Tıbbi Sarf Malzeme Alımı

EKİ: TEKNİK ŞARTNAME

NOT; m<-üv»lf vııltın<lıki ıml/cmrlt rin kulhrnlmuı ıKMniMmTMnlIr.

Ancık »mclivt vıVıtnn dunmmnı p~rr kull.mlıffc m.hemr vıdı «ı»ıi.rmdı J<-a«iklili olıMTır. MıWnır M'ılırmın ıram-ı .luruıımmlı tnı»ınnilı fi'ın .m» firm.nm, fı/J» kull milin kilem irin

İMhmıdı itUiffHia livaHın fitli Mimlin mılıcrac ıılfl ctpumtii fılurı tJndlir. Mıl/fmclcr Biribin İle BûrilnlOk An Eınemdcn <tl llıliııdc Alınm.Mır.

DİKKAT EDİLECEK HUSUSLAR

1- Teklif Birim Fiyatlın KDV Hariç ve Türk lirası olarak verilecektir.

2-         Silinti.   kazuıtı ve imza kaşe bulunmayan teklifler değerlendirmeye alınmayacaktır.

3- Numune İstenildiği taktirde numune en kısa sürede satmalnıa birimine gûndcrilecektir.

4-       UBB    kapsamuida yer alan ürünlerin tek bavına UBB kaydı yeterü olmayıp, teklifi üretici/iIhalatçı firma dışında veren firmalar için, üretiri veya ithalatçı tarafından UBB de alt bayü olarak tanımlanmış olma» gerekmektedir.

5-    Ba kanlığımız TKHK nun 09.01.2017 tarih ve 00036190436 sayılı yazdan gereğince, UBB kapuanımdaki mabtmekr için firmaların “ TIBBİ CİH ? S T1S VERİ VETFRI İl İK HKI GFl FkİN’l de teklifleri De birlikte sunmalan gerekmektedir.

6-            IstekliIer listedeki bütün kalemlere veya diledikleri kalendere teklif verebilirler.

7-              Sözkonusu alımla DjDl tüm vergi-resim ve harçlar, kargo taşıma ve tüm ulaşım giderleri sigorta giderleri uh t esinde kalan kişl-'firmaya aittir.

8-            ldarenıiz  mal'hizıtıeti alıp almamakta veya bir kısmını almakta serbesttir. Firmalar teklif vermekle bu hükmü kabul etmiş savılır.

9-                       Değerkmdirmcmiz   kalem kalem, yada işin bütünlük arz etmesi bakımından toplam fiyat esasına göre yapılabilecektir.

10-               Maltemeler     Depo teslimidir.Dcpoya laşııunası fle ilgili tüm taşıma v.b-gJdcrler firmaya aittir.

U-Teklif veren Grma S.U.T.hükümleri gereğince idare tarafından işlem yapılacağını kabul etmiş saydır.

12- Alımlar Acil ihtiyaçlarımıza yönelik olduğundan, idaremiz tarafından verilen sipariş sonrası belirtilen gün ilerisinde teslimatı yapılmayan ürünler için idaremiz siparişi tek taraflı iptal etme hakkına sahiptir. Firmalar teklif vermekle bu hükmü kabul etmiş sayılır.

13-       Alım   uhtesinde kalan firma alıma ilişkin olarak düzenle? ccegl faturada malzemenin barkod numarası ile SUT Kodunu belirtecektir. Tedarikçi firma bunların SUT hükümleri doğrıdtu»unda doğru eşleştirilmiş olmalından sorumludur. C*rl Gdcme kurumu barkod ve SUT kodl.rının eleştirilmesi ile ilgili olarakTİTUBB kayıtlarmı esas alraadığuıdan , hastanemiz idaresi bu kayıtlan esas almay acak. andan kurumun herhangi bir surette malzeme barkod ve SUT kodunun doğru ekmediğini tespit ederek geri ödeme yapmaması halinde oluşan zarar nedeniyle idare tarafuulan da tedarikçi Grmaya rücu edikrek , ödeme yapılsa bile tespit edilen zararm tamamı alım yapılan firmadan tahsil edilecektir. Firma teklif vermekle bu hükmü kabul etmiş sayılır.

14- Son teklif verme süresi iç^nainde teslim edilmeyen teklifler değerlendirmeye alınmay a çaktır. Firmalar teklif t ermekle bu hükmü kabul etmiş sayılır.

15~Baka itliğimiz T.K.H.K. Başkanlığının 27.11.2015 tarih ve 00015701269 sayılı yazdan gereğince, firmalaruı teklif edilen ürüıdarin satmalına tarihimiz itibariyle Sağlık Bakanlığı (S.B.) durumunun uygun olması. hastaya kullanıldığı tarihte ise M FUULA sistemine kayıtlı olması gerekmektedir. Bu nedenle satmalına sürecinde S.B. durumu sorgulaması kurumumuzca yapdacak olup , özellikle hastaya yönelik kullandan mabemelerde teklif edilen barkod numaracıdan farklı bir barkod numıraıtnı sahip ürünün kullanılması sonucu fatura edilen malzemelerin MEDULA sistemine kayıtlı olmadığı tespit edildiğinde, malzeme bedelleri ilgüi Gnnanm ödemelerinden kesilerek ilgili hastane döner sermaye hesaplarına gelir kaydedilecektir. Firmalar kurumumuza teklif »ermekle bu hükmün tamamımı kabul etmiş sayılır.

16-Amellyat sona erdikten sonra ameliyatta kullandan malzemelere ait fatura ilgüi firma tarafından mutlaka ameliyatın vapddığı tarih yazılmak suretiyle İçerilerek. fatura ön tarafına ha*ta adı soyadı. kullandan malzemelerin adı ,SUT kodu, barkod numarası yazılmalıdır. Fatura arka tarafına ise ameliyatta kullandan mabemelere ait barkodlan eksiksiz olarak japt*tırümalıdır. Barkod sayısı fazla olup fatura arka yüzeyine sığmadığı taktirde ise A4 ebatuıda boş kağıda kalan barkmllar yapıştırdarak fatura aılına iliştirilerek hastaneye en geç 7 gün içersinde teslim edilmelidir. (Eksik barkodlu faturalar teslim alınmayarak, Ogili firmaya resmi yazı De iade edilecektir.) Faturanın herhangi bir sebeple hastaneye geç teslim edilmesi sonucu hastanın taburcu olması durumunda , Tanıra bedeli SGKya fatura edilemez be söz konulu fatura bedeli ilgili firmaya ödcıımey erek, hastane döner sermaye hesaplarına gelir olarak kaydedilecektir. Firma iş bu alım için teklif sermekle bu hükmü kabul etmiş saydır. Alım uhtesinde kalan firma alıma konu olan malzeme yada malzemeleri kullandırdıktan sonra kullandırdığı mabemelere ait faturasını kesmez, yada kestiği halde idaremize belirtilen süre içerisinde 7 gün (Yedi Gün) teslim etmez, yada faturası kargo , posta v.b. dağıtımda kaybolur ise bu durumla idaremizin herhangi bir mesuliyeti olmayacağı gibi, belirtilen zamanda idaremize teslim edilmeyen fatura bedelleri Oe ilgilide firma idaremizden herhangi bir hak yada alacak talep etmeyecektir. Bu kuııuda herhangi bir hukuki hak yada alacak talebinde bulunmay acağuııda iş bu alıma iştirak etmekle kabul etmiş sayılır.

* TEKNİK ŞARTNAME TÜM MADDELERİNE UYGUN ÜRÜN TEKLİF ETTİĞİMİZİ KABUL VE BEYAN EDERİZ.İMZA VE KAŞE :

ÇİMENTOSUZ SPİKE E-POLLY TOTAL KALÇA PROTEZİ TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.     Acetabular cup titanium (Ti 6 AL 4 V Alloy) dan imal edilmiş olup dış yüzeyi tamamen plazma spreyle Titanium Porous Coating malzemeyle aktif kaplanmış olmalıdır.

2.     Sistemde CDH vakalarına uygun 22 mm.lik femoral head ile kullanılabilecek küçük acetabular cup seçenekleri (40 - 42 mm.) bulunmalıdır.

3.     Sistemde jumbo acetabular cup seçenekleri olmalıdır.

4.     Acetabular cup ile C2A(CERAMİC)M2A(METAL) ve e-polly(E vitamini emdirilmiş olmalı) lıner kullanılabilmelidir.

5.     Acetabular cup vidalı ve presfit kullanılabilmelidir.

6.     Acetabular cup vida delikleri end cup ile kapalı olmalı ve gerektiğinde çıkarılıp vida göndermeye olanak sağlamalıdır.

7.     Acetabular cup 15 derege ve standart olarak 2 farkılı tipte olmalıdır.

8.     Acetabular cup seçenekleri 40 mm.den 70 mm.ye kadar 2’şer mm. artacak dış çaplarda olmalıdır.

9.       Acetabular cup için iç yuvalardan 6.5 mm. Titan Cancellous vida kullanımına uygun olmalıdır.

10.  Acetabular cup gama sterile edilmiş olup ambalajı üzerinde (acetabular cup - lnsert -head uyumu için) renk kodu bulunmalıdır.

11.  Vidalar titanium olmalı, boyları 15 mm. ile 60 mm. arasında çeşitli boylarda olmalıdır.

12.  Acetabular liner sistemi 22,28,32,36 mm. Modular head seçenekleri ile birlikte kullanılabilir olmalıdır.

13.  Acetabular liner .acetabular cup büyüdükçe liner büyümelidir C2A(ceramic)28,32,36 mm. Modular head seçenekleri ile birlikte kullanılabilir olmalıdır.

14.  Acetabular liner .acetabular cup büyüdükçe liner büyümelidir M2A(METAL)28.32,36 mm. Modular head seçenekleri ile birlikte kullanılabilir olmalıdır.

15.  Acetabular liner UHMVVPE ve E-POLLY (Ultra High Molecular VVeight Polyethylene)-(E vitamini emdirilmiş) den imal edilmiş olup ayrıca ArCom maddesiyle güçlendirilmiş olmalıdır.

16.  Acetabular liner sistemi standart, High Wall ve 10 Deg. Seçenekleri içermelidir.

17.  Constraıned insert seçeneğinide beraberinde hazır bulunmalıdır.

18.  Acetabular İnsert, acetabular cup üzerinde bulunan özel kilitleme mekanizması vasıtasıyla pres fit olarak kilitlenmelidir.

19.  Ürün ethylen oxid ile steril edilmeli ve raf ömrü 10 yıl olmalı, dış ambalajı üzerinde renk kodu bulunmalıdır.

20.  Sistemde mevcut olan tüm acetabular cup ve linerler için denemeleri bulunmalıdır.

21.  Modular head CoCr,C2A,M2A 11/13 ve 12/14 cone femoral stemle kullanılabilmelidir ve ameliyat sırasında hazır bulunmalıdır.

22.    Modular head ler 7 boy olmalıdır. CoCr.C2A.M2A cone 11/13 ve 12/14 den oluşmalıdır.

23.  Femoral stem titanium (Ti 6 AL 4 V Alloy) maddesinden üretilmiş olup 1/3’ü plazma spreyle , Titanium Porous Coating aktif kaplanmış 11/13 ve 12/14 cone bulunmalıdır.

24.  Femoral stem distal çapları 7 mm. ile 17 mm. arasında , stem boyları 115 mm. ile 165 mm. arasında 11 değişik seçenekte olmalıdır.

25.  Femoral stem yakalıksız olup proximaldeki stresi ve yükü azaltmak üzere distale doğru 3 deg. incelen bir yapıya sahip olmalıdır.

26.  Kalça vakalarında bu üç sistem (C2A.M2A, E-POLLY) birbirine uyumlu olmalıdır. Operasyon esnasında hastanın durumuna göre malzeme kullanılabilmelidir.

27.  Kesici delici motor ve teknik personel ameliyat esnasında hazır bulundurulmalıdır.

AP2080  ÇİMENTOSUZ FEMORAL STEM                                                                     1           ADET

AP1520  ACETABULAR CUP                                                                                           1           ADET

AP1840  SERAMİK MODULAR HEAD 36 MM                                                              1           ADET

AP1780  SERAMİK MODULAR HEAD 32 MM                                                              1           ADET

AP1730  SERAMİK MODULAR HEAD 28 MM                                                              1           ADET

AP1860 MODULAR HEAD 36 MM                                                                                  1           ADET

AP1800  MODULAR HEAD 32 MM                                                                                 1           ADET

AP1750  MODULAR HEAD 28 MM                                                                                 1           ADET

AP1590  E-POLY LİNER                                                                                                    1           ADET

AP1650  SERAMİK LİNER                                                                                                1           ADET

AP1670  ACETABULAR VİDA                                                                                          3           ADET

AP3150  BASINÇLI YARA YIKAMA SETİ                                                                       1           ADET

AP3170  BASINÇLI YARA YIKAMA UCU                                                                       1           ADET

AP3920  CABLE                                                                                                                  3           ADET

AP3950  CABLE PLATE                                                                                                    1           ADET