Tıbbi Sarf Malzeme Alımı

DosyalD:

Sayın Yetkili

TEKLİF MEKTUBU

Hastanemizin ihtiyacı olan ve aşağıda cinsi, miktarı ve özellikleri yazılı malzemelerin ahım 4734 sayılı Kamu İhale Kanununun 22/f maddesine göre Doğrudan Temin Usulü ile yapılacaktır. Söz Konusu alım için KDV hariç birim fiyat tekliflerinizi TL üzerinden 0^.08.2018 saat: ıfcpo ’a kadar ivedi olarak göndermeniz hususunda; Gereğini rica ederim.

Mu^^GÜLDIKEl İdari v<^Vlali İşler Mıkl/irii

r------------------------ , -  ^ . T- - - ^ ^ — ■ Satın Alınacak Malnı							KDV Hariç Teklif
S. No	Mahn/İşin Cinsi	Miktarı	Birimi'	UBfi Kodu	Marka	Sut Kodıı	Fiyat	Tutar
1	DİZ İÇİN REVİZYON ■ FEMORAL KOMPONENT REVİZYON AMAÇLI FEMORAL KOMPONENT-• Çİ MENTOLÜ CoCr/TİTANYUM KAPLAMASIZ	■ \	Adet.
2	DİZ İÇİN REVİZYON T1B1AL KOMPONENT REVİZYON AMAÇLI TİBİAL KOMPONENT -ÇİMENTOLU CoCr/TİTANYUM	i	Adet
3	DİZ İÇİN REVİZYON TİBİAL İNSERT REVİZYON AMAÇLI TİBİAL İNSERT-HAREKET K1S1TLAMALI uhmw POLİETİLEN	1	Adet
4	TİBİAL İN SERT	1	Adet
.5	TİBİAL İNSERT SABİT BAĞ KESEN UHMW POLİETİLEN ■	i	Adet
6	DİZ İÇİN PRİMER TİBİAL KOMPONENT - TİBİAL STEM ÇİMENTOSUZ CoCr/TİTANYUM KAPLAMASIZ.	. 2	Adet
7	DİZ İÇİN REVİZYON FEMORAL VE TİBİAL STEMLGR TÜM BOYLAR- ÇİMENTOSUZ CoCr/TİTANYUM KAPLAMASIZ	2	Adet
8	DİZ İÇİN REVİZYON FEMORAL BLOK (VİDALARI DAHİL) OİSTAL/ POSTERIOR ÇİMENTOSUZ CoCr/TİTANYUM	10	Adet
9	DİZ-İÇİN REVİZYON FEMORAL BLOK (VİDALARI DA) IİL) DİSTAL / POSTERIOR - Çİ MENTOLÜ CoCr/TİTANYUM	4	Adet

 

 

10	DİZ İÇİN REVİZYON TJBIAL BLOK (VİDALARI DAHİL) MEDIAL, LATERAL / FULL- ÇİMENTOSUZ CoCr/TITANYUM	2	• Adet.
11	DİZ İÇİN REVİZYON TIBI AL BLOK (VİDALARI DAHİL) MEDİAL, LATERAL / FULL- ÇIMENTOLÜ CoCr/TİTANYUM	2	Adet
12	diz için revizyon tibial KA.MA/YUKSELTİCİ (VİDALARI DAHİL) MEDİAL, LATERAL/FULL- ÇİMENTOS.UZ • CoCr/TİTANYUM	.2-	Adet
13	DİZ" İÇİN REVİZYON OFFSET ADAPTÖR / FEMUR-T1B1A STEM İÇİN TÜM BOYLAR CoCr/TİTAN YU M	2	Adet
14	DİZ PRİMER PATELLAR KOMPONENTTÜM BOYLAR. İJHMW POLİETİLEN TAMAMI POLİETİLEN	1	Adet
KDV Hâriç Genel Toplam

 

TEKLİFE KATILAN FİRMALAR SUT, UBB VE GMDN KODLAR1NI BİLDİRMELERİ GEREKMEKTEDİR. BİLDİRMEYEN FİRMALARIN TEKLİFLERİ DİKKATE ALINMAYACAKTIR.

FİRMALARIN DİKKATİNE !

01 .Hastane malı alıp almamakta serbestır.

2.               Muayene             komisyonu» uygun görmediği mallar değiştirilir veya iade edilir.

3.                  Tekliflerde        ınarka ve özellik belirtilecektir.

4.               Alınacak              malzemeler TSE ve Garanti Belgeli olacaktır.

5.                     Malzemelerin                alınması muayene komisyon karar ile olur.

6.     M  elzemeler orjinal ambalajında teslim edilecektir.

7.                   Malzemeler      kalem kalem teslim edilecektir.

08 Ödeme hasiaııenin ödenek durumuna göre belirlenecektir.

09:Firma faturaya temlik koydurmaz.

I D.Firma faturaya 1 BAN numarasını belirtmelidir.

II  .Düzenlenecek faturada teklif edilen malzeme kalemlerinin her biri için UBB,Fjrma Tanımlayıcı Numarası ve-SUT Kodu yazılacak olup(kapsam dışı hariç), TİTUBB çıktılatı fatura eklenecekirBu maddeye uygun hazırlanan fatliralar kabul edilecektir.

12.$osyal Güvenlik Kıırumu'nun (SGK) "Tıbbi Mateme Listeleri Tıbbi Malzeme Alan Tanımlarına eşleştirilen ürünlerin MEDULÂ’ya tanımlanması, konulu 26.11.2015 tarihli duyurusuna istinaden, 0L12.20I5 tarihi itibariyle Sağlık Hizmeti sunucularınca bir tıbbi malzemenin hizmet kaydının yapılabilmesi için, ürünün; satın alındığı tarih itibariyle TİTUBB sisteminde "Sağlık Bakanlığı (S.B. Dıırum) durumunun uyğuiı olması,'hastaya, kullanıldığı tarihte de MEDULA sisteminde tanımlı olması gerekmektedirBahsi geçen kriterlere uymayan malzemeler için kurumumuzca herhangi bir ödeme yapılmayacaktır.

Adres: Evkaf Mahallesi. Hastane Cad. No:5

Telefon: 0452 423 65 00- 2103 Faks: 0452 424 16 55

E-Posla: ordudhs3.satinalma'ftjşaglik.gov.tr Web:. www.fatsadh.goy.tr

ÇİMENTOLU ANATOMİK KONDİLER CONSTRAİNED REVİZYON DİZ PROTEZİ

TEKNİK ÖZELLİKLER}

1.      Femoral komponent sağ ve sol eklemler için anatorplk yapıda olmalıdır.

2.      Femoral komponent 135' derece f!exsiyona.izin verecek şekilde dizayn edilmiş olmalıdır;

3.       Revizyon femoral komponent arka çapraz bağı kesen yapıda olmalıdır.

4.       Femoral komponent ofset uzatma parçasına uyumlu olmalıdır,

5.       Protezin tüm parçalan uluslararası standart belgelerine (FDA, ISO, CE) sahip olmalıdır.

6.       En az 7 boy femoral komponent olmalıdır,

7.      Femoral komponent çimentolu uygulanmalıdır. implant iç yüzeyleri çimentoyu tutacak şekilde kumlanmış olmalıdır,

8; Femoral kesinin yüzeyi 2 çapraz kesi ile desteklenmelidir.

9.      Femoral komponentin insert ile temas eden yüzeyi parlatılmış ve metal yüzeyinde engebe mikro düzeyde bile olmamalıdır.

10.  Femoral komponent Ço Cr (ASTM F75 ve ISO 5832/4) alaşımdan olmalıdır.

11.  Femoral komponent hem P/S insert, henvconstrained insert ile kullanıma uygun olmalıdır.

12.  Femoral komponentin hem distaline, hem de postorioruna metal destek konulabilmelldir.

13.  Ürün Gama iriert, gazplasma veya EO sterilizasyonla steril edilmiş olacaktır. İç içe iki kat steril ambalajla paketlenmelidlr.

14.  Primer ameliyatlarda.revizyon için gerekli elemanlar beraberinde ve steril bulundurulmalıdır.

15.  Tibial komponent (6Aİ-4V Ailoy (ISO 5832/3) titanyum alaşımdan imal.edilmiş olmalıdır.

16.  Tibial komponent sağ ve sol diz eklemleri içîri anatomik yapıda olmalıdır.

17.  Tibial komponent, arka çapraz bağı koruyan ve kesen uygulamalarda kullanıma uygun olmalidır.

18. Tibial komponent, kullanılacak olan femoral komponentin tüm boylarıyla uyumlu olmalıdır.

19.  Tibial komponente, gerektiğinde stem eklenebilmelidir.

20.  Tibial komponent 1 ile 8 arasında, 8 boy seçeneğe sahip olmalıdır.

21.  Tibiaj komponent, çimentolu uygulanmalıdır.

2.2. İmplant iç yüzeyi çimentoyu tutacak şekilde kumlanmış olmalıdır.

23.  Tibial kesinin intramedüiler ya da ekstramedüllerğuide île yapılmalına, vaka içinde karar verilebilmeli, her iki donanım set içinde mevcut olmalıdır.

24.  Tibial kesi 0 derece posteriora eğimle yapılabilmelidir ve implant üzerinde 0 derece posterior eğim olmalıdır.

25.  Tibial stem, intramedüller uyumu artırmak için mediale ofsetli olmalıdır.

26.  Tibial komponentte rotasyon ve kaymaları önleyecek çıkıntı, kanat ve benzeri elemanlar bulundurmalidır.

27.  Tibial komponentin insert He temas eden yüzeyi polietilen mikro parçacık oluşumunu önlemek için parlatılmış olmalıdır.                                             ...

28.  Tibial defektlerde gerektiğinde metal destek eklenebilmelidir.

29.  Tibial komponentin insert kilitleme mekanizması, minimal harekete dahi izin vermeyecek yapıda olmalıdır.

30.   Ürünler Gama inert, gaz plazma veya EO sterilizasyonla steril edilmiş olacaktır. İç İçe, iki kat steril ambalajla paketlenmelidir.

31.   Protezin tüm parçalar» uluslararası standart belgelerine (FDA, ISO, CE) sahip olmalıdır.

32.   Femoral komponentin insert üzerindeki aşındırma etkisini minumuma indirmek için, tibial insert, Arcom Processed Polyethylene (UHMVVPE) (ASTM F 648) (Argon Packed Compression Moulded Polyethylene) tekniği kullanılarak üretilmiş olmalıdır.

33.  İnsert çakılarak değil bastırılarak veya ittirilerek oturtulabilmelldlr.

34.   Insertlerin bağkesen, yüksek esneklik veren özellikte seçenekleri olmalıdır ve hangisinin kullanılacağına ameliyat esnasında karar verilebilmesi amacıyla aynı set içerisinde bütün seçenekler bulunmalıdır,

35.  Revizyon diz protezi ameliyatlarında kullanılan insertler, 8 farklı boyda olmak üzere 9,11,13,15,18, 21/ 25, 30 mm olmalıdır.

36.  Yüksek esneklik veren insertMn patella ile temas eden yüzeyi 155 derece flexiyona izin verecek şekilde dizayn edilmiş olmalıdır.

37.  İnsert seçenekleri non-anatomik.özellikte olmalıdır.

38.  Gaz plasma veya EO sterilizasyonla steril edilmiş olmalıdır

39.  İç içe iki kat steril ambalajla paketlenmelidlr.

40.   Protezin tüm parçalan ulüslararası.standart belgelerine (FDA, ISO, CE) sahip olmalıdır.

41.   Patellar komponent tek parça olmalıdır.

42.  Yüksek molekül ağırlıklı polietilen yapıda (ASTM 5648) olmalıdır.

43.   Patellar komponent, inset oyularak kullanıma uygun olmalıdır.

44.   Patellar komponent, 9 mm veya 13 mm kalınlık seçeneklerine sahip olmalıdır.

45.   Patellar komponent, üç peglj veya tek peg li kullanıma uygun olmalıdır.

46.   Patellar komponentin 26 mm, 29 mm, 32 mm olmak üzere en az üç değişik çap seçeneği olmalıdır.

47.   Uluslararası standart belgelerine (PDA, ISO, CE) sahip olmalıdır.

46. Setin içerisinde kalınlık ölçer bulunmalıdır,

49.   Patellar komponent etilen oksit ile steril edilmiş olmalıdır.

50.   Femoral wedge seçenekleri, femoral komponentin, hem dlstai hem postorior kısmına uygun olmalıdır.

51.   Distal femoral vvedgeler femur boyuna uygun şekilde vida ile sabitlenerek kullanıma uygun olmalıdır.

52.   Distal femoral wedgeler 5 mm, 10 mm ve 15mm seçenekleri bulunmalıdır.

53.   Femoral poşt ve distal wedgeleri birleştiren kombine vvedge seçeneği oİmalıdir. Bu vvedge seçeneği distalde en faza 15mm ve posteriorda en fazla 10 mm defektlerj ÖrtebilmeHdir.

54.  Tüm.wedgeler vida ile sabitlenerek kullanıma uygun olmalıdır.

55.  Tüm wedge seçenekleri CoCr (ASTM F 75) veya titanyumdan (6A1-4V Alloy) imal edilmiş olmalıdır.

56.   Protezin tüm parçalan uluslararası standart belgelerine {FDA, ISO, CE) sahip olmalıdır.

57.   Ürün Gama inert, gazplasma veya EÖ sterilizasyonla steril edilmiş olacaktır, iç içe iki kat steril ambalajla paketlenmelidir

58.  Tibial wedgeler, defektln yapısına göre, açılı veya blok şeklinde olmalıdır.

59.  Tibîal blok yarı wedgelerin 5mm, 10 mm ve 15 mm seçenekleri olmalıdır.

60.  Tibial blok full wedgelerin lOmm ve 15 mm seçenekleri olmalıdır.

61.  Tibial açılı wedgelerin 20 ve 30 derece seçenekleri olmalıdır.

62.  Tüm vvedge seçenekleri CoCr (ASTM f 75) veya titanyumdan (6A1-4V Alloy) imal edilmiş olmalıdır.

63.  Tibia için kullanılan vvedge seçenekleri boyuna uygun şekilde vida ile sabitlenerek kullanıma uygun olmalıdır.

64.  Tüm wedge seçenekleri hem medial hem lateral uygulamaya uygun olmalıdır.

65.   7 derece full vvedge seçeneği mutlaka bulunmalıdır.

66.   Ürün Gama inert gaiplasma veya EO sterilizasyonla steril edilmiş olacaktır. İç içe iki kat steril ambalajla paketlenmelidir

67.  Stem, titanyum alaşımlı (Tİ6A14V) olmalıdır.

68.   Pressfit stem boyları 120 mm, 160 mm, 220 mm düz olmak üzere üç boy olmalıdır.

69.   Pressfit stem çaplan 9 mm ile 16mm. arası birer mm artarak; 16 ile 24 mm arasında ikişer mm artarak büyümelidir.                                                                                                                      .. ■

70.   Presfit.stemler çimentosuz uygulanabilmelidir.

71.  Stemier kolay bir şekilde çakılarak, pressfit takılabilmelidir.

72.   Çimentolu stemler boyları 120mm ve 160 mm olmak üzere iki boy olmalıdır.

73.   Stemier, femur veya tibiaya uygulanabilmelidir.

74.   Femorol component ve Tibial kompönent.iie birlikte kullanılmak üzere 2 mm, 4 mm ve 6 mm olmak üzere offset adaptörü bulunmalıdır.

75.   Sistemin tüm parçalarına ait set içerisinde denemeleri bulunmalıdır.

76.   Wedge ve Blok denemeleri vida ile sabitlenebilir olmalıdır.