Tıbbı Sarf Malzeme Alımı

T.C.

KİLİS VALİLİĞİ İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ Merkezi Satın Alma Birimi

: 35277066-869

: Ambulanslarda Bulunan Tıbbi Cihazlann ve O2 Sistemlerinin Kalibrasyonu İşi Alımı

TEKLİF mektubu

Kilis İl Sağlık Müdürlüğü ve bağlı birimlerinin ihtiyacı olan aşağıda cins ve miktarı belirtilen malzemelerin/işin alımı 4734 sayılı Kamu İhaleleri Kanunu’nun 22.d Maddesi’ne göre yapılacaktır.

Aşağıda cins ve miktarı belirtilen hizmetin ne kadar bedelle verebileceğiniz hususundaki teklif mektubunuzu en geç 06 / 08 / 2018 günü saat 14 : 00 ’e kadar Kamu Hastaneleri Hizmetleri Başkanlığına gönderilmesini rica ederim.

İdari Şartlar;

Satın almadan doğan tüm masraflar satıcıya aittir. KDV ise Müdürlüğümüze aittir.

Adı geçen iş için ayrıca nakliye, kargo, montaj vb. hiçbir ücret ödenmeyecektir.

Firma uhdesinde kalan malzemeleri siparişi takiben 5 iş günü içerisinde saat 08:30 ile 16:00 arası Kilis İl Sağlık Müdürlüğü’ne teslim edecektir .

Mal/hizmet bedeli, teslimatın bitirilip muayene komisyonunca kabul edildiği tarihten itibaren İl Sağlık Müdürlüğü Muhasebe Birimince 2018 mali yılı Döner Sermaye Bütçesinden bütçe imkânları doğrultusunda en geç 120 (yüz yirmi) gün içerisinde ödenecektir.

Teklifiniz kaşeli ve imzalı şekilde düzenlenerek kurumumuza ibraz edilmelidir. Aksi halde teklifiniz dikkate alınmayacaktır.

Teklifler genel yekün/kısmi teklif üzerinden değerlendirilecektir.

Teklif Mektubu’nu yukarıda belirtilen tarihte, mesai bitiminden önce Kilis İl Sağlık Müdürlüğü Merkezi Satın Alma Birimi’ne kapalı zarf içerisinde teslim edilmesi, edilememesi halinde 0 348 822 13 18 no lu telefona faks edilmesi veya kilismerkezisatinalma@gmail.com adresine mail olarak gönderilmesi ve daha sonra teklif mektubunun aslının gönderilmesini rica ederim.

Teklif veren firma bütün bu şartları aynen kabul etmiş sayılacaktır.

Söz konusu Teklif Mektubu’na ve Teknik Şartnamesi’ne http://kilisism.saglik.gov.tr web sitemizden de ulaşabilirsiniz.

e-imzalıdır Muhammet AKTAŞ Başkan Yardımcısı

EK:

1. Teknik Şartname (3 Sayfa)

Merkezi Satın Alma Birimi       Kazım Karabekir Mh. Dr. Hasan Kamil Demirbaş Sk. Pk:79000 Kilis Merkez

Tel: 0348 822 13 16 Dahili : 13 Faks: 822 13 18 e-posta : kilismerkezisatinalma@gmail.com

İrt Uğur Murat YILMAZ

Evrakın elektronik imzalı suretine http://e-belge.saglik.gov.tr adresinden 51115a3e-47a3-4a1a-976e-4ea396130e1e kodu ile eri ebilirsiniz. Bu belge 5070 sayılı elektronik imza kanuna göre güvenli elektronik imza ile imzalanmıstır.

KİLİS İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ KALİBRASYON HİZMETLERİ SALIN ALINMASI TEKNİK ŞARTNAMESİ

Madde i-Amaç: Acil ve Afetlerde Sağlık Hizmetleri Şube Müdürlüğümüz bünyesinde hizmet veren ambulanslarda bulunan tıbbi cihaz ve ekipmanların gösterdiği değerlerinin doğru olup olmadığının tespiti için 201? Yılı kalibrasyon yapılması gerekmektedir. Kalibrasyon hizmeti şartnameye uygun olarak verilen teklifler değerlendirilerek seçilen firmadan sözleşme ile alınacaktır.

İl Sağlık Müdürlüğümüzde kurulacak olan Kalite Yönetim Sistemine gerekli Kalibrasyon hizmetinin teknik özellikleri tanımlanmıştır.

Madde 2- Kapsam: Belge kapsamındaki hizmetleri içeren cihazların kalibrasyonunu kapsar.

Madde 3- Tanımlar Bu şartnamede adı geçen ;

Kurum : İl Sağlık Müdürlüğü

Firma : Kalibrasyon hizmeti verecek olan kuruluşu

Kalibrasyon : Hizmet kalitesini etkileyecek bütün muayene, ölçme ve deney Cihazlarını Belirlenmiş zaman aralıklarında veya kullanımından önce uluslar arası standartlarca kabul görmüş ve sertifikalı teçhizatı esas alarak yapılan ayarlama ve kalibre etme işini

Kalibrasyon Hizmeti: Doğru ve güvenilir bir ölçme sistemini, ölçme organizasyonunu ve farklı seviyeleri belirlemek, kurumlar arasında farklı uygulamaları ortadan kaldırmak ve aynı Fiziksel büyüklüğü aynı birimle veya eşleştiri lebi lir birimlerle ölçümünü sağlamayı ifade eder.

Madde 4- Kalibrasyon Hizmetinin Tanımlanması 4. 1. Mevcut Sistemin Değerlendirilmesi

Kurum yönetimi, mevcut cihaz dokümantasyonuna göre ihtiyaç durumunu belirleyecektir. Bu ihtiyaç durumuna göre kalibrasyon planı hazırlayacak bu plan içerisinde faaliyetler ve zamanlama belirlenecektir.

Firma kal ibrasy onunu yaptığı cihazların sertifikalarım hazırlarken cihazın adını, cihazın kullanıldığı servisi (birimi), cihazın seri numarasını ve kalibrasyon Numarasını mutlaka sertifikada belirlemek zorundadır.

Kalibrasyon işlemi mesai saatlerimiz dahilin de ve mutlaka görevli personel nezaretinde yapılacaktır. Kalibrasyon işlemi mesai saatleri dışına sarkması halinde ilgili sorumludan izin alınacak. Aksi halde yapılan kalibrasyon geçerli sayılmayacaktır.

Kalibrasyonu yapılan cihazların etiketi firma tarafından aynı anda yapıştırılacaktır.

Kalibrasyon firması tüm alet ve takımlarıyla eksiksiz geleceklerdir.

Kalibrasyon sertifikalan en geç kalibrasyonun bitiminden itibaren 15 gün içinde Kuruma teslim edilmelidir.

4.2. Kalibrasyon Hizmetinin Süresi ve Eğitim

-   Kurumdaki kalibrasyon hizmetlerine ilişkin çalışmaların, Kalite yönetim sürecine uygun olarak belgelendirme müracaatında ön görülen süreden önce tamamlamış olmalıdır.

-  Kalibrasyon işlemine İdarenin belirteceği gün ve saatte başlanmalıdır.

4.3.Son Denetim

Kalibrasyon çakmalarının sonunda belgelendirme için başvuru yap,İmadan önce firma nezaretinde iç denetim yapılacak, kalibrasyon konusun da (varsa) aksaklıklar ve eksikler tespit edilerek düzelt,a faaliyetler tanımlanacak ve bunların makul sürede tamamlanacaktır.

Firma tarafından kalibrasyonu yapılan cihazlar bir sonraki kalibrasyon tarihine kadar firmanın Garanti kapsamında olup ara kontrolleri 4.1 de belirtilen planda gösterilecektir.

Madde 5- Kalibrasyon Hizmeti sunacak firmanın ISO EN IEC 17025 Standartlarına göre uluslararası, geçerliliği olan bir kurum (TÜRKAK) tarafından akreditasyonun yapılmış olması gerekmektedir.

Madde 6- Kalibrasyon hizmeti, sözleşmenin imzalandığı tarihte başlayacak olup kalibrasyon planlarındaki belirtilen tarihlerde yapılacaktır.

Madde 7- Kalibrasyonu yapman bütün cihazların "Kalibrasyon Sertifikaları" ile firmaya ait "Kalibrasyon Test Cihazlarının (Kalibratörlerinin) Kalibrasyon Sertifikaları için teslimine idareye ve Kalibrasyon ölçümünden geçen ber bir cihaz için özel sertifika ve test say as, ve e*Mrlguve*,k test sonuçları ayrı ayrı sunulacakta Kalibrasyon referans test cihazlarının (Kalibratorlerin , TÜRK.AK Akraditeli bir kurum tarafından izlenebilirliği olan geçerli tarihli sertifikalar, sunulacaktır. Kalibrasyonu yapılan cihazlara ait olan etiketlerin üzerinde Kalibrasyon yapan Firma adı, sertifika nosu, geçerlilik tarihi bulunmalıdır.

Madde 8- Cihazların kalibrasyon önceliği ve sırası kurum/idare kalibrasyon ekibi tarafından belirlenecektir.

Madde 9- Kalibrasyon hizmetini gerçekleştirecek olar. firma, kurum/idare yönetiminin satın alma sonrası bildirildiği tarihte idarede hazır bulunacaktır.

Madde 10- Kalibrasyon test işlemleri yap.lacak olar, tıbbi cihazlar,n

Bakım" işlemlerine karışılmayacak, k,smi veya tamamen kullanım d„ olan ekipmanlar, U AN M DİŞİ" veya "BU İŞLEV KULLANIM DİŞİ" olarak etiketlendirilecek ve bu ,şlem sonunda bu etikete sah,p

tüm cihazlar kalite birimine rapor edilecektir.

Madde 11- istekli sahadaki işlemleri gerçekleştiren ekip içerisinde en az "1 adetMühendisi en az 2 adet Biyomedikal Kalibrasyon eğitimi almış, Teknik Ekibi sahada bulundurmak zorundadır ve bu ekibin teknik yeterliliklerini gösteren eğitim belgelerini kuruma kalibrasyon hizmet.sunum sırasında ibraz etmelidir.

Madde 12- Testi geçebilen tüm cihazlara tek tek bilgi etiketi vurulacaktır. Bu etiketler anti bakteriyel silinmez yanmaz yırtılmaz özellikte olacaktır. Etiket üzerinde ilgili firmanın "logosu, kalibrasyon tarihi periyodu, geçerlilik tarihi, ve izlenebilirlik için sertifika numarası" yazılmış olacaktır. Ayrıca a rasyon ölç mü yapılan tüm cihazlara firmanın logosu olan hologram!, 0.1 mikron ka.ınhgmda güvenlik etiketleri yapıştırılacaktır. Bu etiket özel pvc malzemeden olacak ve bakım onarım sebebiyle müdahale edildiğinde imha olacaktır.

Madde 13- Kalibrasyon saha işlemini yapan teknik personelin üniversite diplomaları, uzmanlık belgeleri ve kalibrasyon yapabilme yetkisi veren izlenebilirliği olan kişisel kalibrasyon ve Metroloji sertifikalarını kalibrasyon hizmeti sunum esnasında sunacaklardır.

Madde 14- Kalibrasyon işlemi JCI, TSE ve ECRİ tarafından kabul edilir parametrelerde yapılacaktır.

Madde 15- Cihazların tümü mevcut lokasyonlann da yeri değiştirilmeden işlem görecektir. Teklifte 'belirtilen dışında kesinlikle kurum/idare dışına cihaz çıkarmak yasaktır, Belirtilenlerin transferleri ise kurum/idare yönetiminin yazılı izni ile olacaktır. Kalibrasyon işlemleri kurumun idarenin görevlendirdiği bir mihmandar personelin gözetiminde yapılacaktır.

Madde 16- 4 adet ITS 150TS Fanem Marka transport Kuvöz cihazının kalibrasyonu bulunduğu . 4 adet FAN EM marka ITS 150 TS Ventilatör entegreli K.üvöz cihazı ile diğer cihazlar İl Ambulans Servisi başhekimliğimiz de kalibrasyonlan yapılacaktır.

Madde 17- Denetim gereği olması gereken ve şebeke gerilimi ile çalışılan tüm cihazların

Madde 18- Kalibrasyon işlemi veya transfer sırasında olası arızalanma, düşme, kırılma vb. olayların tamamından ilgili firma sorumludur. Olası bir durumda her türlü hasar ÜCRETSİZ telafi edilecektir.

Madde 19- ilgili firma tarafından kalibrasyon işlemleri için görevlendirilen personele ait her türlü iş güvenliği konusunda kendisi yükümlüdür.

-  İş bu Şartname 19 maddeden ve 3 sayfadan ibarettir ..../06/2018