Tıbbı Sarf Malzeme Alımı

İhale No 1677963
Sektör Tıbbı İlaç ve Sarf Malzemeler
İdare Ahi Evran Üniversitesi Eğitim ve Araştırma Hastanesi
İhale Tipi Mal Alımı
İhale Usulü Doğrudan Temin
İhale İli Kırşehir
İşin İli Kırşehir
Yayın Tarihi 7 Ağustos 2018
İhale Tarihi 7 Ağustos 2018 15:30

Temel

1.500 / 1 yıl
(KDV Hariç...)
  • Kamu İhaleleri
  • E-İhaleler
  • İlanlı, İlansız Tüm İhaleler
  • Doğrudan Temin İhaleleri
  • Sınırsız İhale Takibi
  • Sınırsız İhale Alarmı
  • Günlük İhale Raporu

Kurumsal

3.000 / 1 yıl
(KDV Hariç...)
  • Temel Paket Dahil
  • AB İhaleleri
  • İhale Sonuçları
  • Kazanan Firmalar
  • İhale Arşivi
  • KİK Kararları
  • Yasaklı Firma Sorgulama

 

T.C.

KIRŞEHİR VALİLİĞİ İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ

Kırşehir Sağlık Bakanlığı - Ahi Evran Üniversitesi Eğitim ve Araştırma Hastanesi

 

       
 

Sayı: 75990205-869 -1232

Kona: Hizmet/Malzeme Alımı

 
 

Kırşehir

7.08.2018

 
 
 

 

Metin Kutusu: Hasta AdıRAMAZAN ÖZÇELİK (19180)

TEKLİF mektubudur

Ahi Evran Üniversitesi Eğtve Ar aş. Has t. ihtiyacı olan aşağıda cins ve miktarı yazılı Malzeme/Hizmet Doğrudan alım usulü ile ihale edileceğinden vereceğiniz teklif mektubunuzu satmalma birimine fax ile yada elden ulaştırmanızı rica ederim.

Hastanemiz Tel: 0386 2134515 Dahili: 1879 Hastanemiz Faksı: 0386 213 32 31

NOT:Teklif mektupları en ge<Q./!T/.i_///2018-Saat: Kadar Satmalma Birimine Ulaştırılmalıdır.

 

 

 

SIRA NO:

USB. KODU

MALZEMENİN CİNSİ

Sut Kodu

MİKTARI

/ BİRİM FİYAT

TOPLAM

FİYAT

1

 

AP2230 DİZ PRİMER FEMORAL KOMPONENT BAĞ KESEN ÇİMENTOLU COCR/TITANYUM KAPLAMASIZ

AP2230

1

ADET

 

 

2

 

AP2800 DİZ PRİMER TIBIAL KOMPONENT (ANATOMİK VEYA DEĞİL) KENDİNDEN STEMLÛKANATLI/VİDALI/PEGLİ/VS. FİX / SABİT ÇİMENTOLU COCR/TITANYUM KAPLAMASIZ

AP2800

1

ADET

 

 

3

 

AP2560, DİZ, PRİMER, TIBIAL İNSERT SABİT BAĞ KESEN, UHMW POLİETİLEN

AP2560

1

ADET

 

 

4

 

AP2580 PRİMER TIBIAL İNSERT SABİT BAĞ KESEN HYPERFLEX POLİETİLEN

AP2580

1

ADET

 

 

5

 

AP2420 DİZ PRİMER PATELLAR KOMPONENT TÜM BOYLAR UHMVVPEPOLİETİLEN ALL POLLY

AP2420

1

ADET

 

 

6

 

AP3150 KALÇA/DİZ PRİMER-REVİZYON BASINÇLI YIKAMA SİSTEMİ ANA CİHAZ SUCTION /IRRIGATION FONKSİYONLU

AP3150

1

ADET

 

 

TOPLAM

 

 

EKİ: TEKNİK ŞARTNAME

 

 

 

Metin Kutusu: sayılarının artması durumunda cn mnjjlll fivaMetin Kutusu: rn firnmnın , farla kullanılan kalem kinNOT: Amelivatta yukarıdaki malzemelerin kullanılman düşünülmektedir.

Ancak amelKat esnasında vakanın durumuna göre kullanılacak malzrrrve vada sayılarında değişiklik olabilir. Mıbrı

başlangıçta teklif ettiği fi>attan fayla kullanılan malıeme adrt çarpımını faiura edecektir. M a İze meler Biribiri tle BOtûnlûk Arr Ettiğinden Sel Halinde Alınmalıdır.

 

 

 

DİKKAT EDİLECEK HUSUSLAR

1- TekUT Birim FKaÜarı KDV Hariç ve TOrk Urası olarak verilecektir.

2-          Silinti.    kazıntı ve imza kaşe bulunmayan teklifler değerlendirme)[1] alınmayacaktır.

3-  Numune istenildiği taktirde numune en ktsa sürede satmalma birimine gönderilecektir.

4-        UBB     kapsamında yer alan ürünlerin tek başına UBB kaydı yeterli olmayıp, teklifi üretici/ithalatçı firma dışında veren firmalar için, üretici veya ithalatçı tarafından UBB de alt bayii olarak tanımlanmış olması gerekmektedir.

5-                  Bakanlığıma    TKHKnun 09.01.2017 tarih ve 00036890136 şaşılı yazılan gerekince, UBB kapsamındaki malzemeler için firmaların “ TÎBBt CİHAZ SATIŞ YERİ YETERLİLİK BELGELERİNİ de teklifleri ile birlikte sunmaları gerekmektedir.

6-             tsteklikr   listedeki bütün kalemlere veya diledikleri kalemlere teklif verebilirler.

7-               Sötkonusu  alımla ilgili tüm vergj-resbn ve harçlar, kargo taşıma ve tüm ulaşım giderleri sigorta giderleri uhtesinde kalan kişi/firmaya aittir.

8>ldarcmiz mal/hizmeti alıp almamakta veya bir kmrunı almakta serix»ttir.Firmalar teklif vermekle bu hükmü kabul etmiş sayılır.

9-                        Değeriendirmemiz   kalem kalem, yada işin bütünlük arz etmesi bakımından toplam fiyat esasına göre yapılabilecektir.

10-                Malzemeler Depo teslimidir.Depoya taşınması ile ilgili tüm taşıma v.b.giderier firmaya aittir.

11-         Teklif Neren firma SU.T.hükümleri gereğince idare tarafından işlem yapılacağını kabul etmiş şaşılır.

12- Alımlar Acil ihtiyaçlarımıza yönelik olduğundan . idaremiz tarafından verilen sipariş sonrası belirtilen gün içerisinde teslimat] yapılmadan ürünler için idaremiz siparişi tek taraflı İptal etme baklana sahiptir. Firmalar teklif -vermekle bu hükmü kabul etmiş şaşılır.

13-        Alım   uhtesinde kalan firma alıma ilişkin olarak düzenleyeceği faturada malzemenin bark od numarası ile SUT Kodunu belirtecektir. Tedarikçi firma bunların SUT hükümleri doğrultusunda doğru eşleştirilmiş olmalından sorumludur. Geri ödeme kurumu barkod ve SUT kodlarının eşleş t irilmesi ile ilgili olarak TİTUBB kaşıtlannı esas almadığından . hastanemiz idaresi bu kayıtlan esas almaş arak, anılan kurumun herhangi bir surette malzeme barkod ve SUT kodunun doğru eşleşmediğini tespit ederek geri ödeme ş-apmaması halinde oluşan zarar neden işle idare tarafından da tedarikçi firmaşa rücu edilerek, ödeme şıpılsa bile tespit edilen zararın tamamı alım yapılan firmadan tahsil edilecektir. Firma teklif vermekle bu hükmü kabul etmiş sayılır.

14- Son teklif verme süresi İçerisinde teslim edilmeyen teklifler değeriendlrmeşv alınmayacakür.Firmalar teklif vermekle bu hükmü kabul etmiş şaşılır.

15-                               BakaıılığımaT.K.H.K.  Başkanlığının 27.11.2015 tarih ve 00015701269 sayılı yazılan gereğince. firmalann teklif edilen ürünlarin satmalma tarihimiz itibarişle Sağlık Bakanlığı (S.B.) durumunun uygun olması, hastaş'a kullanıldığı tarihte ise MEDULA sistemine kaşıttı olması gerekmektedir. Bu nedenle satmalma sürecinde S. B. durumu sorgulaması kurumumuzca yapılacak olup, özellikle hastaya yönelik kullanılan malzemelerde teklif edilen barkod numarasından farklı bir barkod numarasına sahip ürünün kullanılması sonucu fatura edilen malzemelerin MEDULA sistemine kaşıtlı olmadığı tespit edildiğinde, malzeme bedelleri ilgili firmanın ödemelerinden kesilerek ilgili hastane döner sermaşv hesaplarına gelir kaydedilecektir. Firmalar kurumumuza teklif vermekle bu hükmün tamamımı kabul etmiş şaş ılır.

16-             Ameliyat sona erdikten sonra ameliyatta kullanılan malzemelere ait fatara ilgili firma tarafından mutlaka ameliyatın şıpıkltgı tarih şızılmak »üretişle kesilerek, fatura ön tarafına hasta adı soşadı. kullanılan malzemelerin adı .SUT kodu, barkod numarası varılmalıdır. Fatura arka tarafına ise ameliyatta kullanılan malzemelere ait barkodian eksiksiz olarak yaptştınlmalıdır. Barkod sayısı fazla olup fatura ark* yüzeyine sığmadığı taktirde ise AJ ebatında boş kağKİa kalan barkodlarşaptştuılarak fatura aslına iliştirilerek hastaneşe en geç 7 gün içersinde teslim edilmelidir. (Eksik barkodlu faturalar teslim alınmayarak, ilgili firmaya resmi ş-azı ile iade edilecektir. ) Faturanın herhangi bir sebeple hastaneşe geç teslim edilmesi sonucu bastının taburcu olması durumunda . fatura bedeli SGKya fatura edilemez ise söz konusu fatura bedeli ilgili firmaya ödenmeyerek, hastane döner sermaşr hesaplarına gelir olarak kaydedilecektir. Firma tş bu alım için teklif vermekle bu hükmü kabul etmiş şaşılır. Alan uhtesinde kalan firma alıma konu olan malzeme yada malzemeleri kullandırdıktan sonra kullandırdığı malzemelere ait faturasını kesmez, yada kestiği halde idaremize belirtilen süre içerisinde 7 gün (Yedi Gün) teslim etmez, yada faturası kargo, posta v.b. dağıtımda kaybolur be bu durumla idaremizin herhangi bir mesulişvti olmaşacağı gibi. belirtilen zamanda idaremize teslim edilmeyen fatura bedelleri ile ilgilide firma idaremizden herhangi bir hakrada alacak talep etmeyecektir. Bu konuda herhangi bir hukuki hakşada alacak talebinde bulunmaşacağınıda iş bu alıma iştirak etmekle kabul etmiş şaşılır.

 

ÇİMENTOLU BAĞ KESEN TOTAL DİZ PROTEZİ

1-    Malzeme steril orijinal ambalajında teslim edilmelidir

2-    Ambalajlar üzerinde; sterilizasyon tarihi, son kullanma tarihi, lot ve referans numarası, CE işareti, T.C Sağlık Bakanlığı tarafından onaylanmış orijinal Ulusal Bilgi Bankası kodu belirtilmelidir.

3-    Son kullanma tarihi ambalaj üzerinde belirtilmelidir. Son kullanma tarihi, teslim tarihinden itibaren en az 2 yıl olmalıdır.

4-     Femoral komponent, sağ ve sol diz eklemleri için anatomik yapıda olmalıdır.

5-    Femoral komponent Co Cr (ASTM F75 ve ISO 5832/4) alaşımdan imal edilmiş olmalıdır.

6-    Femoral komponent’in tüm boyları ile tibial komponentlerin tüm boyları birbiriyle uyumlu olmalıdır. Örneğin en küçük femoral komponent ile en büyük tibial komponent veya tersi kullanılabilmelidir.

7-    Femoral komponent 135’ flexsiyona izin verecek şekilde dizayn edilmiş olmalıdır.

8-    Femoral komponent arka çapraz bağı kesen yapıda olmalıdır.

9-    Femoral komponent 1 ile 8 arasında 8 boy seçeneğe sahip olmalıdır.

10-  Femoral komponent çimentolu uygulanmaya uygun olmalıdır.

11-  Femoral kesinin yüzeyi 2 çapraz kesi ile desteklenmelidir.

12-  Femoral 3 derece dış rotasyon implant dizaynı ile sağlanmalı, ek kesiye ihtiyaç göstermemelidir.

13-  Femoral kesimin , femurun medullasının kullanılamadığı durumlarda (hastaya daha önce kalça protezi yapılmış olması yada femurun malpozisyonu ihtimaline karşı) intramedüller yada ekstramedüller guide ile yapılmasına vaka içinde karar verilebilmeli, her iki donanım set içinde mevcut olmalıdır.

14-  Femoral komponentte rotasyon ve kaymaları önleyecek çıkıntı, kanat ve benzeri elemanlar bulundurmalıdır.

15-  Femoral komponentin inseıt ile temas eden yüzeyi parlatılmış ve metal yüzeyinde engebe mikro düzeyde bile olmamalıdır.

16-  Femur anterior, posterior ve çapraz yüzey kesileri tek bir blokla ve milimetrik kaymalara izin vermeyecek şekilde slotlu olarak yapılabilmelidir.

17-  Primer vakalarda da gerektiğinde intramedüller steın eklemek mümkün olmalıdır.

18-  Protezlerin minimal invazif uygulamasına olanak sağlayan seti bulunmalıdır.

19-  Protez hiperfleksiyona 155 derece izin veren seçeneklere sahip olmalıdır.

20-   Protezin ortasında gagalı inseıl kullanımı için box bulunmalıdır.

21-   Protezler bilgisayar destekli olarak uygulanabilmen ve firma bu hizmeti sunabilmelidir.

22-   Primer ameliyatlarda revizyon için gerekli elemanlar beraberinde ve steril bulundurulmalıdır.

23-   Ürün Gama inert, gaz plazma veya EO sterilizasyonla steril edilmiş olacaktır. İç içe iki kat steril ambalajla paketlenmelidir.

24-  Tibial komponent (6A1-4V alloy (ISO 5832/3) titanyum alaşımdan imal edilmiş olmalıdır.

25-  Tibial komponent anatomik yapıda sağ ve sol eklemler için ayrı ayrı olmalıdır.

26-  Tibial komponent kullanılacak femoral komponentin tüm boylarıyla uyumlu olmalıdır.

27-  Tibial komponente istenildiğinde stem eklenebilmelidir.

28-  Tibiall base plate 1 ile 8 arasında 8 boy olmalıdır.

29-  Tibial komponent çimentolu uygulanmalıdır. İmplant iç yüzeyi çimentoyu tutacak şekilde kumlanmış olmalıdır.

30-  Tibial kesinin intramedüller yada ekstramedüller guide ile yapılmasına vaka içinde karar verilebilmeli, her iki donanım set içinde mevcut olmalıdır.

31-  Tibial kesi en az 3 derece posteriora eğimle yapılabilmelidir.

32-   İmplant üzerinde 3 derece posterior eğim olmalıdır.

33-  Tibial stem intramedüller uyumu arrtırmak içifı mediale ofsetli olmalıdır.

34-  Tibial komppiientte-erotasyon ve kaymaları önleyecek çıkıntı, kanat ve benzeri                          [

//                                              Ah'*'

iıittvran                                                                                                                                                                                                                             Dll              ... , ,

DOÇ*                 UY '—‘                                        Orlopecfl pftmyfoloji Uımc

35-  Tibianın insert ile temas eden yüzeyi PE mikro parçacık oluşumunu önlemek için parlatılmış olmalıdır.

36-  Tibial defektlerde gerektiğinde metal destek eklenebilmelidir.

37-  Tibial komponentin insert kilitleme mekanizması minimal harekete dahi izin vermeyecek yapıda olmalıdır.

38-  Femoral komponentin insert üzerindeki aşındırma etkisini minumuma indirmek için,Tibial insert Arcom Processed Polyethylene (UHMWPE) (ASTM F 648) ( Argon Packed Compression Moulded Polyethylene) tekniği kullanılarak üretilmiş olmalıdır.

39-  İnseıt çakılarak değil bastırılarak veya ittirilerek oturtulabilmelidir.

40-   Polietilen insertin en incesi 9 mm kalınlıkta olmalı ve 2 mm aralıklarla en az 5 boy olmalıdır.(9,l 1,13,15,18 mm)

41-   Revizyon vakaları için insert boyu 8 olmalıdır.( 11,13,15,18,21,25,30mm)

42-  Ürün Gama inert ,gazplasma veya EO sterilizasyonla steril edilmiş olacaktır. İç içe iki kat steril ambalajla paketlenmelidir

43-   Deep flex İnsert’in patella ile temas eden yüzeyi 155 derece flexiyöna izin verecek şekilde dizayn edilmiş olmalıdır.

44-   High flex insert’in patella ile temas eden yüzeyi 155 derece flexiyona izin verecek şekilde dizayn edilmiş olmalıdır.

45-   Vaka esnasında karar hastanın durumuna ve oluşabilecek komplikasyonlara çözüm üretmek amacı ile aynı set ile C/R, P/S, DEEP DISHED,HİGH FLEX ve DEEP FLEX ,hareketli insert seçenekleri uygulanabilmelidir.

46-   Revizyon vakaları için CONSTRAINED insert seçeneği bulunmalıdır. İnsert kalınlığı 30 mm’e kadar yükselmelidir.

47-   Patellar komponent yekpare polietilen yapıda olmalıdır.

48-   Patellar komponent insert oyularak kullanıma uygun olmalıdır.

49-   Protez patella yapısına göre değişik kalınlıklarda oImalıdır.(9 ve 13 mm)

50-   Protez hem üç peg li hem de tek peg li kullanıma uygun olmalıdır

51-   Protezin en az üç değişik çap seçeneği olmalıdır.(26, 29 ve 32 mm)

52-   Protez setinde kalınlık ölçer ve törpü bulunmalıdır.

53-   Patella protezin kullanım ömrünü ve konforunu arttıran (ASTM F 648) Polyethylene malzemesinden üretilmiş olmalıdır.

FEMORAL KOMPONENT

AP2230 1 ADET

TİBİAL KOMPONENT

AP28001 ADET

TİBİAL İNSERT

AP25601 ADET

TİBİAL İNSERT-FIGH FLEXION

AP2580 1 ADET

PATELLA

AP2420 1 ADET

ANTİBİTİYOTİKLİ CEMENT

AP3180 1 ADET

YIKAMA KİTİ

AP3150 1 ADET

 

 



[1] TEKNİK ŞARTNAME TÜM MADDELERİNE UYGUN ÜRÜN TEKLİF ETTİĞİMİZİ KABUL VE BEYAN EDERİZ.İMZA VE KAŞE :

Temel

500 / 1 yıl
  • EKAP İhaleleri
  • Kurum İhaleleri
  • Doğrudan Teminler
  • İhale Alarmı - Sınırsız
  • İhale Takip - Sınırsız
  • Çoklu Rapor Alıcısı
  • Mobil Uygulama

Kurumsal

1000 / 1 yıl
  • EKAP İhaleleri
  • Kurum İhaleleri
  • Doğrudan Teminler
  • İhale Alarmı - Sınırsız
  • İhale Takip - Sınırsız
  • Çoklu Rapor Alıcısı
  • Mobil Uygulama
  • +
  • İhale Sonuç İlanları
  • İlansız İhale Sonuçları
  • Sonuç Alarmları
  • KİK Kararları
  • Firma ve Rakip Analizleri
  • Müşteriler, İş Bitirme Bilgileri, Kırım Oranları
  • İhale Öncesi Olası Rakipler
  • İdare Analizleri
  • Bütçe Tahminleri
  • Yüklenicileri
  • Yaklaşık Maliyet Analizleri
  • Sektör Analizleri
  • Sektördeki Öncü Firmalar
  • İş Dağılımları
  • Pazar Araştırmaları
  • Üst Yüklenici ve Alt Yüklenici Araştırması
  • Rakip/Firma – İdare – Sektör Özel Takibi
  • Haftalık İstihbarat Raporu (PDF)