill gayt sette olmalıdır.
* Plakların tamamı pure titanyum olup,firma ismijot no,ce ve ürünün delik sayısı plak üzerinde yazılı olmalıdır.
* Plakların Titanyum kalitesi Tİ 6AL4V ELİ olmalıdır.
* Plaklar small,medium ve large olacak şekilde en az 3 boy olmalı,set içerisinde sağ ve sol plaklar bulunmalıdır.Plaklar 2-3-4-5 delik olmak üzere en az 4 boy olmalıdır.
* Set içerisinde radius distal dorsal L plaklarda sağ ve sol olacak şekilde 3-4 delik olarak en az 2 boy olup,distal kısmına atılacak vida deliği en az 3 delik olmalıdır.Set içerisinde ayrıca distal lateral radius plak da bulunmalıdır.
* Plakların distalinde en az 6 adet kilitli vida deliği ve plak üzerinde 4 adet krisner deliği bulunmalıdır.
* Plaklar vidalar için sabit açılı ve değişken açılı olacak şekilde en az 2 tip olmalıdır.
* Plakların shaft kısmına atılan vida delikleri combihole olmalıdır.
* Set içersindeki kilitli ve kilitsiz vidaların başı yıldız olmalıdır.
* Vida setinde 2.4 mm kilitli kortikal 6-10 mm arası en az 5'er adet,12-24 mm arası en az 10'ar adet 26-30 mm arası en az 5'er adet sette bulunmalıdır.
* Vida setinde 2.7 mm kilitsiz kortikal 12-24 mm arası en az 5'er adet sette bulunmalıdır.
* El aleti setinin içerisinde vida ölçer 1 adet,2.0 mm drill 3 adet,2.7mm drill 1 adet,tap 1 adet,t handle 1 adet,1.5mm krisner için sleeve 2 adet,2.0 mm drill için sleeve 2 adet, double drill guide 1
adet,torklu tornavida ve tahta saplı sabit tornavida,elevatör 2 adet,yivli ve yivsiz krisner 2 adet,bükücü pense 2 adet,redüksion pense 2 adet,sivri klemp 1 adet,küçük ve büyük s ekartörolacak şekilde sette bulunmalıdır.
RECONTRUCTION PLAK TEKNİK ÖZELLİKLERİ
+ Plakların tamamı pure titanyum olup,firma ismijot no,ce ve ürünün delik sayısı plak üzerinde yazılı omalıdır.
+ Plakların Titanyum kalitesi Tİ 6AL4V ELİ olmalıdır.
* Plaklar combi hole delikli olmalıdır.
* Plaklar tip 1 ve tip 2 olmak üzere 2 farklı özellikte olmalıdır.
* Plakların Tip 1 olanı AO Delik, tip 2 olanı ise combi hole olmalıdır.
* Plakların tip 1 ve tip 2 olanları 5-6-7-8-9-10-11-12-13-14 delik olmak üzere en az 10 farklı boyda olmalıdır.
* Set içersindeki kilitsiz vidaların vida başı altıgen başlı, kilitli vidaların vida başı ise yıldız başlı olmalıdır.
* Plaklar kemik yüzeyine düşük temaslı low contact formunda olmalıdır.
j * Vida setinde 2.7 mm kortikal vida 10-40 mm arası 2'şer mm artarak her boydan 5'er adet sette
bulunmalıdır.
i
j * Vida setinde 2.7 mm kilitli kortikal 10-40 mm arası 2'şer mm artarak her boydan 5'er adet sette
j bulunmalıdır.
! * Vida setinde 3.5 mm kortikal vida 10-70 mm arası 2'şer mm artarak her boydan 5'er adet sette bulunmalıdır.
* Vida setinde 3.5 mm kilitli kortikal vida 10-70 mm arası 2'şer mm artarak her boydan 10'ar adet sette bulunmalıdır.
* Vida setinde 3.5 mm spongioz kilitli vidalar 10-70 mm arası 2'şer mm artarak her boydan 5'er sette adet bulunmalıdır.
* Vida setinde 3.5 mm kanüllü kilitli kortikal vidalar 10-50 mm arası 2'şer mm artarak,50-70 mm arası 5'er mm artarak her boydan 3'er adet sette bulunmalıdır.
* Vida setinde 4.0 mm spongioz full yivli vidalar 10-70 mm arası 2'şer mm artarak her boydan 5'er adet sette
1
bulunmalıdır.
* Vida setinde 4.0 mm Spongioz yarım yivli vidalar 10-70 mm arası 2'şer mm artarak her boydan 5'er adet sette bulunmalıdır.
* 3.5 mm el aletti setinde plak bükücü 2 adet,vida ölçer 1 adet,2.8 mm drill 1 adet,2.8 stoplu drill 1 adet,3.5 mm ve 4.0 mm tap,2.5 ve 3.5 mm drill,drill gayd 2.8 mm 2 adet,1.2 drill silivi 2 adet,T vida gönderici ,1.5 sabit saplı torklu tornavida,kemik ekartörleri ve kemik tutucu,tahta saplı tornavida ve kilitli ve kilitsiz vida için 2.5 ve 3.5 double drill gayt sette olmalıdır.
Plakların tamamı pure titanyum olup,firma ismi,lot no,ce ve ürünün delik sayısı plak üzerinde yazılı olmalıdır.
Plakların Titanyum kalitesi Tİ 6AL4V ELİ olmalıdır.
Mini plak setinin içerisinde 1.5 mm -2.0 mm- 2.4 mm-2.7 mm plakların tamamı aynı set içerisinde bulunmalıdır.
1.5mm Mini Plaklar setinin içinde aşağıdaki plaklar bulunmalıdır.
a-LCP Piate Straight; 4 ve 6 delik olup,combi hole delik özelliğinde olmalıdır.
b-Locking Plate Recons. Straight; 6 ve 12 delik olup,tüm delikler kilitli olmalıdır.
c-Locking T Plate; 4 ve 8 delik olup,Plakların T başlarının kısmında 2, 3 ve 4 delik seçenekleri olmalı ayrıca bütün plaklar AO delik olmalıdır.
d-Locking Recons.Plate 8; 8 delik olup delikler Ao kilitli olmalıdır.
e-Lockin Y plate; 4 ve 8 delik olup,plak baş kısmında en az 3 delik bulunmalıdır.Ao kilitli olmalıdır.
2.0mm Mini Plaklar setinin içinde aşağıdaki plaklar bulunmalıdır.
a-Lcp Piate Straight; 4-S-6-7-8 delik olup hole delik özelliğinde olmalıdır.
b-Lcp Plate Recons. Straight; 6 ve 12 delik olup,tüm delikler combi hole olmalıdır.
c-Lcp T Plate; 3-5-7 delik olup,Plakların T başlarının kısmında 2 ve 3 delik seçenekleri olmalıdır.Ayrıca plaklar combi hole olmalıdır.
d-Lcp Y Plate; 3-5-7 delik olup,plaklar combi hole olmalıdır.
6- 2.4mm Mini Plaklar setinin içinde aşağıdaki plaklar bulunmalıdır.
a-LCP Plate Straight; 4-5-6-7-8-10 delik olup,bütün delikler combi hole delik özelliğinde olmalıdır.
b-Lcp Plate Recons. Straight; 6 ve 12 delik olup,tüm delikler combi hole olmalıdır.
c-Lcp T Plate; 3-5-7 delik olup,Plakların T başlarının kısmında 2 ve 3 delik seçenekleri olmalıdır.Ayrıca plaklar combi hole olmalıdır.
d-Lcp Y Plate; 3-5-7 delik olup,plaklar combi hole olmalıdır.
7- 2.7 mm Mini plaklar setinin içinde aşağıdaki plaklar bulunmalıdır.
a-LCP Plate Straight; 4-5-6-7-8-10 delik olup,bütün delikler combi hole delik özelliğinde olmalıdır.
b-Lcp Recons. T Plate; 3-5-7 delik olup T başlarının kısmında en az 2 delik olmalı ayrıca,plak shaft kısmı combi hole olmalıdır.
c-Lcp T Plate; 3 ve 4 delik olup, T başlarının kısmında en az 2 delik olmalı ayrıca,plak shaft kısmı combi hole olmalıdır.
d-Lcp L Plate; 3 ve 4 delik olup, plak anatomik yapıda sağ ve sol olmalıdır.Plak baş kısmında en az 2 delik bulunmalı ayrıca,plak shaft kısmı combi hole olmalıdır,
e-Lcp L Obligue Plate; 3 ve 4 delik olup, plak anatomik yapıda sağ ve sol olmalıdır.Plak baş kısmında en az 2 delik bulunmalı ayrıca,plak shaft kısmı combi hole olmalıdır.
1.5 mm kilitli ve kilitsiz vidalar 6-20 mm arası 1 'er mm artarak gitmelidir.Kilitsiz vidalar için setde en az 3'er adet,kilitli vidalar için setde en az 6'şar adet bulunmalıdır.Ayrıca vida tepsisinin içinde 1 adet yıldız başlı tornavida ucu,3 adet 1.1 mm drill,2 adet sleeve,1 adet tap,l adet serbest açılı sleeve olmalıdır.
2.0 mm kilitli ve kilitsiz vidalar 6-20 mm arası l'er mm artarak, 20-30 mm arası 2'şer mm artarak gitmelidir. Kilitsiz vidalar için setde en az 3'er adet,kilit!i vidalar için setde en az 6'şar adet bulunmalıdır. Ayrıca vida tepsisinin içinde 1 adet yıldız başlı tornavida ucu ,3 adet 1.5 mm drill,2 adet sleeve,1 adet tap,l adet serbest açılı sleeve olmalıdır.
2.4 mm kilitli ve kilitsiz vidalar 6-20 mm arası l'er mm artarak, 20-30 mm arası 2'şer mm artarak gitmelidir. Kilitsiz vidalar için setde en az 3'er adet,kilitli vidalar için setde en az 6'şar adet bulunmalıdır. Ayrıca vida tepsisinin içinde 1 adet yıldız başlı tornavida ucu ,3 adet 1.8 mm drill,2 adet sleeve, 1 adet tap,l adet serbest açılı sleeve olmalıdır.
2.7 mm kilitli ve kilitsiz vidalar 6-20 mm arası l'er mm artarak, 20-30 mm arası 2'şer mm artarak gitmelidir. Kilitsiz vidalar için setde en az 3'er adet,kilitli vidalar için setde en az 6'şar adet bulunmalıdır. Ayrıca vida tepsisinin içinde 1 adet yıldız başlı tornavida ucu ,3 adet 2.0 mm drill,2 adet sleeve, 1 adet tap,l adet serbest açılı sleeve olmalıdır.
El aleti setinde her boy mini vidalar için ayrı ayrı tahta saplı tornavida,T handle,boy ölçer 2 adet,l adet plak bükücü,2 adet torklu tornavida,1 adet klemb,l adet kemik klembi,l adet plak tutucu,3 adet değişik boylarda S ekartör, 2 adet tırmık ekartör,2 adet doku sıyırıcı,l adet vida cımbızı bulunmalıdır.
3.GRUP/4-5
OSTEOSYNTHESIS SCREW TEKNİK ŞARTNAMESİ
* Vidalar Titanyum TA6V7den imal edilmiş olmalıdır.
* Vidalar başsız, kanüllü, full yivli-herbertdizaynda ve self drillingözelliğinde olmalıdır.
* Vidaların yüksek kompresyon özelliği olmalıdır.
* Vida yüzeyleri çok iyi parlatılmış olmalıdır.
* Vidalar tek tek çift kat gama steril tüplerde kullanıma hazır olmalıdır.
* Vida boylarını ve çaplarını ayırt edebilmek için her bir vidanın steril paketinin üzerinde ayrıştırıcı renk kodlan olmalıdır.
* Vidalarla birlikte kullanıma hazır bulunması için sterilsingleuse çakma seti bulunmalıdır. Bu setin içeriğinde tüm vida çaplarına uygun el aletleri ve yardımcı ürünler bulunmalıdır.
* 2,5-3,0-3,5-4,5-6,5-8,0 mm Çap seçenekleri bulunmalıdır.
SENTETİK,EMİLEBİLİR ,STAPLER HATTI KUVVETLENDİRİCİSİ TEKNİK ŞARTNAMESİ
Ürün, iki farklı bölgede, Cilt altı ve Cilt kapamasında kullanılabilen, Monoflament yapıdan oluşmalı, PDO (polydioxanone) ve/veya PGA-PCL polikaprolakton materyalinden imal edilmiş olmalıdır.
PDO (polydioxanone) materyali 2. Haftada %80, 4. Haftada %80 ve 6. Hafta da ise %40 doku destek kuvvetini korumalı ve stapler hattını kuvvetlendirmelidir. Bu değerler broşür ile ispatlanmalıdır.
PGA-PCL polikaprolakton materyali 7. Günde %42 ile %76 arası, 14.günde ise %36 ile %52 arası doku destek kuvvetini korumalıdır ve bu sayede stapler hattını kuvvetlendirmelidir. Bu değerler broşür ile ispatlanmalıdır.
Ürün, uygulandığı bölgede, PDO (polydioxanone) materyali için 120 ile 180 gün arasında, PGA- PCL polikaprolakton materyali için ise 90 ile 120 arasında absorbe olabilmelidir.
Dokuyu, bir yönden çekip diğer yönden yakalayarak, doku’nun kapatılmasını sağlayan, çift yönlü kancalı tipe sahip olmalıdır.
Ürün, aşamalı bir şekilde, doku destek kuvvetini sağlamalı ve düğüm atma gerekliliği olmadan, stapler hattını kuvvetlendirmelidir.
Üzerindeki kancaları sayesinde dokunun eşit tutumunu sağlayarak, mukavemeti kontrol edecek ve doku yüzeyinde orantılı dağılmasını sağlamalıdır.
Ürün, çift iğneli tipte ve dairesel yapıda olmalıdır. Kullanılacak sistemin iğne uzunlukları, 19 mm ila 48 mm, arasında olmalıdır. Ayrıca ürünün tek iğneli opsiyonu da olmalıdır.
Ürünün, uygulandığı bölgeye göre, çift iğneli seçeneği için 90cm (45cmX45cm) uzunluğuna kadar, tek iğneli seçeneği için ise 70cm uzunluğuna kadar boyu olmalıdır ve broşür ile ispatlanmalıdır. Ürünün uygulandığı bölgeye göre PDO {polydioxanone} materyali için 4-0 ile 2 arası boyları olmalı, PGA-PCL polikaprolakton materyali için ise 5-0 ile 0 arası boyları olmalıdır.
Kullanım kolaylığı açsısından, uygulandığı bölgede görünür olmalıdır.
Sentetik ve emilebilir yapıda olacaktır.
Kollajen ve matriks çöküntüleri için dokuyu destekleyerek skar genişlemesini engelleyen yapıda olacak, böylece skar oluşumu azalacak ve bu sayede estetiği arttırma potansiyeli bulunmalıdır. Düğüm gerektirmediğinden doku katmanlarının ve insizyon'un kapanma süresini düşürecek ve böylece hastanın anestezi altında kalma süresini azaltabilmelidir.
Tek kullanımlık ve steril orijinal ambalajında olmalıdır.
* Proximal Femur Kırıkları İçin Kullanılabilmelidir.
* Bütün İmplantları; Iso 5832/3 Ti6aı4v Eli F 136 Gr, 5 Standartlarındaki İmplant Materyalden İmal Edilmiş Olmalıdır.
* Sağ ve sol olarak anatomik yapıya sahip olmalıdır.
* En az 3 farklı çap ve en az 3 boya sahip olmalıdır.
* Giriş Deliği Kemik Kaybına Mani Olacak Ve Olası Hata Payını En Aza İndirecek Şekilde Bir K Teli Üzerinden Oyularak Hazırlanmalıdır.
* Trokanter Majörden Küçük însizyonla Girişi Sağlayan Çivi Proksimali İle Gövdesi Arasında En Az 4 En Fazla 8derece Açılı Bir Yapıya Sahip Olmalıdır.
* Kemik Kaybını En Aza İndirgeyecek Şekilde Proksimal Çap 16 Mm Den Fazla Olmamalıdır
* Ayrı Ayrı Kompresyona İzin Veren En Az 7,5 En Fazla 9,0 Mm Çaplı Spongioz Yivli, Selftapping Ve Kanüllü Proksimal Baş Vidaları İle Femur Boyun Fİksasyonuna İzin Vermelidir. Kilitleme Sonrasında Ekstra Kompresyon Yapmasını Sağlayan Düzeneği Olmalıdır. Femur boynuna paralel olarak 6 derece açıyla 2 adet vida gönderilebilmelidir.
* Statik Ve Dinamik Kilitleme İmkanı Olmalıdır.
* Kilitleme vidaları özel tornavidalarına kilitleme mekanizmasını oluşturacak yive sahip olmalıdır.
* Çivi Distal Ucunda Esnemeye İzin Veren Ve Stres Odaklanmasını Azaltan Distal Yarık Olmalıdır.
* Sistem Bir Çivi, İki Proksimal Ve İki Distal Vida Şeklinde Olup Teklifde Birim Fiyat İle Sistemin Toplam Maliyeti Verilecektir.
* Malzemesi Titanyum alaşımlı olmalıdır.
* Çiviler izci telinin geçebilmesini sağlayacak yapıda kanüllü olmalıdır.
* Femur çivileri 9 mm den başlayıp 14 mm ye kadar birer birer artarak değişen çaplarda ve 240 mm den başlayıp 435 mm ye kadar değişen boylarda olmalıdır.
* Femur çivileri anatomik yapıda sağ ve sol olarak ayrılmalıdır.
* Kilit vidaları için çivinin proxima!inde boyuna vida atılmasını sağlayacak 2 adet proximal ve dinamik kilitlemeyi sağlayacak bir adet olmak üzere 3 adet, distalde kilitlemeye izin verecek olan 3 adet kilitleme deliği bulunmalıdır.
* Femoral endikasyonlar için proximali transvers, oblik ve tersoblik kilitleme seçenekleri sağlamalıdır.
* Proximalde femur boynuna gönderilen vidalar, Spongioz yapıda ve yarım yivli olarak 70 mm den
' başlayıp 125 mm arasında değişik boylarda olmalıdır.
* Ayrıca proximaldeki dinamik kilitlemeyi ve distalde kilitlemeyi sağlayacak olan vidalar 5 mm çapında 25 mm den başlayıp 75 mm ye kadar değişik boylarda olmalıdır.
* 5 mm vidalar özel tornavidalarına kilitleme mekanizmasını oluşturacak yive sahip olmalıdır.
* Sistemde kilitleme vidalarını takabilecek el aparatları bulunmalıdır.
* Sistemde çivinin tepesindeki yivli kısma girecek end cup olmalıdır.
* End cuplar 0 ile 15 mm arasında değişen boylarda olmak üzere 4 farklı boyda olmalıdır.
* Sistemle hem Antegrad hem de Retrograd giriş yapılabilmelidir.
* Cerrahi uygulama sırasında skopi kullanımına gerek kalmadan çivinin hem proximali hem distalini kilitlemeyi sağlayan ve distalde çiviye geçici olarak kilitlenebilen guide olmalıdır.
* Kilitleme esnasında çivinin esnememesi ve kilitlemenin gerçekleşmesi için stabilizasyon rodu olmalıdır.
* Tüm ürünlerin UBB kaydı olup, SGK listesinde pozitif listede olmalıdır.
* Malzemesi Titanyum olmalıdır,
* Proximal uç 15 Derece eğime sahip olmalıdır,
* Çiviler izci telinin geçebilmesini sağlayacak yapıda kanüllü olmalıdır.
* Tibia çivileri 8 mm den başlayıp 13 mm e kadar birer birer artarak değişen çaplarda ve 270 veya 275 mm başlayıp 405 mm e ye kadar değişen boylarda olmalıdır.
* Kilit vidaları için proximalde çoklu yönlerde kilitlemeye izin veren 3 statik bir dinamik olmak üzere 4 kilitleme deliği, distalde iki medial-lateral veya iki anterior-posterior kilitlemeye izin veren 4 adet kilitleme deliği bulunmalıdır.
* Proximalde ve distalde kullanılacak olan vidalar 4 ve 5 mm olarak iki farklı çapta olmalı, 5 mm çapında olanlar 25 mm den başlayıp 75 mm ye kadar değişik boylarda, 4 mm çapında olanlar 30 mm den başlayıp 80 mm ye kadar değişik boylarda olmalıdır.
)* Kilitleme vidaları özel tornavidalarına kilitleme mekanizmasını oluşturacak yive sahip olmalıdır.
* Sistemde kilitleme vidalarını takabilecek el aparatları bulunmalıdır.
* Sistem de çivinin tepesindeki yivli kışıma girecek end cup olmalıdır.
* End cuplar 0 ile 15 mm arasında değişen boylarda olmak üzere 4 farklı boyda olmalıdır.
* Çivilerin ortasında izci teli geçmesine yarayan kanal bulunmalıdır.
* Cerrahi uygulama sırasında skopi kullanımına gerek kalmadan çivinin hem proximali hem distalini kilitlemeyi sağlayan ve distalde çiviye geçici olarak kilitlenebilen guide olmalıdır.
* Kilitleme esnasında çivinin esnememesi ve kilitlemenin gerçekleşmesi için distal stabilizasyon rodu olmalıdır.
* Tüm ürünlerin UBB Kaydı olup, S6K listesinde pozitif listede olmalıdır.
6.GRUP
ELASTİK POLİMER SERKLAJ BAND ŞARTNAMESİ
* Ürün UHMWPE güçlendirilmiş malzemeden imal edilmiş olmalıdır,
* Malzeme tüm kemik kırıklarına uygun yapıda olmalıdır.
* Malzeme enaz 5 mm genişlikte olmalıdır. Uzunluklar enaz 300 en fazla 500 mm arasında, farklı boylarda olmalıdır.
* Malzeme kırık hattına uygulanabilmelidir.
* Band düşük profilli olmalı ve plak üzerinden uygulanabilmeledir.
* Otomatik gerdirici sistemi tek bir bağlamayla hem gerdirmeli hemde kilitlemelidir.
* EO ile steril edilmiş olmalıdır.
7.GRUP
MİNİ HİBRİT FİKSATÖR (PARMAK) TEKNİK ŞARTNAMESİ
* Fiksatörün tüm malzemeleri aleminyumdan imal edilmiş olmalıdır.
* Mini hibrit fiksatör sistemi iki adet halkadan oluşmalıdır ve halkalar alüminyumdan imal edilmiş olmalıdır.
* Mini hibrit fiksatör sisteminin gövdesi çelikten imal edilmiş olmalıdır ve gövde üzerinden distraksiyon- kompresyon yapabilmelidir.
* Her halkada şanz vidalarını göndermeye yarayan ikişer adet klemp olmalıdır.
* Mini hibrit Fiksatörler kit halinde gamma steril olmalıdır.
* Kitlerin içerisinde 4 adet şanz vidası, ana fiksatör gövde, bağlantı parçalan ve alyan anahtar bulunmalıdır.
* Sistem tamamı ile steril bir paket içerisinde olmalı ve bu paket ise güvenlik amaçlı steril olmayan başka bir paket içerisinde yer almalıdır.
* Dış kutu içerisinde ürünün her implantı için ayrı ayrı barkod etiketi bulunmalıdır.
+ Ürünler üzerinde ürün ve üretici tanımlayıcı bilgiler olmalıdır.
* Ürün S.B. TİTUBB kaydı ve SGK onaylı konumda olmalıdır
MİNİ TÜBÜLER EKSTERNAL FİKSATÖR (PARMAK)
TEKNİK ŞARTNAMESİ
* Fiksatörün tüm malzemeleri aleminyumdan imal edilmiş olmalıdır.
* Mini tübüler fiksatör kiti 1 adet paslanmaz çelikten imal edilmiş tüp-rod ve 2 adet şanz klempirıden oluşmalıdır.
* Şanz klemplerinin her biri 2 adet 2 mm' iik şanz vidalarıyla kullanılabilir şekilde olmalıdır.
* Klemp bağlantı mafsalı ve klempler alüminyumdan imal edilmiş olmalıdır.
* Mini tübüler Fiksatörler kit halinde gamma steril olmalıdır.
* Kitlerin içerisinde ameliyat esnasında gerekli olan 4 adet şanz vidaları ve alyan anahtarı bulunmalıdır.
* Sistem tamamı ile steril bir paket içerisinde olmalı ve bu paket ise güvenlik amaçlı steril olmayan başka bir paket içerisinde yer almalıdır.
* Dış kutu içerisinde ürünün her implantı için ayrı ayrı barkod etiketi bulunmalıdır.
* Ürünler üzerinde ürün ve üretici tanımlayıcı bilgiler olmalıdır.
* Ürün S.B. TİTUBB kaydı ve SGK onaylı konumda olmalıdır.
TÜBÜLER EKSTERNAL ÖN KOL EL BİLEK FİKSATÖRÜ (HOFFMAN TİPİ)
TEKNİK ŞARTNAMESİ
* Fiksatörün tüm malzemeleri aleminyumdan imal edilmiş olmalıdır.
* Sistem rodları carbon yada alaminyum materyalden üretilmiş olup üst extremite için uygun olmalıdır.
* Karbon rod x ray ışınını geçirgen özellikte olmalı ve hekime vaka esnasında görüntü kolaylığı sağlamalıdır.
* Sistemdeki rod boyları 200 mm uzunluğunda ve 10 mm çapında olmalıdır.
* Sistem de 2 adet pin multıplaner klemp bulunmalı ve alüminyum dan imal edilmiş olmalıdır.
* Pin multi planer klemp üzerinde 4 er adet şanz vidası toplamda ise 8 adet şanz vidası göndermeye izin verebilmelidir.
* Sistem de 2 adet 360 derece açılı rod multıplaner klemp bulunmalıdır.
* Rod multıplaner klemp alüminyumdan İmal edilmiş olmalıdır.
* Steril pakette en az 4 adet selftaping şanz vidası bulunmalıdır.
* Şanz vidaları şaft kalınlığı 4 mm, yiv kalınlığı 3 mm, yiv uzunluğu 25 mm olan şanz vidası bulunmalıdır.
* Steril paket içerisinde 1 adet tek kullanımlık T alyan sıkıştırıcısı olmalıdır.
* Sistem tamamı ile steril bir paket içerisinde olmalı ve bu paket ise güvenlik amaçlı steril olmayan başka bir paket içerisinde yer almalıdır.
* Dış kutu içerisinde ürünün her implantı için ayrı ayrı barkod etiketi bulunmalıdır.
* Ürünler üzerinde ürün ve üretici tanımlayıcı bilgiler olmalıdır.
* Ürün S.B. TİTUBB kaydı ve SGK onaylı konumda olmalıdır.
7.GRUP
j
LARGE TÜBÜLER EKSTERNAL FİKSATÖRÜ (MULTI-F TİPİ) TEKNİK ŞARTNAMESİ
* Fîksatörün tüm malzemeleri aleminyumdan imal edilmiş olmalıdır.
* Fiksatörü ana gövde üzerinden alyan anahtarı ile kompresyon ve distraksiyon yapabilmelidir.
* Fiksatör ana gövde üzerine takılan klemp ve modüllerden oluşmalıdır.
* Fiksatörün dinamizasyon özelliği olmalıdır.
^ [1] Fiksatörün ana gövde üzerine takılan parçalar yardımıyla trokanterik kırıklarda kullanılabilen dizaynı olmalıdır.
* Fiksatör, 360 derece rotasyon yapabilen klempe takılan T-modül ile ayak bileği ve distal, proksimal uç kırıklarında kullanılmaya olanak sağlamalıdır.
* Ana gövde üzerinden uzun kemik adaptasyonu ve kemik uzatma ameliyatları için uzun gövde llcm kısa olan gövde 6 cm'ye kadar uzatma yapabilmelidir.
* Segmentai kırıklarda serbest fragman tespiti için ana gövde üzerine istendiği kadar klemp ve modül İlave edilebilmelidir.
* Pelvis kırıklarında kullanılabilmelidir.
* Humerus kırıkları için kısa kompresyon distraksiyon yapabilen ana gövde olmalıdır.
* Şanz vidaları çelikten imal edilmiş olmalı ve 5mm, 6mm seçenekli olmaiıdır.5 mm'lik vidalar 120-150mm arası 6 mm iik vidalar 150-240mm arası olmalıdır. Kullanım kolaylığı sağlanması için selftaping özellikli olmalı ve alyan anahtarı bulunmalıdır.
* Ürünler üzerinde ürün ve üretici tanımlayıcı bilgiler olmalıdır.
* Ürün S.B. TİTUBB kaydı ve SGK onaylı konumda olmalıdır.
7.GRUP EKSTERNAL EL BİLEK FİKSATÖRÜ (KLASİK) TEKNİK ŞARTNAMESİ
* Fiksatörün tüm malzemeleri aleminyumdan imat edilmiş olmalıdır.
* Elbilek Eksternal Fiksatör, hafiflik sağlaması ve dayanımının artırılması amacıyla gövde kısımları ASTM 7075- T6 Alüminyum malzemeden, bağlantı elamanları ise AISI 304 paslanmaz çelikten üretilmelidir.
* Fiksatör üzerinde kompresyon ve distraksiyon yapmaya yarayan mekanizma mevcut olmalıdır.
* Fiksatör kaplamaları sterilizasyondan etkilenmeyen Anodik Eloksal ile kaplanmış olmalıdır.
* Fiksatör birlikte kullanıldığı şanz vidaları ile uyumlu olmalıdır.
* Steril kutuların içerisinde ameliyat esnasında gerekli olan 4 adet şanz vidaları ve alyan anahtarı bulunmalıdır.
* Sistem tamamı ile steril bir paket içerisinde olmalı ve bu paket ise güvenlik amaçlı steril olmayan başka bir paket içerisinde yer almalıdır.
* Dış kutu içerisinde ürünün her İmplantı için ayrı ayrı barkod etiketi bulunmalıdır.
* Ürünler üzerinde ürün ve üretici tanımlayıcı bilgiler olmalıdır.
* Ürün S.B. TİTUBB kaydı ve SGK onaylı konumda olmalıdır
EKSTERNAL EL BİLEK FİKSATÖRÜ (ORTHOFIXTİPİ) TEKNİK ŞARTNAMESİ
* Fiksatörün tüm malzemeleri aleminyumdan imal edilmiş olmalıdır.
* Elbilek Fiksatör hafiflik sağlaması ve dayanımının artırılması amacıyla gövde kısımları ASTM 7075-T6 Alüminyum malzemeden, bağlantı elamanları ise AISI 304 paslanmaz çelikten üretilmelidir.
* Fiksatör üzerinde kompresyon ve distraksiyon yapmaya yarayan mekanizma mevcut olmalıdır.
* Fiksatör kaplamaları sterilizasyondan etkilenmeyen Anodik Eloksal ile kaplanmış olmalıdır.
* Fiksatör birlikte kullanıldığı şanz vidası ile uyumlu olmalıdır.
* Steril kutuların içerisinde ameliyat esnasında gerekli olan 4 adet şanz vidaları ve alyan anahtarı bulunmalıdır.
* Sistem tamamı ile steril bir paket içerisinde olmalı ve bu paket ise güvenlik amaçlı steril olmayan başka bir paket içerisinde yer almalıdır.
* Dış kutu içerisinde ürünün her implantı için ayrı ayrı barkod etiketi bulunmalıdır.
* Ürünler üzerinde ürün ve üretici tanımlayıcı bilgiler olmalıdır.
* Ürün S.B. TİTUBB kaydı ve SGK onaylı konumda olmalıdır.
)
7.GRUP
EKSTERNAL EL BİLEK FİKSATÖRÜ (ACUMED TİPİ) TEKNİK ŞARTNAMESİ
* Fiksatörün tüm malzemeleri aleminyumdan ima! edilmiş olmalıdır,
* Colles kırıkları için özel bir dizayna sahip olmalı ve hasta konforu için hafif olmalıdır.
* Fiksatörün ana gövdesi radiolucent özellik gösterecek bir hammaddeden yapılmalı, ara bar ve distal bağlantı aparatı ise alüminyumdan olmalıdır. Bunun dışında kalan tüm akşamlar ise paslanmaz çelik veya titanyumdan olmalıdır.
* Fiksatör distal klempi açılandırılabilir özellikte olmalıdır.
* Fiksatör distal ve proksimal bölgesi arası ayarlanabilir açıya sahip bir bağlantı yapısında olmalıdır. Bu bağlantı distraksiyon özelliğine de sahip olmalı ve distraksiyon rotasyonel bir mil ile dereceli olarak yapılabilmelidir.
* Ara bağlantı barının uzunluğu ayarlanabilir olmalıdır.
* Fiksatör ana gövdesi üzerinde Dorsal/Palmar kaydırma yapılabilmelidir. Bu mesafe ayarı 15mm altında olmamalıdır.
* Fiksatörün şanz vidaları medikal kalitede çelikten, 3.0x80mm çapında, selftaping uç yapısında olmalı ve alyan anahtarı bulunmalıdır.
* Sistem tamamı ile steril bir paket içerisinde olmalı ve bu paket ise güvenlik amaçtı steril olmayan başka bir paket içerisinde yer almalıdır.
* Dış kutu içerisinde ürünün her implantı için ayrı ayrı barkod etiketi bulunmalıdır.
+ Ürünler üzerinde ürün ve üretici tanımlayıcı bilgiler olmalıdır.
* Ürün S.B. TİTUBB kaydı ve SGK onaylı konumda olmalıdır.
/
7.GRUP
(DAF) DİNAMİK AKSİYEL ESTERNAL FİKSATÖR TEKNİK ŞARTNAMESİ
* Fiksatörün tüm malzemeleri aleminyumdan imal edilmiş olmalıdır.
* Gövde short, medium ve long olmak üzere üç boy seçenekli olmalıdır.
* Ana gövde de 2 adet 360° dönebilen ve rahat monte edilebilen şanz vidaları üzerinden uygulanabilen klemp olmalıdır.
* Klempler 5 adet şanz vidasını atmaya izin vermelidir.
* Ana gövde üzerinde sıklık ve progresif dinamizasyonuna izin veren kilitlenebilir dinamizasyon vidası olmalıdır. Ana gövde üzerine yerleştirilebilen ve manüel olarak distraksiyon ve kompresyona izin veren cihaz bulunmalıdır.
* Fiksatör klemp küresi fiksatörü kaydırmayacak yapıya sahip olmalıdır.
* Set içerisinde istenilen şanz boyları bulunmalıdır.
* Dış kutu içerisinde ürünün her implantı için ayrı ayrı barkod etiketi bulunmalıdır.
* Ürünler üzerinde ürün ve üretici tanımlayıcı bilgiler olmalıdır.
* Ürün S.B. Titubb kaydı ve SGK onaylı konumda olmalıdır.
PERTROKANTERİK KALÇA EKSTERNAL FİKSATÖRÜ TEKNİK ŞARTNAMESİ
* Fiksatörün tüm malzemeleri aleminyumdan imal edilmiş olmalıdır.
* Fiksatör birbirine bağlı anterior ve posterior olmak üzere iki ayrı gövde klempten oluşmalıdır.
* Posteriror (arka) gövde klempi sağ ya da sol femur boyun ekseni boyunca uzunlamasına 115 derece açı ile vida göndermek için sabit bir vida yuvası bulundurmalıdır.
* Posterior klempte ayrıca yakınsak vida gönderimi sağlayabilen dönenebilen (hareketli) tek vida yuvası da bulunmalıdır.
* İkinci gövde birinci gövdenin üzerinde 360 derece hareketli birbirinden bağımsız hareket edebilmelidir.
* Anterior klempte alt bölgeye dıafızyel vida yerleşimini sağlayacak ayrı ayrı hareketli proksimal ve distal iki vida yuvası bulunmalıdır.
* Anterior klempin ön plandaki hareketi kilitleme vidaları tarafından sağlanacak şekilde tasarlanmış olmalıdır ve vida yuvalarının rotasyonu kilitleme vidaları tarafından sağlanmalıdır.
* Anterior klemp gövde posterior gövdenin üzerinde 360 derece hareketli olmalıdır.
* Femur boynuna giden şanz vidaları 6 mm x 240 mm , 6 mm x 260 mm, femur distaline ise 6 mm x 160 mm ve 6 mm x 180 mm boylarda olmalıdır. İstenildiğinde daha uzun veya kısa boy şanz vidalan set içerisinde bulundurulmalıdır.
* Dış kutu içerisinde ürünün her implantı için ayrı ayrı barkod etiketi bulunmalıdır.
* Ürünler üzerinde ürün ve üretici tanımlayıcı bilgiler olmalıdır.
* Ürün S.B. TİTUBB kaydı ve SGK onaylı konumda olmalıdır
7.GRUP HYBRID FİKSATÖR TEKNİK ŞARTNAMESİ
* Fiksatörün tüm malzemeleri aleminyumdan imal edilmiş olmalıdır.
* Fiksatörler en az 2 boy seçenekli olmalıdır. Fiksatörlerin kompresyon distraksiyon izin veren ünitesi olmalıdır.
* Halkaların en az 3 boy seçeneği olmalıdır. Boy seçenekleri 150 mm, 170 mm ve 190 mm olmalıdır.
* Kırık tipine göre fiksatör ile birlikte coupling klempin kemiğin diafizyel eksenine paralel yerleştirmesine olanak sağlamalıdır.
* Hybrid fiksatör femur, tibia ve humerus kırıklarında kullanılabilmelidir.
* Kişner teli yakaiayıcı üç delikli olmalıdır. Sistemin daha stabil olabilmesi için farklı açılardan 3 adet kişner teli geçmesine olanak sağlamalıdır.
* Halka üzerinde fiksatörleri halkaya bağlayan coupling klemp bulunmalıdır.
* Halkaya bağlanan küçük bağlantı barı bulunmalıdır. İki barı birbirine bağlayan 360 derece hareketli bağlantı klempi bulunmalıdır. Bağlantı klempi aynı zamanda şanz klempi olarakta kullanılabilmelidir.
* Sistem içerisinde düz olarak en az 2 ayrı kişner teli bulunmalıdır.
* Dış kutu içerisinde ürünün her implantı için ayrı ayrı barkod etiketi bulunmalıdır.
* Ürünler üzerinde ürün ve üretici tanımlayıcı bilgiler olmalıdır.
* Ürün S.B. Titubb kaydı ve SGK onaylı konumda olmalıdır.
* Ambalaj bir yüzü PVC Kaplı olmak üzere iç içe İki poşetli ve steril halde olmalıdır.
* Dıştaki ambalajın yüzeyinde malzemenin büyüklüğü, son kullanım tarihleri belirtilmiş olmalı.
* Anchor suturu çift İğneli olmalıdır.
* Anchor, yumuşak dokuyu kemiğe, kemiği kemiğe, ve tendonu tendona tutturmaya yarayan güçlendirilmiş özel sütur materyaline sahip olmalıdır.
* Ürün vidalı/çapalı/kanatlı tasarıma sahip olup kolay ve pratik implante edilebilir olmalıdır.
* Ürün drillemeye gerek duymadan direkt olarak çakma ve vidalama yöntemi ile uygulanabilir özelliğe sahip olmalıdır.
* Anchortitanyum malzemeden imal edilmiş olmalıdır.
* Anchor, etilen oksit gazı ile steril edilmiş ve malzeme ambalajı bozulmamak şartıyla en az 5 yıl saklanabilir özellikte olmalıdır.
* Anchorun tutucu ve gönderici tornavidası anchor ucuna takılmış vaziyette anchorla aynı ambalaj içerisinde steril vaziyette olmalıdır.
* Anchor güçlendirilmiş sutur uzunluğu en az 90 cm olmalıdır.
* Anchor en az B.Smm, 2.3mm,2.0mm/ arasında boy seçenekleri olmalıdır.
* Ürünün Sağlık Bakanlığı ve SGK onayı bulunmalıdır.
ELASTİK NAİL TEKNİK ÖZELLİKLERİ
Malzemeler pediatrik ve/veya yetişkin hastaların Femur, Tibia, Humerus, Radius, Ulna Kemik shaft kırıklarında kullanılmasına uygun dizayn edilmiş olmalıdır.
Çiviler titanyumdan üretilmiş olmalıdır.
Çiviler elastik özellikte olmalıdır.
Kolay takılabilmesi için çivinin ucunda özel açılandırılmış bir yapı olmalı ve bu sayede kırık redüksiyonu da kolaylaştırılmış olmalıdır.
Çivilerin uzunluğu en az 40cm olmalıdır.
2mm, 2.5mm, 3mm, 3.5mm, 4mm ve 4.5mm çap seçenekleri olmalıdır.
Çivilerin kolay sınıflandırılmasını sağlamak üzere, yüzeylerinde farklı renkler kullanılarak da kodlarılmış olmalıdır.
Ürünün kullanılması için gerekli olan aşağıda yazılı el aletleri çakma setinde standart olarak olmalıdır;
-Bütün çivilere uygun giriş matkap ucu (2.5mm ve 5mm arası her çap)
-Tutacaklı, yumuşak doku klavuzu
-Yumuşak doku klavuzu ile uyumlu matkap klavuzu (bütün çaplar için)
-Güçlü tel tutucu
-Düşük profilli çivi kesici (her çapa uygun)
-Çekiç
-Çivi bükücü -Çivi takıcı / çıkartıcı -Kayar çekiç
* Ürünlerin ve çakma setlerinin tamamını gösteren katalog ve cerrahi teknik tekliflerle birlikte verilmelidir.
8.GRUP/4
ARTRODEZ PLAĞI TEKNİK ŞARTNAMESİ
* PLAKLAR, TARSO METATARSAL EKLEMDE KULLANILMALIDIR. KEMİKLERİN ARTRODEZ VE OSTEOTOMİSİ İÇİN TASARLANMIŞ OLMALIDIR.
* PLAKLARIN KİŞNER VEYA TEL TESPİTİ İÇİN İKİ, KİLİTLENEBİLİR VİDALAR İÇİN EN AZ DÖRT DELİĞİ BULUNMALIDIR.
* PLAKLAR, DORSAL (MİDFOOT) ANATOMİSİNE UYGUN OLMALIDIR.
* PLAKLAR, İÇERSİNDE TÜM BOYLARI VE VİDALARI CERRAHİ ALETLERİ İLE BİRLİKTE BİR ARADA BULUNDUĞU STERİL EDİLEBİLEN BİR SET İÇERİSİNDE OLMALIDIR.
* PLAKLAR, KEMİĞİN ANATOMİSİNE GÖRE SET İÇERİSİNDE BULUNAN BİR ALETLE DEĞİŞTİRİLEBİLİR OLMALIDIR.
* PLAKLAR, 3,0 MM - 3,5MM KİLİTLİ VİDALAR İLE KULLANILMALI KONİK VE ÜNİDİREKSİYONEL VİDA DİŞLERİ SAYESİNDE PLAK VE VİDALAR COLD VVELDİNG OLMAKSIZIN BİRBİRİNE KENETLENMELİDİR.
* PLAKLAR; LİSFRANC EKLEMİ FÜZYONU,TALO-NAVİCULAR EKLEM FÜZYONU,NAVİCULO-CUNEİFORME EKLEM FÜZYONU,CALCANEO-CUBOİD EKLEM FÜZYONU ENDİKASYONLARINDA KULLANILABİLMELİDİR.
* TÜM PLAK VE VİDALAR TİTAIMYUM(TiAI6V4)İMAL EDİLMİŞ OLMALIDIR.
* TÜM PLAKLAR VE VİDALAR TYPE II KAPLI OLMALIDIR.
* Bioabsorbablepinlactic/glycolicacidcopolymer(PLGA) den oluşmalıdır.
* Non-collagenousandNonpyrogenic. olmamalıdır.
* Pin küçük kemik kırıklarında,apikal kırıklarda ve osteochondral kırıklarda kullanılmalıdır.
* Pinler iki yıl içinde tamamen absorbe olmalı ve hastanın ikinci kere implant çıkarımı ameliyatım önlemelidr.
* Pinlerisoelastic olmalıdır.
* Pinler 1.5mm,2.0mm,2.7mm,3.2mm çaplarında ve değişik uzunluklarda olmalıdır..
* Ürünle beraber 1 adet yüksek ısılı koterde ameliyata getirilmelidir.
* Ürünün artroskopik kullanımına uygun setinde aletler olmalıdır.
* Ürünün Fda belgesi olmalıdır.
9.GRUP/2
BİYOLOJİK PLGA KANÜLLÜ FULL YİVLİ YE KISMİ YİVLİ SCREW
*Bioabsorbable screw lactic/glycolic acid copolymer(PLGA) den oluşmalıdır.
*ııon-collagenous and nonpyrogenic. olmamalıdır.
* Ürünler gama steril olmalıdır. Ürünle beraber 1 adet yüksek ısılı koterde ameliyata getirilmelidir *Bioabsorbable kanüllü screwler iki yıl içinde tamamen absorbe olmalı ve hastanın ikinci kere implant çıkarımı ameliyatını önlemelidr.
*isoelastic olmalıdır.
* Kanüllü Screwler full yivli ve parçalı yivli seçenekleri olmalıdır.
*Screwler autocompression yapacak şekilde dizayn edilmiş olmalıdır.
*Full yivli vidaların,3. 5mm,4.00mm,4.5mm çaplarında ve değişik uzunluklarda olmalıdır.
* Parçalı yivli vidaların 3.5mm,4.00mm,4.5mm çaplarında ve değişik uzunlukta olmalıdır.
B-TCP SENTETİK KEMİK GREFTİ TEKNİK ÖZELLİKLERİ
* Ürün % 100 Beta trikalsiyum fosfat tan oluşmalıdır
* Teklif edilen kemik greftleri'nin aşağıdaki özelliklere göre geniş çeşitliliği bulunmalıdır.
* Kemik grefti powder ve enjekte formunda olup Enjekte kemik grefti, kit halinde olup,kit içerisinde karıştırma kabı,likid ve povvder kemik grefti ,trokar ve spatula içeren steril set içerisinde 1.5 cc powder ve lcc liqit,3 cc povvder ve 2 cc liqit ,5 cc povvder ve 3 cc liqit ,6cc povvder ve 4 cc liqit ve 10 cc povvder ve 6.5 cc liqit formlarında olmalıdır.
* Kemik grefti ,toz formundada steril paket içerisinde Greftin Karıştırma kabı ve spatula bulunmalı ve kolayca hazırlanabilmelidir.Toz formları ise 1 cc,3cc,5cc,6cc,10cc ve 20 cc ebatlarında olmalıdır.
* Kemik grefti 'nin pillar formu(blok) olanlar ise 5x5x20 mm ebatında lccy2.5cc,5cc,10cc,20cc ve 30 cc formları içermelidir.
* Granül kemik grefti 3 mm size olup, lcc,2.5cc,5cc,10cc,20cc ve 30cc formlarında olmalıdır.
* Ürün Kemik kusurlarında ,Travma cerrahisinde Jumor cerrahisinde ve Spinal cerrahide kullanılabilmelidir.
* Kemik gerftleri steril kutu içerisinde tek kullanımlık olupjot ve ref numarası yazılı olmalıdır.Kullanım kolaylığı açısından Granül formda olan gerftler için şişeyi açtıktan sonra plastik uygulama aparatı ile istenilen yere .istenildiği kadar uygulamak için kullanım kolaylığı sağlamalıdır.
* Teklif edilecek kemik greftlerininin CE ve FDA belgesi olmalıdır.
* Femoral tünel hamstring tespitinde kortekse asılarak tespit edilebilmelidir.
* Implantın alt kısmında hamstring,bone tendon bone greftin asılabilmesi için gövdeye geçirilmiş olan loop şeklinde hareketli ve kilitli askı modelleri olmalıdır.
* Ayarlanabilir loop güçlendirilmiş sütür (UHMWPE)'den imal edilmiş olmalıdır.
* Hammaddesi titanyum alloy olmalıdır.
* implant mukavemeti sağlamak için çapı 4mm olmalıdır.
* İmplant 4 delikli ve çift sütür (çekme- takla sütürü ) hazır olmalıdır.
* Loop boyunu ayarlamak için askı asansör sistemine sahip olmalıdır.
* Sistemin üzerinde tendonu ve implantı tünele yerleştirebilmek için askısı ve suturu hazır olarak bulunmalıdır.
* Sistemin alttan, üstten çekmeli modelleri olmalıdır.
* Kullanıma hazır ve steril paketlerde olmalıdır.
* Sterilizasyon süreleri minumum 2 yıl olmalıdır.
FEMORAL LOOP FİXATİON TEKNİK ŞARTNAMESİ
* Femoral tünel hamstring tespitinde kortekse asılarak tespit edilebilmelidir.
* Implantın alt kısmında hamstring,bone tendon bone greftin asılabilmesi için gövdeye geçirilmiş olan loop şeklinde askı modelleri olmalıdır,
* Hammaddesi titanium alloy olmalıdır.
* Loop boyları 10 mm den başlayıp 5 şer size aralıklarla 65 mm’ye kadar devam etmelidir.
* Sistemin üzerinde tendonu ve implantı tünele yerleştirebilmek için askısı ve çift sütürü hazır olarak bulunmalıdır.
* İmplant üzerindeki ioop raund ve continoos olmalıdır.
* Loop fiber (UHMVVPE) olmalıdır.
* Loop dikişli ve yapışkanlı olmamalıdır.
* Kullanıma hazır ve sterile paketlerde olmalıdır.
* Sterilizasyon süreleri minimum 2 yıl olmalıdır.
BİO İNTERFERENCE SCREVV TEKNİK ŞARTNAMESİ
* Ortası canüllü olmalı, delik çapı 1,5 mm olmalıdır.
* Üretim maddesi PLLA-PDLLA (PLDLA) yapıda olmalıdır.
* Uca doğru daralan konik şeklinde olmalıdır.
* Vida başları isteğe göre yuvarlak ve düz olmalıdır.
* Dış çaplar 6-12mm çap ve 20-25-30mm boy aralığı olmalıdır.
* Yivler aralığı2 mm olmalıdır.
* Tümü yivli olmalıdır.
* Kanüllü olmalıdır.
* Kullanıma hazır ve sterile paketlerde olmalıdır.
PEEK İNTERFERENCE SCREVV TEKNİK ŞARTNAMESİ
* Ortası canüllü olmalı, delik çapı 1,5 mm olmalı,
* Üretim maddesi PEEK yapıda olmalı,
* Uca doğru daralan konik şeklinde olmalı,
* Dış çaplar 6,7,8,9,10 ve11mm aralığında ve boyları 20~30mm arasında en az 4 boy olmalı,
* Yivler aralığı2 mm olmalıdır.
* Tümü yivli olmalıdır.
* Kanüllü olmalıdır,
J [2] Kullanıma hazır ve sterile paketlerde olmalıdır.
*
PASSİNG GUİDE PİN TEKNİK ŞARTNAMESİ
* Ön çapraz bağ ameliyatlarında grefti kemik içi tünele yerleştirmede kullanılmalıdır.
* Alt ucu delikli; üst ucu ise drill veya trokar tipinde olmalıdır.
* Paslanmaz çelikten imal edilmiş olmalıdır.
* Çapı 2,4mm olmalıdır.
* Uzunluğu maksimum 30cm,42cm olmalıdır.
* Tekli paketlerde steril olmalıdır
FLEXIBLE GUİDE WIRE TEKNİK ŞARTNAMESİ
* Ön çapraz bağ ameliyatlarında interference vidalarının kemik içi tünele emniyetli şekilde yerleştirilmesi için kullanılmalıdır.
* Flexible özellikte olmalıdır.
* Boyu maksimum 32 veya 34cm olmalıdır.
* Çapı en az iki çeşit olmalı için 1 mm - 2mm arası olmalıdır.
; * İki ucu da künt olmalı ve uç kısımlarında işaretli çizgiler olmalıdır.
*
LİGAMENT STAPLE TEKNİK ŞARTNAMESİ
Probların kullanımı için herhangi bir kontrol ünitesine ihtiyaç olmamalıdır. Herhangi bir ameliyathane koteri ve disposible koter kalemi iie çalıştırılabilmelidir. Ayrıca kendinden handle Özellikli ve suction özellikli problar da olmalıdır.
Probların güç ayarları ameliyat esnasında değiştirilebilmelidir.
Problar sadece temas yüzeylerinde etkili olmalıdır.
Ablasyon dereceleri 25 - 70 Watt arası ayarlanabilir olmalıdır.
2,5mm’ lik problar chondroplasty ve hyaline cartilge uygulamaları için ideal olmalıdır.
3,2mm’ lik problar subacromial decompression ve notchplasty uygulamaları için ideal olmalıdır.
Vaka bütünlüğü açısından kısmi teklif verilemez.
12.GRUP
TİTNAYUM VİDALI SÜTÜR ANCHOR TEKNİK ŞARTNAMESİ
Kemiğe vidalanarak yumuşak doku tespitinde kullanılabilmelidir.
Kemiğe tespit malzemesi titanyumdan imal edilmiş olmalıdır.
Artroskopik ve açık cerrahi yaklaşımlarında rahatlıkla kullanılabilmelidir.
Vida dış gövde çapı 4mm ve 6,5mm aralığında 6 boy olmalıdır.
Anchor’lar önceden drill ile yuva açmaya gerek duyulmadan kullanılabilir özellikte olmalı;
Implantlara bağlanan sütürler fiber sütür olarak implant üzerinde 2 adet hazır bulunmalıdır,
Implantların sütürünün bağlandığı delikler öze! yapıda olup; sütürlerin dolanmasını engelleyecek şekilde olmalıdır.
Vida yivleri sütüre geçme yerine kadar devam etmelidir.
Gerekli durumlarda kendi tornavidası İle rahatlıkla çıkarılabilirle imkanı mevcut olmalıdır.
Anchorların aynı çaplarda iğneli şeçeneğide olmalıdır.
PEEK VİDALI SÜTÜR ANCHOR TEKNİK ŞARTNAMESİ
Kemiğe vidalanarak yumuşak doku tespitinde kullanılabilmelidir.
Kemiğe tespit malzemesi Polyether ether ketone (PEEK) imal edilmiş olmalıdır,
Artroskopik ve açık cerrahi yaklaşımlarında rahatlıkla kullanılabilmelidir.
Vida dış gövde çapı 5,5mm ve 6,5mm aralığında 2 boy olmalıdır.
Anchor’lara önceden yuva açmaya gerek olan el aleti sette hazır olmalıdır.
Implantlara bağlanan sütürler fiber sütür olarak implant üzerinde 2 adet hazır bulunmalıdır.
Implantların sütürünün bağlandığı delikler özel yapıda olup; sütürlerin dolanmasını engelleyecek şekilde olmalıdır.
Vida yivleri implant sonuna kadar devam etmelidir.
Gerekli durumlarda kendi tornavidası ile rahatlıkla çıkarılabilme imkanı mevcut olmalıdır.
Anchorların aynı çaplarda iğneli şeçeneğide olmalıdır.
GÜÇLENDİRİLMİŞ SÜTÜRLÜ İP ANCHOR TEKNİK ŞARTNAMESİ
Kemiğe çakılarak yumuşak doku tespitinde kullanılabilmelidir.
Kemiğe tespit malzemesi UHMVVPE den imal edilmiş olmalıdır.
Artroskopik ve açık cerrahi yaklaşımlarında rahatlıkla kullanılabilmelidir.
Anchor dış gövde çapı 3mm - 3,2mm arası 2 çap olmalıdır.
Anchora bağlanan sütürler fiber sütür olarak implant üzerinde hazır bulunmalıdır. Anchorda tek ve çift ip seçeneği olmalıdır.
Anchorların iğneli şeçeneği olmalıdır.
DÜĞÜMSÜZ PEEK KNOTLESS ANCHOR
Kemiğe yerleştirilerek yumuşak doku tespitinde kullanılabilmelidir.
Kemiğe tespit malzemesi PEEK’ ten imal edilmiş olmalıdır.
Implantlar ile birlikte implantların kemiğe sabitlenmesini sağlayan setin teklifi kabul edilen firma tarafından teslim edilmesi zorunludur.
Artroskopik ve açık cerrahi yaklaşımlarında rahatlıkla kullanılabilmelidir.Özellikle Double Row ve Single Row tekniklerinde kullanılabilmelidir.
Dış gövde çapı 4mm - 6.5mm arası 6 boy olmalıdır.
Sütürler implantın içerisinden geçirilerek implantın bulunduğu elceğin üzerindeki stoplayıcı pin ile çakılarak sabitleme yapabilmelidir.
Herhangi bir düğümleme işiemi yapılmamalıdır.
İçerisinden serbest fiber sutur çıkmalıdır.
SÜTÜR GECİRİCİ NİTİONAL İĞNE TEKNİK ŞARTNAMESİ
İğne esnek ve nitional alaşımdan olmalıdır.
İğne el aleti ile birlikte kullanılmalıdır.
İğne 2 numara fiber sütür ile kullanılabilmelidir.
Iğnenim gövde kalınlığı 1mm-1,5mm olmalıdır..
Sütürün dokudan geçme esnasında kaymaması için uç kısmı dizayn edilmiş olmalıdır.
İğne tek kullanımlık steril paketler halinde kullanıma hazır ve raf ömrü en az 2 yıl olmalıdır.
GÜÇLENDİRİLMİŞ FİBER SÜTÜR TEKNİK ŞARTNAMESİ
Omuz cerrahisinde(Bankart Lezyon Tamiri, SLAP Lezyon Tamiri, Capsulolabral Tamiri, Rotator Cuff Tamiri ve Biceps Tenodesis), kullanılabilir özellikte olmalıdır.
Ultra High Molecular VVeight Polyethylene Fiber materyalden imal edilmiş olmalıdır.
Tekli EtO sterilizasyon ile steril edilmiş olmalı; paketlerde kullanıma hazır olmalı; en az 2 yıl miadı bulunmalıdır.
#2 numara sütür kalınlığında olmalıdır.
En az 90cm uzunluğa sahip olmalıdır
PUMP TUBİNG SET TEKNİK ŞARTNAMESİ
Irigasyon seti cihaz bağlantısı kartuş sisteminde olmalıdır.
İki ayrı sıvı girişi bulunmalı ve aynı anda iki torbaya takılabilmeli.
Uzantısı üzerinde 26 cm uzunluğunda silikon yapıda çevirme turnikelerine rahat takılan bağlantısı olmalı. Silikon bağlantısının devamında silindirik şekilde basıncı dengeleyecek algılayıcı sensör olmalı. Irrigasyon seti her marka artroskop kanülüne takılabilir,vidalı veya ek bağlantısı ile geçmeli olmalıdır. Sadece inflow özellikte olmalıdır.
Cihaz bağlantısı ile kanül bağlantısı arası uzunluk enaz3 metre olmalı.
Cihaz bağlantısı ile sıvı girişi arası en az 1,5 metre olmalı
Suyun akışını kesmeye yarayan üç adet anahtar bulunmalı ve steril paketli olmalıdır.
Obturator ve Kanülden oluşmalıdır.
Plastik ve saydam yapıda olmalıdır.
Rijld ve Flexible özellikte iki ayrı yapıda olmalıdır.
Steril kullanıma hazır tekli paketler halinde olmalıdır.
Çapları 4p5mm - 8mm arası 8 çap olmalıdır.
Silikon diyaframlı olmalı; böylelikle sıvı geçişi engellenmelidir. Dış çeperi isteğe göre yivli veya düz olmalıdır.
ARTROSKOPİK AMAÇLI ELCTROSURG1CAL PROBE TEKNİK ŞARTNAMESİ
Artroskopik cerrahide kullanıma uygun olmalıdır.
Coagüle, cut ve buharlaştırma özelliğine sahip olmalıdır.
Problar elden veya ayak pedalı vasıtasıyla ayaktan kumanda edilebilmelidir.
Tekli steril paketlerde kullanıma hazır halde bulunmalıdır.
0, 30 ve 90 derece açılı uç kısımları olan problar olmalıdır.
Probların çapları 2,5mm ile 3,2mm arası olmalıdır.
Frekansları 0 - 500 Khz arası olmalıdır.
Probların kullanımı için herhangi bir kontrol ünitesine ihtiyaç olmamalıdır. Herhangi bir ameliyathane koteri ve disposible koter kalemi ile çalıştırılabilmelidir. Ayrıca kendinden handle özellikli ve suction özellikli problar da olmalıdır.
Probların güç ayarları ameliyat esnasında değlştirilebilmelidir.
Problar sadece temas yüzeylerinde etkili olmalıdır.
Ablasyon dereceleri 25 - 70 Watt arası ayarlanabilir olmalıdır.
2,5mm’ lik problar chondroplasty ve hyaline cartilge uygulamaları için ideal olmalıdır.
3,2mm’ lik problar subacromial decompression ve notchplasty uygulamaları için ideal olmalıdır.
Vaka bütünlüğü açısından kısmi teklif verilemez.
* Kemiğe vidalanarak yumuşak doku tespitinde kullanılabilmelidir.
* Kemiğe tespit malzemesi titanyumdan imal edilmiş olmalıdır.
* Artroskopik ve açık cerrahi yaklaşımlarında rahatlıkla kullanılabilmelidir.
* Vida dış gövde çapı 2,5mm - 4mm arası 4 çap olmalıdır.
* Anchor'lar önceden drill ile yuva açmaya gerek duyulmadan kullanılabilir özellikte olmalı;
* Implantlara bağlanan sütürler fiber sütür olarak implant üzerinde hazır bulunmalıdır.
* Implantların sütürünün bağlandığı delikler özel yapıda olup; sütürlerin dolanmasını engelleyecek şekilde olmalıdır.
* Vida yivleri sütüre geçme yerine kadar devam etmelidir.
* Gerekli durumlarda kendi tornavidası ile rahatlıkla çıkarılabilirle imkanı mevcut olmalıdır.
* Anchorların iğneli şeçeneği olmalıdır.
GÜÇLENDİRİLMİŞ SÜTÜRLÜ İP ANCHOR TEKNİK ŞARTNAMESİ
* Kemiğe çakılarak yumuşak doku tespitinde kullanılabilmelidir.
* Kemiğe tespit malzemesi UHMVVPE den imal edilmiş olmalıdır.
* Artroskopik ve açık cerrahi yaklaşımlarında rahatlıkla kullanılabilmelidir.
* Anchor dış gövde çapı 1,8mm - 2mm arası 2 çap olmalıdır.
* Anchora bağlanan sütürler fiber sütür olarak implant üzerinde hazır bulunmalıdır.
* Anchorda tek ve çift ip seçeneği olmalıdır.
* Anchorların iğneli şeçeneği olmalıdır.
DÜĞÜMSÜZ PEEK KNOTLESS ANCHOR
* Kemiğe yerleştirilerek yumuşak doku tespitinde kullanılabilmelidir,
* Kemiğe tespit malzemesi PEEK' ten imal edilmiş olmalıdır.
* İmplantlar ile birlikte implantların kemiğe sabitlenmesini sağlayan setin teklifi kabul edilen firma tarafından teslim edilmesi zorunludur.
* Artroskopik ve açık cerrahi yaklaşımlarında rahatlıkla kullanılabilmelidir.özellikle Double Row ve Single Row tekniklerinde kullanılabilmelidir.
Dış gövde çapı 2mm - 3,5mm arası 5 çap olmalıdır.
Sütürler implantın içerisinden geçirilerek implantın bulunduğu elceğin üzerindeki stoplayıcı pin ile çakılarak sabitleme yapabilmelidir.
Herhangi bir düğümleme işlemi yapılmamalıdır.
İçerisinden serbest fiber sutur çıkmalıdır.
PUMP TUBİNG SET TEKNİK ŞARTNAMESİ
Irigasyon seti cihaz bağlantısı kartuş sisteminde olmalıdır.
İki ayrı sıvı girişi bulunmalı ve aynı anda iki torbaya takılabilmeli.
Uzantısı üzerinde 26 cm uzunluğunda silikon yapıda çevirme turnikelerine rahat takılan bağlantısı olmalı. Silikon bağlantısının devamında silindirik şekilde basıncı dengeleyecek algılayıcı sensör olmalı. Irrigasyon seti her marka artroskop kanülüne takılabilir,vidalı veya ek bağlantısı ile geçmeli olmalıdır. Sadece inflow özellikte olmalıdır.
Cihaz bağlantısı ile kanül bağlantısı arası uzunluk enaz3 metre olmalı.
Cihaz bağlantısı ile sıvı girişi arası en az 1,5 metre olmalı
Suyun akışını kesmeye yarayan üç adet anahtar bulunmalı ve steril paketli olmalıdır.
TEK KULLANIMLIK KANÜL SET TEKNİK ŞARTNAMESİ
Obturatorve Kanülden oluşmalıdır.
Plastik ve saydam yapıda olmalıdır.
Rijid ve Flexible özellikte iki ayrı yapıda olmalıdır.
Steril kullanıma hazır tekli paketler halinde olmalıdır.
Çapları 4,5mm - 8mm arası 8 çap olmalıdır.
Silikon diyaframlı olmalı; böylelikle sıvı geçişi engellenmelidir. Dış çeperi isteğe göre yivli veya düz olmalıdır.
ARTROSKOPİK AMAÇLI ELCTROSURGICAL PROBE TEKNİK ŞARTNAMESİ
Artroskopik cerrahide kullanıma uygun olmalıdır.
Coagüle, cutve buharlaştırma özelliğine sahip olmalıdır.
Problar elden veya ayak pedalı vasıtasıyla ayaktan kumanda edilebilmelidir.
Tekli steril paketlerde kullanıma hazır halde bulunmalıdır.
0, 30 ve 90 derece açılı uç kısımları olan problar olmalıdır.
Probların çaplan 2,5mm ile 3,2mm arası olmalıdır.
Frekansları 0 - 500 Khz arası olmalıdır.
Probların kullanımı için herhangi bir kontrol ünitesine ihtiyaç olmamalıdır. Herhangi bir ameliyathane koteri ve disposibie koter kalemi ile çalıştırılabilmelidir. Ayrıca kendinden handle özellikli ve suction özellikli problar da olmalıdır.
Probların güç ayarları ameliyat esnasında değiştirilebilmelidir.
Problar sadece temas yüzeylerinde etkili olmalıdır.
Ablasyon dereceleri 25 - 70 Watt arası ayarlanabilir olmalıdır.
2,5mm’ lik problar chondroplasty ve hyaline cartilge uygulamaları için ideal olmalıdır.
3,2mm’ lik problar subacromial decompression ve notchplasty uygulamaları için ideal olmalıdır.
* Kemiğe vidalanarak yumuşak doku tespitinde kullanılabilmelidir.
* Kemiğe tespit malzemesi titanyumdan imal edilmiş olmalıdır.
* Artroskopik ve açık cerrahi yaklaşımlarında rahatlıkla kullanılabilmelidir.
* Vida dış gövde çapı 2,5mm - 4mm arası 4 çap olmalıdır.
* Anchor'lar önceden drill ile yuva açmaya gerek duyulmadan kullanılabilir özellikte olmalı;
* Implantlara bağlanan sütürler fiber sütür olarak implant üzerinde hazır bulunmalıdır.
* Implantların sütürünün bağlandığı delikler özel yapıda olup; sütürlerin dolanmasını engelleyecek şekilde olmalıdır.
* Vida yivleri sütüre geçme yerine kadar devam etmelidir.
* Gerekli durumlarda kendi tornavidası ile rahatlıkla çıkarılabilirle imkanı mevcut olmalıdır.
* Anchorların iğneli şeçeneği olmalıdır.
GÜÇLENDİRİLMİŞ SÜTÜRLÜ İP ANCHOR TEKNİK ŞARTNAMESİ
* Kemiğe çakılarak yumuşak doku tespitinde kullanılabilmelidir.
* Kemiğe tespit malzemesi UHMVVPE den imal edilmiş olmalıdır.
* Artroskopik ve açık cerrahi yaklaşımlarında rahatlıkla kullanılabilmelidir.
* Anchor dış gövde çapı 1,8mm - 2mm arası 2 çap olmalıdır.
* Anchora bağlanan sütürler fiber sütür olarak implant üzerinde hazır bulunmalıdır.
* Anchorda tek ve çift ip seçeneği olmalıdır.
* Anchorların iğneli şeçeneği olmalıdır.
DÜĞÜMSÜZ PEEK KNOTLESS ANCHOR
* Kemiğe yerleştirilerek yumuşak doku tespitinde kullanılabilmelidir.
* Kemiğe tespit malzemesi PEEK’ ten imal edilmiş olmalıdır.
* Implantlar ile birlikte implantların kemiğe sabitlenmesini sağlayan setin teklifi kabul edilen firma tarafından teslim edilmesi zorunludur.
Artroskopik ve açık cerrahi yaklaşımlarında rahatlıkla kullanılabilmelidir.Özellikle Double Row ve Single Row tekniklerinde kullanılabilmelidir.
Dış gövde çapı 2mm - 3,5mm arası 5 çap olmalıdır.
Sütürler ımplantın içerisinden geçirilerek implantm bulunduğu elceğin üzerindeki stoplayıcı pin ile çakılarak sabitleme yapabilmelidir.
Herhangi bir düğümleme işlemi yapılmamalıdır.
İçerisinden serbest fiber sutur çıkmalıdır.
PUMP TUBİNG SET TEKNİK ŞARTNAMESİ
Irigasyon seti cihaz bağlantısı kartuş sisteminde olmalıdır, iki ayrı sıvı girişi bulunmalı ve aynı anda iki torbaya takılabilmeli.
Uzantısı üzerinde 26 cm uzunluğunda silikon yapıda çevirme turnikelerine rahat takılan bağlantısı olmalı. Silikon bağlantısının devamında silindirik şekilde basıncı dengeleyecek algılayıcı sensör olmalı. Irrigasyon seti her marka artroskop kanülüne takılabilir,vidalı veya ek bağlantısı ile geçmeli olmalıdır. Sadece inflow özellikte olmalıdır.
Cihaz bağlantısı ile kanül bağlantısı arası uzunluk enaz3 metre olmalı.
Cihaz bağlantısı ile sıvı girişi arası en az 1,5 metre olmalı
Suyun akışını kesmeye yarayan üç adet anahtar bulunmalı ve steril paketli olmalıdır.
TEK KULLANIMLIK KANÜL SET TEKNİK ŞARTNAMESİ
Obturator ve Kanülden oluşmalıdır.
Plastik ve saydam yapıda olmalıdır.
Rijid ve Flexible özellikte iki ayrı yapıda olmalıdır.
Steril kullanıma hazır tekli paketler halinde olmalıdır.
Çapları 4,5mm - 8mm arası 8 çap olmalıdır.
Silikon diyaframlı olmalı; böylelikle sıvı geçişi engellenmelidir.
Dış çeperi isteğe göre yivli veya düz olmalıdır.
ARTROSKOPİK AMAÇLI ELCTROSURGICAL PROBE TEKNİK ŞARTNAMESİ
Artroskopik cerrahide kullanıma uygun olmalıdır.
Coagüle, cut ve buharlaştırma özelliğine sahip olmalıdır.
Problar elden veya ayak pedalı vasıtasıyla ayaktan kumanda edilebilmelidir.
Tekli steril paketlerde kullanıma hazır halde bulunmalıdır.
0, 30 ve 90 derece açılı uç kısımları olan problar olmalıdır.
Probların çapları 2,5mm île 3,2mm arası olmalıdır.
Frekansları 0 - 500 Khz arası olmalıdır.
Probların kullanımı için herhangi bir kontrol ünitesine ihtiyaç olmamalıdır. Herhangi bir ameliyathane koteri ve disposible koter kalemi ile çalıştırılabilmelidir. Ayrıca kendinden handle özellikli ve suction özellikli problar da olmalıdır.
Probların güç ayarları ameliyat esnasında değiştirilebilmelidir.
Problar sadece temas yüzeylerinde etkili olmalıdır.
Ablasyon dereceleri 25 - 70 Watt arası ayarlanabilir olmalıdır.
2,5mm’ lik problar chondroplasty ve hyaline cartilge uygulamaları için ideal olmalıdır.
3,2mm’ lik problar subacromial decompression ve notchplasty uygulamaları için ideal olmalıdır.
CİFT DÜĞME İMPLANT TEKNİK ŞARTNAMESİ
Krokoit ve Klavikula kemik fiksasyonunda ayrica syndezmos uygulamalarında kullanılmak üzere tasarlanmış olmalıdır.
İmplantın alt kısmında gövdeye geçirilmiş olan loop şeklinde hareketli ve kilitli askı modelleri olmalıdır. Hammaddesi titanyum alloy olmalıdır.
Implant mukavemeti sağlamak için çapı 4mm olmalıdır, implant 4 delikli ve çift sütür ( çekme- takla sütürü ) hazır olmalıdır.
Loop boyunu ayarlamak için askı asansör sistemine sahip olmalıdır.
Sistemin alttan, üstten çekmeli modelleri olmalıdır.
Kullanıma hazır ve steril paketlerde olmalıdır.
Sterilizasyon süreleri minumum 3 yıl olmalıdır
PASSİNG GUİDE PIN TEKNİK ŞARTNAMESİ
Alt ucu delikli; üst ucu ise drill veya trokar tipinde olmalıdır.
Paslanmaz çelikten imal edilmiş olmalıdır.
Çapı 2,4mm olmalıdır.
Uzunluğu maksimum 30cm,42cm olmalıdır.
TİTANYUM ANATOMİK ALT EKSTREMİTE KİLİTLİ PLAKLAR VE VİDALARI
1- Düz Dar Kilitli Tibia Şaft ( Narrovv )Kompresyon PlakTekrıik Özellikleri
• Titanyum plaklar, 6-14 delik arası 9boy ve ebatlarda olmalıdır. Minimal invasiv cerrahiye uygun olarak plak uçları inceltilmiş profilli, 2 adet sütur bağlamak için delik olmalı ve vida delikleri üzerinde küçük insizyonlarla vidalar plağa
• Vida delikleri, aynı delik içinde bir tarafı dinamik kompresyon yapılabilmesi için düz, diğer tarafı tepesi yivli vida takılabilmesi için yivli olacak şekilde kombine delik olmalıdır.
• Plaklar'm kemiğe temas eden kısmı periost'a sınırlı şekilde baskı yapması için Limited Contact özelliğinde olmalıdır.
• Plak ile kullanılacak vidalar set içerisinde5.0mm kilitli kanüllü, , 4.5mm malleolar, 6.0mm kilitli kansellöz, 4.5mm kanüllü, 5.0 kilitli kortikal, 4.5mm kilitsiz kortikal ve drilsiz uygulanabilmesi için vida ucu dril şeklinde5.0mmkilitliselfdirilling vida olmalıdır.
• Plak üzerinden kablo-domino geçirmek için vvirelock ve kilitli vida deliklerinde spacer kullanılabilmeli.
• Plak düşük profilli ve kenarları yuvarlatılmış olmalıdır
• Tepesi yivli vidaları plağa takabilmek için çakma setinde uygun kılavuzlar ve torklu tornavida olmalıdır.
• Kilitsiz vidalar plak üzerinde toplam SO^iS0) açılanabilmelidir,
• ASTM F-136/ISO 5832-3 standardına uygun Titanyum Gr 5(Tİ6AI4V) materyalinden üretilmiş olmalıdır.
• 4.5mm kilitsiz kortikai vidalar 14mm - 70mm arası boyları olmalı.
• S.Omm kilitli kortikai vidalar 14mm - 90mm arası boyları olmalı.
• S.Omm kilitli kortikai selfdrilling vidalar 22mm - 105mm arası boylan olmalı.
• 6.0mm kilitli kansellöz vidalar 25mm - HOmm arası boyları olmalı.
• 6.5 mm kansellöz full yiv,yarım yiv vidalar 60mm - 110 mm arası boylan olmalı.
• 5.0mm kilitli kanüllü kortikai vidalar 14mm - 90mm arası boyları olmalı.
• 4.5mm malleolar vidalar 25mm - 75mm arası boyları olmalı.
• 4.5mm kanüllü vidalar 20mm - 75mm arası boylan olmalı.
• 4.0mm kansellöz short,full yiv vidalar 12mm - 85mm arası boyları olmalı.
• Kilitli VVireLock
• Kilitli Spacer
3ütün implantların üzerinde:
a) Marka adı veya amblemi,
b) İmalat Lot numarası,
c) CE logosu ve Onaylı Kuruluş numarası,
d) İmal edildiği ülke veya katalog numarası, lazer markalamayla yazılı olmalıdır
Üretici firma ISO 9001/9002, ISO 13485 ve CE sertifikalarına sahip olmalı ve ihalede bu standart belgelerinin ibraz edilmelidir. Belgeleri ibraz edilmeyen teklifler değerlendirilmeye alınmayacaktır. Tüm ürünler TİTUBB kayıtlı ve hem Sağlık Bakanlığı hem de SGK onaylı olmalıdır.
2- Düz Geniş Kilitli Femur Şaft ( Broad ) Kompresyon PlakTeknik Özellikleri
• Titanyum plaklar, 8-16 delik arası 9boy ve ebatlarda olmalıdır. Minimal invasiv cerrahiye uygun olarak plak uçları inceltilmiş profilli, 2 adet sütur bağlamak için delik olmalı ve vida delikleri üzerinde küçük insizyonlaria vidalar plağa takılabilmelidir.
• Vida delikleri, aynı delik içinde bir tarafı dinamik kompresyon yapılabilmesi için düz, diğer tarafı tepesi yivli vida takılabilmesi için yivli olacak şekilde kombine delik olmalıdır.
• Plaklar'ın kemiğe temas eden kısmı periost'a sınırlı şekilde baskı yapması için Limited Contact özelliğinde olmalıdır.
• Plak ile kullanılacak vidalar set içerisinde 5.0mm kilitli kanüllü, , 4.5mm malleolar, 6.0mm kilitli kansellöz, 4.5mm kanüllü, 5.0 kilitli kortikai, 4.5mm kilitsiz kortikai ve driisiz uygulanabilmesi için vida ucu dril şeklindeS.Ommkilitliselfdirilling vida olmalıdır.
• Plak üzerinden kablo-domino geçirmek için vvirelock ve kilitli vida deliklerinde spacer kullanılabilmeli.
• Plak düşük profilli ve kenarları yuvarlatılmış olmalıdır
• Tepesi yivli vidalan plağa takabilmek için çakma setinde uygun kılavuzlar ve torklu tornavida olmalıdır.
• Kilitsiz vidalar plak üzerinde toplam 30D(±5°) açılanabilmelidir.
• ASTM F-136/ISO 5832-3 standardına uygun Titanyum Gr 5(Tİ6Aİ4V) materyalinden üretilmiş olmalıdır.
• 4.5mm kilitsiz kortikai vidalar 14mm - 70mm arası boylan olmalı.
• S.Omm kilitli kortikai vidalar 14mm - 90mm arası boyları olmalı.
• 5.0mm kilitli kortikai selfdrilling vidalar 22mm - 105mm arası boyları olmalı.
• 6.0mm kilitli kansellöz vidalar 25mm - HOmm arası boyları olmalı.
• 6.5 mm kansellöz full yiv ,yarım yiv vidalar 60mm - 110 mm arası boyları olmalı.
• 5.0mm kilitli kanüllü kortikal vidalar 14mm - 90mm arası boylan olmalı.
• 4.5mm malleolar vidalar 25mm - 75mm arası boyları olmalı.
• 4.5mm kanüllü vidalar 20mm - 75mm arası boyları olmalı.
® 4.0mm kansellöz short,full yiv vidalar 12mm - 85mm arası boylan olmalı.
• Kilitli VVireLock
• Kilitli Spacer
Bütün implantların üzerinde:
a) Marka adı veya amblemi,
b) İmalat Lot numarası,
c) CE logosu ve Onaylı Kuruluş numarası,
d) lmal edildiği ülke veya katalog numarası, lazer markalamayla yazılı olmalıdır
„
_ Üretici firma ISO 9001/9002, ISO 13485 ve CE sertifikalarına sahip olmalı ve ihalede bu standart belgelerinin ibraz edilmelidir. Belgeleri ibraz edilmeyen teklifler değerlendirilmeye alınmayacaktır. Tüm ürünler TİTUBB kayıtlı ve hem Sağlık Bakanlığı hem de SGK onaylı olmalıdır.
3- Kilitli TibiaProksimal LateralDestek Plak Teknik Özellikleri
• Titanyum plaklar, 4-14 delik arası llboy ve ebatlarda sol/sağ seçenekleri olmalıdır.
• Minimal invasiv cerrahiye uygun olarak plak uçları inceltilmiş profilli, anatomik kısmında 4 adet sütur bağlamak için delik olmalı ve vida delikleri üzerinde küçük insizyonlarla vidalar plağa takılabilmelidir.
• Vida delikleri, aynı delik içinde bir tarafı dinamik kompresyon yapılabilmesi için düz, diğer tarafı tepesi yivli vida takılabilmesi için yivli olacak şekilde kombine delik olmalıdır.
• Proksimal kısımdaki 5 adet vida deliği, sabit veya değişken açılı vida takılabilmesi için çentikli yivli olmalı ve ayrıca kompresyon yapılabilmesi için 1 adet kilitsizgeniş dinamizasyon deliği bulunmalıdır.
• Plaklardın kemiğe temas eden kısmı periost'a sınırlı şekilde baskı yapması için Limited Contact özelliğinde olmalıdır.
• Plaklar şekil verilebilmesini kolaylaştırmak için Rekonstrüksiyon plaklarında olduğu gibi kenarları çentikli olmalıdır.
• Plak ile kullanılacak vidalar set içerisinde 5.0mm kilitli kanüllü, , 4.5mm malleolar, 6.0mm kilitli kansellöz, 4.5mm kanüllü, 5.0 kilitli kortikal, 4.5mm kilitsiz kortikal ve drilsiz uygulanabilmesi için vida ucu dril şeklinde5.0mmkilitliselfdirilling vida olmalıdır.
• Plak üzerinden kilitli vida deliklerinde spacer kullanılabilmeli
• Plak düşük profilli ve kenarları yuvarlatılmış olmalıdır
• Tepesi yivli vidalan plağa takabilmek için çakma setinde uygun kılavuzlar ve torklu tornavida olmalıdır.
• Kilitsiz vidalar plak üzerinde toplam 3CT(±5°) açılanabilmelidir.
• ASTM F-136/ISO 5832-3 standardına uygun Titanyum Gr 5(Ti6AI4V) materyalinden üretilmiş olmalıdır.
• 4.5mm kilitsiz kortikal vidalar 14mm - 70mm arası boylan olmalı.
• 5.0mm kilitli kortikal vidalar 14mm - 90mm arası boyları olmalı.
• 5.0mm kilitli kortikal selfdrilling vidalar 22mm - 105mm arası boyları olmalı.
• 6.0mm kilitli kansellöz vidalar 25mm - llOmm arası boyları olmalı.
• 6.5 mm kansellöz full yiv ,yarım yiv vidalar 60mm - 110 mm arası boyları olmalı.
• 5.0mm kilitli kanüllü kortikal vidalar 14mm - 90mm arası boylan olmalı.
• 4.5mm malleolar vidalar 25mm - 75mm arası boyları olmalı.
• 4.5mm kanüllü vidalar 20mm - 75mm arası boyları olmalı.
• 4.0mm kansellöz short,full yiv vidalar 12mm - 85mm arası boyları olmalı.
• Kilitli VVireLock
• Kilitli Spacer
Bütün implantların üzerinde:
a) Marka adı veya amblemi,
b) İmalat Lot numarası,
c) CE logosu ve Onaylı Kuruluş numarası,
d)I m a t edildiği ülke veya katalog numarası, lazer markalamayla yazılı olmalıdır
Üretici firma ISO 9001/9002, ISO 13485 ve CE sertifikalarına sahip olmalı ve ihalede bu standart belgelerinin ibraz edilmelidir. Belgeleri ibraz edilmeyen teklifler değerlendirilmeye alınmayacaktır. Tüm ürünler TİTUBB kayıtlı ve hem Sağlık Bakanlığı hem de SGK onaylı olmalıdır.
4- Kilitli Tibia Proksimal Medial Destek Plak Teknik Özellikleri
• Sistem ihtiyaç duyulduğunda hem internal fiksatör, hem standart medial buttress Plak T ve L şeklinde olmalı hem de kombine kullanılabilir olmalıdır.
• Titanyum T plaklar 3-8 delik arası 6 boy, titanyum L plaklar 3-6 delik arası 4 boy ve ebatlarda olmalıdır. Anatomik kısmında T plakta Sadet, L plakta 3 adet sütur bağlamak için delik olmalı ve vida delikleri üzerinde küçük insizyonlarla vidalar, plağa takılabilmefidir.
• T plak anatomik kısmında 6 adet vida deliği, L plak anatomik kısmında 3 adet vida deliği olmalıdır.
• Vida delikleri, aynı delik içinde bir tarafı dinamik kompresyon yapılabilmesi için düz, diğer tarafı tepesi yivli vida takılabilmesi için yivli olacak şekilde kombine delik olmalıdır.
• Plak üzerinden kilitli vida deliklerinde spacer kullanılabilmeli,
• Plak düşük profilli ve kenarları yuvarlatılmış olmalıdır.
• Plak ile kullanılacak vidalar set içerisinde 5.0mm kilitli kanüllü, , 4.5mm malleolar, 6.0mm kilitli kansellöz, 4.5mm kanüllü, 5.0 kilitli kortikal, 4.5mm kilitsiz kortikal ve drilsiz uygulanabilmesi için vida ucu dril şeklinde5.0mmkilitliselfdirilling vida olmalıdır.
• Tepesi yivli vidaları plağa takabilmek için çakma setinde uygun kılavuzlar ve torklu tornavida olmalıdır.
• Kilitsiz vidalar plak üzerinde toplam 30°(±5D) açılanabilmelidir.
• ASTM F-136/ISO 5832-3 standardına uygun Titanyum Gr 5(Ti6AI4V) materyalinden üretilmiş olmalıdır.
• 4.5mm kilitsiz kortikal vidalar 14mm - 70mm arası boyları olmalı.
• 5.0mm kilitli kortikal vidalar 14mm - 90mm arası boyları olmalı.
• 5.0mm kilitli kortikal selfdrilling vidalar 22mm - 105mm arası boyları olmalı.
• 6.0mm kilitli kansellöz full yiv vidalar 25mm - HOmm arası boyları olmalı.
• 6.5 mm kansellöz full yiv,yarım yiv vidalar 60mm - 110 mm arası boyları olmalı.
• 5.0mm kilitli kanüllü kortikal vidalar 14mm - 90mm arası boyları olmalı.
• 4.5mm malleolar vidalar 25mm - 75mm arası boyları olmalı.
• 4.5mm kanüllü vidalar 20mm - 75mm arası boyları olmalı.
• 4.0mm kansellöz short,full yiv vidalar 12mm - 85mm arası boyları olmalı.
• Kilitli Spacer
Bütün implantların üzerinde:
a) Marka adı veya amblemi, bjimalat Lot numarası,
c) CE logosu ve Onaylı Kuruluş numarası,
d) İmal edildiği ülke veya katalog numarası, lazer markalamayla yazılı olmalıdır
Üretici firma ISO 9001/9002, ISO 13485 ve CE sertifikalarına sahip olmalı ve ihalede bu standart belgelerinin ibraz edilmelidir. Belgeleri ibraz edilmeyen teklifler değerlendirilmeye alınmayacaktır. Tüm ürünler TİTUBB kayıtlı ve hem Sağlık Bakanlığı hem de SGK onaylı olmalıdır.
5- TİTANYUM PATELLA PLAK TEKNİK ÖZELLİĞİ
1. Plak ve vidalar ISO 5832-3 standartlarına uygun Tİ6A14V ELİ titanyum malzemeden olmalıdır.
2. Plak üzerinde CE işareti, Lot No, Firma logosu, delik sayısı bilgileri lazer tekniğiyle yazılmalıdır.
3. Patella plağı small ,medıum, large ,x large olarak dört boy olmalıdır.
4. Patella plağının üzerinde 2 adet 3.5 mm'lik fiksasyon vidası bulunmalıdır.
5. Plak bir tarafı iki ,bir tarafı üç kancalı olarak iki ayrı parçadan oluşmalıdır.
6. Patella plağı lOmm kadar fiksasyon yapmaya müsade etmelidir.
7. Patella plağının birbirine temas eden fiksasyon yüzeyleri yivli olmalıdır.
8. Patella plağının uygulanmasına yardımcı olan redüksiyon forcepssi ve ayrıca istenildiğin de 3.5mm çakma çıkarma seti aşağıdaki gibi plaklarla birlikte sunulabilmelidir.
9. 3,5mm Kilitsiz Cortical Screw'den 10mm-30mm arası en az 9'ar Adet, 32mm-38mm arası en az 6'şar Adet, 40mm- 60mm arası en az 3'er Adet olmalıdır.
10. 3,5mm Kilitli Cortical Screvv'den 12mm-30mm arası en az 9'ar Adet, 32mm-40mm arası en az 6'şar Adet, 42mm- 60mm arası en az 3'er Adet olmalıdır.
11. 3,5mm Kilitli Self Drilling Cortical Screvv'den 12mm-30mm arası en az 9'ar Adet, 32mm-40mm arası en az 6'şar Adet, 42mm-60mm arası en az 3'er Adet olmalıdır.
12. 2,7mm Kilitli Cortical Screvv'den 12mm-30mm arası en az 9'ar Adet, 32mm-40mm arası en az 6'şar Adet, 42mm- 60mm arası en az 3'er Adet olmalıdır.
13. 4,0mm Kilitsiz Canceilous Screvv Full yivli'den 12mm-52mm arası en az 3'er Adet olmalıdır.
14. 4,0mm Kilitsiz Canceilous Screvv Yarım yivli'den 10mm-50mm arası en az 3'er Adet olmalıdır.
15. 4,0mm Kilitli Canceilous Screvv Full yivli'den 12mm-52mm arası en az 3'er Adet olmalıdır.
16.4,0mm Kilitli Canceilous Screvv Yarım yivli'den 10mm-50mm arası en az 3'er Adet olmalıdır.
17. Vida seti tek konteyner içinde boy boy yerleştirilmiş ve dökülmeyecek şekilde dizayn edilmiş olmalıdır.
'18. 3,5mm Çakma çıkarma setinde bulunması gerekenler;
a. 1 adet torklu tornavida, 1 adet normal tornavida, 1 adet vida tutucu tornavida
b. 2.0/2.8/3.2 çaplarında 2'şer adet dril ,1'er adetl.5/2.0/2.7/2.8 çaplarında doku koruyucu slive, 2 adet çektirme dril,l'er adet 2.7/3.5mm kortikai tap, 1 adet 3.5mm spongıos tap,l adet vida boy ölçer,1 adet 2.5/3.5 mm çapında double dril guide ,1 adet t handle, 1 adet vida sürücü ,1 adet vida tutucu,1 adet korteks işaretleme bizi,l'er adet 2.0/2.8/ dril stopu ve 1 adet stop anahtarı, 4 adet 1.2 çapında kişner teli bulunmalıdır.
19. İstenmesi durumunda ürünlerin Uluslararası Akreditasyon kurumlan tarafından onaylanmış laboratuvarlardan alınan Bİo uyumluluk, Mekanik ve Material test sonuçları sunulmalıdır.
6- Kilitli Distal Lateral Femur Plak Teknik Özellikleri
• Titanyum plaklar, sağ/sol olarak ayrılmalı ve 5-13 delik arası 9 boy olmalıdır.
• Plaklar'ın kemiğe temas eden kısmı periost'a sınırlı şekilde baskı yapması için Limited Contact özelliğinde olmalıdır.
• Minimal invasiv cerrahiye uygun olarak plak uçları inceltilmiş profilli, anatomik kısmında 4 adet sütur bağlamak için delikli olmalı ve vida delikleri üzerinde küçük insizyonlarla vidalar plağa takılabilmelidir.
• Şaft vida delikleri, aynı delik içinde bir tarafı dinamik kompresyon yapılabilmesi için düz, diğer tarafı tepesi yivli vida takılabilmesi için yivli olacak şekilde kombine delik olmalıdır.
• Distal kısımdaki 8 adet vida deliği, sabit vida takılabilmesi için yuvarlak yivli delik olmalı ve distal kısım geniş olmalıdır
• Tepesi yivli vidaları plağa takabilmek için çakma setinde uygun kılavuzlar ve torklu tornavida olmalıdır.
• Plak ile kullanılacak vidalar set içerisinde 5.0mm kilitli kanüllü, , 4.5mm malleolar, 6.0mm kilitli kansellöz, 4.5mm kanüllü, 5.0 kilitli kortikal, 4.5mm kilitsiz kortikal ve drilsiz uygulanabilmesi için vida ucu dril şeklindeS.Ommkilitliselfdirilling vida olmalıdır,
• Plak üzerinden kablo-domino geçirmek İçin vvirelock ve kilitli vida deliklerinde spacer kullanılabilmeli
• Kilitsiz vidalar plak üzerinde toplam 30°{±5") açılanabilmelidir.
• ASTM F-136/ISO 5832-3 standardına uygun Titanyum Gr 5(Tİ6Aİ4V) materyalinden üretilmiş olmalıdır.
• 4.5mm kilitsiz kortikal vidalar 14mm - 70mm arası boyları olmalı.
• 5.0mm kilitli kortikal vidalar 14mm - 90mm arası boyları olmalı.
• 5.0mm kilitli kortikal selfdrilling vidalar 22mm - lOSmm arası boyları olmalı.
• 6.0mm kilitli kansellöz full yiv vidalar 25mm - HOmm arası boylan olmalı.
• 6.5 mm kansellöz full yiv,yarım yiv vidalar 60mm -110 mm arası boyları olmalı.
• 5,0mm kilitli kanüllü kortikal vidalar 14mm - 90mm arası boyları olmalı.
• 4.5mm malleolar vidalar 25mm - 75mm arası boyları olmalı.
• 4.5mm kanüllü vidalar 20mm - 75mm arası boyları olmalı.
• 4.0mm kansellöz short,full yiv vidalar 12mm - 85mm arası boyları olmalı.
• Kilitli VVireLock
• Kilitli Spacer
Bütün implantların üzerinde:
a) Marka adı veya amblemi,
b) İmalat Lot numarası,
c) CE logosu ve Onaylı Kuruluş numarası,
d) İmal edildiği ülke veya katalog numarası, lazer markalamayla yazılı olmalıdır
Üretici firma ISO 9001/9002, ISO 13485 ve CE sertifikalarına sahip olmalı ve ihalede bu standart belgelerinin ibraz edilmelidir. Belgeleri ibraz edilmeyen teklifler değerlendirilmeye alınmayacaktır. Tüm ürünler TİTUBB kayıtlı ve hem Sağlık Bakanlığı hem de SGK onaylı olmalıdır.
7- Kilitli Yüksek Tibia Osteotomi Plakları Teknik Özellikleri
• Titanyum plak, yüksek tibia osteotomisinde kullanılacak şekilde profile sahip olmalıdır. Plakların medial'den düzeltmeye uygun dizaynı bulunacaktır.
• Aynı plak sağ veya sol tibia için de kullanılabilir olmalıdır.
• Medial tibia plakların şaft kısmı 3 ve 4, proksimal kısmı 2 delikli olacaktır.
• Kama genişliği 20mm, kapalı yüksekliği 4mm, açık maksimum yüksekliği 15mm olmalıdır.
• Vida delikleri,sabit vida takılabilmesi için yuvarlak yivli delik olmalıdır.
• Tepesi yivli vidaları plağa takabilmek için çakma setinde uygun kılavuzlar ve torklu tornavida olmalıdır.
• Plak ile kullanılacak vidalar set içerisinde 5.0mm kilitli kanüllü,, 4.5mm malleolar, 6.0mm kilitli kansellöz, 4.5mm kanüllü, 5.0 kilitli kortikal, 4.5mm kilitsiz kortikal ve drüsiz uygulanabilmesi için vida ucu dril şeklinde5.0mmkilitliselfdirilling vida olmalıdır.
• Plak üzerinden kilitli vida deliklerinde spacer kullanılabilmeli
• Kilitsiz vidalar plak üzerinde toplam BO^iS0) açılanabilmelidir.
• ASTM F-136/ISO 5832-3 standardına uygun Titanyum Gr 5(Ti6AI4V) materyalinden üretilmiş olmalıdır.
• 4.Sırım kilitsiz kortikal vidalar 14mm - 70mm arası boyları olmalı.
• 5.0mm kilitli kortikal vidalar 14mm - 90mm arası boyları olmalı.
• 5.0mm kilitli kortikal selfdrilling vidalar 22mm - 105mm arası boyları olmalı.
• 6.0mm kilitli kansellöz full yiv vidalar 25mm - HOmm arası boyları olmalı.
• 6.5 mm kansellöz full yiv,yarım yiv vidalar 60mm - 110 mm arası boyları olmalı.
• 5.0mm kilitli kanüllü kortikal vidalar 14mm - 90mm arası boyları olmalı.
• 4.5mm malleolar vidalar 25mm-75mm arası boyları olmalı.
• 4.5mm kanüllü vidalar 20mm - 75mm arası boyları olmalı.
• 4.0mm kansellöz short,full yiv vidalar 12mm - 85mm arası boylan olmalı.
• Kilitli Spacer
Bütün implantların üzerinde:
a) Marka adı veya amblemi,
b) İmalat Lot numarası,
c) CE logosu ve Onaylı Kuruluş numarası,
d) İmal edildiği ülke veya katalog numarası, lazer markalamayla yazılı olmalıdır
Üretici firma ISO 9001/9002, ISO 13485 ve CE sertifikalarına sahip olmalı ve ihalede bu standart belgelerinin ibraz edilmelidir. Belgeleri ibraz edilmeyen teklifler değerlendirilmeye alınmayacaktır. Tüm ürünler TİTUBB kayıtlı ve hem Sağlık Bakanlığı hem de SGK onaylı olmalıdır.
8- Kilitli Proksimal Femur Plakları Teknik Özellikleri
• Ortalama femur boyun anteversiyonuna uyması için anatomik olarak sağ ve sol çeşitleri olmalıdır.
• Plaklar sağ ve sol olarak ayrı ayrı olmak üzere 3-11 delik arası 9 boy olmalı ve Segmenter kırıklarda tüm diafizi köprüleyecek uzunlukta boyları olmalıdır.
• Trokanterik bölgedeki tutunmayı artırmak ve femur başının fiksasyonu için 3 adet 7.3mm kilitli spongioskanüllü vida deliği olmalı; proksimaldeki iki delik, plak şaftına göre 115°(±5°), alttaki tek delik 1209 açılanmış olmalıdır.
• Şaft kısmındaki vida delikleri, aynı delik içinde bir tarafı dinamik kompresyon yapılabilmesi için düz, diğer tarafı tepesi yivli vida takılabilmesi için yivli olacak şekilde kombine delik olmalıdır.
• Tepesi yivli vidalan plağa takabilmek için çakma setinde uygun kılavuzlar ve torklu tornavida olmalıdır.
• Plak ile kullanılacak vidalar set içerisinde 5.0mm kilitli kanüllü, , 4.5mm malleolar, 6.0mm kilitli kansellöz, 4.5mm kanüllü, 5.0 kilitli kortikai, 4.5mm kilitsiz kortikai ve drilsiz uygulanabilmesi için vida ucu dril şeklinde5.0mmkilitliselfdirilling vida olmalıdır.
• Femur boynuna fiksasyon yapabilmek için 7,3mm kilitli kanüllü spongios ve 7.3mm kilitli canceilous vidalar klavuz üzerinden gönderilebilmelidir.
• Plak üzerinden kablo-domino geçirmek için vvirelock ve kilitli vida deliklerinde spacer kullanılabilmeli
• Kilitsiz vidalar plak üzerinde toplam 30°{±5D) açılanabilmelidir.
• ASTM F-136/ISO 5832-3 standardına uygun Titanyum Gr -5(Ti6AI4V) materyalinden üretilmiş olmalıdır.
• 4.5mm kilitsiz kortikai vidalar 14mm - 70mm arası boyları olmalı.
• 5.0mm kilitli kortikai vidalar 14mm - 90mm arası boyları olmalı.
• 5.0mm kilitli kortikai selfdrilling vidalar 22mm - 105mm arası boylan olmalı,
• 6.0mm kilitli kansellöz full yiv vidalar 25mm - llOmm arası boylan olmalı.
• 6.5 mm kansellöz full yiv ,yarım yiv vidalar 60mm - 110 mm arası boyları olmalı.
• 5.0mm kilitli kanüllü kortikai vidalar 14mm - 90mm arası boyları olmalı.
• 4.5mm malleolar vidalar 25mm - 75mm arası boyları olmalı.
• 4.5mm kanüllü vidalar 20mm - 75mm arası boyları olmalı.
• 4.0mm kansellöz short,full yiv vidalar 12mm - 85mm arası boyları olmalı.
• 7.3 kilitli kanüllü spongios full yiv vidalar 40mm-110mm arası boyları olmalı
• 7.3 kilitli spongios full yiv vidalar 40mm-110mm arası boyları olmalı
• Kilitli VVireLock
• Kilitli Spacer
Bütün implantların üzerinde:
a) Marka adı veya amblemi,
b) İmalat Lot numarası,
c) CE logosu ve Onaylı Kuruluş numarası,
d) İmal edildiği ülke veya katalog numarası, lazer markalamayla yazılı olmalıdır
Üretici firma ISO 9001/9002, ISO 13485 ve CE sertifikalarına sahip olmalı ve ihalede bu standart belgelerinin ibraz edilmelidir. Belgelen ibraz edilmeyen teklifler değerlendirilmeye alınmayacaktır. Tüm ürünler TİTUBB kayıtlı ve hem Sağlık Bakanlığı hem de SGK onaylı olmalıdır.
9- Kilitli Tibia Distal Medial Uç Plağı Teknik Özellikleri
• Distal Tibia Medial uç plağı sağ/sol olarak ayrılmalıdır. Baş kısmında sabit 9 delik, gövde kısmında 4- 13 delik arası en az 4 boyu olmalıdır.
• Minimal invasiv cerrahiye uygun olarak distal plak ucu inceltilmiş profilli, 2 adet sütur bağlamak için delik olmalı ve vida delikleri üzerinde küçük insizyonlarla vidalar plağa takılabilmelidir. Plakların distal delik kısmı sabit veya değişken açılı vida takılabilmesi için çentikli yivli olmalıdır.
• Şaft vida delikleri, aynı delik içinde bir tarafı dinamik kompresyon yapılabilmesi için düz, diğer tarafı tepesi yivli vida takılabilmesi için yivli olacak şekilde kombine delik olmalıdır.
• Tepesi yivli vidaları plağa takabilmek için çakma setinde uygun kılavuzlar ve torklu tornavida olmalıdır.
• Kilitsiz vidalar plak üzerinde 30°( ±5D) açılanabilmelidir.
• Plaklar üzerinde de sağ veya sol yönü gösteren lazer ile işaretlenmiş yazı veya simge olacaktır.
• ASTM F-136/ISO 5832-3 standardına uygun Titanyum Gr 5(Ti6AUV) materyalinden üretilmiş olmalıdır.
• Küçük fragman Kilitli Tibia Distal Medial Uç plakları, 2.7 ve 3.5 mm yiv çaplı kilitsiz kortikal, 2.7mm ve 3.5mm tepesi yivli spongios ve 3.5mm tepesi yivli kortikal vidalarla kemiğe yerleştirilebilmelidir.
• Vidalar gerektiğinde drilsiz uygulanabilmesi için selfdirilling özelliğine sahip olmalıdır Kırık hattına göre plaklara2,7 ve 3,5 mm yiv çaplı kilitli kanüllü vidalar kullanılabilmelidir
• 2.4mm kilitsiz kortikal vidalar 12mm - 40mm arası boyları olmalı.
• 2.4mm kilitli kortikal vidalar lOmm - 36mm arası boyları olmalı.
• 2.7mm kilitli kortikal vidalar 12mm-40mm arası boyları olmalı.
• 3.0mm kilitli kansellöz düşük profil kortikal vidalar 8mm - 50mm arası boyları olmalı.
• 2,7mm kilitsiz kortikal vidalar 8mm - 50mm arası boyları olmalı.
• 2.7mm kilitli kortikal vidalar 12mm - 40mm arası boyları olmalı.
• 2.7mm kilitli kansellöz düşük profil vidalar lOmm - 34mm arası boyları olmalı.
• 2.7mm kilitli kanüllü profil vidalar 12mm - 40mm arası boyları olmalı.
• 3.5mm kilitsiz kortikal vidalar lOmm - 60mm arası boyları olmalı.
• 3.5mm kilitli kortikal vida lOmm - 60mm arası boyları olmalı
• 3.5mm kilitli kanüllü kortikal vidalar lOmm - 60mm arası boyları olmalı.
• 3.5mm malleolar vidalar 20mm - 75mm arası boyları olmalı.
• 3.5mm kilitli selfdrilling vidalar 16mm - 60mm arası boyları olmalı.
• 2.4mm kilitsiz kanüllü vidalar 12mm-28mm arası boylan olmalı
• 3.0mm kilitsiz kanüllü vidalar 12mm~40mm arası boyları olmalı
• 4.0mm kilitsiz kanüllü vidalar 26mm-70mm arası boyları olmalı
• 4.0mm kansellöz short,full yiv vidalar 12mm - 85mm arası boyları olmalı.
• Kilitli Spacer
• Kilitlenebilir peg vidası 2.7 12ve 40 arası
Endikasyonlar; Ekstra-artiküler ve intra-artiküler kırıklarda, distal tibia kırıklarında ve osteoporotik /emiklerde kullanılabilmelidir.
Bütün implantların üzerinde:
a) Marka adı veya amblemi,
b) İmalat Lot numarası,
c) CE logosu ve Onaylt Kuruluş numarası,
d) İmal edildiği ülke veya katalog numarası, lazer markalamayla yazılı olmalıdır
Üretici firma ISO 9001/9002, ISO 13485 ve CE sertifikalarına sahip olmalı ve ihalede bu standart belgelerinin ibraz edilmelidir. Belgeleri ibraz edilmeyen teklifler değerlendirilmeye alınmayacaktır. Tüm ürünler TİTUBB kayıtlı ve hem Sağlık Bakanlığı hem de SGK onaylı olmalıdır.
10- Kilitli Distal Tibia Anterolateraİ Plakları Teknik Özellikleri
• Plak, Tibianın distal anatomisine uyması için şaft ile uç arasında 55°(±5°) bükülmüş olmalı ve submusküleryerleştirim için uç kısmı eğimli olmalıdır.
• Plaklar sağ ve sol olarak ayrı ayrı olmak üzere distalde sabit 4 delik, şaftta 5-13 delik arası en az 5 boy olmalı ve plak uzunlukları 9.5cm(±lcm)-22,5(±lcm) arasında ve Segmenter kırıklarda diafizi köprüleyecek uzunlukta boyları olmalıdır.
• Distal vidalar, Posterior malleol'ü daha iyi tutabilmek için inferior'a doğru 7°(±1°) açılanmış olmalıdır.
• Distal kısımda eklem yüzeyine paralel en az 4 adet sütür deliği yuvası bulunmalıdır.
• Minimal invasiv cerrahiye uygun olarak distal plak ucu inceltilmiş profilli, sütur bağlamak için delikli olmalı ve vida delikleri üzerinde küçük insizyonlarla vidalar plağa takılabilmelidir.
• Şaft vida delikleri, aynı delik içinde bir tarafı dinamik kompresyon yapılabilmesi için düz, diğer tarafı tepesi yivli vida takılabilmesi için yivli olacak şekilde kombine delik olmalıdır.
• Tepesi yivli vidaları plağa takabilmek için çakma setinde uygun kılavuzlar ve torklu tornavida olmalıdır.
• Kilitsiz vidalar plak üzerinde 30°( ±5°) açılanabilmelidir.
• Plaklar üzerinde de sağ veya sol yönü gösteren lazer ile işaretlenmiş yazı veya simge olacaktır.
• ASTM F-136/ISO 5832-3 standardına uygun Titanyum Gr 5(Ti6Aİ4V) materyalinden üretilmiş olmalıdır.
• Küçük fragman Kilitli Tibia Distal Anterolateralplakları, 2.7 ve 3,5 mm yiv çaplı kilitsiz kortikal, 2,7mm ve 3.5mm tepesi yivli spongios ve 3.5mm tepesi yivli kortikal vidalarla kemiğe yerleştirilebilmelidir.
Vidalar gerektiğinde drilsiz uygulanabilmesi için selfdirilling özelliğine sahip olmalıdır Kırık hattına göre plaklara 2,7 ve 3,5 mm yiv çaplı kilitli kanüllü vidalar kullanılabilmelidir 2.4mm kilitsiz kortikal vidalar 12mm - 40mm arası boyları olmalı.
) • 2.4mm kilitli kortikal vidalar lOmm - 36mm arası boyları olmalı.
• 2.7mm kilitli kortikal vidalar 12mm-40mm arası boyları olmalı.
• 3.0mm kilitli kansellöz düşük profil kortikal vidalar 8mm - 50mm arası boyları olmalı.
• 2.7mm kilitsiz kortikal vidalar 8mm - 50mm arası boyları olmalı.
• 2.7mm kilitli kortikal vidalar 12mm - 40mm arası boyları olmalı.
• 2.7mm kilitli kansellöz düşük profil vidalar lOmm - 34mm arası boyları olmalı.
• 2.7mm kilitli kanüllü profil vidalar 12mm - 40mm arası boyları olmalı.
• 3.5mm kilitsiz kortikal vidalar lOmm - 60mm arası boyları olmalı.
• 3.5mm kilitli kortikal vida lOmm - 60mm arası boylan olmalı
• 3.5mm kilitli kanüllü kortikal vidalar lOmm - 60mm arası boyları olmalı.
• 3.5mm malleolar vidalar 20mm - 75mm arası boyları olmalı.
• 3.5mm kilitli selfdrilling vidalar 16mm - 60mm arası boyları olmalı.
• 2.4mm kilitsiz kanüllü vidalar 12mm-28mm arası boyları olmalı
• 3.0mm kilitsiz kanüllü vidalar 12mm-40mm arası boyları olmalı
• 4.0mm kilitsiz kanüllü vidalar 26mm-70mm arası boyları olmalı
• 4.0mm kansellöz short,full yiv vidalar 12mm - 85mm arası boyları olmalı.
• Kilitli Spacer
• Kilitlenebilir peg vidası 2.7 12ve 40 arası
Endikasyonları;distal tibia bölgesindeki kırıklar, osteotomiler, özellikle osteopenik kemiklerdeki kaynamama veya yanlış kaynama amaçlı kullanılabilir olmalıdır.
Bütün implantlarm üzerinde:
a) Marka adı veya amblemi,
b) İmalat Lot numarası,
c) CE logosu ve Onaylı Kuruluş numarası,
d) İmal edildiği ülke veya katalog numarası, lazer markalamayla yazılı olmalıdır
Üretici firma ISO 9001/9002, ISO 13485 ve CE sertifikalarına sahip olmalı ve ihalede bu standart belgelerinin ibraz edilmelidir. Belgeleri ibraz edilmeyen teklifler değerlendirilmeye alınmayacaktır. Tüm ürünler TİTUBB kayıtlı ve hem Sağlık Bakanlığı hem de SGK onaylı olmalıdır.
11- KilitliLateral Distal Fibula Plağı Teknik Özellikleri
• İnceliği proksimal şaft kısmında 3.0mm{±0,5), distalde 2.5mm(±0,5) genişliği bükme kısmında 9.0mm (±1), vida kısmında 12.0mm(±l) olmalıdır.
• Fibula uç plağı sağ/sol olarak ayrılmalıdır. Baş kısmında (distal) sabit en az 6 delik, gövde kısmında 2.3.4.5.6.7.8.9.10.11 arası delik olan en az lOboy plak olmalıdır.
• Minimal invasiv cerrahiye uygun olarak distal plak ucu inceltilmiş profilli, 4 adet sütur bağlamak için delik olmalı ve vida delikleri üzerinde küçük insizyonlarla vidalar plağa takılabilmelidir.
• Şaft vida delikleri, aynı delik içinde bir tarafı dinamik kompresyon yapılabilmesi için düz, diğer tarafı tepesi yivli vida takılabilmesi için yivli olacak şekilde kombine delik olmalıdır.
• Tepesi yivli vidalan plağa takabilmek için çakma setinde uygun kılavuzlar ve torklu tornavida olmalıdır.
• Kilitsiz vidalar plak üzerinde 30°( ±5°) açılanabilmelidir.
• ASTM F-136/ISO 5832-3 standardına uygun Titanyum Gr 5(Ti6AI4V) materyalinden üretilmiş olmalıdır.
• Küçük fragman Kilitli distal fibula plakları, 2.7 ve 3.5 mm yiv çaplı kilitsiz kortikai distal kışıma 2,4mm 2,7mmkilitli vida atıla bilmelidir
• Vidalar gerektiğinde drilsiz uygulanabilmesi için selfdirilling özelliğine sahip olmalıdır.
• Kırık hattına göre plaklara 2,7 ve 3,5 mm yiv çaplı kilitli kanüllü vidalar kullanılabilmelidir
• 2.4mm kilitsiz kortikai vidalar 12mm - 40mm arası boylan olmalı.
) • 2.4mm kilitli kortikai vidalar lOmm - 36mm arası boyları olmalı.
• 2.7mm kilitli kortikai vidalar 12mm-40mm arası boyları olmalı.
• 3.0mm kilitli kansellöz düşük profil kortikai vidalar 8mm - 50mm arası boylan olmalı.
• 2.7mm kilitsiz kortikai vidalar 8mm - 50mm arası boyları olmalı.
• 2.7mm kilitli kortikai vidalar 12mm - 40mm arası boyları olmalı.
• 2.7mm kilitli kansellöz düşük profil vidalar lOmm - 34mm arası boyları olmalı.
• 2.7mm kilitli kanüllü profil vidalar 12mm - 40mm arası boyları olmalı.
• 3.5mm kilitsiz kortikai vidalar lOmm - 60mm arası boyları olmalı.
• 3.5mm kilitli kortikai vida lOmm - 60mm arası boyları olmalı
• 3.5mm kilitli kanüllü kortikai vidalar lOmm - 60mm arası boyları olmalı.
• 3.5mm malleolar vidalar 20mm - 75mm arası boylan olmalı.
• 3.5mm kilitli selfdrilling vidalar 16mm - 60mm arası boyları olmalı.
• 2.4mm kilitsiz kanüllü vidalar 12mm-28mm arası boyları olmalı
• 3.0mm kilitsiz kanüllü vidalar 12mm-40mm arası boyları olmalı
• 4.0mm kilitsiz kanüllü vidalar 26mm-70mm arası boylan olmalı
• 4.0mm kansellöz short,full yiv vidalar 12mm - 85mm arası boyları olmalı.
• Kilitli Spacer
• Kilitlenebilir peg vidası 2.7 12ve 40 arası
Endikasyonlar; Distal fibulanın metafizyel ve diafizyel bölgesindeki özellikle osteopenik kemiklerdeki kırıklar, osteotomiler veya kaynamama durumlarında kullanılabilir olmalıdır.
Bütün implantların üzerinde:
a) Marka adı veya amblemi, b}İmalat Lot numarası,
c) CE logosu ve Onaylı Kuruluş numarası,
d) İmal edildiği ülke veya katalog numarası, lazer markalamayla yazılı olmalıdır
Üretici firma ISO 9001/9002, ISO 13485 ve CE sertifikalarına sahip olmalı ve ihalede bu standart belgelerinin ibraz edilmelidir. Belgeleri ibraz edilmeyen teklifler değerlendirilmeye alınmayacaktır. Tüm ürünler TİTUBB kayıtlı ve hem Sağlık Bakanlığı hem de SGK onaylı olmalıdır.
12- Kilitli Kalkaneal Plakların Teknik Özellikleri
• İnceliği şaft kısmında 1.0mm(±0,2), vida deliklerinde 2.4mm(+0,5) olmalıdır.
• Kalkaneal plaklar sağ ve sol olmakla birlikte boy 164 mm 169 mm olarak ayrılmalıdır
• Plak bükülebilmeli, gerektiğinde kesilebilmesi için vida delikleri arasında boşluk olmalı ve plak üzerinde 5 adet sütür deliği olmalıdır.
• Plağı kemiğe sabitleye bilmek içinplak üzerinde en az 13 adet vida deliği olmalı ve boylar değişirken aynı orantıda değişmelidir
• Vida delikleri, tepesi yivli vidaların takılabilmesi için içinde yiv açılmış yuvarlak delik olmalıdır.
• Tepesi yivli vidalan plağa takabilmek için çakma setinde uygun kılavuzlar ve torklu tornavida olmalıdır.
• Kilitsiz vidalar plak üzerinde 30°( ±5°) açılanabilmelidir.
• ASTM F-136/ISO 5832-3 standardına uygun Titanyum Gr 5(Ti6Aİ4V) materyalinden üretilmiş olmalıdır.
• Küçük fragman Kilitli Kalkaneal plakları, 2.7 ve 3.5 mm yiv çaplı kilitsiz kortikal, 2.7mm ve 3.5mm tepesi yivli spongios ve 3.5mm tepesi yivli kortikal vidalarla kemiğe yerleştirilebilmelidir.
• Vidalar gerektiğinde drilsiz uygulanabilmesi için selfdirilling özelliğine sahip olmalıdır.
• Kırık hattına göre plaklara 2,7 ve 3,5 mm yiv çaplı kilitli kanüllü vidalar kullanılabilmelidir
•
• 2.7mm kilitli kortikal vidalar 12mm-40mm arası boyları olmalı.
) • 3.0mm kilitli kansellöz düşük profil kortikal vidalar 8mm - 50mm arası boyları olmalı.
• 2.7mm kilitsiz kortikal vidalar 8mm - 50mm arası boylan olmalı.
• 2.7mm kilitli kortikal vidalar 12mm - 40mm arası boylan olmalı.
• 2.7mm kilitli kansellöz düşük profil vidalar lOmm - 34mm arası boyları olmalı.
• 2.7mm kilitli kanüllü profil vidalar 12mm - 40mm arası boyları olmalı.
• 3.5mm kilitsiz kortikal vidalar lOmm - 60mm arası boyları olmalı.
• 3.Sırrım kilitli kortikal vida lOmm - 60mm arası boyları olmalı
• 3.5mm kilitli kanüllü kortikal vidalar lOmm - 60mm arası boyları olmalı.
• 3.5mm malleolar vidalar 20mm - 75mm arası boyları olmalı.
• 3.5mm kilitli selfdrilling vidalar 16mm - 60mm arası boyları olmalı.
• 3.0mm kilitsiz kanüllü vidalar 12mm-40mm arası boylan olmalı
• 4.0mm kilitsiz kanüllü vidalar 26mm-70mm arası boyları olmalı
• 4.0mm kansellöz short,full yiv vidalar 12mm - 85mm arası boyları olmalı.
• Kilitli Spacer
• Kilitlenebilir peg vidası 2.7 12ve 40 arası
Endikasyonlar; Extraartiküler, intraartiküler, eklem çökmesi ve çok parçalı kırıkları da içeren şekilde esas olarak Kalkaneal kırıklarda kullanılabilir olmalıdır.
Bütün implantların üzerinde:
a) Marka adı veya amblemi,
b) İmaIat Lot numarası,
c) CE logosu ve Onaylı Kuruluş numarası,
d) İmal edildiği ülke veya katalog numarası, lazer markalamayla yazılı olmalıdır
13- Pelvik C Eğimli Plak . JRekonstrüksivon Plak
• 3.5 mm Düşük Profilli Pelvik sistemde Düz rekonstrüksiyon plaklarının 4-14 delik arası llboy olmalıdır.
• Eğri rekonstrüksiyon plaklarının 4-14 delik arası llboy olmalıdır.
• J rekonstrüksiyon plaklarının 10-16 delik arası 4boy,anatomik olarak sağ ve sol çeşitleri olmalıdır.
• Çakma setinde şablon plaklar, bükücüler, tornavida elcekleri ve altıgen tornavida uçları, redüksiyon forsepsleri ve ekartörler bulunmalıdır.
• Minimal invasiv cerrahiye uygun olarak plak uçları inceltilmiş profilli, sütur bağlamak için delikli olmalı ve vida delikleri üzerinde küçük insizyonlarla vidalar plağa takılabilmelidir.
• Plak düşük profilli ve kenarlan yuvarlatılmış olmalıdır.
• Plakların delik kısmı sabit veya değişken açılı vida takılabilmesi için çentikli yivli olmalıdır.
• Plak ile kullanılacak vidalar set içerisinde 2.7mm kilitli kansellöz düşük profil ,2.7mm ve 3.5mm kilitli kanüllü, , 3.5mmmalleolar, 2.7mm/3.5mm kilitli ve kilitsiz kortikal , 3.0/4.0mm kilitsiz kanüllü, 4.0 kilitsiz short,full yiv kansellöz , ve drilsiz uygulanabilmesi için vida ucu dril şeklinde3.5mmkilitliselfdirilling vida olmalıdır.
• Plak üzerinden kilitli vida deliklerinde spacer kullanılabilmeli
■ • Tepesi yivli vidaları plağa takabilmek için çakma setinde uygun kılavuzlar ve torklu tornavida olmalıdır.
• Kilitsiz vidalar plak üzerinde toplam 30°(±5°) açılanabilmelidir.
• AST M F-136/ISO 5832-3 standardına uygun Titanyum Gr 5(Tİ6Aİ4V) materyalinden üretilmiş olmalıdır.
• 2.7mm kilitsiz kortikal vidalar 8mm - 50mm arası boyları olmalı.
• 2.7mm kilitli kortikal vidalar 12mm - 40mm arası boyları olmalı.
• 2.7mm kilitli kansellöz düşük profil vidalar lOmm - 34mm arası boyları olmalı.
• 2.7mm kilitli kanüllü profil vidalar 12mm - 40mm arası boyları olmalı.
• 3.5mm kilitsiz kortikal vidalar lOmm - 60mm arası boyları olmalı.
• 3,5mm kilitli kortikal vida lOmm - 60mm arası boyları olmalı
• 3.5mm kilitli kanüllü kortikal vidalar lOmm - 60mm arası boyları olmalı.
• 3.5mm malleolar vidalar 20mm - 75mm arası boyları olmalı.
• 3.5mm kilitli selfdrilling vidalar 16mm - 60mm arası boyları olmalı.
• 3.0mm kilitsiz kanüllü vidalar 12mm-40mm arası boyları olmalı
• 4.0mm kilitsiz kanüllü vidalar 26mm-70mm arası boyları olmalı
• 4.0mm kansellöz short,full yiv vidalar 12mm - 85mm arası boyları olmalı.
• Kilitli Spacer
• Kilitlenebilir peg vidası 2.7 12ve 40 arası
Bütün implantların üzerinde:
a) Marka adı veya amblemi,
b) lmalat Lot numarası,
c) CE logosu ve Onaylı Kuruluş numarası,
d) İmal edildiği ülke veya katalog numarası, lazer markalamayla yazılı olmalıdır
TİTANYUM ANATOMİK ÜST EKSTREMİTE KİLİTLİ PLAKLAR VE VİDALARI
1- Kilitli Düz Radius - Ulna Şaft Kompresyon Plakların Teknik Özellikleri
• Titanyum plaklar, 4-12 delik arası en az 9 boy ve 2 tip Radius-ulna 'ya uygun olmalıdır.
• İnceliği 3.0mm (±0,5), ve genişliği 11.0mm(±0,5) olmalıdır. Aynı plağındüşük profilli versiyonunun inceliği 2. 5mm (±0,5) ve genişliği 10.0mm(±0,5) olmalı ve set içinde bulunmalıdır.
• Minimal invasiv cerrahiye uygun olarak plak uçları inceltilmiş profilli, sütur bağlamak için delikli olmalı ve vida delikleri üzerinde küçük insizyonlarla vidalar plağa takılabilmelidir.
• Vida delikleri, aynı delik içinde bir tarafı dinamik kompresyon yapılabilmesi için düz, diğer tarafı tepesi yivli vida takılabilmesi için yivli olacak şekilde kombine delik olmalıdır.
• Tepesi yivli vidaları plağa takabilmek için çakma setinde uygun kılavuzlar ve torklu tornavida olmalıdır.
) • Kilitsiz vidalar plak üzerinde toplam 30°(±5°} açılanabilmelidir.
• Plak ile kullanılacak vidalar set içerisinde2.7mm kilitli kansellöz düşük profil ,2.7mm ve 3.5mm kilitli kanüllü, , 3.5mm ve4.5mm malleolar, 2.7mm/3.5mmkHitli ve kilitsiz kortikai, 2.4/3.0/4.0/4.5mm kilitsiz kanüllü, 4.0 kilitsiz short,full yiv kansellöz , ve drilsiz uygulanabilmesi İçin vida ucu dril şeklinde3.5mmkilitliselfdirilling vida olmalıdır.
• Plak üzerinden kilitli vida deliklerinde spacer kullanılabilmeli
• ASTM F-136/ISO 5832-3 standardına uygun Titanyum Gr 5(Tİ6Aİ4V) materyalinden üretilmiş olmalıdır.
• 2.7mm kilitsiz kortikai vidalar 8mm - 50mm arası boyları olmalı.
• 2.7mm kilitli kortikai vidalar 12mm - 40mm arası boyları olmalı.
• 2.7mm kilitli kansellöz düşük profil vidalar lOmm - 34mm arası boylan olmalı.
• 2.7mm kilitli kanüllü profil vidalar 12mm - 40mm arası boyları olmalı.
• 3.5mm kilitsiz kortikai vidalar lOmm - 60mm arası boyları olmalı.
• 3.5mm kilitli kortikai vida lOmm - 60mm arası boyları olmalı
• 3.5mm kilitli kanüllü kortikai vidalar lOmm - 60mm arası boyları olmalı.
• 3.5 ve 4.5mm malleolar vidalar 20mm - 75mm arası boyları olmalı.
• 3.5mm kilitli selfdrilling vidalar 16mm - 60mm arası boylan olmalı.
• 2.4mm kilitsiz kanüllü vidalar 12mm-28mm arası boyları olmalı
• 3.0mm kilitsiz kanüllü vidalar 12mm-40mm arası boyları olmalı
• 4.0mm kilitsiz kanüllü vidalar 26mm-70mm arası boyları olmalı
• 4.5mm kilitsiz kanüllü vidalar 26mm-75mm arası boyları olmalı
• 4.0mm kansellöz short,full yiv vidalar 12mm - 85mm arası boyları olmalı.
• Kilitli Spacer
• Kilitlenebilir peg vidası 2.7 12ve 40 arası Bütün implantların üzerinde:
a) Marka adı veya amblemi,
b) İmalat Lot numarası,
c) CE logosu ve Onaylı Kuruluş numarası,
d) İmal edildiği üike veya katalog numarası, lazer markalamayla yazılı olmalıdır
Üretici firma ISO 9001/9002, ISO 13485 ve CE sertifikalarına sahip olmalı ve ihalede bu standart belgelerinin ibraz edilmelidir. Belgeleri ibraz edilmeyen teklifler değerlendirilmeye alınmayacaktır. Tüm ürünler TİTUBB kayıtlı
ve hem Sağlık Bakanlığı hem de SGK onaylı olmalıdır.
2- Düz Kilitli Rekonstrüksivon Plak
• 3.5 mm Düşük Profilli Pelvik sistemde Düz rekonstrüksiyon plaklarının 4-14 delik arası llboy olmalıdır.
• Eğri rekonstrüksiyon plaklarının 4-14 delik arası llboy olmalıdır.
• J rekonstrüksiyon plaklarının 10-16 delik arası 4boy,anatomik olarak sağ ve sol çeşitleri olmalıdır.
• Çakma setinde şablon plaklar, bükücüler, tornavida elcekleri ve altıgen tornavida uçları, redüksiyon forsepsleri ve ekartörler bulunmalıdır.
• Minimal invasiv cerrahiye uygun olarak plak uçları inceltilmiş profilli, sütur bağlamak için delikli olmalı ve vida delikleri üzerinde küçük insizyonlarla vidalar plağa takılabilmelidir.
• Plak düşük profilli ve kenarlan yuvarlatılmış olmalıdır.
• Plakların delik kısmı sabit veya değişken açılı vida takılabilmesi için çentikli yivli olmalıdır.
• Plak ile kullanılacak vidalar set içerisinde 2.7mm kilitli kansellöz düşük profil ,2.7mm ve 3.5mm kilitli kanüllü, , 3.5mmmalleolar, 2.7mm/3.5mm kilitli ve kilitsiz kortikal , 3,0/4.0mm kilitsiz kanüllü, 4.0 kilitsiz short,full yiv kansellöz , ve drilsiz uygulanabilmesi için vida ucu dril şeklinde3.5mmkilitliselfdirilling vida olmalıdır.
} • Plak üzerinden kilitli vida deliklerinde spacer kullanılabilmeli
• Tepesi yivli vidaları plağa takabilmek için çakma setinde uygun kılavuzlar ve torklu tornavida olmalıdır.
• Kilitsiz vidalar plak üzerinde toplam 30°(±5°) açılanabilmelidir.
• ASTM F-136/ISO 5832-3 standardına uygun Titanyum Gr 5(Tİ6Aİ4V) materyalinden üretilmiş olmalıdır.
• 2.7mm kilitsiz kortikal vidalar 8mm - 50mm arası boylan olmalı.
• 2.7mm kilitli kortikal vidalar 12mm - 40mm arası boylan olmalı.
• 2.7mm kilitli kansellöz düşük profil vidalar lOmm - 34mm arası boyları olmalı.
• 2.7mm kilitli kanüllü profil vidalar 12mm - 40mm arası boyları olmalı.
• 3.5mm kilitsiz kortikal vidalar lOmm - 60mm arası boylan olmalı.
• 3.5mm kilitli kortikal vida lOmm - 60mm arası boyları olmalı
• 3.5mm kilitli kanüllü kortikal vidalar lOmm - 60mm arası boyları olmalı.
• 3.5mm malleolar vidalar 20mm - 75mm arası boyları olmalı.
• 3.5mm kilitli selfdrilling vidalar 16mm - 60mm arası boyları olmalı.
• 3.0mm kilitsiz kanüllü vidalar 12mm-40mm arası boyları olmalı
• 4.0mm kilitsiz kanüllü vidalar 26mm-70mm arası boyları olmalı
• 4.0mm kansellöz short,full yiv vidalar 12mm - 85mm arası boylan olmalı.
• Kilitli Spacer
• Kilitlenebilir peg vidası 2.7 12ve 40 arası
Bütün implantların üzerinde:
a) Marka adı veya amblemi,
b) İmalat Lot numarası,
c) CE logosu ve Onaylı Kuruluş numarası,
d) İmal edildiği ülke veya katalog numarası, lazer markalamayla yazılı olmalıdır
• İnceliği 1.5mm(±0,5), genişliği 9.5mm(±0,5) olmalıdır.
• Titanyum plaklar, 4-12 delik arası en az 9 boy ve ebatlarda seçeneği olmalıdır.
• Vida delikleri, aynı delik içinde bir tarafı dinamik kompresyon yapılabilmesi için düz, diğer tarafı tepesi yivli vida takılabilmesi için yivli olacak şekilde kombine delik olmalıdır.
• Plak ile kullanılacak vidalar set içerisinde 2.7mm kilitli kansellöz düşük profil ,2.7mm ve 3.5mm kilitli kanüllü, , 3.5mm malleolar, 2.7mm/3.5mm kilitli ve kilitsiz kortikal , 3.0/4.0mm kilitsiz kanüllü, 4,0 kilitsiz short,full yiv kansellöz , ve drilsiz uygulanabilmesi için vida ucu dril şeklinde3.5mmkilitliselfdirilling vida olmalıdır.
• Plak üzerinden kilitli vida deliklerinde spacer kullanılabilmeli
• Tepesi yivli vidalan plağa takabilmek için çakma setinde uygun kılavuzlar ve torklu tornavida olmalıdır.
• Kilitsiz vidalar plak üzerinde toplam 30°(±5°) açılanabilmelidir.
• ASTM F-136/ISO 5832-3 standardına uygun Titanyum Gr 5(Tİ6Aİ4V) materyalinden üretilmiş olmalıdır.
• 2.7mm kilitsiz kortikal vidalar 8mm - 50mm arası boyları olmalı.
• 2.7mm kilitli kortikal vidalar 12mm - 40mm arası boylan olmalı.
• 2.7mm kilitli kansellöz düşük profil vidalar lOmm - 34mm arası boylan olmalı.
• 2.7mm kilitli kanüllü profil vidalar 12mm - 40mm arası boyları olmalı.
• 3.5mm kilitsiz kortikal vidalar lOmm - 60mm arası boyları olmalı.
• 3.5mm kilitli kortikal vida lOmm - 60mm arası boyları olmalı
• 3.5mm kilitli kanüllü kortikal vidalar lOmm - 60mm arası boylan olmalı.
• 3.5mm malleolar vidalar 20mm - 75mm arası boyları olmalı.
• 3.5mm kilitli selfdrilling vidalar 16mm - 60mm arası boyları olmalı.
• 3.0mm kilitsiz kanüllü vidalar 12mm-40mm arası boylan olmalı
• 4.0mm kilitsiz kanüllü vidalar 26mm-70mm arası boylan olmalı
• 4.0mm kansellöz short/full yiv vidalar 12mm - 85mm arası boyları olmalı.
• Kilitli Spacer
• Kilitlenebilir peg vidası 2.7 12ve 40 arası
Bütün implantların üzerinde:
a) Marka adı veya amblemi,
b) lmalat Lot numarası,
c) CE logosu ve Onaylı Kuruluş numarası,
d) İmal edildiği ülke veya katalog numarası, lazer markalamayla yazılı olmalıdır
• Titanyum humerus şaft plağın İnceliği 4.0mm (±0,5), genişliği 13.0mm(±0,5) olmalıdır.
• Titanyum plaklar, 5-14 delik arası lOboy olmalıdır.
• Minimal invasiv cerrahiye uygun olarak plak uçları inceltilmiş profilli, sütur bağlamak için delikli olmalı ve vida delikleri üzerinde küçük insizyonlarla vidalar plağa takılabilmelidir.
• Vida delikleri, aynı delik içinde bir tarafı dinamik kompresyon yapılabilmesi için düz, diğer tarafı tepesi yivli vida takılabilmesi için yivli olacak şekilde kombine delik olmalıdır,
• Plak ile kullanılacak vidalar set içerisinde 2.7mm kilitli kansellöz düşük profil ,2.7mm ve 3.5mm kilitli kanüllü, , 3.5mm malleolar, 2.7mm/3.5mm kilitli ve kilitsiz kortikal , 3.0/4.0mm kilitsiz kanüllü, 4.0 kilitsiz short,full yiv kansellöz , ve drilsiz uygulanabilmesi için vida ucu dril şeklinde3.5rnmkiHtliseIfdirilling vida olmalıdır.
• Plak üzerinden kilitli vida deliklerinde spacer kullanılabilmeli
• Tepesi yivli vidaları plağa takabilmek için çakma setinde uygun kılavuzlar ve torklu tornavida olmalıdır.
• Kilitsiz vidalar plak üzerinde toplam 30°(±5°) açılanabilmelidir.
• ASTM F-136/ISO 5832-3 standardına uygun Titanyum Gr 5{Tİ6Aİ4V) materyalinden üretilmiş olmalıdır.
• 2.7mm kilitsiz kortikal vidalar 8mm - 50mm arası boylan olmalı.
• 2.7mm kilitli kortikal vidalar 12mm - 40mm arası boylan olmalı.
• 2,7mm kilitli kansellöz düşük profil vidalar lOmm - 34mm arası boylan olmalı.
• 2.7mm kilitli kanüllü profil vidalar 12mm - 40mm arası boylan olmalı.
• 3.5mm kilitsiz kortikal vidalar lOmm - 60mm arası boylan olmalı.
• 3.5mm kilitli kortikal vida lOmm - 60mm arası boylan olmalı
• 3.5mm kilitli kanüllü kortikal vidalar lOmm - 60mm arası boyları olmalı,
• 3.5mm malleolar vidalar 20mm - 75mm arası boylan olmalı.
• 3.5mm kilitli selfdrilling vidalar 16mm - 60mm arası boyları olmalı.
• 3.0mm kilitsiz kanüllü vidalar 12mm-40mm arası boylan olmalı
• 4.0mm kilitsiz kanüllü vidalar 26mm-70mm arası boylan olmalı
• 4.0mm kansellöz short,full yiv vidalar 12mm - 85mm arası boylan olmalı.
• Kilitli Spacer
• Kilitlenebilir peg vidası 2.7 12ve 40 arası
Bütün implantların üzerinde:
a) Marka adı veya amblemi,
b) İmalat Lot numarası,
c) CE logosu ve Onaylı Kuruluş numarası,
d) İmal edildiği ülke veya katalog numarası, lazer markalamayla yazılı olmalıdır
Üretici firma ISO 9001/9002, ISO 13485 ve CE sertifikalarına sahip olmalı ve ihalede bu standart belgelerinin ibraz edilmelidir. Belgeleri ibraz edilmeyen teklifler değerlendirilmeye alınmayacaktır. Tüm ürünler TİTUBB kayıtlı ve hem Sağlık Bakanlığı hem de SGK onaylı olmalıdır.
TRAVMA, PLAK (TİTANYUM), ULNA / RADİUS, DİSTAL, DORSAL,
Plakların baş kısmı İnci sıra 4, 2nci sıra 3 delik,şafta uzanan kısmı 3, 4, 5, 6, 7 delikli olmalı ve Small, Medium, Large seçenekleri sağ, sol anatomik olarak hazır bulunmalıdır.Plakların baş kısmındaki deliklerden radius anatomisine uygun farklı açılarda vida gönderme seçeneği olmalıdır.
• Set içerisinde Volar yaklaşım için;
T plak ( Baş kısmı 3, gövdesi 3, 5 delik seçenekli ayrıca baş kısmı 4 delik gövdesi 4, 6 delik),
OblikT plak ( Baş kısmı 3, gövdesi 3,4,5 delik) seçenekleri de bulunmalıdır.
• Set içerisinde Dorsal yaklaşım için ;
T plak (Baş kısmı 3 gövdesi 3,5 delik ),
Sağ ve sol L plak (Baş kısmı 2, gövdesi 3,5 delik ve Baş kısmı 3, gövdesi 3,5 delik),
Sağ ve sol eğimli L plak ( Baş kısmı 2, gövdesi 3,4 delik)
Sağ ve sol oblik L plak ( Baş kısmı 3, gövdesi 3,5 delik)
Radial plak 5 ve 6 delik seçenekleri bulunmalıdır.
• Volar plaklarda guide yeri bulunmalı ve ihtiyaç duyulduğu zaman minimal invazive cerrahisine uygun olarak guidelar kullanılmalıdır.
• Düşük plak ve vida profili ve yuvarlatılmış köşeli olmalı, tendon ve diğer yumuşak doku irritasyonunu minimize edecek şekilde dizayn edilmiş olmalıdır.
• Plakların şaft bölgelerinde en az 1 adet DCP delik bulunmalı ve vida en az 30 derece açı ile çektirme yaptırmaya müsait olmalıdır.
• Plak ile kullanılacak vidalar set İçerisinde 2.7mm kilitli kansellöz düşük profil ,2.7mm ve 3.5mm kilitli kanüllü,, 3.5mm malleolar, 2.7mm/3.5mm kilitli ve kilitsiz kortikai, 2.4/3.0/4.0mm kilitsiz kanüllü, 4.0 kilitsiz short,full yiv kansellöz , ve drilsiz uygulanabilmesi için vida ucu dril şeklinde3.5mmkilitliselfdirilling vida olmalıdır.
• Plak üzerinden kilitli vida deliklerinde spacer kullanılabilmeli
• ASTM F-136/ISO 5832-3 standardına uygun Titanyum Gr 5(Ti6AI4V) materyalinden üretilmiş olmalıdır.
• 2.4mm kilitsiz kortikai vidalar 12mm - 40mm arası boyları olmalı.
• 2.4mm kilitli kortikai vidalar lOmm - 36mm arası boyları olmalı.
• 2.7mm kilitli kortikai vidalar 12mm-40mm arası boyları olmalı.
• 3.0mm kilitli kansellöz düşük profil kortikai vidalar 8mm - 50mm arası boyları olmalı.
• 2.7mm kilitsiz kortikai vidalar 8mm - 50mm arası boyları olmalı.
• 2.7mm kilitli kortikai vidalar 12mm - 40mm arası boyları olmalı.
• 2.7mm kilitli kansellöz düşük profil vidalar lOmm - 34mm arası boyları olmalı.
• 2.7mm kilitli kanüllü profil vidalar 12mm - 40mm arası boyları olmalı.
• 3.5mm kilitsiz kortikai vidalar lOmm - 60mm arası boyları olmalı.
• 3.5mm kilitli kortikai vida lOmm - 60mm arası boylan olmalı
• 3.5mm kilitli kanüllü kortikai vidalar lOmm - 60mm arası boylan olmalı.
• 3.5mm malleolar vidalar 20mm - 75mm arası boyları olmalı.
• 3.5mm kilitli selfdrilling vidalar 16mm - 60mm arası boyları olmalı.
• 2.4mm kilitsiz kanüllü vidalar 12mm-28mm arası boyları olmalı
• 3.0mm kilitsiz kanüllü vidalar 12mm-40mm arası boyları olmalı
• 4.0mm kilitsiz kanüllü vidalar 26mm-70mm arası boyları olmalı
• 4.0mm kansellöz short,full yiv vidalar 12mm - 85mm arası boyları olmalı.
• Kilitli Spacer
• Kilitlenebilir peg vidası 2.7 12ve 40 arası
Bütün implantların üzerinde:
a) Marka adı veya amblemi,
b) İmalat Lot numarası,
c) CE logosu ve Onaylı Kuruluş numarası,
d) İmal edildiği ülke veya katalog numarası, lazer markalamayla yazılı olmalıdır
Üretici firma ISO 9001/9002, ISO 13485 ve CE sertifikalarına sahip olmalı ve ihalede bu standart belgelerinin ibraz edilmelidir. Belgeleri ibraz edilmeyen teklifler değerlendirilmeye alınmayacaktır. Tüm ürünler TİTUBB kayıtlı ve hem Sağlık Bakanlığı hem de SGK onaylı olmalıdır.
• Plak 2-11 delik arası 10 boy olarak ayrı ayrı teklif edilmelidir.
• Plak inceliği 3.0mm (±0,5), şaft genişliği 11,5(±0,5) mm olmalıdır.
• Kilitli proksimal humeral plağın baş kısmında humeral baş içine farklı açılardan vida yerleştirebilmek için sabit 9 proksimal vida deliği ve 10 proksimal sütür deliği olmalıdır. Proksimal humerus plağının sağ-sol ayrımlı seçeneği ve her yönden sağ ve sol olmadan konulabilme özelliği de bulunmalı ve ihtiyaç halinde temin edilebilmelidir.
• Kilitli plaklar minimal invasif uygulamaya müsait olmalı mini insizyonlarla plak yerleştirilebilmeli ve vida delikleri üzerinde küçük insizyonlarla vidalar plağa takılabilmelidir, Plakların proksimal delik kısmı sabit veya değişken açılı vida takılabilmesi için çentikli yivli olmalıdır.
• Plakların şaft kısmındaki delik kısmının bir tarafı dinamik kompresyon yapılabilmesi için düz, diğer tarafı tepesi yivli vida takılabilmesi için yivli olmalıdır
• Plak ile kullanılacak vidalar set içerisinde 2.7mm kilitli kansellöz düşük profil ,2.7mm ve 3.5mm kilitli kanüllü,, 3.5mm malleolar, 2.7mm/3.5mm kilitli ve kilitsiz kortikal, 3.0/4.0mm kilitsiz kanüllü, 4.0 kilitsiz short,full yiv kansellöz , ve drilsiz uygulanabilmesi için vida ucu dril şeklinde3.5mmkilitliselfdiriHing vida olmalıdır.
• Plak üzerinden kilitli vida deliklerinde spacer kullanılabilmeli
• Tepesi yivli vidaları plağa takabilmek için çakma setinde uygun kılavuzlar ve torklu tornavida olmalıdır.
• Kilitsiz vidalar plak üzerinde 30°( ±5°) açılanabilmelidir.
• ASTM F-136/ISO 5832-3 standardına uygun Titanyum Gr 5(Ti6AI4V) materyalinden üretilmiş olmalıdır.
• 2.7mm kilitsiz kortikal vidalar 8mm - 50mm arası boylan olmalı.
• 2.7mm kilitli kortikal vidalar 12mm -40mm arası boylan olmalı.
• 2.7mm kilitli kansellöz düşük profil vidalar lOmm - 34mm arası boyları olmalı.
• 2.7mm kilitli kanüllü profil vidalar 12mm - 40mm arası boylan olmalı.
• 3.5mm kilitsiz kortikal vidalar lOmm - 60mm arası boyları olmalı.
• 3.5mm kilitli kortikal vida lOmm - 60mm arası boylan olmalı
• 3.5mm kilitli kanüllü kortikal vidalar lOmm - 60mm arası boyları olmalı.
• 3.5mm malleolar vidalar 20mm - 75mm arası boylan olmalı.
• 3.5mm kilitli selfdrilling vidalar 16mm - 60mm arası boyları olmalı.
• 3.0mm kilitsiz kanüllü vidalar 12mm-40mm arası boylan olmalı
• 4.0mm kilitsiz kanüllü vidalar 26mm-70mm arası boyları olmalı
• 4.0mm kansellöz short/full yiv vidalar 12mm - 85mm arası boyları olmalı.
• Kilitli Spacer
• Kilitlenebilir peg vidası 2.7 12ve 40 arası
Bütün implantların üzerinde:
a) Marka adı veya amblemi,
b) İmalat Lot numarası,
c) CE logosu ve Onaylı Kuruluş numarası,
d) İmal edildiği ülke veya katalog numarası, lazer markalamayla yazılı olmalıdır
Üretici firma ISO 9001/9002, ISO 13485 ve CE sertifikalarına sahip olmalı ve ihalede bu standart belgelerinin ibraz
edilmelidir. Belgeleri ibraz edilmeyen teklifler değerlendirilmeye alınmayacaktır. Tüm ürünler TİTUBB kayıtlı ve hem Sağlık Bakanlığı hem de SGK onaylı olmalıdır.
7- 8-9- Kilitli Distal Humerai Medial ve Lateral Plak Teknik Özellikleri
DİSTAL HUMERUS MEDİAL PLAK
DİSTAL HUMERUS LATERAL PLAK
DİSTAL HUMERUS Y PLAK
İnceliği 3.4mm{±0;5) mm, delik boşluğu 14.0mm (±1) olmalıdır.
• Distal Humerai Plakların, lateral ve medial olmak üzere 2 ayrı çeşidi olmalıdır.
Distal humerai lateral plaklar sağ/sol olarak ayrılmalı ve 3-6 delik arası en az 4 boy olmalıdır.
Distal humerai medial plaklar sağ/sol olarak ayrılmalı ve 3-9 delik arası en az 4 boy olmalıdır.
Distal humerai lateral plakların distal ucunda 6 adet 2.4/2.7/3.0 vidalara uyumlu yuvarlak kilitli delik ve medial plakların distal ucunda 3 adet 2.4/2.7/3.0 vidalara uyumlu yuvarlak kilitli delik olmalıdır. Şaft vida delikleri, aynı delik içinde bir tarafı dinamik kompresyon yapılabilmesi için düz, diğer tarafı tepesi yivli vida takılabilmesi için yivli olacak şekilde kombine delik olmalıdır.
Tepesi yivli vidaları plağa takabilmek için çakma setinde uygun kılavuzlar ve torklu tornavida olmalıdır.
Kilitsiz vidalar plak üzerinde 30°( ±5°) açılanabilmelidir.
ASTM F-136/ISO 5832-3 standardına uygun Titanyum Gr 5(Ti6AI4V) materyalinden üretilmiş olmalıdır.
Küçük fragman Kilitli Distal Humerus plakları, 2.4, 2.7 ve 3,5 mm yiv çaplı kilitsiz kortikal, 2.4, 2.7mm,3.0mm ve 3.5mm tepesi yivli spongios ve 3.5mm tepesi yivli kortikal vidalarla kemiğe yerleştirilebilmelidir.
Küçük Fragman Distal Humerai plakları 2,7 ve 3,5 mm yiv çaplı kilitli kanüllü vidalar kullanılabilmelidir.
Gerektiğinde drilsiz uygulanabilmesi İçin ucunda dril olan 3.5mmLockingself-dirillingseçeneğide olmalıdır
kilitsiz kortikal vidalar 12mm -40mm arası boylan olmalı.
kilitli kortikal vidalar lOmm -36mm arası boyları olmalı.
kilitli kortikal vidalar 12mm-40mm arası boylan olmalı.
kilitli kansellöz düşük profil kortikal vidalar 8mm - 50mm arası boyları olmalı.
kilitsiz kortikal vidalar 8mm - 50mm arası boylan olmalı.
kilitli kortikal vidalar 12mm - 40mm arası boyları olmalı.
kilitli kansellöz düşük profil vidalar lOmm - 34mm arası boyları olmalı.
kilitli kanüllü profil vidalar 12mm - 40mm arası boyları olmalı.
kilitsiz kortikal vidalar lOmm - 60mm arası boylan olmalı.
kilitli kortikal vida lOmm -60mm arası boylan olmalı
kilitli kanüllü kortikal vidalar lOmm - 60mm arası boylan olmalı.
malleolar vidalar 20mm - 75mm arası boylan olmalı.
kilitli selfdrilling vidalar 16mm - 60mm arası boylan olmalı.
kilitsiz kanüllü vidalar 12mm-28mm arası boylan olmalı
kilitsiz kanüllü vidalar 12mm-40mm arası boylan olmalı
kilitsiz kanüllü vidalar 26mm-70mm arası boylan olmalı
• 4.0mm kansellöz short,full yiv vidalar 12mm ~ 85mm arası boylan olmalı,
• Kilitli Spacer
• Kilitlenebilir peg vidası 2.7 12ve 40 arası
Endikasyonlar; Distal humerustaki Intraartiküler kırıklarda, Suprakondiler kırıklarda ve kaynamamış kemiklerde kullanılmalıdır.
Bütün implantların üzerinde:
a) Marka adı veya amblemi,
b) İmalat Lot numarası,
c) CE logosu ve Onaylı Kuruluş numarası,
d) İmal edildiği ülke veya katalog numarası, lazer markalamayla yazılı olmalıdır
Üretici firma ISO 9001/9002, ISO 13485 ve CE sertifikalarına sahip olmalı ve ihalede bu standart belgelerinin ibraz edilmelidir. Belgeleri ibraz edilmeyen teklifler değerlendirilmeye alınmayacaktır. Tüm ürünler TİTUBB kayıtlı ve hem Sağlık Bakanlığı hem de SGK onaylı olmalıdır.
• Olekranon plaklar sağ/sol olarak ayrılmalı 3-9 delik arası 4 boy olmalıdır.
• Plaklar şekil verilebilmesini kolaylaştırmak için Rekonstrüksiyon plaklarında olduğu gibi kenarlan çentikli olmalıdır.
• Plakların distal ucunda 6 adet 2.4/2.7/3.0 vidalara uyumlu yuvarlak kilitli delik olmalıdır.
• Minimal invasiv cerrahiye uygun olarak distal plak ucu inceltilmiş profilli, sütur bağlamak için en az 4 delik seçeneği olmalı ve vida delikleri üzerinde küçük insizyonlarla vidalar plağa takılabilmelidir.
• Şafttaki vida delikleri, dinamik kompresyon yapılabilmesi için düz ve açısal stabilite amaçlı tepesi yivli vida takılabilmesi için yuvarlak delikli yivli olacak şekilde ayrı ayrı delik tiplerinde olmalıdır.
• Tepesi yivli vidalan plağa takabilmek için çakma setinde uygun kılavuzlar ve torklu tornavida olmalıdır.
• Kilitsiz vidalar plak üzerinde 30°( ±5°) açılanabilmelidir.
) • ASTM F-136/ISO 5832-3 standardına uygun Titanyum Gr 5(Tİ6Aİ4V) materyalinden üretilmiş olmalıdır.
• Küçük fragman Kilitli Olekranon plakları, 2.4 / 2.7 ve 3.5 mm yiv çaplı kilitsiz kortikai, 2.4, 2.7mm ve 3.5mm tepesi yivli spongios ve 3.5mm tepesi yivli kortikai vidalarla kemiğe yerleştirilebilmelidir.
• Küçük Fragman Olekranon plakları 2,7 ve 3,5 mm yiv çaplı kilitli kanüllü vidalar kullanılabilmelidir.
• Gerektiğinde drilsiz uygulanabilmesi için ucunda dril olan 3.5mmLockingself-dirillingseçeneği olmalıdır.
• Kırık hattına göre plaklara 2,7 ve 3,5 mm yiv çaplı kilitli kanüllü vidalar kullanılabilmelidir.
•
• 2.4mm kilitsiz kortikai vidalar 12mm - 40mm arası boyları olmalı.
• 2.4mm kilitli kortikai vidalar lOmm - 36mm arası boyları olmalı.
• 2.7mm kilitli kortikai vidalar 12mm-40mm arası boyları olmalı.
• 3,0mm kilitli kansellöz düşük profil kortikai vidalar 8mm - 50mm arası boylan olmalı.
• 2.7mm kilitsiz kortikai vidalar 8mm-50mm arası boyları olmalı.
• 2.7mm kilitli kortikai vidalar 12mm - 40mm arası boylan olmalı.
• 2.7mm kilitli kansellöz düşük profil vidalar lOmm - 34mm arası boylan olmalı.
• 2.7mm kilitli kanüllü profil vidalar 12mm - 40mm arası boylan olmalı.
• 3.5mm kilitsiz kortikai vidalar lOmm - 60mm arası boyları olmalı.
• 3.5mm kilitli kortikai vida lOmm - 60mm arası boyları olmalı
• 3.5mm kilitli kanüllü kortikai vidalar lOmm - 60mm arası boyları olmalı.
• 3.5mm malleolar vidalar 20mm - 75mm arası boyları olmalı.
• 3.5mm kilitli selfdrilling vidalar 16mm - 60mm arası boyları olmalı.
• 2.4mm kilitsiz kanüllü vidalar 12mm-28mm arası boyları olmalı
• 3.0mm kilitsiz kanüllü vidalar 12mm-40mm arası boyları olmalı
• 4.0mm kilitsiz kanüllü vidalar 26mm-70mm arası boylan olmalı
• 4.0mm kansellöz short,full yiv vidalar 12mm - 85mm arası boylan olmalı.
• Kilitli Spacer
• Kilitlenebilir peg vidası 2.7 12ve 40 arası
Endikasyonlar; Çok parçalı ekstra- ve intra-artiküler olekranon kırıklarında kullanılabilmelidir.
Bütün implantların üzerinde:
a) Marka adı veya amblemi,
b) İmalat Lot numarası,
c) CE logosu ve Onaylı Kuruluş numarası,
Üretici firma ISO 9001/9002, ISO 13485 ve CE sertifikalarına sahip olmalı ve ihalede bu standart belgelerinin ibraz edilmelidir. Belgeleri ibraz edilmeyen teklifler değerlendirilmeye alınmayacaktır. Tüm ürünler TİTUBB kayıtlı ve hem Sağlık Bakanlığı hem de SGK onaylı olmalıdır.
11- Kilitli Proksimal Radius Plakların Teknik Özellikleri
İnceliği baş kısmı Z.OmmfiO/S), şaft kısmı 3.0mm(±0,5), genişliği 10.0mm(±l) olmalıdır.
• Plakların baş kısmı 4, gövdesi 3, 4 ve 5 delikli olmalıdır. Plakların baş kısmındaki deliklerden radius proksimalinin anatomisine uygun farklı açılarda vida gönderme seçeneği olmalıdır.
• Plakların radius başı için sağ-sol olarak 6 farklı boyu olmalıdır.
• Düşük plak ve vida profili ve yuvarlatılmış köşeli olmalı, tendon ve diğer yumuşak doku irritasyonunu minimize edecek şekilde dizayn edilmiş olmalıdır.
• Şafttaki vida delikleri, dinamik kompresyon yapılabilmesi için düz ve açısal stabilite amaçlı tepesi yivli vida takılabilmesi için yuvarlak delikli yivli olacak şekilde ayrı ayrı delik tiplerinde olmalıdır.
• Tepesi yivli vidaları plağa takabilmek için çakma setinde uygun kılavuzlar ve torklu tornavida olmalıdır.
• Minimal invasiv cerrahiye uygun olarak distal plak ucu inceltilmiş profilli, sütur bağlamak için delikli olmalı ve vida delikleri üzerinde küçük insizyonlarla vidalar plağa takılabilmelidir.
• Tepesi yivli vidalan plağa takabilmek için çakma setinde uygun kılavuzlar ve torklu tornavida olmalıdır.
• Kilitsiz vidalar plak üzerinde 30°( ±5°} açılanabilmelidir.
• ASTM F-136/ISO 5832-3 standardına uygun Titanyum Gr 5(Tİ6Aİ4V) materyalinden üretilmiş olmalıdır.
Küçük fragman Kilitli radius başı plakları, 2.4 ve 2.7mm yiv çaplı kilitsiz kortikal, 2.4 ve 2.7mm tepesi yivli kortikal ve 3.0mm 3,5mm tepesi yivli spongios vidalarla kemiğe yerleştirilebilmelidir
• 2.4mm kilitsiz kortikal vidalar 12mm - 40mm arası boylan olmalı.
• 2.4mm kilitli kortikal vidalar lOmm - 36mm arası boylan olmalı.
• 2.7mm kilitli kortikal vidalar 12mm~40mm arası boylan olmalı.
• 3,0mm kilitli kansellöz düşük profil kortikal vidalar 8mm - 50mm arası boyları olmalı.
• 2.7mm kilitsiz kortikal vidalar 8mm - 50mm arası boylan olmalı.
• 2.7mm kilitli kortikal vidalar 12mm - 40mm arası boylan olmalı.
• 2.7mm kilitli kansellöz düşük profil vidalar lOmm - 34mm arası boylan olmalı.
• 2.7mm kilitli kanüllü profil vidalar 12mm - 40mm arası boyları olmalı.
• 3.5mm kilitsiz kortikal vidalar lOmm - 60mm arası boylan olmalı.
• 3.5mm kilitli kortikal vida lOmm - 60mm arası boylan olmalı
• 3.5mm kilitli kanüllü kortikal vidalar lOmm - 60mm arası boyları olmalı.
• 3.5mm malleolar vidalar 20mm - 75mm arası boylan olmalı,
• 3.5mm kilitli selfdrilling vidalar 16mm - 60mm arası boylan olmalı.
• 2.4mm kilitsiz kanüllü vidalar 12mm-28mm arası boyları olmalı
• 3.0mm kilitsiz kanüllü vidalar 12mm-4Ûmm arası boyları olmalı
• 4.0mm kilitsiz kanüllü vidalar 26mm-70mm arası boyları olmalı
• 4,0mm kansellöz short,full yiv vidalar 12mm - 85mm arası boyları olmalı.
Kilitli Spacer
• Kilitlenebilir peg vidası 2.7 12ve 40 arası Bütün implantların üzerinde:
a) Marka adı veya amblemi,
b) İmalat Lot numarası,
c) CE logosu ve Onaylı Kuruluş numarası,
d) İmal edildiği ülke veya katalog numarası, lazer markalamayla yazılı olmalıdır
Üretici firma ISO 9001/9002, ISO 13485 ve CE sertifikalarına sahip olmalı ve ihalede bu standart belgelerinin ibraz edilmelidir. Belgeleri ibraz edilmeyen teklifler değerlendirilmeye alınmayacaktır. Tüm ürünler TİTUBB kayıtlı ve hem Sağlık Bakanlığı hem de SGK onaylı olmalıdır.
Klavikula superior lateral plaklar sağ/sol olarak ayrılmalı 3-9 delik arası 4 boyu olmalıdır. Baş kısmında 3 adet sütür deliği olmalıdır.
• Klavikula anterior medial plaklar 3-8 arası en az 4 boyu olmalıdır. Gövde kısmında 4 adet sütür deliği olmalıdır.
• Klavikula Superior S plaklar sağ/sol olarak ayrılmalı 4-12 delik arası en az 3 boyu olmalıdır. Uç kısımlarıda 1 er adet sütür deliği olmalıdır.
• Plaklar set içerisinde anterior superior olarak 3 ayrı seçenekte sunulmalıdır.
• Plaklardın kemiğe temas eden kısmı periost'a sınırlı şekilde baskı yapması için Limited Contact özelliğinde olmalıdır.
• Kilitli plaklar minimal invasif uygulamaya müsait olmalı mini insizyonlarla plak yerleştirilebilmeli ve vida delikleri üzerinde küçük insizyonlarla vidalar plağa takılabilmelidir. Plakların lateral delik kısmı sabit veya değişken açılı vida takılabilmesi için çentikli yivli olmalıdır.
• Klavikula anterior medial plaklarının vida delikleri, lateralde stabiiizasyonu artırmak amaçlı 4 adet sabit veya değişken açılı vida takılabilmesi için çentikli yivli yuvarlak delikli, medialindeyse aynı delik içinde bir tarafı dinamik kompresyon yapılabilmesi İçin düz, diğer tarafı tepesi yivli vida takılabilmesi için yivli olacak şekilde kombine delik olmalıdır.
• Klavikula lateral plaklarının vida delikleri, lateralde stabiiizasyonu artırmak amaçlı 6 adet sabit veya değişken açılı vida takılabilmesi için çentikli yivli yuvarlak delikli, medialindeyse aynı delik içinde bir tarafı dinamik kompresyon yapılabilmesi için düz, diğer tarafı tepesi yivli vida takılabilmesi için yivli olacak şekilde kombine delik olmalıdır.
• Klavikula lateral plakları üzerinde de sağ veya sol yönü gösteren lazer ile işaretlenmiş yazı veya simge olacaktır.
• Tepesi yivli vidaları plağa takabilmek için çakma setinde uygun kılavuzlar ve torklu tornavida olmalıdır.
• Kilitsiz vidalar plak üzerinde 30°( ±5°) açılanabilmelidir.
• ASTM F-136/ISO 5832-3 standardına uygun Titanyum Gr 5(Tİ6Aİ4V) materyalinden üretilmiş olmalıdır.
• Kilitli Klavikula şaft plakları, 2.4/ 2.7 ve 3.5 mm yiv çaplı kilitsiz kortikal, 2.4/ 2.7/3.0 ve 3.5mm tepesi yivli spongios ve 3.5mm tepesi yivli kortikal vidalarla kemiğe yerleştirilebilmelidir..
• Klavikula plakları2,7 ve 3,5 mm yiv çaplı kilitli kanüllü vidalar kullanılabilmelidir.
• Vidalar gerektiğinde drilsiz uygulanabilmesi için selfdirilling özelliğine sahip olmalıdır Plaklar set içerisinde anterior superior ve hook olarak 3 ayrı seçenekte sunulmalıdır
• 2.4mm kilitsiz kortikal vidalar 12mm - 40mm arası boyları olmalı.
• 2.4mm kilitli kortikal vidalar lOmm - 36mm arası boyları olmalı.
• 2.7mm kilitli kortikal vidalar 12mm-40mm arası boyları olmalı.
• 3.0mm kilitli kansellöz düşük profil kortikal vidalar 8mm - 50mm arası boyları olmalı.
• 2.7mm kilitsiz kortikal vidalar 8mm - 50mm arası boyları olmalı.
• 2.7mm kilitli kortikai vidalar 12mm - 40mm arası boyları olmalı.
• 2.7mm kilitli kansellöz düşük profil vidalar lOmm - 34mm arası boyları olmalı.
• 2.7mm kilitli kanüllü profil vidalar 12mm - 40mm arası boyları olmalı.
• 3.5mm kilitsiz kortikai vidalar lOmm - 60mm arası boylan olmalı.
• 3.5mm kilitli kortikai vida lOmm - 60mm arası boyları olmalı
• 3.5mm kilitli kanüllü kortikai vidalar lOmm - 60mm arası boyları olmalı.
• 3.5mm malleolar vidalar 20mm - 75mm arası boyları olmalı,
• 3.5mm kilitli selfdrilling vidalar 16mm - 60mm arası boyları olmalı.
• 2.4mm kilitsiz kanüllü vidalar 12mm-28mm arası boyları olmalı
• 3.0mm kilitsiz kanüllü vidalar 12mm-40mm arası boyları olmalı
• 4.0mm kilitsiz kanüllü vidalar 26mm-70mm arası boyları olmalı
• 4.0mm kansellöz short,full yiv vidalar 12mm - 85mm arası boylan olmalı.
• Kilitli Spacer
• Kilitlenebilir peg vidası 2.7 12ve 40 arası
Endikasyonlar; Klavikula'nın laterali ve/veya şaftının yanlış kaynama, kaynamama ve kırıklarında kullanılmalıdır.
Bütün implantların üzerinde:
' a)Marka adı veya amblemi,
b) İmalat Lot numarası,
c) CE logosu ve Onaylı Kuruluş numarası,
d) İmal edildiği ülke veya katalog numarası, lazer markalamayla yazılı olmalıdır
Üretici firma ISO 9001/9002, ISO 13485 ve CE sertifikalarına sahip olmalı ve ihalede bu standart belgelerinin ibraz edilmelidir. Belgeleri ibraz edilmeyen teklifler değeriendirilmeye alınmayacaktır. Tüm ürünler TİTUBB kayıtlı ve hem Sağlık Bakanlığı hem de SGK onaylı olmalıdır.
• İnceliği 3.0mm(±0,5) mm, genişliği 11.0mm(±l) olmalıdır.
• Akromioklavikular Kanca Plaklar sağ/sol olarak ayrılmalı 4-8 delik arası 4 boyu olmalıdır. Baş kısmında 3 adet sütür deliği olmalıdır.
• 15mm kanca derinliği hasta anatomisi ile uyum sağlamalıdır.
• Şaft kısmı 5° eğilmiş olmalıdır
• Tepesi yivli vidaları plağa takabilmek için çakma setinde uygun kılavuzlar ve torklu tornavida olmalıdır.
• Kilitsiz vidalar plak üzerinde 30D( ±5°) açılanabilmelidir.
• ASTM F-136/ISO 5832-3 standardına uygun Titanyum Gr 5(Tİ6Aİ4V) materyalinden üretilmiş olmalıdır.
• Plaklar üzerinde de sağ veya sol yönü gösteren lazer ile işaretlenmiş yazı veya simge olacaktır.
• Kilitli Akromio Klavikula Kanca plakları, 2,7 ve 3,5 mm yiv çaplı kilitsiz kortikal, 2.7mm ve 3.5mm tepesi
yivli spongios ve 3.5mm tepesi yivli kortikal vidalarla kemiğe yerleştirilebilmelidir.
• Vidalar gerektiğinde drilsiz uygulanabilmesi için selfdirilling özelliğine sahip olmalıdır
Klavikula plakları 2,7 ve 3,5 mm yiv çaplı kilitli kanüllü vidalar kullanılabilmelidir
• 2.4mm kilitsiz kortikal vidalar 12mm - 40mm arası boyları olmalı.
• 2.4mm kilitli kortikal vidalar lOmm - 36mm arası boyları olmalı.
• 2.7mm kilitli kortikal vidalar 12mm-40mm arası boyları olmalı.
• 3,0mm kilitli kansellöz düşük profil kortikal vidalar 8mm - 50mm arası boylan olmalı.
• 2.7mm kilitsiz kortikal vidalar 8mm - 50mm arası boyları olmalı.
• 2.7mm kilitli kortikal vidalar 12mm - 40mm arası boyları olmalı.
• 2.7mm kilitli kansellöz düşük profil vidalar lOmm - 34mm arası boyları olmalı.
• 2.7mm kilitli kanüllü profil vidalar 12mm -40mm arası boyları olmalı.
• 3.5mm kilitsiz kortikal vidalar lOmm - 60mm arası boyları olmalı.
• 3.5mm kilitli kortikal vida lOmm - 60mm arası boyları olmalı
• 3.5mm kilitli kanüllü kortikal vidalar lOmm - 60mm arası boyları olmalı.
• 3.5mm malleolar vidalar 20mm - 75mm arası boylan olmalı.
• 3.5mm kilitli selfdrilling vidalar 16mm - 60mm arası boyları olmalı.
• 2.4mm kilitsiz kanüllü vidalar 12mm-28mm arası boyları olmalı
• 3.0mm kilitsiz kanüllü vidalar 12mm-40mm arası boyları olmalı
• 4.0mm kilitsiz kanüllü vidalar 26mm-70mm arası boylan olmalı
• 4.0mm kansellöz short,full yiv vidalar 12mm - 85mm arası boyları olmalı.
• Kilitli Spacer
• Kilitlenebilir peg vidası 2.7 12ve 40 arası
Endikasyonlar; Lateral klavikula kırıkları ve akromioklavikular eklemin çıkıklarında endike olmalıdır.
Bütün implantların üzerinde:
a) Marka adı veya amblemi,
b) İmalat Lot numarası,
c) CE logosu ve Onaylı Kuruluş numarası,
d) İmal edildiği ülke veya katalog numarası, lazer markalamayla yazılı olmalıdır
Üretici firma ISO 9001/9002, ISO 13485 ve CE sertifikalarına sahip oimalı ve ihalede bu standart belgelerinin ibraz edilmelidir. Belgeleri ibraz edilmeyen teklifler değerlendirilmeye alınmayacaktır. Tüm ürünler TİTUBB kayıtlı ve hem Sağlık Bakanlığı hem de SGK onaylı olmalıdır.
3. GRUP
TİTANYUM ANATOMİK KİLİTLİ MİNİ PLAK . MİNİ VİDALARI . HALLUX VALGUS PLAK VE BAŞPARMAK ARTRODEZ PLAKLARI
1- 2-KilitIi Mini Plak ve Mini Vida Teknik Özellikleri
} • Set İçerisinde 27 farklı plak grubu bulunmalı ve her plak çeşidinden 2'şer adet olmalıdır.
• Plakların kalınlıkları l,5mm(±0,5) olmalıdır. Genişlikleri 5,00mm (±0,5) olmalıdır.
• Plaklaran cerrahi operasyon esnasında isteğe bağlı olarak kililtli ve kilitsiz vidalar gönderilmelidir.
• ASTM F-136/ISO 5832-3 standardına uygun Titanyum Gr 5(TieAI4V) materyalinden üretilmiş olmalıdır.
• Plaklarda kullanılan vidalar 1,5 mm ve 2,0mm kilitli ve kortikai vidalar olmalıdır.
• Setin içerisinde her vida boyu için 3'er adet vida bulunmalıdır.
l,5mm kilitli vidaların boylan 6mm-30mm olmalıdır.
l, 5mm kortikai vidaların boyları 6mm-30mm olmalıdır. 2,0mm kilitli vidaların boyları 6mm-30mm olmalıdır. 2,0mm kortikai vidaların boylan 6mm-30mm olmalıdır.
Bütün implanların üzerinde:
a) Marka adı veya amblemi,
b) İmalat Lot numarası,
c) CE logosu ve Onaylı Kuruluş numarası,
d) İmal edildiği ülke veya katalog numarası, lazer markalamayla yazılı olmalıdır
2.4/3.0mm Kilitli Ayak Plak ve Vidaların Teknik Özellikleri:
• Tüm plak ve vidalar ASTM F-136/ISO 5832-3 standardına uygun Titanyum Gr 5(Ti6AI4V) materyalinden üretilmiş olmalıdır.
Plaklar
• 2.7mm Kilitli T Ayak Plaklarınınkalınlığı 1.5mm(±0,5) olmalı, tepesi 2 gövdesi 2 delikli olmalıdır. Sağ ve sol olarak ayrılmalıdır. Plak üzerinde en az 2 adet Kirschner deliği bulunmalıdır.
• 2.7mm Kilitli Oblik T Ayak Plaklarının kalınlığı 1.5mm(±0,5) olmalı, tepesi 2 gövdesi 2 delikli olmalıdır. Sağ ve sol olarak ayrılmalıdır. Plak üzerinde en az 2 adet Kirschner deliği bulunmalıdır.
• 2.7mm Kilitli Düz Ayak Plaklarının kalınlığı 1.5mm{±0,5), genişliği 9.5mm(±0,5)ve uzunluğu 30- 45mm arası olmalıdır. Her iki uçta 2 açısal stabilite deliği, şaftta açısal stabilite ve dinamizasyon deliği olmalıdır.
Vidalar
• 2.4mm Kilitsiz Kortikal Vİdalarıntepleme gerektirmemeli vekendinden yiv açan özelliği olmalıdır. 2.4mm yiv ve l.Omm göbek çapı olmalıdır. Vida başlan altıgen tornavidalar ile kullanılmalıdır. Titanyum vidalar 12-40mm arası boy ve ebatlarda olmalıdır.
• 2.4mm Tepesi Yivli Kortikal Vidalartepleme gerektirmemeli vekendinden yiv açabilme özelliğinde olmalıdır. 2.4mm yiv ve 1.8mm göbek çapı olmalıdır. Biyolojik fiksasyon için tepe kısmında bulunan yivlerle plağa kilitlenebilmelidir. Titanyum vidalar 10-36mm arası boy ve ebatlarda olmalıdır.
• 2.7mm Kilitsiz Kortikal Vidalar tepleme gerektirmemeli, kendinden yiv açabilmeözelliğinde ve kortikal yivli olmalıdır. Vidaların yiv çapı 2.7mm, göbek çapı 1.8mm, baş çapı S.Omm olmalıdır. 2.7mm vidaların boylan lOmm ile 50mm arası olmalıdır.
• 2.7mm Tepesi Yivli Kortikal vidalar tepleme gerektirmemeli vekendinden yiv açabilme özelliğinde olmalıdır. Vidaların yiv çapı 2.7mm ve göbek çapı 1.7mm olmalıdır. Baş Çapı 2.4mm vidaların da kullanılabildiği plaklarla uyumlu olacak şekilde 3.8mm olacaktır. 2.7mm vidaların boyları 12-40mm arası 2mm artacak şekilde olmalıdır.
• 3.0mm Tepesi Yivli Spongios vidalar tepleme gerektirmemeli vekendinden yiv açabilme özelliğinde olmalıdır. Vidaların yiv çapı 3.0mm ve göbek çapı 2.0mm olmalıdır. Baş Çapı 2.4mm vidaların da kullanılabildiği plaklarla uyumlu olacak şekilde 3.8mm olacaktır. 3.0mm çaplı spongios kilitli vidaların boyları 10-34mm arası 2mm artacak şekilde olmalıdır.
• 2.4mm Kanüllü Vidaların yiv çapı 2.4mm, göbek çapı 1.5mm, baş çapı 4.0mm, altıgen soket genişliği 2.0mm, kanülasyon çapı l.lmm olmalıdır. 2.4mm kanüllü vidalar drilleme ve tepleme gerektirmemelidir. Titanyum vidaların yivli kısımları kısaolmalıdır. Kısa vidalar 12-40mm arası boylarda olmalıdır.
• 3.0mm Kanüllü Vidaların yiv çapı 3.0mm, göbek çapı l^mm, baş çapı S.Omm, altıgen soket genişliği 2.0mm, kanülasyon çapı l.lmm olmalıdır. 3.0mm kanüllü vidalar drilleme ve tepleme gerektirmemelidir. Titanyum vidaların yivli kısımları kısaolmalıdır. Kısa vidalar 12-40mm arası boylarda olmalıdır.
• Kanüllü Vida için Kirschner Teli, 0.8mm çapında, lOOmm uzunluğunda trokar uçlu olmalıdır.
• Vida Pulu; Kanüllü Vidalar için titanyum düz pul olacaktır.
Bütün implantların üzerinde:
a) Marka adı veya amblemi,
b) İmalat Lot numarası,
c) CE logosu ve Onaylı Kuruluş numarası,
d) İmal edildiği ülke veya katalog numarası, lazer markalamayla yazılı olmalıdır
Üretici firma ISO 9001/9002, ISO 13485 ve CE sertifikalarına sahip olmalı ve ihalede bu standart belgelerinin ibraz edilmelidir. Belgeleri ibraz edilmeyen teklifler değerlendirilmeye alınmayacaktır. Tüm ürünler TİTUBB kayıtlı ve hem Sağlık Bakanlığı hem de SGK onaylı olmalıdır.
TİTANYUM BASSIZ KANÜLLÜ VİDA VE HERBERT VİDASI
1- 2-Başsız Kanüllü Konik Kompresyon Vidalarının Teknik Özellikleri
• Spongios uygulamalarda stabilizasyon sağlamaya uygun dizayn edilmiş olmalıdır. Akut ve kaynamayan Skafoidkırıklarında, PIP-DIP füzyonlarında, Karpal-Metakarpal füzyonlarda, Radial- Ulnar baş kırıklarında, Distal Radius kırıklarında, Patella kırıklarında, Osteokondrit dissekans, kondiler-intrakondiler kırıklar, naviküler kırıklar, metatars kırıkları, Jones {5. Metatars) kırıkları, malleolar kırıklar, kalkaneus kırıkları gibi endikasyonlara uygun olmalıdır.
• Vidalar kanüllü, tam yivli başsız ve dışa sıyrılmaya karşı maksimum direnç sağlamak için uca doğru daralan konik yapıda olmalıdır.
• Yüksek kompresyon yapabilmesi için, vidaların diş boyları vida tepesine doğru azalan bir yapıda olmalıdır.
• Bütün vidalar self-drilling ve self-tapping uç özelliğinde olmalıdır.
• Ameliyat sırasında çapa göre vida seçiminde kolaylık sağlaması ve hata yapmayı Önlemesi için vidaların renk kodu ile ayrılmış olması sağlanmalıdır.
• ASTM F-136/ISO 5832-3 standardına uygun Titanyum Gr 5(Tİ6Aİ4V) materyalinden üretilmiş olmalıdır.
• Vidalar aşağıda yazan boyları olmalıdır.
• Vidalar kullanılacağı bölgeye zarar vermemek için seçenek olarak 5 ayrı çapta set içerisinde olmalıdır
• 2.2 / 2.8mm Başsız Kanüllü Konik Kompresyon Vidası,. Distal ucu 2.2mm çaplı ve spongios yivli olmalı, proksimal ucu ise 2.8mm çaplı olup kortikal yivli olmalıdır. Kanülasyon çapı 0.8mm olmalıdır.
• 2.8 / 3.2mm Başsız Kanüllü Konik Kompresyon Vidası, Distal ucu 2.8mm çaplı ve spongios yivli olmalı, proksimal ucu ise 3.2mm çaplı olup kortikal yivli olmalıdır. Kanülasyon çapı l.Omm olmalıdır.
• 3.2 / 3.6mm Başsız Kanüllü Konik Kompresyon Vidası,Distal ucu 3.2mm çaplı ve spongios yivli olmalı, proksimal ucu ise 3.6mm çaplı olup kortikal yivli olmalıdır. Kanülasyon çapı 1.25mm olmalıdır.
• 3.8/4.3mm Başsız Kanüllü Konik Kompresyon Vidası, Distal ucu 3.8mm çaplı ve spongios yivli olmalı, proksimal ucu ise 4.3mm çaplı olup kortikal yivli olmalıdır..
• 5.0/5.5mm Başsız Kanüllü Konik Kompresyon Vidası,Distal ucu 5.0mm çaplı ve spongios yivli olmalı, proksimal ucu ise 5.5mm çaplı olup kortikal yivli olmalıdır
• 2.2 / 2.8mm başsız kanüllü konik kompresyon vidası boyları 10mm-30mm arasında olmalıdır.
• 2.8 / 3.2mm Başşız Kanüllü Konik Kompresyon vidası boyları 12mm-40mm arasında olmalıdır.
• 3.2 / 3.6mm Başsız Kanüllü Konik Kompresyon Vidası Boyları 16mm-44mm arasında olmalıdır.
• 3.8/4.3mm Başsız Kanüllü Konik Kompresyon Vidası, boyları 16mm-60mm arasında olmalıdır.
• 5.0/5.5mm Başsız Kanüllü Konik Kompresyon Vidası boylan 40mm-100mm arasında olmalıdır.
Bütün implant setleri üzerinde:
a) Marka adı veya amblemi,
b) İmalat Lot numarası,
c) CE logosu ve Onaylı Kuruluş numarası,
d) !mal edildiği ülke veya katalog numarası, lazer markalamayla yazılı olmalıdır
Üretici firma ISO 9001/9002, ISO 13485 ve CE sertifikalarına sahip olmalı ve ihalede bu standart belgelerinin ibraz edilmelidir. Belgeleri ibraz edilmeyen teklifler değerlendirilmeye alınmayacaktır. Tüm ürünler TİTUBB kayıtlı ve hem Sağlık Bakanlığı hem de SGK onaylı olmalıdır.
3- Herbert Kanüllü Konik 2.7 / 3.5 mm Kompresyon Vidası Herbert Kanüllü Konik 3,5/4,5 mm Kompresyon Vidası
• Spongios uygulamalarda stabilizasyon sağlamaya uygun dizayn edilmiş olmalıdır. Akut ve kaynamayan Skafoidkırıklarında, PIP-DIP füzyonlarında, Karpal-Metakarpal füzyonlarda, Radial- Ulnar baş kırıklarında, Distal Radius kırıklarında, Patella kırıklarında, Osteokondrit dissekans, kondiler-intrakondiler kırıklar, naviküler kırıklar, metatars kırıkları, Jones (5. Metatars) kırıkları, malleolar kırıklar, kalkaneus kırıkları gibi endikasyonlara uygun olmalıdır.
y • Vidalar kanüllü olmalıdır.
• ASTM F-136/ISO 5832-3 standardına uygun Titanyum Gr 5(Tİ6Aİ4V) materyalinden üretilmiş olmalıdır.
• Vidalar boyları 2.7mm/3.5mm çaplarında olanlarda 12mm'den başlayıp 36mm'ye kadar olmalıdır. 3.5/4.5mm arasında olan vidalar için 14mm'den başlayıp 60mm'ye kadar olmalıdır.
• Vidalar kullanılacağı bölgeye zarar vermemek için seçenek olarak 2 ayrı çapta set içerisinde olmalıdır
2- 3-4-Ş- TİTANYUM PROXİMAL FEMORAL INTRAMEDÜLLER CİVİ
1. Femur trokhanterik tipinden çakılmaya uygun olmalıdır.
2. Çivi titanium alaşımdan üretilmiş olmalıdır.
3. Çivi 5 derece lateral ofsete sahip olmalıdır.
4. Çivi hem collum femoris kırıklarında hem de subtrokanterik femur kırıklarında kullanıma uygun olmalıdır.
5. Çivinin proksimal kısmı 15(+_1)MM olmalıdır.
6. Çivinin tepe bölümünü kapatmak için kanülsüz tepe vidası olmalıdır.
7. Çiviler 10.11.12 mm çapında olmalıdır.
8. Çivi uzunlukları 200 mm 220 mm 240mm ve 260mm olmalıdır.
)
9. Çivinin distal deliği hem dinamik hem de statik kilitlemeye uygun olmalıdır.
10. Çivinin proximal kilitlenmesi 10 mm çapa sahip lag vidası ve 6 mm çapa sahip interlocing vida ile kilitlene bilmelidir, bu vidalar biri üzerinde kayarak kompresyona uygun yapıda olmalıdır.
11. Çivi bir birine kilitlenen vida yapısıyla femur boynunda oluşan Z stresini önlemelidir.
12. Çivinin distal ve proximal kısmını kilitlemek için özel guide sistemi olmalıdır.
13. Çivinin çakma seti minimal invasive cerrahi için uygun olmalıdır.
14. Distal vidalar 4,9 mm çapında ve 25 mm ile 50 mm uzunluğunda olmalıdır.
15. Çivinin proximal delikleri 130 derece açı ile vida gönderilmeye uygun olmalıdır.
16. Proximal lag vida boyları 50 mm ve 120 mm arasında olmalıdır.
KARBON TUBULER FİKSATÖRLER
1. KISIM
EL BİLEK FİKS ATÖRLERİ
1- Sistemde rodlarcarbonçubuk olmalıçapı 8,8mm olmalı ve rod boyları 50mm den başlayıp 200 mm ‘e kadar 9 boy seçeneği olmalıdır.
2- Sistem de 360 (derece) dönebilen hem doublehemdetriblerod tu rodklampler bulunmalı, klempler karbondan imal edilmiş olmalıdır.
3- Sistemde hem ikili hem üçlüşanz atılabilen pin tutucu T - klemp olmalıdır.
4- Sistemde hem tek hemde açılı atılabilen 3-4-5mm klemp içi şanz tutucu olmalıdır.
5- Sistem her iki tarafı lmm artarak giden 60mm kadar uzayabilen uzatma ve kısaltma yapabilen small ve medium olarak sette mevcut olmalıdır.
6- Set te yivli tespit çivisi self drilling ve self tappingolmalıdır.Yiv boyu l,5cm ve boy 70mm den başlıyarak 150cm ‘e kadar gidebilen 5 boy seçeneği olmalıdır.Tespitçivileri hem çelik hem titanyum ,titanyumüzeri Hydroxyapatitekaplıçiviler bulunmalıdır.
7- Sette tespit amaçlı nl.O -1,5-2,0- kemik tespit teli bulunmalıdır,
8- Sette pinçaplarına göre drill bulunmalıdır.
9- Sistem 360 (derece) mafsal sayesinde rotasyona izin verebilmelidir.
'10- Sette modüler T anahtar olmalı,hemshanz a hem bağlantı aparatlarına uygun aparat bulunmalı ve takılabilmelidir.
11- Ürünler konteyner içerisinde sterilizasyona girebilecek şekilde dizayn edilmiş olmalıdır.
12- Ürünler üzerinde LOT -CE yazılı olmalıdır.
C GRUBU MALZEMELER
1. GRUP 1.KISIM TEMAS YÜZEYİ AZALTILMIŞ VEKOMP. İÇİN BİL.DELİKLİ. TİT KİLİTLİ PLAKLAR
1A-KALEM-GENİŞ KOMPRESYON PLAK TEKNİK ÖZELLİKLERİ
■ Femur diafizel veya metafizel bölge kırıklarının osteosentezi için kullanılabilmelidir,
■ Plağın alt yüzeyi, dönmeye karşı direnci arttırmak için femur şaft kemik yapısına uygun tübüler yüzeye sahip ve kemiğe sınırlı temas etmesini sağlayacak şekilde düşük temaslı olmalıdır;
■ Piak uç kısımları kullanım kolaylığı açısından kama formunda olmalıdır.
■ Plağın düz ve lateral femur anatomisine uygun eğri tip seçenekleri olmalıdır,
■ Femur shaft kırıkları için uygun formda ve kalınlıkta olmalıdır.
■ Plaklar 4-18 delik arası boy ve ebatlarda olmalıdır. Eğri modeli için talep edildiğinde 19-22 delik seçeneği de sağlanabilmelidir.
■ Plağın alt yüzeyi, kemiğe sınırlı temas etmesini sağlayacak şekilde olmalıdır.
■ Plaklar üzerinde öncü fiksasyon için kirschner delikleri olmalıdır.
■ Vida delikleri aynı delik içinde bir tarafı dinamik kompresyon yapılabilmesi için düz, diğer tarafı kilitli vida takılabilmesi için ful yivli olacak şekilde kombi delik olmalıdır.
■ Kilitli vidalar düşük profilli olmalı, vida kilitlenince plak yüzeyinden taşmamalıdır.
■ Tepesi yivli vidalan plağa takabilmek için çakma setinde uygun kılavuzlar ve torklu yıldız veya altıgen başlı tornavida olmalıdır.
■ Büyük fragman plakları, 4.5 mm yivli standart kortikal vida, 5.0 mm kilitli kılavuzlu (self-tapping) kortikal vidalar ve 5.0 mm kilitli - kilitsiz kılavuzlu (self-tapping) kortiko-spongioz vidalar ile kemiğe yerleştirilebilmelidir.
■ Sef içerisinde uygun adetlerde;
o 5.0 mm kilitli kılavuzlu (self-tapping) kortikal vida 16 mm - 90 mm arası o 5.0 mm kilitli kılavuzlu (self-tapping) kortiko spongioz vida 14 mm-110 mm arası o 5.0 mm kılavuzlu (self-tapping) kortiko spongioz vida 14 mm - 110 mm arası o 4.5 mm kortikal vida 20 mm - 60 mm arası bulunmalıdır.
■ MR uyumlu olduğu bilinen titanyumdan yapılmış impiantların MR koşullan belgetenmelidir.
■ Belge implantın MR koşullarında çalışma kriterlerini oluşturan Tesia değeri, artefakt ve özgül sağurma hızı (SAR) değerlerini ihtiva etmelidir. Etik kurul raporuna dayalı hayvan deneyi ile test edilmiş olması gerekir.
■ MR koşullarının belirtir ürün prospektüsü bulunmalıdır.
■ Titanyum plaklar ve titanyum vidalar korozyona karşı koruma ve kullanım kolaylığı için renklendirilmiş olmalıdır.
■ Plaklar dökülmemesi ve çiziimemesi için set tavası içinde silikon yuvalara yerleştirilmiş olmalıdır. Vidalar dökülmemesi için set tavası içerisinde boy ölçüleri markalanarak belirtilmiş özel vida yerlerine yerleştirilmiş olmalıdır.
■ Ürünlerin mali mesuliyet sigortası olmalıdır.
1B-KALEM-FEMUR DİSTAL PLAK TEKNİK ÖZELLİKLERİ
■ Distal şaft kırıkları, Suprakondiler kırıklar, Intra-artiküler kırıklar, Periprostetik kırıklar için kullanılmalıdır,
■ Plaklar eğimli femur şaft yapısına tam anatomik yapıda, sağ-soi olarak ayrılmalıdır.
■ Plağın ait yüzeyi, dönmeye karşı direnci arttırmak için kemik yapısına uygun tübüler yüzeye sahip ve kemiğe tam temas etmesini sağlayacak şekilde ful kontak olmalıdır.
■ Plakların kullanılacağı bölgeye uygun olarak kalınlıkları ayarlanmış, özellikle yumuşak doku stoğunun az olduğu bölgelerde plak kalınlığı da azaltılmış olmalıdır,
• Plak distalinde eklem yüzeyine farklı planlarda vida gönderimini sağlayan 1 adet 5.0mm kilitli kortikal vida veya kortiko spongioz vidanın kullanılacağı sabit açılı ful yivli, konik vida delikleri olmalıdır,;
■ Plak şaft kısmı 5, 7,9,11,13 delik seçenekli olmalıdır.
■ Plak uç kısmı kullanım kolaylığı açısından kama formunda olmalıdır.
• Plak üzerinde öncü fiksasyon için kirschner delikleri olmalıdır.
• Plak şaft kısmındaki vida delikleri, aynı delik içinde bir tarafı dinamik kompresyon yapılabilmesi için düz, diğer tarafı kititli vida takılabilmesi için ful yivli olacak şekilde kombi delik olmalıdır.
• Kilitli vidalar düşük profilli olmalı, vida kilitlenince plak yüzeyinden taşmamalıdır.
■ Tepesi yivli vidalan plağa takabilmek için çakma setinde uygun kılavuzlar vb torklu yıldız veya altıgen başlı tornavida olmalıdır;
■ Büyük fragman plakları, 4.5 mm yivli standart kortikal vida, 5.0 mm kilitli kılavuzlu (self-tapping) kortikal vidalar ve 5.0 mm kilitli - kilitsiz kılavuzlu (self-tapping) kortiko-spongioz vidalar ile kemiğe yerleştirilebilmelidir:
■ Set içerisinde uygun adetlerde;
■ 5.0 mm kilitli kılavuzlu (self-tapping) kortikal vida 16 mm -90 mm arası
■ 5.0 mm kilitli kılavuzlu (self-tapping) kortiko spongioz vida 14 mm -110 mm arası
■ 5.0 mm kılavuzlu (self-tapping) kortiko spongioz vida 14 mm-110 mm arası
■ 4.5 mm kortikal vida 20 mm - 60 mm arası bulunmalıdır.
■ MR uyumlu olduğu bilinen titanyumdan yapılmış Implantların MR koşulları belgeienmelidir.
■ Belge Implantın MR koşullarında çalışma kriterlerini oluşturan Tesla değeri, artefakt ve Özgül sağurma hızı (SAR) değerlerini ihtiva etmelidir. Etik kurul raporuna dayalı hayvan deneyi ile test edilmiş olması gerekir.
■ MR koşullarının belirtir ürün prospektüsü bulunmalıdır.
■ Titanyum plaklar ve titanyum vidalar korozyona karşı koruma ve kullanım kolaylığı için renklendirilmiş olmalıdır.
■ Vidaların dökülmemesi ve karışmaması için vida setleri kapaklı olmalıdır. Plaklar ve enstrümanlar set tavalarına silikonla sabitlenmiş olmalıdır.
Ürünlerin mali mesuliyet sigortası olmalıdır
1C-KALEM-FEMUR PROKSİMAL PLAK TEKNİK ÖZELLİKLERİ
■ Plaklar, Proksimal femur kırıkları, nonunion, osteotomi, maiunion ve deformitelerde, kemik erimesi sekonder kırık, periprostetik kırıklar, proksimal femur diafizyel ve/veya metafizyel kırıklar, segmantel kırık, trokanter bölge kırıklarında kullanılabilir yapıda olmalıdır.
■ Plak femur proksimal lateraiinden uygulanmalıdır.
■ Plak proksimali trokanterik bölgeye uygun, anatomik olarak dizayn edilmiş olmalıdır.
• Plak poksimalinde, femur boynuna ve trokanter minörüne de vida gönderimine imkan veren farklı açılarda vida delikleri olmalıdır.
■ Plak proksimalinden 7.3 mm kilitli kanüllü vida gönderilebilmelidir. Ayrıca proksimal bölgede sütür uygulaması ve geçici tespit için kirschnerteli delikleri olmalıdır.
• Plaklar sağ ve sol olarak ayrı ayrı olmak üzerebaşta 4 delik, şaftta 5-13 arası delikli ve farklı boylarda, segmanter kırıklarda tüm diafızi köprüleyecek uzunlukta olmalıdır.
■ Plağın alt yüzeyi, dönmeye karşı direnci arttırmak için kemik yapısına uygun tübüler yüzeye sahip ve kemiğe sınırlı temas etmesini sağlayacak şekilde düşük temaslı olmalıdır,
■ Plak şaftında vida delikleri, aynı delik içinde bir tarafı dinamik kompresyon yapılabilmesi için düz, diğer tarafı kilitli vida takılabilmesi için ful yivli olacak şekilde kombi delik olmalıdır.
* 4.5mm kortikai vidalar, 5. Omm kilitli vidalar ve 1.3 kilitli kanüllü vidalar ile kullanılabilmelidir.
■ Kilitli vidalar düşük profilli olmalı, vida kilitlenince plak yüzeyinden taşmamalıdır.
■ Tepesi yivli vidaları plağa takabilmek için çakma setinde uygun kılavuzlar ve torklu yıldız veya altıgen başlı tornavida olmalıdır.
■ Büyük fragman plakları, 4.5 mm yivli standart kortikai vida, 5.0 mm kilitli kılavuzlu (self-tapping) kortikai vidalar ve 5.0 mm kilitli - kilitsiz kılavuzlu (self-tapping) kortiko-spongioz vidalar, 7.3mm kilitli kanüllü vidalar ile kemiğe yerleştirilebilmelidir.
■ Set içerisinde uygun adetlerde;
* 5.0 mm kilitli kılavuzlu (self-tapping) kortikai vida 16 mm-90 mm arası
■ 5.0 mm kilitli kılavuzlu (self-tapping) kortiko spongioz vida 14 mm -110 mm arası
■ 5.0 mm kılavuzlu (self-tapping) kortiko spongioz vida 14mm~110 mm arası
■ 7.3 mm kilitli kanüllü vida (20-120 mm arası)
■ 4.5 mm kortikai vida 20 mm - 60 mm arası bulunmalıdır.
■ MR uyumlu olduğu bilinen titanyumdan yapılmış implantların MR koşulları belgelenmelidir.
■ Belge implantın MR koşullarında çalışma kriterlerini oluşturan Tesla değeri, artefakt ve özgül sağurma hızı (SAR) değerlerini ihtiva etmelidir. Etik kurul raporuna dayalı hayvan deneyi ile test edilmiş olması gerekir.
■ MR koşullarının belirtir ürün prospektüsü bulunmalıdır.
■ Titanyum plaklar ve titanyum vidalar korozyona karşı koruma ve kullanım kolaylığı için renklendirilmiş olmalıdır.
■ Vidaların dökülmemesi ve karışmaması için vida setleri kapaklı olmalıdır. Plaklar ve enstrümanlar set tavalarına silikonla sabitlenmiş olmalıdır.
1D-KALEM-DAR KOMPRESYON PLAK TEKNİK ÖZELLİKLERİ
Tibia diafizel veya metafizel bölge kırıklarının osteosentezi için tasarlanmış, hastanın yaşı ve kemik yapısına bağlı olarak, humerus veya femur kırıklarında da kullanılabilmelidir.
Plağın alt yüzeyi, dönmeye karşı direnci arttırmak için tibia şaft kemik yapısına uygun tübüler yüzeye sahip ve kemiğe sınırlı temas etmesini sağlayacak şekilde düşük temaslı olmalıdır.
Plak uç kısımları kullanım kolaylığı açısından kama formunda olmalıdır.
Tibia shaft kırıkları için uygun form ve kalınlıkta olmalıdır.
Plaklar, 2-16 delik arası boy ve ebatlarda olmalıdır.
Plak uç kısımları kullanım kolaylığı açısından kama formunda olmalıdır.
Plaklar üzerinde öncü fiksasyon için kirschner delikleri olmalıdır.
Vida delikleri aynı delik içinde bir tarafı dinamik kompresyon yapılabilmesi için düz, diğer tarafı kilitli vida takılabilmesi için ful yivli olacak şekilde kombi delik olmalıdır.
Kilitli vidalar düşük profilli olmalı, vida kilitlenince plak yüzeyinden taşmamalıdır.
Tepesi yivli vidaları plağa takabilmek için çakma setinde uygun kılavuzlar ve torklu yıldız veya altıgen başlı tornavida olmalıdır.
Büyük fragman plaktan, 4.5 mm yivli standart kortikal vida, 5.0 mm kilitli kılavuzlu (self-tapping) kortikal vidalar ve 5.0 mm kilitli - kilitsiz kılavuzlu (self-tapping) kortiko-spongioz vidalar ile kemiğe yerleştirilebilmelidir.
Set içerisinde uygun adetlerde;
o 5.0 mm kilitli kılavuzlu (self-tapping) kortikal vida 16 mm -90 mm arası o 5.0 mm kilitli kılavuzlu (self-tapping) kortiko spongioz vida 14 mm-110 mm arası o 5.0 mm kılavuzlu (self-tapping) kortiko spongioz vida 14 mm -110 mm arası o 4.5 mm kortikal vida 20 mm - 60 mm arası bulunmalıdır.
MR uyumlu olduğu bilinen titanyumdan yapılmış implantların MR koşulları belgelenmelidir.
Belge implantın MR koşullarında çalışma kriterlerini oluşturan Tesla değeri, artefakt ve özgül sağurma hızı (SAR) değerlerini ihtiva etmelidir. Etik kurul raporuna dayalı hayvan deneyi ile test edilmiş olması gerekir.
MR koşullarının belirtir ürün prospektüsü bulunmalıdır.
Titanyum plaklar ve titanyum vidalar korozyona karşı koruma ve kullanım kolaylığı için renklendirilmiş olmalıdır.
Plaklar dökülmemesi ve çizilmemesi için set tavası içinde silikon yuvalara yerleştirilmiş olmalıdır. Vidalar dökülmemesi için set tavası içerisinde boy ölçüleri markalanarak belirtilmiş özel vida yerlerine yerleştirilmiş olmalıdır.
Ürünlerin mali mesuliyet sigortası olmalıdır.
1E- KALEM-TİBİA PROKSİMAL LATERAL- MEDİAL PLAK TEKNİK ÖZELLİKLERİ
■ Plaklar proksimal şaft kırıkları, metafizyai kırıklar, intra-artiküler kırıklar, periprostetik kırıklar için kullanılabilmelidir.
■ Plak proksimal lateral tibia anatomisine uygun olmalı, sağ-sol olarak ayrılmalıdır,
■ Plağın alt yüzeyi, dönmeye karşı direnci arttırmak için kemik yapısına uygun tübüler yüzeye sahip ve kemiğe sınırlı temas etmesini sağlayacak şekilde olmalıdır.
■ Plak uç kısmı kullanım kolaylığı açısından kama formunda olmalıdır.
■ Plak üzerinde öncü fiksasyon için kirschner delikleri olmalıdır.
■ Plakların kullanılacağı bölgeye uygun olarak kalınlıkları ayarlanmış, özellikle yumuşak doku stoğunun az olduğu bölgelerde plak kalınlığı da azaltılmış olmalıdır.
• Plak kafada 5 delik sabit, şaftta 5,1, 9,11,13 delik seçenekli olmalıdır.
■ Plak proksimaiinde eklem yüzeyine farklı planlarda vida gönderimini sağlayan 5 adet 5. Omm kilitli kortikal vida veya kortiko spongioz vidanın kullanılacağı sabit açılı ful yivli, konik vida delikleri olmalıdır.
* Plak şaft kısmındaki vida delikleri, aynı delik içinde bir tarafı dinamik kompresyon yapılabilmesi için düz, diğer tarafı kilitli vida takılabilmesi için ful yivli olacak şekilde kombi delik olmalıdır.
■ Kilitli vidalar düşük profilli olmalı, vida kilitlenince plak yüzeyinden taşmamalıdır.
■ Tepesi yivli vidaları plağa takabilmek için çakma setinde uygun kılavuzlar ve torklu yıldız veya altıgen başlı tornavida olmalıdır.
■ Büyük fragman plakları, 4.5 mm yivli standart kortikal vida, 5.0 mm kilitli kılavuzlu (self-tapping) kortikal vidalar ve 5.0 mm kilitli kılavuzlu (self-tapping) kortiko-spongioz vidalar ile kemiğe yerleştirilebilmelidir.
■ Set içerisinde uygun adetlerde;
o 5.0 mm kilitli kılavuzlu (self-tapping) kortikal vida 16 mm ~ 90 mm arası o 5.0 mm kilitli kılavuzlu (self-tapping) kortiko spongioz vida 14 mm- 110 mm arası o 5.0 mm kılavuzlu (self-tapping) kortiko spongioz vida 14 mm-110 mm arası o 4.5 mm kortikal vida 20 mm - 60 mm arası bulunmalıdır.
■ MR uyumlu olduğu bilinen titanyumdan yapılmış implantların MR koşulları belgelenmelidir.
■ Belge implantın MR koşullarında çalışma kriterlerini oluşturan Tesla değeri, artefakt ve özgül sağurma hızı (SAR) değerlerini ihtiva etmelidir. Etik kurul raporuna dayalı hayvan deneyi ile test edilmiş olması gerekir.
■ MR koşullarının belirtir ürün prospektüsü bulunmalıdır.
■ Titanyum plaklar ve titanyum vidalar korozyona karşı koruma ve kullanım kolaylığı için renklendirilmiş olmalıdır.
■ Vidaların dökülmemesi ve karışmaması için vida setleri kapaklı olmalıdır. Plaklar ve enstrümanlar set tavalarına silikonla sabitlenmiş olmalıdır.
■ Ürünlerin mali mesuliyet sigortası olmalıdır.
1F-1G- TİBİA DİSTAL MEDİAL-LATERAL PLAK TEKNİK ÖZELLİKLERİ
■ Plaklar, distal tibia medial parçalı kırıklarında, suprakondiler kırıklar, metafizel kırıklarda, kondil kırıklarında, nonunion, osteotomi, maiunion ve deformitelerde kullanılabilecek anatomik yapılara sahip olmalıdır.
■ Tibia distal medial yüzeyine tam anatomik yapıda olmalı, sağ-sol olarak ayrılmalıdır.
■ Pilon kırıklarında da kullanılabilmelidir.
■ Plağın alt yüzeyi, dönmeye karşı direnci arttırmak için kemik yapısına uygun tübüler yüzeye sahip ve kemiğe sınırlı temas etmesini sağlayacak şekilde olmalıdır.
■ Plak uygulama bölgesindeki çevre yumuşak doku iritasyonunu engellemek amacıyla plak kenar profilleri yuvarlatılmış olmalıdır.
■ Plakların kullanılacağı bölgeye uygun olarak kalınlıkları ayarlanmış, özellikle yumuşak doku stoğunun az olduğu bölgelerde plak kalınlığı da azaltılmış olmalıdır.
■ Plak uç kısmı kullanım kolaylığı açısından kama formunda olmalıdır.
■ 3.5mm kilitli ve kilitsiz kortikai vidalarla kullanılabilmelidir.
■ Plak distalinde eklem yüzeyine farklı planlarda vida gönderimini sağlayan 9 adet 3.5mm kilitli kortikai vida kullanılacağı sabit açılı ful yivli, konik vida delikleri olmalıdır.
■ Plağın distal ucundaki tek delik, distal tibia uç kırıklarında kilitli vida kullanılarak sabitlenmesini sağlamalıdır.
• Vida delikleri, aynı delik içinde bir tarafı dinamik kompresyon yapılabilmesi için düz, diğer tarafı kilitli vida takılabilmesi için ful yivli olacak şekilde kombi delik olmalıdır.
■ Şaft kısmı 4, 6,8,10,12 ve 14 delik seçenekli olmalıdır:
■ Plak üzerinde öncü fiksasyon için kirschner delikleri olmalıdır,
■ Kilitli vidalar düşük profilli olmalı, vida kilitlenince plak yüzeyinden taşmamalıdır.
■ Tepesi yivli vidaları plağa takabilmek için çakma setinde uygun kılavuzlar ve torklu yıldız veya altıgen başlı tornavida olmalıdır.
• Küçük fragman plakları, 3.5 mm yivli standart kortikai vida ve 3.5 mm kilitli kılavuzlu (self-tapping) kortikai vidalar ite kemiğe yerieştirilebiimelidir. Gerektiğinde 4.0mm spongioz vida kullanılabilmelidir.
• Set içerisinde uygun adetlerde;
o 3.5 mm kilitli kılavuzlu (self-tapping) kortikai vida 12 mm - 50 mm arası o 3.5 mm kılavuzlu (self-tapping) kortikai vida 12 mm - 42 mm arası o 3.5 mm kortikai vida 10 mm-60 mm arası o 4.0 mm spongioz vida 12 mm 50 mm arası bulunmalıdır.
■ MR uyumlu olduğu bilinen titanyumdan yapılmış implantların MR koşulları belgelenmelidir.
■ Belge implantın MR koşullarında çalışma kriterlerini oluşturan Tesla değeri, artefakt ve özgül sağurma hızı (SAR) değerlerini ihtiva etmelidir; Etik kurul raporuna dayalı hayvan deneyi ile test edilmiş olması gerekir
■ MR koşullarının belirtir ürün prospektüsü bulunmalıdır.
■ Titanyum plaklar ve titanyum vidalar korozyona karşı koruma ve kullanım kolaylığı için renklendirilmiş olmalıdır.
■ Plaklar dökülmemesi ve çizilmemesi için set tavası içinde silikon yuvalara yerleştirilmiş olmalıdır. Vidalar dökülmemesi için set tavası içerisinde boy ölçüleri markalanarak belirtilmiş özel vida yerlerine yerleştirilmiş olmalıdır.
■ Ürünlerin mali mesuliyet sigortası olmalıdır.
1H-KALEM-DİSTAL FİBULA PLAK TEKNİK ÖZELLİKLERİ
■ Plak, distal fibula lateral malleolar kırıklarında, metafizel ve/veya diafizyel kırıklarda ve peri-artiköler kırıklarda kullanılabilmelidir.
■ Plaklar lateral fibula yumuşak doku stoğunun az olmasından dolayı düşük profili olmalıdır.
■ Plak alt yüzeyi, dönmeye karşı direnci arttırmak için kemik yapısına uygun tübüler yüzeye sahip ve kemiğe tam temas etmesini sağlayacak şekilde olmalıdır.
■ Plakların düz ve lateral destekli uygulama seçenekli tipleri olmalıdır.
■ Lateral destekli plak profili fibula distal lateral yüzeyine tam anatomik yapıda olmalı artiküler yüzeye doğru kıvrılan uçta bir adet kilitli vida deliği ve lateral malleolar kısmı sağ ve sola kaşık profilinde genişleyen yapıda olmalı ve kilitli vida deliklen bulunmalıdır.
■ Lateral destekli fibula plaklar başta 4 delik ve anteriolateralinde 1 adet destek kilitli vida deliği olmalıdır.
■ Düz plakların distal bölgede üç adet yuvarlak kilitli vida deliği, şaft kısmında kombi delik olmalıdır.
■ Plak uygulama bölgesindeki çevre yumuşak doku iritasyonunu engellemek amacıyla plak kenar profilleri yuvarlatılmış olmalıdır.
■ Plak uç kısmı kullanım kolaylığı açısından kama formunda olmalıdır.
■ 3.5mm kilitli ve kilitsiz kortikal vidalarla kullanılabilmelidir.
■ Plak şaft kısmında vida delikleri, aynı delik içinde bir tarafı dinamik kompresyon yapılabilmesi için düz, diğer tarafı kilitli vida takılabilmesi için ful yivli olacak şekilde kombi delik olmalıdır.
■ Lateral destekli plaklar sağ ve sol anatomik 3, 5, 7 ve 9 delik seçenekli düz plaklar 5, 6,8,10,12 delik seçenekli olmalıdır.
■ Plaklar üzerinde öncü fiksasyon için kirschner delikleri olmalıdır.
■ Kilitli vidalar düşük profilli olmalı, vida kilitlenince plak yüzeyinden taşmamalıdır.
■ Tepesi yivli vidaları plağa takabilmek için çakma setinde uygun kılavuzlar ve torklu yıldız veya altıgen başlı tornavida olmalıdır.
■ Küçük fragman plakları, 3.5 mm yivli standart kortikal vida ve 3.5 mm kilitli kılavuzlu (self-tapping) kortikal vidalar ile kemiğe yerleştirilebilmelidir. Gerektiğinde 4.0mm spongioz vida kullanılabilmelidir.
• Set içerisinde uygun adetlerde;
o 3.5 mm kilitli kılavuzlu (self-tapping) kortikal vida 12 mm-50 mm arası o 3.5 mm kılavuzlu (self-tapping) kortikal vida 12 mm -42 mm arası o 3.5 mm kortikal vida 10 mm-60 mm arası o 4.0 mm spongioz vida 12 mm 50 mm arası bulunmalıdır.
■ MR uyumlu olduğu bilinen titanyumdan yapılmış implantların MR koşullan belgelenmelidir.
■ Belge implantın MR koşullarında çalışma kriterlerini oluşturan Tesla değeri, artefakt ve özgül sağurma hızı (SAR) değerlerini ihtiva etmelidir. Etik kurul raporuna dayalı hayvan deneyi ile test edilmiş olması gerekir.
■ MR koşullarının belirtir ürün prospektüsü bulunmalıdır.
■ Titanyum plaklar ve titanyum vidalar korozyona karşı koruma ve kullanım kolaylığı için renklendirilmiş olmalıdır.
■ Plaklar dökülmemesi t/e çizilmemesi için set tavası içinde silikon yuvalara yerleştirilmiş olmalıdır. Vidalar dökülmemesi için set tavası içerisinde boy ölçüleri markalanarak belirtilmiş özel vida yerlerine yerleştirilmiş olmalıdır.
■ Ürünlerin mali mesuliyet sigortası olmalıdır
11- KALEM-KALKANEUS PLAK TEKNİK ÖZELLİKLERİ
■ Kaikaneus lateral yüz kemik anatomisine uygun yapıda olmalıdır.
■ Plak 5 farklı büyüklükte ve sağ-sol seçenekli olmalıdır.
■ Plak anatomik ve düşük profilli olmalıdır.
■ 3.5mm kilitli vidalar ile kullanılabilmelidir.
■ Sabit açılı kilitleme sağlamalıdır.
■ Kilitli vidalar düşük profilli olmalı, vida kilitlenince plak yüzeyinden taşmamalıdır.
■ Tepesi yivli vidaları plağa takabilmek için çakma setinde uygun kılavuzlar ve torklu yıldız veya altıgen başlı tornavida olmalıdır:
■ Küçük fragman plakları, 3.5 mm kilitli kılavuzlu (self-tapping) kortikal vidalar ile kemiğe yerieştirilebilmeiidir.
• Set içerisinde uygun adetlerde;
o 3.5 mm kilitli kılavuzlu (self-tapping) kortikal vida 12 mm - 50 mm arası bulunmalıdır.
■ MR uyumlu olduğu bilinen titanyumdan yapılmış implantların MR koşulları belgelenmelidir.
■ Belge imptantın MR koşullarında çalışma kriterlerini oluşturan Tesla değeri, adefakt ve özgül sağurma hızı (SAR) değerlerini ihtiva etmelidir. Etik kurul raporuna dayalı hayvan deneyi ile test edilmiş olması gerekir.
■ MR koşullarının belirtir ürün prospektüsü bulunmalıdır.
■ Titanyum plaklar ve titanyum vidalar korozyona karşı koruma ve kullanım kolaylığı için renklendirilmiş olmalıdır.
■ Plaklar dökülmemesi ve çizilmemesi için set tavası içinde silikon yuvalara yerleştirilmiş olmalıdır. Vidalar dökülmemesi için set tavası içerisinde boy ölçüleri markalanarak belirtilmiş özel vida yerlerine yerleştirilmiş olmalıdır.
■ Ürünlerin mali mesuliyet sigortası olmalıdır.
1İ-1J-1K- KALEM -LCP DHS & DCS PLAK TEKNİK ÖZELLİKLERİ
■ Dinamik kalça plakları, pertrokanterik, intertrokanterik ve femur boyun kırıklarında, Dinamik kondil plakları suprakondiler femur kırıklarında kullanılabilmelidir.
■ DCS Plak profili femur kondiline uygun yapıda, DHS plak profili femur proksimaline uygun yapıda olmalıdır.
■ Plak lateral plandan uygufanabilmelidir.
■ Plağın alt yüzeyi, dönmeye karşı direnci arttırmak için kemik yapısına uygun tübüler yüzeye sahip ve kemiğe sınırlı temas etmesini sağlayacak şekilde düşük temaslı olmalıdır,
■ DHS plak için boyun açısı 135 derece, DCS plak için 95 derece olmalıdır.
■ Plaklar kendileriyle çalışan lag vidaları ile uyumlu olmalıdır.
■ Lag vidaları ihtiyaca cevap verecek şekilde değişik boy (50-145 mm arası 5’er mm artarak) seçeneklerine sahip olmalıdır.
■ Setin içinde her lag vidasını kapatacak kompresyon vidası olmalıdır.
• DCS plaklar 4 ila 16 delik, DHS plaklar 2 ila 16 delik seçenekli olmalıdır.
■ Plak uç kısmı kullanım kolaylığı açısından kama formunda olmalıdır.
■ Plak üzerinde öncü fiksasyon için kirschner delikleri olmalıdır.
■ Plak şaft kısmındaki vida delikleri, aynı delik içinde bir tarafı dinamik kompresyon yapılabilmesi için düz, diğer tarafı kilitli vida takılabilmesi için ful yivli olacak şekilde kombi delik olmalıdır.
■ Kilitli vidalar düşük profilli olmalı, vida kilitlenince plak yüzeyinden taşmamalıdır.
■ Tepesi yivli vidaları plağa takabilmek için çakma setinde uygun kılavuzlar ve torklu yıldız veya altıgen başlı tornavida olmalıdır.
■ Büyük fragman plakları, 4.5 mm yivli standart kortikal vida, 5.0 mm kilitli kılavuzlu (self-tapping) kortikal vidalar ve 5.0 mm kilitli - kilitsiz kılavuzlu (self-tapping) kortiko-spongioz vidalar ile kemiğe yerieştirilebilmeiidir.
■ Set içerisinde uygun adetlerde;
■ 5.0 mm kilitli kılavuzlu (self-tapping) kortikal vida 16 mm -90 mm arası
■ 5.0 mm kilitli kılavuzlu (self-tapping) kortiko spongioz vida 14 mm -110 mm arası
■ 5.0 mm kılavuzlu (self-tapping) kortiko spongioz vida 14 mm-110 mm arası
■ 4.5 mm kortikal vida 20 mm - 60 mm arası bulunmalıdır.
■ MR uyumlu olduğu bilinen titanyumdan yapılmış implantların MR koşulları belgelenmelidir.
■ Belge implantın MR koşullarında çalışma kriterlerini oluşturan Tesla değeri, artefakt ve özgül sağurma hızı (SAR) değerlerini ihtiva etmelidir. Etik kurul raporuna dayalı hayvan deneyi ile test edilmiş olması gerekir.
■ MR koşullarının belirtir ürün prospektüsü bulunmalıdır.
■ Titanyum plaklar ve titanyum vidalar korozyona karşı koruma ve kullanım kolaylığı için renklendirilmiş olmalıdır.
■ Vidaların dökülmemesi ve karışmaması için vida setleri kapaklı olmalıdır; Plaklar ve enstrümanlar set tavalarına silikonla sabitlenmiş olmalıdır.
■ Ürünlerin mali mesuliyet sigortası olmalıdır.
2. KISIM-ÜST EKS. KIRIKLARI İÇİN TEMAS YÜZEYİ AZALTILMIŞ VE KOMP. İÇİN BİL. DEL TİT KİLİTLİ PLAK
2A-KALEM THİN NARROW (DAR) PLAK TEKNİK ÖZELLİKLERİ
• Plakların tamamı pure titanyum olup, firm ismi,lot no,ce ve ürünün delik sayısı plak üzerinde yazılı omalıdır.
• Plakların Titanyum kalitesi Tİ 6AL4V ELİ olmalıdır.
• Plaklar combi hole delikli olmalıdır.
■ Ulna radius plakları 5-6-7-8-9-10-11-12 olmak üere en az 8 boy olmalıdır.
■ Plaklar kemik yüzeyine düşük temaslı low contact formunda olmalıdır.
■ Set içersindeki kilitsiz vidaların vida başı altıgen başlı, kilitli vidaların vida taşı ise yıldız başlı olmalıdır.
■ Vida setinde 2.1 mm kortikai vida 10-40 mm arası 2’şer mm artarak her boydan 5’er adet sette bulunmalıdır.
■ Vida setinde 2.7 mm kilitli kortikai 10-40 mm arası 2’şer mm artarak her boydan 5’er adet sette bulunmalıdır.
■ Vida setinde 3.5 mm kortikai vida 10-70 mm arası 2’şer mm artarak her boydan 5’er adet sette bulunmalıdır.
■ Vida setinde 3.5 mm kilitli kortikai vida 10-70 mm arası 2’şer mm artarak her boydan 10’ar adet sette bulunmalıdır.
■ Vida setinde 3.5 mm spongioz kilitli vidalar 10-70 mm arası 2’şer mm artarak her boydan 5’er sette adet bulunmalıdır.
■ Vida setinde 3.5 mm kanüllü kilitli kortikai vidalar 10-50 mm arası 2’şer mm artarak,50-70 mm arası 5’er mm artarak her boydan 3’er adet sette bulunmalıdır.
■ Vida setinde 4.0 mm spongioz full yivli vidalar 10-70 mm arası 2’şer mm artarak her boydan 5’er adet sette bulunmalıdır.
■ Vida setinde 4.0 mm Spongioz yarım yivli vidalar 10-70 mm arası 2’şer mm artarak her boydan 5’er adet sette bulunmalıdır.
■ 3.5 mm el aletti setinde plak bükücü 2 adet,vida ölçer 1 adet,2.8 mm dril! 1 adet,2.8 stoplu drill 1 adet,3.5mm ve 4.0 mm tap,2.5 ve 3.5 mm drill,drill gayd 2.8 mm 2 adet, 1.2 drill silivi 2 adet, T vida gönderici, 1.5 sabit saplı torklu tornavida,kemik ekartörleri ve kemik tutucu,tahta saplı tornavida ı/e kilitli ve kilitsiz vida için 2.5 ve 3,5 double drill gayt sette olmalıdır
2B-KALEM -SEMİTUBULER1/3 PLAK TEKNİK ÖZELLİKLERİ
■ Plakların tamamı pure titanyum olup, firma ismijot no,ce ve ürünün delik sayısı plak üzerinde yazılı olmalıdır.
■ Plakların Titanyum kalitesi Tİ 6AL4V ELİ olmalıdır.
• Plaklar 4-5-6-7-8-9-10-11-12 delik olmak üzere en az 9 boy olmalıdır.
■ Plaklar kombi hole delik olmalıdır.
• Set içersindeki kilitsiz vidaların vida başı altıgen başlı, kilitli vidaların vida başı ise yıldız başlı olmalıdır.
■ Vida setinde 2.7 mm kortikal vida 10-40 mm arası 2’şer mm artarak her boydan 5’er adet sette bulunmalıdır.
■ Vida setinde 2.7 mm kilitli kortikal 10-40 mm arası 2’şer mm artarak her boydan 5’er adet sette bulunmalıdır.
• Vida setinde 3.5 mm kortikal vida 10-70 mm arası 2'şer mm artarak her boydan 5'er adet sette bulunmalıdır.
■ Vida setinde 3.5 mm kilitli kortikal vida 10-70 mm arası 2’şer mm artarak her boydan 10’ar adet sette bulunmalıdır.
■ Vida setinde 3.5 mm spongioz kilitli vidalar 10- 70 mm arası 2’şer mm artarak her boydan 5!er sette adet bulunmalıdır.
■ Vida setinde 3.5 mm kanüllü kilitli kortikal vidalar 10-50 mm arası 2’şer mm artarak,50-70 mm arası 5'er mm artarak her boydan 3’er adet sette bulunmalıdır.
■ Vida setinde 4.0 mm spongioz full yivli vidalar 10-70 mm arası 2’şer mm artarak her boydan 5’er adet sette bulunmalıdır.
■ Vida setinde 4.0 mm Spongioz yarım yivli vidalar 10-70 mm arası 2‘şer mm artarak her boydan 5’er adet sette bulunmalıdır.
■ 3.5 mm el aletti setinde piak bükücü 2 adet,vida ölçer 1 adet,2.8 mm drili 1 adet,2.8 stoplu drill 1 adet,3.5 mm ve 4.0 mm tap,2.5 ve 3.5 mm drill,drill gayd 2.8 mm 2 adet 1-2 driil sleeve 2 adet, T vida gönderici, 1.5 sabit saplı torklu tornavida,kemik ekartörieri ve kemik tutucujahta saplı tornavida ı/e kilitli ı/e kilitsiz vida için 2.5 ve 3.5 double drill gayd sette olmalıdır.
2C-KALEM -DİSTAL RADİUS VÖLAR PLAK TEKNİK ÖZELLİKLERİ
■ Distal Radius bölgesi, intra-artiküler, extra-artiküler kırıklar, styioid bölge kırıkları distal metafiz bölgesinin osteotomiierinin fiksasyonu amaçlı kullanılabilmelidir.
■ Distai Radius volar anatomisine uygun yapıda ve styioid bölgesine iki vida gönderimine izin veren, farklı büyüklükte distal Radius kemik anatomisine uygun dört ayrı genişlikte, sağ-sol ayrımlı, xsmail size kafada 1 delik ve small - medium - large size kafada 9 adet kilitli delik, şaftta 3 ila 1 delik arası seçenekli olmalıdır.
■ Plak şaftında bir adet kilitli ve oval kombi deliği; kilitli vida uygulanabilmesi için yuvarlak kilitli vida delikleri bulunmalıdır.
■ Plağın sap kısmı radius anatomisine uygun spiral yapıda olmalıdır. Plak düşük temas yüzeyli, düşük profilli olmalıdır, Baş kısmında radius anatomisine uygun oluk ve eğim içermelidir.
■ Plak üzerinde geçici tespit için kirschner delikleri olmalıdır. Gerektiğinde pronotor kuadratus adelesinin tespiti için radial tarafta iki adet delik bulunmalıdır.
■ Plak uç kısmı kullanım kolaylığı açısından kama formunda olmalıdır.
■ Sabit açılı kilitleme sağlamalıdır. Baş kısmındaki kilitli vida delikleri, özel açılar verilmiş olmalıdır.
■ 2.4mm, 2,7mm ve/veya 3.5mm kilitli vidalar ve kilitsiz vidalar ile kullanılabilmelidir.
■ Kilitli vidalar düşük profilli olmalı, vida kilitlenince plak yüzeyinden taşmamalıdır.
■ Vidaları plağa takabilmek için uygulama setinde uygun kılavuzlar ve torklu yıldız veya altıgen başlı tornavida olmalıdır,
■ Set içerisinde uygun adetlerde;
■ 2.4 mm kilitli ve kilitsiz kortikal vida 10mm - 34 mm arası ve/veya
■ 2.7mm kilitli ve kilitsiz kortikal vida 10 mm-34 mm arası
■ 3.5 mm kilitli ve kilitsiz kortikal vida 10 mm-34 mm arası
■ MR uyumlu olduğu bilinen titanyumdan yapılmış implantların MR koşulları belgelenmelidir.
■ Belge implantın MR koşullarında çalışma kriterlerini oluşturan Tesla değeri, artefakt ve özgül sağurma hızı (SAR) değerlerini ihtiva etmelidir. Etik kurui raporuna dayalı hayvan deneyi ile test edilmiş olması gerekir.
■ MR koşullarının belirtir ürün prospektüsü bulunmalıdır.
■ Titanyum plaklar ve titanyum vidalar korozyona karşı koruma ve kullanım kolaylığı için renklendirilmiş olmalıdır.
■ Plaklar dökülmemesi ve çizilmemesi için set tavası içinde silikon yuvalara yerleştirilmiş olmalıdır. Vidalar dökülmemesi için set tavası içerisinde boy ölçüleri markalanarak belirtilmiş özel vida yerlerine yerleştirilmiş olmalıdır.
20- KALEM -DİSTAL RADİUS DORSAL PLAK TEKNİK ÖZELLİKLERİ
• önkol kısmının distal radiüs kısmında meydana gelen muhtelif cisim kırıklarının iyileştirilmesi için tasarlanmış Low Profile Distal Radius Locking Dorsal Plaklar ISO 5832-3 standartlarına uygun Tİ6AI4V ELİ titanyum malzemeden olmalıdır.
• Low Profil Distal Radius Locking Anatomik Dorsal T plakların yüzeyleri set içerisindeki diğer plaklardan ayırt edilebilmesi için anodayz yöntemi ile oksidasyona tabi tutularak farklı renklerde renklendirilmiş olmalı ve kimyasal korozyona karşı pasif hale getirilmelidir
■ Low Profil Distal Radius Locking Anatomik Dorsal T Plaklar 1,5 mm kalınlığında delik profilleri 03,8 kortical vida ve
03,8 kilitli cortical vidalarla kilitleme yapabilecek yapıda olmalıdır;
■ Low Profil Distal Radius Locking Anatomik Dorsal T Plaklar üzerinde bulunan kilitleme delikleri kilitli cortical vidaların kafa kısmındaki konik forma uygun vida formu açısında yani 8° olacak şekilde kilitleme yivi açılmış olmalıdır.
■ Low Profil Distal Radius Locking Anatomik Dorsal T Plaklar distal radius kemiğinin yapısına uygun olacak şekilde kafa kısmı kıvrılmış biçimde anatomiğe uygun yapıda olmalıdır;
■ Low Profil Distal Radius Locking Anatomik Dorsal T Plaklar schaft kısmında compresyonu sağlayıcı slotiu delik ve kafa kısmında 3 adet kilitleme deliği olacak yapıda olmalıdır.Set içerisinde Kafa kısmının genişliğine göre 2 tipte yani küçük ve büyük tipte Volar T plaklar set içerisinde yer almalıdır.
■ Low Profil Distal Radius Locking Anatomik Dorsal T Plaklar set içerisinde 3-4-S-6-7 delik ölçülerinde ,her birinden 1 er adet olacak şekilde yer almalıdır. Sağ ve sol yönlü olacak biçimde sette yer almalıdır, istek doğrultusunda farklı delik ölçüsündeki plaklar set içerisine eklenmelidir.
■ Low Profil Distal Radius Locking Anatomik Dorsal T Plaklar saft ucu uygulama kolaylığı açısında kama formunda olmalıdır.
■ Tüm kilitli ve kilitsiz vida çeşitlerinin baş kısmında Laser Tekniği ile CE işareti, Üretici firma amblemi,Katalog numarası, ve lot numarası silinmeyecek şekilde yazılı olmalıdır.
■ Plaklar aynı marka kaydı olmak üzere orijinal konteynırında sunulmalıdır:
■ Vida kutuları tüm vidalan içine alabilen vida delikleri silikon kaplı kapaklı yapıda olmalıdır.
■ Teklif veren firmalar her ameliyat için 1 Adet otoklava girebilen medikal amaçlı üretilmiş bataryalı motor sistemi temin etmek zorundadır.
• Çakma Çıkarma setinde,2 adet tornavidajorklu ve normal,2 adet kemik klempi,2 adet rujin, 1 adet çamaşır klempi,5 adet krişner teli, 1 adet vida gönderici, 1 adet vida gönderici bataryalı mini motor, 3!çer adet drill, 2 adet vida gönderme sleevieri,2 adet krişner gönderme sieev’leri, 1 Adet boy ölçer 2 adet S-ekartör,2 adet plak bükücü bulunmalıdır.
■ Plaklarla birlikte aşağıdaki vidalar kullanılabilir yapıda olmalıdır.
■ Titanium Cortex Screvv 2.7 mm. (10-20} mm.lkişer mm.artan ölçülerde olmalıdır:
■ Titanium Locking vida 2.4 mm. (10-30) mm.lkişer mm artan ölçülerde olmalıdır.
■ Karışıklığı önlemek için tüm vidalar farklı renklerde olmalıdır.
2E-KALEM HUMERUS ŞAFT PLAK TEKNİK ÖZELLİKLERİ
■ Plakların tamamı pure titanyum olup,firm ismijot no,ce ve ürünün delik sayısı plak üzerinde yazılı omalıdır.
■ Plakların Titanyum kalitesi Tl 6AL4V ELİ olmalıdır.
■ Plaklar combi hole delikli olmalıdır.
■ Ulna radius plakları 5-6-7-8-9-10-11-12 olmak üere en az 8 boy olmalıdır.
■ Plaklar kemik yüzeyine düşük temaslı low contact formunda olmalıdır.
■ Set içersindeki kilitsiz vidaların vida başı altıgen başlı, kilitli vidaların vida başı ise yıldız başlı olmalıdır.
■ Vida setinde 2.7 mm kortikal vida 10-40 mm arası 2’şer mm artarak her boydan 5’er adet sette bulunmalıdır.
■ Vida setinde 2.7 mm kilitli kortikal 10-40 mm arası 2’şer mm artarak her boydan 5’er adet sette bulunmalıdır.
■ Vida setinde 3.5 mm kortikal vida 10-70 mm arası 2'şer mm artarak her boydan 5’er adet sette bulunmalıdır.
■ Vida setinde 3.5 mm kilitli kortikal vida 10-70 mm arası 2’şer mm artarak her boydan 10’ar adet sette bulunmalıdır.
■ Vida setinde 3.5 mm spongioz kilitli vidalar 10-70 mm arası 2'şer mm artarak her boydan 5’er sette adet bulunmalıdır.
■ Vida setinde 3.5 mm kanüllü kilitli kortikal vidalar 10-50 mm arası 2’şer mm artarak,50-70 mm arası 5’er mm artarak her boydan 3’er adet sette bulunmalıdır.
■ Vida setinde 4.0 mm spongioz full yivli vidalar 10-70 mm arası 2’şer mm artarak her boydan 5'er adet sette bulunmalıdır.
■ Vida setinde 4.0 mm Spongioz yarım yivli vidalar 10-70 mm arası 2'şer mm artarak her boydan 5’er adet sette bulunmalıdır.
■ 3.5 mm el aletti setinde plak bükücü 2 adet; vida ölçer 1 adet,2.8 mm drill 1 adet,2.8 stoplu drill 1 adet,3.5 mm ı/e 4.0 mm tap,2.5 ve 3.5 mm drill,drill gayd 2.8 mm 2 adet, 1.2 drill siiivi 2 adet, T vida gönderici ,1.5 sabit saplı torklu tornavida,kemik ekartörleri ve kemik tutucu, tahta saplı tornavida ve kilitli ı/e kilitsiz vida için 2.5 ve 3.5 double drill gayt sette olmalıdır
2F- KALEM-HUMERUS PROXİMAL PLAK TEKNİK ÖZELLİKLERİ
■ Plak, Anatomik boyun deplase kırığı veya kırıklı çıkığı, çok parçalı osteoporotik kırık veya çıkığı, izole tüberkulum majus kırığı, humerus başı ve diyafiz kırığı, ağrılı ve donmuş omuz, kaynamama, yanlış kaynama ve avasküler nekroz gibi durumlarda kullanılabilmelidir.
• Plak proksimal humerus anatomisine uygun olmalıdır,
• Plak dizaynı uygulamada biseps tendonunu korumalı ve biseps tendonundan uzak implante edilmelidir.
■ Kemiğin deformitesine bağlı kısa tip ve uzun tip proksimal seçenekli olmalıdır.
■ 3.5 mm kilitli proksimal humerus plağın baş kısmında humerai baş içine farklı açılardan vida gönderebilmek için sabit 9 delik ve şaft kısmında kısa tip 3, 4 ve 5 delik, uzun tip 4, 5, 6,8,9,10 ve 12 delik seçenekli olmalıdır.
■ Plağın baş kısmında sütür bağlama delikleri olmalıdır.
■ Plağın alt yüzeyi, dönmeye karşı direnci arttırmak için humerus şaft kemik yapısına uygun tübüler yüzeye sahip olmalıdır.
■ Plak uç kısmı kullanım kolaylığı açısından kama formunda olmalıdır.
■ 3.5 mm tepesi yivli vidalarla kullanılabilmelidir.
■ Plak şaft kısmında vida delikleri, aynı deiik içinde bir tarafı dinamik kompresyon yapılabilmesi için düz, diğer tarafı kilitli vida takılabilmesi için ful yivli olacak şekilde kombi delik olmalıdır.
■ Plak üzerinde öncü fiksasyon için kirschner delikleri olmalıdır.
■ Kilitli vidalar düşük profilli olmalı, vida kilitlenince plak yüzeyinden taşmamalıdır.
■ Tepesi yivli vidaları plağa takabilmek için çakma setinde uygun kılavuzlar ve torklu yıldız veya altıgen başlı tornavida olmalıdır.
■ Küçük fragman plakları, 3.5 mm yivli standart kortikal vida ve 3.5 mm kilitli kılavuzlu (self-tapping) kortikal vidalar ile kemiğe yerieştirilebilmelidir. Gerektiğinde 4. Omm spongioz vida kullanılabilmelidir.
■ Set içerisinde uygun adetlerde;
■ 3.5 mm kilitli kılavuzlu (self-tapping) kortikal vida 12 mm-50 mm arası
■ 3.5 mm kılavuzlu (self-tapping) kortikal vida 12 mm -42 mm arası
■ 3.5 mm kortikal vida 10 mm - 60 mm arası
■ 4.0 mm spongioz vida 12 mm 50 mm arası bulunmalıdır.
■ MR uyumlu olduğu bilinen titanyumdan yapılmış implantların MR koşulları belgelenmelidir.
■ Belge implantın MR koşullarında çalışma kriterlerini oluşturan Tesla değeri, artefakt ve özgül sağurma hızı (SAR) değerlerini ihtiva etmelidir. Etik kurul raporuna dayalı hayvan deneyi ile test edilmiş olması gerekir.
■ MR koşullarının belirtir ürün prospektüsü bulunmalıdır.
• Titanyum plaklar ve titanyum vidalar korozyona karşı koruma ve kullanım kolaylığı için renklendirilmiş olmalıdır.
■ Plaklar dökülmemesi ve çizilmemesi için set tavası içinde silikon yuvalara yerleştirilmiş olmalıdır. Vidalar dökülmemesi için set tavası içerisinde boy ölçüleri markalanarak belirtilmiş özel vida yerlerine yerleştirilmiş olmalıdır.
26- KALEM-HUMERUS DİSTAL MEDİAL-LATERAL PLAK TEKNİK ÖZELLİKLERİ
■ Plaklar, distal humerus eklem içi kırıklarında, suprakondiler kırıklarda, epikondiler kırıklarda, nonunion, osteotomi, malunion ve deformitelerde kullanılabilecek anatomik yapılara sahip olmalıdır.
■ Distal humeral plakların, lateral, dorsalateral, medial ve posterior Y plak olmak üzere 4 ayrı çeşidi olmalıdır.
■ Plakların kullanılacağı bölgeye uygun olarak kalınlıkları ayarlanmış, özellikle yumuşak doku stoğunun az olduğu bölgelerde plak kalınlığı da azaltılmış olmalıdır,
■ Plaklar 3.5mm kilitli ve kilitsiz kortikal ve 2.7mm kilitli kortikal vidalar ile kullanılabilmelidir.
■ Plakların alt yüzeyleri, dönmeye karşı direnci arttırmak için kemik yapısına uygun tübüler yüzeye sahip olmalıdır.
■ Piak uygulama bölgesindeki çevre yumuşak doku iritasyonunu engellemek amacıyla plak kenar profilleri yuvarlatılmış olmalıdır.
■ Tüm plakların şaft kısımlarındaki vida delikleri, aynı delik içinde bir tarafı dinamik kompresyon yapılabilmesi için düz, diğer tarafı kilitli vida takılabilmesi için ful yivli olacak şekilde kombi delik olmalıdır.
■ Plakların distalindeki delikler tam dairesel ve ful yivli olmalıdır.
■ Distal humerus lateral plaklar kemik anatomisine uygun sağ-sol olarak ayrılmalı, 8-9-10 ve 12 delik seçenekli olmalı, plak alt yüzeyi kemikle tam temas sağlamalıdır.
■ Humeral distal dorsal plak kemik anatomisine uygun sağ-sol olarak ayrılmalı, lateral destekli başta 5 delik ve lateral desteksiz başta 3 delik, şaft kısmında 2-3-4-5-6-7-8-9-10-11-12 ve 14 delik seçenekli olmalı, plak ait yüzeyi kemikle düşük temas sağlamalıdır.
■ Humerus distal posterior Y plak kemik anatomisine uygun sağ-sol olarak ayrılmalı, anatomik bölgede 8 delik şaft kısmında 3-4-5-6-7-9-11-13 ve 15 delik seçenekli olmalı, plak alt yüzeyi kemikle tam temas sağlamalıdır. Plak uç kısmı kullanım kolaylığı açısından kama formunda olmalıdır. Plak şekil verilebilmesini kolaylaştırmak için rekonstrüksiyon formunda kenarları çentikli olmalıdır. Plak üzerinde öncü fiksasyon için kirschner deliği olmalıdır.
■ Distal humerus medial plaklar kemik anatomisine uygun yapıda olmalı, 7ila 20 delik seçenekli olmalı ve alt yüzeyi kemikle tam temas sağlamalıdır.
■ Kilitli vidalar düşük profilli olmalı, vida kilitlenince plak yüzeyinden taşmamalıdır.
■ Tepesi yivli vidaları plağa takabilmek için çakma setinde uygun kılavuzlar ve torklu yıldız veya altıgen başlı tornavida olmalıdır,
■ Küçük fragman plakları, 3.5 mm yivli standart kortikal vida ve 3.5 mm kilitli kılavuzlu (self-tapping) kortikal vidalar ite kemiğe yerleştirilebilmeiidir. Gerektiğinde 4.0mm spongioz vida kullanılabilmelidir.
■ Set içerisinde uygun adetlerde;
■ 2.7 mm kilitli kılavuzlu (self-tapping) kortikal vida 10 mm-30 mm arası
■ 2.7mm kilitsiz kılavuzlu (self-tapping) kortikal vida 10 mm-30 mm arası
■ 3.5 mm kilitli kılavuzlu (self-tapping) kortikal vida 12 mm -50 mm arası
■ 3.5 mm kılavuzlu (self-tapping) kortikal vida 12 mm - 42 mm arası
• 3.5 mm kortikal vida 10 mm-60 mm arası
■ 4.0 mm spongioz vida 12 mm 50 mm arası bulunmalıdır.
■ MR uyumlu olduğu bilinen titanyumdan yapılmış implantların MR koşulları belgelenmelidir.
■ Belge implantın MR koşullarında çalışma kriterlerini oluşturan Tesla değeri, artefakt ve özgül sağurma hızı (SAR) değerlerini ihtiva etmelidir. Etik kurul raporuna dayalı hayvan deneyi ile test edilmiş olması gerekir.
■ Titanyum plaklar ve titanyum vidalar korozyona karşı koruma ve kullanım kolaylığı için renklendirilmiş olmalıdır.
• Plaklar dökülmemesi ve çizilmemesi için set tavası içinde silikon yuvalara yerleştirilmiş olmalıdır. Vidalar dökülmemesi için set tavası içerisinde boy ölçüleri markalanarak belirtilmiş özel vida yerlerine yerleştirilmiş olmalıdır.
• Plaklar; proksimal ulna eğimine uyumlu olecranon process formunda olmalıdır. Plak proksimali olecranon bölgedeki eğimli yapıya uygun bir kıvrıma sahip olmalı ve tepede bulunan delikten açılı olarak vida gönderilebilmelidir.
■ Plağın alt yüzeyi, dönmeye karşı direnci arttırmak için kemik yap/sına uygun tübüler yüzeye sahip ve kemikle tam temas etmelidir.
■ Plakların kullanılacağı bölgeye uygun olarak kalınlıkları ayarlanmış, özellikle yumuşak doku stoğunun az olduğu bölgelerde plak kalınlığı da azaltılmış olmalıdır.
■ Plak tepe kısmında bir adet ful yivli kilitli vida deliği ve kafa kısmında 3 adet farklı açılarda kilitli vida gönderilebiimesi için ful yivli kilitli vida deliği olmalıdır.
■ Olecranon plaklar şaftta 3 ila 10 delik seçenekli olmalıdır. 9 ı/e 10 delikli plaklar uzunluklarından dolayı ulna anatomisine uygun formda sağ-sol olarak ayrılmalıdır.
■ Plak uygulama bölgesindeki çevre yumuşak doku irritasyonunu engellemek amacıyla plak kenar profilleri yuvarlatılmış olmalıdır.
■ Plak üzerinde öncü fiksasyon için kirschner delikleri olmalıdır.
■ Plak uç kısmı kullanım kolaylığı açısından kama formunda olmalıdır.
■ Sabit açılı kilitleme sağlamalıdır.
■ Plak şaft kısmında vida delikleri, aynı delik içinde bir tarafı dinamik kompresyon yapılabilmesi için düz, diğer tarafı kilitli vida takılabilmesi için ful yivli olacak şekilde kombi delik olmalıdır.
• Kilitti vidalar düşük profilli olmalı, vida kilitlenince plak yüzeyinden taşmamalıdır.
■ Tepesi yivli vidaları plağa takabilmek için çakma setinde uygun kılavuzlar ı/e torklu yıldız veya altıgen başlı tornavida olmalıdır.
■ Küçük fragman plakları, 3.5 mm yivli standart kortikai vida ve 3.5 mm kilitli kılavuzlu (self-tapping) kortikai vidalar ile kemiğe yerleştirilebilmelidir. Gerektiğinde 4.0 mm spongioz vida kullanılabilmelidir.
■ Set içerisinde uygun adetlerde;
■ 3.5 mm kilitli kılavuzlu (self-tapping) kortikai vida 12 mm - 50 mm arası
■ 3.5 mm kılavuzlu (self-tapping) kortikai vida 12 mm - 42 mm arası
■ 3.5 mm kortikai vida 10 mm-60 mm arası
■ 4.0 mm spongioz vida 12 mm 50 mm arası bulunmalıdır;
■ MR uyumlu olduğu bilinen titanyumdan yapılmış implantların MR koşulları belgelenmelidir.
• Belge implantın MR koşullarında çalışma kriterlerini oluşturan Tesla değeri, artefakt ve özgül sağurma hızı (SAR) değerlerini ihtiva etmelidir. Etik kurul raporuna dayalı hayvan deneyi ile test edilmiş olması gerekir.
• Titanyum plaklar ve titanyum vidalar korozyona karşı koruma ve kullanım kolaylığı için renklendirilmiş olmalıdır.
• Plaklar dökülmemesi ve çizilmemesi için set tavası içinde silikon yuvalara yerleştirilmiş olmalıdır. Vidalar dökülmemesi için set tavası içerisinde boy ölçüleri markalanarak belirtilmiş özel vida yerlerine yerleştirilmiş olmalıdır.
21- KALEM -KLAVİKULA VE DİSTAL KLAVİKULA PLAK TEKNİK ÖZELLİKLERİ
■ Kla/iküler plaklar, klaviküler kemik anatomik yapısına uygun olmalı ve sağ - sol olarak ayrılmalıdır:
■ 3,5mm kilitli vidalar ve kilitsiz vidalar ile kullanılabilmelidir.
■ Plağın alt yüzeyi, dönmeye karşı direnci arttırmak için kemik yapısına uygun tübüler yüzeye sahip ve kemiğe sınırlı temas etmesini sağlayacak şekilde düşük profilli olmalıdır.
■ Şaft plakları klavikülar anatomisinde uygun vida yerleştirimi için S (eğri) şekilli olmalı ve klavikülar hem superior hem de anterior planda kavrayacak dizaynda olmalıdır.
■ S (eğri) Tip, plak uygulama bölgesindeki çevre yumuşak doku irritasyonunu engellemek amacıyla plak kenar profilleri yuvarlatılmış olmalıdır.
■ Plaklar şekil verilebilmesini kolaylaştırmak için rekonstrüksiyon formunda kenarları çentikli olmalıdır.
■ Plak üzerinde öncü fiksasyon için kirschner deliği olmalıdır.
■ S (eğri) Tipi plaklar 4, 6, 7 ve 8 delik seçenekli olmalıdır.
• Plak uç kısmı kullanım kolaylığı açısından kama formunda olmalıdır.
■ Sabit açılı kilitleme sağlamalıdır.
• Vida delikleri, aynı delik içinde bir tarafı dinamik kompresyon yapılabilmesi için düz, diğer tarafı kilitli vida takılabilmesi için ful yivli olacak şekilde kombi delik olmalıdır.
■ Kilitli vidalar düşük profilli olmalı, vida kilitlenince plak yüzeyinden taşmamalıdır.
■ Tepesi yivli vidaları plağa takabilmek için çakma setinde uygun kılavuzlar ve torklu yıldız veya altıgen başlı tornavida olmalıdır.
■ Küçük fragman plakları, 3.5 mm yivli standart kortikal vida ve 3.5 mm kilitli kılavuzlu (self-tapping) kortikal vidalar ile kemiğe yerleştirilebilmelidir. Gerektiğinde 4.0 mm spongioz vida kullanılabilmelidir.
■ Set içerisinde uygun adetlerde;
■ 3.5 mm kilitli kılavuzlu (self-tapping) kortikal vida 12 mm -50 mm arası
• 3.5 mm kılavuzlu (self-tapping) kortikal vida 12 mm - 42 mm arası
• 3.5 mm kortikal vida 10 mm-60 mm arası
■ 4.0 mm spongioz vida 12 mm 50 mm arası bulunmalıdır.
■ MR uyumlu olduğu bilinen titanyumdan yapılmış implantların MR koşulları belgelenmelidir.
■ Belge 'ımplantın MR koşullarında çalışma kriterlerini oluşturan Tesla değeri, artefakt ve özgül sağurma hızı (SAR) değerlerini ihtiva etmelidir. Etik kurul raporuna dayalı hayvan deneyi ile test edilmiş olması gerekir
■ MR koşullarının belirtir ürün prospektüsü bulunmalıdır.
■ Titanyum plaklar ve titanyum vidalar korozyona karşı koruma ve kullanım kolaylığı için renklendirilmiş olmalıdır.
■ Plaklar dökülmemesi ve çizi/memesi için set tavası içinde silikon yuvalara yerleştirilmiş olmalıdır. Vidalar dökülmemesi için set tavası içerisinde boy ölçüleri markalanarak belirtilmiş özel vida yerlerine yerleştirilmiş olmalıdır.
■ Ürünlerin mali mesuliyet sigortası olmalıdır.
2. GRUP-TEK PLANLI ELBILEK/FEMUR-TİBİA EKSTERNAL FİKSATÖRLER
1. KISIM 1-A,1-C RADIOLUCENTEL BİLEK FİSATÖRÜ TEKNİK ÖZELLİKLERİ
• Fixatör radiolucent malzemeden imal edilmiş olup kırık hattınında %100 trasparasyona haiz olmalı,
• Ürün proksimal ve distal bölgelerinde 60° artikülasyon yapabilmelidir.
• Ana şaft kompresyon ve distraksiyona izin veren bir mekanizmada olmalıdır,
• Ana şafta bağlı Klempler her biri tek başına kilitlenme mekanizması olmalıdır:
• Ana şafta bağlı Klempler üzerinde vidaları sıkıştırabilen mekanizma olmalıdır.
• Ana şaft üzerinde 35-28mm uzatma yapabilmelidir.
■ Ana şaft üzerinden 404 proksimal ve 30' distal klemp rotasyonuna izin vermelidir.
■ Klemp Şanz tutucuları 360° rotasyona izin vermelidir.
■ El bileği, humerus ve önkol kırıklarında kullanıma uygun olmalıdır.
■ Vidalar inox yada titanyum olmalıdır.
■ Fixatör kısa ve uzun olarak iki boy olmalı ameliyat esnasında her ikislde hazır bulunmalıdır.
• Fixatör acil ameliyatta kullanılmak üzere vidaları anahtarlar ve çakma seti ile bir pakette steril olmalıdır.
■ Fiksatör S.B. TİTUBB kaydı olmalı ve SGK onaylı konumda olmalıdır.
1. KISIM HUMERUS-TİBİA-FEMUR EKSTERNAL FİKSATÖR TEKNİK ÖZELLİKLERİ
■ Fixatorier üzerinde distraksiyon ve kompresyon yapan ünite sorunsuz biçimde çalışır vaziyette olacaktır.
■ Fixatörier set içerisinde Kısa-Orta-Uzun olarak 3 ayrı boyda yer alacaktır: Boylan ise dıştan dışa 230-250-290 mm şeklinde olacaktır.
■ Fixatoıierin kilitleme somunu gevşetildiğinde kısa tipte 2Omm, orta tipte 40 mm, uzun tipte ise 80mm distraksiyon ve compresyon yapabilecek özellikte olacaktır.
■ Femur-Tibia tipi fiksatör sistemi üzerindeki cıvatalar 6 mm ailen yuvalı olacaktır.
■ Femur-Tibia tipi fiksatör sistemi üzerine gerekirse T ciamp ve 1350 açılı clamp takılabiiecek özellikte olacaktır. Clampter minimum 04,5 çapında schanz çivilerini fixleyebilecek özellikte olacaktır.T başlı Femur-Tibia tipi fiksatör sistemine ait fkatorler 3 ayrı tipte kısa-orta-uzun boyları ise 195-215-255 mm. ölçüsünde set içerisinde yer alacaktır.
• Oynar başlı yapıdaki sistem 20 ° açısal harekete haiz biçimde olacaktır. Oynar başlı kısım istenildiği pozisyonda rijit olarak stabilizasyon sağlayacak şekilde kilitleme yapabilme özelliğinde olacaktır.
• Set içerisinde Kısa-Orta-Uzun boylardan her birinden 1er adet T Clampli fixatörden orta boyda 1 adet yer alacaktır.
• Humerus Fixatorler üzerinde distraksiyon ve kompresyon yapan ünite sorunsuz biçimde çalışır vaziyette olmalıdır.
■ Humerus Fixatörler set içerisinde Kısa-Orta-Uzun olarak 3 ayrı boyda yer alacaktır. Boyları ise dıştan dışa 190-210-230 mm olmalıdır.
• Humerus Fixatorlerin kilitleme somunu gevşetildiğinde kısa tipte 20mm, orta tipte 40 mm, uzun tipte ise 60 mm distraksiyon ve compresyon yapabilecek özellikte olmalıdır.
■ Femur-Tibia tipi fiksatör sistemi üzerindeki cıvatalar 5 mm ailen yuvalı olmalıdır.
■ Humerus tipi fiksatör sistemi üzerine gerekirse T ciamp ve 135° açılı clamp takılabiiecek özellikte imalatı yapılmalıdır.. Clampler minimum 04 çapında schanz çivilerini fixleyebilecek özellikte olmalıdır. T başlı humerus tipi fiksatör sistemine ait fixatorler 3 ayrı tipte kısa-orta-uzun boylarda olmalıdır.
• Oynar başlı yapıdaki sistem 20 ° açısal harekete haiz biçimde olmalıdır.. Oynar başlı kısım istenildiği pozisyonda rijit olarak stabilizasyon sağlayacak şekilde kilitleme yapabilme özelliğinde olmalıdır.
• Fixatorier üzerinde distraksiyon ı/e kompresyon yapan ünite sorunsuz biçimde çalışır vaziyette olmalıdır
■ Fixatörler Kısa-Orta-Uzun olarak 3 ayrı boyda olmalıdır.
■ Fixatorlerin kilitleme somunu gevşetildiğinde kısa tipte 2Omm, orta tipte 40 mm, uzun tipte ise 80 mm distraksiyon ve compresyon yapabilecek özelliğe sahip olmalıdır.
■ 135° Femur-Tibia tipi fiksatör sistemi üzerindeki cıvatalar 6 mm ailen yuvalı olmalıdır.
• 1350 Femur-Tibia tipi fiksatör sistemi üzerine 1 adet standart clamp diğer ucunda ise e 135° açılı clamp takılmış olmalıdır.Clamplerminimum 04,5 çapında schanz çivilerini fixleyebilecekyapıda olmalıdır.
■ Oynar başlı yapıdaki sistem 200 açısal harekete haiz biçimde olmalıdır. Oynar başlı kısım istenildiği pozisyonda rijit olarak stabilizasyon sağlayacak şekilde kilitleme yapabilme özelliğine sahip olmalıdır.
■ Dynamic Axiai Ankle fixator boyu 210 mm distracsiyon mesafesi 40 mm olacak yapıda olmalıdır.
• Açısal olarak hareket edebilen clamp mekanizması 180° açısal harekete haiz sağ ı/e sol yönlü fikzasyon yapabilme özelliğine sahip yapıda set içerisinde 1 adet olarak yer almalıdır.
2. KISIM 2/A,2/B,2/C,2/D KALEMLER
TÜBÜLER EXTERNAL FİXATÖR TEKNİK ŞARTNAMESİ
■ Sistem clamp leri 3,5,8,11 mm çapında olmalıdır.
■ Sistem rodları 5,8,11 mm çaplarında olmalıdır.
■ Sistem carbon rodları çapı 5mm olanlar 60mm'den 300mm ye kadar 5O'şer mm artmalıdır.
■ Carbon Rodları çapı 8mm olanlar ISOmm'den, 400mm kadar 50'şer mm artmalıdır.
■ Carbon Rodları çapı llmm olanlar lOOmm ‘den ,400mm kadar 50'şer mm artmalıdır.
■ Sistem içerisinde hem schanzı roda bağlamak için hemde rodu roda bağlamak için clamp seçenekleri olmalıdır.
■ Sistemle birlikte 2,3,4,5,6 mm Çapında 70mm~220mm boy aralığında schanz seçenekleri ile kullanılabilmelidir.
■ Sistem rodları tamamı kendi ekseninde 360 derece dönebilmelidir.
■ Sistem rod to rod clempi gerektiğinde shanz clempi olarakta kullanılabilmelidir.
• Sistem 3,4 ve 5 schanz deliği bulunan ve T-damp'leride bulunmalıdır.
■ Sistem içerisindeki ara kilitli kollar ile T clamp başta L olmak üzere farklı seçeneklerde de kullanılmalıdır.
■ Set içerisindeki ortası yivli shanz sayesinde büyük kemik kırıklarında çatı kurmaya olanak vermelidir, drillerin uç kısımları çıkarılabilirliği sayesinde rod olarak kullanılabilir olmalıdır.
■ Sistem enstrüman içerisinde 2.0,3.2 ve 4.8 mm drill bulunmalı ve sisteme uygun sleeve'leri bulundurulmalıdır.
■ Sistem içerisinde 30mm ye kadar dışarıdan distraksiyon ve kompreksiyon imkanı veren aparat bulunmalıdır.
■ Sistem enstrüman seti tamamen birbiriyle uyumlu olup tek enstrüman seti içerisinde teslim edilmelidir.
3. GRUP-KÜÇÜK KEMİK VE KÜÇÜK EKLEM KIRIKLARI İÇİN PLAK VE VİDALAR
1.2.3.KALEMLER’KİLİTLİ MİNİ PLAK VİDA TEKNİK ÖZELLİKLERİ
Plakların tamamı pure titanyum olup,firma ismijot no,ce ve ürünün delik sayısı plak üzerinde yazılı olmalıdır.
Plakların Titanyum kalitesi Tl 6AL4V ELİ olmalıdır.
Mini plak setinin içerisinde 1.5 mm -2.0 mm- 2.4 mm-2.7 mm plakların tamamı aynı set içerisinde bulunmalıdır.
1.5mm Mini Plaklar setinin içinde aşağıdaki plaklar bulunmalıdır.
a-LCP Plate Straight; 4 ve 6 delik olup,combi hole delik özelliğinde olmalıdır.
b-Locking Plate Recons. Straight; 6 ve 12 delik olupjüm delikler kilitli olmalıdır.
c-Locking T Plate; 4 ve 8 delik olup, Plakların T başlarının kısmında 2,3ı/e 4 delik seçenekleri olmalı ayrıca bütün plaklar AO delik olmalıdır.
d-Locking Recons. Plate 8; 8 delik olup delikler Ao kilitli olmalıdır.
e-Lockin Y plate; 4 ve 8 delik olup,plak baş kısmında en az 3 delik bulunmalıdır. Ao kilitli olmalıdır.
2.0mm Mini Plaklar setinin içinde aşağıdaki plaklar bulunmalıdır.
a-Lcp Plate Straight; 4-5-6-7-8 delik olup hole delik özelliğinde olmalıdır.
b-Lcp Plate Recons. Straight; 6 ve 12 delik olup, tüm delikler combi hole olmalıdır.
c-Lcp T Plate; 3-5-7 delik olup,Plakların T başlarının kısmında 2 ve 3 delik seçenekleri olmalıdır. Ayrıca plaklar combi hole olmalıdır.
d-Lcp Y Plate; 3-5-7 delik olup,plaklar combi hole olmalıdır.
6- 2.4mm Mini Plaklar setinin içinde aşağıdaki plaklar bulunmalıdır.
a-LCP Plate Straight; 4-5-6-7-8-10 delik olup,bütün delikler combi hole delik özelliğinde olmalıdır. b-Lcp Plate Recons. Straight; 6 ve 12 delik olup, tüm delikler combi hole olmalıdır.
c-Lcp T Plate; 3-5-7 delik olup,Plakların T başlarının kısmında 2 ve 3 delik seçenekleri olmalıdır. Ayrıca plaklar combi hole olmalıdır.
d-Lcp Y Plate; 3-5-7 delik olup,plaklar combi hole olmalıdır.
7- 2.7 mm Mini plaklar setinin içinde aşağıdaki plaklar bulunmalıdır.
a-LCP Plate Straight; 4-5-6-7-8-10 delik oiup, bütün delikler combi hole delik özelliğinde olmalıdır.
b-Lcp Recons. T Plate; 3-5-7 delik olup T başlarının kısmında en az 2 delik olmalı ayrıca,piak shaft kısmı combi hole
olmalıdır.
c-Lcp T Plate; 3 ve 4 delik oiup, T başlarının kısmında en az 2 delik olmalı ayrıca,plak shaft kısmı combi hole olmalıdır. d-Lcp L Plate; 3 ve 4 delik olup, plak anatomik yapıda sağ ve sol olmalıdır.Plak baş kısmında en az 2 delik bulunmalı ayrıca,plak shaft kısmı combi hole olmalıdır.
e-Lcp L Obligue Plate; 3 ve 4 delik olup, plak anatomik yapıda sağ ve sol olmalıdır.Plak baş kısmında en az 2 delik bulunmalı ayrıca,plak shaft kısmı combi hole olmalıdır.
1.5 mm kilitli ve kilitsiz vidalar 6-20 mm arası 1 ‘er mm artarak gitmelidir. Kilitsiz vidalar için setde en az 3’er adet,kilitli vidalar için setde en az 6’şar adet bulunmalıdır.Ayrıca vida tepsisinin içinde 1 adet yıldız başlı tornavida ucu, 3 adet 1.1 mm drill,2 adet sleeve, 1 adet tap, 1 adet serbest açılı sleeve olmalıdır.
2.0 mm kilitli ve kilitsiz vidalar 6-20 mm arası Ver mm artarak, 20-30 mm arası 2’şer mm artarak gitmelidir. Kilitsiz vidalar için setde en az 3’er adet,kilitli vidalar için setde en az 6’şar adet bulunmalıdır. Ayrıca vida tepsisinin içinde 1 adet yıldız başlı tornavida ucu ,3 adet 1.5 mm drill,2 adet sleeve, 1 adet tap, 1 adet serbest açılı sleeve olmalıdır.
2.4 mm kilitli ve kilitsiz vidalar 6-20 mm arası Ver mm artarak, 20-30 mm arası 2’şer mm artarak gitmelidir. Kilitsiz vidalar için setde en az 3’er adet,kilitli vidalar için setde en az 6’şar adet bulunmalıdır. Ayrıca vida tepsisinin içinde 1 adet yıldız başlı tornavida ucu, 3 adet 1.8 mm drill, 2 adet sleeve, 1 adet tap, 1 adet serbest açılı sleeve olmalıdır.
2.7 mm kilitli ve kilitsiz vidalar 6-2O mm arası 1 ’er mm artarak, 20-30 mm arası 2’şer mm artarak gitmelidir. Kilitsiz vidalar için setde en az 3’er adet,kilitli vidalar için setde en az 6’şar adet bulunmalıdır. Ayrıca vida tepsisinin içinde 1 adet yıldız başlı tornavida ucu ,3 adet 2.0 mm drill,2 adet sleeve, 1 adet tap, 1 adet serbest açılı sleeve olmalıdır.
El aleti setinde her boy mini vidalar için ayrı ayrı tahta saplı tornavida, T handle,boy ölçer 2 adet, 1 adet plak bükücü,2 adet torklu tornavida, 1 adet klemb, 1 adet kemik klembi, 1 adet plak tutucu, 3 adet değişik boylarda S ekartör, 2 adet tırmık ekartör,2 adet doku sıyırıcı, 1 adet vida cımbızı bulunmalıdır.
4.5.KALEMLER-KANÜLLÜ BAŞSIZ KOMPRESYON VİDASI TEKNİK ÖZELLİKLERİ
■ 1-Cancellous uygulamalarda stabilizasyon sağlamaya uygun dizayn edilmiş olmalıdır. Scaphoid (Acute ve Nonunion) fractures, PIP-DIP Fusions, Carpal-Metacarpal Fusions, Radial-Ulnar Head fractures, Distal Radius fractures, Patella fractures, Osteochondritis Dissecans, Condylar-lntracondylar fractures, Navicular fractures, Metatarsal fractures, Jones (5th metatarsal) fractures, Malleolar fractures, Calcaneus fractures gibi endikasyonlara uygun olmalıdır.
■ 2-Vidaiar kanüllü, tam yivli başsız Self Drilling Özelliğinde olmalıdır.
• 3'Yüksek kompresyon yapabilmesi için, vidaların diş boyları vida tepesine doğru azalan bir yapıda olmalıdır.
■ 4-Setteki 2. Omm vidalar kanülsüz yapıda olmalıdır;
■ 5-Kemik içerisinde dışa sıyrılmaya karşı maksimum direnç sağlamak için uca doğru daralan konik (tapered) yapıda olmalıdır.
■ 6-Bütün vidalar self-drilling uç özelliğinde olmalı ve vida yüzeyleri çok iyi parlatılmış olmalıdır.
■ 7-Ameliyat sırasında çapa göre vida seçiminde kolaylık sağlaması ve hata yapmayı önlemesi için vidalar tek konteynır içinde olmalıdır.
■ 8-Ürünierin tamamı Titanyum (Tİ6A14V ELI) rdan imal edilmiş olmalıdır.
■ 9-Gerektiğinde scaphoid için perkütan vida gönderme klavuzu ile kullanılabilir yapıda olacaktır.
• 10-Vidalar aşağıdaki çaplarda ve boylarda olmalıdır;
■ 2.5mm Kanüllü Full yivli Kompresyon Vidası
■ 8mm-16mm arası 1 ’er mm artarak 16mm-30mm arası 2’şer mm artarak 16 boy olmalıdır.
■ 3.5mm Kanüllü Full yivli Kompresyon Vidası
■ 16mm-50mm arası 2'şer mm artarak 18 boy olmalıdır.
• 4.0mm Kanüllü Full yivli Kompresyon Vidası
■ 16mm-40mm arası 2'şer mm artarak 40mm-60mm arası 5'şer mm artarak 17 boy olmalıdır.
• 5. Omm Kanüllü Full yivli Kompresyon Vidası
■ 20mm-100mm arası 5'şermm artarak 17 boy olmalıdır.
■ 6.0-6.5mm Kanüllü Full yivli Kompresyon Vidası
■ 25mm-120mm arası 5 'şer mm artarak 20 boy olmalıdır.
■ 7.3mm Kanüllü Full yivli Kompresyon Vidası
■ 40mm-120mm arası 5'şer mm artarak 17 boy olmalıdır.
• 11-Tüm vidalar tek konteynır içinde kapaklı peeg yapıda tepside her boydan 2 şer adet şeklinde dizili olmalıdır
6. KALEM-BİORESORBABLE PİN YİVLİ/YİVSİZ TEKNİK ÖZELLİKLERİ
• Bioabsorbabie pirıler %10öde poli (70/30; UDL) laktitterı yapılmış olmalıdır,
■ Her absorbable piri aynı molar kütleye sahip olmalıdır,
■ Her ürün çifte yalıtılmış şekilde paketlenmiş ve etilen oksit ite sterilize edilmiş olmalıdır.
■ Pin, keski ile istenilen uzunluğa ayarlanabilir olmalıdır.
■ Çapı 2,0 ve 2.4 mm olmalıdır.
■ Boyu 60 mm olmalıdır.
■ Bioresorbabie pin, (alçı, koşum, dış sabitleme aleti vb) uygun immobilizasyona ek olarak, epifizyal plak, osteotomi, artrodezi ve fraktür olmuş kemiklerin hizalanıp, sabitlenmesinde kullanılabilir olmalıdır.
■ Mülkiyeti yüklenici firmada olmak üzere, firma 2.0 mm ve 2.4 mm özel yapım pin pusher çakma setini beraberinde getirecektir,
7. KALEM-HALLUKS VALGUS PLAK TEKNİK ÖZELLİKLERİ
■ Plaklar proksimal,metatarsal osteotomi ile halluks valgus deformitesinin giderilme tedavisinde uygulanan açık veya kapalı kama proksimal metatarsal osteotomisinde, proksimal metatarsal modifiye edilmiş Chevron osteotomisinde, distal metatarsal kresentik osteotomisinde, lapitus ftmt füzyonunda veya birincil metatarsal füzyon yöntemlerinde kullanım için uygun olmalıdır.
■ Plakların kişner veya tel tespiti için iki, kilitlenebilir self taping özelliğine sahip vidalar için en az dört deliği olmalıdır.
■ Plaklar anatomik olmalı sağ ve sol ayrımı bulunmalıdır.
■ Plaklar içerisinde tüm boyları ve vidaları cerrahi aletleri ile birlikte bir arada bulunduğu steril edilebilen bir set içerisinde bulunmalıdır.
■ Plaklar kemiğin anatomisine göre set içerisinde bulunan bir aletle değiştirilebilir olmalıdır.
■ Chevron osteotomi plakları sağ ve sol ayrı olmak üzere 33/35/37mm wedge osteotomi plakları sağ ve sol taraflı ayrı ayrı olmak üzere 0/214/6 mm seçenekleri olmalıdır.
■ Vidalar ve plaklar kilitlenebilir özelliğe sahip olmalı set içerisinde bulunan 3.0mm kilitli ve 3.5 mm kilitli kanüllü olmak üzere en az iki çapta ve 12mm den 32 mm arasında değişen boylarda her birine ait 4 er vida seçeneği olmalıdır.
■ Tüm plaklar ve vidalar vücut içine uygun titanyum (TİAL6V4) malzemeden imal edilmiş olmalıdır.
■ Tüm plaklar TYPE-II malzeme renginde anodize olmalıdır.
■ Tüm ürünlerin ISO 9001,13485, CE belgesi ve üretici firmanın yerli üretici belgesi ne sahip olması aynı zamanda istenildiğinde marka tescili olan bir firma olması gerekmektedir.
8- 9-10. KALEM-AY AK BAŞ PARMAK ARTRODEZ PLAK TEKNİK ÖZELLİKLERİ
• PLAKLAR, TARSO MET AT ARSAL EKLEMDE KULLANILMALIDIR. KEMİKLERİN ARTRODEZ VE OSTEOTOMİSİ İÇİN TASARLANMIŞ OLMALIDIR.
■ PLAKLARIN KİŞNER VEYA TEL TESPİT/ İÇİN İKİ, KİLİTLENEBİLİR VİDALAR İÇİN ENAZ DÖRT DELİĞİ BULUNMALIDIR.
• PLAKLAR, DORSAL (MİDFOOT) ANATOMİSİNE UYGUN OLMALIDIR.
■ PLAKLAR, İÇERSİNDE TÜM BOYLARI VE VİDALARI CERRAHİ ALETLERİ İLE BİRLİKTE BİR ARADA BULUNDUĞU STERİL EDİLEBİLEN BİR SET İÇERİSİNDE OLMALIDIR.
■ PLAKLAR, KEMİĞİN ANATOMİSİNE GÖRE SET İÇERİSİNDE BULUNAN BİR ALETLE DEĞİŞTİRİLEBİLİR OLMALIDIR.
■ PLAKLAR, 3,0MM ı/e 3,5MM KİÜTLİ KANÜLLÜ VİDALAR İLE KULLANILMALIDIR.
■ PLAKLAR; LİSFRANC EKLEMİ FÜZYONU, TALO-NAVİCULAR EKLEM FÜZYONU,NAVİCULO-CUNEİFORME EKLEM FÜZYONU, CALCANEO-CUBOİD EKLEM FÜZYONU ENDİKASYONLARINDA KULLANILABİLMELİDİR.
■ TÜM PLAK VE VİDALAR TİTANYUM(TİAI6V4)İMAL EDİLMİŞ OLMALIDIR.
■ TÜM PLAKLAR VE VİDALAR TYPEII KAPLI OLMALIDIR.,
11-12.KALEM GÜÇLENDİRİLMİŞ SÜTURLU IĞNELİANCHOR 3,5-5,OMNI TEKNİK ÖZELLİKLERİ
• Ankor vidasının çapı 3,5mm-5, Omm olmalıdır.
• İplikti ankor; bir adet vida, vidadan geçmiş 4 iplik,4 iğne ve bunlara adapte edilmiş bir gönderici içermelidir.
• Ankor vidasının hammaddesi Titanium 6AI-5V ELI olmalıdır.
• Ankor vidasının yiv derinliği "pull-our riskini minimize edecek şekilde derin olmalıdır.
• Ankor vidasının girişini kolaylaştırmak için vida ucunun ‘’self-drilling” ve "self-taping” özellikte olmalıdır.
• 4 adet iplik olmalı ve iplikler iki ayrı renkte olmalıdır.
13.KALEM GÜÇLENDİRİLMİŞ SÜTURLU IĞNELİANCHOR 2,OMM TEKNİK ÖZELLİKLERİ
■ Ambalaj bir yüzü PVC Kaplı olmak üzere iç içe iki poşetli ve steril halde olmalıdır.
■ Dıştaki ambalajın yüzeyinde malzemenin büyüklüğü, son kullanım tarihleri belirtilmiş olmalı.
■ Anchor suturu çift iğneli olmalıdır.
• Anchor; yumuşak dokuyu kemiğe, kemiği kemiğe, ve tendonu tendona tutturmaya yarayan güçlendirilmiş özel sütur mateıyaline sahip olmalıdır.
• Ürün vidalı/çapalı/kanatlı tasarıma sahip olup kolay ve pratik implante edilebilir olmalıdır.
■ Ürün drillemeye gerek duymadan direkt olarak çakma ve vidalama yöntemi ile uygulanabilir özelliğe sahip olmalıdır.
■ Anchor titanyum malzemeden imal edilmiş olmalıdır.
■ Anchor, etilen oksit gazı ile steril edilmiş ve malzeme ambalajı bozulmamak şartıyla en az 5 yıl saklanabilir özellikte olmalıdır.
■ Anchorun tutucu ve gönderici tornavidası anchor ucuna takılmış vaziyette anchorla aynı ambalaj içerisinde steril vaziyette olmalıdır.
■ Anchor güçlendirilmiş sutur uzunluğu en az 90 cm olmalıdır.
■ Anchor en az 3.5mm, 2.3mm,2.0mm, arasında boy seçenekleri olmalıdır.
■ Ürünün Sağlık Bakanlığı ve SGK onayı bulunmalıdır.
14-KALEM-BTCP SENTETİK KEMİK GREFTİ TEKNİK ÖZELLİKLERİ
• Ürün % 100 Beta trikalsiyum fosfat tan oluşmalıdır
• Ürün Vasculariteye izin veren birbirine bağlı poroslu bir yapıya sahip olmalıdır
• Teklif edilecek kemik greftleri’nin aşağıdaki özelliklere göre geniş çeşitliliği bulunmalıdır.
■ Enjekte kemik grefti, kit halinde olup,kit içerisinde karıştırma kabı,sıvı ve toz kemik grefti Jrokar ve spatula içeren steril set içerisinde 1.5 cc,3 cc,5 cc,6cc ve 10 cc formlar’da olmalıdır.
■ Enjkte kemik grefti, toz formunda 'da siteril paket içerisinde Greftin Karıştırma kabı ve spatula bulunmalı ve kolayca hazırlanabiimelidir. Toz formları ise 1 cc,3cc,5cc,6cc,10cc ve 20 cc ebatlarında olmalıdır.
■ Kemik grefti ‘nin pillar formu(blok) olanlar ise 5x5x20 mm ebatında 1cc,2.5cc,5cc,10cc,20cc ve 30 cc formları içermelidir
• Granül kemik grefti 3 mm size olup, 1cc,2.5cc,5cc,10cc,20cc ve 30cc formlarında olmalıdır.
■ Ürün Kemik kusurlarında, Travma cerrahisinde, Tumor cerrahisinde ve Spinal cerrahide kullanılabilmelidir.
3. GRUP TİTANYUM KİLİTLİ KOMPRESYON ÖZELLİKLİ İNTRAMEDÜLER ÇİVİLER
1.2.3.4.KALEM-TİTANYUM KİLİTLİ KOMPRESİF FEMUR ÇİVİ TEKNİK ÖZELLİKLERİ
■ Malzemesi ISO 5832-3 standardına uygun Tİ6AI4V (ELI) standardına uygun titanyum olacaktır.
• Çiviler, femurun öne doğru konveks yapısına uygun olup anatomik eğimli olmalıdır.
■ Çivinin ve çakma apereyinin ortasında guide (izci) telin geçebileceği kanal bulunmalıdır.
■ Femur çivileri 10 mm., 11 mm., 12 mm., 13 mm., 14 mm., çaplarında ve 320 mm., 340 mm., 360 mm., 380 mm., 400 mm., 420 mm., 440 mm., 460 mm., 480 mm. boylarında olacaktır.
■ Distalde iki adet kilit vidası için delik bulunan çivinin, anatomik eğimli gövdesinde üç adet kanal (sulkus) bulunmalıdır.
■ Proksimalde hem dinamik hem statik kilitleme deliği, çivinin tepesinden dinamik deliğe doğru uzanan kompresyon vidasının geçebileceği ve bunun da üzerine end cup (kapama vidası) konulabilen yivli kısım bulunmalıdır.
■ Statik-dinamik, kompresif özellikler taşımakta ve aynı anda bunların kombinasyonlarına izin verebilmelidir.
■ Femur çivi yüzeylerine polisaj işlemi sonrası anodize kaplama yöntemiyle renk kodlaması yapılacaktır.
■ Malzemesi ISO 5832-3 standardına uygun Tİ6AI4V (ELI) standardına uygun titanyum olacaktır.
■ Anodize kaplama yöntemiyle renk kodlaması yapılacaktır.
• Femur end cup tek tip, ve set içerisinde 3 adet olacaktır.
• Malzemesi ISO 5832-3 standardına uygun T16A14V (ELI) standardına uygun titanyum olacaktır.
■ Anodize kaplama yöntemiyle renk kodlaması yapılacaktır.
• Kafa kısmında çevirme işlemini sağlamak için ailen yuvası açılmış olmalıdır.
■ Malzemesi ISO 5832-3 standardına uygun Tİ6A/4V (ELI) standardına uygun titanyum olacaktır.
■ Anodize kaplama yöntemiyle renk kodlaması yapılacaktır.
■ Kilit vidaları full yivli ve seif tapıng olmalıdır;
■ Vida anma ölçüleri 5mm. çapta 25 mm., 30 mm., 35 mm., 40 mm., 45 mm., 50 mm., 55 mm., 60 mm., 65 mm., 70 mm., 75 mm. boylarında ve set içerisinde 5’er adet olmalıdır;
■ Malzemesi ISO 5832-3 standardına uygun Tİ6AI4V (ELİ) standardına uygun titanyum olacaktır.
■ Anodize kaplama yöntemiyle renk kodlaması yapılacaktır.
■ Kilitleme vidaları gövdeleri düz, ucu yivli ve self tapıng olmalıdır.
■ Vida anma ölçüleri kısmi yivli olarak 5mm. çapta 25 mm., 30 mm., 35 mm., 40 mm., 45 mm., 50 mm., 55 mm., 60 mm., 65 mm., 70 mm., 75 mm. boylarında ve set içerisinde 5’er adet olmalıdır.
5.6,7.8 -KALEM TİTANYUM KİLİTLİ KOMPRESİF TİBİA ÇİVİ TEKNİK ÖZELLİKLERİ
■ Malzemesi ISO 5832-3 standardına uygun Tİ6A14V (ELİ) standardına uygun titanyum olacaktır.
■ Çivilerin proxımal ucu 15° öne eğimli olacaktır.
■ Çivilerin ve çakma aparatının ortasında guide (izci) telin geçebileceği kanal bulunmalıdır.
■ Tibia çivileri 8 mm., 9 mm., 10 mm., 11 mm., 12 mm., çaplarında ve 280 mm., 300 mm., 320 mm., 330 mm., 340 mm., 350 mm., 360 mm., 370 mm., 380 mm., boylarında olacaktır.
■ Distalde iki adet kilit vidası için delik bulunan çivinin, anatomik eğimli gövdesinde üç adet kanal (sulkus) bulunmalıdır.
• Proksimalde hem dinamik hem statik kilitleme deliği, çivinin tepesinden dinamik deliğe doğru uzanan kompresyon vidasının geçebileceği ve bunun da üzerine end cup (kapama vidası) konulabilen yivli kısım bulunmalıdır.
• Proksimal ucun tepesinde çakma takımına uygun yarık bulunmalıdır.
■ Statik-dinamik, kompresif özellikler taşımakta ve aynı anda bunların kombinasyonlarına izin verebilmelidir.
■ Tibia çivi yüzeylerine polisaj işlemi sonrası anodize kaplama yöntemiyle renk kodlaması yapılacaktır.
■ Malzemesi ISO 5832-3 standardına uygun Tİ6AI4V (ELI) standardına uygun titanyum olacaktır.
■ Anodize kaplama yöntemiyle renk kodlaması yapılacaktır.
■ Tibia end cup kısa, orta ve uzun olarak üç tip ve set içerisinde 3 adet olacaktır,
■ Malzemesi ISO 5832-3 standardına uygun Tİ6AI4V (ELI) standardına uygun titanyum olacaktır.
• Anodize kaplama yöntemiyle renk kodlaması yapılacaktır,
■ cKafa kısmında çevirme işlemini sağlamak için ailen yuvası açılmış olmalıdır.
■ Malzemesi ISO 5832-3 standardına uygun Tİ6AI4V (ELI) standardına uygun titanyum olacaktır:
■ Anodize kaplama yöntemiyle renk kodlaması yapılacaktır.
• Kilitleme vidaları gövdeleri düz, ucu yivli ve seif tapıng olmalıdır.
■ Vida anma ölçüleri kısmi yivli olarak 4mm ve 4,5mm. çapta 25 mm., 30 mm., 35 mm., 40 mm., 45 mm., 50 mm., 55 mm., 60 mm., 65 mm., 70 mm., 75 mm. boylarında ve set içerisinde 5’er adet olmalıdır.
910.11.12.KALEMLER TİTANYUM KİLİTLİ KOMPRESİF HUMERUS ÇİVİ TEKNİK ÖZELLİKLERİ
■ Malzemesi ISO 5832-3 standardına uygun Tİ6Aİ4V (ELI) standardına uygun titanyum olacaktır.
■ Çivilerin pmımal ucu 5° yana eğimli olacaktır.
■ Çivinin (7mm ve 8mm çaplı çiviler hariç) ve çakma apereyinin ortasında guide (izci) telin geçebileceği kanal bulunmalıdır,
■ Humerus çivileri 7 mm., 8 mm., 9 mm., 10 mm., çaplarında ve 180 mm., 200 mm., 220 mm,, 240 mm., 260 mm., 280 mm,, 300 mm., boylarında olacaktır;
■ Distalde iki adet kilit vidası için delik bulunan çivinin anatomik eğimli gövdesinde üç adet kanal (sulkus) bulunmalıdır.
■ Proksimalde hem dinamik hem statik kilitleme deliği, çivinin tepesinden dinamik deliğe doğru uzanan kompresyon vidasının geçebileceği ve bunun da üzerine end cup (kapama vidası) konulabilen yivli kısım bulunmalıdır.
■ Proksimal ucun tepesinde çakma takımına uygun yarık bulunmalıdır,
• Statik-dinamik, kompresif özellikler taşımakta ve aynı anda bunların kombinasyonlarına izin verebiimelidir,
• Humerus çivi yüzeylerine polisaj işlemi sonrası anodize kaplama yöntemiyle renk kodlaması yapılacaktır.
■ Malzemesi ISO 5832-3 standardına uygun TI6A14V (ELİ) standardına uygun titanyum olacaktır.
■ Anodize kaplama yöntemiyle renk kodlaması yapılacaktır.
• Humerus end cup kısa, orta ve uzun olarak üç tip ve set içerisinde 3 adet olacaktır.
• Malzemesi ISO 5832-3 standardına uygun Tİ6A14V (ELI) standardına uygun titanyum olacaktır.
■ Anodize kaplama yöntemiyle renk kodlaması yapılacaktır.
• Kafa kısmında çevirme işlemini sağlamak için ailen yuvası açılmış olmalıdır.
■ Malzemesi ISO 5832-3 standardına uygun Tİ6AI4V (ELİ) standardına uygun titanyum olacaktır.
■ Anodize kaplama yöntemiyle renk kodlaması yapılacaktır,
■ Kilitleme vidaları gövdeleri düz, ucu yivli ve seif tapıng olmalıdır.
■ Vida anma ölçüleri kısmi yivli olarak 4mm çapta 22 mm., 24 mm., 26 mm., 28 mm., 30 mm., 32 mm., 34 mm., 36 mm., 38 mm„ boylarında ve set içerisinde 5’er adet olmalıdır.
■ Malzemesi ISO 5832-3 standardına uygun T16AI4V (ELI) standardına uygun titanyum olacaktır.
• Anodize kaplama yöntemiyle renk kodlaması yapılacaktır.
■ Kilit vidaları full yivli ve self tapıng olmalıdır.
■ Vida anma ölçüleri 4mm. çapta 34 mm., 36 mm., 38 mm,, boylarında ve set içerisinde 5'er adet olmalıdır.
13.14.15.16. KALEMLER-TİTANYUM KİLİTLİ PFN ÇİVİ TEKNİK ÖZELLİKLERİ
• Femur kırıklarının iyileşmesi için tasarlanan çiviler 5832-3 standardına uygun TI6AI4V Eli Greade 5 kalitesindeki titanyum malzemeden olmalıdır.
■ Proximal Femur çivileri femur kemiğinin öne doğru konveks yapısına uygun olup 5° açılı olarak uygun anatomik yapıda set içerisinde yer almalıdır.
■ Pmimai Femur çivileri 010-011-012 çaplarında ve her çap için 200mm-240mm-280mm-320mm boyunda olacak şekilde set içerisinde yer almalıdır;
■ Titanyum Pfn çivilerinin çaplarının ve boylarının birbirinden ayırt edilebilmesi için anodayz yöntemi ile renklendirme işlemi yapılmalıdır.
■ Distal ve proximal kilitlemeyi sağlamak amacıyla çivi gövdesinde çakma çıkarma setine uyumlu kilitleme delikleri yer almalıdır, Bolt (End Cup) vidasının takılacağı yivli kısım olmalıdır. Pmimai ucun tepesi çakma-çıkarma takımına uygun yarık açılmış biçimde sunulmalıdır;
■ Çiviler çakma çıkarma aparatı ile uyumlu biçimde çalışacak, proximal ve distalde radyoskopi (skopi) gerektirmeden kilitleme yapma özelliğine sahip olmalıdır.Kilitlemenin sorunsuz bir biçimde yapılabilmesi için çivi ile birlikte çakma çıkarma setide gönderilmelidir.
* Femur kırıklarının iyileşmesi için tasarlanan PFN çivileri ile birlikte pmimai kilitleme işlemi için kullanılan Canullated Locking Screvvler ISO 5832-3 standardına uygun Tİ6AI4V Eli Greade 5 kalitesindeki titanyum malzemeden yada 5832-1 standardına uygun paslanmaz çelik malzemeden olmalıdır.
■ Lag Screvvler 011 çaplarında uçlan selftapping yarıkları açılmış özellikte olmalıdır; 011 Lag screvvler 70- 75-80-85-90-95- 100-105-110-115-120mm boylarında set içerisinde yer almalıdır.
■ Lag Screvvler compresyon 5mm kompresyon yapabilir özellikte olmalıdır.
• Lag screvvler hem kamalı yapıda hemde vida profili yapısında set içerisinde yer almalıdır.
■ Titanyum lag screvvler anodayz yöntemi ile renklendirme işlemi yapılmalıdır.
■ Femur kırıklarının iyileşmesi için tasarlanan TPM-PFN çivileri ile birlikte distal kilitleme işlemi için kullanılan 05 Locking Screvvler ISO 5832-3 standardına uygun Tİ6AI4V Eli Greade 5 kalitesindeki titanyum malzemeden olmalıdır.
■ Locking Screvvler 05mm çaplarında uçları selftapping yarıkları açılmış özellikte olmalıdır.30-35-40-45-50-55-60-65-70-75- 80 mm boylarında set içerisinde yer almalıdır.
■ Üst kapak vidası olarak bilinen bolt vidaları TPM-PFN çivisi ile aynı malzemeden olmalıdır.
■ Set içerisinde 4 adet olarak yer almalıdır.
■ Set Screvvler Canullated çivilerinin montajından sonra pfn çivileri ile canullated çivisini birbirine monte etmek için kullanılır. TPM-PFN çivisi ile aynı malzemeden olmalıdır.
17,18. KALEMLER-ELASTİK ÇİVİ TEKNİK ÖZELLİKLERİ
■ Titanyum Elastik Çiviler ISO 5832-11 ve ASTM F1295 standardına sahip Ti6Al7Nb özel alaşım implant malzemeden imal edilmiş olmalıdır.
■ Üretici firma ISO 9001:2008, ISO 13485:2003 ve CE belgelerine sahip olmalıdır.
■ Ürün yüzeyleri vücut içerisinde uzun süre dayanması amacıyla polisaj ve elektro polisaj işlemleri sonrası anodize yöntemi ile oksidasyona tabi tutularak renklendirilmiş ve kimyasal korozyona karşı pasif hale getirilmiş olmalıdır.
■ Elastik Çiviler, Gereksinimleri karşılayacak şekilde değişik çap 0 2 mm, 02,5 mm, 0 3 mm, 03,5 mm, 0 4 mm, 4,5 mm, 5 mm ve 5,5 mm çap ve boy 440 mm ölçülerine sahip olmalıdır.
■ Her çapa uygun end cup mevcut olmalıdır.
■ ürünlerin karışmasını engellemek amacıyla her ürün çapı farklı renkte dizayn edilmiş olmalıdır.
■ Elastik Çivilerin üzerinde üretici firma adı, ürün ölçüleri, lot no, Referans Nosu, Elastik titanyum standardı ve CE markası lazerle yazılmış olmalıdır.
■ Çakma setinde uygulama kolaylığı amacıyla Gripper ve steinmann pin bulundurulmalıdır.
■ Elastik Çiviler, uygulama enstrümanlarıyla eksiksiz sağlanabilmelidir.
5. GRUP KABLO-KABLO PLAGI-ELASTİK POLİMER SERKLAJ BANDI
1- 2-3-4- YARDIMCI ÜRÜNLER TROKANTERİK STABİLİZASYON PLAK VE KABLOLAMA SİSTEMİ
■ Cabio ve Sleeve CoCr veya Titanyum materyalinden yapılmış olmalıdır.
■ Cablo kırılmaya,kopmaya karşı direnci arttırmak için multiflamen yapıda olmalıdır.
■ Cablo ve Sleeve ince ve kalın kemikler için ayrı ayrı tasarlınmış olmalı,î,6-1,8-2,Omm kalınlıklarda olmalıdır.
■ Güvenli ve güçlü serkilaj istenilen durumlarda kullanılmaya uygun tasarlanmış olmalıdır.
■ Ekonomik kullanımı sağlamak amacı ile her kablo en az iki sarma yapabilmelidir. Bunun için minimum 80cm olmalıdır.
■ Doku aşınmasını engellemek için cablo ve sleeve parçasına yüksek polisaj uygulanmış olmaldır.
■ Sleeve içerisinden geçişte sorun yaşanmasını önlemek için cabio uçları dağılmaya dirençli ve düzgün yapısını koruyacak özellikte kapsüllü tipte olmalıdır.
■ Sleeve sıkıştırması esnasında kırılmayı önlemek için merkezden sıkma yapılabilmeli ve güvenliği tam olmalıdır.
■ Trochanterik Grip,Trochanterik Grip Plaklı ve Düz Cablo Plakları Titanyum materyalinden yapılmış olmalıdır.
■ Trochanterik Grip Small-Medium-Large olarak 3 Boy olmalıdır.
■ Trochanterik Grip Plak 2-3-5-7-S delikli olmalıdır.
■ Titanyum Kilitli Proximal Femur Kanca Plak 3-5-7-9-11 delikli olmalıdır.
■ Titanyum Düz Cablo Plak 4-6-8-10-12 delikli olmalıdır.
■ Sistem komple bir set içerisinde olmalıdır
5-6KALEMLER TROKANTERİK GRİP PLAK ve TROKANTERİK PLAK TEKNİK ŞARTNAMESİ
• Malzemesi ASTM F136 veya ISO 5832-3 standardına uygun Tİ6AI4V (ELI) alaşımı olmalıdır
■ U şekline benzeyen yapısında 2 tane ayak kısmı vardır. Bu ayak kısımlarının ucu sivi olup, kullanma sırasında kemiğe batacak ve tutunmayı sağlayacak şekildedir. Kullanım sırasında kemik yapısına göre birden fazla boyutta olmalıdır.
■ Yatay olan üst bölgesinde Politelin band geçeceği en 5 mm genişliğinde kanallar olmalıdır.Plak üzerinde band sistemini plağa bağlayacak şekilde birden fazla dominolar olmalıdır. Uygulama durumuna göre dominolar arasında vida uygulamaya imkân verecek vida delikleri olmalıdır.
■ Plak alt kısmı low -contact yapıya sahip olmalıdır.
* Plak en az 4 farklı boyda olmalıdır.
■ Sistem poletilen polimer band setiyle birlikte kullanılmaya uygun olmalıdır.
7-8-9- KALEMLERELASTİK POLİMER SERKLAJ BAND ÖZELLİKLERİ
• Ürün UHMWPE güçlendirilmiş malzemeden imal edilmiş olmalıdır.
■ Malzeme tüm kemik kırıklarına uygun yapıda olmalıdır
■ Malzeme enaz 5 mm genişlikte olmalıdır. Uzunluklar enaz 300 en fazla 500 mm arasında, farklı boylarda olmalıdır.
• Malzeme kırık hattına uygulanabilmelidir.
■ Band düşük profilli olmalı ve plak üzerinden uygulanabiimeledir.
■ Otomatik gerdirici sistemi tek bir bağlamayla hem gerdirmeli hemde kilitlemelidir.
■ EO ile steril edilmiş olmalıdır.
6. GRUP ARTROSKOPİ DİZ GRUBU
1. KISIM 1-2-3-4-5-6-7-8. KALEMLER ÖN ÇAPRAZ BAĞ REKONSTRÜKSİYONU MALZEME SETİ
■ Ön çapraz tamirinde femoral fiksasyonda kullanılmalıdır:
■ 4.5mm X 14mm boyutlarında olmalıdır,
■ Yeni nesil pmimaiden grefti çekerek fiksasyon sağlamalıdır.
ı ■ Tünel içerisinde ilerlemesi ve cortex özerine tatbiki için üzerinde hazır halde 1 adet #5 numara güçlendirilmiş sütür bulunmalıdır. Ayrıca greftin asılıp femoral tünele tatbikini kilitlenebilir özellikte #5 numara güçlendirilmiş sütürü mevcut olmalıdır.
■ İmplant titanyumdan imal edilmiş olmalıdır.
■ İmplant üzerinde açılı özellikte ve greft sıkıştırıcı sütürlerin geçmesini ve üstün fiksasyon sağlayan 1 adet delik bulunmalıdır.
■ Hem yumuşak doku greftieri; hem de BTB greftler ile kullanıma uygun olmalıdır;
■ Implantın bazı opersyonlar için uzatma parçası olmalıdır. 6mm x 21 mm boyutundaki bu parça ile geniş femoral tüneller için de fiksasyon sağlayabilmelidir.
' ■ interference vidaları PLLA (Poly-L Lactic Acİde) materyalden imal edilmiş olmalıdır;
■ 7, 8, 9,10 ve 1 im çaplarında ve 20,25 ve 30mm uzunluğunda ve 1Ömm, 11mm çapında 30 ve 35mm uzunluğunda olmalıdır.
■ Kanüllü yapıda olmalıdır.
■ Steril tek kullanımlık paketler halinde bulunmalıdır,
■ Yuvarlak ve yarım küre şeklinde baş kısmı olmalı ve yivleri grafti kesmeyecek şekilde üretilmiş olmalıdır. 10mm ve 11 mm çaplı olan interference vidaları başsız yapıda da olabilir.
■ Eriyebilir özellikte olmalıdır.
■ Vida iç çapı 1 mm olmalıdır.
; ■ Çakma seti ile birlikte set halinde her ameliyat öncesi ameliyathaneye teslim edilmelidir.
■ Yumuşak doku veya ligamentfiksasyonunda kullanılabilir özellikte olmalıdır.
■ U şeklinde ve iç orta kısmında kaymayı engellemesi için 4 adet dişi bulunmalıdır.
■ Ayak uzunluğu 16,5 ile 20mm arası olmalıdır.
■ Üretim maddesi titanyumdan imal edilmiş olmalıdır.
■ Tutunma yüzeyini artıracak ayaklar üzerinde ters çıkıntıları olmalıdır.
■ İç genişliği 8mm, 10mm olmalıdır.
■ Her kullanımda çakma seti ile birlikte getirilmelidir.
■ Artroskopik cerrahide kullanıma uygun olmalıdır.
■ Coagüle, cut ve buharlaştırma özelliğine sahip olmalıdır.
■ Problar elden veya ayak pedalı vasıtasıyla ayaktan kumanda edilebilmelidir.
■ Tekli steril paketlerde kullanıma hazır halde bulunmalıdır.
■ O, 30 ve 90 derece açılı uç kısımları olan problar olmalıdır.
■ Probların çapları 2,5mm ile 3,2mm arası olmalıdır.
■ Frekansları O - 500 Khz arası olmalıdır.
■ Probların kullanımı için herhangi bir kontrol ünitesine ihtiyaç olmamalıdır. Herhangi bir ameliyathane koteri ve disposible koter kalemi ile çalıştırılabilmelidir. Ayrıca kendinden handle özellikli ve suction özellikli problar da olmalıdır.
• Probların güç ayarları ameliyat esnasında değiştiriiebiimeiidir.
■ Problar sadece temas yüzeylerinde etkili olmalıdır.
■ Ablasyon dereceleri 25 - 70 Watt arası ayarlanabilir olmalıdır.
• 2,5mm> Tık problar chondroplasty ve hyaline cartilge uygulamaları için ideal olmalıdır.
■ 3,2mm' lik problar subacromial decompression ve notchplasty uygulamaları için ideal olmalıdır.
■ Omuz cerrahisinde(Bankart Lezyon Tamiri, SLAP Lezyon Tamiri, Capsuiolabral Tamiri, Rotator Cuff Tamiri ve Biceps Tenodesis), kullanılabilir özellikte olmalıdır.
■ Ultra High Molecular Weight Polyethylene Fiber materyalden imal edilmiş olmalıdır;
• Tekli EtO sterilizasyon ile steril edilmiş olmalı; paketlerde kullanıma hazır olmalı; en az 4 yıl miadı bulunmalıdır.
■ #2 numara sütür kalınlığında olmalıdır.
■ En az 95cm uzunluğa sahip olmalıdır.
■ Ön çapraz bağ ameliyatlarında grefti kemik içi tünele yerleştirmede kullanılmalıdır.
■ Alt ucu delikli; üst ucu ise yivli drill tipinde olmalıdır.
■ Paslanmaz çelikten imal edilmiş olmalıdır.
• Çapı 2,4mm olmalıdır.
• Uzunluğu maksimum 44cm olmalıdır.
■ Tekli kutularda bulunmalıdır.
■ Ön çapraz bağ ameliyatlarında interference vidalarının kemik içi tünele emniyetli şekilde yerleştirilmesi için kullanılmalıdır,
■ Flexible özellikte olmalıdır.
■ Boyu maksimum 36cm olmalıdır.
■ Çapı eriyebilir ve biyokompozit vidalar için 1. Imm; titanyum vidalar için ise 1,5mm olmalıdır.
2. KISIM 1-2-3-4-5-6-7-8-9 KALEMLER
A-ROTATOR KILIF ONARIMt MALZEME SETİ TEKNİK ÖZELLİKLERİ SÜTÜR ANCHOR - TİTANYUM (S.Omm)
• Kemiğe vidalanarak yumuşak doku tespitinde kullanılabilmelidir
• Kemiğe tespit malzemesi titanyumdan imal edilmiş olmalıdır.
■ İmplantlar ile birlikte implantların kemiğe sabitienmesini sağlayan setin teklifi kabul edilen firma tarafından teslim edilmesi zorunludur.
• Artroskopik ve açık cerrahi yaklaşımlarında rahatlıkla kullanılabilmelidir;
■ Vida dış gövde çapı 5, Omm olmalıdır.
■ Anchor önceden drill ile yuva açmaya gerek duyulmadan kullanılabilir özellikte olmalıdır.
■ İmplantlara bağlanan sütürler 2 adet UHMWPE özellikte olup; iki farklı renkte olmalıdır.
■ impianilarmsütürünün bağlandığı delikler özel yapıda olup; sütürlerin dolanmasını engelleyecek şekilde olmalıdır.
■ Vida yivleri sütüre geçme yerine kadar devam etmelidir.
■ Gerekli durumlarda kendi tornavidası ile rahatlıkla çıkarılabilme imkanı mevcut olmalıdır.
SÜTÜR ANCHOR - UHMWPE (1.3mm - 1.8mm - 2.8mm)
■ Kemiğe tespit edilerek yumuşak doku tespitinde kullanılabilmelidir.
■ Softankor ve süturu; Ultra yüksek moleküler ağırlıklı polietilen (UHMWPE) bileşeninden oluşmalıdır.
■ Softankor BANKART - SLAP ve BICEPS o narımı için 1.3mmile 1.8mm çaplarında olmalıdır. Ayrıca ROTATOR CUFF onarımı için seiMapping özellikli 2.8mm çapında modeli olmalıdır.
■ Küçük klavuzu doku çevresinde çok daha az invaziv olmalıdır.
■ Softankor kemik doku içerisine tespit edildiğinde orijinal boyutundan %3O daha genişleme özelliğine sahip olmalıdır.
■ Softankor küçük çapı nedeniyle yerleştirilen yere gerek görüldüğünde daha fazla ankor yerleştirilmesini de sağlamalıdır.
• Softankor, sütur teknolojisine dayalı bir implant sistemi olmalıdır:
■ Softankorlar kemik içine tatbikinden sonra sütürlerin kaymasını sağlamalı; bu sayede kolay sütürieme işlemine olanak vermelidir.
■ Softankorun kırılma riski bulunmadığı için uygulama esnasında yada uygulama sonrasında eklem içerisinde serbest cisimlerden korumasını sağlamalıdır.
■ Softankorsterii paketler içerisinde kullanıma hazır halde bulunmalıdır.
ARTROSKOPİK GİRİŞİM KANÜLLERİ- ŞEFFAF
■ 5,0 mmt 7,0 mm ve 8,5 mm çaplarında olmalıdır.
■ 75 mm ve 85 mm boyunda olmalıdır.
■ Şeffaf olmalıdır.
• Esnek ve sert yapıda seçenekleri olmalıdır.
■ Vida tarzında yivli ve elastik katmanlı yapıda ve çevirerek girebilen yarı yivli yapıda 2 çeşidi olmalıdır.
■ Kanül içerisinde silikon zar olmalı ve sıvı çıkısını engellemelidir.
■ Obturatoru ile birlikte verilmelidir.
■ Obturatorü üzerinde kanüle geçen çıkıntılar bulunmalıdır.
■ Üzerinde tek musluk ve musluk kapağı bulunmalıdır.
SÜTUR TAŞIYICI İĞNE NİTİNOL
■ İğne esnek ve nitinol alaşımlı olmalıdır.
■ İğne özel tasarlanmış bir el aleti ile birlikte kullanılmalıdır.
■ İğnenin arka kısmında el aletine takılabilmesi için plastik tutma - takma başlığı olmalıdır.
■ İğnenin kullanıldığı bu el aleti süturu dokudan geçirdikten sonra dışarıya ikinci bir alet gerektirmeden taşıyabilmelidir.
■ İğne uzunluğu nitinol kısmı en az 250 mm, gövde kalınlığı 1 mm olmalıdır.
■ Süturun dokudan geçme esnasında kaymaması için iğnenin uç kısmı çentikli bir yapıya sahip olmalıdır.
■ iğne tek kullanımlık steril paketler içerisinde kullanıma hazır halde bulunmalıdır;
ARTROSKOPİK AMAÇLI ELCTROSURGICAL PROBE TEKNİK ŞARTNAMESİ (SUT:AE2410)
■ Artroskopik cerrahide kullanıma uygun olmalıdır.
■ Coagüle, cut ve buharlaştırma özelliğine sahip olmalıdır.
■ Problar elden veya ayak pedalı vasıtasıyla ayaktan kumanda edilebilmelidir.
■ Tekli steril paketlerde kullanıma hazır halde bulunmalıdır.
• O, 30 ve 90 derece açılı uç kısımları olan problar olmalıdır.
■ Probların çaplan 2,5mm ile 3,2mm arası olmalıdır.
■ Frekansları O - 500 Khz arası olmalıdır.
■ Probların kullanımı için herhangi bir kontrol ünitesine ihtiyaç olmamalıdır. Herhangi bir ameliyathane koteri ve disposiblekoter kalemi ile çalıştırılabilmelidir. Ayrıca kendinden handle özellikli ve suction özellikli problar da olmalıdır.
■ Probların güç ayarları ameliyat esnasında değiştirilebilmelidir.
■ Problar sadece temas yüzeylerinde etkili olmalıdır,
■ Ablasyon dereceleri 25 - 70 Watt arası ayarlanabilir olmalıdır.
■ 2,5mm’ likproblarchondroplasty ve hyalinecartilge uygulamaları için ideal olmalıdır.
ı; ■ 3,2mm' likproblarsubacromialdecompression ve notchplasty uygulamaları için ideal olmalıdır,
3. KISIM 1-2-3-4-S-6-7-8. KALEMLER
BANKART ONARIMI AMLZEME SETİ
GÜÇLENDİRİLMİŞ SÜTURLU IĞNELİANCHOR 3,5-5,OM TEKNİK ÖZELLİKLERİ
• Ankor vidasının çapı 3,5mm-5, Omm olmalıdır.
• İplikti ankor; bir adet vida, vidadan geçmiş 4 iplik, 4 iğne ve bunlara adapte edilmiş bir gönderici içermelidir. ' Ankor vidasının hammaddesi Titanium 6AI-5V ELI olmalıdır.
• Ankor vidasının yiv derinliği "pull-out" riskini minimize edecek şekilde derin olmalıdır.
• Ankor vidasının girişini kolaylaştırmak için vida ucunun ‘’self-driiling” ve “self-taping” özellikte olmalıdır;
• 4 adet iplik olmalı ve iplikler iki ayrı renkte olmalıdır.
DISPOSABLE SUTUR GEÇİRİCİ İĞNE
■ Artroskopik cerrahi kos tamirinde kullanılmalıdır.
• Uygun aletle kombine olmalıdır.
■ Esnek nitinol telden imal edilmiş olmalıdır.
■ Sütürü kapalı olarak dokudan geçirmeye yarayacak çengeli olmalıdır
■ PUMP TUBİNG SET
■ İrigasyon seti cihaz bağlantısı kartuş sisteminde olmalıdır.
• İki ayrı sıvı girişi bulunmalı ve aynı anda iki torbaya takılabilmeli.
■ Uzantısı üzerinde 26 cm uzunluğunda silikon yapıda çevirme turnikelerine rahat takılan bağlantısı olmalı.
• Silikon bağlantısının devamında silindirik şekilde basıncı dengeleyecek algılayıcı sensör olmalı.
■ İrrigasyon seti her marka artroskopkanülüne takılabiliryvidalı veya ek bağlantısı ile geçmeli olmalıdır.
• Sadece inflow Özellikte olmalıdır.
■ Cihaz bağlantısı ile kanül bağlantısı arası uzunluk enaz 3 metre olmalı.
■ Cihaz bağlantısı ile sıvı girişi arası en az 1,5 metre olmalı
• Suyun akışını kesmeye yarayan üç adet anahtar bulunmalı ve steril paketli olmalı.
ARTROSKOPİK GİRİŞİM KANÜLLERİ- ŞEFFAF
■ 5,0 mm, 7,0 mm ve 8,5 mm çaplarında olmalıdır.
■ 75 mm ve 85 mm boyunda olmalıdır.
■ Şeffaf olmalıdır.
■ Esnek ve sert yapıda seçenekleri olmalıdır.
■ Vida tarzında yivli ve elastik katmanlı yapıda ve çevirerek girebilen yarı yivli yapıda 2 çeşidi olmalıdır.
■ Kanül içerisinde silikon zar olmalı ve sıvı çıkısını engellemelidir.
■ Obturatoru ile birlikte verilmelidir.
■ Obturatorü üzerinde kanüle geçen çıkıntılar bulunmalıdır.
■ Üzerinde tek musluk ve musluk kapağı bulunmalıdır.
ARTROSKOPİK AMAÇLI ELCTROSURGICAL PROBE TEKNİK ŞARTNAMESİ (SUT:AE241ö)
• Artroskopik cerrahide kullanıma uygun olmalıdır.
• Coagüle, cut ve buharlaştırma özelliğine sahip olmalıdır.
• Problar elden veya ayak pedalı vasıtasıyla ayaktan kumanda edilebilmelidir.
■ Tekli steril paketlerde kullanıma hazır halde bulunmalıdır.
• O, 30 ve 90 derece açılı uç kısımları olan problar olmalıdır.
■ Probların çapları 2,5mm ile 3,2mm arası olmalıdır;
■ Frekansları O - 500 Khz arası olmalıdır.
■ Probların kullanımı için herhangi bir kontrol ünitesine ihtiyaç olmamalıdır. Herhangi bir ameliyathane koteri ve disposibiekoter kalemi ile çalıştırılabilmelidir. Ayrıca kendinden handle özellikli ve suction özellikli problar da olmalıdır.
• Probların güç ayarları ameliyat esnasında değiştiriiebilmelidir,
■ Problar sadece temas yüzeylerinde etkili olmalıdır.
• Ablasyon dereceleri 25- 70 Watt arası ayarlanabilir olmalıdır.
• 2,5mm' iikproblarchondroplasty ve hyalinecartiige uygulamaları için ideal olmalıdır,
■ 3,2mm’ likproblarsubacromialdecompression ve notchplasty uygulamaları için ideal olmalıdır.
4. KISIM î-2~3~4-5~6-7-8, KALEMLER
E- SLAP ONARIMI ( OMUZ ) MALZEME SETİ
GÜÇLENDİRİLMİŞ SÜTURLU İĞNELİ ANCHOR 3,5-5, OMM TEKNİK ÖZELLİKLERİ
• Ankor vidasının çapı 3,5mm-5, Omm olmalıdır.
• Ipiikli ankor; bir adet vida, vidadan geçmiş 4 iplik, 4 iğne ve bunlara adapte edilmiş bir gönderici içermelidir.
> • Ankor vidasının hammaddesi Titanium 6AI-5V ELI olmalıdır.
• Ankor vidasının yiv derinliği ‘’pull-ouf’ riskini minimize edecek şekilde derin olmalıdır.
• Ankor vidasının girişini kolaylaştırmak için vida ucunun ‘’self-driiling" ve "self-taping” Özellikte olmalıdır.
• 4 adet iplik olmalı ve iplikler iki ayrı renkte olmalıdır.
DISPOSABLE SUTUR GEÇİRİCİ İĞNE
■ Artroskopik cerrahi kas tamirinde kullanılmalıdır.
■ Uygun aletle kombine olmalıdır.
■ Esnek nitinol telden imal edilmiş olmalıdır.
■ Sütürü kapalı olarak dokudan geçirmeye yarayacak çengeli olmalıdır
ARTROSKOPİK AMAÇLI ELCTROSURGİCAL PROBE TEKNİK ŞARTNAMESİ (SUT:AE2410)
■ Artroskopik cerrahide kullanıma uygun olmalıdır.
■ Coagüle, cut ve buharlaştırma özelliğine sahip olmalıdır.
■ Problar elden veya ayak pedalı vasıtasıyla ayaktan kumanda edilebilmelidir.
■ Tekli steril paketlerde kullanıma hazır halde bulunmalıdır,
■ O, 30 ve 90 derece açılı uç kısımları olan problar olmalıdır.
■ Probların çaplan 2,5mm ile 3,2mm arası olmalıdır.
■ Frekansları O - 500 Khz arası olmalıdır.
• Probların kullanımı için herhangi bir kontrol ünitesine ihtiyaç olmamalıdır. Herhangi bir ameliyathane koteri ve disposibiekoter kalemi ile çalıştırılabilmelidir. Ayrıca kendinden handle özellikli ve suction özellikli problar da olmalıdır.
■ Probların güç ayarlan ameliyat esnasında değiştiriiebilmelidir,
■ Problar sadece temas yüzeylerinde etkili olmalıdır.
■ Ablasyon dereceleri 25 - 70 Watt arası ayarlanabilir olmalıdır.
■ 2,5mm’ iikproblarchondroplasty ve hyalinecartiige uygulamaları için ideal olmalıdır.
* 3,2mm1 likproblarsubacromiaidecompression ve notchplasty uygulamaları için ideal olmalıdır.
PUMP TUBİNG SET
■ Irigasyon seti cihaz bağlantısı kartuş sisteminde olmalıdır.
■ İki ayrı sıvı girişi bulunmalı ve aynı anda iki torbaya takılabiimeli.
■ Uzantısı üzerinde 26 cm uzunluğunda silikon yapıda çevirme turnikelerine rahat takılan bağlantısı olmalı.
■ Silikon bağlantısının devamında silindirik şekilde basıncı dengeleyecek algılayıcı sensör olmalı.
■ İrrigasyon seti her marka artroskopkanülüne takılabilir,vidalı veya ek bağlantısı ile geçmeli olmalıdır.
■ Sadece inflow özellikte olmalıdır.
■ Cihaz bağlantısı ile kanül bağlantısı arası uzunluk enaz 3 metre olmalı.
■ Cihaz bağlantısı ile sıvı girişi arası en az 1,5 metre olmalı
■ Suyun akışını kesmeye yarayan üç adet anahtar bulunmalı ve steril paketli olmalı.
■ sterile paketlerde ve tek kullanımlık olmalıdır.
5.KISIM 1.2.3. KALEMLER AKROMİYOKLAVİKULAR EKLEM TAMİR SİSTEMİ
• Akut Akromioklavikular eklem dislokasyonlarının tedavisi için kullanılabilmelidir.
■ İki metal button ile güçlendirilmiş polietilen gövdeli polyester kaplı suturelerden oluşmalıdır.
• Metal buttonlar titanium maddesinden oluşmalı ;yassı yuvarlak ve yassı uzun şeklinde olmalıdır.
■ Sistem asansör mekanizması şeklinde çekici 5 numara sutur yardımıyla eklem arası boğşluğu daraltıp tespit yapmalıdır.
• Kit içersinde 1 adet implant ve en az 40 cm uzunluğunda nitional suture geçirici klavuz olmalıdır.
• Çift kat steril pakette tek kullanım olmalıdır.
• ön çapraz bağ ameliyatlarında grefti kemik içi tünele yerleştirmede kullanılmalıdır.
■ Alt ucu delikli; üst ucu ise yivli drill tipinde olmalıdır.
■ Paslanmaz çelikten imal edilmiş olmalıdır.
■ Çapı 2,4mm olmalıdır.
■ Uzunluğu maksimum 44cm olmalıdır.
• Tekli kutularda bulunmalıdır.
■ Tüm artroskopik rotator cuff,bankart, ve salp lezyonlarının girişimlerinde kullanılabilecek
■ özellikte olmalıdır.
■ Kanüllü olmalı ve kanül içerisinde 1 adet esnek yapıda nitinol loop tel bulunmalıdır.
■ 45 derecede sağa ve sola kıvrımlı, 90 ve 45 derce yukarı eğimli çeşitleri olmalıdır;
■ Ucu iğne şeklinde her türlü yumuşak dokudan kolay geçebilecek özellikte olmalıdır.
■ Esnek yapıdaki nitinol loop tel, kanül gövdesindeki boşluktan ileri geri rahat hareket ettirelebilmelidir.
C^fâ-İQv^ fp. *
JU - Ğ, ^ PELVIC ■ ACETABULUM ÇELİK PLAK ve VİDA ŞARTNAMELERİ
Pelvis kırıklarının fiksasyonunda, geniş kapsamlı çözümler için geliştirilmiş, özel plak ve vidalardan oluşan komple bir set olmalıdır. Bu sette aşağıda tanımlanan plaklar, vidalar ve uygulama için yardımcı özel enstrümanları mevcut olmalıdır.
Pelvik kırık rekonstrüksiyonu için aşağıda belirtilen şekil ve özelliklerdeki 3.5mm ve4.5mm rekonstrüksiyon ve özel plak seçenekleri bulunmalıdır.
»A fi f i. *
Straight, Curved ve J şekilli Rekonstrüksiyon plakları; kilitli 3.5mm ve 4.5mm Kancalı Tubuler plaklar
Symphisis pubis kilitli 3,5mm ve 4.5mm plakları
Rekon Plak üzerinde yer alan deliklerin tamamı istenildiğinde gerekli vida açılanmasını sağlayan, özel, aynı eksenli delik yapısına sahip, Eş Merkezli Kombine Delik özelliğinde olmalıdır. Baş kısmı yivli vida ile sabit açılı kilitli uygulama yapılabilir iken, baş kısmı yivsiz vidalar ile plak deliği aracılığı ile toplamda 28° lik (dairesel) açılı uygulama imkânı sağlayabilmelidir.
l.ow profil dizaynı ve gerektiğinde kolaylıkla, intraoperative şekillendirilebilen rekonstrüksiyon plak tasarımı ile uygulayıcıya geniş alternativler sunabilmelidir. Bu amaçla; Rekonstrüksiyon Plaklarının uygulama yüzeyine uygun contour unun verilmesinde kolaylık sağlamak açısından; intraoperatif kullanılan, kolayca şekil verilebilecek materyalden yapılmış plak bending templat leri ve özel üç boyutlu rekon plak bükücüleri olmalıdır.
Sette özel uzun 03.5mm lik baş kısmı yivli-yivsiz Acetabular Pelvic vidaları 14mm den 110mm ye kadar değişen boy seçenekleri bulunmalı ve ayrıca 4.5mm vida ve 6,5mm kanüllü vida ve bu implantların uygulamaları için gerekli özel enstrümanlar set içerisinde bulunmalıdır.
Sette Pelvis kırıklarının ARİF ve rekonstrüksiyon uygulamalarında bulunması zorunlu olan, aşağıda sıralanmış yardımcı enstrümanlar;
• Redüksiyon amacıyla özel farklı beş tipte Pelvis Redüksiyon Forcepsleri: (iki uçlu, üç uçlu, eğri uçlu, asimetrik uçlu ve pointed redüksiyon forcepsleri),
• Vida üzerinden redüksiyon yapabilen Redüksiyon Forcepsi,
• Farabeuf Forcepsi,
• Ucu sivriltilmiş top şeklinde olan Düz İtici ve bu uçlara uygun yüzey genişletici Diskler,
• Schanz, küp ve rodlardan oluşan Distraktör ve Çektirme aparatı olmalı, Hohman retractorleri, kancalar ve T-Handl olmalıdır.
• Set içerisinde, sınırlı ensizon bölgelerinden, açılı uygulamalarda kullanmak üzere fleksibıl drill bulunmalıdır.
STRAİGHT (DÜZ) RECONSTRUCTION KİLİTLİ ÇELİK PLAKLARIN TEKNİK ŞARTNAMESİ
1. Üretici firmanın CE Belgesi olmalıdır.
2. Plaklar ve plaklarla kullanılacak Locking vidalar ve açılı vidalar ISO 5832-1 paslanmaz çelik standartlarındaki ham maddeler den imal edilmiş olmalıdır.
3. Ürünün izlenebilirlik lot nosu olmalıdır.
4. Plaklarda delik sayıları; 4 delik ve 16 delik seçenekleri arasında olmalıdır.
5. 3,5 mm Rekonstrüksiyon Plaklar 3,5 mm kilitli, kilitsiz vidalarla, 4,5 mm Rekonstrüksiyon Plaklar 4,5 mm kilitli, kilitsiz vidalarla kullanılabilmelidir.
6. Kilitli plaklar 2,7 mm - 3,5 mm ve 4,5 mm’ lik kilitli vidalarla kullanılabilmelidir.
7. Bütün kilitli plaklarda kilitli vida uygulamaları için drill guide olmalıdır.
8. Vidaların dökülmemesi ve karışmaması için vida setlerinin kapaklı olması gerekmelidir.
9. Sette vidalara uygun hekzagonal tornavida (quick shaft) olmalıdır,
CURVED (EĞRİ) RECONSTRUCTION KİLİTLİ ÇELİK PLAKLARIN TEKNİK ŞARTNAMESİ
1. Üretici firmanın CE Belgesi olmalıdır.
2. Plaklar ve plaklarla kullanılacak Locking vidalar ve açılı vidalar ISO 5832-1 paslanmaz çelik standartlarındaki ham
maddeler den imal edilmiş olmalıdır,
x 3. Ürünün izlenebilirlik lot nosu olmalıdır.
4. Plaklarda delik sayıları; 4 delik ve 16 delik seçenekleri arasında olmalıdır
5. Eğri (Curved) Reconstructıon plakların eğimi; 108 mm eğimden olmalıdır.
6. Kilitli plaklar; 2,7 mm - 3,5 mm, 4 mm lik kilitli vidalarla ve 3.5 mm,4 mm kilitsiz vidalarla kullanılabilmelidir.
7. Bütün kilitli plaklarında kilitli vida uygulamaları için drill guide olmalıdır,
8. Kilitli ve kilitsiz vidalar: Karışmaması için farklı renklerde renklendirilmiş olmalıdır.
9. Vidaların dökülmemesi ve karışmaması için vida setlerinin kapaklı olması gerekmelidir.
10. Sette vidalara uygun hekzagonal tornavida (quick shaft) olmalıdır.
i RECONSTRUCTION KİLİTLİ ÇELİK PLAKLARIN TEKNİK ŞARTNAMESİ
1. Plaklar ve plaklarla kullanılacak Locking vidalar ve açılı vidalar ISO 5832-1 paslanmaz çelik standartlarındaki ham maddelerden imal edilmiş olmalıdır.
2. Plaklarda delik sayıları; 6-8-10-12-14 ve 16 delik seçenekleri olmalıdır
3. Üretici firmanın CE Belgesi olmalıdır.
4. Ürünün izlenebilirlik lot nosu olmalıdır.
SYMPHİSİS PUBİS PLAKLARI:
1. Plaklar ISO 5832-1 paslanmaz çelik standartlarındaki ham madden imal edilmiş olmalıdır.
2. Symphisis pubis plakları 3.5mm kilitli ve 4.5mm plaklar şeklinde, kısa ve uzun seçenekleri olmalıdır.
3. Symphisis pubis anatomisine uygun radiusta imal edilmiş ve kenarları yumuşak doku irritasyonunu engellemek için yuvarlatılmış olmalıdır.
KANCALI TUBÜLER PLAKLAR:
GERGİ BANDI SİSTEMİ İMPLANT VE VİDALARI:
1. Ürün üzerinde; marka, lot no ve CE kayıtlı olmalıdır. Sistemin oluşturan implant, pul ve vidaları ISO 5832-1 paslanmaz implant çeliği standartlarındaki hammaddeden imal edilmiş olmalıdır.
2. Gergi bandı tekniği çekme kuvvetini kompresyon kuvvetine dönüştürebilmelidir. Bu teknik Medial Malleol Kırıkları, Akromi-Klavikular çıkıklar veya kırıklı çıkıklar, Tuberositas tibia kopma
kırıkları, Spina iliaka anterior superior (SİAS) kopma kırıkları ve özellikle Patella, olecranon ve tuberkulum majus (humerus) gibi kas çekmesinin oluşturduğu kırık fragman distraksiyonu durumlarında kullanılabilir olmalıdır.
3. Gergi bandı sistemi paslanmaz tıbbi çelik materyalinden, değişik şekil ve bükümlere sahip, gerektiğinde bükücüler ile kemik anatomisine uygun ilave bükümlerin gerçekleştirilebildiği,
tel yapısında, altı farklı implant çeşidinden ayrıca pul ve vidalardan oluşmalıdır.
4. Kolay uygulanmalı ve cilt insizyonunu kısa olmalıdır. Bu sayede kemik ve yumuşak doku hasarlaşmasını en aza indirmeli ve ameliyat süresini kısaltarak enfeksiyon riskini minimuma indirmelidir.
5. Cerrahi uygulamalar için kırığın durumuna göre aşağıda tanımlanan altı farklı implant çeşidi set içerisinde bulunmalıdır.
a. Çift U şeklinde ve kemik dışındaki bir tarafında iki adet vida deliği olan (deliklerden bir aracılığı ile kompresyon yaptırılabilmeli), diğer tarafındaki iki bacağının kemik içine girecek şekilde,
01.5mm veya 02.Omm ayrı çaplara sahip farklı iki implant olmalıdır.
b. Çift serklaj teli ve çift vidalı olan tip:30mm ve 40mm farklı uzunluklarda iki adet serklaj tipi teller ile bir birlerine bağlanan uçlarında yer alan plak benzeri kompresyona müsaade eden vida
deliğine sahip plakaları olan ve bu deliklerden 4mm çaplı vidalar ile kullanılabilen implant olmalı. Bu deliklerin bir tanesinin etrafında iki adet 2mm çaplı peg vidalarının uygulanarak tespitin güçlendirilmesini sağlayan küçük deliklerin olması tercih edilir.
c. Kemik dışındaki bir tarafında 2 adet vida deliği olan, diğer tarafındaki iki delikten kemik içine girecek şekilde 2 adet vida gönderilebilen. 01.5 ve 02.Omm lik farklı iki implant olmalıdır.
d. Tek bacaklı tip: l.Smm tel çapına sahip kemik içine giren bir bacak ve diğer ucunda yine kemik içerisine vida gönderimine müsaade ederek rotasyonu engelleyen ve tespiti sağlamlaştıran bir
vida deliği olan implant çeşidi olmalıdır,
e. Tek delikli iki bacaklı tip: 1.5mm tel çapına sahip kemik içine giren iki bacak ve diğer ucunda yine kemik içerisine vida gönderimine imkân tanıyarak tespiti sağlamlaştıran bir vida deliği olan
implant çeşidi olmalıdır.
f. lki delikli iki bacaklı tip: l.Smm tel çapına sahip biri kemik içine giren diğeri kemik dışında kalarak ucundan vida göndermeye müsait vida deliği olan İki bacaktan oluşan ve bu bacakların
birleşme yerinden kemik içerisine vida gönderimine İmkân tanıyarak tespiti sağlamlaştıran bir vida deliği olan implant çeşidi olmalıdır.
6. Set içerisinde özel işlenmiş düşük profil küçük vida baş yapısına sahip 4mm çapında malleolar vidalar, 20mm den 70 mm ye kadar 5mm aralıklarla artan, ikişerli sıralanmış olarak sıralanmış
olmalı ve bunlar ile uyumlu vida pulları bulunmalıdır.
7. Set içerisinde gerektiğinde kullanmak üzere medial malleol anatomik yüzey yapısına uygun tasarlanmış uzun ve standart çelik kilitli plaklar olmalı. Bu plaklar 3.5mm lik kilit'Ii-kilitsiz
kortikal vidaları ile tespit edilebilmelidir.
8. Set içerisinde gerektiğinde kullanmak üzere 0 0.8-lmm serklaj teli ve özel baş yapısına sahip serklaj vidası olmalıdır
9. Set içerisinde;altıgen uçlu 2.5mm çapındaki uç yapısına sahip quick tornavida şaftları ve diğer yardımcı uygulama enstrümanları (1.5 ve 2.Omm farklı çaplara sahip implant guide ve sleeveleri, tekli ve çiftli iticileri, implant bükücü ve kesicileri, pens ve 1.5mm - 2.Omm - 2.7mm çaplı driller, K-telleri) olmalıdır.
1. Plaklar ISO 5832-1 paslanmaz çelik standartlarındaki ham madden imal edilmiş olmalıdır.
2. Plak profil kalınlığı 1.2mm, genişliği 9mm olmalıdır.
3. Çaplan 2.7mm, 3.5mm ve 4mm olan kilitli-kilitsiz vidalar ile kullanılabilmelidir.
4. Plak delik yapısı yivli olmalı kilitli vidalar ile sabit açılı fiksasyon elde edilebilmelidir.
5. Plak tubüler yapıda ve bir ucu kanca yapısında dişlere sahip olmalıdır. Değişik boy seçenekleri olmalıdır.
KİLİTLİ VE KİLİTSİZ CORTİCAL VE CANCELLOUS (ÇELİK) VİDALARIN TEKNİK ŞARTNAMESİ
1. Üretici firmanın CE Belgesi olmalıdır.
2. Ürün üzerine lazerle yazılmış izlenebilirlik için lot nosu olmalıdır.
3. Bütün implantlar ISO 5832-1 paslanmaz çelik alaşımından imal edilmiş olmalıdır.
4. Kilitli ve kilitsiz 3,5 mm çapında cortical vidalar selftapping formda olmalıdır. 12 mm 'den 110 mm ’e kadar artan boy seçeneklerinde olmalıdır.
5. Kilitsiz 3,5 mm çapındaki vida başları hemisferik yapıda ve Eş Merkezli Kombi Delik ile uyumlu, low profil yapıda olmalı, bu vidalar aracılığı ile plak deliği içerisinde toplamda 28° lik dairesel serbest açılı uygulama imkânı sağlayabilmelidir
6. Kilitsiz 4,5 mm çapında cortical vidalar selftapping formda olmalıdır. 24 mm 'den 70 mm ’e kadar ikişer mm artan boy seçeneklerinde olmalıdır.
7. Vida tablasında 6.5mm kanüllü vidalar, 30mm den 110 mm ye kadar 5mm artan boy seçenekleri ile bulunmalıdır.
8. Vidalar ile uyumlu Pul seçenekleri olmalıdır.
9. Kilitli ve kilitsiz 4 mm çapında cancellous vidalar selftapping formda olmalıdır. 14 mm 'den 80 mm 'e kadar artan boy seçeneklerinde olmalıdır.
10. Bütün vida setleri dizaynlı, kapaklı ve her vida ölçüsü yazılı dizayndaki setlerde olmalıdır. Gerekli enstrüman setleri dizayn setinde bulunmalıdır.
KAMALI PLAKLAR TEKNİK ŞARTNAMESİ
1. Kamalı Plaklar ISO 5832-1 paslanmaz implant çeliği standartlarındaki hammaddeden imal edilmiş olmalıdır.
2. Üretici firmanın CE Belgesi olmalıdır
3. Plakların erişkin, çocuk ve bebeklere uygulanabilen formları olmalıdır.
4. Plakların erişkinler için olanı femurun alt ve üst uç için kullanımına uygun olmak üzere 90° - 95° ve 130° boyun açılı seçenekleri olmalıdır. Kama profilleri u profil olmalıdır.
5. Plakların erişkinler için olanı hem nötral hem kompresyona izin veren DCP delikli özellikte olmalıdır.
6. Plakların erişkinler için olanı 60-100 mm kama boyları aralığında, 4-14 delik sayısı içermeli ve 4,5 mm kortikai, 6,5 mm canceilous vidalarla kullanılab ilmelidir. Kama profilleri T profil olmalıdır.
7. Plakların bebek ve çocuklar için olanı 90° boyun açılı 7-8mm ofsetti olmalıdır.
8. Plakların çocuklar için olanı 35-45mm kama boylarında olmalıdır, 3 ve 4 delikli seçenekleri olup 4,5 mm kortikai ve 6,5 mm canceilous vidalarla kullanılabilmelidir. Plakların kama boyu yanında ofset seçenekleri de olmalı.
9, Plakların bebekler için olanı 25-32 mm çocuk için 35-45mm kama boylarında 3 ve 4 delik seçenekleri bulunmalıdır. Kama profilleri T profil olmalıdır.
10. Plakların bebekler ve çocuklar için olanı 3,5 mm kortikai vidalarla kullanılabilmelidir.
11. Setler; plaklarla birlikte yeterince vida ve çakma- çıkarma aletlerini de içermelidir.
KİLİTLİ YÜKSEK TİBİA OSTEOTOMİ PLAĞI VE PLAK BLOĞU
1. Üretici firmanın CE Belgesi olmalıdır.
2. Plaklar ve plaklarla kullanılacak (locking) kilitli vidalar ve açılı vidalar, ISO 5832-3 Tİ6AI4V Eli standartlarındaki hammaddeden imal edilmiş olmalıdır.
3. Ürünün izlenebilirlik lot nosu olmalıdır.
4. Yüksek tibial osteotomi plağı; proksimal tibia medial yüzey anatomisine uygun tasarlanmış, sağ ve sol için ayrı plak seçeneklerinin olması gereklidir. YTO plaklarının ortasında anatomik blokları monte edecek iki adet vida deliği bulunmalı ve plaklara blok vidaları kullanılarak bloklar monte edilebilmelidir.
5. Yüksek tibial plağın proximaline 3 adet 6,5 mm çapında canceilous kilitli veya kilitsiz vida veya 4,5 mm çapında kortikai kilitli-kilitsiz vida gönderilebilmelidir.Plağın distal kısmına iki adet 4,5 mm çapında kilitli veya kilitsiz kortikai vida gönderilebilmelidir.Plak üzerinde tutunum için kirshner delikleri olmalıdır.
6. Sağ ve sol anatomik tibial osteotomi plaklarının karışmaması için farklı renklerle reklendirilmelidir.
7. Enstrumantasyon setinde; en az 3 adet farklı ölçülerde osteotomlar, ayırıcılar, Kırschner/wire için kesi guide aparatı, otomotik ayırıcı aparat,dril, tornavida ve torklu tornavida bulunmalıdır.
8. Vida setinde; 4,5 mm çapında kortikai vidalar,self tapping kilitli ve kilitsiz olmalıdır. Kilitli kortikai vidalar 26 mm’den 50 mm’ ye kadar ikişer mm artacak şekilde her ölçüden ikişer adetolmalıdır.Kilitsiz kortikai vidalar 28 mm’den 52 mm’ye kadar ikişer mm artacak şekilde, her ölçüden 2’şer adet olmalıdır.KiIitlı'6,5 mm çapındaki full yivli cancalous vidalar 30 mm’den 80 mm’ye kadar 5 mm artacak şekilde her boydan 3’er adet bulunmalıdır.Kilitsiz 6,5 mm çapındaki 32 mm yivli cancelous vidalar 35 mm’den 80 mm’ye kadar 5’er mm artacak şekilde, her boydan 2’şer adet bulunmalıdır.
9. Kilitli ve kiltsiz vidalar karışmaması için farklı renkli olarak renklendirilmelidir,
10- Vidaların dökülmemesi ve karışmaması için vida setlerinin kapaklı olması gerekmelidir.
11- Plak ile birlikte kullanılacak ayırıcı kama blokları; 10,12,5 ve 15 mm seçenekleri olmalıdır, plaklar ve kama blokları iki vida ile birbirine monte edilerek anatomik yapı kurulumu sağlanmalıdır.
I1.GRUP
- İNTRAMEDÜLLER RADİUS ÇİVİSİ
1- A RADİUS KİLİTLİ İNTRAMEDÜLLER ÇİVİSİ TV5220
1. Radius çivisi; Ti6AlNb ,1505832-11 elastik malzemeden imal edilmiş olmalıdır.
2. Radius çivisinin, CE belgesinde kaydı olmalıdır.
3. Çivi, oymasız olarak uygulanmalıdır.
4. Radius çivisi; radius kemiğinin medulla boşluğuna,elastik özelliğinden dolayı rahatça uygulanabilmelidir.
5. Radius çivisinin; solid yapısı„oymasız,komk süngü uçu,elastik metal özelliği, proksimalin 3 cm lik kısmı 10 derece anterior açılı ve dikdörtgenimsi yapısı, distalin 3 cm lik kısmın öne 15 derece açılı dikdörtgenimsi distal uçlu özellikte olmalıdır.
6. Sağ ve sol radius için aynı çivi kullanılabilmelidir.
. Radius çivisinin;d»stal kilitlemesi,17 derece açılı kilitlilenebilen,2.7 mm çaplı,16 mmden-24 mm e kadar boy seçenekleri olan kortikal kilitli vidalarla yapılmalıdır.
8. Radius çivisi;radıus proksimal eklem yüzün 2 cm distalinden,distalradio-ulnar eklem proksimaline kadar olan bütün radius kırıklarında,malunion-pseudoartrozlarında,galeazzi kırıklı çıkıklarında,colles kırıklarında,kısaltma osteotomilerinde kullanılabilmelidir.
9. Küçük insizyonla uygulanabilmelidir.Çiviyi basit bir gönderme enstrümanıyla uygulama avantajı olmalıdır.
10. Radius çivisi; 3, 3.5 ve 4 mm çaplarda, 18 cm den 25 cm e kadar olan boy seçeneklerinde olmalıdır.
1- B CİVİ FİKSASYON VİDASI TV5500
Kadıus çivisinin;distal kilitlemesi,17 derece açılı ki!itlilenebilen,2.7 mm çaplı,16 mmden-24 mm e kadar boy seçenekleri olan kortikal kilitli vidalarla yapılmalıdır.
2- İNTRAMEDÜLER ULNA ÇİVİ SETİ
2- A ULNA KİLİTLİ İNTRAMEDÜLLER ÇİVİLERİ TV5220
1. UIna Çivileri, ISO 5832-11 Standardına uygun Ti6A!Nb elastik titanyum malzemeden imal edilmiş olmalıdır.Ürünün CE belgesi olmalıdır.
2. Çivinin 3.5mm, 4.0mm, 4,5mm, 5.0mm ve 6 mm çap seçenekleri 200-300 mm arası, 20 mm ara ile artan boy seçenekleri olmalıdır.
3. Çivinin; tepe pul-vidası, kompresiyon vidası, uzun (oblik proksimal kilitleme) vidaları ve distal kitleme vidaları olarak dört farklı tipte vidaları olmalıdır. Sette çivi proksimalinde (olekranon kırık tespitinde) kullanılmak üzere dişli tepevida pullu olmalıdır.
4. Çivinin, proksimal kilitlemesi, oblik ve transvers olarak yapılabilmeli.
5. Çivinin, kompresiyon deliği enaz 7 mm kompresiyon yapabilmeye uygun olmalıdır.
6. Çivinin kesiti yuvarlak ve proksimali kanüllü olmalı.
7. Çivi, oymasız ve solit olmalıdır.
8. Çivi, olekranon kırıkları dahil tüm ulna kırıklarında kullanılabilmeli.
9. Çivinin distal kitlemesi bütün yönlerde, bir veya birden fazla vida ile sağlanabilmelidir.
10. Çivinin tüm kilit vidalan için aynı tornavida kullanılabilmeli.
11. Çivinin çikartılması durumunda, özel çakma-çıkarma setine ihtiyaç duyulmamak Tek bir çıkarma enstrümanı ve kilit vida tornavidası yeterli olamlıdır.
12. Sağ ve sot ulna için aynı çivi kullanılabilmeli.
13. Çivinin, kilit vidaları selftapıng yapıda, 3 mm çapında 10-30mm arası 2mm ara ile artan boy seçeneklerinde ve her boydan sette en az 6 adet vida olmalıdır.
2- B TEPE VİDASI TV5360
Çivinin; tepe pul-vidası, uzun (oblik proksimal kilitleme) vidaları ve distal kitleme vidaları olarak farklı tipte vidaları olmalıdır. Sette çivi proksimalinde (olekranon kırık tespitinde) kullanılmak üzere dişli tepevida pullu olmalıdır.
2- C KOMPRESYON VİDASI TV5470
Çiviye özel kompresyon ihtiyacını giderecek tasarımda çektirme vidalan olmalıdır.
3- TİTANYUM ELASTİK ÇİVİ SETİ
3- TİTANYUM ELASTİK VE KİLİTLİ ELASTİK İNTRAMEPÜLLER ÇİVİLERİ
3- A TİTANYUM ELASTİK İNTRAMEDÜLLER ÇİVİLERİ TV5200
1- Malzemeler pediatrik ve / veya yetişkin hastaların femur, Tibia, Humerus, Rasdius, Ulna kemik shaft kırıklarında kullanılmasına uygun dizayn edilmiş olmalıdır.
2- Çiviler titanyumdan üretilmiş olmalıdır.
3- Çiviler elastik özellikte olmalıdır.
4- Kolay takılabilmesi için çivinin ucunda özel açılandırılmış bir yapı olmalı ve bu sayede kırık redüksiyonu da kolaylaştırılmış olmalıdır. Çivilerin arka kısmı D profil yapısında olmalıdır. Bunun sayesinde süngü ucun doğru yöneltilmesi sağlanmış olmalıdır.
5- Çivilerin uzunluğu en az 40 cm olmalıdır.
6- 2mm, 2,5mm,3mm, 3.5mm ve 4mm seçenekleri olmalıdır.
7- Çivilerin kolay sınıflandırılması sağlamak üzere, yüzeylerinde farklı renkler kullanılarak da kodlandırılmış olmalıdır.
8- Ürünün kullanılması için gerekli olan " delici, kanüllü-ayarlı itici, eğri itici, düz itici, çivi kesici, çivi çıkarma pensi ve çekiç " olarak adlandırılan enstrümanlar, çivi setinde standart olarak bulunmalıdır.
TEPE VİDASI TV5200
Elestik Çivi ile uyumlu titanyum materyalden imal edilmiş ve özel göndericleri olan tepe vidası olmalıdır.
4- TİTANYUM KİLİTLİ ELASTİK İNTRAMEPÜLLER ÇİVİLERİ TV5220
1. Sistem humeral, unlar, radial, femoral ve tibial uygulamalar için elverişli olmalıdır.
2. 2.5mm, 3.0mm, 3.5mm, 4.0mm, 5.0mmTık çaplarda Kilitli Titanyum Elastik Pin (Kiltli TEP) aynı set içerisinde sunulmalıdır.
3. Çivilerin boy aralığı 200mm ile 400mm arasında olmalı, boy artışları 50'şer milimetre olacak şekilde olmalıdır,
4. Form verilmiş çivilerin anatomik uyumluluğunun sağlanması, intraoperatif dönemde uygulama kolaylığı sağlayabilmesi için 3.5mm ve üzerindeki çaplarda Medial ve Lateral uygulamalar için ayrı çiviler olmalıdır.
5. 2,5mm, 3.0mm, 3,5mm, 4.0mm, 5.0mm'lik çaplarda Kilitli Titanyum Elastik Pinlerin her çapının en uzun boyunda (400mm) formsuz (düz) çivi set içerisinde yer almalıdır.
6. Sistem İle uyumlu, implantasyon ve ekstraksiyon işlemlerinde gereken enstrümantasyonlar; bükücü, yerleştirici- tutucu, itici, pin kesici, eğri ve düz delici, dril, dril sleeve, boy ölçer, tornavida ve çivi çıkarıcı aynı konteyner içerisinde sunulmalıdır.
ÇİVİ KİLİT VİDASI TV5500
1. Kilitli Titanyum Elastik Pinler, 2mm'den 4mm çapa kadar tek kilitleme vidası ile kilitlenmeli, 4mm ve 5mm çaplı çivilerde istendiğinde farklı kilitleme vidası ile kilitlenebilmelidir.
2. 2mm-2.5mm-3.0mm-3.5mm çaplı çiviler; 2.7mm çaplı kilitleme vidası ile kilitlenebilmelidir. Uygun boylarda vidalar set içerisinde yer almalıdır.
3. 4mm ve 5mm çaplı vidalar 4mm çaplı kilitleme vidası ile kilitlenebilmelidir. Uygun boylarda vidalar set içerisinde yer almalıdır.
spongioz 4 mm çapındaki vidalarinda 14 mm den 60 mm e kadar boy seçenekleri olmalıdır. 14-30mm arası 2mm ara ile artan 35-60mm arası ise 5mm ara ile artan şekilde sıralanmalıdır. Ekleme yönelen vida deliklerinden kullanmak üzere 4mm kanüllü ve kilitli kanüllü vidalar 14-30mm arası 2 mm ara ile artan, 35mm-70mm arası 5mm ara ile artan düzende vida çeşitliliğine sahip olmalıdır.
9- Kilitli ve kilitsiz vidalar: Karışmaması için farklı renklerde renklendirilmiş olmalıdır.
10- Vidaların, dökülmemesi ve karışmaması için vida setlerinin kapaklı olması gerekmektedir
11- Sette, kilitli vidaların kontrollü sıkılabilmesi için, torklu tornavida olmalıdır.
4 KİLİTLİ KLOVERLEAF PLAK TV1610
■*
1. Üretici firmanın CE Belgesi olmalıdır.
2. Plaklar ve plaklarla kullanılacak kilitli vidalar ve kilitsiz vidaların, ISO 5832-3 Tİ6AI4V standartlarındaki hammaddeden imal edilmiş olmalıdır.
3. Ürünün izlenebilirlik lot nosu olmalıdır. Plak genişliği ±0.5 mm tolerans ile 15mm, kalınlığı ±0.2mm tolerans ile 2mm olmalıdır.
4. Plaklar; distal tibia ve proksimal humerus bölge anatomisine uygun dizayn da olmalıdır.
5. Plaklar ve kilitlenmiş vidalar düşük profilli olmalıdır.
6. Sette plakların kısa ve uzun olarak en az 2 boy seçeneği olmalıdır.
7. Plaklar 2.7, 3.5mm kortikal ve 4mm spongioz vidalar ile uyumlu olmalıdır.
8. Kilitli vidalar için slevler olmalıdır.
9. Plak ve kilitli vida uygulamasında düşük profil olmalıdır.
10. Bütün kilitli plaklarında kilitli vida uygulamaları için yivli drill sleeve olmalıdır.
8- PİSTAL HUMERUS PLAKLARI (Medial) - TV1950
1- Üretici firmanın CE Belgesi olmalıdır.
2- Plaklar ve plaklarla kullanılacak Locking vidalar ve açılı vidalar ISO 5832/3 Tİ6AI4V Eli standartlarındaki hammaddeden imal edilmiş olmalıdır.
3- Ürünün izlenebilirlik lot nosu olmalıdır. Plak genişliği 11.8mm (Toleransı ±0.5mm), kalınlığı 2.0mm olmalıdır (Toleransı ±0.2mm).
4- distal humerus medial plakları sağ ve sol anatomik plaklar olarak üretilmeli ve distal humarus medial kemik anatomik yapısına uyumlu olmalıdır. Plaklara uygulanan kilitli vidalar eklem içerisine girmeyecek şekilde dizayn edilmiş olmalıdır. Kombine delik yapısında deliklere sahip olmalıdır.
5- Medial plaklar 8-10 vel2 delikli seçeneklere sahip olmalıdır.
Distal humerus plaklarının Medial tipi set içerisinde ilgili vidalar ile birlikte eksiksiz olarak bulunmalıdır.
6- Bütün kilitli plaklarında kilitli vida uygulamaları için drill guide olmalıdır.
7- Plaklarla birlikte 2.7, 3.5,4.0mm çaplı vidalar kullanılabilmelidir. Kullanılacak bu 2,7mm ve 3.5mm kilitli ve kilitsiz vidalar kortikalselftapping özellikte ve 12mm-50mm arası 2mm artan, 55-60mm arası 5mm artan şekilde olmalıdır. Kilitsiz ve kilitli spongioz 4 mm çapındaki vidalarinda 14 mm den 60 mm e kadar boy seçenekleri olmalıdır. 14-30mm
arası 2mm ara ile artan 35-60mm arası ise 5mm ara ile artan şekilde sıralanmalıdır. Ekleme yönelen vida deliklerinden kullanmak üzere 4mm kanüllü ve kilitli kanüllü vidalar 14-30mm arası 2 mm ara ile artan, 35mm-70mm arası 5mm ara ile artan düzende vida çeşitliliğine sahip olmalıdır.
8- Kilitli ve kilitsiz vidalar: Karışmaması için farklı renklerde renklendirilmiş olmalıdır.
9- Vidaların, dökülmemesi ve karışmaması için vida setlerinin kapaklı olması gerekmektedir.
10- Sette, kilitli vidaların kontrollü sıkılabilmesi için, torklu tornavida olmalıdır.
9- DİSTAL HUMERUS PLAKLARI (Lateral) - TV1950
1- Üretici firmanın CE Belgesi olmalıdır.
2- Plaklar ve plaklarla kullanılacak Locking vidalar ve açılı vidalar ISO 5832/3 Tİ6Aİ4V Eli standartlarındaki hammaddeden imal edilmiş olmalıdır.
3- Ürünün izlenebilirlik lot nosu olmalıdır. Plak genişliği 11.8mm (Toleransı ±0.5mm), kalınlığı 2.0mm olmalıdır (Toleransı ±0.2mm).
4- distal humerus lateral plakları sağ ve sol anatomik plaklar olarak üretilmeli ve distal humarus lateral kemik anatomik yapısına uyumlu olmalıdır. Plaklara uygulanan kilitli vidalar eklem içerisine girmeyecek şekilde dizayn edilmiş olmalıdır. Kombine delik yapısında deliklere sahip olmalıdır.
5- Lateral plaklar 8-9-10 delik seçenekli olmalıdır.
Sette sağ- sol anatomik olarak üretilmiş distal humerus dorsolateral-epikondiline uygun anatomik yapıda en az 8, 10,12 delik boy seçeneğine sahip altı adet Dorso-Lateral yerleşimli anatomik plakları olmalı ve ayrıca distal /iumerusun dorsalinden şaft uzanımlı her iki kondili şafta bağlayan Y şeklinde sağ-sol 11,13,15 delik boy seçeneğine sahip Distal Humerus Y -Plakları da sette olmalıdır.
Distal humerus plaklarının I Lateral, tipi set içerisinde ilgili vidalar ile birlikte eksiksiz olarak bulunmalıdır.
6- Bütün kilitli plaklarında kilitli vida uygulamaları için drill guide olmalıdır.
7- Plaklarla birlikte 2.7, 3.5, 4.0mm çaplı vidalar kullanılabilmelidir. Kullanılacak bu 2,7mm ve 3.5mm kilitli ve kilitsiz vidalar kortikalselftapping özellikte ve 12mm-50mm arası 2mm artan, 55-60mm arası 5mm artan şekilde olmalıdır. Kilitsiz ve kilitli spongioz 4 mm çapındaki vidalarinda 14 mm den 60 mm e kadar boy seçenekleri olmalıdır. 14-30mm arası 2mm ara ile artan 35-60mm arası ise 5mm ara ile artan şekilde sıralanmalıdır. Ekleme yönelen vida deliklerinden kullanmak üzere 4mm kanüllü ve kilitli kanüllü vidalar 14-30mm arası 2 mm ara île artan, 35mm-70mm arası 5mm ara ile artan düzende vida çeşitliliğine sahip olmalıdır.
8- Kilitli ve kilitsiz vidalar: Karışmaması için farklı renklerde renklendirilmiş olmalıdır.
9- Vidaların, dökülmemesi ve karışmaması için vida setlerinin kapaklı olması gerekmektedir.
10- Sette, kilitli vidaların kontrollü sıkılabilmesi için, torklu tornavida olmalıdır.
12- OLEKRANON PLAKLARI TV1570
1. Üretici firmanın CE Belgesi olmalıdır.
2. Plaklar ve plaklarla kullanılacak kilitli vidalar ve açılı vidalar ISO 5832/3 Tİ6AI4V Eli standartlarındaki hammaddeden imal edilmiş olmalıdır.
3. ürünün izlenebilirlik lot nosu olmalıdır. Plak genişliği 12mm(Toleransı ±0.5mm), kalınlığı 4mm olmalıdır (Toleransı ±0.5mm).
4. Olekr.anon plaklar; proksimal ulna eğimine uyumlu, büküm açısındaki profilde olmalıdır. Plağın şaft kısmı kemik profiline daha rahat uyum sağlayabilmesi için kemiğe oturan eğimi bükme ile şekillendirilmeden, özel imalat tekniği ile (tornalama ile) şekillendirilmelidir.
5. Olecranon plak ve kilitli vidanın kilitlenmesi halinde plak yüzeyinde vida başı fazlalığı en fazla 0,50 -0.9 mm olmalıdır, (vida başı taşması) Locking vidaların uygulanabilmesi için kilitli vida kılavuzu olmalıdır.
6. Olecranon plaktaki bazı delikler kilitli olmalıdır. Ancak kilitsiz vidaların açılı uygulamasına da müsade etmelidir, plaklarda kompresiyon deliğide olmalıdır. Kombine delik yapısıda olmalıdır.
7. Olecranon plak setinde üç farklı boy seçeneğinde 8-10-12 delikli plaklar olmalıdır. Kafa kısmında iki delik olmalıdır. 12 delikli plaklar ulna eğimine uyabilmesi için sağ sol seçenekleri olmalıdır.
8. Olecranon plak, triceps tendonunu sıkmadan uygulanabilme anatomisine sahip olmalıdır Plaklara uygulanan kilitli vidalar eklem içerisine girmeyecek şekilde dizayn edilmiş olmalıdır..
9. Olecranon plağının, proximalindeki tepe vida deliği kilitli özellikte olmalıdır.
10. Plağın proximal iç yüzeyinde, ulna proximaline tutunum sağlayabilmesi için iki adet sivri çıkıntı olmalıdır..
11. Plakla kullanılan vidalar; kilitli ve kilitsiz self tapping 2.7 mm, 3,5 mm çapında kortikal ve 4 mm çapında cancellous formunda olmalıdır. Eklemi ilgilendiren deliklerden uygulanmak üzere kanüllü ve kilitli kanüllü ^mm vidalar 14-60mm arası boy seçeneklerinde vida tablasında olmalıdır.
12. Kilitli ve kilitsiz vidalar: Karışmaması için farklı renklerde renklendirilmiş olmalıdır.
13. Vidaların, dökülmemesi ve karışmaması için vida setlerinin kapaklı olması gerekmektedir
14. Sette, kilitli vidaların kontrollü sıkılabilmesi için,torklu tornavida olmalıdır.
15-Plaklarla birlikte kullanılacak kilitli ve kilitsiz 2.7mm kortikal vidalar 12 mm den 60 mm e kadar, 3.5 mm çapındaki vidalar, 12 mm den 60 mm e kadar boy seçeneklerine sahip olmalıdır. Kilitsiz ve kilitli spongioz 4 mm çapındaki vidalarinda 14 mm den 60 mm e kadar boy seçenekleri olmalıdır.
13- KİLİTLİ KORONOİD PLAK - TV1410
1. Plaklar ve plaklarla kullanılacak kilitli vidalar ve açılı vidalar ISO 5832/3 standartlarındaki Tİ6AI4V ELİ standartlarındaki hammaddeden imal edilmiş olmalıdır.
2. Plak üzerinde en az iki adet kilitli vida deliği olmalıdır.
;. Coronoid kırıklarının tespitinde, distal humerusun anterior yönlü, güçlü yerinden çıkartma (dislocation) kuvvetlerine k yeterli dayanım özelliğine sahip bir tasarıma sahip olmalı.
4. Plakların sağ ve sol iki ayrı tasarımı olmalıdır. Plak genişliği 9mm(Toleransı iO.Bmm), kalınlığı 2mm olmalıdır (Tolerans ±0.2mm).
5. Coronoid Plak coronoide destek olmak ve dirseğin çıkma eğilimini önlemek amaçlı geliştirilmiş tasarımda olmalıdır.
6. Belirgin sivri dişleri île coronoid kırık parçalarını sıkıca kavraması gerekmektedir.
7. Plakla birlikte; 2,7 mm, 3,5 mm çaplarında kilitli kilitsiz kortikal vidalar ve 4 mm çapında kilitli kilitsiz cancellous vidala kullanılabilmelidir.
14- KİLİTLİ KLAVİKULA PLAĞI -TV1550
1. Üretici firmanın CE belgesi olmalıdır.
2. Kilitli clavicula plakları; ISO 5832/3 standartlarındaki TİAL4V ELİ malzemesinden üretilmiş olmalıdır.
3. Ürün üzerinde; marka, lot no ve CE kayıtlı olmalıdır. Korozyona karşı koruma ve kullanım kolaylığı için ürün renklendirilmiş olmalıdır.
4. Klavikula kilitli plakların; üç boy sağ-sol seçeneği olmalıdır. Plak genişliği 10mm(Toleransı ±0.5mm), kalınlığı 3.5mm olmalıdır (Toleransı ±0.2mm).
5. Plaklar; 4 delikli, 6 delikli ve 8 delikli olmak üzere 3 boy olmalıdır. Her plakta, geçici tespit ve kırık redüksiyonu için iki adet kirschner teli deliği olmalıdır.
6. 2.7 mm, 3.5 mm çaplarında kilitli ve kilitsiz cortikal vidalar, 4 mm çapında spongioz kilitli ve kilitsiz vidalar, klavikula plakları ile kullanabilmelidir.
7. Plaklar; klavikula kemiğinin, anatomik yapısına uygun dizayında olmalıdır. Kilitli vida kullanılabilmesi için kilitli vida guide olmalıdır.
8. Klavikula plaklar; üst ekstremite plak seti ve vida seti ile birlikte dizaynlı olarak sunulmalıdır.
9. Sette, kilitli vidaların kontrollü sıkılabilmesi için, torklu tornavida olmalıdır.
20- 1/3 TÜBÜLER PLAK - TV1610
1. Üretici firmanın CE Belgesi olmalıdır.
2. Plaklar ve plaklarla kullanılacak kilitli vidalar ve açılı vidalar ISO 5832/3 Tİ6AI4V Eli standartlarındaki hammaddeden imal edilmiş olmalıdır.
3. Ürünün izlenebilirlik lot nosu olmalıdır.
4. Plak, Radius - Ulna diyafiz kısım anatomisine uyumlu olmalıdır.
5. Plaktaki bütün delikler kilitli vida uygulamaya ve açısal stabilite sağlayacak formda olmalıdır. Gerekirse açılı vida göndermeye de uygun olmalıdır.
6. Plaklar 4 -12 delik seçeneklerinde en az 8 adet plak boyu olmalıdır. Plak genişliği 10mm(Toleransı ±0.Sırım), kalınlığı 2mı olmalıdır (Toleransı ±0.5mm).
7. Plak ve kilitli vida uygulamasında düşük profil olmalıdır. Vida başı, kilitlenince, plak yüzeyinden en fazla 0,5 mm taşabilmelidir.
3. Bütün kilitli plaklarında kilitli vida uygulamaları için drill guide olmalıdır.
4. Plakla kullanılan vidalar; kilitli ve kilitsiz self tapping 2.7 mm ve 3,5 mm çapında kortikal ve 4 mm çapında cancellous formunda olmalıdır.
10. Kilitli ve kilitsiz vidalar: Karışmaması İçin farklı renklerde renklendirilmiş olmalıdır.
11. Vidaların, dökülmemesi ve karışmaması için vida setlerinin kapaklı olması gerekmektedir 12.Sette,kilitli vidaların kontrollü sıkılabilmesi İçin,torklu tornavida olmalıdır.
21- ÖNKOL SAFT PLAKLARI 3.5MM - TV1490
1- Üretici firmanın CE Belgesi olmalıdır.
2- Plaklar ve plaklarla kullanılacak kilitli vidalar ve açılı vidalar ISO 5832/3 Tİ6AI4V Eli standartlarındaki hammaddeden imal edilmiş olmalıdır.
3- Ürünün izlenebilirlik lot nosu olmalıdır.
4- Plak ve kilitli vida uygulamasında düşük profil olmalıdır. Vida başı, kilitlenince, plak yüzeyinden en fazla 0,5 -0.9 mm taşabilmelidir.
5- Plaklardaki kemik yüzeyine oturan konkav yüzeyi özel imalat tekniğiyle (frezeleme) oluşturulmalıdır, (implant dayanıklılığı için) DCP ve kilitli vida uygulama delikleri olmalıdır.
6- Plaklar; ulna radius şaft kırıkları için uygun formda olmalıdır.
7- Plakların; genişliği 8,5 - 9,5 mm aralığında, köşe kalınlığı 3,0 - 4 mm aralığında, radius kalınlığı 1,8 - 2,4 mm aralığında olmalıdır (Toleransı ±0.2mm).
8- Plakların; 4 delikten 12 deliğe kadar 8 farklı boy seçenekleri olmalıdır,
9- Bütün kilitli plaklarında kilitli vida uygulamaları için drill guide olmalıdır.
10- Kilitli ve kilitsiz vidalar: Karışmaması için farklı renklerde renklendirilmiş olmalıdır.
11- Vidatarın, dökülmemesi ve karışmaması için vida setlerinin kapaklı olması gerekmektedir 12.Sette ,kilitli vidaların kontrollü sıkıiabilmesi için,torklu tornavida olmalıdır.
13- Plaklarla birlikte kullanılacak kilitli ve kilitsiz kortikai; 2,7 mm çapındaki vidalar 12 mm den 60 mm e kadar, 3.5 mm çapındaki vidalar, 12 mmden 60 mm e kadar boy seçeneklerine sahip olmalıdır. Kilitsiz ve kilitli spongioz 4 mm çapındaki vidalarinda 14 mm den 60 mm e kadar boy seçenekleri olmalıdır.
22- DİSTAL RADİUS VOLAR PLAKLARI TV14S0
1. Üretici firmanın CE Belgesi olmalıdır.
2. Plaklar ve plaklarla kullanılacak kilitli ve kilitsiz vidalar ISO 5832/3 Tİ6Aİ4V Eli standartlarındaki hammaddeden imal edilmiş olmalıdır.
3. Ürünün izlenebilirlik lot nosu olmalıdır.
4. Plak, minimal invasiv uygulamaya müsait olmalıdır. Plaklar distal radius volar yüze tam anatomik olarak uyumlu olmalıdır. Styloid kırıklarımda, uygun açılı fiksasyonu sağlayabilecek iki kilitli vidalar uygulanabilmelidir. Distal radius kırıklarının bütün endikasyonlarma, ekleme yakın kırıklara uygulanabilmelidir. Ekleme yakın kilitli vida uygulamalarında, vidalar eklem içine girmeyecek dizayında olmalıdır.
5. Plaktaki deliklere kilitli vidalar uygulanarak, açısal stabilite tam olarak sağlanabilmelidir. Ancak açılı vida uygulama ihtiyacı durumunda deliklere kilitsiz vidalarda uygulanabilmelidir. Plak genişliği lOmm (Toleransı ±0.5mm), kalınlığı 2.7mm olmalıdır (Toleransı ±0.2mm).
6. Volar Geniş Plak distalinde en az 9 adet kilitli-kilitsiz vida uygulamaları için uygun açıda delikler bulunmalıdır. Distalde ki deliklere; kafa çapı 3.5mm, vida gövde yiv çapı ise, 2.4 mm, 2.7 mm çaplarında olan kilitli kilitsiz düşük profil vidalar kullanılabilmelidir. 2.4mm ve 2.7mm başı yivli peg vidalan plak distalinde uygulanabilmeli ve sette mevcut olmalıdır. Bütün distal radius volar, dorsal ve radial lateral plaklarda olduğu gibi distal kafa kısmına kullanılacak vidalar vida setinde olmalıdır, bu vidaların kafa çaplan 3.5 mm kilitli, kilitsiz küçük baş yapısında olmalıdır. Vida çapları,2.4 mm ve 2.7 mm, vida boyları ise 12- 30 mm arasında 2mm ara ile artan şekilde olmalıdır.
7. Şaft kısmında DCP delik ile birlikte 3, 5 ve 7 adet delik seçenekleri olmalı ve plaklar sağ, sol farklı tasarımda olmalıdır.. Plakların şaft kısmında, kullanılmak üzere kilitli-kilitsiz yapıda, vida başı çapı 5 mm, vida gövde çapı 3.5 mm, boyları 12-30 mm arasında olan kortikai vidalar olmalıdır.
8. Plak ve kilitli vida uygulamasında düşük profil olmalıdır. Plakların distal baş kısmının kalınlığı 2-2.5 mm arasında, şaft kısmı ise 2-3 mm kalınlık aralığında olmalıdır Vida başı, kilitlenince, plak yüzeyinden 1 mm den fazla taşmamalıdır. Kilitli vidaların son sıkmaları soğuk füzyon olmaması için torklu tornavida ile yapılmalı ve sette torklu tornavida bulunmalıdır.
9. Plaklarda kilitli vida uygulamaları için; Plağın sabit açılı deliğine tam uyumlu, ucu yivli drill guide olmalıdır. Ayrıca plağın distal kısmına geçirilerek, bütün kilitli vida uygulamalarının kolaylıkla uygulanması için tek mono blok kılavuz olmalı, bu mono blok drill-vida kılavuzu ile drilleme ve vida uygulaması pratik olarak yapılabilmelidir.
23- DİSTAL RADİUS VOLAR T-PLAKLARI TV1450
Genişliği 8.5mm(Toleransı ±0.5mm), kalınlığı 2.1mm olan (Toleransı ±0.2mm) Distal Radius Volar yüzeye tam anatomik olarak uyumlu ve açılı olacak şekilde T-Plakları en az 2 boy sağ ve sol olarak bulunmalıdır. Plak şaft ve distal kısmında 5+3, 5+5 vida konumlaması olmalıdır. Plak distalinde en az 5 adet kilitli vida uygulamaları için uygun açıda tek sıra dizilimli yivli delikler bulunmalıdır. Distalde ki deliklere; metrik 3.5 mm kafa çapında,vida şaft yiv ise, 02.4 mm, 2.7 mm çaplarda kilitli,kilitsiz,peg vidalar uygulanabilmelidir.Yani bütün distal radius volar,dorsal ve radial lateral plaklarda olduğu gibi distal kafa kısmına kullanılacak vidalar vida setinde olmalıdır, bu vidaların kafa çaplan 3.5 mm kilitli,kilitsiz small head olmalıdır.kilitli, yivsiz peg vidalanda olmalıdır. Vida çaplan,2.4 mm ve 2.7 mm olmalıdır. Vida boyları 12- 30 mm arasında olmalıdır. Plakların şaft kısmında, kilitli-kilitsiz vida başı çapı 5 mm,vida şaft çapı 3.5 mm,boyları 12-30 mm olmalıdır.
MİNİ VİDA 2.4MM TV1010
2.4mm vidalar tepleme gerektirmemen, altıgen baş yapısına sahip olmalıdır. Vidaların yiv çapı 2.4mm, göbek çapı 1.8mm, baş çapı 3.5mm olmalıdır. 2.4mm vidaların boyları 12mm ile 30mm arası olmalıdır. Vida boyları 2mm ara ile artacak şekilde olmalıdır. Vidalar titanyum malzemeden imal edilmiş olmalıdır.
KİLİTLİ MİNİ VİDA 2.4MM TV1150
2.4mm vidaların başı plağa kilitlenecek şekilde yivli olmalı ve uç yapısı tepleme gerektirmemeli ve kendinden yiv açabilme özelliğinde olmalı, altıgen uçlu tornavidaya uyumlu olmalıdır. Vidaların yiv çapı 2.4mm, göbek çapı 1.8mm, baş çapı 3.5mm olmalıdır. 2.4mm vidaların boylan 12mm ile 30mm arası olmalıdır. Vida boyları 2mm ara ile artacak şekilde olmalıdır. Vidalar titanyum malzemeden imal edilmiş olmalıdır.
MİNİ VİDA 2.7MM TV1010
2.7mm vidalar, tepleme gerektirmemeli, altıgen tornavida ucuna uygun olmalı. Vidaların yiv çapı 2.7mm ve göbek çapı 2.1mm olmalıdır. Baş Çapı, 2.4mm vidaların da kullanılabildiği plaklarla uyumlu olacak şekilde 3.5mm olacaktır. Vidaların boyları 12mm ile 32mm arası olmalıdır. Vida boyları 2mm ara ile artacak şekilde olmalıdır. Vidalar titanyum malzemeden imal edilmiş olmalıdır.
MİNİ KİLİTLİ VİDA 2.7 M M TV1150
2.7mm vidaların başı plağa kilitlenecek şekilde yivli olmalı ve uç yapısı tepleme gerektirmemeli ve kendinden yiv açabilme özelliğinde olmalı, altıgen uçlu tornavidaya uyumlu olmalıdır. Vidaların yiv çapı 2.7mm, göbek çapı 2.1mm, baş çapı 3.5mm olmalıdır. Baş Çapı; 2.4mm vidaların da kullanılabildiği plaklarla uyumlu olacak şekilde 3.5mm olacaktır. Vidaların boyları 12mm ile 32mm arası olmalıdır. Vida boyları 2mm ara ile artacak şekilde olmalıdır. Vidalar titanyum malzemeden imal edilmiş olmalıdır.
KORTİKAL VİDA 3.5 MM TV1030
Kortikal yapıda ki vidaların uç yapısı tepleme gerektirmemeli ve kendinden yiv açabilme özelliğinde olmalı, altıgen 2.5mm uçlu tornavidaya uyumlu olmalıdır. Vidaların yiv çapı 3.5mm, göbek çapı 2.7mm olmalıdır. Baş Çapı 05mm olacaktır. Vidaların boyları 12mm ile 60mm arası olmalıdır. Vida boyları 2mm ara ile artacak şekilde olmalıdır Vidalar
titanyum malzemeden imal edilmiş olmalıdır. Hasta ve ürün güvenirliğini sağlamak amacıyla vida başı üzerinde lot numarası ve Üretici Firma Markası lazer ile silinmez bir şekilde yazılı olmalıdır.
KİLİTLİ KORTİKAL VİDA 3.5 MM TV1170
Kortikal yapıda ki vidaların başı plağa kilitlenecek şekilde yivli olmalı ve uç yapısı tepleme gerektirmemeli ve kendinden yiv açabilme özelliğinde olmalı, altıgen 2.5mm uçlu tornavidaya uyumlu olmalıdır. Vidaların yiv çapı 3.5mm, göbek çapı 2.7mm olmalıdır. Baş Çapı 05mm olacaktır. Vidaların boyları 12mm ile 60mm arası olmalıdır. Vida boylan 2mm ara ile artacak şekilde olmalıdır. Vidalar titanyum malzemeden imal edilmiş olmalıdır. Hasta ve ürün güvenirliğini sağlamak amacıyla vida başı üzerinde lot numarası ve Üretici Firma Markası lazer ile silinmez bir şekilde yazılı olmalıdır.
27- RADİUS DİSTAL DORSAL STİLOİD PİN PLAK TV1430
28- DİSTAL ULNA PLAKLARI TV1510
1. Plaklar ve plaklarla kullanılacak kilitli vidalar ve açılı vidalar ISO 5832/3 Tİ6Aİ4V Eli standartlarındaki hammaddeden imal edilmiş olmalıdır.
2. Üretici firmanın CE Belgesi olmalıdır. Plak genişliği 6-7mm(Toleransı ±0.5mm), kalınlığı 2.2mm olmalıdır (Toleransı ±0.2mm).
3. Ürünün izlenebilirlik lot nosu olmalıdır.
4. Distal ulna plakları, ulna kemiğinin distalinde, tam oturacak şekilde uyumlu bir tasarımda olmalıdır. Plaklar, ulna distaline tespit için kullanılan dayanabilecek distalinde küçük bir kanca yapısına sahip olmalıdır. Plak delikleri; metrik 3.5 mm kafa çapında, vida şaft yiv ise, 02.4 mm, 2.7 mm çaplarda kilitli, kilitsiz vidalar uygulanabilmelidir. Bu vidalar kiltli kilitsiz olarak vida setinde olmalıdır. Bu vidaların kafa çapları 3.5 mm kilitli, kilitsiz küçük baş yapısında olmalıdır. Vida çapları 2.4 mm ve 2.7 mm olmalıdır. Vida boyları 12- 30 mm arasında olmalıdır.
6. Distal ulna Plakları; 5, 6 ve 7 delik olmak üzere 3 farklı boy seçeneklerine sahip olmalıdır. Vida başı, kilitlenince, plak yüzeyinden taşmamalıdır. Kilitli vidaların son sıkmaları soğuk füzyon olmaması için 1,torklu tornavida bulunmalıdır.
29- DÜŞÜK PROFİL RADİUS PROKSİMAL VOLAR-DORSAL PLAKLARI TV1470
1. Üretici firmanın CE Belgesi olmalıdır.
2. Kilitli plaklar ve vidaları ISO 5832/3 standartlarındaki Tİ6Aİ4V ELİ materyalden üretilmelidir.
3. Ürün üzerinde marka,lot no, CE yazıları olmalıdır, korozyona karşı koruma ve kullanım kolaylığı için ürün renklendirilmiş olmalıdır.
4. Radius başı anatomik plak, tam anatomik olarak uygulanacak bölgeye oturmalıdır. Plakla birlikte kullanılacak kilitli vidalar eklem boşluğuna girmeyecek şekilde uygulanmalıdır.
5. Kilitli plağın; baş kısmında 5 kilitli-kilitsiz vida deliği, şaft kısmında; bir kompresiyon vida deliği ve 1-2-3 kilitli vida deliği olmak üzere üç farklı boy plak seçeneği olmalıdır. Plağı kemiğe tutturabilmek için 2 adet kirschner tel deliği olmalıdır.
6. Plak delikleri; metrik 3.5 mm kafa çapında, vida şaft yiv ise, 02.4 mm, 2.7 mm çaplarda kilitli, kilitsiz, vidalar uygulanabilmelidir. Bu vidalar kiltli kilitsiz olarak vida setinde olmalıdır, bu vidaların kafa çapları 3.5 mm kilitli, kilitsiz küçük başyapısında olmalıdır. Vida çapları 2.4 mm ve 2.7 mm olmalıdır. Vida boyları 12- 30 mm arasında olmalıdır.
7. Kilitli plağın baş genişliği 18,0±0,5 mm olmalıdır. Plak düşük profilde olmalı şaft genişliği 7mm, kalınlığı l.Smm olmalıdır (Toleransı ±0.2mm).
8. Plaklara kilitli vida uygulanabilmesi İçin sette kilitli drill guıde bulunmalıdır.
9. Radius başı kilitli plaklar; distal radius plak seti ile birlikte ve düşük profil vida seti ile sunulmalıdır.
10.Sette, kilitli vidaların kontrollü sıkılabilmesi için torklu tornavida olmalıdır.
Tibial kanala çakılmaya uygun olup titanyumdan imal edilmiş olmalıdır.
Anatomik eğimli olmalıdır.
Proksimalde en az 1 kompresyon yapabilme özelliğine sahip dinamik ve 4 statik kilitleme jdeliği olmalıdır.
Distal vida lateralden mediale, yada anterıo^posterıor gönderilebilmelidir,
Çivilerin çapları 09mm-01Omm-011,5mm-013mm, boylan ise 260mm'den başlayıp 420mm'ye 20mm aralıklı boylara sahip olmalıdır.
Çivilerin kilitleme vidaları self tapping ve 05mm ve boyları 24mm'den başlayıp lOOmm'ye kadar full yivli ve yivsiz olarak 2’şer adet olarak bulunmalıdır.
Çivilerin end cap'ları lmm-5mm-10mm-15mm ve 20mm boylarında 3’er adet compressıon vidaları ise 4 adet bulunmalıdır.
Reamer'ler 09-9,5-10-10,5-ll-ll,5'12-12/5-13-13/5-14mm olarak setin içerisinde bulunmalıdır. Sistemin hareketli radyolosent distal kilitleme guıde'ı ve normal distal kilitleme guide seçeneği olmalıdır.
Tibia çivisi özelliği sebebiyle özel bir aparat sayesinde compressıon yapılabilmelidir.
'} Radyolasent guide ile beraber kullanılabilmen 2 adet radyolosent target olmalıdr.
Set içerisinde 1 adet yuvarlak saplı ve 1 adet T saplı halston tutucu yer almalıdır.
Distal kilitlemede skopi yardımlı free hand kilitleme için motora bağlanabilme özelliğe sahip 90° eksenal radyolosent drill setin içerisinde olmalıdır.
Setin içinde kırık hattını compressıon yaptıktan sonra çivinin içine takılabilen compressıon vidası olmalıdır.
Setin içerisinde unıversal ve normal çivi çıkarıcısı olmalıdır.
Anatomik yapısı sayesinde femur'a suprakondiler olarakta kullanılmalıdır.
Proxımal bölgede hem oblıque hem transverse kilitleme deliklerine sahip olmalıdır.
33-TİTANYUM FEMUR İNTRAMEDULAR ÇİVİ
1- Femural kanala çakılmaya uygun olup titanyumdan imal edilmiş olmalıdır.
2- Anatomik eğimli olmalıdır.
3- Proksimalde en az 2 transvers deliği, iki taraflı trocanterik kilitleme deliği (sağ femur ve sol femur için)
4- Distalde 1 lateral medial, 1 anterior posterior ve 1 dinamik kilitleme delikleri olmalıdır.
5- Çivilerin çapları 09mm-01Omm-011mm-012mm-013mrn-014mm-015rrım boyları ise 280mm'den başlayıp 420mm'ye 20mm aralıklı boylara sahip olmalıdır.
6- Çivilerin kilitleme vidaları self tapping ve 05mm ve boyları 24mm'den başlayıp HOmm'ye kadar full yivli ve yivsiz olarak 2'şer adet olarak bulunmalıdır.
7- Çİvilerin end cap'ları lmm-5mm-10mm-15mrn ve 20mm boylarında 3'er adet compressıon vidalan ise 4 adet bulunmalıdır.
8- Reamer'ler 09-9,5-10-10,5-11-11,5-12-12,5-13-13,5-14-14,5-15-15,5-16mm olarak setin içerisinde bulunmalıdır.
9- Femur çivisi özelliği sebebiyle özel bir aparat sayesinde compressıon yapılabilmelidir.
10- Set içerisinde 1 adet yuvarlak saplı ve 1 adet T saplı halston tutucu yer almalıdır.
11- Distal kilitlemede skopi yardımlı free hand kilitleme İçin motora bağlanabilme özelliğe sahip 90°ekstemal /adyolosent drill setin içerisinde olmalıdır.
12- Setin içinde kırık hattını compressıon yaptıktan sonra çivinin içine takılabilen compressıon vidası olmalıdır.
13- Setin içerisinde unıversal ve normal çivi çıkarıcısı olmalıdır.
14- Anatomikyapısı sayesinde femur'a suprakondiler olarakta kullanılmalıdır.
15- End cap ve kilitleme vidaları anahtar ağzı yuvasındaki dişler sayesinde tornavidaya vidalanıp düşmeden vidalanması sağlanmalıdır.
S-TITANYUM ANTİROTATOR SLİDİNG PROKSİMAL FEMUR İNTRAMEDÜLER ÇİVİ TEKNİK ŞARTNAMESİ (A-PFN)
Üretici firmanın CE Belgesi olmalıdır.
Ürün üzerine lazerle yazılmış izlenebilirlik için lot nosu olmalıdır.
Proksimal femur üst uç kırıkları için kullanılabilmelidir.
Bü i implantları; ISO 5832/3 Tİ6AI4V Eli F 136 standartlarındaki implant materyalden imal edilmiş olmalıdır.
Trokar majörden küçük insizyonla girişi sağlayan 6° lik anatomik eğimli bir gövdeye sahip olmalıdır.
Çivi kanüllü yapıda olmalı ve 2.5mm çapındaki kılavuz tel bu kanülden geçebilmelidir.
Kemik kaybını en aza indirgeyen çivi proksimal çap 15 mm olmalıdır. Diafiz çapı 9,10,11,12 mm olmak üzere seçenekli malıdır. Çivi boyu 160-220 mm olacak şekilde kısa ve uzun rkiı uzunluk seçeneklerine sahip olmalıdır.
Distalde Statik ve dinamik kilitlemeye izin veren iki farklı tipte deliği olmalı ve bu delikler aracılığı ile kilitleme için 5mm ipli, kortikal selftapping kilitleme vidalarına sahip olmalıdır.
Kortikal selftapping distal kilitleme vidaları, vida gönderme esnasında düşmeyi ve yanlış yönde yerleştirmeyi önlemek rıacı ile özel baş soketi içerisinde yiv yapısına sahip olmalı ve
j sayede ucu yivli tutucusuna monte edilerek doku koruyucusu içerisinden distal kilitleme için gönderilebilmelidir.
3. Distal uçta esnemeye izin veren stres odaklanmasını azaltan distal yarık ile şekillendirilmiş olmalıdır.
L. Femur boynundan başa gönderilen Proximal lag vidası kansellöz yiv özeliğinde ve01Omm olmalı. Bu vida yapısı }yun ve intertrokanterik aralığı komprese edebilir özellikte olmalıdır.
I. Proksimal vida kanüllü olmalı, üzerinde kilitleme ve kompresyona imkân sağlayan, tepe vidası ile ilişkili çalışan oval ?liği olmalı. Kanüllü kompresyon vidası bu özel mekanizma
iyesinde kontrollü, toplamda 6mm kompresyon yapabilmelidir. Kayıcı kompresyon özelliğine sahip olmalı fakat bu »ellik engellenmek istenirse tepe vidası ile başarılabilmelidir.
1. Proksimal kanüllü vidaların boyları 5 mm ara ile artacak şekilde 65 mm 'den 120 mm' ye kadar boy seçenekleri malıdır. Farklı ölçülerde tepe vidaları olmalıdır
l. Proksimal kanüllü vida; femur başı rotasyonunu engellemek için özel kama oluğuna sahip olmalı ve bu oluk üzerinden ıkılabilen Proksimal kanüllü vida ile uyumlu farklı boylara ıhip özel antirotator kaması olmalıdır.
S. Çivi ile entegre çalışan, boyuna giden proksimal kanüllü vida açısı 125° olmalıdır
5. Eksternal hedefleme kılavuzu operasyon esnasında hasta kalça pozisyonun değişimine ve lateral skopiye müsaade jen tarzda ayrılabilen, iki parçalı modüler tarzda olmalı ve
erişinden hedeflenen doku koruyucu kılavuzlarının kayarak düşmesini engelleyecek kilitleme aparatlarına sahip malıdır.
41- ÜST EKSTREMİTE KİLİTLİ VİDALI PLAKLARI İLE KULLANILAN TÜM VİDALAR
41-A KORTİKAL KİLİTSİZ, 1.0 - 3.0 mm VİDALAR, KENDİNDEN YİV AÇAN/STANDART TV1010 KORTİKAL VİDA 2.7 MM TV1010
Kortikal yapıda 2.7mm vidaların uç yapısı tepleme gerektirmemeli ve kendinden yiv açabilme özelliğinde olmalı, altıgen 2.5mm uçlu tornavidaya uyumlu olmalıdır. Vidaların yiv çapı 2.7mm, göbek çapı 2.1mm olmalıdır. Baş Çapı; 3.5mm vidaların da kullanılabildiği plak deliği ile uyumlu olacak şekilde 05mm olacaktır. Vidaların boyları 12mm ile oOmm arası olmalıdır. Vida boyları 12-40mm arası 2mm ara ile artacak, 45-60mm arası 5mm ara ile artacak şekilde olmalıdır. Vidalar titanyum malzemeden imal edilmiş olmalıdır. Hasta ve ürün güvenirliğini sağlamak amacıyla vida başı üzerinde lot numarası ve Üretici Firma Markası lazer ile silinmez bir şekilde yazılı olmalıdır.
41-B KİLİTLİ KORTİKAL VİDALAR, 1.0 - 3.0 mm VİDALAR, KENDİNDEN YİV AÇAN TV1150 KİLİTLİ KORTİKAL VİDA 2.7 MM TV1150
Kortikal yapıda 2.7mm vidaların başı plağa kilitlenecek şekilde yivli olmalı ve uç yapısı tepleme gerektirmemeli ve kendinden yiv açabilme özelliğinde olmalı, altıgen 2.5mm uçlu tornavidaya uyumlu olmalıdır. Vidaların yiv çapı 2.7mm, göbek çapı 2.1mm olmalıdır. Baş Çapı; 3.5mm vidaların da kullanılabildiği plak deliği ile uyumlu olacak şekilde 05mm olacaktır. Vidaların boylan 12mm ile 60mm arası olmalıdır. Vida boylan 12-40mm arası 2mm ara ile artacak, 45-60mm arası 5mm ara ile artacak şekilde olmalıdır. Vidalar titanyum malzemeden imal edilmiş olmalıdır. Hasta ve ürün güvenirliğini sağlamak amacıyla vida başı üzerinde lot numarası ve Üretici Firma Markası lazer ile silinmez bir rekilde yazılı olmalıdır.
41-C KORTİKAL KİLİTSİZ, 3.1 - 3.9 mm VİDALAR, TÜM ŞEKİL ÖZELLİĞİ TV1030 KORTİKAL VİDA 3.5 MM TV1030
Kortikal yapıda ki vidaların uç yapısı tepleme gerektirmemeli ve kendinden yiv açabilme özelliğinde olmalı, altıgen 2.5mm uçlu tornavidaya uyumlu olmalıdır. Vidaların yiv çapı 3.5mm, göbek çapı 2.7mm olmalıdır. Baş Çapı 05mm olacaktır. Vidaların boylan 12mm ile 60mm arası olmalıdır. Vida boyları 2mm ara ile artacak şekilde olmalıdır Vidalar titanyum malzemeden imal edilmiş olmalıdır. Hasta ve ürün güvenirliğini sağlamak amacıyla vida başı üzerinde lot numarası ve Üretici Firma Markası lazer ile silinmez bir şekilde yazılı olmalıdır.
41-D KİLİTLİ KORTİKAL VİDALAR, 3.1 - 3.9mm VİDALAR, KENDİNDEN YİV VE DELİK AÇAN TV1170 KİLİTLİ KORTİKAL VİDA 3.5 MM TV1170
Kortikai yapıda ki vidaların başı plağa kilitlenecek şekilde yivli olmalı ve uç yapısı tepleme gerektirmemeli ve kendinden yiv açabilme özelliğinde olmalı, altıgen 2.5mm uçlu tornavidaya uyumlu olmalıdır. Vidaların yiv çapı 3.5mm, göbek çapı 2.7mm olmalıdır. Baş Çapı 05mm olacaktır. Vidaların boyları 12mm ile 60mm arası olmalıdır. Vida boyları 2mm ara ile artacak şekilde olmalıdır. Vidalar titanyum malzemeden imal edilmiş olmalıdır. Hasta ve ürün güvenirliğini sağlamak amacıyla vida başı üzerinde lot numarası ve Üretici Firma Markası lazer ile silinmez bir şekilde yazılı olmalıdır.
41-E SPONGİOZ KİLİTSİZ, 4.0 mm VE ÜZERİ VİDALAR, TÜM ŞEKİL ÖZELLİĞİ TV1130 SPONGOZ VİDA 4.0 MM TV1130
Spongoz yapıda ki vidaların uç yapısı tepleme gerektirmemeli ve kendinden yiv açabilme özelliğinde olmalı, altıgen 2.5mm uçlu tornavidaya uyumlu olmalıdır. Vidaların yiv çapı 4.Omm, göbek çapı 3.2mm olmalıdır. Baş Çapı 05mm olacaktır. Vidaların boyları 16mm ile 60mm arası olmalıdır. Vida boyları 16-30mm arası 2mm ara ile 35-60mm arası 5mm ara ile artacak şekilde olmalıdır. Spongoz vidaların tamamı yivli ve kısmi yivli çeşitleride olmalıdır. Vidalar titanyum malzemeden imal edilmiş olmalıdır. Hasta ve ürün güvenirliğini sağlamak amacıyla vida başı üzerinde lot numarası ve Üretici Firma Markası lazer ile silinmez bir şekilde yazılı olmalıdır.
41-E- KİLİTLİ SPONGİOZ VİDALAR, 4.0 mm VE ÜZERİ VİDALAR, TÜM ŞEKİL ÖZELLİĞİ TV1210 KİLİTLİ SPONGOZ VİDA 4.0 MM TV1210
Spongoz yapıda ki vidaların başı plağa kilitlenecek şekilde yivli olmalı ve uç yapısı tepleme gerektirmemeli ve kendinden yiv açabilme özelliğinde olmalı, altıgen 2.5mm uçlu tornavidaya uyumlu olmalıdır. Vidaların yiv çapı 4.0mm, göbek çapı 3.2mm olmalıdır. Baş Çapı 05mm olacaktır. Vidaların boyları 16mm ile 60mm arası olmalıdır. Vida boyları 16-30mm arası 2mm ara ile 35-60mm arası 5mm ara ile artacak şekilde olmalıdır. Vidalar titanyum malzemeden imal edilmiş olmalıdır. Hasta ve ürün güvenirliğini sağlamak amacıyla vida başı üzerinde lot numarası ve Üretici Firma Markası lazer ile silinmez bir şekilde yazılı olmalıdır.
41-G KİLİTSİZ KANÜLLÜ VİDALAR, 2.0 - 4.9mm VİDALAR, KENDİNDEN YİV VE DELİK AÇAN TV2930
KANÜLLÜ SPONGOZ VİDA 4.0 MM TV2930
!
Spongoz yapıda ki kanüllü vidaların kanalı; içinden 1.2mm lik k-teli geçebilecek şekilde olmalı ve uç yapısı tepleme gerektirmeden kendinden yiv açabilme özelliğinde olmalı, altıgen 2.5mm uçlu tornavidaya uyumlu olmalıdır. Vidaların yiv çapı 4.0mm, core çapı 2,8 mm, yivsiz cisim çapı 3 mm olmalıdır.
Vida baş çapı 05mm olacaktır. Vidaların boyları 14mm ile 70mm arası olmalıdır. Vida boyları 14-30mm arası 2mm ara ile 35-70mm arası 5mm ara ile artacak şekilde olmalıdır. Spongoz vidaların tamamı yivli ve kısmi yivli çeşitleride olmalıdır. Vidalar ASTM F136 veya ISO 5832-3 standartlarında titanyum malzemeden üretilmiş olmalıdır. Uygulama seti içinde vidalara uygun delikli matkap ucu, yiv açıcı, kanüllü tornavida ve ucu yivli 1.2mm K.teli bulunmalıdır.
Hasta ve ürün güvenirliğini sağlamak amacıyla vida başı üzerinde lot numarası ve Üretici Firma Markası lazer ile silinmez bir şekilde yazılı olmalıdır.
41- H KİLİTLİ KANÜLLÜ VİDALAR, 2.0 - 4.9mm VİDALAR, KENDİNDEN YİV/DELİK AÇAN TV2990 KİLİTLİ KANÜLLÜ SPONGOZ VİDA 4.0 MM TV2990
Spongoz yapıda ki kanüllü vidaların kanal içinden 1.2mm lik k-teli geçebilecek şekilde olmalı ve uç yapısı tepleme gerektirmeden kendinden yiv açabilme özelliğinde olmalı, altıgen 2.5mm uçlu tornavidaya uyumlu olmalıdır.
Vidaların yiv çapı 4.0mm, core çapı 2,8 mm olmalıdır. Vida baş çapı 5mm ve plak deliğine kilitlenecek tarzda yivli yapıda olacaktır. Vidaların boyları 14mm ile 70mm arası olmalıdır. Vida boylan 14-30mm arası 2mm ara ile 35-70mm arası 5mm ara ile artacak şekilde olmalıdır. Vida gövdesinin tamamı yivli olmalıdır. Vidalar ASTM F136 veya ISO 5832-3 standartlarında titanyum malzemeden üretilmiş olmalıdır. Uygulama seti içinde vidalara uygun delikli matkap ucu, yiv açıcı, kanüllü tornavida ve ucu yivli 1.2mm K.teli bulunmalıdır. Hasta ve ürün güvenirliğini sağlamak amacıyla vida başı üzerinde lot numarası ve Üretici Firma Markası lazer ile silinmez bir şekilde yazılı olmalıdır.
41-1 PLAKLAR VE VİDALAR KANÜLLÜ VİDALAMA VİDALAR TAM YİVLİ ÇEKTİRME VİDASI 1.5-4.5MM VİDALAR TİTANYUM KOMPRESYON VİDASI TV2890
1. Başsız kompresyon vidalarının üzerinde CE işareti, üretici firma logosu,Lot numarası,ürün kod numarası ve boyutsal özelliği laser tekniği ile silinmeyecek şekilde yazılı olmalıdır.
2. Ürünlerin tamamı Titanyum (Tİ6AI4V ELI) 'dan imal edilmiş olmalıdır.
3. Başsız kompresyon vidalar 2,2mm,2,7mm,3,5mm,4,5mm,5,5mm,6,5mm ve 7,5mm Çapında, Titanium alloy'dan üretilmiş olmalıdır.
4. Başsız, konik, kanüllü, yivli kompresyon vidalar kemik içerisinde dışa sıyrılmaya karşı maksimum direnç sağlamak için uca doğru daralan konik (tapered) yapıda olmalıdır.
5. Başsız konik kanüllü, yivli kompresyon vidalar kanüllü tam yivli başsız Self Drilling özelliğinde olmalıdır..
6. Başsız kompresyon vidalar otoklava girip çıktıktan sonra herhangi bir renk değişimine uğramamalıdır.
7. Başsız, konik, kanüllü, yivli kompresyon vidalar cancellous uygulamalarda stabilizasyon sağlamaya uygun dizayn edilmiş olmalıdır. Scaphoid (Acute ve Nonunion) fractures, PIP-DIP Fusions, Carpal-Metacarpal Fusions, Radial-Ulnar Head fractures, Distal Radius fractures, Patella fractures, Osteochondritis Dissecans, Condylar-lntracondylar fractures, Navicular fractures, Metatarsal fractures, Jones (5th metatarsal) fractures, Malleolar fractures, Calcaneus fractures gibi endikasyonlara uygun olmalıdır.
8. Yüksek kompresyon yapabilmesi için, başsız, konik, kanüllü, yivli kompresyon vidalar diş boyları vida tepesine doğru azalan bir yapıda olmalıdır.
9. Bütün başsız, konik, kanüllü, yivli kompresyon vidalar self-drilling uç özelliğinde olmalı ve vida yüzeyleri çok iyi parlatılmış olmalıdır.
10. Ameliyat sırasında çapa göre vida seçiminde kolaylık sağlaması ve hata yapmayı önlemesi için vidalar tek konteynır içinde ayrı ayrı kapaklı kutularda olmalıdır.
11. Başsız, konik, kanüllü, yivli kompresyon vidalar gerektiğinde scaphoid için perkütan vida gönderme klavuzu ile kullanılabilir yapıda olacaktır.
12. Tüm vidalar tek konteynır içinde uygulama aletleriyle birlikte ayrı ayrı kutularda olmalıdır.
İl-İ PLAKLAR VE VİDALAR KANÜLLÜ VİDALAMA VİDALAR TAM YİVLİ ÇEKTİRME VİDASI 4.6-8.0MM VİDALAR TİTANYUM KOMPRESYON VİDASI TV2890
1. Başsız kompresyon vidalarının üzerinde CE işareti, üretici firma logosu,Lot numarası,ürün kod numarası ve boyutsal özelliği laser tekniği ile silinmeyecek şekilde yazılı olmalıdır.
2. Ürünlerin tamamı Titanyum (Tİ6Aİ4V ELI) 'dan imal edilmiş olmalıdır,
3. Başsız kompresyon vidalar 2,2mm,2,7mm,3,5mm,4,5mm,5,5mm,6,5mm ve 7,5mm Çapında, Titanium alloy'dan üretilmiş olmalıdır.
4. Başsız, konik, kanüllü, yivli kompresyon vidalar kemik içerisinde dışa sıyrılmaya karşı maksimum direnç sağlamak için uca doğru daralan konik (tapered) yapıda olmalıdır.
5. Başsız konik kanüllü, yivli kompresyon vidalar kanüllü tam yivli başsız Self Drilling özelliğinde olmalıdır..
6. Başsız kompresyon vidalar otoklava girip çıktıktan sonra herhangi bir renk değişimine uğramamalıdır.
7. Başsız, konik, kanüllü, yivli kompresyon vidalar cancellous uygulamalarda stabilizasyon sağlamaya uygun dizayn edilmiş olmalıdır. Scaphoid (Acute ve Nonunion) fractures, PIP-DIP Fusions, Carpal-Metacarpal Fusions, Radial-Ulnar Head fractures, Distal Radius fractures, Patella fractures, Osteochondritis Dissecans, Condylar-lntracondylar fractures, Navicular fractures, Metatarsal fractures, Jones (5th metatarsal) fractures, Malleolar fractures, Calcaneus fractures gibi endikasyonlara uygun olmalıdır.
8. Yüksek kompresyon yapabilmesi için, başsız, konik, kanüllü, yivli kompresyon vidalar diş boylan vida tepesine doğru azalan bir yapıda olmalıdır.
9. Bütün başsız, konik, kanüllü, yivli kompresyon vidalar self-drilling uç özelliğinde olmalı ve vida yüzeyleri çok iyi parlatılmış olmalıdır.
10. Ameliyat sırasında çapa göre vida seçiminde kolaylık sağlaması ve hata yapmayı önlemesi için vidalar tek konteynır içinde ayrı ayrı kapaklı kutularda olmalıdır.
11. Başsız, konik, kanüllü, yivli kompresyon vidalar gerektiğinde scaphoid için perkütan vida gönderme klavuzu ile kullanılabilir yapıda olacaktır.
12. Tüm vidalar tek konteynır içinde uygulama aletleriyle birlikte ayrı ayrı kutularda olmalıdır.
41-A PLAKLAR VE VİDALAR İNTERNAL FİKSASYON KİLİTLİ PLAK SİSTEMLERİ KİLİTLİ KOMBİNE/KOMPRESYON DELİK, SABİT/DEĞİŞKEN AÇILI 2.0 - 3.0mm VİDALAR İÇİN FÜZYON PARMAK/HALLUKS VALGUS PLAKLARI/OSTEOTOMİ PLAKLARI TİTANYUM/CoCr/KARBON TÜM BOYLAR TV1370
1. PLAKLAR, TARSO METATARSAL EKLEMDE KULLANILMALIDIR. KEMİKLERİN ARTRODEZ VE OSTEOTOMİSİ İÇİN TASARLANMIŞ OLMALIDIR.
2. PLAKLARIN KİŞNER VEYA TEL TESPİTİ İÇİN İKİ, KİLİTLENEBİLİR VİDALAR İÇİN EN AZ DÖRT DELİĞİ BULUNMALIDIR.
/ 3. PLAKLAR, DORSAL (MİDFOOT) ANATOMİSİNE UYGUN OLMALIDIR.
4. PLAKLAR, İÇERSİNDE TÜM BOYLARI VE VİDALARI CERRAHİ ALETLERİ İLE BİRLİKTE BİR ARADA BULUNDUĞU STERİL EDİLEBİLEN BİR SET İÇERİSİNDE OLMALIDIR.
5. PLAKLAR, KEMİĞİN ANATOMİSİNE GÖRE SET İÇERİSİNDE BULUNAN BİR ALETLE DEĞİŞTİRİLEBİLİR OLMALIDIR.
6. PLAKLAR, 3,5MM KİLİTLİ VİDALAR İLE KULLANILMALI KONİK VE ÜNİDİREKSİYONEL VİDA DİŞLERİ SAYESİNDE PLAK VE VİDALAR COLD VVELDİNG OLMAKSIZIN BİRBİRİNE KENETLENMELİDİR.
7. PLAKLAR; LİSFRANC EKLEMİ FÜZYONUJALO-NAVİCULAR EKLEM FÜZYONU,NAVİCULO-CUNEİFORME EKLEM FÜZYONU,CALCANEO-CUBOİD EKLEM FÜZYONU ENDİKASYONLARINDA KULLANILABİLMELİDİR.
8. TÜM PLAK VE VİDALAR TİTANYUM(TiAI6V4)İMAL EDİLMİŞ OLMALIDIR.
9. TÜM PLAKLAR VE VİDALAR TYPE II KAPLI OLMALIDIR.
10. Plaklar proksimal,metatarsal osteotomi île halluks valgus deformitesinin giderilme tedavisinde uygulanan açık veya kapalı kama proksimal metatarsal osteotomisinde, proksimal metatarsal modifiye edilmiş Chevron osteotomisinde, distal metatarsal kresentik osteotomisinde, lapitus/tmt füzyonunda veya birincil metatarsal füzyon yöntemlerinde kullanım için uygun olmalıdır.
11. Plakların kişner veya tel tespiti için iki, kilitlenebilir self taping özelliğine sahip vidalar için en az dört deliği olmalıdır.
12. Plaklar anatomik olmalı sağ ve sol ayrımı bulunmalıdır.
13. Plaklar içerisinde tüm boyları ve vidaları cerrahi aletleri ile birlikte bîr arada bulunduğu steril edilebilen bir set içerisinde bulunmalıdır.
14. Plaklar kemiğin anatomisine göre set içerisinde bulunan bir aletle değiştirilebilir olmalıdır.
15. Chevron osteotomi plakları sağ ve sol ayrı olmak üzere 33/35/37mm wedge osteotomi plakları sağ ve sol taraflı ayrı ayrı olmak üzere 0/2/4/6 mm seçenekleri olmalıdır.
41-B ÇİVİ VE VİDALI PLAK GRUBU ÜST EKSTREMİTE KORTİKAL KİLİTLİ 1,0-3,OMM VİDALAR KENDİNDEN YİV AÇAN TV1150
1. Vidalar ve plaklar kilitlenebilir özelliğe sahip olmalı set içerisinde bulunan 3.0mm ve 3.5 mm en az iki çapta ve 12mm den 32 mm arasında değişen boylarda her birine ait 4 er vida seçeneği olmalıdır.
2. Tüm plaklar ve vidalar vücut içine uygun titanyum (TİAL6V4) malzemeden İmal edilmiş olmalıdır.
3. Tüm plaklar TYPE-II malzeme renginde anodize olmalıdır.
4. 3.0mm vidalar TYPE-II malzeme renginde 3.5mm vidalar ise titanyum renginde anodize edilmiş olmalı.
5. Tüm ürünlerin İSO 9001,13485 , CE belgesi ve üretici firmanın yerli üretici belgesi ne sahip olması aynı zamanda istenildiğinde marka tescili olan bir firma olması gerekmektedir.
43. HİN - HUMERUS KİLİTLİ İNTRAMEDÜLLER ÇİVİ
TEKNİK ŞARTNAME
1. Çivi, ISO 5832-3 Standardına uygun Tİ6A14V ELİ GRAD 23 titanyum malzemeden imal edilmiş olmalıdır. Ürünün CE belgesi olmalıdır.
2. Çivinin standart-5-10-15-20 mm uzunluğunda tepe vidası ve kompresyon yapabilen özel vidası olmalıdır. Self-tapping uç yapısında proksimal kilitleme vidaları ve Distal kilitleme için özel pin sistemi olmalıdır.
4. Çivinin, proksimalinde bir tanesi dinamik, diğerleri statik olacak şekilde toplamda dört adet kitleme deliği olmalıdır.
J. Çivinin kompresyon sistemi en az 5 mm kompresyon yapabilmeye uygun olmalıdır. Bu sisteme uygun distal kilitlemeyi de yapabilen içten güvenlikli kayan kilitleme pin vidası olmalıdır.
6. Çivinin, en az 5 boy tepe vidası olmalıdır.
7. Çivi kanüle olmalıdır.
9. Çivinin 7, 8, 9 mm olmak üzere 3 farklı çap seçeneği ve her çap için en az 7 farklı boy seçeneği olmalıdır. Çivi boylan 180 mm
- 300 mm arası olmalıdır.
10. Çivinin proksimal kısmındaki vida uygulamaları için, eksternal kılavuz sistemi kullanılmalıdır.
11 .Sağ ve sol humerus için proksimal kilitleme vidaları mn hedefleme kılavuzu set ile sunulmalıdır,
12. Çivinin, proksimal kilit vidaları, self teping ve korteks özellikte, 4.0 mm çapında olmalıdır. Vida boy seçenekleri; 18-70 mm arası 2 mm ara ile artan şekilde ve her birinden en az 2’şer adet set içerisinde olmalıdır. Vidalar için özel gönderici enstrümanı set içerisinde bulunmalıdır.
1- KARBON TÜPLÜ EKSTERNAL FİKSATÖR
1) External fixator rodları carbondarı imal edilmiş olup, karbon rod çapları 6,9,11 nom olup,boylan 10 cm'den başlayıp 45 cm'e kadar en az 8 grup olmalı ve istenildiğinde 50-55-60 cm rodlar teslim edilebilmelidir.
2) Sistem ve bağlantıları kurmak için set içerisinde kendi ekseni etrafında 360°dönebilen tüm parçalan titanyum materyalden imal edilmiş rodu roda bağlayan klempler olmalıdır.
3) Set içerisinde en az üç farklı çapta cerrahi titanyum (ISO 5832/3 Tİ6AI4V ELI) ve cerrahi paslanmaz çelikten( ISO 5832/1-D comp.) schanzlar olmalıdır.
4) Schanzları rod üzerine bağlamak için tüm parçalan titanyumdan imal edilmiş 360^ dönebilen ve her çap schanzı tutabilen klempler olmalıdır.
5) Sistemin schanz'ı roda bağlayan ve rodu roda bağlayan klempieri rodun baş kısmından geçirilmeye gerek kalmaksızın istenilen bölgeye bastırılmak suretiyle geçebilir özellikte esnek bir yapıya sahip olmalıdır.
6) Sitemde MRI uyumlu titanyumdan imal edilmiş, Karbon tüplere adapte edilebilen semi-sirküler eğimli 160-240 mm arası en az 4 faklı ölçüde barlar olmalıdır.
7) Sistem gerekli durumlarda kullanılmak üzere 04,05,06 mm bonit kaplı schanz seçeneği içermelidir.
8) Set içersinde drill, drillguide, jakop ,anahtar, T handle ...vb el aletlerini içermelidir.
9) Sistemin basma, aksial yüklenme, torsion,yorulma ve yeterlilik., vb. biomekanik testleri teklif dosyasında bulunmalıdır,
10) Şefin yetişkin,pediatrik ve mini kemikler için kullanılan seçenekleri olmalı ve Suplemantal rod lar da set içerisinde olmalıdır.
11) Evrak Tamamlamak için ek süre verilmeyecektir. Teknik ve idari şartnamede istenen evrakların teklif dosyasında bulunmaması halinde istekli ihale dışı bırakılacaktır.
12) Biomekanik test raporu ihale teklif dosyasında sunulmalıdır.
13) Teklif edilen tüm ürünlerin T.C. Sağlık Bakanlığı onaylı olmalı UBB çıktıları teklif dosyasında sunulmalıdır.
14) İhale komisyonun ürünleri inceleme için belirlediği gün ve saatte teknik şartnameye uygun olan setler hazır bulundurulacak olup,komisyon set sumak için ek süre tanmmayacaktır.Set getirmeyen firma ihale dışı bırakılacaktır
1) Schanz vidaları, K.Telleri ve cerrahi çelik tüm malzemeler ISO 5832 /1 D ,ASTM F138, Standartlarından herhangi birine uygun malzemeden imal edilmiş olmalı ve cerrahi kullanıma uygunluğunu ispat etmek için karşılaştırmalı analiz sertifikalan ibraz edilmelidir.
2) Aşağıdaki parçaların biomekanik testleri olmalıdır.
a) Karbon çember (Basmaya karşı deformasyon testi kg)
b) Zeytinli Kirschner teli (Zeytini yerinden kaydırma kg)
c) Tel gerdirici kalibrasyonu
3) Vaka durumuna göre gerekli görüldüğünde tek planlı external fixatörle ve çok planlı monolateral fiksatörlerle hybrid kullanım için bağlantı adaptörleri bulunmalı, circular fixatörle tek planlı fixatör Problemsiz çalışmalıdır.
4) Setinin tamamı karbon yarım halkalar, carbon footringler,5/8 karbon halkalar,karbon femural arklardan oluşmalı,sistemin pediatrik seçeneği de karbondan olmalıdır.Ayrıca set içerisinde telescopic rodlar,düz ve kanallı rodlar,bağlantı cıvata ve somunları, fiberli somunlar,düz plaklar, burgu plaklar, ucu yivli plaklar, süngü ,üçgen uçlu düz cerrahi teller, zeytinli cerrahi teller, 04,05,0 6 mm çapında schanz vidaları, gerekli durumlarda kullanılmak üzere bonit kaplı schanz vidası seçeneği, bağlantı küpleri, açılı bağlantılar, düz, 90 derece açılı, çoklu açılı,burgulu menteşler,hybrid adaptörler olmalıdır ve teklifler her bir kalem için tek tek birim fiyatlar verilmelidir. Malzeme seçimi birim fiyat toplamı üzerinden yapılacaktır.
5) Setin içinde enaz üç farklı tipte tipte, tel germe yükünü gösteren, skalalı gerdirici, ostetom seti, rod makası,şarjlı ve steril olabilen cerrahi delici motor, gigli testeresi, pediatric ve el cerrahisi için mini karbon sistem, kompresyonlu schanz vidası,bonit kaplı schanz vidası seçenekleri olmalıdır.
1) Sistemin uygun ebatlarda karbon fiberden imal edilmiş minimum 12 mm kalınlığına 5/8 femral Archlar olmalı ve ameliyat sırasında kesmeye gerek kalmamalıdır.
2) Sistemde 4 ayrı düzeltme fonksiyonuna sahip modüller olmaldır. Modüller birbirlerine ilave modüller ile kolayca bağlanabilmelidir.
3) Vaka durumuna göre sağa sola 30 ar derece açı yapan tek planlı, öne ve arkaya "0" noktasından "10" mm öne,"10"mm "10" mm arkaya translasyon yapan, iki farklı planda translasyon yapabilen modül ve dört farklı planda translasyon ve rotasyon yapabilen modüller olmalıdır.
4) Sistem İlizarov sistemi parçaları ile hibrit olarak kullanılabilmelidir.
5) İlizarov çember ve femural archlarına 360 derece hareket kabiliyetine sahip bağlantı modülleri ile bağlanabildiği gibi aynı zamanda sabit modüller ile bağlanabilmelidir. Sistem istendiğinde alüminyum halkalara ve paslanmaz arklara bağlanabilmelidir.
6) Sisteme 135 derece clampler ve gerekli durumlarda T clampler takılabilmelidir.
7) Sisteme femural arch bağlantısı yapıldığında archı dairesel olarak schanz vidaları ile birlikte translasyon yaptırmak yolu ile tedrici düzeltme yapabilen modül olmalıdır.
8) Sistemi oluşturan parçalar ve modüller ek modüllerle sistem istenildiği kadar uzatılabilirle özelliğine sahip olmalıdır.
9) Sistemin tüm parçaları tıbbî cihaz kayıt sisteminde kayıtlı olmalı ve UBB'm onaylı ürünler sayfasında yer almalıdır.
10) Sistemde Bonit kaplı schanz vidalan olmalıdır.
11) CE belgesinde sistemin adı açıkça tanımlı olmalıdır.
12) Sistemin uygun ebatlarda karbon fiberdenf radiolesant) imal edilmiş kızakları ve bu kızakların hibrit kullanımına izin veren ek bağlantı modülleri olmalıdır.
13) Sistemin karbon kızaklarına 52 10-,15[3] radial clampler takılabildiği gibi 52,10 2,132 normal açılı schanz taşıyıcıları takılabilmelidir.
14) Sistem multiple planda schanz gönderebilmek için özel delikli clampler içermelidir.İstenildiği anda bu clamplar sorunsuz olarak takılabilirledir.
15) Teknik şartnamede tanımlı olan tüm ürünler ihale alım listesinde yer almasa bile söz konusu ürünler kullanıldığında firma bu ürünü faturalandırmayacaktır.
16) Teklif edilen tüm ürünlerin T.C. Sağlık Bakanlığı onaylı olmalı UBB çıktıları teklif dosyasında sunulmalıdır.
17) İhale komisyonun ürünleri inceleme için belirlediği gün ve saatte teknik şartnameye uygun olan setler hazır bulundurulacak olup,komisyon set sumak için ek süre tamnmayacaktır.Set getirmeyen firma ihale dışı bırakılacaktır
1) Fixator üzerinde compresyon ve dıstractıon yapmaya yarayan unıte bulunmalıdır.
2) Fixatörün gövdesinde bulunan anahtar gevşetildiğinde Fixator boyu min.8 cm uzamalıdır.
3) Fixatörün schanz tutucu pabuçları ana gövdeye vidalanarak bağlanmalı,schanz tutucu klembi gövdeye bağlayan bölümdeki küre üzerinde kaymayı engelleyici diamond shape yüzey olmalıdır.
4) Fixatöre gerektiğinde T clamp veya metapiseal klemp takılabilmelidir.
5) Deneme Fixatörü olmalıdır.
6) Schanz vidalar ve drill klavuzları olmalıdır.DrilI üzerinde stoplayıcı olmalıdır.
7) External Circular Fixatör hybrid sistemiyle hybrid kullanım için sabit başlı ve kaydırmalı clampler olmalıdır.
8) Fixatörün kaplanması sterilden etkilenmemeli ve Fixator üzerinde Firma logosu, lot numarası yazılı olmalı sterilden etkilenmemelidir.
9) Fixatör schanz vidaları ISO 5832/1D standardına hammaddeden üretilmiş olup belgelenmeli,schanz vidalan üzerinde Firma logosu,lot numarası olmalıdır.
10) Fixatörün standart,uzun,kısa boy,sabit başlı,oynar başlı,kızaklı klempli ve karbon Kızaklı seçenekleri olmalıdır.
11) Fixatörlerin asansörlü,sabit ve oynar başlıklı seçeneklerinin tüm boyları taşıma çantası İçerisinde olmalıdır.
12) Set ile beraber istendiğinde Bonıt Coated kaplı schanz vidalanda verimelidir.
13) Sette schanz vidalarının değişken hatveli compresyon yapan 06mm L180mm ve 200mm
schanzlar olmalıdır.
14) Evrak Tamamlamak için ek süre verilmeyecektir. Teknik ve idari şartnamede istenen evrakların teklif dosyasında bulunmaması halinde istekli ihale dışı bırakılacaktır.
15) Biomekanik test raporu ihale teklif dosyasında sunulmalıdır.
16) Teklif edilen tüm ürünlerin T.C. Sağlık Bakanlığı onaylı olmalı UBB çıktıları teklif dosyasında sunulmalıdır.
17) İhale komisyonun ürünleri inceleme için belirlediği gün ve saatte teknik şartnameye uygun olan setler hazır bulundurulacak olup,komisyon set sumak için ek süre tanınmayacaktır.Set getirmeyen firma ihale dışı bırakılacaktır
1) Fixatör 1 long modül ve 1 short modül olmak üzere 2 ana gövdeden oluşmalıdır.
2) İki ana gövde double joint ile birbirine bağlanmalıdır.
3) Double ball-joint sayesinde bile 50°lik açı ile flexion ve extansiyon yapabilmelidir
4) Ana gövdelerde hareket edebilen birer adet düz clamp bulunmalıdır.
5) Ana gövdelere gerektiğinde T klemp ve ulnar clamp takılabilmelidir.
6) Gerektiğinde double ball-joint sayesinde gövdelerden biri çıkarılarak compresyon distraction yapma olanağı sağlayan modül takılabilmelidir.
7) Vida ve drill klavuzları, drill stoplayıcı olmalıdır.
8) Schanz vidaları ISO 5832/1D standardında cerrahi paslanmaz çelikten imal edilmiş olmalıdır.
9) Bonit coated schanz vidası seçeneği olmalıdır.
10) Yumuşak doku takibi gereken veya parçalı kırıklarda kullanılmak üzere radiolesant ( karbon fiber )seçeneği olmalıdır.
11) Evrak Tamamlamak için ek süre verilmeyecektir. Teknik ve idari şartnamede istenen evrakların teklif dosyasında bulunmaması halinde istekli ihale dışı bırakılacaktır.
11) Biomekanik test raporu ihale teklif dosyasında sunulmalıdır.
12) Teklif edilen tüm ürünlerin T.C. Sağlık Bakanlığı onaylı olmalı UBB çıktıları teklif dosyasında sunulmalıdır.
13) İhale komisyonun ürünleri inceleme için belirlediği gün ve saatte teknik şartnameye uygun olan setler hazır bulundurulacak olup,komisyon set sumak için ek süre tanınmayacaktır.Set getirmeyen firma ihale dışı bırakılacaktır
1) Fixatörün gövdesi raylı olmalıdır.
2) Fixatörürı schanz tutucu pabuçları ana gövdede enaz iki clampten oluşmalı daha fazla klemp gerektiğinde firma tarafından ücretsiz verilmelidir.
3} Fixatörün boyları 60,80 ve 100 mm arası en az 3 boy olmalıdır.
4) Fixatörün üstünde compresyon ve distraction sağlayan modül olmalıdır.
5) Schanz vidaları self tapping özellikte olmalıdır.
6) Fiksatörün kaplaması ve fiksatör üzerinde firma logosu, lot numarası yazılı olmalı sterilden etkilenmemelidir.
7) Fixatörlerin CE,!SO 13485 ve ISO 9001 belgeleri,TSEK belgesi olmalıdır.CE Belgesi sistemin implantlarım kapsadığı gibi instrumentlerini'de kapsamalıdır.
8) ISO 13485 ve ISO 9001 belgelerinin uluslar arası bir kuruluştan akredite olduğunu ispatlayan akreditasyon belgesi ibraz edilmelidir.
9) Akredite belgesindeki belge konusu ile CE belge kapsamı aynı olmalıdır.
10) Fixatör schanz vidaları ISO 5832/1D standardına hammaddeden üretilmiş olup belgelenmeli,schanz vidalan üzerinde Firma logosu,lot numarası olmalıdır.
11) Fixatorle birlikte 2,5 mm,3,0 mm ailen anahtarı verilmelidir.
12) Schanz vidası 02.0 mm,boyları 50 mm.60 mm ,80 mm diş boylan 15 mıulSmm 20 mm olmalıdır.
13) Fiksatörün yumuşak doku takibi gereken durumlarda kullanılmak üzere radiolesant kızak şeçeneği olmalıdır.
14) Fiksatör set halinde konteynır içinde çakma takımlarıyla eksiksiz teslim edilmelidir.
15) Firma acil ameliyat gerektiğinde seti elinde sürekli bulundurmalıdır.
16) Meydana gelebilecek bir olumsuz durumda üretici veya ithalatçı firma hasta hakları gereği hastanın zararını tazmin edeceğini garantileyen belgeler sunmalıdır.
17) Üretici veya ithalatçı firma Ulusal cihaz bilgi bankasına ve Sağlık Bakanlığı TCKS kayıtlı olmalıdır.
18) Sistemin biomekanik testleri ihale teklif dosyasında sunulmalıdır.
• 1.Proksimal Femoral Kanüllü Kısa Civi İmplant Seti Tip Teknik Özellikleri
• 2.Proksimal Femoral Kanüllü Standart Civi İmplant Seti Tip Teknik Özellikleri
• 3.Proksimal Femoral Kanüllü Uzun Civi İmplant Seti Tip Teknik Özellikleri
• 4. Antegrad/Retroerad Kanüllü Femoral Civi İmplant Tip Teknik Özellikleri
• 5, Lateral Girişli Anteerad Femoral Kanüllü Civi İmplant Seti Tip Teknik Özellikleri
• 6. Malleoldan Kilitlemeli Kanüllü Tibial Civi İmplant Tip Teknik Özellikleri
• 7. Antegrad/Retroerad Kanüllü Humerai Civi Tip Teknik Özellikleri
• 8. Avakbileği Artrodez Çivisi Teknik Şartnamesi
• 9. Titanyum Elastik Civi İmplant Seti Tip Teknik Özellikleri
• 1.4.5/5.0 mm Dar Minimal İnvasiv Kilitli Kompresyon Plakların Teknik Özellikleri
• 2. 4.5/5.0 mm Geniş Minimal İnvasiv Kilitli Kompresyon Plakların Teknik Özellikleri
• 3. 4.5/5.0 mm Minimal İnvasiv Kilitli Kompresyon T- Plak Teknik Özellikleri
• 4. 4.5/5.0 mm Minimal İnvasiv Kilitli Kompresyon T-Buttress Plak Teknik Özellikler?
• 5. 4.5/5.0 mm Minimal İnvasiv Kilitli Rekonstrüksiyon Plak Teknik Özellikleri
• 6. 4.5/5.0 mm Minimal İnvasiv Kilitli Proksimal Lateral Tibia Plak Teknik Özellikleri
• 7.4.5/5.0 mm Minimal İnvasiv Kilitli Distal Femur Plak Teknik Özellikleri
• 8. Sol/Sağ bacak 4.5/5.0 mm Minimal İnvasiv Kilitli Kompresyon Osteotomi Plaklar» Teknik Özellikleri
• 9 . 4.5/5.0 mm Kilitli Dinamik Kalça Plakları Teknik Özellikleri
• 10. 4.5 mm Dinamik Kondiler Plakları Teknik Özellikleri
• 11. Kilitli Atasman Plaklar
• 1. 3.5 mm Minimal İnvasiv Kilitli Kompresyon Plakların Teknik Özellikleri
• 2. 3.5mm Minimal İnvasiv Kilitli Rekonstrüksiyon Plak Teknik Özellikleri
• 3. 3.5mm Minimal İnvasiv Kilitli T- Plak Teknik Özellikleri
• 4. 2.7/3.5mm Tibia Distal Medial Uc Plağı Teknik Özellikleri
• 5.3.5/4.5/5.0mm Distal Tibia Plağı Teknik Özellikleri
7. 2.4/3.5mm Minimal İnvasiv Kilitli Lateral/Posterolateral Distal Fibula Plağı Teknik Özellikleri
8. 3.5mm Minimal İnvasiv Kilitli 1/3 Tübüler Plak Teknik Özellikleri
9. 3.5mm Minimal İnvasiv Kilitli Proksimal Humerus Standart Plak Teknik Özellikleri
10. 3.5mm Minimal İnvasiv Kilitli Proksimal Humerus Uzun Plak Teknik Özellikleri
11. 3.5 mm Distal Humeral Plak Teknik Özellikleri
12. 3.5 mm Olekranon Plak Teknik Özellikleri
13. 2.4 mm Adlandırılabilir Vidalı Çift Kolon Distal Radius Volar Plak Teknik Özellikleri
14. Sabit Acılı Vidalı Distal Radius Volar Plaklar Teknik Özellikleri
15. Sabit Acıh Vidalı Distal Radius Dorsal Plaklar Teknik Özellikleri
16. Adlandırılabilir Vidalı Distal Radius Volar Rim Plak Teknik Özellikleri
17. Adlandırılabilir vidalı Distal Radius Dorsal RIM Plak Teknik Özellikleri
18. El Bileği Füzyon Plağı Teknik Özellikleri
1. 6.5mm Kanüllü Vida Teknik Özellikleri
2. 4.0mm Kanüllü Vida Teknik Özellikleri Pelvİc Asetabulum İçin Plak ve Vidalar Pediatrik Kalça Plağı
Kortikai Uzun Ganz Vidaları
Adlandırılabilir İntercamal Fusion Plak
TİTANYUM İNTRAMEDÜLER ÇİVİLER
1. Proksimal Femoral Kanüllü Kısa Civi İmplant Seti Tip Teknik Özellikleri
1.1 Proksimal Femoral Kanüllü Kısa İntramedüller Çivi
• Çiviler Titanyum veya özel alaşım olacaktır.
• Çiviler, lOmm, llmm, 12mm çapta ve 130 derece açılı olacaktır.
• Boyları 20cm olacaktır,
• Proksimal çapı 17mm olacaktır.
• Anatomik Medial-Lateral açısı 6 derece olacaktır.
• Standart Femoral çiviler, Petrokanterik kırıklarda, İntertrokanterik kırıklarda, üst subtrokanterik kırıklarda kullanılacaktır.
• Femur başına gönderilecek implant, özellikle osteoporotik kemiklerde tutunmayı sağlayacak blade şekilli olmalıdır.
• Proksimal Femoral çivilerde proksimal kısımda Femur başına tek blade gönderilmesine olanak sağlayacak dizaynı olmalı, bu blade hem femur başını tutabilecek, hem de femur başının implant çevresinde dönmesini önleyecek antirotasyon özelliğini sağlayacak şekilde olacaktır.
• Kullanılan Proksimal Femoral standart çiviler sayesinde erken dönemde full ağırlık yüklenebilecektir.
• Distal bölümde bir adet kilitleme yeri olacak ve bu delik vidanın oblik şekilde atılmasına izin verecek yapıda olmalıdır. 5.0mm{±lmm) kilitleme vidası ile kilitleme olanağı sağlayacaktır.
• Distal uç kısmının vida deliğinden uzak dizaynı ile stres konsantrasyonunu en aza düşürmelidir.
• Çiviler kanüllü olmalıdır.
1.2 Tepe Vidası
• End Cap, 0 mm nötral olacak ve çivi içine kemik büyümesini önleyecektir.
1.3 5.0mm Kilitleme Vidalan
• 5.0rnm(±lmm)Kiiİtleme vidalar, self tapping özellikte olacaktır (tap'leme yapılmadan kullanılan).
• Yiv çapı 5.0mm(±lmm), tamamı yivli, Vida kafa çapı 8.0mm, Altıgen tornavida giriş boşluğu 3.5mm olacaktır. 26mm ile 60mm arasında 2'şer mm artarak seri olarak teklif edilecektir.
1.4 Kilitleme İmplantları
• Spiral Blade anti rotasyon amaçlı kendisini çiviye kilitleyebilmelidir. Boyun vidasının blade kısmı
ll.Omm, şaft kısmı 9.0mm çapında, 80-115 mm arasında 5'er mm artarak seri olarak teklif edilecektir.
2. Proksimal Femoral Kanüllü Standart Civi İmplant Seti Tip Teknik Özellikleri
2.1 Proksimal Femoral Kanüllü Standart İntramedüller Çivi
• Çiviler Titanyum veya Özel alaşım olacaktır.
• Çiviler, lOmm, llmm, 12mm çapta ve 130 derece açılı olacaktır.
• Boyları 24cm olacaktır.
• Proksimal çapı 17mm olacaktır.
• Anatomik Medial-Lateral açısı 6 derece olacaktır.
• Standart Femoral çiviler, Petrokanterik kırıklarda, İntertrokanterik kırıklarda, üst subtrokanterik kırıklarda kullanılacaktır.
• Femur başına gönderilecek implant, özellikle osteoporotik kemiklerde tutunmayı sağlayacak blade şekilli olmalıdır.
• Proksimal Femoral çivilerde proksimal kısımda Femur başına tek blade gönderilmesine olanak sağlayacak dizaynı olmalı, bu blade hem femur başını tutabilecek, hem de femur başının implant çevresinde dönmesini önleyecek antirotasyon özelliğini sağlayacak şekilde olacaktır.
• Kullanılan Proksimal Femoral standart çiviler sayesinde erken dönemde full ağırlık yüklenebilecektir.
• Distal bölümde bir adet kilitleme yeri olacak ve bu delik vidanın oblik şekilde atılmasına izin verecek yapıda olmalıdır. 5.0mm(±lmm) kilitleme vidası ile kilitleme olanağı sağlayacaktır.
• Distal uç kısmının vida deliğinden uzak dizaynı ile stres konsantrasyonunu en aza düşürmelidir.
• Çiviler kanüllü olmalıdır.
• End Cap, 0 mm nötral olacak ve çivi içine kemik büyümesini önleyecektir.
• 5.0mm(±lmm)Kilitleme vidalar, self tapping özellikte olacaktır (tap'leme yapılmadan kullanılan).
• Yiv çapı 5,0mm(±lmm), tamamı yivli, Vida kafa çapı 8.0mm, Altıgen tornavida giriş boşluğu 3.5mm olacaktır. 26mm ile 60mm arasında 2'şer mm artarak seri olarak teklif edilecektir.
• Spiral Blade anti rotasyon amaçlı kendisini çiviye kilitleyebilmelidir. Boyun vidasının blade kısmı
11. Omm, şaft kısmı 9.0mm çapında, 80-115 mm arasında 5'er mm artarak seri olarak teklif edilecektir.
3. Proksimal Femoral Kanüllü Uzun Civi İmplant Seti Tip Teknik Özellikleri
3.1 Proksimal Femoral Kanüllü Uzun İntramedüiier Çivi
• Çiviler Titanyum veya Özel alaşım olacaktır.
• Çiviler, 9.0 ve lOmm çapta ve 130 derece açılı olacaktır.
• Boyları 9.0mm çivilerde 300 ve 340mm, lO.Omm çivilerde 300, 340, 380 ve 420mm olacaktır.
• Proksimal çapı 17mm olacaktır.
• Anatomik Medial-Lateral açısı 6 derece olacaktır.
• Uzun Proksimal Femoral çiviler, proksimal femur kırıklarının diafiz kırıklarıyla beraber olduğu kırıklarda, ipsilateral trokanterik kırıklarda, alt ve uzayan subtrokanterik kırıklarda ve patolojik kırıklarda kullanılacaktır.
• Femur başına gönderilecek implant, özellikle osteoporotik kemiklerde tutunmayı sağlayacak blade şekilli olmalıdır.
• Uzun Proksimal Femoral çivilerde proksimal kısımda Femur başına tek blade gönderilmesine olanak sağlayacak dizaynı olmalı, bu blade hem femur başını tutabilecek, hem de femur başının implant çevresinde dönmesini önleyecek antirotasyon özelliğini sağlayacak şekilde olacaktır.
• Kullanılan Uzun Proksimal Femoral çiviler sayesinde erken dönemde full ağırlık yüklenebilecektir.
• Distal bölümde biri statik diğeri dinamik iki adet kilitleme yeri olacak ve bu delikler vidanın transvers şekilde yerleştirilmesine izin verecek yapıda olmalıdır. 5.0mm(±lmm) kilitleme vidası ile kilitleme olanağı sağlayacaktır.
• Çiviler kanüllü olmalıdır.
End Cap, O mm nötral olacak ve çivi içine kemik büyümesini önleyecektir.
3.3 S.Omm Kilitleme Vidaları
• 5.0mm(±lmm)Ki!itleme vidalar, self tapping özellikte olacaktır (tap'leme yapılmadan kullanılan).
• Yiv çapı 5.0mm(±lmm), tamamı yivli, Vida kafa çapı 8.0mm, Altıgen tornavida giriş boşluğu 3.5mm olacaktır. 26mm ile 60mm arasında 2'şer mm artarak seri olarak teklif edilecektir.
3.4 Kilitleme İmplantları
• Spiral Blade anti rotasyon amaçlı kendisini çiviye kilitleyebilmelidir. Boyun vidasının blade kısmı
ll.Omm, şaft kısmı 9.0mm çapında, 80-115 mm arasında 5'er mm artarak seri olarak teklif edilecektir.
4. Anteerad/Retroerad Kanüllü Femoral Civi İmplant Tip Teknik Özellikleri
4.1 Antegrad/Retrograd Kanüllü Femoral Çivi
• Sağ ve Sol femur için kullanılabilecek şekilde anatomik dizaynı olacaktır.
• 1.5 m radius eğimi olacaktır.
• TAN-Titanyum özel alaşım olacaktır.
• Kanüllü Antegrad Femoral Çiviler 9.0mm, lO.Omm,ll.Omm,12.0rnm,13.0mm çaplarında olacaktır.
• Çiviler 300-400mm arası 20'şer mm artacak şekilde olacaktır.
• 9.0mm ve lO.Omm yuvarlatılmış şekilde olacak, ll.Omm, 12.0mm, 13.0mm çaplarında olanlar kemik üzerinde implantasyon gerilimini azaltmak amacıyla oluklu yüzeyli olacaktır.
• Dinamik ve statik kilitlemeye izin verecektir. 9.0mm, lO.Omm, ll.Omm, 12.0mm, 13.0mm çivilerin Dinamik kilitleme deliği 5.0mm kilitleme vidası kullanılarak femur şaft kırıklarının fiksasyonuna izin verecek dizaynda olacaktır.
• Dinamik delik, antegrad implantasyonda 5mm'ye kadar kontrollü aksiyal dinamizasyona imkân vermelidir.
• Kısa Kanüllü Retrograd Femoral Çiviler 9.0mm, ll.Omm, 13.0mm çaplarında olacaktır.
• Kısa Çiviler 160-240mm arası en az 3 boy olacaktır.
• Uzun Kanüllü Retrograd ve Antegrad Femoral Çiviler 9.0mm, lO.Omm, ll.Omm, 12.0mm ve 13.0mm çaplarında olacaktır.
• . Endikasyonuna göre spiral blade kullanılarak suprakondiler femur kırıklarının tedavisi yapılabilecektir.
4.2 Tepe vidası
• Tepe vidalarının çaplan 12mm, tepe vidaların dereceleri Omm, 5mm, lOmm^Smm ve 20mm olacaktır.
4.3 5.0mm Kilitleme Vidaları
• 5.0mm(±lmm) Kilitleme vidaları selftapping özellikte olacaktır (tap'leme yapılmadan kullanılan).
• 9.0mm,lO.Omm,ll.Omm, 12.0mm,13.0mm çivilerle kullanılacaktır.
• Yiv çapı 5.0mm{±lmm), tamamı yivli, vida sıyırma riskini azaltmak amacıyla Yıldızbaşlı tornavidalarla kullanılacaktır. 26mm ile 80mm arasında 2'şer mm 85mm ile 100 arası 5'şer artarak, seri olarak teklif edilecektir. 2'şer adet verilecektir.
4.4 Spiral Bıçak
• Kanülasyon çapı 3.2mm kılavuz teli ile kullanıma uygun olacaktır.
• Uzunlukları 5'er mm artarak 45-100mm olacaktır.
• Spiral tipte olup saat yönünün tersine 90 derece açıyla dönecektir.
• Kalınlığı 12.5mm olacaktır.
4.5 Spiral Bıçak İçin Tepe Vidası
• Spiral Blade kilitlemelerinde Omm ayrı tepe vidası kullanılacaktır.
5. Lateral Girişli Antegrad Femoral Kanüllü Civi İmplant Seti Tip Teknik Özellikleri
5.1 Lateral Girişli Antegrad.Femorai Kanüllü İntramedüller Çivi
• Giriş noktası Trokanter Major'ün lateralinden olmalıdır.
• Çiviler Titanyum veya Özel alaşım olacaktır.
• Çiviler, 10 ve 14mm arası değişik çapta ve sağ-sol ayrımlı anatomik yapıda olacaktır.
• 300 - 420mm arası en az 5 farklı boyu olacaktır.
• Tüm çiviler kanüllü olacaktır.
• Proksimal çapı en az 16mm olacaktır.
• Çiviler, proksimal femur kırıklarının diafiz kırıklarıyla beraber olduğu kırıklarda, ipsilateral trokanterik kırıklarda, alt ve uzayan subtrokanterik kırıklarda ve patolojik kırıklarda kullanılacaktır.
• Femur başına gönderilecek implant, özellikle osteoporotik kemiklerde tutunmayı sağlayacak şekilde çift vidalı olmalıdır.
• Trokanter major'den minör'e doğru 120 9 Antegrad vida yerleştirilebilir olmalıdır.
• Kullanılan Lateral Girişli Antegrad_Femoral çiviler sayesinde erken dönemde full ağırlık yüklenebilecektir.
• Distal bölümde üç adet kilitleme yeri olacak ve bu delikler vidanın transvers veya oblik şekilde yerleştirilmesine izin verecek yapıda olmalıdır. 5.0mm(±lmm) kilitleme vidası ile kilitleme olanağı sağlayacaktır.
• Çiviler kemik üzerinde implantasyon gerilimini azaltmak amacıyla oluklu yüzeyli olacaktır.
5.2 Tepe vidası
• 10-12mm çivilerin Tepe vidalarının çapları 12mm, 13 ve 14mm çaplı çivilerin Tepe vidalarının çaplan 16mm olacaktır. Tepe vidaların dereceleri Omm, 5mm, 10mm,15mm ve 20mm olacaktır.
5.3 6.5mm Recon Vidaları
• 6.5mm(±0.5mm) Recon Kilitleme vidaları self tapping özellikte olacaktır (tap'leme yapılmadan kullanılan).
• 80-120mm arası boyları olacaktır.
• Vidalar kılavuz teli üzerinden yerleştirilecek şekilde kanüllü olacaktır.
• Vidaların göbek çapı 4.5, yiv çapı 6.5mm olacaktır.
• Çektirme amaçlı yiv uzunluğu 30mm olmalıdır
5.4 5.0mm Kilitleme Vidaları
• 5.0mm(±lmm) Kilitleme vidalan self tapping özellikte olacaktır (tap'leme yapılmadan kullanılan).
• 9.0mm,10.0mm,11.0nrım,12.0mm,13.0mm çivilerle kullanılacaktır.
• Yiv çapı 5.0mm(±lmm); tamamı yivli, vida sıyırma riskini azaltmak amacıyla Yıldızbaşlı tornavidalarla kullanılacaktır. 26mm ile 80mm arasında 2'şer mm 85mm ile 100 arası 5'şer artarak, seri olarak teklif edilecektir. 2'şer adet verilecektir.
5.5 6.0mm Kilitleme Vidalan
• 6.0mm(±lmm) locking bolt vidalar self tapping özellikte olacaktır (tap'leme yapılmadan kullanılan).
• Distal kilitleme vidalarının yiv çapı 6.0mm(±lmm), tamamı yivli olacaktır. Vida sıyırma riskini azaltmak amacıyla Yıldızbaşlı tornavidalarla kullanılacaktır.
• Uzunlukları 2'şer mm artarak 50 -100 mm arası boyları olmalıdır.
6. Malleoldan Kilitlemeli Kanüllü Tibial Çivi İmplant Tip Teknik Özellikleri
6.1 Malleoldan Kilitlemeli Kanüllü Tibial Çivi
• Sağ ve Sol tibia için kullanılabilecek şekilde anatomik dizaynı olacaktır.
• Titanyum veya özel alaşım olacaktır.
• Kanüllü tibial Çiviler 9-12mm arası çaplarda, 255-390mm arası uzunluklarda olacaktır.
• Tibianın en uç proksimali, şaft bölgesi ve en uç distaline vida göndererek fiksasyon sağlanabilmelidir.
• Dinamik ve statik kilitlemeye izin verecektir. Dinamik kilitleme deliği 4.0 ve 5.0mm(±lmm)kilitleme vidası kullanılarak kırıkların fiksasyonuna izin verecek dizaynda olacaktır. Proksimal tibianın fiksasyonu için 5.0mm(±lmm)cancellous çift göbek çaplı vida kullanılacaktır.
• Kırık Redüksiyonu ve dinamizasyon proksimal kilitleme vidası ile de yapılabilmelidir.
• Çivinin giriş noktası tibial platonun ön eşiği ile lateral interkondiler eminens'in medüler kanalın birleştiği nokta olmalıdır.
• Distalde eklem hattının hemen üzerine kadar çivi çakılabilmeli ve malleol'den oblik vida yerleştirilebilmelidir.
• Distalde oblik vida deliği çivinin ucundan 5mm uzaklıkta, AP vida deliği 22mm uzaklıkta ve ML deliği 37mm uzaklıkta olmalıdır.
• Proksimalde proksimal oblik vida deliği çivinin tepesinden 14mm uzaklıkta, distal oblik vida deliği 20mm uzaklıkta, AP vida deliği 30mm uzaklıkta, Dinamik delik 36mm uzaklıkta, dinamik deliğin statik noktası 43mm uzaklıkta ve asıl statik delik 57mm uzaklıkta olmalıdır.
6.2 Tepe vidası
• 9-12mm arası Kanüllü Tibial çivilerle kullanılacaktır.
• Proksimalinde bulunan, çivinin çakılmasını ve çıkarılmasını sağlayan yiv boşluklarında doku gelişimlerini engelleyecektir. Tepe vidası 0mm-15mm arası 4 boy olacaktır.
6.3 4.0mm Kendinden tapli, Kilitleme vidası
• 4.0mm(±0,5mm) Kilitleme vidalarının uzunlukları 26mm ile 58mm arası olacaktır.
• Tepleme ye ihtiyaç olmadan kullanılan biçimde olacaktır.
• Tümü yivli olacak ve kortekse daha iyi tutunum için yivler vida başına yakın olacaktır
• Titanyum veya özel alaşım olacaktır.
6.4 S.Omm Kendinden tapli, Kilitleme vidası
• 5.0mm(±lmm)Kilitleme vidalarının uzunlukları 26mm ile 70mm arası olacaktır.
• Tepleme ye ihtiyaç olmadan kullanılan biçimde olacaktır.
• Tümü yivli olacak ve kortekse daha iyi tutunum için yivler vida başına yakın olacaktır
• Titanyum veya özel alaşım olacaktır.
6.5 5.0mm Kendinden tapli, Cancellous Kilitleme vidası
• 5,0mm(±lmm) Kilitleme vidalarının uzunlukları 30mm ile 70mm arası olacaktır.
• Tepleme ye ihtiyaç olmadan kullanılan biçimde olacaktır.
• Tümü yivli olacak ve kortekse daha iyi tutunum için yivler vida başına yakın olacaktır
• Cancellous bölgede daha iyi tutunum için uç kısmının göbek çapı daha ince olacak ve yivler cancellous özellikte, baş kısmına yakın kısmının göbek çapı daha kalın olacak ve yivler kortikal özellikte olacaktır.
• Tibial platonun fiksasyonu için kullanılabilecektir.
• Titanyum veya özel alaşım olacaktır.
7. Anteerad/Retroerad Kanüllü Humeral Civi Tip Teknik Özellikleri
7.1 Antegrad/Retrograd Kanüllü Humerus Çivisi
• Çiviler tek bir dizaynda olacak, sağ ve sol humerus için sorunsuzca kullanılabilecektir.
• İmplant yerleştirimi kılavuz üzerinden kolayca yapılabilmelidir.
• Aynı uzun Humerus çivisi hem antegrad hem de retrograd yerleştirilebilmeiidir.
• Titanyum Kanüllü Humerus çivi küçük insizyon sayesinde kozmetik avantaj sağlamalıdır.
• Kırık hattını kontrollü sıkıştırmalıdır.
• Proksimal Humerus, Şaft ve Patolojik kırıklarda kullanılabilmelidir.
• Kanüllü humerus çivileri 7.0mm ve 9.0mm çaplarında 190-320mm boylarında olmalıdır.
7.2 Tepe Vidası
• Titanyum Kanüllü Humerus çivisi için tepe vidaları; boyları 0,5,10,15mm olacaktır.
7.3 4.0mm Kendinden tapli, Kilitleme vidası
• Kilitleme vidalarının yiv çapları 4.0mm(±0,5mm) olmalıdır.
• 4.0mm{±0,5mm) çaplı kilitleme vidaları 7.0mm ve 9.0mm kanüllü Humerus çivileri ile kullanılmalıdır.
• Kilitleme vidaları 18mm-60mm arası 2'şer mm artmalıdır.
• Kilitleme vidaları Titanyum veya özel alaşım olmalıdır.
• Tep kullanılmadan kilitleme özelliğine sahip olmalıdır.
• Vida sıyırma riskini azaltmak amacıyla Yıldızbaşlı tornavidalarla kullanılabilmelidir.
• Transvers ve kısa oblik kırıkların stabilizasyonunda interfragmenter kompresyon imkanı sunmalıdır.
• Daha iyi kemik tutunumu sağlanması için, vida başına kadar yiv açılmış olmalıdır.
• Vidalar TAN, titanyum alaşımı olmalıdır.
• Uzunlukları 2'şer mm artarak 34-54mm olacaktır.
• Spiral tipte olup saat yönünün tersine 90 derece açıyla dönecektir.
• Humerus başında, açısal stabil kilitleme sağlamalıdır.
• Osteoporotik humerus başında bile daha iyi tutunum sağlanması için yüzey kısmı artırılmış olmalıdır.
• Her anatomik durum ve kırık tiplerinde optimal kilitleme sağlanabilmesi için spiral bıçak veya kilitleme vidası kullanılabilmelidir.
8. Avakbilegi Artrodez Çivisi Teknik Şartnamesi
8.1 Ayakbileği Artrodez.Çivisi
• Titanyum olmalıdır.
• Çivi Calcaneus'un orta noktasından çakılıp, tibia medüler kanalında ortalı durabilmesi için lateral'e eğimli olmalıdır.
• Sağ ve Sol ayakbileği için kullanılabilecek şekilde anatomik dizaynı olacaktır.
• Çivi Kanüllü olup kılavuz teli üzerinden gönderilebilmelidir.
• Çivi distalinde calcaneus'a spiral bıçak göndermeye uygun delikleri olmalıdır.
8.2 Spiral Bıçak
• Spiral blade uzunlukları 5'şer mm artarak 45-100mm arası boyları olmalıdır.
8.3 5.0mm Kilitleme Vidaları
• 5.0mm(±lmm) Kilitleme Vidaları self tapping özellikte olacaktır (tap'leme yapılmadan kullanılan).
• Proksimal kilitleme vidalarının yiv çapı 5,0mm(±lmm), tamamı yivli olacaktır. Vida sıyırma riskini azaltmak amacıyla Yıldızbaşlı tornavidalarla kullanılacaktır.
• Uzunlukları 2'şer mm artarak 26-80mm arası boyları olmalıdır.
8.4 6.Omm Kilitleme Vidaları
• 6.0mm(±lmm) locking bolt vidalar self tapping özellikte olacaktır (tap'leme yapılmadan kullanılan).
• Distal kilitleme vidalarının yiv çapı 6.0mm(±lmm), tamamı yivli olacaktır. Vida sıyırma riskini azaltmak amacıyla Yıldızbaşlı tornavidalarla kullanılacaktır.
• Uzunlukları 2'şer mm artarak 50-100mm arası boyları olmalıdır.
8.5 Tepe Vidası
• Kompresyon sağlayıcı ve Doku iritasyonunu engelleyici tepe vidası olacaktır.
9. Titanyum Elastik Civi İmplant Seti Tip Teknik Özellikleri
9.1 Titanyum Elastik Çivi Teknik Özellikleri
• Malzemeler Pediatrik ve yetişkin hastaların Femur, Tibia, Humerus, Klavikula, Radius ve Ulna diyafiz kırıklarında kullanılmasına imkân sağlayacaktır.
• Çiviler elastik olup tek ucundaki açı sayesinde kırık hattının kolay geçilmesini ve kırığın redükte edilmesini sağlayacaktır.
• Set içerisinde, l.S(birnoktabeş) 30cm ve 2.0(iki), 2.5(ikinoktabeş), 3.0(üç), 3.5(üçnoktabeş), 4.0(dört)mm çaplarında 44 cm (kırkdört) uzunluğunda çiviler olacaktır.
• Çiviler Titanyum veya özel alaşım olacaktır.
Kompresyon sağlayıcı ve Doku iritasyonunu engelleyici tepe vidası olacaktır.
Büyük Kırıklar, Minimal İnvaziv Kilitli Plaklar İmplant Seti Tip Teknik Özellikleri
1. 4.5/5.0 mm Dar Minimal İnvasiv Kilitli Kompresyon Plakların Teknik Özellikleri
1.1 4.5/5.0 mm Dar Minimal İnvasiv Kilitli Kompresyon Plak
• Kalınlık 4.6mm(dörtnoktaaltı), genişlik 13.5mm (onüçnoktabeş), delik boşluğu 18.0mm olacaktır. Tibia shaft kırıklarında 5.0(beş)mm tepesi yivli vidalarla kullanılabilir olmalıdır.
• Sistem ihtiyaç duyulduğunda hem internal fiksatör, hem standart LC-DCP Plak, hem de kombine kullanılabilir olmalıdır.
• Titanyum plaklar, 4-16 delik arası boy ve ebatlarda olmalıdır. Kilitli plaklar minimal invasiv uygulamaya müsait olmalı (vidalar anatomik plaklara kılavuz kullanılarak yerleştirilmelidir) mini insizyonlarla plak yerleştirilebilmeli ve vida delikleri üzerinde küçük insizyonlarla vidalar plağa takılabilmelidir,
• Vida delikleri, aynı delik içinde bir tarafı dinamik kompresyon yapılabilmesi için düz, diğer tarafı tepesi yivli vida takılabilmesi için yivli olacak şekilde kombine delik olmalıdır.
• Tepesi yivli vidaları plağa takabilmek için çakma setinde uygun kılavuzlar ve torklu yıldızbaşlı tornavida olmalıdır.
• Büyük fragman plakları, 4.5 mm yiv çaplı standart kortikal ve 5.0mm yiv çaplı tepesi yivli vidalarla kemiğe yerleştirilebilirleridir.
1.2 4.5 mm Standart Kortikal Vidaların Teknik Özellikleri
• Yiv çapı 4.5 (dörtnoktabeş) mm, göbek çapı 3.0 (üç) mm, baş çapı 8.0 (sekiz)mm, altıgen soket genişliği 3.5 (üçnoktabeş) mm çapında, self-tapping olacaktır.
• Titanyum vidalar 14-52mm arası boy ve ebatlarda olmalıdır.
1.3 5.0mm Tepesi Yivli Vidaların Teknik Özellikleri
• Vidalar kendinden yiv açabilen özelliğinde olmalıdır.
• Vidalar biyolojik fiksasyon için tepe kısmında bulunan yivlerle plağa kilitlenebilmelidir. 5.0mm(beş) yiv ve 4.4mm(dörtnoktadört) göbek çapı olmalıdır.
• Vida sıyırma riskini azaltmak amacıyla Yıldızbaşlı tornavidalarla kullanılabilir olmalıdır.
• Plak üzerinde vida kullanılmayan deliklerin kemikle kaynamasını engellemek için 5mm çapında yivli tıpalar bulunmalıdır.
• Titanyum vidalar 14-90mm arası boy ve ebatlarda olmalıdır.
1.4 6.5 mm Cancellous Vidaların Teknik Özellikleri
• Yiv çapı 6.5mm, göbek çapı 3.2 mm, baş çapı 8.0mm, altıgen soket genişliği 3.5mm çapında olacaktır.
• Titanyum vidalar 16mm, 32mm ve tam yivli olacaktır.
• 16mm yivli 30-110mm, 32mm yivli 45-110mm ve tam yivli 25-110mm arası boy ve ebatlarda olacaktır.
• 6.5mm Cancellous ve Kanüllü Vidalar için, dış çap 13.0, iç çap 6.6mm olmalıdır.
2. 4.5/5.0 mm Geniş Minimal İnvasiv Kilitli Kompresyon Plakların Teknik Özellikleri
2.1 4.5/5.0 mm Geniş Minimal İnvasiv Kilitli Kompresyon Plak
• Kalınlık 5.2mm(beşnoktaiki), genişlik 17.5mm (onyedinoktabeş), delik boşluğu 18.0mm olacaktır. Femur ve Humerus psödoartroz şaft kırıklarında 5.0 (beş)mm tepesi yivli vidalarla kullanılabilir olmalıdır.
• Sistem ihtiyaç duyulduğunda hem internal fiksatör, hem standart LC-DCP Plak, hem de kombine kullanılabilir olmalıdır.
• Titanyum plaklar, 6-18 delik arası boy ve ebatlarda olmalıdır. Kilitli plaklar minimal invaziv uygulamaya müsait olmalı (vidalar anatomik plaklara kılavuz kullanılarak yerleştirilmelidir) mini insizyonlarla plak yerleştirilebilmeli ve vida delikleri üzerinde küçük insizyonlarla vidalar plağa takılabilmelidir.
• Vida delikleri, aynı delik içinde bir tarafı dinamik kompresyon yapılabilmesi için düz, diğer tarafı tepesi yivli vida takılabilmesi için yivli olacak şekilde kombine delik olmalıdır.
• Tepesi yivli vidaları plağa takabilmek için çakma setinde uygun kılavuzlar ve torklu yıldızbaşlı tornavida olmalıdır.
• Büyük fragman plakları, 4.5 mm yiv çaplı standart kortikal ve 5.0mm yiv çaplı tepesi yivli vidalarla kemiğe yerleştirilebilmelidir.
2.2 4.5 mm Standart Kortikal Vidaların Teknik Özellikleri
• Yiv çapı 4.5 (dörtnoktabeş) mm, göbek çapı 3.0 (üç) mm, baş çapı 8.0 (sekiz)mm, altıgen soket genişliği 3.5 (üçnoktabeş) mm çapında, self-tapping olacaktır.
• Titanyum vidalar 14-52mm arası boy ve ebatlarda olmalıdır.
2.3 5.0mm Tepesi Yivli Vidaların Teknik Özellikleri
• Vidalar kendinden yiv açabilen özelliğinde olmalıdır.
• Vidalar biyolojik fiksasyon için tepe kısmında bulunan yivlerle plağa kilitlenebilmelidir. 5.0mm(beş) yiv ve 4.4mm(dörtnoktadört) göbek çapı olmalıdır.
• Vida sıyırma riskini azaltmak amacıyla Yıldızbaşlı tornavidalarla kullanılabilir olmalıdır.
• Plak üzerinde vida kullanılmayan deliklerin kemikle kaynamasını engellemek için 5mm çapında yivli tıpalar bulunmalıdır.
• Titanyum vidalar 14-90mm arası boy ve ebatlarda olmalıdır.
2.4 6.5 mm Cancellous Vidaların Teknik Özellikleri
• Yiv çapı 6.5mm, göbek çapı 3.2 mm, baş çapı 8.0mm, altıgen soket genişliği 3.5mm çapında olacaktır.
• Titanyum vidalar 16mm, 32mm ve tam yivli olacaktır.
• 16mm yivli 30-110mm, 32mm yivli 45-110mm ve tam yivli 25-110mm arası boy ve ebatlarda olacaktır.
• 6.5mm Canceilous ve Kanüllü Vidalar için, dış çap 13.0, iç çap 6.6mm olmalıdır.
3. 4.5/5.0 mm Minimal İnvasiv Kilitli Kompresvon T- Plak Teknik Özellikleri
3.1 4.5/5.0 mm Minimal İnvasiv Kilitli Kompresyon T- Plak
• Titanyum plak 2,5(ikinoktabeş}mm inceliğinde, 17.0mm(onyedi) mm genişliğinde, tibia ve humerus başına uyacak şekilde yuvarlatılmış profile sahip olmalıdır. 5.0 (beş)mm tepesi yivli vidalarla kullanılabilir olmalıdır.
• Sistem ihtiyaç duyulduğunda hem internal fiksatör, hem standart T- Plak, hem de kombine kullanılabilir olmalıdır.
• Titanyum plaklar, 3-8 delik arası boy ve ebatlarda olmalıdır. Kilitli plaklar minimal invaziv uygulamaya müsait olmalı (vidalar anatomik plaklara kılavuz kullanılarak yerleştirilmelidir) mini insizyonlarla plak yerleştirilebilmeli ve vida delikleri üzerinde küçük insizyonlarla vidalar plağa takılabilmelidir.
• Vida delikleri, aynı delik içinde bir tarafı dinamik kompresyon yapılabilmesi için düz, diğer tarafı tepesi yivli vida takılabilmesi için yivli olacak şekilde kombine delik olmalıdır.
• Tepesi yivli vidalan plağa takabilmek için çakma setinde uygun kılavuzlar ve torklu yıldızbaşlı tornavida olmalıdır.
• Büyük fragman plakları, 4.5 mm yiv çaplı standart kortikai ve 5.Omm yiv çaplı tepesi yivli vidalarla kemiğe yerleştirilebilmelidir.
3.2 4.5 mm Standart Kortikai Vidaların Teknik Özellikleri
• Yiv çapı 4.5 (dörtnoktabeş) mm, göbek çapı 3.0 (üç) mm, baş çapı 8.0 (sekiz)mm, altıgen soket genişliği 3.5 (üçnoktabeş) mm çapında, self-tapping olacaktır.
• Titanyum vidalar 14-52mm arası boy ve ebatlarda olmalıdır.
3.3 S.Omm Tepesi Yivli Vidaların Teknik Özellikleri
• Vidalar kendinden yiv açabilen özelliğinde olmalıdır.
• Vidalar biyolojik fiksasyon için tepe kısmında bulunan yivlerle plağa kilitlenebilmelidir. 5.0mm(beş) yiv ve 4,4mm(dörtnoktadört) göbek çapı olmalıdır.
• Vida sıyırma riskini azaltmak amacıyla Yıldızbaşlı tornavidalarla kullanılabilir olmalıdır.
• Plak üzerinde vida kullanılmayan deliklerin kemikle kaynamasını engellemek için 5mm çapında yivli tıpalar bulunmalıdır.
• Titanyum vidalar 14-90mm arası boy ve ebatlarda olmalıdır.
3.4 6.5 mm Canceilous Vidaların Teknik Özellikleri
• Yiv çapı 6.5mm, göbek çapı 3.2 mm, baş çapı 8.0mm, altıgen soket genişliği 3.5mm çapında olacaktır.
• Titanyum vidalar 16mm, 32mm ve tam yivli olacaktır.
• 16mm yivli 30-110mm, 32mm yivli 45-110mm ve tam yivli 25-110mm arası boy ve ebatlarda olacaktır.
3.5 Vida Pulu
• 6.5mm Canceilous ve Kanüllü Vidalar için, dış çap 13.0, iç çap 6.6mm olmalıdır.
4.1 4.5/5.0 mm Minimal İnvasiv Kilitli Kompresyon T-Buttress Plak
• Titanyum plak 2.5(ikinoktabeş)mm inceliğinde, 17.0 (onyedi) mm baş genişliğinde, proksimal tibia kırıklarında destek olacak şekilde profile sahip olmalıdır.
• Sistem ihtiyaç duyulduğunda hem internal fiksatör, hem standart T- Buttress Plak, hem de kombine kullanılabilir olmalıdır.
• Titanyum plaklar, 4-6 delik arası boy ve ebatlarda olmalıdır. Kilitli plaklar minimal invaziv uygulamaya müsait olmalı (vidalar anatomik plaklara kılavuz kullanılarak yerleştirilmelidir) mini insizyonlarla plak yerleştirilebilmeli ve vida delikleri üzerinde küçük insizyonlarla vidalar plağa takılabilmelidir.
• Vida delikleri, aynı delik içinde bir tarafı dinamik kompresyon yapılabilmesi için düz, diğer tarafı tepesi yivli vida takılabilmesi için yivli olacak şekilde kombine delik olmalıdır. Tepesi yivli vidaları plağa takabilmek için çakma setinde uygun kılavuzlar ve torklu yıldızbaşlı tornavida olmalıdır.
• Büyük fragman plakları, 4.5 mm yiv çaplı standart kortikal ve S.Omm yiv çaplı tepesi yivli vidalarla kemiğe yerleştirilebilmelidir.
4.2 4.5 mm Standart Kortikal Vidaların Teknik Özellikleri
• Yiv çapı 4.5 (dörtnoktabeş) mm, göbek çapı 3.0 (üç) mm, baş çapı 8.0 (sekiz)mm, altıgen soket genişliği 3.5 (üçnoktabeş) mm çapında, self-tapping olacaktır.
• Titanyum vidalar 14-52mm arası boy ve ebatlarda olmalıdır.
4.3 5.0mm Tepesi Yivli Vidaların Teknik Özellikleri
• Vidalar kendinden yiv açabilen Özelliğinde olmalıdır.
• Vidalar biyolojik fiksasyon için tepe kısmında bulunan yivlerle plağa kilitlenebilmelidir. 5.0mm(beş) yiv ve 4.4mm(dörtnoktadört) göbek çapı olmalıdır.
• Vida sıyırma riskini azaltmak amacıyla Yıldızbaşlı tornavidalarla kullanılabilir olmalıdır.
• Plak üzerinde vida kullanılmayan deliklerin kemikle kaynamasını engellemek için 5mm çapında yivli tıpalar bulunmalıdır.
• Titanyum vidalar 14-90mm arası boy ve ebatlarda olmalıdır.
4.4 6.5 mm Cancellous Vidaların Teknik Özellikleri
• Yiv çapı 6.5mm, göbek çapı 3.2 mm, baş çapı 8.0mm, altıgen soket genişliği 3.5mm çapında olacaktır.
• Titanyum vidalar 16mm, 32mm ve tam yivli olacaktır.
• 16mm yivli 30-110mm, 32mm yivli 45-110mm ve tam yivli 25-110mm arası boy ve ebatlarda olacaktır.
4.5 Vida Pulu
5.1 4.5/5.0 mm Minimal İnvasiv Kilitli Rekonstrüksiyon Plak
• Kalınlığı 3.0(üç) mm, genişlik 12mm (oniki) delikler arası boşluk 19mm(ondokuz) olacaktır.
• Titanyum plaklar, 3-16 delik arası boy ve ebatlarda olmalıdır. 15e ye kadar bükülebilmelidir. Kilitli plaklar minimal invaziv uygulamaya müsait olmalı (vidalar anatomik plaklara kılavuz kullanılarak yerleştirilmelidir) mini insizyonlarla plak yerleştirilebilmeli ve vida delikleri üzerinde küçük insizyonlarla vidalar plağa takılabilmelidir.
• Vida delikleri, aynı delik içinde bir tarafı dinamik kompresyon yapılabilmesi için düz, diğer tarafı tepesi yivli vida takılabilmesi için yivli olacak şekilde kombine delik olmalıdır.
• Tepesi yivli vidalan plağa takabilmek için çakma setinde uygun kılavuzlar ve torklu yıldızbaşlı tornavida olmalıdır.
• Büyük fragman plakları, 4.5 mm yiv çaplı standart kortikai ve 5.0mm yiv çaplı tepesi yivli vidalarla kemiğe yerleştirilebilmelidir.
5.2 4.5 mm Standart Kortikai Vidaların Teknik Özellikleri
• Yiv çapı 4.5 (dörtnoktabeş) mm, göbek çapı 3.0 (üç) mm, baş çapı 8.0 (sekizjmm, altıgen soket genişliği 3.5 (üçnoktabeş) mm çapında, self-tapping olacaktır.
• Titanyum vidalar 14-52mm arası boy ve ebatlarda olmalıdır.
5.3 5.0mm Tepesi Yivli Vidaların Teknik Özellikleri
• Vidalar kendinden yiv açabilen özelliğinde olmalıdır.
• Vidalar biyolojik fiksasyon için tepe kısmında bulunan yivlerle plağa kilitlenebilmelidir. 5.0mm(beş) yiv ve 4.4mm(dörtnoktadört) göbek çapı olmalıdır.
• Vida sıyırma riskini azaltmak amacıyla Yıldızbaşlı tornavidalarla kullanılabilir olmalıdır.
• Plak üzerinde vida kullanılmayan deliklerin kemikle kaynamasını engellemek için 5mm çapında yivli tıpalar bulunmalıdır.
• Titanyum vidalar 14-90mm arası boy ve ebatlarda olmalıdır.
5.4 6.5 mm Canceilous Vidaların Teknik Özellikleri
• Yiv çapı 6.5mm, göbek çapı 3.2 mm, baş çapı 8.0mm, altıgen soket genişliği 3.5mm çapında olacaktır.
• Titanyum vidalar 16mm, 32mm ve tam yivli olacaktır.
• 16mm yivli 30-110mm, 32mm yivli 45-110mm ve tam yivli 25-110mm arası boy ve ebatlarda olacaktır.
5.5 Vida Pulu
• 6.5mm Canceilous ve Kanüllü Vidalar için, dış çap 13.0, iç çap 6.6mm olmalıdır.
6.1 4.5/5.0 mm Minimal İnvasiv Kilitli Proksimal Lateral Tibia Plak
• Proksimal Lateral Tibia Plakları 5.0 (beş)mm tepesi yivli vidalarla kullanılabilir olmalıdır. Titanyum plaklar, sağ/sol olarak ayrılmalı ve 5,7, 9,11,13 delikli olmalıdır,
• Kilitli plaklar minimal invaziv uygulamaya müsait olmalı (vidalar anatomik plaklara kılavuz kullanılarak yerleştirilmelidir) mini insizyonlarla plak yerleştirilebilmeli ve vida delikleri üzerinde küçük insizyonlarla vidalar plağa takılabilmelidir.
• Vida delikleri, aynı delik içinde bir tarafı dinamik kompresyon yapılabilmesi için düz, diğer tarafı tepesi yivli vida takılabilmesi için yivli olacak şekilde kombine delik olmalıdır,
• Tepesi yivli vidaları plağa takabilmek için çakma setinde uygun kılavuzlar ve torklu yıldızbaşlı tornavida olmalıdır.
• Büyük fragman plakları, 4.5 mm yiv çaplı standart kortikal ve 5.0mm yiv çaplı tepesi yivli vidalarla kemiğe yerleştirilebilmelidir.
6.2 4.5 mm Standart Kortikal Vidaların Teknik Özellikleri
• Yiv çapı 4.5 (dörtnoktabeş) mm, göbek çapı 3.0 (üç) mm, baş çapı 8.0 (sekiz)mm, altıgen soket genişliği 3.5 (üçnoktabeş) mm çapında, self-tapping olacaktır.
• Titanyum vidalar 14-52mm arası boy ve ebatlarda olmalıdır.
6.3 5.0mm Tepesi Yivli Vidaların Teknik Özellikleri
• Vidalar kendinden yiv açabilen özelliğinde olmalıdır.
• Vidalar biyolojik fiksasyon için tepe kısmında bulunan yivlerle plağa kilitlenebilmelidir, 5.0mm(beş) yiv ve 4.4mm(dörtnoktadört) göbek çapı olmalıdır.
• Vida sıyırma riskini azaltmak amacıyla Yıldızbaşlı tornavidalarla kullanılabilir olmalıdır,
• Plak üzerinde vida kullanılmayan deliklerin kemikle kaynamasını engellemek için 5mm çapında yivli tıpalar bulunmalıdır.
• Titanyum vidalar 14-90mm arası boy ve ebatlarda olmalıdır.
6.4 6.5 mm Canceilous Vidaların Teknik Özellikleri
• Yiv çapı 6.5mm, göbek çapı 3.2 mm, baş çapı 8.0mm, altıgen soket genişliği 3.5mm çapında olacaktır.
• Titanyum vidalar 16mm, 32mm ve tam yivli olacaktır.
• 16mm yivli 30-110mm, 32mm yivli 45-110mm ve tam yivli 25-110mm arası boy ve ebatlarda olacaktır.
6.5 Vida Pulu
7.1 4.5/5.0 mm Minimal İnvasiv Kilitli Distal Femur Piak
• Distal Femur Plakları 5.0 (beş)mm tepesi yivli vidalarla kullanılabilir olmalıdır. Titanyum plaklar, sağ/sol olarak ayrılmalı ve 5, 7, 9,11,13 delikli olmalıdır.
• Kilitli plaklar minimal invaziv uygulamaya müsait olmalı (vidalar anatomik plaklara kılavuz kullanılarak yerleştirilmelidir) mini insizyonlarla plak yerleştirilebilmeli ve vida delikleri üzerinde küçük insizyonlarla vidalar plağa takılabilmelidir.
• Vida delikleri, aynı delik içinde bir tarafı dinamik kompresyon yapılabilmesi için düz, diğer tarafı tepesi yivli vida takılabilmesi için yivli olacak şekilde kombine delik olmalıdır.
• Tepesi yivli vidaları plağa takabilmek için çakma setinde uygun kılavuzlar ve torklu yıldızbaşlı tornavida olmalıdır.
• Büyük fragman plakları, 4.5 mm yiv çaplı standart kortikal ve 5.0mm yiv çaplı tepesi yivli vidalarla kemiğe yerleştirilebilmelidir.
7.2 4.5 mm Standart Kortikal Vidaların Teknik Özellikleri
• Yiv çapı 4.5 (dörtnoktabeş) mm, göbek çapı 3.0 (üç) mm, baş çapı 8.0 (sekiz)mm, altıgen soket genişliği 3.5 (üçnoktabeş) mm çapında, self-tapping olacaktır.
• Titanyum vidalar 14-52mm arası boy ve ebatlarda olmalıdır.
7.3 5.0mm Tepesi Yivli Vidaların Teknik Özellikleri
• Vidalar kendinden yiv açabilen özelliğinde olmalıdır.
• Vidalar biyolojik fiksasyon için tepe kısmında bulunan yivlerle plağa kilitlenebilmelidir. 5.0mm(beş) yiv ve 4.4mm(dörtnoktadört) göbek çapı olmalıdır.
• Vida sıyırma riskini azaltmak amacıyla Yıldızbaşlı tornavidalarla kullanılabilir olmalıdır.
• Plak üzerinde vida kullanılmayan deliklerin kemikle kaynamasını engellemek için 5mm çapında yivli tıpalar bulunmalıdır.
• Titanyum vidalar 14-90mm arası boy ve ebatlarda olmalıdır.
7.4 6.5 mm Cancellous Vidaların Teknik Özellikleri
• Yiv çapı 6.5mm, göbek çapı 3.2 mm, baş çapı 8.0mm, altıgen soket genişliği 3.5mm çapında olacaktır.
• Titanyum vidalar 16mm, 32mm ve tam yivli olacaktır.
• 16mm yivli 30-110mm, 32mm yivli 45-110mm ve tam yivli 25-110mm arası boy ve ebatlarda olacaktır.
7.5 Vida Pulu
• Titanyum plak, yüksek tibia ve femur osteotomisinde kullanılacak şekilde profile sahip olmalıdır. Plakların medial ve lateral'den uygulamaya uygun sağ ve sol anatomik çeşitleri bulunacaktır.
• Lateral tibial titanyum plakların şaft kısmı 3 delikli, lateral femur ve medial tibia plakların şaft kısmı 4 delikli olarak ayrı ayrı teklif edilecektir,
• Kilitli plaklar minimal invaziv uygulamaya müsait olmalı (vidalar anatomik plaklara kılavuz kullanılarak yerleştirilmelidir) mini insizyonlarla plak yerleştirilebilmeli ve vida delikleri üzerinde küçük insizyonlarla vidalar plağa takılabilmelidir,
• Vida delikleri, aynı delik içinde bir tarafı dinamik kompresyon yapılabilmesi için düz, diğer tarafı tepesi yivli vida takılabilmesi için yivli olacak şekilde kombine delik olmalıdır,
• Tepesi yivli vidalan plağa takabilmek için çakma setinde uygun kılavuzlar ve torklu yıldızbaşlı tornavida olmalıdır.
• Büyük fragman plakları, 4.5 mm yiv çaplı standart kortikal ve 5.0mm yiv çaplı tepesi yivli vidalarla kemiğe yerleştirilebilmelidir.
8.2 4.5 mm Standart Kortikal Vidaların Teknik Özellikleri
• Yiv çapı 4.5 (dörtnoktabeş) mm, göbek çapı 3.0 (üç) mm, baş çapı 8.0 (sekiz)mm, altıgen soket genişliği 3,5 (üçnoktabeş) mm çapında, self-tapping olacaktır.
• Titanyum vidalar 14-52mm arası boy ve ebatlarda olmalıdır.
8.3 5.0mm Tepesi Yivli Vidaların Teknik Özellikleri
• Vidalar kendinden yiv açabilen özelliğinde olmalıdır.
• Vidalar biyolojik fiksasyon için tepe kısmında bulunan yivlerle plağa kilitlenebilmelidir. 5.0mm(beş) yiv ve 4.4mm(dörtnoktadört) göbek çapı olmalıdır.
• Vida sıyırma riskini azaltmak amacıyla Yıldızbaşlı tornavidalarla kullanılabilir olmalıdır.
• Plak üzerinde vida kullanılmayan deliklerin kemikle kaynamasını engellemek için 5mm çapında yivli tıpalar bulunmalıdır.
• Titanyum vidalar 14-90mm arası boy ve ebatlarda olmalıdır.
8.4 6.5 mm Canceilous Vidaların Teknik Özellikleri
• Yiv çapı 6.5mm, göbek çapı 3.2 mm, baş çapı 8.0mm, altıgen soket genişliği 3.5mm çapında olacaktır.
• Titanyum vidalar 16mm, 32mm ve tam yivli olacaktır.
• 16mm yivli 30-110mm, 32mm yivli 45-110mm ve tam yivli 25-110mm arası boy ve ebatlarda olacaktır.
• Vidalar kendinden yiv açabiien özelliğinde olmalıdır.
• Vidalar biyolojik fiksasyon için tepe kısmında bulunan yivlerle plağa kilitlenebilmelidir. 5.0mm(beş) yiv ve 4.4mm(dörtnoktadört) göbek çapı olmalıdır.
• Vida sıyırma riskini azaltmak amacıyla Yıldızbaşlı tornavidalarla kullanılabilir olmalıdır.
• Plak üzerinde vida kullanılmayan deliklerin kemikle kaynamasını engellemek için 5mm çapında yivli tıpalar bulunmalıdır.
• Titanyum vidalar 14-90mm arası boy ve ebatlarda olmalıdır.
9.7 6.5 mm Canceilous Vidaların Teknik Özellikleri
• Yiv çapı 6.5mm, göbek çapı 3.2 mm, baş çapı S.Omm, altıgen soket genişliği 3.5mm çapında olacaktır.
• Titanyum vidalar 16mm, 32mm ve tam yivli olacaktır.
• 16mm yivli 30-110mm, 32mm yivli 45-110mm ve tam yivli 25-110mm arası boy ve ebatlarda olacaktır.
• 6.5mm Canceilous ve Kanüllü Vidalar için, dış çap 13.0, iç çap 6.6mm olmalıdır.
10. 4.5 mm Dinamik Kondiler Plakları Teknik Özellikleri
10.1 4.5 mm Dinamik Kondiler Plak
• Titanyum Dinamik Kondiler Plakları Pertrokanterik, subtrokanterik ve Suprakondiler kırıklarda kullanılmalıdır.
• Titanyum plaklar, 95 derece açılı 6-10 delik arası delik sayısında ve 100-163mm arası uzunlukta olmalıdır.
• Plak kalınlığı 5.0-6.0mm arasında, genişlik 16mm, dış boyun çapı 12.5mm, vida delik aralığı 16.0mm olacaktır.
• Lag Vidanın yerleşeceği tüp uzunluğu 25mm olmalıdır
• Vida delikleri dinamik kompresyon yapılabilmesi için düz olmalıdır.
• 4.5 mm Dinamik Kondiler plakları, 4.5 mm yiv çaplı standart kortikai vidalarla kemiğe yerleştirilebilmelidir.
• Lag Vidaları titanyum malzemeden yapılmış olmalıdır.
• Yiv çapı 12.5mm olmalıdır.
• Yiv uzunluğu 22.0mm olmalıdır.
• Shaft çapı 8.0mm olmalıdır.
• Lag vidalar 65mm ile 115mm uzunluklarda setlerde bulunmalıdır.
• Kompresyon vidaları titanyum malzemeden yapılmış olmalıdır.
• Uzunluğu 36mm olmalıdır.
9.1 4.5/5.0 mm Kilitli Dinamik Kalça Plak
• Titanyum Kilitli Dinamik Kalça Plakları pertrokanterik, intertrokanterik ve femur boyun kırıklarında kullanılmalıdır.
• Titanyum plaklar, 135 derece açılı 2-6 delik arası delik sayısında ve 60-124mm arası uzunlukta olmalıdır.
• Plak kalınlığı 5.0-6.0mm arasında, genişlik 18-20mm arasında, dış boyun çapı 12.5mm, vida delik aralığı 16.0mm olacaktır.
• Lag Vidanın veya Spiral Bıçağın yerleşeceği tüp uzunluğu 38mm olmalıdır
• Vida delikleri, aynı delik İçinde bir tarafı dinamik kompresyon yapılabilmesi için düz, diğer tarafı tepesi yivli vida takılabilmesi için yivli olacak şekilde kombine delik olmalıdır.
• Tepesi yivli vidaları plağa takabilmek için çakma setinde uygun kılavuzlar ve torklu yıldızbaşlı tornavida olmalıdır.
• 4.5/5.0 mm Kilitli Dinamik Kalça plakları, 4.5 mm yiv çaplı standart kortikal ve 5.0mm yiv çaplı tepesi yivli vidalarla kemiğe yerleştirilebilmelidir.
9.2 Lag Vidaları
• Lag Vidaları titanyum malzemeden yapılmış olmalıdır.
• Yiv çapı 12.5mm olmalıdır.
• Yiv uzunluğu 22.0mm olmalıdır.
• Shaft çapı 8.0mm olmalıdır.
• Lag vidalar 65mm İle 115mm uzunluklarda setlerde bulunmalıdır.
9.3 Kompresyon Vidası
• Kompresyon vidaları titanyum malzemeden yapılmış olmalıdır.
• Uzunluğu 36mm olmalıdır.
9.4 Pullu Kompresyon Vidası
• Kilit aparatı titanyum malzemeden yapılmış olmalıdır.
• Uzunluğu 35mm olmalıdır.
• Kompresyon gücünü artırıcı pulları olmalıdır.
9.5 4.5 mm Standart Kortikal Vidaların Teknik Özellikleri
• Yiv çapı 4.5 (dörtnoktabeş) mm, göbek çapı 3.0 (üç) mm, baş çapı 8.0 (sekiz)mm, altıgen soket genişliği 3.5 (üçnoktabeş) mm çapında, self-tapping olacaktır.
• Titanyum vidalar 14-52mm arası boy ve ebatlarda olmalıdır.
10.4 Pullu Kompresyon Vidası
• Kilit aparatı titanyum malzemeden yapılmış olmalıdır.
• Uzunluğu 35mm olmalıdır.
• Kompresyon gücünü artırıcı pulları olmalıdır.
10.5 4.5 mm Standart Kortikal Vidaların Teknik Özellikleri
• Yiv çapı 4.5 (dörtnoktabeş) mm, göbek çapı 3.0 (üç) mm, baş çapı 8.0 (sekiz)mm, altıgen soket genişliği 3.5 (üçnoktabeş) mm çapında, self-tapping olacaktır.
• Titanyum vidalar 14-52mm arası boy ve ebatlarda olmalıdır
10.6 6.5 mm Canceilous Vidaların Teknik Özellikleri
• Yiv çapı 6.5mm, göbek çapı 3.2 mm, baş çapı 8.0mm, altıgen soket genişliği 3.5mm çapında olacaktır.
• Titanyum vidalar 16mm, 32mm ve tam yivli olacaktır.
• 16mm yivli 30-110mm, 32mm yivli 45-110mm ve tam yivli 25-110mm arası boy ve ebatlarda olacaktır.
10.7 Vida Pulu
• 6.5mm Canceilous ve Kanüllü Vidalar için, dış çap 13.0, iç çap 6.6mm olmalıdır.
10.8 5.0mm Tepesi Yivli Vidaların Teknik Özellikleri
• Vidalar kendinden yiv açabilen özelliğinde olmalıdır.
• Vidalar biyolojik fiksasyon için tepe kısmında bulunan yivlerle plağa kilitlenebilmelidir. 5.0mm(beş) yiv ve 4.4mm(dörtnoktadört) göbek çapı olmalıdır.
• Vida sıyırma riskini azaltmak amacıyla Yıldızbaşlı tornavidalarla kullanılabilir olmalıdır.
• Plak üzerinde vida kullanılmayan deliklerin kemikle kaynamasını engellemek için 5mm çapında yivli tıpalar bulunmalıdır.
• Titanyum vidalar 14-90mm arası boy ve ebatlarda olmalıdır.
11. Kilitli Atasman Plaklar
11.1 Kilitli Ataşman Plak
• Kilitli ataşman plakların 4 ve 8 vida yerleştirilebilirle seçenekleri olmalıdır.
• Ataşman Plaklar, Geniş LCP plaklar ve Distal Femur Plakları ile birlikte kullanılabilmelidir.
• Ataşman Plaklar, Kilitli plağa, çift parçadan oluşan ve birbirine kilitlenen özellikte Bağlantı Vidası ile birleştirilebilmelidir. Kemiğe ise 3.5mm tepesi yivli vidalarla tutunmalıdır.
11.2 Kilitli Ataşman Plak için Bağlantı Vidası
• Bağlantı vidası, birbiri içine geçen iki parçadan oluşmalıdır. Ataşman plağı, Geniş kilitli plak üzerine kilitleme amaçlı kullanılacaktır.
11.3 3.5mm Tepesi Yivli Vida
• Vidaların kendinden yiv açan özelliği olduğu gibi, hem yiv hem de delik açabilme Özelliğinde olan tipleri de olmalıdır.
• Vidalar biyolojik fiksasyon için tepe kısmında bulunan yivlerle plağa kilitlenebilmelidir. 3.5mm(üçnoktabeş) yiv ve 2.9mm(ikinoktadokuz) göbek çapı olmalıdır.
• Vida sıyırma riskini azaltmak amacıyla 2.5mm(ikinoktabeş) vida başı, yıldız şeklinde tornavidalarla kullanılabilir olmalıdır.
• Plak üzerinde vida kullanılmayan deliklerin kemikle kaynamasını engellemek için 2mm uzunluğunda yivli tıpalar bulunmalıdır.
• Titanyum vidalar 12-60mm arası boy ve ebatlarda olmalıdır.
Küçük Kırıklar, Minimal İnvaziv Kilitli Plaklar İmplant Seti Tip Teknik Özellikleri
1.3.5 mm Minimal İnvasiv Kilitli Kompresyon Plakların Teknik Özellikleri
1.1 3.5 mm Minimal İnvasiv Kilitli Kompresyon Plak
• İnceliği 3.3(üçnoktaüç)mm, genişliği 11.0(onbir)mm, delik boşluğu 13.0(onüç)mm olmalıdır. Ulna ve radius için kullanılacaktır.
• Titanyum plaklar, 4-12 delik arası boy ve ebatlarda olmalıdır.
• Kilitli plaklar minimal invaziv uygulamaya müsait olmalı (vidalar anatomik plaklara kılavuz kullanılarak yerleştirilebilmelidir) mini insizyonlarla plak yerleştirilebilmeli ve vida delikleri üzerinde küçük insizyonlarla vidalar plağa takılabilmelidir.
• Vida delikleri, aynı delik içinde bir tarafı dinamik kompresyon yapılabilmesi için düz, diğer tarafı tepesi yivli vida takılabilmesi için yivli olacak şekilde kombine delik olmalıdır.
• Tepesi yivli vidalan plağa takabilmek için çakma setinde uygun kılavuzlar ve torklu yıldızbaşlı tornavida olmalıdır,
• Küçük fragman plakları, 2.7 veya 3.5 mm yiv çaplı standart kortikai ve tepesi yivli vidalarla kemiğe yerleştirilebilmelidir.
1.2 3.5mm Tepesi Yivli Vidaların Teknik Özellikleri
• Vidaların kendinden yiv açan özelliği olduğu gibi, hem yiv hem de delik açabilme özelliğinde olan tipleri de olmalıdır.
• Vidalar biyolojik fiksasyon için tepe kısmında bulunan yivlerle plağa kilitlenebilmelidir. 3.5mm(üçnoktabeş) yiv ve 2.9mm(ikinoktadokuz) göbek çapı olmalıdır.
• Vida sıyırma riskini azaltmak amacıyla 2.5mm(ikinoktabeş) vida başı, yıldız şeklinde tornavidalarla kullanılabilir olmalıdır.
• Plak üzerinde vida kullanılmayan deliklerin kemikle kaynamasını engellemek için 2mm uzunluğunda yivli tıpalar bulunmalıdır.
• Titanyum vidalar 12-60mm arası boy ve ebatlarda olmalıdır.
1.3 3.5 mm Standart Kortikai Vidaların Teknik Özellikleri
• Yiv çapı 3.5(üçnoktabeş)mm, göbek çapı 2.4(ikinoktadört)mm, baş çapı 6.0(altı)mm, altıgen soket genişliği 2.5 (ikinoktabeş) mm çapında self tapping olacaktır.
• Titanyum vidalar 10-50mm arası boy ve ebatlarda olmalıdır.
1.4 4.0 mm Cancellous Vidaların Teknik Özellikleri
• Yiv çapı 4.0(dört)mm, göbek çapı 2.0(iki)mm/ baş çapı 6.0(altı)mm, altıgen soket genişliği 2.5(ikinoktabeş) mm çapında olacaktır.
• Titanyum vidalar 10-60mm arası boy ve ebatlarda olmalıdır.
1.5 Vida Pulu
• 4.0mm Cancellous ve Kanüllü Vidalar için, dış çap 7.0 (yedi) mm, iç çap 3.6mm olacaktır.
2. 3.5mm Minimal İnvasiv Kilitli Rekonstrüksiyon Plak Teknik Özellikleri
2.1 3.5mm Minimal İnvasiv Kilitli Rekonstrüksiyon Plak
• İnceliği 3,1 (üçnoktabir) mm, delik boşluğu 14,0 mm (ondört) olmalıdır.
• Titanyum plaklar, 5-22 delik arası boy ve ebatlarda olmalıdır.
• Kilitli plaklar minimal invaziv uygulamaya müsait olmalı (vidalar anatomik plaklara kılavuz kullanılarak yerleştirilebilmelidir) mini insizyonlarla plak yerleştirilebilmeli ve vida delikleri üzerinde küçük insizyonlarla vidalar plağa takılabilmelidir.
• Vida delikleri, aynı delik içinde bir tarafı dinamik kompresyon yapılabilmesi için düz, diğer tarafı tepesi yivli vida takılabilmesi için yivli olacak şekilde kombine delik olmalıdır.
• Tepesi yivli vidaları plağa takabilmek için çakma setinde uygun kılavuzlar ve torklu yıldızbaşlı tornavida olmalıdır.
• Küçük fragman plakları, 2.7 veya 3.5 mm yiv çaplı standart kortikal ve tepesi yivli vidalarla kemiğe yerleştirilebilmelidir.
2.2 3.5mm Tepesi Yivli Vidaların Teknik Özellikleri
• Vidaların kendinden yiv açan özelliği olduğu gibi, hem yiv hem de delik açabilme özelliğinde olan tipleri de olmalıdır.
• Vidalar biyolojik fiksasyon için tepe kısmında bulunan yivlerle plağa kilitlenebilmelidir. 3.5mm(üçnoktabeş) yiv ve 2.9mm(İkinoktadokuz) göbek çapı olmalıdır.
• Vida sıyırma riskini azaltmak amacıyla 2.5mm(ikinoktabeş) vida başı, yıldız şeklinde tornavidalarla kullanılabilir olmalıdır.
• Plak üzerinde vida kullanılmayan deliklerin kemikle kaynamasını engellemek için 2mm uzunluğunda yivli tıpalar bulunmalıdır.
• Titanyum vidalar 12-60mm arası boy ve ebatlarda olmalıdır.
2.3 3.5 mm Standart Kortikal Vidaların Teknik Özellikleri
• Yiv çapı 3.5(üçnoktabeş)mm, göbek çapı 2.4(ikinoktadört)mm, baş çapı 6.0(altı)mm, altıgen soket genişliği 2.5 (İkinoktabeş) mm çapında selftapping olacaktır.
• Titanyum vidalar 10-50mm arası boy ve ebatlarda olmalıdır.
2.4 4.0 mm Cancellous Vidaların Teknik Özellikleri:
• Yiv çapı 4.0(dört)mm, göbek çapı 2.0(iki)mm, baş çapı 6.0(altı)mm, altıgen soket genişliği 2.5(ikİnoktabeş) mm çapında olacaktır.
• Titanyum vidalar 10-60mm arası boy ve ebatlarda olmalıdır.
4.1 2.7/3.5mm Tibia Distal Medial Uç Plak
• Tibia uç plağı sağ/sol olarak ayrılmalıdır. Baş kısmında sabit 9 delik, gövde kısmında 4-10 arası (2 şer mm artarak) delik olmalıdır.
• Kilitli plaklar minimal invaziv uygulamaya müsait olmalı (vidalar anatomik plaklara kılavuz kullanılarak yerleştirilebilmelidir) mini insizyonlarla plak yerleştirilebilmeli ve vida delikleri üzerinde küçük insizyonlarla vidalar plağa takılabilmelidir.
• Vida delikleri, aynı delik içinde bir tarafı dinamik kompresyon yapılabilmesi için düz, diğer tarafı tepesi yivli vida takılabilmesi için yivli olacak şekilde kombine delik olmalıdır,
• Tepesi yivli vidaları plağa takabilmek için çakma setinde uygun kılavuzlar ve torklu yıldızbaşlı tornavida olmalıdır.
• Küçük fragman plakları, 2.7 veya 3.5 mm yiv çaplı standart kortikal ve tepesi yivli vidalarla kemiğe yerleştirilebilmelidir.
4.2 3.5mm Tepesi Yivli Vidaların Teknik Özellikleri
• Vidaların kendinden yiv açan özelliği olduğu gibi, hem yiv hem de delik açabilme özelliğinde olan tipleri de olmalıdır.
• Vidalar biyolojik fiksasyon için tepe kısmında bulunan yivlerle plağa kilitlenebilmelidir. 3.5mm(üçnoktabeş) yiv ve 2.9mm(ikinoktadokuz) göbek çapı olmalıdır.
• Vida sıyırma riskini azaltmak amacıyla 2.5mm(ikinoktabeş} vida başı, yıldız şeklinde tornavidalarla kullanılabilir olmalıdır.
• Plak üzerinde vida kullanılmayan deliklerin kemikle kaynamasını engellemek için 2mm uzunluğunda yivli tıpalar bulunmalıdır.
• Titanyum vidalar 12-60mm arası boy ve ebatlarda olmalıdır.
4.3 3.5 mm Standart Kortikal Vidaların Teknik Özellikleri
• Yiv çapı 3.5(üçnoktabeş)mm, göbek çapı 2.4(ikinoktadört)mm, baş çapı 6.0(altı)mm, altıgen soket genişliği 2.5 (ikinoktabeş) mm çapında self tapping olacaktır.
• Titanyum vidalar 10-50mm arası boy ve ebatlarda olmalıdır.
4.4 4.0 mm Canceilous Vidaların Teknik Özellikleri
• Yiv çapı 4.0(dört)mm, göbek çapı 2.0(iki)mm, baş çapı 6.0(altı)mm, altıgen soket genişliği 2.5(ikinoktabeş) mm çapında olacaktır.
• Titanyum vidalar 10-60mm arası boy ve ebatlarda olmalıdır.
4.5 Vida Pulu
• 4.0mm Canceilous ve Kanüllü Vidalar için, dış çap 7.0 (yedi) mm, iç çap 3.6mm olacaktır.
3. 3.5mm Minimal İnvasiv Kilitli T- Plak Teknik Özellikleri
3.1 3.5mm Minimal İnvasiv Kilitli T- Plak
• T Plakların sağ açılı ve eğri açılı olmak üzere 2 çeşidi olmalıdır. Eğri açılı plaklar sağ /sol olarak ayrılmalıdır. Plakların inceliği 1.6(birnoktaaltı) mm, genişliği 10(on) mm olmalıdır. Distal radius için kullanılmalıdır.
• Kilitli plaklar minimal invaziv uygulamaya müsait olmalı (vidalar anatomik plaklara kılavuz kullanılarak yerleştirilebilmelidir) mini İnsizyonlarla plak yerleştirilebilmeli ve vida delikleri üzerinde küçük insizyonlarla vidalar plağa takılabilmelidir.
• Vida delikleri, aynı delik içinde bir tarafı dinamik kompresyon yapılabilmesi için düz, diğer tarafı tepesi yivli vida takılabilmesi için yivli olacak şekilde kombine delik olmalıdır.
• Tepesi yivli vidaları plağa takabilmek için çakma setinde uygun kılavuzlar ve torklu yıldızbaşlı tornavida olmalıdır.
• Küçük fragman plakları, 2.7 veya 3.5 mm yiv çaplı standart kortikai ve tepesi yivli vidalarla kemiğe yerleştirilebilmelidir.
3.2 3.5mm Tepesi Yivli Vidaların Teknik Özellikleri:
• Vidaların kendinden yiv açan özelliği olduğu gibi, hem yiv hem de delik açabilme özelliğinde olan tipleri de olmalıdır.
• Vidalar biyolojik fiksasyon için tepe kısmında bulunan yivlerle plağa kilitlenebilmelidir. 3.5mm(üçnoktabeş) yiv ve 2.9mm(ikinoktadokuz) göbek çapı olmalıdır.
• Vida sıyırma riskini azaltmak amacıyla 2.5mm(ikinoktabeş) vida başı, yıldız şeklinde tornavidalarla kullanılabilir olmalıdır.
• Plak üzerinde vida kullanılmayan deliklerin kemikle kaynamasını engellemek için 2mm uzunluğunda yivli tıpalar bulunmalıdır.
• Titanyum vidalar 12-60mm arası boy ve ebatlarda olmalıdır.
3.3 3.5 mm Standart Kortikai Vidaların Teknik Özellikleri
• Yiv çapı 3.5(üçnoktabeş)mm, göbek çapı 2.4(ikinoktadört)mm, baş çapı 6.0(altı)mm, altıgen soket genişliği 2.5 (ikinoktabeş) mm çapında self tapping olacaktır.
• Titanyum vidalar 10-50mm arası boy ve ebatlarda olmalıdır.
3.4 4.0 mm Canceilous Vidaların Teknik Özellikleri
• Yiv çapı 4.0(dört)mm, göbek çapı 2.0(iki)mm, baş çapı 6.0(altı)mm, altıgen soket genişliği 2.5(ikinoktabeş) mm çapında olacaktır.
• Titanyum vidalar 10-60mm arası boy ve ebatlarda olmalıdır,
3.5 Vida Pulu
• 4.0mm Canceilous ve Kanüllü Vidalar için, dış çap 7.0 (yedi) mm, iç çap 3.6mm olacaktır.
5.3.5/4.5/5.0mm Distal Tibia Plağı Teknik Özellikleri
5.1 3.5/4.5/5.0mm Distal Tibia Plak
• Tibia uç plağı sağ/sol olarak ayrılmalıdır. Baş kısmında sabit 4 delik, gövde kısmında 4-20 arası delik olmalıdır.
• Sabit 4 delik için 3.5mm kortikal ve kilitli vidalar, geri kalan delikler 4.5mm kortikal veya S.Omm tepesi yivli kilitli vidalarla kullanılabilmelidir.
• Kilitli plaklar minimal invaziv uygulamaya müsait olmalı {vidalar anatomik plaklara kılavuz kullanılarak yerleştirilebilmelidir) mini insizyonlarla plak yerleştirilebilmeli ve vida delikleri üzerinde küçük insizyonlarla vidalar plağa takılabilmelidir.
• Vida delikleri, aynı delik içinde bir tarafı dinamik kompresyon yapılabilmesi için düz, diğer tarafı tepesi yivli vida takılabilmesi için yivli olacak şekilde kombine delik olmalıdır.
• Tepesi yivli vidaları plağa takabilmek için çakma setinde uygun kılavuzlar ve torklu yıldızbaşlı tornavida olmalıdır.
5.2 3.5mm Tepesi Yivli Vidaların Teknik Özellikleri
• Vidaların kendinden yiv açan özelliği olduğu gibi, hem yiv hem de delik açabilme özelliğinde olan tipleri de olmalıdır.
• Vidalar biyolojik fiksasyon için tepe kısmında bulunan yivlerle plağa kilitlenebilmelidir. 3.5mm(üçnoktabeş) yiv ve 2.9mm(ikinoktadokuz) göbek çapı olmalıdır.
• Vida sıyırma riskini azaltmak amacıyla 2.5mm{ikinoktabeş) vida başı, yıldız şeklinde tornavidalarla kullanılabilir olmalıdır.
• Plak üzerinde vida kullanılmayan deliklerin kemikle kaynamasını engellemek için 2mm uzunluğunda yivli tıpalar bulunmalıdır.
• Titanyum vidalar 12-60mm arası boy ve ebatlarda olmalıdır.
5.3 3.5 mm Standart Kortikal Vidaların Teknik Özellikleri
• Yiv çapı 3.5{üçnoktabeş)mm, göbek çapı 2.4(ikinoktadört)mm, baş çapı 6.0(altı)mm, altıgen soket genişliği 2.5 (ikinoktabeş) mm çapında selftapping olacaktır.
• Titanyum vidalar 10-50mm arası boy ve ebatlarda olmalıdır.
5.4 4.0 mm Cancellous Vidaların Teknik Özellikleri
• Yiv çapı 4.0(dört)mm, göbek çapı 2.0(iki)mm, baş çapı 6.0{altı)mm, altıgen soket genişliği 2.5{İkinoktabeş) mm çapında olacaktır.
• Titanyum vidalar 10-60mm arası boy ve ebatlarda olmalıdır.
5.5 Vida Pulu
• 4.0mm Cancellous ve Kanüllü Vidalar için, dış çap 7.0 (yedi) mm, iç çap 3.6mm olacaktır
5.6 4.5 mm Standart Kortikal Vidaların Teknik Özellikleri
• Yiv çapı 4.5 (dörtnoktabeş) mm, göbek çapı 3.0 (üç) mm, baş çapı 8.0 (sekiz)mm, altıgen soket genişliği 3.5 (üçnoktabeş) mm çapında, self-tapping olacaktır.
• Titanyum vidalar 14-52mm arası boy ve ebatlarda olmalıdır
5.7 5.0mm Tepesi Yivli Vidaların Teknik Özellikleri
• Vidalar kendinden yiv açabilen özelliğinde olmalıdır.
• Vidalar biyolojik fiksasyon için tepe kısmında bulunan yivlerle plağa kilitlenebilmelidir. S.Omm(beş) yiv ve 4.4mm(dörtnoktadört) göbek çapı olmalıdır.
• Vida sıyırma riskini azaltmak amacıyla Yıldızbaşlı tornavidalarla kullanılabilir olmalıdır.
• Plak üzerinde vida kullanılmayan deliklerin kemikle kaynamasını engellemek için 5mm çapında yivli tıpalar bulunmalıdır.
• Titanyum vidalar 14-90mm arası boy ve ebatlarda olmalıdır.
5.8 6.5 mm Canceilous Vidaların Teknik Özellikleri
• Yiv çapı 6.5mm, göbek çapı 3.2 mm, baş çapı 8.0mm, altıgen soket genişliği 3.5mm çapında olacaktır.
• Titanyum vidalar 16mm, 32mm ve tam yivli olacaktır.
• 16mm yivli 30-110mm, 32mm yivli 45-110mm ve tam yivli 25-110mm arası boy ve ebatlarda olacaktır.
5.9 Vida Pulu
• 6.5mm Canceilous ve Kanüllü Vidalar için, dış çap 13.0, iç çap 6.6mm olmalıdır.
6.3.5 Mm Minimal İnvasiv Kilitli Kalkaneal Plak Teknik Özellikleri
6.1 3.5 Mm Minimal İnvasiv Kilitli Kalkaneal Plak
• Kalkaneal plaklar sağ ve sol olarak ayrılmalıdır. Plak kalınlıkları 1.3mm olmalıdır.
• Plak üzerindeki pinler bükülerek talokalkaneal ekleme ve kalkaneus'a sarınabilmelidir.
• Kilitli plaklar minimal invaziv uygulamaya müsait olmalı (vidalar anatomik plaklara kılavuz kullanılarak yerleştirilebilmelidir) mini insizyonlarla plak yerleştirilebilmeli ve vida delikleri üzerinde küçük insizyonlarla vidalar plağa takılabilmelidir.
• Vida delikleri, aynı delik içinde bir tarafı dinamik kompresyon yapılabilmesi için düz, diğer tarafı tepesi yivli vida takılabilmesi için yivli olacak şekilde kombine delik olmalıdır.
• Tepesi yivli vidaları plağa takabilmek için çakma setinde uygun kılavuzlar ve torklu yıldızbaşlı tornavida olmalıdır.
• Küçük fragman plakları, 2.7 veya 3.5 mm yiv çaplı standart kortikal ve tepesi yivli vidalarla kemiğe yerleştirilebilmelidir.
6.2 3.5mm Tepesi Yivli Vidaların Teknik Özellikleri
• Vidaların kendinden yiv açan özelliği olduğu gibi, hem yiv hem de delik açabilme özelliğinde olan tipleri de olmalıdır.
• Vidalar biyolojik fiksasyon için tepe kısmında bulunan yivlerle plağa kilitlenebilmelidir. 3.5mm(üçnoktabeş) yiv ve 2.9mm(ikinoktadokuz) göbek çapı olmalıdır.
• Vida sıyırma riskini azaltmak amacıyla 2.5mm(İkinoktabeş) vida başı, yıldız şeklinde tornavidalarla kullanılabilir olmalıdır.
• Plak üzerinde vida kullanılmayan deliklerin kemikle kaynamasını engellemek için 2mm uzunluğunda yivli tıpalar bulunmalıdır.
• Titanyum vidalar 12-60mm arası boy ve ebatlarda olmalıdır.
• Yiv çapı 3.5(üçnoktabeş)mm, göbek çapı 2.4(ikinoktadört)mm, baş çapı 6.0(altı)mm, altıgen soket genişliği 2.5 (ikinoktabeş) mm çapında self tapping olacaktır.
• Titanyum vidalar 10-50mm arası boy ve ebatlarda olmalıdır.
6.4 4.0 mm Canceilous Vidaların Teknik Özellikleri
• Yiv çapı 4.0(dört)mm, göbek çapı 2.0(iki)mm, baş çapı 6,0(altı)mm, altıgen soket genişliği 2.5(ikinoktabeş) mm çapında olacaktır.
• Titanyum vidalar 10-60mm arası boy ve ebatlarda olmalıdır.
6.5 Vida Pulu
• 4.0mm Canceilous ve Kanüllü Vidalar için, dış çap 7.0 (yedi) mm, iç çap 3.6mm olacaktır
7. 2.4/3.5mm Minimal İnvasiv Kilitli Lateral/Posterolateral Distal Fibula Plağı Teknik Özellikleri
7.1 2.4/3.5mm Minimal İnvasiv Kilitli Lateral/Posterolateral Distal Fibula Plak
• Fibula uç plağı sağ/sol olarak ayrılmalıdır. Baş kısmında sabit en az 5 delik, gövde kısmında 3-15 arası (2 şer mm artarak) delik olan en az 5 boy plak olmalıdır. Plak uzunlukları 7cm(±lcm)-23(±lcm) arasında olmalıdır
• Kilitli plaklar minimal invaziv uygulamaya müsait olmalı (vidalar anatomik plaklara kılavuz kullanılarak yerleştirilebilmelidir) mini insizyonlarla plak yerleştirilebilmeli ve vida delikleri üzerinde küçük insizyonlarla vidalar plağa takılabilmelidir.
• Vida delikleri, aynı delik içinde bir tarafı dinamik kompresyon yapılabilmesi için düz, diğer tarafı tepesi yivli vida takılabilmesi için yivli olacak şekilde kombine delik olmalıdır.
• Tepesi yivli vidaları plağa takabilmek için çakma setinde uygun kılavuzlar ve torklu yıldızbaşlı tornavida olmalıdır.
• Küçük fragman plakları, 2.4, 2.7 veya 3.5 mm yiv çaplı standart kortikai ve tepesi yivli vidalarla kemiğe yerleştirilebilmelidir.
7.2 3.5mm Tepesi Yivli Vidaların Teknik Özellikleri
• Vidaların kendinden yiv açan özelliği olduğu gibi, hem yiv hem de delik açabilme özelliğinde olan tipleri de olmalıdır.
• Vidalar biyolojik fiksasyon için tepe kısmında bulunan yivlerle plağa kilitlenebilmelidir. 3.5mm(üçnoktabeş) yiv ve 2.9mm(ikinoktadokuz) göbek çapı olmalıdır.
• Vida sıyırma riskini azaltmak amacıyla 2.5mm(ikinoktabeş) vida başı, yıldız şeklinde tornavidalarla kullanılabilir olmalıdır.
• Plak üzerinde vida kullanılmayan deliklerin kemikle kaynamasını engellemek için 2mm uzunluğunda yivli tıpalar bulunmalıdır.
• Titanyum vidalar 12-60mm arası boy ve ebatlarda olmalıdır.
7.3 3.5 mm Standart Kortikai Vidaların Teknik Özellikleri
• Plak üzerinde vida kullanılmayan deliklerin kemikle kaynamasını engellemek için 2mm uzunluğunda yivli tıpalar bulunmalıdır.
• Titanyum vidalar 12-60mm arası boy ve ebatlarda olmalıdır.
9.3 3.5 mm Standart Kortikal Vidaların Teknik Özellikleri
• Yiv çapı 3.5(üçnoktabeş)mm, göbek çapı 2.4(ikinoktadört)mm, baş çapı 6.0(altı)mm, altıgen soket genişliği 2,5 (ikinoktabeş) mm çapında self tapping olacaktır.
• Titanyum vidalar 10-50mm arası boy ve ebatlarda olmalıdır.
9.4 4.0 mm Canceilous Vidaların Teknik Özellikleri
• Yiv çapı 4.0(dört)mm, göbek çapı 2.0(iki)mm, baş çapı 6.0(altı)mm, altıgen soket genişliği 2.5(ikinoktabeş} mm çapında olacaktır.
• Titanyum vidalar 10-60mm arası boy ve ebatlarda olmalıdır.
9.5 Vida Pulu
• 4.0mm Canceilous ve Kanüllü Vidalar için, dış çap 7.0 (yedi) mm, iç çap 3.6mm olacaktır
10.3.5mm Minimal İnvasiv Kilitli Proksimal Humerus Uzun Plak Teknik Özellikleri
10.1 3.5mm Minimal İnvasiv Kilitli Proksimal Humerus Uzun Plak
• Uzun kilitli proksimal humerai plağın baş kısmında humerai baş içine farklı açılardan vida yerleştirebilmek için sabit 9 delik ve şaft kısmında 5, 6, 8, 10,12 delik olmalıdır. Plağın baş kısmında sütur bağlamak için 10 adet küçük delik olmalıdır.
• Kilitli plaklar minimal invaziv uygulamaya müsait olmalı (vidalar anatomik plaklara kılavuz kullanılarak yerleştirilebilmelidir) mini insizyonlarla plak yerleştirilebilmeli ve vida delikleri üzerinde küçük insizyonlarla vidalar plağa takılabilmelidir.
• Vida delikleri, aynı delik içinde bir tarafı dinamik kompresyon yapılabilmesi için düz, diğer tarafı tepesi yivli vida takılabilmesi için yivli olacak şekilde kombine delik olmalıdır.
• Tepesi yivli vidaları plağa takabilmek için çakma setinde uygun kılavuzlar ve torklu yıldızbaşlı tornavida olmalıdır.
• Küçük fragman plakları, 2.7 veya 3.5 mm yiv çaplı standart kortikal ve tepesi yivli vidalarla kemiğe yerleştirilebilmelidir.
10.2 3.5mm Tepesi Yivli Vidaların Teknik Özellikleri
• Vidaların kendinden yiv açan özelliği olduğu gibi, hem yiv hem de delik açabilme özelliğinde olan tipleri de olmalıdır.
• Vidalar biyolojik fiksasyon için tepe kısmında bulunan yivlerle plağa kilitlenebilmelidir. 3.5mm(üçnoktabeş) yiv ve 2.9mm(İkinoktadokuz) göbek çapı olmalıdır.
• Vida sıyırma riskini azaltmak amacıyla 2.5mm(ikinoktabeş) vida başı, yıldız şeklinde tornavidalarla kullanılabilir olmalıdır.
• Plak üzerinde vida kullanılmayan deliklerin kemikle kaynamasını engellemek için 2mm uzunluğunda yivli tıpalar bulunmalıdır.
• Titanyum vidalar 12-60mm arası boy ve ebatlarda olmalıdır.
• Yiv çapı 3.5(üçnoktabeş)mm, göbek çapı 2.4(ikinoktadört)mm, baş çapı 6.0{altı)mm, altıgen soket genişliği 2.5 (ikinoktabeş) mm çapında self tapping olacaktır.
• Titanyum vidalar 10-50mm arası boy ve ebatlarda olmalıdır.
10.4 4.0 mm Cancellous Vidaların Teknik Özellikleri
• Yiv çapı 4.0(dört)mm, göbek çapı 2.0(iki)mm, baş çapı 6.0(altı)mm, altıgen soket genişliği 2.5(ikinoktabeş) mm çapında olacaktır.
• Titanyum vidalar 10-60mm arası boy ve ebatlarda olmalıdır.
• 4.0mm Cancellous ve Kanüllü Vidalar için, dış çap 7.0 (yedi) mm, iç çap 3.6mm olacaktır
11. 3.5 mm Distal Humeral Plak Teknik Özellikleri
11.1 3.5 mm Distal Humeral Plak
• Distal Humeral Plakların dorsalateral, lateral destekli ve medial olmak üzere 3 ayrı çeşidi olmalıdır.
• Distal humeral dorsalateral plaklar sağ/sol olarak ayrılmalı ve 3/7 delik arası muhtelif boylarda olmalıdır.
• Distal humeral dorsalateral destekli plaklar sağ/sol olarak ayrılmalı ve 3/7 delik arası muhtelif boylarda olmalıdır.
• Distal humeral medial plaklar sağ/sol olarak ayrılmalı ve 3/7 delik arası muhtelif boylarda olmalıdır.
• Kilitli plaklar minimal invaziv uygulamaya müsait olmalı (vidalar anatomik plaklara kılavuz kullanılarak yerleştirilebilmelidir) mini insizyonlarla plak yerleştirilebilmeli ve vida delikleri üzerinde küçük insizyonlarla vidalar plağa takılabilmelidir.
• Vida delikleri, aynı delik içinde bir tarafı dinamik kompresyon yapılabilmesi için düz, diğer tarafı tepesi yivli vida takılabilmesi için yivli olacak şekilde kombine delik olmalıdır.
• Tepesi yivli vidaları plağa takabilmek için çakma setinde uygun kılavuzlar ve torklu yıldızbaşlı tornavida olmalıdır.
• Küçük fragman plakları, 2.4, 2.7 veya 3.5 mm yiv çaplı standart kortikal ve tepesi yivli vidalarla kemiğe yerleştirilebilmelidir.
11.2 3.5mm Tepesi Yivli Vidaların Teknik Özellikleri
• Vidaların kendinden yiv açan özelliği olduğu gibi, hem yiv hem de delik açabilme özelliğinde olan tipleri de olmalıdır.
• Vidalar biyolojik fiksasyon için tepe kısmında bulunan yivlerle plağa kilitlenebilmelidir. 3.5mm(üçnoktabeş) yiv ve 2.9mm(ikinoktadokuz) göbek çapı olmalıdır.
• Vida sıyırma riskini azaltmak amacıyla 2.5mm(ikinoktabeş) vida başı, yıldız şeklinde tornavidalarla kullanılabilir olmalıdır.
• Plak üzerinde vida kullanılmayan deliklerin kemikle kaynamasını engellemek için 2mm uzunluğunda yivli tıpalar bulunmalıdır.
• Titanyum vidalar 12-60mm arası boy ve ebatlarda olmalıdır.
11.3 3.5 mm Standart Kortikai Vidaların Teknik Özellikleri
• Yiv çapı 3.5(üçnoktabeş)mm, göbek çapı 2.4(ikinoktadört)mm/ baş çapı 6.0(altı)mm, altıgen soket genişliği 2.5 (ikinoktabeş) mm çapında seif tapping olacaktır.
• Titanyum vidalar 10-50mm arası boy ve ebatlarda olmalıdır.
11.4 4.0 mm Canceilous Vidaların Teknik Özellikleri
• Yiv çapı 4.0(dört)mm, göbek çapı 2.0(iki)mm, baş çapı 6.0(aitı)mm/ altıgen soket genişliği 2.5(ikinoktabeş) mm çapında olacaktır.
• Titanyum vidalar 10-60mm arası boy ve ebatlarda olmalıdır.
11.5 Vida Pulu
• 4.0mm Canceilous ve Kanüllü Vidalar için, dış çap 7.0 (yedi) mm, iç çap 3.6mm olacaktır.
11.6 2.7mm Tepesi Yivli (2.4 Başlı) Vidaların Teknik Özellikleri
• Vidalar kendinden yiv açabilme özelliğinde olmalıdır.
• Vidalar biyolojik fiksasyon için tepe kısmında bulunan yivlerle plağa kilitlenebilmelidir.
• Vidaların baş kısmı 2.4mm, gövde kısmı 2.7mnm olmalıdır.
• Vida sıyırma riskini azaltmak amacıyla yıldızbaşlı tornavidalar ile kullanılmalıdır.
• Titanyum vidalar 6/30mm arası boy ve ebatlarda olmalıdır.
12. 3.5 mm Olekranon Plak Teknik Özellikleri
12.1 3.5 mm Olekranon Plak
• Olekranon plaklar sağ/sol olarak ayrılmalı 4, 6 ve 8 delikli olmalıdır.
• Kilitli plaklar minimal invaziv uygulamaya müsait olmalı (vidalar anatomik plaklara kılavuz kullanılarak yerleştirilebilmelidir) mini insizyonlarla plak yerleştirilebilmeli ve vida delikleri üzerinde küçük insizyonlarla vidalar plağa takılabilmelidir.
• Vida delikleri, aynı delik içinde bir tarafı dinamik kompresyon yapılabilmesi için düz, diğer tarafı tepesi yivli vida takılabilmesi için yivli olacak şekilde kombine delik olmalıdır.
• Tepesi yivli vidaları plağa takabilmek için çakma setinde uygun kılavuzlar ve torklu yıldızbaşlı tornavida olmalıdır.
• Küçük fragman plakları, 2.7 veya 3.5 mm yiv çaplı standart kortikai ve tepesi yivli vidalarla kemiğe yerleştirilebilmelidir.
12.2 3.5mm Tepesi Yivli Vidaların Teknik Özellikleri
• Vidaların kendinden yiv açan özelliği olduğu gibi, hem yiv hem de delik açabilme özelliğinde olan tipleri de olmalıdır.
• Vidalar biyolojik fiksasyon için tepe kısmında bulunan yivlerle plağa kilitlenebilmelidir. 3.5mm(üçnoktabeş) yiv ve 2.9mm(ikinoktadokuz) göbek çapı olmalıdır.
13.32.4mm Kortikal Vidaların Teknik Özellikleri
• Vidaların kendinden yiv açan özelliği olmalıdır.
• 2.4mm yiv ve 1.7mm göbek çapı olmalıdır.
• Vida başları yıldız tornavidalar ile kullanılmalıdır.
• Titanyum vidalar 14/40mm arası boy ve ebatlarda olmalıdır.
13.4 2.7mm Kortikal Vida
• Tepleme gerektirmemeli ve kendinden yiv açabilme özelliğinde, yıldız başlı ve kortikal olmalıdır. Vidaların yiv çapı 2.7 mm, göbek çapı 2.0 mm, baş çapı 5.0 mm olmalıdır. 2.7 mm vidaların boyları lOmm ile 30mm arası olmalıdır. Vidalar titanyum malzemeden imal edilmiş olmalıdır.
14. Sabit Acılı Vidalı Distal Radius Volar Plaklar Teknik Özellikleri
14.1 Sabit Açılı Vidalı Distal Radius Volar Plak
• Kilitli plaklar minimal invasif uygulamaya müsait olmalı mini insizyonlarla plak yerleştirilebilmeli ve vida delikleri üzerinde küçük insizyonlarla vidalar plağa takılabilmelidir.
• Plakların delik kısmının bir tarafı dinamik kompresyon yapılabilmesi için düz, diğer tarafı tepesi yivli vida takılabilmesi için yivli olmalıdır.
• Tepesi yivli vidaları plağa takabilmek için çakma setinde uygun kılavuzlar ve torklu tornavida olmalıdır.
• 2.4mm'lik distal radius plaklar volar tipte olmalıdır. Titanyum plaklar sağ/sol olarak ayrılmalıdır. Plakların baş kısmı 8 ve 9, gövdesi 3, 4 veya 5 delikli olmalıdır.
• 2.4mm Kilitli Distal radius plakları, 2.4 mm yiv çaplı standart kortikal ve 2.4mm yiv çaplı tepesi yivli vidalarla kemiğe takılabilmelidir.
14.2 2.4mm Tepesi Yivli Vidaların Teknik Özellikleri
• Vidalar kendinden yiv açabilme özelliğinde olmalıdır. 2.4mm yiv ve 1.9mm göbek çapı olmalıdır.
• Biyolojik fiksasyon için tepe kısmında bulunan yivlerle plağa kilitlenebilmelidir.
• Yıldızbaşlı tornavidalarla kullanılabilir olmalıdır. Titanyum vidalar 6-30mm arası boy ve ebatlarda olmalıdır.
14.3 2.4mm Kortikal Vidaların Teknik Özellikleri
• Vidaların kendinden yiv açan özelliği olmalıdır.
• 2.4mm yiv ve 1.7mm göbek çapı olmalıdır.
• Vida başları yıldız tornavidalar ile kullanılmalıdır.
• Titanyum vidalar 14/40mm arası boy ve ebatlarda olmalıdır,
14.4 2.7mm Kortikal Vida
• Tepleme gerektirmemeli ve kendinden yiv açabilme özelliğinde, yıldız başlı ve kortikal olmalıdır. Vidaların yiv çapı 2.7 mm, göbek çapı 2.0 mm, baş çapı 5.0 mm olmalıdır. 2.7 mm vidaların boyları lOmm ile 30mm arası olmalıdır. Vidalar titanyum malzemeden imal edilmiş olmalıdır.
• Vida sıyırma riskini azaltmak amacıyla 2.5mm{ikinoktabeş) vida başı, yıldız şeklinde tornavidalarla kullanılabilir olmalıdır.
• Plak üzerinde vida kullanılmayan deliklerin kemikle kaynamasını engellemek için 2mm uzunluğunda yivli tıpalar bulunmalıdır.
• Titanyum vidalar 12-60mm arası boy ve ebatlarda olmalıdır.
12.3 3.5 mm Standart Kortikal Vidaların Teknik Özellikleri
• Yiv çapı 3.5(üçnoktabeş)mm, göbek çapı 2.4(ikinoktadört)mm, baş çapı 6.0(altı)mm, altıgen soket genişliği 2.5 (ikinoktabeş) mm çapında self tapping olacaktır.
• Titanyum vidalar 10-50mm arası boy ve ebatlarda olmalıdır.
12.4 4.0 mm Canceilous Vidaların Teknik Özellikleri
• Yiv çapı 4.0(dört)mm, göbek çapı 2.0(iki)mm, baş çapı 6.0(altı)mm, altıgen soket genişliği 2.5{ikinoktabeş) mm çapında olacaktır.
• Titanyum vidalar 10-60mm arası boy ve ebatlarda olmalıdır.
12.5 Vida Pulu
• 4.0mm Canceilous ve Kanüllü Vidalar İçin, dış çap 7.0 (yedi) mm, iç çap 3.6mm olacaktır
13. 2.4 mm Adlandırılabilir Vidalı Cift Kolon Distal Radius Volar Plak Teknik Özellikleri
13.1 2.4 mm Açılandırılabilir Vidalı Çift Kolon Distal Radius Volar Plak
• Plakların baş kısmı 6 ve 7, gövdesi 2, 3 ve 4 delikli olmalıdır. Plakların baş kısmına değişken açılı vida gönderme seçeneği olmalıdır.
• Plaklar sağ/sol olarak ayrılmalıdır.
• Kilitli plaklar minimal invasif uygulamaya müsait olmalı, mini insizyonlarla plak yerleştirilebilmeli ve vida delikleri üzerinde küçük insizyonlarla vidalar plağa takılabilmelidir.
• Plakların gövde kısmındaki delikler bir tarafı dinamik kompresyon yapılabilmesi için düz, diğer tarafı tepesi yivli vida takılabilmesi için yivli olmalıdır.
• Plakların distal kısımda kırık hattını görebilmek ve greftleme yapabilmek İçin pencere olmalıdır.
• Tepesi yivli vidaları değişken açılarda plağa takabilmek için çakma setinde uygun kılavuzlar ve torklu tornavida olmalıdır.
• 2.4mm Kilitli Distal radius plakları, 2.7mm yiv çaplı standart kortikal ve 2.4mm yiv çaplı tepesi sferik ve yivli vidalarla kemiğe takılabilmelidir.
13.2 2.4mm Tepesi Yivli Açılandırılabilir Vida Teknik Özellikleri
• Vidanın baş kısmındaki yiv ve sferik özellikten dolayı vida plağa dik veya 15 dereceye kadar açılanarak kilitlenebilmelidir.
• Vidalar kendinden yiv açabilme özelliğinde olmalıdır. 2.4mm yiv ve 1.9mm göbek çapı olmalıdır.
• Yıldızbaşlı tornavidalarla kullanılabilir olmalıdır. Titanyum vidalar 8-30mm arası boy ve ebatlarda olmalıdır.
15.1Sabit Açılı Vidalı Distal Radius Dorsal Plaklar
• Kilitli plaklar minimal invasif uygulamaya müsait olmalı mini insizyonlarla plak yerleştirilebilmeli ve vida delikleri üzerinde küçük insizyonlarla vidalar plağa takılabilmelidir,
• Plakların delik kısmının bir tarafı dinamik kompresyon yapılabilmesi için düz, diğer tarafı tepesi yivli vida takılabilmesi için yivli olmalıdır.
• Tepesi yivli vidaları plağa takabilmek için çakma setinde uygun kılavuzlar ve torklu tornavida olmalıdır.
• 2.4mm Kilitli Distal radius plakları, 2.4mm yiv çaplı standart kortikai ve 2,4mm yiv çaplı tepesi yivli vidalarla kemiğe takılabilmelidir.
2.4mm Kilitli Distal Radius Plağı (Düz) teknik özellikleri
• 2.4mm'lik titanyum plaklar düz ve 5 / 6 delikli olmalıdır.
2.4mm Kilitli Distal Radius Plağı (Kilitli L Plak) teknik özellikleri:
• 2.4mm'lik distal radius plaklar L tipte olmalıdır. Titanyum plaklar sağ/sol açılı olarak ayrılmalıdır. Plaklar 2/3, 2/4, 3/3, 3/4 olmak üzere 8 değişik boyda olmalıdır.
2.4mm Kilitli Distal Radius Plağı (Kilitli T Plak) teknik özellikleri:
• 2.4mmTık distal radius plaklar T tipte olmalıdır. Titanyum plaklar 3/3, 3/4 delikli olmak üzere 2 değişik boyda olmalıdır.
2.4mm Kilitli Distal Radius Plağı (Kilitli L Oblik Plak) teknik özellikleri
• 2.4mm'lik distal radius plaklar Eğri L tipte olmalıdır. Titanyum plaklar sağ/sol açılı olarak ayrılmalıdır. Plaklar 3/3, 3/4 üzere 8 değişik boyda olmalıdır.
15.2 2.4mm Tepesi Yivli Vidaların Teknik Özellikleri
• Vidalar kendinden yiv açabilme özelliğinde olmalıdır. 2.4mm yiv ve 1.9mm göbek çapı olmalıdır.
• Biyolojik fiksasyon için tepe kısmında bulunan yivlerle plağa kilitlenebilmelidir.
• Yıldızbaşlı tornavidalarla kullanılabilir olmalıdır. Titanyum vidalar 6-30mm arası boy ve ebatlarda olmalıdır.
15.3 2.4mm Kortikai Vidaların Teknik Özellikleri
• Vidaların kendinden yiv açan özelliği olmalıdır.
• 2.4mm yiv ve 1.7mm göbek çapı olmalıdır.
• Vida başları yıldız tornavidalar ile kullanılmalıdır.
• Titanyum vidalar 14/40mm arası boy ve ebatlarda olmalıdır.
16.52.4mm Tepesi Yivli Açılandırılabilir Vida Teknik Özellikleri
• Vidanın baş kısmındaki yiv ve sferik özellikten dolayı vida plağa dik veya 15 dereceye kadar açılanarak kilitlenebilmelidir.
• Vidalar kendinden yiv açabilme özelliğinde olmalıdır. 2.4mm yiv ve 1.9mm göbek çapı olmalıdır.
• Yıldızbaşlı tornavidalarla kullanılabilir olmalıdır. Titanyum vidalar 8-30mm arası boy ve ebatlarda olmalıdır.
16.6 2.7mm Kortikal Vida
• Tepleme gerektirmemeli ve kendinden yiv açabilme özelliğinde, yıldız başlı ve kortikal olmalıdır. Vidaların yiv çapı 2.7 mm, göbek çapı 2.0 mm, baş çapı 5.0 mm olmalıdır. 2.7 mm vidaların boyları lOmm ile 30mm arası olmalıdır. Vidalar titanyum malzemeden imal edilmiş olmalıdır.
17. Açılandırılabilir vidalı Distal Radius Dorsal RIM Plak Teknik Özellikleri
17.1Açılandırılabilir vidalı Distal Radius Dorsal RIM Plak
• Malzeme Titanyum (Ti AI6 Nb7 veya TiCP ) dan imal edilmiş olmalıdır.
• Anatomik plakların set içerisinde Radial kolon ve orta kolon için özel tipleri ve ayrıca T-L-Oblik tipleri bulunmalıdır.
• Plak üzerindeki tüm vida deliklerine sabit açılı ve ya +/ - 15 derece açılandırılabilir kilitli vida gönderebilirle imkanı olmalıdır.
• Düşük profilli plakların üzerinde plağı kemiğe sabitlemek amacıyla özel K-teli delikleri bulunmalıdır.
• Plakların gövde kısmında gerektiğinde bükme ve kesme ihtiyacına yönelik çentikler bulunmalıdır.
• 2.4mm açılandırılabilir kilitli vidalar; 2.4mm ve 2.7 mm standart kortikal ve kilitli vidalarla kullanılabilmelidir.
• Tepesi yivli vidaları değişken açılarda plağa takabilmek için çakma setinde uygun kılavuzlar ve torklu tornavida olmalıdır.
• Endikasyonlar; 2.4mm açılandırılabilir vidalı distal radius dorsal plakları kompleks intra-artiküler ve extra- artiküler kırık tedavilerinde ve distal radius osteotomilerinde kullanılabilmelidir.
17.2 2.4mm Tepesi Yivli Vidaların Teknik Özellikleri
• Vidalar kendinden yiv açabilme özelliğinde olmalıdır. 2.4mm yiv ve 1.9mm göbek çapı olmalıdır.
• Biyolojik fiksasyon için tepe kısmında bulunan yivlerle plağa kilitlenebilmelidir.
• Yıldızbaşlı tornavidalarla kullanılabilir olmalıdır. Titanyum vidalar 6-30mm arası boy ve ebatlarda olmalıdır.
17.3 2.4mm Kortikal Vidaların Teknik Özellikleri
• Vidaların kendinden yiv açan özelliği olmalıdır.
• 2.4mm yiv ve 1.7mm göbek çapı olmalıdır.
• Vida başları yıldız tornavidalar ile kullanılmalıdır.
• Titanyum vidalar 14/40mm arası boy ve ebatlarda olmalıdır.
17.42.7mm Tepesi Yivli (2.4 Başlı) Vidaların Teknik Özellikleri
• Vidalar kendinden yiv açabilme özelliğinde olmalıdır.
• Vidalar biyolojik fiksasyon için tepe kısmında bulunan yivlerle plağa kilitlenebilmelidir.
• Vidaların baş kısmı 2.4mm, gövde kısmı 2.7mnm olmalıdır.
• Vida sıyırma riskini azaltmak amacıyla yıldızbaşlı tornavidalar ile kullanılmalıdır.
Kanüllü Vidalar
1. 6.5mm Kanüllü Vida Teknik Özellikleri
1.1 6.5mm Kanüllü Vida
• Yiv çapı 6.5mm, yiv çapı S.Omm, göbek çapı 4.8mm, baş çapı 4.5mm, altıgen vida başı genişliği 4,0mm, baş çapı 8.0mm, kanülasyon çapı 2.9mm olmalıdır.
• 6.5mm kanüllü vidalar drilleme ve tapleme gerektirmemelidir. Titanyum vidaların yivli kısımları 16mm ve 32mm olmak üzere 2 çeşit olmalıdır. 16mm ve 32mm yivli vidalar 50-120mm arası boylarda olmalıdır.
1.2 Vida Pulu
• 6.5mm Cancellous ve Kanüllü Vidalar için, dış çap 13.0, iç çap 6.6mm olmalıdır,
2.4.0mm Kanüllü Vida Teknik Özellikleri
2.1 4.0mm Kanüllü Vida
• Yiv çapı 4.0mm, yiv çapı 2.7mm, göbek çapı 2.6mm, baş çapı 2.25mm, altıgen vida başı genişliği 2.5mm, baş çapı 5.0mm, kanülasyon çapı 1.5mm olmalıdır.
• 4.0mm kanüllü vidalar drilleme ve tapleme gerektirmemelidir. Titanyum vidaların yivli kısımları kısa olmalıdır. Kısa vidalar 10-50mm arası boylarda olmalıdır.
2.2 Vida Pulu
• 4.0mm Cancellous ve Kanüllü Vidalar için, dış çap 7.0 (yedi) mm, iç çap 3.6mm olacaktır.
Pelvic Asetabulum İçin Plak ve Vidalar
1.1/2/3/4 3.5mm Düşük Profilli Pelvik Plak
• Plaklar, manyetik olmayan ostenitik özellikte tıbbi paslanmaz çelik (ISO 5832-1 /ASTM F-139) malzemeden imal edilmiş olacaktır.
• 3.5 mm Düşük profilli pelvik sistem; pelvik, asetabular rekonstrüksiyon cerrahisi, symphisis pubis, distal humerus, klavikula ve skapula kırık fiksasyonu için kullanılmalıdır.
• 3.5 mm Düşük Profilli Pelvik sistemde Düz rekonstrüksiyon plaklarının (Standart, geniş açılı ve kilitleme seçeneği olan) 3-20 delik (39mm-260mm) arası seçenekleri olmalıdır.
• Eğri rekonstrüksiyon plaklarının (standart, 88mm ve 108mm eğri yarıçapı olan) 6-16 delik (78- 208mm) arası seçenekleri olmalıdır.
• J şekilli rekonstrüksiyon plaklarının; pelvik ağza uygun olacak standart, kilitli 10-16 delik (130-208mm) arası ve sağ-sol seçenekleri olmalıdır
• Symphisis pubis plakları üzerinde çevre ligamanlar ve musculus rectus kasını tutturmak için sütur delikleri olmalı, 4 ve 6 delik(57-78mm) seçenekli olmalıdır.
• Çakma setinde bükme şablonları, tornavida elcekleri (ileri, geri ve kilitli olarak kullanılabilen) yıldız başlı ve altıgen tornavida uçları, redüksiyon forsepsleri ve skopi altında görünmeyen radyolösan ekartörleri bulunmalıdır.
• Plaklar 3.5mm tepesi yivli, 3.5mm kortikal ve 3.5mm pelvik kortikal vidalarla kemiğe yerleştirilebilmelidir.
• Plaklar, manyetik olmayan ostenitik özellikte tıbbi paslanmaz çelik (ISO 5832-1 /ASTM F-139) malzemeden imal edilmiş olacaktır.
• Pediatrik hastaların interkondiler ve suprakondiler varus osteotomisinde, interkondiler ve suprakondiler valgus osteotomisinde, derotasyon osteotomisinde ve distal femur kırıklarında kullanılabilmelidir.
• Set içerisinde 90 derece açılı ve en az 3 adet boy seçeneği olan plaklar bulunmalıdır.
• Plakların başında ve şaftında ayrı ayrı en az 3 delik olmalıdır.
• Kilitli plaklar minimal invaziv uygulamaya müsait olmalı (vidalar anatomik plaklara kılavuz kullanılarak yerleştirilebilmelidir) mini insizyonlarla plak yerleştirilebilmeli ve vida delikleri üzerinde küçük insizyonlarla vidalar plağa takılabilmelidir.
• Vida delikleri, aynı delik içinde bir tarafı dinamik kompresyon yapılabilmesi için düz, diğer tarafı tepesi yivli vida takılabilmesi için yivli olacak şekilde kombine delik olmalıdır.
• Tepesi yivli vidalan plağa takabilmek için çakma setinde uygun kılavuzlar ve torklu yıldızbaşlı tornavida olmalıdır.
• Pediatrik kondil plakları, 3.5 mm yiv çaplı standart kortikai ve tepesi yivli vidalarla kemiğe yerleştirilebilmelidir.
1.3 4.5/5.0 mm Minimal İnvasiv Kilitli Pediatrik Kalça Plağı
• Plaklar, manyetik olmayan ostenitik özellikte tıbbi paslanmaz çelik (ISO 5832-1 /ASTM F-139) malzemeden imal edilmiş olacaktır.
• Pediatrik hastaların intertrokanterik ve subtrokanterik varus osteotomisinde, intertrokanterik ve subtrokanterik valgus osteotomisinde, derotasyon osteotomisinde ve proksimal femur kırıklarında kullanılabilmelidir.
• Set içerisinde 100,110,120,130,140 ve 150 derece açılı plaklar bulunmalıdır.
• Plakların başında ve şaftında ayrı ayrı en az 3 delik olmalıdır.
• Kilitli plaklar minimal invaziv uygulamaya müsait olmalı (vidalar anatomik plaklara kılavuz kullanılarak yerleştirilebilmelidir) mini insizyonlarla plak yerleştirilebilmeli ve vida delikleri üzerinde küçük insizyonlarla vidalar plağa takılabilmelidir.
• Vida delikleri, aynı delik içinde bir tarafı dinamik kompresyon yapılabilmesi için düz, diğer tarafı tepesi yivli vida takılabilmesi için yivli olacak şekilde kombine delik olmalıdır.
• Tepesi yivli vidaları plağa takabilmek için çakma setinde uygun kılavuzlar ve torklu yıldızbaşlı tornavida olmalıdır.
• 4.5/5.0 mm Kilitli Pediatrik Kalça Plakları, 4.5 mm yiv çaplı standart kortikai ve 5.0mm yiv çaplı tepesi yivli vidalarla kemiğe yerleştirilebilmelidir
1.4 4.5/5.0 mm Minimal İnvasiv Kilitli Pediatrik Kondiler Plak
• Plaklar manyetik olmayan ostenitik özellikte tıbbi paslanmaz çelik (ISO 5832-1 /ASTM F-139) malzemeden imal edilmiş olacaktır.
• Set içerisinde 90 derece açılı ve en az 3 adet boy seçeneği olan plaklar bulunmalıdır.
• Plakların başında ve şaftında ayrı ayrı en az 3 delik olmalıdır.
• Kilitli plaklar minimal invaziv uygulamaya müsait olmalı (vidalar anatomik plaklara kılavuz kullanılarak yerleştirilebilmelidir) mini insizyonlarla plak yerleştirilebilmeli ve vida delikleri üzerinde küçük insizyonlarla vidalar plağa takılabilmelidir.
• Vida delikleri, aynı delik içinde bir tarafı dinamik kompresyon yapılabilmesi için düz, diğer tarafı tepesi yivli vida takılabilmesi için yivli olacak şekilde kombine delik olmalıdır.
• Vida sıyırma riskini azaltmak amacıyla 2.5mm(ikinoktabeş) vida başı, yıldız şeklinde tornavidalarla kullanılabilir olmalıdır.
• Plak üzerinde vida kullanılmayan deliklerin kemikle kaynamasını engellemek için 2mm uzunluğunda yivli tıpalar bulunmalıdır.
• Titanyum vidalar 12-60mm arası boy ve ebatlarda olmalıdır.
8.3 3.5 mm Standart Kortikal Vidaların Teknik Özellikleri
• Yiv çapı 3.5(üçnoktabeş)mm, göbek çapı 2.4(ikinoktadört)mm, baş çapı 6.0(altı)mm, altıgen soket genişliği 2.5 (ikinoktabeş) mm çapında self tapping olacaktır.
• Titanyum vidalar 10-50mm arası boy ve ebatlarda olmalıdır.
8.4 4.0 mm Canceilous Vidaların Teknik Özellikleri
• Yiv çapı 4.0(dört)mm, göbek çapı 2.0{iki)mm, baş çapı 6.0(altı)mm, altıgen soket genişliği 2.5(ikinoktabeş) mm çapında olacaktır.
• Titanyum vidalar 10-60mm arası boy ve ebatlarda olmalıdır.
8.5 Vida Pulu
• 4.0mm Canceilous ve Kanüllü Vidalar İçin, dış çap 7.0 (yedi) mm, iç çap 3.6mm olacaktır
9. 3.5mm Minimal İnvasiv Kilitli Proksimal Humerus Standart Plak Teknik Özellikleri
9.1 3.5mm Minimal İnvasiv Kilitli Proksimal Humerus Standart Plak
• 3.5mm kilitli proksimal humerai plağın baş kısmında humerai baş içine farklı açılardan vida yerleştirebilmek için sabit 9 delik ve şaft kısmında 3 ve 5 delikli olmalıdır. Plağın baş kısmında sütur bağlamak için 10 adet küçük delik olmalıdır.
• Kilitli plaklar minimal invaziv uygulamaya müsait olmalı (vidalar anatomik plaklara kılavuz kullanılarak yerleştirilebilmelidir) mini insizyonlarla plak yerleştirilebilmeli ve vida delikleri üzerinde küçük insizyonlarla vidalar plağa takılabilmelidir.
• Vida delikleri, aynı delik içinde bir tarafı dinamik kompresyon yapılabilmesi için düz, diğer tarafı tepesi yivli vida takılabilmesi için yivli olacak şekilde kombine delik olmalıdır.
• Tepesi yivli vidaları plağa takabilmek için çakma setinde uygun kılavuzlar ve torklu yıldızbaşlı tornavida olmalıdır.
• Küçük fragman plakları, 2.7 veya 3.5 mm yiv çaplı standart kortikal ve tepesi yivli vidalarla kemiğe yerleştirilebilmelidir.
9.2 3.5mm Tepesi Yivli Vidaların Teknik Özellikleri
• Vidaların kendinden yiv açan özelliği olduğu gibi, hem yiv hem de delik açabilme özelliğinde olan tipleri de olmalıdır.
• Vidalar biyolojik fiksasyon için tepe kısmında bulunan yivlerle plağa kilitlenebilmelidir. 3.5mm(üçnoktabeş) yiv ve 2.9mm(ikinoktadokuz) göbek çapı olmalıdır.
• Vida sıyırma riskini azaltmak amacıyla 2.5mm(ikinoktabeş) vida başı, yıldız şeklinde tornavidalarla kullanılabilir olmalıdır.
• Yiv çapı 3.5(üçnoktabeş)mm, göbek çapı 2.4(ikinoktadört)mm, baş çapı 6.0(altı)mm, altıgen soket genişliği 2.5 (ikinoktabeş) mm çapında self tapping olacaktır.
• Titanyum vidalar 10-50mm arası boy ve ebatlarda olmalıdır.
7.4 4.0 mm Canceilous Vidaların Teknik Özellikleri
• Yiv çapı 4.0(dört)mm, göbek çapı 2.0(iki)mm, baş çapı 6.0(altı)mm, altıgen soket genişliği 2.5(ikinoktabeş) mm çapında olacaktır.
• Titanyum vidalar 10-60mm arası boy ve ebatlarda olmalıdır.
7.5 Vida Pulu
• 4.0mm Canceilous ve Kanüllü Vidalar için, dış çap 7.0 (yedi) mm, iç çap 3.6mm olacaktır.
7.6 2.7mm Tepesi Yivli (2.4 Başlı) Vidaların Teknik Özellikleri
• Vidalar kendinden yiv açabilme özelliğinde olmalıdır,
• Vidalar biyolojik fiksasyon için tepe kısmında bulunan yivlerle plağa kilitlenebilmelidir.
• Vidaların baş kısmı 2.4mm, gövde kısmı 2.7mnm olmalıdır.
• Vida sıyırma riskini azaltmak amacıyla yıldızbaşlı tornavidalar ile kullanılmalıdır.
• Titanyum vidalar 6/30mm arası boy ve ebatlarda olmalıdır.
8. 3.5mm Minimal İnvasiv Kilitli 1/3 Tübüler Plak Teknik Özellikleri
8.1 3.5mm Minimal İnvasiv Kilitli 1/3 Tübüler Plak
• İnceliği 1.0 (bir) mm, delik boşluğu 12,0 mm (oniki) olmalıdır.
• Titanyum plaklar, 2-10 delik arası boy ve ebatlarda olmalıdır.
• Kilitli plaklar minimal invaziv uygulamaya müsait olmalı {vidalar anatomik plaklara kılavuz kullanılarak yerleştirilebilmelidir) mini insizyonlarla plak yerleştirilebilmeli ve vida delikleri üzerinde küçük insizyonlarla vidalar plağa takılabilmelidir.
• Tepesi yivli vidaları plağa takabilmek için çakma setinde uygun kılavuzlar ve torklu yıldızbaşlı tornavida olmalıdır.
• Küçük fragman plakları, 2.7 veya 3.5 mm yiv çaplı standart kortikai ve tepesi yivli vidalarla kemiğe yerleştirilebilmelidir.
8.2 3.5mm Tepesi Yivli Vidaların Teknik Özellikleri
• Vidaların kendinden yiv açan özelliği olduğu gibi, hem yiv hem de delik açabilme özelliğinde olan tipleri de olmalıdır.
• Vidalar biyolojik fiksasyon için tepe kısmında bulunan yivlerle plağa kilitlenebilmelidir. 3.5mm(üçnoktabeş) yiv ve 2.9mm(ikinoktadokuz) göbek çapı olmalıdır.
• Vidanın baş kısmındaki yiv ve sferik özellikten dolayı vida plağa dik veya 15 dereceye kadar açılanarak kiiitlenebilmelidir,
• Vidalar kendinden yiv açabilme özelliğinde olmalıdır. 2.4mm yiv ve 1.9mm göbek çapı olmalıdır.
• Yıldızbaşlı tornavidalarla kullanılabilir olmalıdır. Titanyum vidalar 8-30mm arası boy ve ebatlarda olmalıdır.
17.6 2.7mm Kortikal Vida
• Tepleme gerektirmemeli ve kendinden yiv açabilme özelliğinde, yıldız başlı ve kortikal olmalıdır. Vidaların yiv çapı 2,7 mm, göbek çapı 2.0 mm, baş çapı 5.0 mm olmalıdır. 2.7 mm vidaların boyları lOmm ile 30mm arası olmalıdır. Vidalar titanyum malzemeden imal edilmiş olmalıdır.
18. El Bileği Füzvon Plağı Teknik Özellikleri
18.1 El Bileği Füzyon Plak
• Plaklar titanyum veya alaşımı olacaktır.
• Setin içerisinde 9 delikli düz, 8 delikli standart ve kısa eğimli olmak üzere üç çeşit füzyon plağı bulunmalıdır.
• Füzyon plaklarının distal kısmı 2.7 mm yıldızbaşlı kortikal, proksimal kısmı 3.5 mm standart kortikal vidalarla kemiğe yerleştirilebilmelidir.
18.2 3.S mm Standart Kortikal Vidaların Teknik Özellikleri
• Yiv çapı 3.5(üçnoktabeş)mm, göbek çapı 2.4(ikinoktadört}mm, baş çapı 6.0(altı}mm, altıgen soket genişliği 2.5 (İkinoktabeş) mm çapında selftapping olacaktır.
• Titanyum vidalar 10-50mm arası boy ve ebatlarda olmalıdır.
18.3 2.4mm Kortikal Vidaların Teknik Özellikleri
• Vidaların kendinden yiv açan özelliği olmalıdır.
• 2.4mm yiv ve 1.7mm göbek çapı olmalıdır.
• Vida başları yıldız tornavidalar İle kullanılmalıdır.
• Titanyum vidalar 14/40mm arası boy ve ebatlarda olmalıdır.
18.4 2.7mm Kortikal Vida
• Tepleme gerektirmemeli ve kendinden yiv açabilme özelliğinde, yıldız başlı ve kortikal olmalıdır. Vidaların yiv çapı 2.7 mm, göbek çapı 2.0 mm, baş çapı 5.0 mm olmalıdır. 2.7 mm vidaların boyları lOmm ile 30mm arası olmalıdır. Vidalar titanyum malzemeden imal edilmiş olmalıdır.
• 3,5 mm pelvik kortikal vidalar 40mm ile 150 mm arası, 3,5mm kortikal vidalar 10 - 38 mm arası boylarda olmalıdır. 3.5 mm tepesi yivli vidalar lOmm ile 95 mm arası boylarda olmalıdır.
1.5 Pelvik Plaklar İçin Çelik 3.5mm Tepesi Yivli Vidaların Teknik Özellikleri:
• Vidaların kendinden yiv açan özelliği olduğu gibi, hem yiv hem de delik açabilme özelliğinde olan tipleri de olmalıdır.
• Vidalar biyolojik fiksasyon için tepe kısmında bulunan yivlerle plağa kilitlenebilmelidir. 3.5mm(üçnoktabeş) yiv ve 2.9mm(ikinoktadokuz) göbek çapı olmalıdır.
• Vida sıyırma riskini azaltmak amacıyla 2.5mm(ikinoktabeş) vida başı, yıldız şeklinde tornavidalarla kullanılabilir olmalıdır.
• Plak üzerinde vida kullanılmayan deliklerin kemikle kaynamasını engellemek için 2mm uzunluğunda yivli tıpalar bulunmalıdır.
• Titanyum vidalar 10-95mm arası boy ve ebatlarda olmalıdır.
1.6 Pelvik Plaklar için Çelik 3.5 mm Standart Kortikal Vidaların Teknik Özellikleri:
• Yiv çapı 3.5(üçnoktabeş)mm, göbek çapı 2.4(ikinoktadört}mm, baş çapı 6.0(altı)mm, altıgen soket genişliği 2.5 (ikinoktabeş) mm çapında self tapping olacaktır.
• Titanyum vidalar 10-50mm arası boy ve ebatlarda olmalıdır.
1.7 Pelvik Plaklar için Çelik 3.5 mm Pelvik Kortikal Vidaların Teknik Özellikleri:
• Yiv çapı 3.5(üçnoktabeş)mm, göbek çapı 2,4(ikinoktadört)mm, baş çapı 6.0(altı)mm, altıgen soket genişliği 2.5 (ikinoktabeş) mm çapında self tapping olacaktır.
• Titanyum vidalar 40-150mm arası boy ve ebatlarda olmalıdır. Plaksız tek başına da kullanılabileceği için vida başı 2.75mm yüksekliğinde olmalıdır.
Pediatrik Kalça Plaâı
1.1 3.5mm Minimal İnvasiv Kilitli Pediatrik Kalça Plağı
• Plaklar, manyetik olmayan ostenitik özellikte tıbbi paslanmaz çelik (ISO 5832-1 /ASTM F-139) malzemeden imal edilmiş olacaktır.
• Pediatrik hastaların intertrokanterik ve subtrokanterik varus osteotomisinde, intertrokanterik ve subtrokanterik valgus osteotomisinde, derotasyon osteotomisinde ve proksimal femur kırıklarında kullanılabilmelidir. Tüm sistem manyetik olmayan Tıbbi Paslanmaz Çelik materyalinden üretilmiş olmalıdır.
• Set içerisinde 100,110,120 ve 150 derece açılı plaklar bulunmalıdır.
• Plakların başında ve şaftında ayrı ayrı en az 3 delik olmalıdır.
• Kilitli plaklar minimal invaziv uygulamaya müsait olmalı (vidalar anatomik plaklara kılavuz kullanılarak yerleştirilebilmelidir) mini insizyonlarla plak yerleştirilebilmeli ve vida delikleri üzerinde küçük insizyonlarla vidalar plağa takılabilmelidir.
• Vida delikleri, aynı delik içinde bir tarafı dinamik kompresyon yapılabilmesi için düz, diğer tarafı tepesi yivli vida takılabilmesi için yivli olacak şekilde kombine delik olmalıdır.
• Tepesi yivli vidaları plağa takabilmek için çakma setinde uygun kılavuzlar ve torklu yıldızbaşlı tornavida olmalıdır.
• Pediatrik kalça plakları, 3.5 mm yiv çaplı standart kortikal ve tepesi yivli vidalarla kemiğe yerleştirilebilmelidir.
1. GRUP
ÜST EKSTREMİTE EKLEM ÇEVRESİ ANA TOMİK TESPİT SİSTEMLERİ Anatomik, Sabit Açılı Distal Radius Plak Sistemi Teknik Şartnamesi
1. Ürün distalradius kırıklarının volar yaklaşımla tamirinde kullanıma uygun dizaynedilmiş olmalıdır.
2. Dış hat kesimi ve düşey düzlemdeki eğimli yapısı radiusdistali anatomik yapısına tam uyumlu olmalı, plak kemik üzerine yerleştirildiğinde, kemik teması tam sağlanmalıdır.
3. Plak ve bütün vidaları titanyum olmalıdır.
4. Ürünün distal vidaları, sabit açılı olarak gönderilebümeli ve bu özellik içinde uygun radiolucent bir guide 'ı olmalıdır. Bütün distal vidalar kilitli tip (plağa sabitlenebilen) olmalıdır,
5. Ürünün distal vidalarından iki tanesi styloid 'e gönderilebilmeli, plağın styloid altına gelen bölgesi, styloid 7 destekleyecek tarzda anatomik eğimli olmalıdır,
6. Bütün vidalar (kilitli veya kilitsiz), takıldıktan sonra, plak üzerinde profil artışına sebep olmamalı ve tamamı plak üzerine gömülmelidir.
7. Plak özellikle çok parçalı ve eklem içi kırıkların restorasyonu için distale çok yakın ve eklem yüzeyi boyunca vida gönderebilmeli ve dolayısı ile maksimum kemik tutunumu sağlanabilmelidir.
8. Plak istenildiğinde uzatma plakları ile birleştirilerek radiusproksimali boyunca uzanan bir distalradius plağı haline dönüşebilmelidir.
9. Anatomik dizayn olmasından ötürü sağ ve sol el bileği için ayrı tipleri olmalı ayrıca kemik yapısı farklı hastalar için plağın dar, geniş ve ekstra geniş distal uç yapılı modelleri ve ekleme yakın kırıklara ilaveten daha proksimalde de kompleks kırık olması durumunda kullanılmak üzere uzun shaftîı (min 7cm) tipleri gibi aşağıda yazan plak tipleri olmalıdır.
a. Standard LeftDistal Radius Plate
b. Standard Right Distal Radius Plate
c. LongleftDistal Radius Plate
d. Long Right Distal Radius Plate
e. WideLeftDistal Radius Plate
f. Wide Right Distal Radius Plate
g. NarrowLeftDistal Radius Plate
h. Narrow Right Distal Radius Plate
i. ExtraLongLeftDistal Radius Plate
j. ExtraLong Right Distal Radius Plate
k. Radius uzatma plağı
10. Sistemin distal bölgede kullanım için 2.3mm kilitli(14-28mm arası) ve kilitsiz tip vidaları(14-28mm arası) ve yivsiz pinleh(14-32mm arası), shajt ve proksimal kullanım içinde 3,5mm kilitli(10-18mm arası) ve kilitsiz(10-18mm arası) vidaları olmalıdır.
11. Sistem üzerinde dorsal bölgedeki çok parçalı kırıklan toplamak amacıyla Frag-lockanüllü vida ile dorsaldan plağı kilitlemeye izin vermelidir.
12. Postop dönemde distal bölgede adezyon problemini önlemek üzere, MR compatible, profili artırmayan (<lmm) bir cap olmalıdır.
DÜŞÜK PROFİLLİ PİLON PLAKLARI TEKNİK ŞARTNAMESİ
1. Kompleks distaltibia kırıklarının flksasyonunu sağlamaya uygun bir dizayna sahip olmalıdır.
2. Plaklar hastaya uygulandıktan sonra vida başlarını olabildiğince saklayacak bir dizayna sahip olmalıdır. Bu amaçla plak profili artırılmamahdır.
3. Ürünler düşük profilli olduğu için en iyi yük taşıma özelliğine sahip olan Tİ6A14V ELI hammaddesinden yapılmış olmalıdır.
4. Hem anteriorlateralmalleol, medialmalleolhemdefibulaya uygulama yapmak için dizayn edilmiş farklı tipleri olmahdır.Plak tipleri aşağıdaki gibi olmalidir.
- LateralFibulaPlate 8-10-12 Delikli
- AnteriorLateralTbia Plakları 2-4-5 Delikli Sağ ve Sol Farklı Tip
- MedialTbia Plakları 3-5-7 Delikli Sağ ve Sol Farklı Tip -MedialTbia Y Plak 3-5-7 Delikli Sağ ve Sol Farklı Tip
5. Eklem suprakondiler bölgesinin 2,3 mmraft vidalarla desteklenmelidir.Eklem kıkırdağının çökmesini engellemesi için kullanılmalıdır.
6. AnteriorLateral plağın, periartiküler parçalan gerçek anatomik dizilimine hazırlamak için anatomik yapıya uyumlu bir dizaynı olmalı ve aynı zamanda geçici tespit yapılarak daha iyi restorasyon sağlanması içinde distal bölgede en az 3 adet K-Teli deliği olmalıdır.
7. Medial plağın da, yine periartiküler parçalan gerçek anatomik dizilimine hazırlamak için anatomik yapıya uyumlu bir dizaynı olmalı, distal uzantının stabilizasyonu için vida gönderecek çıkıntısının olması ve aynı zamanda geçici tespit yapılarak daha iyi restorasyon sağlanması içinde eklem seviyesinde en az 2 adet K-Teli deliği olmalıdır.
8. Plakların ikisinin birden uygulandığı hallerde dahi cilt kapanmasına engel olmayan bir profili olmalıdır.
9. Tüm dış yüzeyleri cilt irritasyonunu önlemek için yuvarlatılmış olmalıdır.
10. Plakların diafize uzanan bölümünde, kompresyon yapmayı sağlayacak özel kompresyon delikleri olmalıdır.
11. Plakların uygulaması için2.3 - 2.7 ve 3.5mm kalınlığında self tapping uç özelliğinde ve yine düşük profilli uyumluluk gösteren kortikai ve kilitli vidalar olmalı, ayrıca 4.0mmyine aynı uç ve baş özelliğinde spongioz vidaları olmalıdır. Bütün bu vidalar eklem yüzeyine paralel uzun vida gönderilmesinin mümkün olması için, 8.Omm ile 65mm arası uzunluk seçeneği sunmalıdır.
Kortikal Uzun Ganz Vidaları
1.1 3.5mm Pelvik Kortikal Vidaların Teknik Özellikleri:
• Yiv çapı 3.5(üçnoktabeş)mm, göbek çapı 2.4(ikinoktadört)mm, baş çapı 6.0(aitı)mm, altıgen soket genişliği 2.5 (ikinoktabeş) mm çapında self tapping olacaktır.
• Titanyum Pelvik kortikal vidalar, 3.5mm çapında, 55mm ile 130mm boylarında olmalıdır.
1.2 4.5 mm Pelvic Kortikal vidaların teknik özellikleri
• Yiv çapı 4.5(dörtnoktabeş)mm, göbek çapı 3.0(üç)mm, baş çapı 8.0(sekiz)mm, altıgen soket genişliği 3.5(üçnoktabeş)mm çapında, self-tapping olacaktır.
• Titanyum Pelvik kortikal vidalar 55-130mm arası boy ve ebatlarda olmalıdır.
Açılandırılabilir İntercarpal Fusion Plak
1.1 Açılandırılabilir İntercarpal Plak Teknik Özellikleri
• Malzeme Titanyum (Ti AI6 Nb7 veya TiCP) dan imai edilmiş olmalıdır.
• Değişken açılı kilitleme teknolojisi, her yönde 15 ° 'ye kadar açıyla sabit sabitleme imkanı sunmalıdır
• Plak çapları 15 mm (6 delik) ve 17 mm (7 delikli) olmalıdır. Plak üzerinde plağı kemiğe sabitlemek amacı ile özel geçici fiksasyon için K-teli delikleri bulunmalıdır.
• 2.4 mm açılandırılabilir kilitli vidalar ve 2.4 mm ile 2.7 mm standart kortikal ve kilitli vidalarla kullanılabilmelidir.
• Merkezi reamerlamak ve kılavuz telin yerleştirilmesi için opsiyonel radyolüsen plak konumlandırma yardımcı el aleti bulunmalıdır. Ayrıca set içerisinde özel plak tutucu olmalıdır.
• Karpal kemiklerin redüksiyonu gerekiyorsa set içinde uygun redüksiyon kılavuzu bulunmalıdır.
• Oyucu üzerinde, oyulan derinliği gösteren işaretler bulunmalıdır. İşaretleme çizgisi 6 mm oyma derinliğini göstermeli, sonraki işaretleme çizgileri 2 mm oyma derinliğindeki artışlarla gösterilmelidir.
• 2.4 mm açılandırılabilir vidaların son kilitlemesi için 0,8 Nm tork sınırlama el aleti set içinde bulunmaladır.
• Tepesi yivli vidaları değişken açılarda plağa takabilmek için çakma setinde uygun kılavuzlar bulunmaldır.
1.2 2.4mm Kortikal Vidaların Teknik Özellikleri
• Vidaların kendinden yiv açan özelliği olmalıdır.
• 2.4mm yiv ve 1.7mm göbek çapı olmalıdır.
• Vida başları yıldız tornavidalar ile kullanılmalıdır.
• Titanyum vidalar 14/40mm arası boy ve ebatlarda olmalıdır.
1.3 2.4mm Tepesi Yivli Açılandırılabilir Vida Teknik Özellikleri
• Vidanın baş kısmındaki yiv ve sferik özellikten dolayı vida plağa dik veya 15 dereceye kadar açılanarak kilitlenebilmelidir.
• Vidalar kendinden yiv açabilme özelliğinde olmalıdır. 2.4mm yiv ve 1.9mm göbek çapı olmalıdır.
• Yıldızbaşlı tornavidalarla kullanılabilir olmalıdır. Titanyum vidalar 8-30mm arası boy ve ebatlarda olmalıdır.
• Tepesi yivli vidaları plağa takabilmek için çakma setinde uygun kılavuzlar ve torklu yıldızbaşlı tornavida olmalıdır.
• 4.5/5.0 mm Kilitli Pediatrik kondil plakları, 4.5 mm yiv çaplı standart kortikal ve 5.0mm yiv çaplı tepesi yivli vidalarla kemiğe yerleştirilebilmelidir.
1.5 Pediatrik Kalça Plak için Çelik 3.5mm Tepesi Yivli Vidaların Teknik Özellikleri:
• Vidaların kendinden yiv açan özelliği olduğu gibi, hem yiv hem de delik açabilme özelliğinde olan tipleri de olmalıdır.
• Vidalar biyolojik fiksasyon için tepe kısmında bulunan yivlerle plağa kilitlenebilmelidir. 3.5mm(üçnoktabeş) yiv ve 2.9mm(ikinoktadokuz) göbek çapı olmalıdır,
• Vida sıyırma riskini azaltmak amacıyla 2.5mm{ikinoktabeş) vida başı, yıldız şeklinde tornavidalarla kullanılabilir olmalıdır.
• Plak üzerinde vida kullanılmayan deliklerin kemikle kaynamasını engellemek için 2mm uzunluğunda yivli tıpalar bulunmalıdır.
• Titanyum vidalar 10-95mm arası boy ve ebatlarda olmalıdır.
1.6 Pediatrik Kalça Plak için Çelik 3.5 mm Standart Kortikal Vidaların Teknik Özellikleri:
• Yiv çapı 3.5(üçnoktabeş)mm, göbek çapı 2.4(iklnoktadört)mm, baş çapı 6.0(altı)mm, altıgen soket genişliği 2.5 (ikinoktabeş) mm çapında selftapping olacaktır.
• Titanyum vidalar 10-50mm arası boy ve ebatlarda olmalıdır.
1.7 Pediatrik Plaklar İçin 5.0mm Tepesi Yivli Çelik Vidaların Teknik Özellikleri:
• Vidalar manyetik olmayan ostenitik özellikte tıbbi paslanmaz çelik (ISO 5832-1 /ASTM F-139) malzemeden imal edilmiş olacaktır.
• Vidalar kendinden yiv açabilen özelliğinde olmalıdır. Vidalar biyolojik fiksasyon için tepe kısmında bulunan yivlerle plağa kilitlenebilmelidir. 5.0mm(beş) yiv ve 4.4mm(dörtnoktadört) göbek çapı olmalıdır. Vida sıyırma riskini azaltmak amacıyla Yıldızbaşlı tornavidalarla kullanılabilir olmalıdır.
• Çelik vidalar 14-90mm arası boy ve ebatlarda olmalıdır
1.8 Pediatrik Plaklar için 4.5 mm Standart Kortikal Çelik vidaların teknik özellikleri
• Vidalar manyetik olmayan ostenitik özellikte tıbbi paslanmaz çelik (ISO 5832-1 /ASTM F-139) malzemeden imal edilmiş olacaktır.
• Yiv çapı 4.5 (dörtnoktabeş) mm, göbek çapı 3.0 (üç) mm, baş çapı 8.0 (sekiz)mm, altıgen soket genişliği 3.5 (üçnoktabeş) mm çapında, self-tapping olacaktır.
• Çelik vidalar 14-52mm arası boy ve ebatlarda olmalıdır
• Tepleme gerektirmemeli ve kendinden yiv açabilme özelliğinde, yıldız başlı ve kortikai olmalıdır. Vidaların yiv çapı 2.7 mm, göbek çapı 2.0 mm, baş çapı 5.0 mm olmalıdır. 2.7 mm vidaların boylan lOmm ile 30mm arası olmalıdır. Vidalar titanyum malzemeden imal edilmiş olmalıdır.
16. Adlandırılabilir Vidalı Distal Radius Volar Rim Plak Teknik Özellikleri
16.1Açılandırılabilir Vidalı Distal Radius Volar Rim Plak
• Malzeme Titanyum (Ti Aİ6 Nb7 veya TiCP)dan imal edilmiş olmalıdır.
• Plaklar Anatomik olmalı ve sağ-sol ayrımı bulunmalıdır. Baş kısmında + / -15 derece açılandırılabilir kilitli vida gönderilebilecek şekilde dizayn edilmiş vida delikleri olmalıdır.
• Plakların baş kısmı 6 ve 7 delikli iki seçeneği olmalıdır .Gövde kısmında ise 5 delik bulunmalıdır.
• Radial styloid ve lunate facet'e vida göndermeye imkan sağlamalıdır.Plak üzerinde plağı kemiğe sabitlemek amacıyla özel K-teli delikleri bulunmalıdır.
• Plak şaft kısmında pozisyonlandırılma yapılmasına imkan verecek şekilde uzun dizayn edilmiş vida deliği olmalıdır.
• Set içerisinde tüm plak tipleri için özel distal kilitleme blok guide bulunmalıdır.
• 2.4mm açılandırılabilir kilitli vidalar; 2.4mm ve 2.7 mm standart kortikai ve kilitli vidalarla kullanılabilmelidir.
• Tepesi yivli vidalan değişken açılarda plağa takabilmek için çakma setinde uygun kılavuzlar ve torklu tornavida olmalıdır.
16.2 2.4mm Tepesi Yivli Vidaların Teknik Özellikleri
• Vidalar kendinden yiv açabilme özelliğinde olmalıdır. 2.4mm yiv ve 1.9mm göbek çapı olmalıdır.
• Biyolojik fiksasyon için tepe kısmında bulunan yivlerle plağa kilitlenebilmelidir.
• Yıldızbaşlı tornavidalarla kullanılabilir olmalıdır. Titanyum vidalar 6-30mm arası boy ve ebatlarda olmalıdır.
16.3 2.4mm Kortikai Vidaların Teknik Özellikleri
• Vidaların kendinden yiv açan özelliği olmalıdır.
• 2.4mm yiv ve 1.7mm göbek çapı olmalıdır.
• Vida başları yıldız tornavidalar ile kullanılmalıdır.
• Titanyum vidalar 14/40mm arası boy ve ebatlarda olmalıdır.
16.4 2.7mm Tepesi Yivli (2.4 Başlı) Vidaların Teknik Özellikleri
• Vidalar kendinden yiv açabilme özelliğinde olmalıdır.
• Vidalar biyolojik fiksasyon için tepe kısmında bulunan yivlerle plağa kilitlenebilmelidir.
• Vidaların baş kısmı 2.4mm, gövde kısmı 2.7mnm olmalıdır.
• Vida sıyırma riskini azaltmak amacıyla yıldızbaşlı tornavidalar ile kullanılmalıdır.
• 2.7mm Kilitsiz Düşük Profilli Kortikal Vidalar (8mm- 32mm arası) SUT KODU TV1010
• 3.Omm Kilitsiz Vidalar(8mm-65mm arası] SUT KODU TV1010
• 3.5mm Kilitsiz Düşük Profilli Kortikal Vidalar (8mm - 65mm arası SUT KODU TVÎ030
• 2.7mm Tepesinden Plağa Yiv Yolu Açabilen Vidalar SUT KODU TVÎ150
• 3.0mm Kilitli Kortikal Vidalar(8mm-65mm arası) SUT KODU TV1150
• 3.5mm Tepesinden Plağa Yiv Yolu Açabilen Vidalar SUT KODU TV1170
• 2.7mm Kilitli Kortikal Vidalar (8mm - 32mm arası) SUT KODU TV1150
• 3.5mm Kilitli Kortikal Vidalar (8mm - 65mm arası) SUT KODU TV1170
27. Ürünlerin tamamı ELİ Titanyum 'dan imal edilmiş olmalıdır.
2. GRUP
METAKARPAL VE METATARSAL PLAK SİSTEMİ ŞARTNAMESİ
1. Sistem Four-Cornerartrodez olarak isimlendirilen tekniğin uygulaması için dizayn edilmiş olmalıdır.
2. Plak dairesel bir dizayna sahip olmalı ve üzerinden en az 7 vida gönderilerek artrodez sağlanmalıdır.
3. Sistemde 2.1 ve 2.7mm vidalar kullanılabilmelidir.
4. Kullanıldığı bölgenin kemik yapısı nedeni ile vidaların geri çıkmasını engelleyecek bir tepe vidası sistemi olmalıdır.
5. Plağı altı kemik tutunumunu artırmak için kaba kumlanmış olmalıdır.
6. Plağın iyi yerleştirilmesini sağlayacak şekilde oyma ekipmanları set içerisinde bulunmalıdır.
7. Set içerisinde aynı zamanda MCP füzyon yapmak içinde uygun plak olmalıdır.
8. Bütün plak ve vidalar titanyumdan üretilmiş olmalıdır.
9. 1. Sistem el bileğinden parmak ucuna kadar oluşan kemik travmalarında, non- unionlarda, osteotomilerde ve füzyon ameliyatlarında güçlü kemik stabilizasyonu sağlamak üzere dizayn edilmiş anatomik uyumlu plak-vida sisteminden oluşmalıdır.
10. 2. Sistem içerisinde farklı şekillerde plak tipleri olmalı (L, Y, T X, H, Mesh, Kobra Baş, Yonca Baş) ve farklı kırık tiplerinin tedavisinde kullanılabilmelidir.
11. 3. Sistemde bütün vida delikleri kilitli ve kilitsiz vidalar ile kullanıma uygun olmalıdır.
12. 4. Bütün vida deliklerinde 1.8 veya 2.3mm çapları, kilitli veya kilitsiz vidalar için sunulmalıdır ve bütün vida deliklerinde bu çaplar ayrı kullanılabilmelidir.
13. 5. Özellikle plakların kondiler bölgelere gelen kısımları anatomik uyumluluk göstermelidir.
14. 6. Sistem içerisinde metacarpalartrodez için geliştirilmiş yuvarlak füzyon plakları da olmalıdır.
15. 7. Füzyon plaklarının farklı çapları olmalıdır.
16. 8. Füzyon plaklarında kilitsiz vida kullanılması halinde pull-out engelleyici bir tepe vidası kullanılabilmelidir.
17. 9. Füzyon plaklarının kemik tutunum gücünün artırılması için alt yüzeyinde temas yüzeyi artırılmış olmalıdır.
18.10. Düz, L,YveT plakların şaft kısımları en az 5 delikli olmalı ve kısa gerektiğinde keserek kullanım için set içerisinde plak kesici olmalıdır.
3. GRUP Dış Kilitleme Sistemli DistalFemur ve proximaltibia Biyolojik Tespit Fiksasyon Plak Sistemi
a. Ürün distalfemur kırıklarında, distalfemoralshaft kırıklarında, periprostetik kırıklarda, suprakondiler kırıklarda ve Intra-artiküler kırıklarda kullanım için dizayn edilmiş olmalıdır.
b. Distalfemoral bölgede lateral yaklaşıma uygun bir anatomik dizayna sahip olmalıdır.
c. Plakların 3-6-9-12-15 ve 18 delikli sağ ve sol için ayrı ayrı tipleri olmalıdır.
d. Plakların distal bölgeye en az 8 kilitli vidayı kornerjen/diverjen konumlanması sağlanmalıdır. Bu vidalardan eklem yüzeyine en yakın olan alt seviyedekiler ekleme paralel, daha yukarı seviyedeki vidalar ise distale doğru eğimli olarak kilitlenmelidirler. Bu sayede en üst düzeyde tespit sağlanmalıdır,
e. Plakların femurkondil bölgesine ve diafizel bölgedeki eğimli shaft yapısına tam anatomik uyumu olmalıdır. Kondil bölgesi ile femurdiyafızi arasındaki açılanma plak üzerinde de olmalıdır.
f Tibia üst uç bölgede lateral yaklaşıma ve çok parçalı kırıklarda kullanılacak destek için Medial yaklaşıma uygun anatomik dizayna sahip plaklar olmalıdır.
g. Plakların medial yaklaşım için 4 ve 6 delikli tipleri, lateral yaklaşım için ise 2-4-6-8-10-12 ve 14 delikli sağ ve sol için ayrı ayrı tipleri olmalıdır.
h. Lateral plakların tibiaproksimalindemetafızel bölgeye en az 6 kilitli vidayı konverjen/diverjen konumlanması sağlanmalıdır.
i. Plakların tibia üst uç bölgesine ve diafizel bölgedeki eğimli shaft yapısına tam anatomik uyumu olmalıdır. Metafız bölgesi ile diyafız arasındaki açılanma plak üzerinde de olmalıdır.
j Plaklarla birlikte, 2.7mm 3.5mm ve 4.5mm kilitli ve kilitsiz self
tappingkortikal vidalar, S.Omm self drilling kilitli vidalar ve 5.5mm kilitli self drillingkanüllü vidalar kullanılabilmelidir. Bu vidalar da 95mm uzunluğa kadar seçenek sunulmalıdır.
k. Ayrıca, K-Wire deliklerinden küçük fragmanların tespiti için de 2.0mm çapında vidalar da setin içerisinde olmalıdır.
I Plağın, kapalı tespit yapılacağı haller için dışarıdan kilitleme klavuzu olmalıdır. Bu klavuz plağı metafız ve dıafız bölgesini tek defada kilitleyebilecek özellikte olmalıdır.
m. Ayrıca açık kullanım durumunda plağın metafizel bölgede doğru ve hızlı delinebilme ve vidalanabilmesi için sadece metafız delme bloğuda olmalıdır.
n. Plağın üst ucu yumuşak doku arasından sıyrılarak gitmeye uygun şekilde özel olarak şekillendirilmiş olmalıdır.
o. Plağın distal bölgesinde ve proksimalinde geçici tespit tellerinin konacağı K- Teli delikleri olmalıdır.
p. Distal bölgedeki K-Teli delikleri,yumuşak doku tespiti içinde kullanıma uygun olmalı ve bağlama ipini kesmeyecek şekilde alt yüzeyi çentikli olmalıdır.
7. Fiksatörünschanz çivileri medikal kalitede çelikten, 3.2mm çapında, self taping uç yapısında olmalıdır:
6. GRUP
OYNAR GÖVDELİ DİNAMİK STANDARD MODEL TEKNİK ŞARTNAMESİ ( HİBRİT )
• FiksatörFemoral, Tibial ve Humeral bölgede bütün uygulamalarda kullanılabilmelidir.
• Sistem tamamen modüler olmalı, ilave modüller sayesinde Ayak bileği ProksimalTibia, DistalTibia, KneeFusion, HipArthrodesis ve HipDistractiongibi uygulamalarda kullanılabilmelidir.
• Fiksatör hareketli bir gövde/eklem yapısına sahip olmalı ve varus/valgus, anterior/posterior, medial/lateraltranslasyon ve rotasyonyapabilmelidir.
• Fiksatör ana gövdesi kendi ekseni etrafında 360° dönebilmelidir. Bütün eklemler dişli eklem yüzeyi özelliği sayesinde mekanik kilitleme sistemine sahip olmalıdır ve kilitleme sonrası kayma/atma riski taşımamalıdır.
• Kilitlenebilir dört eklem konnektörünün tamamı asgari 120 °angülasyonyapabilmelidir.
• Fiksatördistraksiyon/kompresyon ünitesi fiksatör gövdesinin içerisinde olmalı, bu amaçla harici bir sistem kullanılmamalıdır ve asgari lOcm distraksiyon veya kompresyon yapabilmelidir ve her tam tur devirde lmm hareket edebilen dereceli bir hareket sistemi olmalıdır. Bu distraksiyon/kompresyon ünitesi aynı zamanda dinamizasyon özelliği olan modele sahip olmalıdır:
• Fiksatörün aşağıdaki özel klemp seçenekleri olmalıdır.
o Pilon kırıkları için hareketli ayak bileği klempi o Distal ve proksimal kırıklar için Standard T-Clamp
o Distal ve proksimal kırıklar için yatay açısı ayarlanabilen menteşeli tip T-Clamp o Kalça distraksiyonu için klemp
o Farklı plan ve düzlemdeki kırıkların stabilizasyonu için rod-klemp modülü o Uzun kemik uygulamaları için daha uzun uç klempleri o Yüksek tibialosteotomi için anteriorhingeklemp
• Fiksatör ilaveten, pin-bar uygulamalı fıksatörler, hybridfıksatörler ve deformitefiksatörleri ile uyumlu kullanılabilmeli ve gerekli ara adaptörlere sahip olmalıdır.
• Schanz tutucu klemplerdeschanz yuvaları üçgen yapılı olmalı ve bu sayede üç noktadan baskı uygulayabilmelidir.
• Fiksatör sağ ve sol olmak üzere iki yöne de uygun dizaynda olmalıdır.
• Fiksatörünschanz çivileri medikal kalitede çelikten olmalı ve uca doğru daralan yapıda diş özelliği taşımalıdır. Bu sayede çıkartılması daha kolay özellik kazanmalıdır.
• Set içerisinde halka yardımı ile anreriorhingeklampbuulnmah ve dize hareket verilebilmelidir
q. Dönmeye karşı direnci artırmak için plağın alt yüzeyi kemiğin yuvarlaklığına göre şekillendirilmiş olmalıdır, r. Her plağın kalınlığı kullanılacağı yere göre optimize edilmiş olmalıdır, s. Plağın özellikle yumuşak doku stokunun az olduğu bölgelerde, profilinin bölgeye göre ayarlanmış olması gerekir. t. Plaklar ve vidaların tamamı,yüksek dayanımlı titanyum alaşımından imal edilmiş olmalıdır.
u. Ayrıca yalnızca diafiz kırıklarında kullanım için kilitli düz plaklarıda olmalıdır.
v. Düz plaklarda minimal invasiv olarak kullanıma uygun olmalı ve sıyrılarak gitmesinde kolaylık için özel şekillendirilmiş uçları olmalıdır. w. Plak setinde, her vida tipi için özel matkap ucu, bu matkaplar için klavuz sistemi, kontrollü vida gönderimi için tork ayarlı tornavida, hızlı vida gönderimi için tek yön kilitli ve klasik her yöne dönebilen iki ayrı tornavida sapı olmalıdır.
4. GRUP Kompresyon Yapabilen Tesbit Teli Teknik Şartnamesi
1. Küçük spongioz kemik kırık, füzyon ve osteotomilerinde kullanıma uygun olmalıdır.
2. Tellerin uçları kompresyon yapabilen özel bir yive sahip olmalı ve ürün çift kat steril paket içerisinde olmalıdır.
3. Yüksek kompresyon yapabilmesi için, diş mesafesi proksimale doğru azalan bir yapıda olmalıdır.
4. Kemik içerisinde dışa sıyrılmaya karşı maksimum direnç sağlamak için uca doğru daralan konik (tapered)yapıda olmalıdır.
5. Bütün teller self-drilling uç özelliğinde olmalı ve yüzeyleri çok iyi parlatılmış olmalıdır.
6. Ürünlerin tamamı Titanyum (Tİ6A14VELI) 'dan imal edilmiş olmalıdır.
7. Ürünler aşağıdaki boy özelliklerinde olmalıdır.
8. 2mm çapında ve lOmm ile 30mm arasında 2şer mm artan boylara sahip olmalıdır.
9. Tel uygulandıktan sonra yiv tepesinden hiçbir alet gerektirmeden kınlabilmelidir.
5. GRUP
1. Ürün Colles kırıkları için tasarlanmış ve kolay takılabilir olmalıdır.
2. Fiksatörün ana gövdesi radio-lucent özellik gösterecek bir hammaddeden yapılmalı, ara bar ve distal bağlantı aparatı ise hafif alüminyumdan mamül olmalıdır. Bunun dışında kalan tüm akşamlar ise paslanmaz çelik veya titanyum olmalıdır.
3. Fiksatördistalklempi açılandırılabiiir özellikte olmalı ve schanz çivileri 15-20-25mm aralıklarla ayarlanabilerek gönderilebilmelidir.
4. Fiksatördistal ve proksimal bölgesi arası ayarlanabilir açıya sahip bir bağlantı yapısında olmalıdır, Bu bağlantı distraksiyon özelliğine de sahip olmalı ve distraksiyonrotasyonel bir mil ile dereceli olarak yapılabilmelidir.
5. Ara bağlantı barının uzunluğu ayarlanabilir olmalıdır.
6. Fiksatör ana gövdesi üzerinde Dorsal/Palmar kaydırma yapılabilmelidir. Bu mesafe ayan 15mm altında olmamalıdır.
13. Ürün ön kol ve el bileği bölgesi kırıkları için farklı tip plaklar içermelidir.
14. Sistem ön kol şaft kırıkları için anatomik uyumlu şaft plakları olmalıdır.
15. Ön kol şaft plaklarının tamamı düşük temas yüzeyi özelliğine sahip olmalıdır.
16. Ön kol şaft plaklarının profilleri çok düşük olmalı ve plakların uç bölgeleri yukarı doğru eğime sahip olmalıdır. Bu sayede uç stresine bağlı komplikasyonlar önlenmiş olmalıdır.
17. Ön kol şaft plağı olarak aşağıdaki plak tipleri sunulmalıdır;
a. Anatomik Volar Şaft Plağı,
b. Anatomik Ulna Şaft Plağı,
c. Anatomik Dorsolateral Şaft Plağı
18. Ön kol şaft plaklarının tamamında redüksiyon ve kompresyon yapmak için kompresyonlu vida delikleri de olmalıdır.
19. Radius distal uç kırıklarının tedavisi için dorsal ve volar plak tipleri olmalıdır.
20. Ulnadistal uç kırıklarının tedavisi için de anatomik uyumu olan plak olmalıdır.
21. Radius ve ulna uç plaklarının dış hat kesimi ve düşey düzlemdeki eğimli yapısı kemik anatomik yapısına tam uyumlu olmalı, plak kemik üzerine yerleştirildiğinde, kemik teması tam sağlanmalıdır.
22. Distalradiusvolar plakların distalvidalarmdan iki tanesi styloid 'e gönderilebilmeli, plağın styloid altına gelen bölgesi, styloid 7 destekleyecek tarzda anatomik eğimli olmalıdır.
23. Dorsal plaklar özellikle çok parçalı ve eklem içi kırıkların restorasyonu için distale çok yakın ve eklem yüzeyi boyunca vida gönderebilmeli ve dolayısı ile maksimum kemik tutunumu sağlanabilmelidir.
24. Dorsal plaklarda lateral bloğa 4 vida farklı açılarda gönderilebiliyorken, medialblokda 3 vida yine farklı açılarla gönderilebilmelidir.
25. Bütün vidalar (kilitli veya kilitsiz), takıldıktan sonra, plak üzerinde profil artışına sebep olmamalı ve tamamı plak üzerine gömülmelidir.
26. Plaklar anatomik dizayn olmasından ötürü sağ ve sol el bileği için aşağıdaki boylarda farklı tipleri olmalıdır.
a. Radius Distal Plakları, Volar: Dar, Geniş ve Ekstra Geniş, Uzun, Çok Uzun, Stilo id desteksiz (Tamamı sağ ve sol için ayrı ayrı)
b. Radius Distal Plakları, Dorsal: Standart ve Dar (Sağ ve Sol için ayrı ayrı)
c. UlnaDistal Plakları: Standart ve Uzun (Sağ ve Sol için ayrı ayrı)
27. Plaklar ve bütün vidaları titanyum olmalıdır.
28. Plak vidaları, sabit açılı olarak gönderilebilmeli ve bu özellik içinde uygun radiolucentklavuzları olmalıdır. Bütün distal vidalar kilitli tip (plağa sabitlenebilen) olmalıdır.
29. Ayrıca sistemde ulna kısaltma ameliyatları için dizayn edilmiş özel bir kesi klavuz sistemi de olan ulna kısaltma plağı bulunmalıdır.
30. Bu klavuz sistemi sayesinde istenilen miktarda kısaltma sağlanabilmelidir.
31. Uç plaklarının uç bölgelerinde kullanmak için 2.3mm vidaları, şaft bölgelerinde kullanmak için ise 2.7 ve 3.5mm kilitli ve kilitsiz vidaları ile 4.0mm spongioz vidaları olmalıdır. Vidalar aşağıdaki şekilde çeşitlenmelidir.
• 2.3mm Yivsiz Peg Vidalar
• 2.3mm Yivli Peg Vidalar
• 2.7mm Kortikal Vidalar
• 2.7mm Kilitli Kortikal Vidalar
• 3.5mm Kortikal Vidalar
• 3.5mm Kilitli Kortikal Vidalar
• 4.Omm Spongioz Vidalar
ANATOMİK KLAVİKULA PLAĞI SETİ TEKNİK ŞARTNAMESİ
1. Akut, Malunions ve Non-Unionsklavikula kırıklarının fîksasyonuna uygun tam anatomik tasarımlı plaklardan oluşmalıdır.
2. Plakların alt yüzeyi tübüler yapıda ve düşük temas özellikli olmalı ve bu sayede kemik-plak temas sağlamlığı en iyi şekilde sağlanrken, bükülmeye karşı direnci artırılmış ve periost basısı da azaltılmış olmalıdır.
3. Plak-Vida profili sıfır olmalıdır.
4. Plakların tüm köşeleri yuvarlatılmış olmalı ve bu sayede yumuşak doku iritasyonu önlenmelidir.
5. Plaklar kullanılacağı bölgeye göre (sağ/sol) renk kodu ile ayrılmış olmalı ve bu sayede ameliyat sırasında kolay seçilebilmelidir.
6. Plak üzerinde güçlü osteosentez için kilitli vida delikleri olmalı ve kilitli vida seçenekleri de sistemle birlikte sunulmalıdır.
7. Her plakta kompresyon/redüksiyon slotları olmalıdır.
8. Sistem klavikula şaft kırıkları için superior ve anterior plaklar içermeli ve tamamı anatomik olarak şekillendirilmiş olmalıdır. Anterior plaklarda düşey eğime sahip olmalıdır.
9. Uç kırıklarında kullanmak için farklı uzunluk seçenekleri sunulmalıdır. Plakların genişleyen uç bölgesinde 2.7/3.5mm vida seçimine ilaveten 2.3mm kilitli vidaların bol olarak gönderilebildiği modelleri de olmalı ve kırık tipine göre hekimin büyük veya küçük vida kullanım seçeneği sunulmalıdır.
10. 2.3mm vidaların kullanacağı uç plaklarının delme ve vida gönderim işleminin doğru ve hızlı yapılabilmesi için röntgen de görünmeyen ve düşük profilli bir klavuz blok sistemi olmalıdır.
11. Şaft plaklarının uçları superior uç noktaya doğru inceltilmiş olmalı ve bu sayede plak ucundaki stres oluşum ihtimali ortadan kaldırılmış olmalıdır.
12. Şaft plaklarında en distal vidalar 15° açı ile gönderilebilmeli, bu sayede daha kolay olarak ve darinsizyon alanından vidalama yapılabilmelidir.
13. Set içerisinde aşağıda yazılı plaklar olmalıdır.
14. DistalClavicle için 2.3mm lik ve 3.5mm lik 9-16 delik arası plak seçeneği olmalıdır. MedialAnterior ve LateralAnterior için 6-10 delik arası plak seçeneği olmalıdır.
ClavicleDiafız için 6,8 ve 10 delikli ektra kısa, küçük, orta ve büyük olarak toplam 12 adet plak olmalıdır.
15. Bütün vidalar self-tapping uç özelliğinde olmalıdır ve aşağıdaki özelliklerde vidalar bulunmalıdır.
a. 3.5mm Kortikal vidalar (6mm - 26mm arası boy, 2mm artış ile)
b. 3.5mm Kilitli Kortikal Vidalar (8mm - 26mm arası boy, 2mm artış ile)
c. 2.7mm Kortikal Vidalar (8mm - 26mm arası boy, 2mm artış ile)
d. 2.7mm Kilitli Kortikal Vidalar (8mm - 26mm arası boy, 2mm artış ile)
e. 4,0mm Spongioz Vidalar (12mm - 26mm arası boy, 2mm artış ile) f 2.7mm Kilitli Vidalar (8mm - 26mm arası boy, 2mm artış ile)
16. Ürünlerin tamamı Titanyum (Tİ6A14VELİ) 'dan imal edilmiş olmalıdır.
Ürünün kullanımı için gerekli olan bütün özel aletlerinde olduğu ve bu plaklar ve klavikula ameliyatları için gerekli olan yardımcı donanımların (özel retraktörler, delme klavuzlarıv.s.) çakma setinin detaylarıda tekliflerle verilmelidir.
DİSTAL HUMERUS(Medial,Lateral,Posteriolateral),Olecranon PLAK SETİ TEKNİK ŞARTNAMESİ
12. DistalHumerus (Medial/Lateral,PosterolateralEpicondyle, Trochlea, Capitellum, Olecranon Fossa) ve Ulnar/Radial (TricepsTendon, Olecranon, Coronoid, RadialHead),kırıklarında kullanıma uygun tam anatomik tasarımlı plaklardan oluşmalıdır.
13. Plakların alt yüzeyi tübüler yapıda olmalı ve bu sayede kemik-plak temas sağlamlığı ve dönm ey e ka rşı diren ç artırılm ış olmalıdır.
14. Plak-Vidayüzeyi düşük profilli olmalıdır.
15. Plaklar kullanılacağı bölgeye göre renk kodu ile ayrılmış olmalı ve bu sayede ameliyat sırasında kolay seçilebilmelidir.
16. Maksimum kırık sabitlemesi için, vida delikleri peri-articularyapıda olmalıdır.
17. Plaklarda 2.7mm ,3.0mm ,3.5mm vidalar kullanılabilmelidir.
18. Özellikle eklem yüzeyinin restorasyonunda vida konumlanmasının ve kilitli vidanın önemi nedeni ile, distalhumerus vidalarında distaldeki 3 adet eklem bölgesine gönderilen vidaların istenilen açıda kilitli olarak kullanılmasını plağa yiv açarak sağlamalıdır ve bunla ilgili donanımları standart çakma setinde sağlamalıdır.
19. Her plakta kompresyon slotları olmalıdır.
20. Her plağın kalınlığı kullanılacağı yere göre optimize edilmiş olmalıdır.
21. Olekranon Plaklarının kısa ve uzun üst uçlu modelleri olmalı, proksimal uca doğru uzanan kırıkların tedavisinde kullanılabilmelidir. Bu plağın uçlarında diş olmamalıdır.
22. OlecranonPlakanndaproksimale yakın bölgede 4 adet 2.7mm vida gönderilebilmeli ve radiolucentguide yardımıyla yapılmalıdır.
23. Plak setinde olecranonosteotomisiyapmak için kesi guidesi bulunmalıdır.
24. Koronoid plaklarının tamamı kilitli vidalarla kullanılan uzatılmış tipi ve tek taraflı vida ile tutturulan diğer tarafı dişli modeli olmalıdır.
25. Set içerisinde aşağıda yazılı plaklar olmalıdır.
Kilitli DistalHumerusMedial Plakları, 16-12-9(Kisa)-9(Uzun)-8-7 delikli sut kodu TV1950
Kilitli DistalHumerusLateral Plakları, 20-14-10-6 delikli (sağ ve sol için ayrı ayrı) sut kodu TV1950
Kilitli PosteriolateralPlaklarij,5-7-11 delikli (Sağ sol ayrı) sut kodu TV1950
Kilitli Olekranon Plakları, 17 (sağ ve sol için ayrı)-13-13 (uzatılmış uç)-ll-9 delikli sut kodu TV1970
Koronoid Plakları (Peg’li Sağ ve Sol, Kilitli Sağ ve Sol) sut kodu TV1410
26. Bütün vidalar self-tapping uç özelliğinde olmalıdır ve aşağıdaki özelliklerde vidalar bulunmalıdır.
5- PROKSİMAL HUMERÜS PLAĞI -TV2010
1 Üretici firmanın CE Belgesi olmalıdır.
2 Plaklar ve plaklarla kullanılacak kilitli vidalar ve açılı vidalar ISO 5832/3 Tİ6AI4V Eli standartlarındaki hammaddeden imal edilmiş olmalıdır.
3 Ürünün izlenebilirlik lot nosu olmalıdır.
4 Plak proksimal humerus başına tam anatomik olarak uyumlu olmalıdır, Plak üzerinde uygulamayı kolaylaştırıcı kırschner teli delikleri olmalıdır. Plak üzerinde en az 3 adet kombi kompresiyon deliği olmalıdır. Plak genişliği 12mm, (Toleransı ±0.5mm) kalınlığı 3.9mm olmalıdır (Toleransı ±0.2mm).
5 Plak şaft kısmının delikleri; kilitli ve kilitsiz deliklerin birlikte olduğu kombine tarzında delikler olmalıdır. Ayrıca bütün deliklere kilitsiz vida da uygulanabilmelidir. Humerus başı parçalı kırıklarında kullanılmak üzere humerus başına, en az 9 adet vida, parçalı kırıkları sabitlemeye uygun açılarda gönderebilmeye uygun tasarımda olmalıdır. Plaklar, baş kısmındaki delikler dahil, 12,14,16,17,19 ve 21 delikli olmak üzere altı boy seçenekleri olmalıdır. Plak proksimaline Minimal invasiv uygulamaya uygun, blok eksternal kılavuzu aracılığı ile vidalar gönderilebilmeli. Plak proksimaline bu Blok kılavuz üzerinden en az dokuz adet vida göndermeye uygun dizayn edilmiş olmalı ve aynı kılavuz üzerinden plağın konumlandırma yerini dahi iyi ve kolay tespit etmeye yarayan humerus üst ucuna teğet k-teli deliği olmalıdır. Plak proksimalinde tendon tespiti için sütur delikleri olmalıdır.
6 Kilitli vida uygulamasında düşük profil olmalıdır. Vida başı, kilitlenince, plak yüzeyinden en fazla 0,5 -0.9 mm taşabilmelidir.
7 Bütün kilitli plaklarında kilitli vida uygulamaları için, kilitli vida kılavuzu olmalıdır.
8- Plaklarla birlikte 2.7, 3.5, 4.0mm çaplı vidalar kullanılabilmelidir. Kullanılacak bu 2,7mm ve 3.5mm kilitli ve kilitsiz vidalar kortikalselftapping özellikte ve 12mm-50mm arası 2mm artan, 55-60mm arası 5mm artan şekilde olmalıdır. Kilitsiz ve kilitli
6) Set içerisinde gerekli durumlarda kullanılmak üzere kalın, carbon fiber 5/8 yarım halkalar olmalıdır.
7) Setler ile birlikte katalog, Türkçe hasta el kitabı da verilmelidir.
8) Teknik şartnamede tanımlı olan tüm ürünler ihale alım listesinde yer almasa bile söz konusu ürünler kullanıldığında firma bu ürünü faturalandırmayacaktır.
10) İhale komisyonun ürünleri inceleme için belirlediği gün ve saatte teknik şartnameye uygun olan setler hazır bulundurulacak olup, komisyon set sumak için ek süre tanınmayacaktır. Set getirmeyen firma ihale dışı bırakılacaktır.
[1] Dış kutu içerisinde ürünün her implantı için ayrı ayrı barkod etiketi bulunmalıdır.
[2] Yumuşak doku veya ligament fiksasyonunda kullanılabilir özellikte olmalıdır.
* U şeklinde ve iç orta kısmında kaymayı engellemesi için 3 yada 4 adet dişi bulunmalıdır.
* Ayak uzunluğu 20mm olmalıdır.
* Üretim maddesi titanyumdan imal edilmiş olmalıdır.
* Tutunma yüzeyini artıracak ayaklar üzerinde ters çıkıntıları olmalıdır.
* İç genişliği 6mm ileli2mm arası 7 boy olmalıdır.
* Her kullanımda çakma seti ile birlikte getirilmelidir.
ARTROSKOPİK AMAÇLI ELCTROSURGICAL PROBE TEKNİK ŞARTNAMESİ
* Artroskopik cerrahide kullanıma uygun olmalıdır.
* Coagüle, cut ve buharlaştırma özelliğine sahip olmalıdır.
* Problar elden veya ayak pedalı vasıtasıyla ayaktan kumanda edilebilmelidir.
* Tekli steril paketlerde kullanıma hazır halde bulunmalıdır.
* 30,45,70 ve 90 derece açılı uç kısımları olan problar olmalıdır.
* Probların çapları 2,5mım ile 3,2mm arası olmalıdır.
* Frekansları 0 - 500 Khz arası olmalıdır.
[3] Teklif edilen tüm ürünlerin T.C. Sağlık Bakanlığı onaylı olmalı UBB çıktıları teklif dosyasında sunulmalıdır.
Temel
- EKAP İhaleleri
- Kurum İhaleleri
- Doğrudan Teminler
- İhale Alarmı - Sınırsız
- İhale Takip - Sınırsız
- Çoklu Rapor Alıcısı
- Mobil Uygulama
Kurumsal
- EKAP İhaleleri
- Kurum İhaleleri
- Doğrudan Teminler
- İhale Alarmı - Sınırsız
- İhale Takip - Sınırsız
- Çoklu Rapor Alıcısı
- Mobil Uygulama
- +
- İhale Sonuç İlanları
- İlansız İhale Sonuçları
- Sonuç Alarmları
- KİK Kararları
- Firma ve Rakip Analizleri
- Müşteriler, İş Bitirme Bilgileri, Kırım Oranları
- İhale Öncesi Olası Rakipler
- İdare Analizleri
- Bütçe Tahminleri
- Yüklenicileri
- Yaklaşık Maliyet Analizleri
- Sektör Analizleri
- Sektördeki Öncü Firmalar
- İş Dağılımları
- Pazar Araştırmaları
- Üst Yüklenici ve Alt Yüklenici Araştırması
- Rakip/Firma – İdare – Sektör Özel Takibi
- Haftalık İstihbarat Raporu (PDF)