Tıbbi Sarf Malzeme Alımı

1.     Eldiven belirtilen ölçüde verilmeli.

2.     Eldiven kauçuktan imal edilmiş olmalıdır.

3.     Gamma sterilizasyonlu olmalı ve ambalaj üzerinde gamma ile sterilizasyonun yapıldığı belirtilmeli.

4.     Kolayca görülüp açılabilen açılış yerine sahip ambalaja sahip olmalı.

5.     Eldiven ambalajı yırtık ve delik olmamalıdır.

6.     Eldiven giydirilirken kontaminasyonu önlemek için koncu kolay açılmalı, esneme özelliği olmalıdır. Açarken yırtılmamalıdır.

7.     Eldivenin iç yüzeyi pudralı olmalıdır.

8.     İç yüzeyde özellikle parmak uçlarında topaklanmış pudra yada kauçuk partikülleri bulunmamalıdır.

9.     Eldiven giyilirken el rahat bir biçimde eldiven içinde kayabilmelidir. Takılma olmamalıdır.

10.                           Eldiven       giyildiğinde ele tam oturmalıdır. Parmak uçlarında boşluk kalmamalı, potluk olmamalıdır. Eldiven parmak diplerine tam oturmalıdır. Başparmak açıldığında eldivenin avuç içinde çekme, potluk oluşmamalıdır.

11.                                  Giyilirken            eldiven yırtılmamalı veya delinmemelidir. Her ambalajda bir çift sağ ve sol steril giyilecek şekilde hazırlanmış olmalıdır.

12.                                  Eldivenler            giyildikten sonra parmak uçlarında ve elde dokunma hissini engellememelidir.

13.                                      Hipoallerjik       olmalıdır.

14.                                  Eldivenler            uzun konçlu olup bilekten kıvırmalı olmalıdır.

15.                    Paket  üzerinde imalat ve son kullanma tarihi, sterilizasyon yöntemi ve tarihi, eldiven özelliğini numarasını ve özelliklerini belirten yazılar olmalıdır. Paketin açılma yönünü gösteren işaretler olmalıdır.

16.                        Teslim          edilecek malzemenin son kullanma tarihi malzemenin tesliminden itibaren en az 2 yıl miadlı olmalıdır.

17.                            Numune     üzerinde değerlendirme yapılacaktır.

18.                         Ürünün             Ulusal Bilgi Bankası (UBB) kaydı olmalıdır.

ELDİVEN CERRAHİ PUDRASIZ TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.      Eldiven belirtilen ölçüde verilmeli.

2.      Eldiven kauçuktan imal edilmiş olmalıdır.

3.      Gamma sterilizasyonlu olmalı ve ambalaj üzerinde gamma ile sterilizasyonun yapıldığı belirtilmeli.

4.      Kolayca görülüp açılabilen açılış yerine sahip ambalaja sahip olmalı.

5.      Eldiven ambalajı yırtık ve delik olmamalıdır.

6.      Eldiven giydirilirken kontaminasyonu önlemek için koncu kolay açılmalı, esneme özelliği olmalıdır. Açarken yırtılmamalıdır.

7.      Eldivenin iç yüzeyinde pudralı olmamalıdır.

8.      İç yüzeyde özellikle parmak uçlarında topaklanmış kauçuk partikülleri bulunmamalıdır.

9.      Eldiven rahat giyilebilmeli ve takılma olmamalıdır.

10.   Eldiven giyildiğinde ele tam oturmalıdır. Parmak uçlarında boşluk kalmamalı, potluk olmamalıdır. Eldiven parmak diplerine tam oturmalıdır. Başparmak açıldığında eldivenin avuç içinde çekme, potluk oluşmamalıdır.

11.   Giyilirken eldiven yırtılmamalı veya delinmemelidir. Her ambalajda bir çift sağ ve sol steril giyilecek şekilde hazırlanmış olmalıdır.

12.   Eldivenler giyildikten sonra parmak uçlarında ve elde dokunma hissini engellememelidir.

13.   Hipoallerjik olmalıdır.

14.  Eldivenler uzun konçlu olup bilekten kıvırmalı olmalıdır.

15.  Paket üzerinde imalat ve son kullanma tarihi, sterilizasyon yöntemi ve tarihi, eldiven özelliğini numarasını ve özelliklerini belirten yazılar olmalıdır. Paketin açılma yönünü gösteren işaretler olmalıdır.

16.   Teslim edilecek malzemenin son kullanma tarihi malzemenin tesliminden itibaren en az 2 yıl miadlı olmalıdır.

17.  Numune üzerinde değerlendirme yapılacaktır.

18.  Ürünün Ulusal Bilgi Bankası (UBB) kaydı olmalıdır.

1-   1000 mg'lik ambalaj larda olmalıdır.

2-   Kokusuz olmalıdır.

3-   Renksiz olmalıdır.

4-   Saydam olmalıdır.

5-   Üretim ve son kullanma tarihi yazılı olmalıdır.

6-   Sağlık Bakanlığı izinli olmalıdır.

7-   Ürün en az 2 yıl raf ömrüne sahig. olmalıdır.

8-   Türk fannakopeksine uygufi olmâlıdı

1-                           Maske,        hastanelerde ve evlerde kullanılan CPAP. OTOCPAP ve BPAP vb. solunum cihazlanna uygun olmalıdır.

2-                         Maske          değişimine gerek kalmadan maske üzerindeki dirsek çift veya tek hatlı ventilatör devrelerinde kullanma uygun olarak değistirilebilmelidir.

3-                         Maske          şeffaf silikon ve polipropilen malzemeden yapılmış olmalı ve lateks ihtiva etmemelidir.

4-                         Maske          kullamcınuı burnunu hava kaçağı olmadan, cilde yapışmayı önleyici pürüzlü yüzeyi

bulunan bir silikon yastık ile kapatacak tasarım ve yapıda olmalıdır.

5-                                Hastanın   yüzüne oturacak olan kısım sağlığa zararlı olmayan silikon malzemeden yapılmış

olmalı ve alerjik olmamalıdır.

6-                                   Maskenin ön tarafında kendi etrafında 360 derece dönebilen bir hava hortum girişi konektörü bulunmalıdır.

7-                                   Maskenin üzerinde gerektiğinde çıkartılıp yıkanabilir özellikte ayarlanabilir bir baş bandı

bulunmalıdır.

8-                                   Maskenin kafa bandı terletmeyen neopren kumaştan olmalıdır.

9-                         Maske          üzerinde bulunan çıkış delikleri yüksek basınçta kullanım sırasında dahi ses yapmayacak özellikte olmalıdır.

10-                                    Maskenin          baş bandı uzunluğu kullanıcının başına göre ayarlanabilir olmalı ve yapılan ayann bozulmadan maskenin kolayca çıkartılıp takılmasını sağlayan bir kilit sistemini bulundurmahdır.

11-                      Maske          üzerinde kullanıcıya gerektiğinde oksijen vermeyi sağlayacak en az bir adet oksijen

girişi bulunmalıdır. Bu girişler lcullandmadığında maskeye sabit olarak bağlı kapakçık ile kapanlabilmelidir.

12-                         Maske         dezenfekte edilebilir özelliğe sahip olmalıdır.

13-                                   Maskenin           deforme olan her parçası değiştirilebilir olmalıdır.

14-                        Maske         çok kullanımlık olmalıdır.

15-                         Maske         su ve sabun ile elde yıkanabilir özellikte olmalıdır.

16-                         Maske         otoklavlanabilir olmalıdır

17-                                   Maskenin           CE uygunluk belgesi olmalıdır.

1.  Saf ipekten mamul, Nonkapiller, örgülü ve siyah olmalıdır.

2.   Dikiş materyali absorbe olmayacaktır.

3.    12 veya 24 adetlik orijinal kutularda olmalıdır.

4.   Bağlama ipekler 17x45 cm. olmalıdır.

5.   İpek bağlama malzemesi çile halinde olmalıdır.

6.   Dikiş materyali tek tek steril paketlerde olacaktır.

7.   Malzemenin üzerinde sterilizasyon yöntemi, üretim ve son kullanma tarihleri belirtilmelidir.

8.   Teslim edilecek malzemenin son kullanma tarihi malzemenin tesliminden itibaren ez 3 yıl miadlı olmalıdır.

9.   ihaleye giren firmalar, teklif verdikleri her kalem için orijinal bir (1) kutu (minimum 12 adet) numuneyi istem yapan kliniğe teslim etmeli ve sutur denendikten sonara onay almalıdır.

1-  Polyester filimden yapılmış 0,025 mm incelikte olmalıdır.

2-   Ciltteki bakterilere karşı fiziksel bariyer oluşturabilmen, bakteri göçünü önlemelidir.

3-   Ciltteki bakterilere karşı kimyasal bariyer oluşturabilmen.

4-   Hava geçirgen olmalıdır.

5-   Basınca duyarlı hipoallerjik alcrilat yapışkanlı olmalıdır.

6-   Uygulaması kolay olmalı ve cerrahi örtüden yırtılmadan

7-   Yapışkan özelliğini uzun süre korumalı,cerrahi travma ve sıvılardan etkilenmemelidir.

8-  Tekli ambalajda olmalıdır.

9-   Malzemenin üzerinde sterilizasyon yöntemi,tiretim ve son kullanma tarihi belirtilmelidir.

10-   Teslim edilecek malzemenin son kullanma tarihi malzemenin tesliminden itibaren en az 2 yıl miadlı olmalıdır.

11-   Gamma yöntemi ile steril edilmiş olmalıdır.

12-  Antimikrobiyel özellilcte olmalıdır.

13-  içerisinde iodofor veya tiriklosan içermelidir.

14-  Malzeme ebadı en az 56x45 cm olmalıdır.

a)   Tek tek steril paketler içinde olmalıdır.

b)   Ürünün vakum yapan el pompası ve çapı 5 cm olan plastik vakum uygulayan başlık çanı ve bu ikisini birbirine bağlayan içi çelik telli 16 cm'lik çekme kordonu ve aynı zamanda vakum kuvveti ile başı çekme kuvvetini ayrı ayrı gösteren indikatör mekanizması olmalıdır.

e) Ürünün pompa kısmında sadece başa uygulanacak vakum basın= gösteren ayrı bir mekanizma olmalıdır.

d)   Ürünün pompa kısmında sadece başı çekmenin kuvvetini gösteren ayrı bir çekme kuvvet indikatör mekanizması olmalıdır.

e)   El vakum pompası verilecek basıncı Bar/mm,Hg,Kpa,Bar cinsinden gösterir olmalıdır.

t) El vakum cihazı kullanıldığında başa uygulanan basınç göstergesi basıncı doğumu yaptıran Uzman Hekime bilgi verecek şekilde Yeşil (uygun basınç miktarı)

Kırmızı (tehlike) renkleri0 de gösterir olmalı.

g)   El vakum pompası verilecek basmcı boşaltmak üzere vakum boşatma düğmesine sahip olmalı.

h)   Ürün tek kullanunlık olmalı.

i)   Latex içermemelidir.

j) Doğumun uzamış ikinci evresini kısaltma ihtiyacında bebeğin çıkımına yardımcı olmak amacı ile kullanılmalıdır

a)   Malzeme polyester imal edilmiş olmalıdır.

b)   Servikal yetersizlikte kullanım için üretilmiş olmalıdır, e) Malzeme multifilaınan olmalıdır.

d)   Gama ışını ile sterilize edilmiş olacaktır.

e)   Beher kutu üzerine Sağlık Bakanlığı'nın vermiş olduğu ruhsat tarihi,nosu,TSE logo ve TSE numarasının yer aldığı etiket olmalıdır.

t) Cerrahi iplik lullanım anma kadar, steril ite bozulmayacak şekilde ambalaşlanmışolmalıdr.

g)   Kutu poşet üzerinde son kullanma tarihi, lotno,tirtin barkodu ve ürün kodu olmalıdır.

h)   Teklif mektubu ile beraber inceleme inceleme için numune getirilmelidir.

i)   Çift iğne olmalıdır, iğneler özel alaşımh paslanmaz çelikten mamul olmalı,48 mm, 1/2 yuvarlak, bluntpoint (kiint uçlu) olmalıdır.

j) Kullanım esnasında iğne iplik bağlantı yerinden çffınamalı ve kolayca kopmamahdır. k) iplik (Tape-şerit) uzunluğu en az 30 cm, genişliği 5mm olmalıdır.

I) Malzemenin raf ömrü en az beş yıl olmalıdır.

m) iğnenin portegü içinde stabil kalabilmesi için uygun dizayn edilmiş olmalıdır, n) Teklif verilecek ürünün direkt hasta sağlığı ile ilgili olması ve işin niteliği nedeni ile ürünün tensil kuvveti değerleri ve ürünün kullanımı ile ilgili tüm belge,bilgi ve referanslar sunulmalıdır.

a)   Ürünün tamamı steril ve tek kullanımlık olmalıdır.

b)   Laparoskopik ve kolpotomi girişimlerinde Total LaparoscopicHysterectomy (TLH), LaparoscopicSupra-CervicallIysterectomy (LSH), LaparoscopicRadicalHysterectomy (RLTH), LaparoscopicMyomectomy.LaparoseopicDraining of OvarianCysts operasyonlarmda kullanılmalıdır.

c)   Uterus ve serviksi manipüle etmek için anatomik şekilli ve ergonomik yapıda olmalıdır.

d)   Uzunluğu sap dahil 41 cm olmalıdır.

e)   Distal ucunda uterusa zarar vermeyen,silikondan yapılmış bir intrauterine balonu olmalıdır.

1) Paket içerisnde balonu şişirmek için bir şırınga olmalıdır.

g)   İntraUterine Balon 10 cc ye kadar şişirilebilmelidir.

h)   Balonu şişimıek için ve balon içindeki havayı geri alabilmek için 2 yollu valf sistemine sahip olmalıdır.

i)   Vajinal kap (mavi) ve Servikal kap (Yeşil) olmak üzere 2 kap sistemine sahip olmalıdır.

j) Servikal kap Etilen TetraFloroEtilenden (EFTE) oluşmalıdır, k) Diagnostiklaparoskopi.minilaparatomi ve fertility examleri için metilen mavisi verebilecek enjeksiyon portu olmalıdır.

1)  Üzerinde uterus,cervix ve vajma derinliklerini belirleyen ölçüm imkanı olmalıdır.

m) Vajinal kap kolpotomi süresbae pneumoperitoneum sağlamalıdır.

n) 32mm-35mm-37mm-40mm ilk Servikal kaplar olmak üzere 4 farklı ebatları olmalıdır.

o)  Servikal kaplar elelcrocerrahi aletler ile kullandabilmelidir.

p) Arka kısmında uterusu istenilen pozisyonda tutabilmek için ergonomik bir tutam

olmalıdır.

q) Üzerime pozisyonlamaya ve sabitlemeye yardımcı olan bir kilit mekanizması olmalıdır.

a)   Uriner aparat kiti içerisinde seeling amacma yönelik uriner aparatı ve helezoni uygulamaya uygun özel açılı sağ ve sol bir çift uygulama aparatı bulunmalıdır.

b)   Uriner aparat kiti içerisindeki uriner aparatı,stress inkontinans tedavisinde üretral destek sağlamak üzere üretilmiş olmalıdır.

Uriner aparat kiti içerisindeki uriner aparatı,kenarlarında tutunmayı sağlayan özel sarkaç sistemi sayesinde kendiliğinden tutunabilir özellikte olmah,doku veya kemik bağlantısı gerektirmemelidir.

d)   Uriner aparat kiti içerisindeki uriner aparatı,kendiliğinden tutunabilir özelliğini koruyabilmesi için sert pvc tüp içerisinde paketlenmiş olmalıdır.

e)   Uriner aparat kiti içerisindeki uriner aparauşenldendirilmemiş ve geniş gözenekli nonabsorbable

polipropilenmonoflament yapıda olmalı ve bakteri oluşumunu engellemek için por aralığı en az micron ve üzerinde olmalıdır.

f)   Uriner aparat kiti içerisindeki uriner aparatı, 10-12 nam genişliğinde,400-600 mm uzunluğunda ve tek kullanımlık olmalıdır.

g)   Uriner aparat kiti içerisindeki uriner aparatı,gerilneye ve esnemeye karşı dirençli ve sağlam olmalıdır.

11)   Uygulama aparatı tutaç(sap) kısmı avuç içerisinde rahat kullanım sağlayabilecek şekilde dizayn edilmiş olmalıdır.

i)  Uygulama aparatı iğne çapı en az 4 mm olmalı ve eğilip bükülmelere karşı dirençli olmalı;3161 paslanmaz çelilcten imal edilmiş olmalıdır.

j) Uriner aparat kiti .orijinal ambalajında ve steril olmalı,teslim tarihinden itibaren en az 2 yıl miadh olmalıdır.

k) Kutunun üzerinde ürün ismi,ürün ebatı,barkodu,üretim ve son kullanma tarihini gösteren etiket bulunmalıdır.

1)   Uriner aparat kiti'in TİT UBB'de onaylı kaydı olmalıdır, m) Ürün numunesi görülerek ve denenerek karar verilecektir.

1-   Hastaların tedavisine yönelik pozitif hava yolu basıncı sağlayan Noninvazivventilasyon cihazlan ile kullanılabilmektedir.

2-   Ağız ve bunu içine alabilecek şekilde silikon malzemeden yapılmış olmalıdır.

3-   360 derece dönebilen döner başlıklı dirseğe sahip olmalıdır.Yoğun balumda vantilatör devrelerinin bağlanabilmesi için 22 femallekonektör olmalıdır.

4-   Vantilatör kullanımı için hava kaçağı(ekselasyon) bulunmalıdır.

5-   Set maske, kafa bandı ve Türkçe kullanım klavuzu içermelidir.

6-   Kenarlardan hava kaçağını engellemek için içe dönük yivli anatomik hatlara sahip olmalıdır.

7-   Soğuk sterilizasyon, kimyasal sterilizasyon yüksek seviyeli dezenfeksiyon veya buhar otoklav sterilizasyona uygun olmalıdır.

8-   Basınç ölçümü ve oksijen girişi olarak kullanılacak en az 2 giriş portu olmalı ve bu portlar kullanılmadığı zaman silikon tıpa ile kapatılabilmeliir.

9-   Maske 5 farklı boy olmalı, maske boylamun birbiriyle karıştırılmaması için farklı boy (L,M,S,XS,XXS) farklı renk ile kodlanmış olmalıdır.

10-  Kafa bandı kolay yırtılmayan çok sert olmayan elastik nepren malzemeden olmalıdır.

11-                                 Maskenin yüze oturmasını sağlamak için çene yatağı olmalıdır.

12-                  Kafa   bandları klipsler sayesinde maske 4 tarafından tutturabilmelidir.

13-   UBB kaydı olmalıdır.

14-  Numune Teslim Edilecektir. G3 e

15-                           Ürünler      numune üzerinden değerlendirilecektir.

FORSEPS YÖNTEMLİ PERKÜTAN TRAKEOSTOMİ SETİ -FORSEPSİZ (griggs) TEKNİK SARTNAMESİ-

1.   Set, trakeostomi komplikasyonlarını en aza indiren forseps yöntemli (griggs teknikli) perkütan trakeostomi için dizayn edilmiş olmalıdır.

2.   Teslimat forsepssiz set olarak yapılmalıdır.

3.   Setin forsepssiz set dışında forsepsli set (tek blister paket içerisinde forsepsinde bulunduğu set) alternatifinin de olması gereklidir.Kaç adet Forcepsli set istendiği aynca belirtilmiştir.

4.   Set içinde; forsepsli teknikle kullanılan özellildi trakeostomi kanülü ile bağı,trakeostomi kanülü obtüratörü ,bistüri ,enjektör,14G intravenöz kanül, j uçlu rehber tel, tek dilatatör,

5.   Setin içinde, özel olarak bu teknik için tasarlanmış olan ve tekniğin kullanımının bir gerekliliği olan obturatorunun ortası tüm hat boyunca, rehber telin geçebileceği kadar genişlikte hattı bulunan ve azotprotoksit geçirgenliği çok düşük olan kafi trakeostomi kanülü bulunmalıdır. Trakeostomi kanülünün obtilratörü bulunmalıdır. Obtüratör lcanüle tam olarak oturmalıdır.

6.   Perkiitan trakeostomi kitinin içindeki özel üretim olan guide wire forsepsin kullanımı sırasında forsepsin ucuna ve kapatıldığında forseps ayaklarına sıkışmayacak ve bu sürede de rahat ilerletilebilmesine imkan verecek şekilde olmalı ve çapı 1.30 mm, J uç ile birlikte uzunluğu 45 cm ve telin üzeri PTFE ile kaplanmış olmalıdır.

7.   Set tek paketten oluşmalı, tüm malzemeler tek blister pakette olmalıdır.

8.   Griggs teknikli Forsepsli setleri bulunan ünitelerin kullanacağı forsepssiz setler de bu teknikle kullanılan setlerle aynı malzeme (forseps hariç) ve paketlemeye sahip olmalıdır.

9.   Bu teknik için geliştirilmiş olan özel forsepsin markası sterilizasyon veya uygulama alanlarında diğer cerrahi aletlerle karıştırılmaması için setin markası ile aynı marka olmalıdır.

10.  Tek diktatörün ucu forsepsin ucuyla aynı kalınlıkta olmalıdır.

11.Setin üzerindeki etikette setin 7,8 veya 9 numara setlerden hangisine ait olduğu ve forseps (griggs) yöntemiyle ilgili olduğunu gösteren ibare bulunmalıdır.

12.   Forsepsin atravmatik forseps ayaldan ve forsepssin ucu, içinden guide-wire geçmesine izin verecek şekilde tasarlanmış olmalıdır.Forsepssin ucu atravmatik olması için yuvarlatılmış, künt uçlu olmalıdır.

13.   Forsepssiz setlerdeki trakeostomi kanülleri 7,0- 8,0 ve 9,0 numaralardan bir tanesini içermeli ve hangi numaradan bulunacağı idare şartnamede veya alım listesinde belirtilmiş olmalıdır.

14.   Setler sert blister ambalajlarda olmalıdır.Kutu ve set üzerinde son kullaıum tarihi, sterilizasyon şekli, trakeostomi kanülünün boyu,çapı yazılı olmalıdır.

15.   Gerekli olması durumunda ;Firmanm bu tekniğin forseps teknikli trakeostomi seti olduğunu ve dilatasyon için özel forseps kullanıldığını gösteren orijinal katalog ve dökümanlannın bulunması ve ürünün tekniğinin içinde forsepsinde olduğunu göstermesi istenmelidir. Firmanın verdiği malzeme yedek ürün (spare) olmamalıdır.Forseps cerrahi

alet olarak değil, tekniğin dilatasyon aşamasında kullanılan özel dizaynh forseps olmalıdır ve katalogta herhangi bir forseps değil, tekniğe ait forseps gösterilmelidir