Tıbbi Sarf Malzeme Alımı

ABDULHADI DIBIL

08/08/2018

TANI: TIBİA DİSTAL EPIFIZ KIRIĞI

-1/3 TÜBÜLER KİLİTLİ PLAK VE VİDA SETİ

1-     . Serbest açılandırılabiiir titanyum kilitli 1/3 tubuler plak....................... İ2 adet

2-     -titanyum kortikal vida kendi yivini açan 3.5mm ................................ l'İADET

3-     -titanyum kilitli kortikal vida kendi yivini açan 3.5mm...................... .....S ADET

4-     distal fibula anatomik plak ve vida seti

5-     .plaklar titanyum anatomik plaklar auto-lock fibula plak

6-     .vidalar titanyum kortikal selftaping 3.5 mm (14-60mm)

7-     . titanyum kilitleme vidalan selftaping 2.7mm

8-     . titanyum kilitleme vidaları selftaping 3.5mm

TİBİA DİSTAL MEDİAL PLAK VE VİDA SETİ

-  distal (ibia medial' plak............................................................................

-  Titanyum kortikal vida 3.5mmhead4mm ........................................ 5 Adet

-Titanyum kilitli Vortex vida kendi yivini açan 3.5 mm head 4mm............... 10 Ajjet

-Titanyum kilitli kanüllü vida kendi yivini açan 4.0mm............................ 5Adet

KANÜLLÜ VİDA{ tüm boy seçenekleri olacak)

SERBEST AÇILANDIRILABILIRDUZ PLAK|fSETİ TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.    Malzeme çeşitli kırıklarının tedavisinde kullanılmak üzere dizaynfedilen plaklar, ! yi dalar ve enstrümanlardan oluşan set halinde olmalıdır.                              |                         |

2.    Setin pîaklarij titanyum grade 2 ( % 99,01 Tİ) alaşımına sahip o liralıdır.       ,

3.    Setin plaklarıijlibröz doku oluşumu ve protein emilimi açısından Tip2 Dotize kaplama olmalıdır. ‘  j

4.   .Setin plakları! tüm delikleri yivsiz olarak kullanıma sunulmalıdır. |

5.    Setin plakları' Free'Clıoice Angle( Serbest Açılandırılabilinir) sistem olmalıdır ve kırık hattı üzerinde pozisyonlandırma zorunluluğu olmadan düşük seviyelerde dahi kusursuz kırık redüksiyonu yapabilmelidir.

6.    Setin plakları 1/3 tiibüler olmalıdır.

7.    Set içerisinde;

2mm 4 delikli 2mm 5 delikli 2mm 6 delikli 2mm 7 delikli 2mm 8 delikli 2mm 9 delikli 2mm 11 delikli 2mm 13 delikli

olmak üzere en az 8 çeşit plak olacaktır. ,

8.    Setin vidalan TİAL6V4 (Grade 5) alaşımına sahip olmalıdır.

9.    Setin vidalan plaktan daha sert olmalı ve plak üzerinde kendi yivijai kendi açabiliyor olmalıdır.

10. Setin vidaları +/-15 dereceye kadar açılandırılabilmelidir ve. her a^ıda plağın içine tam olarak gömülerek plağı sıkıca kilitleyebiliyor olmalıdır.

11. Setin içerisinde;

o    Plak ile uyumlu 3.5mm çapında kilitli Kortikal vidalardan talep edilecek olan adet kadar olacaktır,

o    Plak ile uyumlu 3.5mm çapında Kortikal vidalardan isteni edilecek olan adet kadar olacaktır.

12. Setlerle birlikte;

1 Adet 2,5 mm Tornavida (Vidalar ile uyumlu) l Adet 2,7 mm Drill 100 mm 1 Adet 2,0 / 2.7 mm Dıill Guide

1 Adet Derinlik ölçer

1 Adet Sterilizasyon tepsisi

bulundurulacaktır.

MULTİAXİAL KİLİTLİ DİSTAL FİBULA ANATOMİK PLAK TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.     Plak ve vidalartitanyum alaşımdan imal edilmiş olmalıdır.

2.     Setin plakları yumuşak doku tramvası yapmaması ve daha sert olmalarijjaçısından iyonizasyon sistemi ile kaplamalı olup pürüzsüz yüzeyde olmalıdır.                                          |jı Plak isimleri UBB kayıtlarında multiaxial adı ile onaylı olmalıdır. S j Tüm plakların üzerinde Laser Tekniği ile Ürün adt.CE işareti ve numarasj Üretici firma amblemi, Katalog numarası,ve Lot numarası silinmeyecek şekilde yazılı ^olmalıdır.

Plak üzerinde multiaxial delikleri gösteren yüzükler alt ekstremite ve üst ekstremite olmak üzere iki farklı renkten oluşmalıdır.

Plak başında en az 5 adet delik olmalıdır.

Plak üzerinde kirsnher guide’leri olmalıdır. Set içerisinde kirsnher teli bujtjı Multiaxial (çok eksenli) plaklar kırık hattı üzerinde pozisyonlandırma zortlr düşük seviyelerde dahi kusursuz kırık redüksiyonu yapabilmelidir. |J Plak üzerinde yuvalarda açılanmasına ve kemiğe açılı vidalanmasına izin veren multiaxial yüzükler olmalıdır.     |J

10.  Kilitleme mekanizmasında vidanın gömülerek doku hasarına minival düzieye indirecek şekilde olmalıdır.       I)                                                                                                         :

11.  Set içerisinde ki uygun olan plak çeşitleri kemik yüzeyine düşük temas sağlayan low contact formunda olmalıdır..                                                                                                         ||

12.  Çakma setleri içerisinde vidalara kolaylıkla açı vermeyi sağlayan kanüllüjıguide bulunmalıdır.

13.  Plağın kenarları dokulara hasarı engellemek için özellikle kenarlan yuvarlatılmış olmalıdır.

14.  Multiaxial plaklar ameliyat esnasında kemik yüzeyine yerleştirildiğinde anatomiye uygun bir şekilde kemiğe uyum sağlamalıdır.                                                                                      ||

15.  Plak setinde korti spongioz self tapping özellikte kilitli kilitsiz kortikal ve vidalar olmalıdır.

16.  Plak üzerindeki dinamik kompresyon delikler ve multiaxial kilitli delikler birbirinden bağımsız ayrı ayrı olmalıdır.                                                                                                         fjjş

17.  Set içerisinde uygun olan plakların birden fazla dinamik kompresyon deligleri olmalıdır.

18.  Ameliyathaneye teslim edilen malzemeler teknik şartnameye bire bir uy<Jun olmalıdır. <

19.  Plak vidaları 3,5 mm, kilitli korti spongioz ve 3,5 mm kilitsiz kortikal vida imalıdır.

20.   Plak setinde her vida seti için özel matkap ucu U matkaplar için klavuz ş~* torklu tornavida sistemi olmalıdır.      ’ ■

21.  Plak uyumlu 3,5mm kilitli yarım yivli kanüllü vidalan olmalıdır. ‘ '

22.  Fibulla plaklar sette anatomik ve universal olarak iki çeşit bulunmalıdır.

23.  Multiaxial plak ürünlerinin patent ve tasarım tescil numaraları idare tarafjjrj< sunulmalıdır.

24.  Plaklar şeffaf ambalaj İçerisinde bulunmalıdır.

i' * İ

1-Multiaxîaldistalfibula anatomik plak , a) 3.5 mm kilitli kortikal vida b) 3.5 mm kilitsiz kortikal vida . c) 3.5 mm kilitli kanüllü vida e) Kİlitsizuspongioz vida

İl.

titanyum TİP-II ANATOMİK DİSTAL MEDIAL TIBIA PLAK 3.5; TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.                                                                                                                                 PLAKLARIN YÜZEYLERİ, PLAKLARIN DAHA DAYANIKLI OLMASI, METAL YORGU KIRILMA İHTİMALİNİN ÖNEMLİ ÖLÇÜDE ÖNÜNE GEÇİLMESİ İÇİN REllKİ ANOTlg ANODİZASYON YÖNTEMİ İLE ANOTLANMIŞ OLMALIDIR. 1              '

2.     PLAKLARIN MALZEMESİ SAF TİTANYUM GRADE 3 OLMALItyE SİSTEMİN TÜM PAKLARI MRI UYUMLU OLMALIDIR.

3.     VİDALARIN MALZEMESİ Tİ6Aİ4V OLMALI VE SİSTEMİN TÜM VİDALARI MRI UYÜJİVILU OLMALIDIR.

$

4.     PLAKLAR KEMİK YÜZEYİNE UYGUN ANATOMİYE SAHİP OLMALIDIR. KİLİTLİ VİD^DELİKLERİ STABİL OSTEOSENTEZİN SAĞLANMASI İÇİN YUVARLAK VE KONİK DELİK YAPISINDA OLMALIDIR. AYNI DELİKTEN HEM KİLİTLİ HEM DE KORTİKAL VİDA UYGULANABİLMELİDİR. YUVAlSfK DELİK SAYESİNDE, PLAĞIN MUKAVEMETİ ARTACAK VE ÖMRÜ UZAYACAKTIR PLAK ÜZERİNDE AYŞjÇA, KOMPRESYONA İZİN VERECEK OVAL DELİKLER DE BULUNMALIDIR.

5.     PLAK YÜZEYİNDE UYGULAMAYI KOLAYLAŞTIRACAK KİRSHNER TELİ DELİKLERİ ŞİMALİDİR.

6.     PLAKLAR ANATOMİK (SAĞ-SOL) OLMALI VE 4 DELİKTEN BAŞLAYARAK 14 DELİĞE KADAR İKİŞER DELİK ARALIKLARLA BÜYÜMELİDİR.                                                                     İ

7.     TÜM PLAKLAR EKLEM ÇEVRESİ KIRIKLARI RESTORE ETMEK İÇİN ÖZEL DİZAYN EDİLMİŞ VE ŞEKİLLENDİRİLMİŞ OLMALIDIR.VİDA YÖNELİMLERİ EKLEM ÇEVRESİ ANATOMİK^APILARl KORUYACAK ŞEKİLDE HAZIRLANMIŞ OLMALIDIR. TÜM PLAKLARDAKİ DELİKLER İSTENİLDİĞİNDE       ı KİLİTLENEBİLMELİDİR. I

ı j ,                   ,                                                     ■1B.1 ><■. -1 ".

8.     PLAKLAR 3.5MM KİLİTLİ VİDALAR, 3.5MM KORTİKAL VİDALAR VE 4.0MM SPOljjGlOZ VİDALAR İLE KOMBİNE KULLANILABİLMELİDİR.

VİD£ SETİNDE 2.7MM VE 3.5MM ÇAPINDA KİLİTLİ VİDALAR, İOMM'DEN BAŞL|YARAK 65MM'YE KADAR, 3.5MM KORTİKAL VİDALAR İOMM'DEN BAŞLAYARAK 50MM'YE KADAjjjVE 4.0MM ÇAPINDA KANSELLÖZ VİDALAR YARIM YİVLİ VE FULL YİVLİ OLARAK 14MM'DEN BAŞLAY/^KA^ 54 M M'YE KADAR BOY SEÇENEKLERİ İLE OLMALIDIR.                                                           '                                     |

VİDALAR, KULLANIMINDA KOLAYLIK SAĞLAMASI AÇISINDAN BOYUTLARINI GÖSTERİR VE TÜM SEÇENEKLERİNDE MUHTELİF MİKTARDA BULUNDURAN DÜZENLİ BİR     ''i ' (',"'ı ‘ "

TEPSİDE BULUNDURULMALIDIR, AYRICA VİDALARIN DAĞILMAMASI VE KARIŞMAMASI İÇİN TEPSİ ‘ kAPAKLI OLMALIDIR.'

TÜM VİDALAR ALTIGEN BAŞLI TORNAVİDALARA UYGUN OLMALIDIR. BÜTÜN KjİİTLİ PLAKLARDA KİlıİTLİ VİDA UYGULAMALARI İÇİN DRİLL GUİDE OLMALIDIR.