Tıbbi Sarf Malzeme Alımı

T.C.

KIRŞEHİR VALİLİĞİ İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ

Kırşehir Sağlık Bakanlığı - Ahi Evran Üniversitesi Eğitim ve Araştırma Hastanesi

Sayı: 75990205-869-1227 Konu: Hizmet/Malzeme Alımı

Hasta Adı :

KADİFE BULUT (19131-18)

TEKLİF MEKTUBUDUR

EKİ: TEKNİK ŞARTNAME

NOT: Ameliyatta vukandaki mal/emekrin kullanılması düşünülmektedir.

Ancak amelivat esnafında vakanın durumuna göre kullanılacak malzeme vada sayılarında de&siklik olabilir. Malzeme s

başlangıçta teklif ettiği fiyattan fazla kullanılan mal/f mt adet çarpımını fatura edecektir. Mıtemçjer Blribiri 1le Bütünlük Arı Ettiğinden Set Halinde Alınmalıdır.

DİKKAT EDİLECEK HUSUSLAR

1- Teklif Birim Fiyatları KDV Hariç ve Türk Lirası olarak verilecektir.

2-      SilintL     kazıntı ve imza kaşe bulunmalın teklifler defcerkndirmeye alınmayacaktır.

3- Numune istenildiği taktirde numune en kısa sûrede satınalma birimine gönderilecektir.

4-     UBB    kapsamında yer alan ürünlerin tek başına UBB kaydı yeterli olmayıp, teklifi üretici/ithalatçı firma dışında veren firmalar için, üret ki veya ithalatçı tarafından UBB de alt bayii olarak tanımlanmış olması gerekmekledir.

5-            Bakanlığıma    TKHKnun 09.01.2017 tarih ve Ö0ÛJ6890436 sayılı yazılan gereğince, UBB kapsamındaki malzemeler için firmaların ** TIBBİ CİHAZ SATIŞ YERİ YETERLİLİK BELGELERİNİ de teklifleri ile birlikte sunmaları gerekmektedir.

6-  ls  t ekliler listedeki bütün kalemlere veya diledikkri kalemlere teklif verebilirier.

7-   Söz konusu alımla İlgili tüm vergi-resim ve harçlar, kargo taşıma ve tüm ulaşım gklcrkri sigorta giderleri uhlesinde kalan kişi/firmaya aittir.

8-        ldarvrmz   mal/hizmeti alıp almamakta vey» bir kısmını almakta serb«ttir.Fİrm*lar teklif vermekle bu hükmü kabul etmiş sayılır.

^Değerlendirmemiz kakm kakm .yada İşin bütünlük arz etmesi bakımından toplam fiyat esasına göre yapılabilecektir.

10-               MalzemckrDepo tcslimkJlr.Depoya taşınması lk ilgili tüm taşıma v.b.giderkr firmaya aittir.

11-           Teklİfveren    firma S.U.T.hükümkri gereğince idare tarafından işlem yapılacağını kabul etmiş sayılır.

12> Atımlar Acil ihtiyaçlarımsa yönelik olduğundan. idaremiz tarafından verilen sipariş sunnısı belirtilen gün içerisinde teslimatı yapılmayan ürünler için idaremiz siparişi tek taraflı iptal etme hakkına sahiptir. Firmalar teklif vermekk bu hükmü kabul etmiş savılır.

13-     Alım   uhteslnde kalan firma alıma ilişkin olarak düzenleyeceği faturada malzemenin bark od numarası ile SUT Kodunu belirtecektir. Tedarikçi firma bunların SUT hükümleri doğrultusunda doğru eşleştirilmiş olmasından sorumludur. Geri ödeme kurumu barkod ve SUT kodlarının eleştirilmesi lk ilgili olarak TtTUBB kayıtlarını esas almadığından , hastanemiz idaresi bu kayıtları esas almayacak, anılan kurumun herhangi Ur surette malzeme barkod ve SUT kodunun doğru eşleşmediğini tespit ederek geri ödeme yapmaması halinde oluşan zarar nedeniyle İdare tarafından da tedarikçi firmaya rücu edilerek, ödeme yapılsa bile tespit edikn zararın tamamı alım yapılan firmadan tahsil edikcekiir. Firma teklif vermekle bu hükmü kabul etmiş savılır.

14- Son teklif verme süresi içerisinde teslim edilmeyen teklifler değerlendirmeye alınmayacakür.Fiımalar teklif vermekk bu hülonü kabul etmiş savılır.

15-                    BakantığımızT.K.H.K. Başkanlığının 27.11.2015 tarih ve 00015701269 saydı yazdan gereğince, firmaların teklif edilen ürünlarin salına ima tarihimiz itibariyk Sağlık Bakanlığı (S. B.) durumunun uygun olması, hastaya kullanıldığı tarihte ise M E DULA sistemine kayıtlı olması gerekmektedir. Bu nedenle satınalma sürecinde S.B. durumu sorgulaması kurumumuzca yapılacak olup, özellikle hastaya yönelik kullanılan malzemelerde teklif edilen barkod numarasından farklı bir barkod numarasına sahip ürünün kullanılması sonucu fatura edikn malzcmckrin M E DULA sistemine kayıtlı olmadığı tespit edildiğinde. malzeme bedelleri ilgili firmanın ödemekrinden kesilerek ilgili hastane döner sermaye hesaplarına gelir kaydedlkcektir. Firmalar kurumumuza teklif vermekk bu hülonün tamamımı kabul etmiş sayılır.

16-        Ameüyat suna rrdikien sonra ameliyatta kullanılan malzemelere ali faiurv ilgili firma tarafından mutlaka ameliyatın yapıldığı tarih yazılmak su rrtiyk kesilerek. fatura On tarafına huta adı soyadı, kullanılan maUrmclcrin adı .SUT kodu, barkod numarası yazılmalıdır. Fatura arka tarafına be ameliyatta kullanılan mah^ınekre ait baıkıtdlan eksiksiz olarak yapıştınlmalulır. Barkod sayısı fazla olup fatura arka yüzeyine sığmadığı taktirde be A4 ebatında boş kağıda kalan barkodlar yapıştırılarak fatura aslına iliştirilerek hastaneye en geç 7 gün içersinde teslim edilmelidir. (Eksik barkodlu faturalar teslim alınmayarak, Ugili firmaya resmi yazı lk İade edikcektlr. ) Faturanın herhangi birsebepk hastaneye geç teslim edilmesi sonucu hastanın taburcu olması durumunda , fatura bedeli SGKya fatura edilemez ise söz konusu fatura bedeli ilgili firmav a ödenmeyerek. hastane döner sermaye hesaplarına gelir olarak kaydedilecektir. Firma iş bu alım için teklif vermekk bu hükmü kabul etmiş sayılır. Alım uhtesinde kalan firma alıma konu olan matzrme yada malzemckri kullandırdıktan sonra kullandırdığı malzemckre ali faturasını kesmez, yada kestiği halde idaremize belirlilen süre içerisinde 7 gün (Yedi Gün) teslim etmez. yada faturası kargo, posta v.b. dağıtımda kavbol ur ise bu durumla idaremizin herhangi bir mesuliyeti olmayacağı gibi, belirlilen zamanda idaremize teslim edilmeyen fatura bedelleri ik ilgilide firma idaremizden herhangi bir hakvada alacak takp etmeyecektir. Bu konuda herhangi bir hulaıtd hakyada alacak talebinde bulunmayacağımda işbu alıma İştirak etmekle kabul etmiş savılır.

• TEKNİK ŞARTNAME TÜM MADDELERİNE UYGUN ÜRÜN TEKLİF ETTİĞİMİZİ KABUL VE BEYAN EDERİZ.İMZA VE KAŞE :

ÇİMENTOSUZ E-POLLY TOTAL KALÇA PROTEZİ TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.     Acetabular cup titanium (Ti 6 AL 4 V Alloy) dan imal edilmiş olup dış yüzeyi tamamen plazma spreyle Titanium Porous Coating malzemeyle aktif kaplanmış olmalıdır.

2.     Sistemde CDH vakalarına uygun 22 mm.lik femoral head ile kullanılabilecek küçük acetabular cup seçenekleri (40 -42 mm.) bulunmalıdır.

3.     Sistemde jumbo acetabular cup seçenekleri olmalıdır.

4.     Acetabular cup ile C2A(CERAMİC)M2A(METAL) ve e-polly(E vitamini emdirilmiş olmalı) lıner kullanılabilmelidir.

5.     Acetabular cup vidalı ve presfit kullanılabilmelidir.

6.     Acetabular cup vida delikleri end cup ile kapalı olmalı ve gerektiğinde çıkarılıp vida göndermeye olanak sağlamalıdır.

7.     Acetabular cup 15 derege ve standart olarak 2 farkılı tipte olmalıdır.

8.     Acetabular cup seçenekleri 40 mm.den 70 mm.ye kadar 2’şer mm. artacak dış çaplarda olmalıdır.

9.     Acetabular cup için iç yuvalardan 6.5 mm. Titan Cancellous vida kullanımına uygun olmalıdır.

10.   Acetabular cup gama sterile edilmiş olup ambalajı üzerinde (acetabular cup - Insert -head uyumu için) renk kodu bulunmalıdır.

11.   Vidalar titanium olmalı , boyları 15 mm. ile 60 mm. arasında çeşitli boylarda olmalıdır.

12.   Acetabular liner sistemi 22,28,32,36 mm. Modular head seçenekleri ile birlikte kullanılabilir olmalıdır.

13.   Acetabular liner .acetabular cup büyüdükçe liner büyümelidir C2A(ceramic)28,32,36 mm. Modular head seçenekleri ile birlikte kullanılabilir olmalıdır.

14.   Acetabular liner .acetabular cup büyüdükçe liner büyümelidir M2A(METAL)28,32,36 mm. Modular head seçenekleri ile birlikte kullanılabilir olmalıdır.

15.   Acetabular liner UHMVVPE ve E-POLLY (Ultra High Molecular VVeight Polyethylene)-(E vitamini emdirilmiş) den imal edilmiş olup ayrıca ArCom maddesiyle güçlendirilmiş olmalıdır.

16.   Acetabular liner sistemi standart, High Wall ve 10 Deg. Seçenekleri içermelidir.

17.   Constraıned insert seçeneğinide beraberinde hazır bulunmalıdır.

18.   Acetabular Insert, acetabular cup üzerinde bulunan özel kilitleme mekanizması vasıtasıyla pres fit olarak kilitlenmelidir.

19.   Ürün ethylen oxid ile steril edilmeli ve raf ömrü 10 yıl olmalı , dış ambalajı üzerinde renk kodu bulunmalıdır.

20.   Sistemde mevcut olan tüm acetabular cup ve linerler için denemeleri bulunmalıdır.

21.   Modular head CoCr,C2A,M2A 11/13 ve 12/14 cone femoral stemle kullanılabilmelidir ve ameliyat sırasında hazır bulunmalıdır.

22.   Modular head ler 7 boy olmalıdır. CoCr,C2A,M2A cone 11/13 ve 12/14 den oluşmalıdır.

23.   Femoral stem titanium (Ti 6 AL 4 V Alloy) maddesinden üretilmiş olup 1/3’ü plazma spreyle , Titanium Porous Coating aktif kaplanmış 11/13 ve 12/14 cone bulunmalıdır.

24.   Femoral stem distal çapları 7 mm. ile 17 mm. arasında , stem boyları 115 mm. ile 165 mm. arasında 11 değişik seçenekte olmalıdır.

25.   Femoral stem yakalıksız olup proximaldeki stresi ve yükü azaltmak üzere distale doğru 3 deg. incelen bir yapıya sahip olmalıdır.

26.   Kalça vakalarında bu üç sistem (C2A,M2A, E-POLLY) birbirine uyumlu olmalıdır. Operasyon esnasında hastanın durumuna göre malzeme kullanılabilmelidir.

27.   Kesici delici motor ve teknik personel ameliyat esnasında hazır bulundurulmalıdır.