Tıbbi Sarf Malzeme Alımı

*)-Q

■,ı i

10

11

12

13

14

15

Devamı ekti üstededir. [ ( Eki:....... (Adet) ]

HASTA AD! VE PROTOKOL:

İSTEK GEREKÇESİ

TEKNİK ŞARTNAME                                                                            Gorekl

(Gerekli ise Eki........ .....Adet)

(* Bu bölüm açıklamalı yazılmalı ve gerekli belgeleri eklenmelidir.)

FİYAT ARAŞTIRMA GÖREVLİLERİ

ADI SOYADI

SIRA NO 1 2

3

4

5

Yukarıda isteği Yapılan İhtiyacın Temin Edilmesini ^'Olurlarınıza arz ederim

İdarice Mali Hizmetler Müdürü

Kaje 1 İmza

EMRULLAH TURAN

Omuz artroskopi seti

1-   İĞNELİ/İĞNESİZ TİTANYUM SUTUR ANCHOR.......... ........4 adet

2-   PEEK SÜTUR ANKOR......................... 4 adet

3-   EMİLEBİLEN SÜTUR ANKOR...................... 4 adet

4-   DUGtTMSUZ ANCHOR............... 3 adet ■

5-   SUTUR GECIRICI İĞNE..................... 1 adet

Ki ■

6-   GÜÇLENDİRİLMİŞ DİKİŞ İPLİKLERİ................ 5 adet (,

r

7-    KEMİK DOKU İÇİN BURR SHAVER UCU.................. ..1 adet •,

8-   YUMUŞAK DOKU tÇÎN STANDART SHAVER UCU................ İadet

9-   ŞEFFAF TEK KULLANIMLIK KANÜL.................. 3 adet f

10-               ARTROSKOPÎK İRRİGASYON.......................... 1 adetf|1

t",

11-               SUTUR TAŞIYICI.............................. 1 adet *

12-               Bipolar RF PROBU..................................... 1 adetli

ARTROSKOPİK İRRİGASYON SETİ TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.   Artroskopide kullanıma uygun olmalıdır.

2.    Eklem içi basıncı kontrol edilebilmelidir.

3.    Tek kullanımlık basınç kasetleri halinde olmalıdır.

4.    EO Steril, tek kat ambalajlı, uluslararası paketleme standartlarında olmalıdır. "        ’j

5.    Çift serum girişi olmalıdır.inflow-outflow akış yapabilmelidir.

6.    Her türlü artroskopikkanüle uyumlu olmalıdır.                       ;

ŞEFFAF TEK KULLANIMLIK KANÜL SETİ TEKNİK ŞÂRTNAMESİ

1.   Kanüller özellikle artroskopik omuz ameliyatlarında kullanıma uygun olmalıdır.

2.    Küntobturatoru olmalıdır.

3.    Düz yüzeyli ve yivli seçenekleri olmalıdır.

4.    Şeffaf olmalı içeriği görünebilmelidir.

5.   Ağzı lastikli olmalı, eklem içindeki sıvının dışarı kaçm'asmı önleyecek şekilde dizayn edilmiş olmalıdır.

6.    4.5 mm’den 8.5mm'e kadar en az 4 boy çap seçenekleri

7.   Alerjik özellik göstermemesi açısından lateks içermemelidir.

8.   Vidalı olmayan, kolay acilipkapatilabilenmusluguolmalipir.

9.    Kanullerin plastik kisimlarindasutur tutucu çentikler bulunmalıdır

YUMUŞAK DOKU İÇİN STANDART SHAVER UCU TEKNİK

ŞARTNAMESİ

m

GÜÇLENDİRİLMİŞ DİKİŞ İPLİKLERİ TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.   Ultra yüksek moleküler ağırlıklı (UHMW), örgü (multifilajnent),s^tur teknolojisi ile polyesterden imal edilmiş olmalıdır.                                       jj

2.    Su türler, en az 95 cm uzunluğunda ve 2 numara kalınlığında olmalıdır.

3.   Taper (sivri uç,yuvarlak gövdeli) ve yarım daire> (1/2) iğneli ,özellikte olmalıdır. ,       . ,                                                      ,                   '!' ■ : ;

4.    Beyaz ve.mavi-beyaz şeklinde 2 adet renk seçeneği .olmalıdır., ; ■

5.   Tekli paketlerde ve tek,kat etilen oksit yöntemi ile steril edilmiş

■ olmalıdır-, ı ,                                              " ı [1]. K m , :!ı ,, ■ ı

6.    Son kullanma tarihi (sterilizasyon süresi) en az 2 yıl olmalıdır.

SUTUR GECIRICI İĞNE TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.   Spesifik olarak rotator manşet prosedürleri için geHştirilmisolmalidir.

2.   Tek elle basit kullanimiolmali ve kolaylikla manevra olanağı saglamalidir.

3.   Kullanimsirasinda eş zamanlı su tür geçirme ve yakalamaya yardım ederek sutür geçirme adımlarını teknik olarak kolaylaştırmalidir. jl.

4.   Sistemin içinde; sütur yakalama ağzı ve yükleyici, iğne veyükleyici, iğne boşaltıcı ve sütur yakalama ağzı boşaltıcı olmalıdır.

I

5.    Sistem; el aleti, yuvarlak nitinol iğne ve süturdan oluşmalıdır.

6.    El aleti ve insert tek parça olmalıdır.                            ,

7.    On suturyuldemeagzindan hızlı ve kolay seküdesutür yüklenebilmedir, j

8.    FDA onayı olmalıdır.

SUTUR TAŞIYICI TEKNİK ŞARTNAMESİ

ı

1.   Tek kulammlık ergonomik kaymaz saplı olmalıdır. , ,

2.    Uç kısmı yekpare kanüllü ve paslanmaz çelikten olmalıdır.

3.    Baş parmakla idare edilen bir suture kontrol mekanizması olmalıdır.

4.    En az 7 çeşit uç dizaynı ve açılara sahip olmalıdır. |j

5.   Tasiyiciaparatinicindemonofilamentyapidasutur materyali ile ı yukleol malidir. , |i),

6.    Bir adet monofilamentyedek sutur ile paketlenmisolmalıdir.

1 , .

ATROSKOPİK BİPOLAR RF PROBTEKNİK ŞARTNAMESİ

il

2.   Tüm yumuşak doku çeşitlerînîn~etkm şekilde-çıkarılması-için----------------

geliştirilmiş görüntü netliği ile kontrollü ablasyon sunmalıdır.

3.    100-200um arası plazma alanı oluşturarak istenilen dokuları çıkartırken, diğer dokulara zarar vermemelidir.

4.    Aspiratör özelliği olmalıdır.

5.    Bipolar özellikte olmalıdır                                                     !'

6.    Gövde boyu 3.75 mm , minimumkanül boyutu 5.5,mm| ^e, ^0° açıya sahip olmalıdır. r     1 ' 1

1 İGNELİ /JGNESIZ TJTANYUM SUTUR, ANÇHOR TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.   Anchor, Atroskopik,Açık ve mini açık , Bankart? Ş^AP lezyonu, Rotatorcuff tamiri ve bıcepstenodesis’te kullanılabilmelidir.

2.   'Arfchör'’ titanyumdan imal ' 1 edilmiş, konik mm,2,8mm,3,5mm,6.5 mm,5.5mm, 5.0mm, 4.5 mm olmalıdır.

3.    Steril, tek kullanımlık paketler halinde olmalı, tornavidası ile birlikte hazır halde bulunmalı ve 1, 2 veya 3 adet seçenekleri ile sutür üzerinde bağlı olmalıdır              ,     .

4.    Sutürlar kullanım kolaylığı açısından farklı, 2 renkte ‘kendinden iğneli veya iğneşiz dikiş materyali seçeneği olmalıdır. ’                                                      j|*

5.    Suturlar yüksek molekül ağırlıklı polietilen (UMHW) fibrilleri ile özellikle ■ güçlendirilmiş olmalıdır     |j;

PEEK SÜTUR ANKOR TEKNİK ÖZELLİKLER

Anko'r iç çap mateıyali elimine edilmiş açık yapıda olmalıdır.

1.  Yerleştiricisi, ankorundistalindenproksimaline kadar tamamen yerleşmelidir. i         | ' ! '

2.  Ankor, artroskopik çift sıra rotator manşet tamirinde avantaj

,.ı Ifı

sağlamalı ve osteoporötik kemikler için uyumlu olmalıdır.

' ' ’ ‘-İİ

3.  Vücut içinde erimeyen PEEK ankorlar4.5 mm ve 5.5 mm,çaplarında , olmalıdır.     İli l’ " 1 ' '

. 4. 2# UHMWPE sütur ve;/veya tendon-kemik. arası yüksel||^emas (,■ ■ ,h sağlayan geniş yüzeyli kalın teyp süturların olduğu farklı ' “ "lr

'                                                                        ' '•           ' V

^onfigü'rasyonları olmalıdır                      ■                 1 • *<■ t • ı ■;

: ' ı                    'i;

;                    ( ı 1 o ■ ■ i.ı

,! ' i 11 t ' < ‘

5.    Dilatör veya dril ile kemik üzerinde yer açıldıktan sonra^ankör kemiğe yerleştirilebilmelidir.

6.   Tek kullanımlık steril paketler halinde bulunmalar.

7.    Süturlar' 'farklı renklerde üretilmiş olmalıdır. 1,-2 veya 3;jadet seçenekleri ile 2# (iki numara) sutür üzerinde bağlı olmalıdır

'.'M.

EMÎLEBİLEN SÜTUR ANKOR TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.   ’ Ankor ıç çap'rriatîeryâli elimine edilmiş açık yapıda! dlmal'ıdır.‘'' *,r 1

■i [2] ı     ,                              il

2.    Yerleştiricisi/ank'orundistalindenproksimaline kadar tamamen

. ,            I                                                                     '«

yerleşmelıdır.

v            *

3.    Ankor, artroskopik çift sıra rotator manşet tamirinde avantaj sağlamalı yç.osteoporotik kemikler için uyumlu olmalıdır,                                                        , [,

4.    Ankor materyali vücut içinde emilebilir PLGA - beta trikalsiyum fosfat - kalsiyum sülfat bileşeninden oluşmalı ve 2.9 mm,4.75 mm ,5.5 mm ve 6,5 mm çaplarında olmalıdır.       ,                                                                    |r

5.    2# UHMWPE sütur ve/veya tendon-kemik arası yüksek temas sağlayan

İl

geniş yüzeyli kalın teyp süturların olduğu farklı konfigürasyonları olmalıdır.

6.    Sü turlar farklı renklerde üretilmiş olmalıdır.

7.    Tam yivli dilatörü veya drili ile kemik üzerinde yer açıldı' ankor kemiğe yerleştirilebilmelidir.

8.   Tek kullanımlık steril paketler haliride kullanıma hazır olmalıdır.

9.    1,2 veya 3 adet seçenekleri ile 2# (iki numara) sutür üzerindelbağlı olmalıdır

DUGUMSUZ ANCHOR TEKNİK ŞARTNAMESİ

6.   ’Ankör 2,9rnm, 4.5mm ve 5.5 mriTÇapîn'da olmalıdır. —~

7.   Ankor iki bölümden oluşmalıdır; ‘’outershell” ve "innerplug”.

8.    Ankorun tasarımı çakılmaya elverişli olmalıdır.

•■■I ı        ■

SOFT SÜTÜR ANKOR TEKNİK ŞARTNAMESİ

• 1.' • Kemiğe fiske edilerek yumuşak'aokü' tespitinde,

1 kullanilabilmelidir. '                                          <!ı

^ (                 ;                , I . I ' I ; , I , . !İ t jj,. , . . İli

, 2. • SoftAnchor; Örülmüş Polyester ve Süturu; Ultra-Hıgh Moleküler ( UHMWPE ) Polietilen bileşeninden oluşmalıdır.

3(. *:Softanchorl.:8 mm ve 2,8 mmMik 2 değişik sizq olmalıdır.

4. ^ Küçük Guide doku çevresinde .çok daha az invaziv olmalıdır.

5.  • Sütursize’ı 2 numara olmalıdır.

6.  • l,8mm seçeneğinde 1 adet sütur. 2,8mm seçeneğinde 2 adet sütur olmalıdır.                                                    .1

7.   /       Softancjıor küçük çapı nedeniyle yerleştirilen yere gerek görüldüğünde daha fazla anchor yerleştirilmesini de sağlamalıdır.

8.  • Softanchorsüture teknolojisine dayalı bir implant sistemi olmalıdır.                                                        1

9.  • Softanchorun kırılma riski bulunmadığı için uygulama esnasında yada uygulama sonrasında eklem' içerisinde serbest' cisimlerden korumasını sağlamalıdır., (

10.               • ‘SoftAnchorsteril paketler içerisinde kullanıma nazır