Tıbbi Sarf Malzeme Alımı

Sayın................................................................................................................................................................................................................

Hastanemizin ihtiyacı olan aşağıdaki ürünlerle ilgili fiyat ve teslim şartları ile ilgili teklifinizi göndermenizi rica ederim.

LAPAROSKOPÎK EL ALETLERİ TEKNİK ŞARTNAMESİ GENEL TEKNİK ÖZELLİKLER

1.  Malzemelerin polisajı düzgün ve pürüzsüz olmalıdır.

2.  Laparoskopik el aletleri tavan lambası ve mikroskop ışığı altında gözü alacak şekilde parlayan malzemeden yapılmış olmamalıdır.

3.  Laparoskopik el aletlerinin fonksiyonları gereği bulunması gerekenlerin dışında keskin kenar bulunmamalıdır.

4.                                               Laparoskopik el aletlerinin bacaklarına kuvvet uygulandığında ortaya çıkan bükülme direncine ve kuvvet azaldığında bacakların ilk pozisyona dönmesini sağlayan “elastiki yapıya” sahip olmalıdır.

5.  Laparoskopik el aletlerinin kesici ve tutucu çeneleri sabit ve düzgün hareket etmelidir.

6.  Kilit mekanizmasında bacakları yumuşak kilitlenip kolay ayrılan aletler olmalıdır.

7 Eklemsizlerde, bükülme direnci yüksek gövde, fonksiyonel uç ve ergonomik sapı olan aletler olmalıdır.

8.  Laparoskopik makaslar tutukluk yapmadan rahatça açılıp kapanabilmeli ve tam kapatıldıklarında elemanlarının uç kısımları bir noktada birleşmelidir

9.  Laparoskopik makasların ve penslerin mafsallarında boşluk bulunmamalı, yalpalama ve laçkalaşma olmamalıdır.

10.                                               Laparoskopik     makasların mafsalları yumuşak hareket etmeli, çok sıkı ya da çok gevşek olmamalıdır.

11.  Laparoskopik el aletlerinin üzerinde üretici fabrikanın adı, üretildiği ülke, aletin katalog numarası ve CE işareti ile paslanmaz çelikten olanlar üzerinde de “stainless” ibaresi silinmeyecek şekilde lazer yöntemi ile yazılı olacaktır. Film

baskı (elektro stamp) yöntemi ile basılan yazı ve ibareler zamanla silinebildiği ve deformasyona uğradıklarından kabul edilmeyeceklerdir.

12.  Laparoskopik el aletleri korozyon testi açısından kaynatma ve 134 derecede buharlı otoklavda sterilizasyona dayanıklı olacaktır. Ayrıca listeler içerisinde yer alan siyah renkli malzemeler ameliyat esnasında parlamayı tamamen engelleyen , aletlerin kullanım ömrünü ve performansını arttıran, yüzey sertleştirilmesi uygulanmış olan aletlerdir. Bu özellikteki aletlerde yüzey sertleştirilmesi ve siyahlaştırma işlemi titanyum alüminyum nitrit veya ceramic coated tekniklerinden biri ile yapılmış olabilecektir.

13.  Laparoskopik el aletlerinde çok fonksiyonlu “Pirana Kesim” özelliği fonksiyonel olarak bulunmalıdır.

14.  İstekliler ihtiyaç listemizde belirtilen bir veya birden fazla sete teklif verebilecekleri gibi setlerin tamamına da teklif verebilirler. Ancak ürünlerin set bütünlüğünün korunması ve aletlerde standardizasyonun sağlanması için teklif

verecekleri setin içerisindeki aletlerin tamamına aynı marka ile teklif vermeleri zorunludur. Fakat set içindeki teklif edilecek konteyner ve sepetlerinin aynı marka olma zorunluluğu yoktur. İstekli firmalar ürünlerine ait katalog numaraları nı" teknik şartnameye cevap çizelgesi " nde yazmak zorundadır, istekli firmalar teklif ettikleri ürünün açıklamasını teklif ettikleri markaya bire bir uyumlu olarak yazmak zorundadır. Teklif veren firmanın kendi markasına ait katalog numaralarını bir veya birden fazla kalemde yazmaması ya da özel üretim, eşdeğeri ve benzeri gibi ibarelerle belirtmesi durumunda firmanın o sete ait teklifi değerlendirme dışı kalacaktır.

15. T.C. Sağlık Bakanlığı Tedavi Hizmetleri Genel Müdürlüğü 01/05/2008 taâj^e J^167

_____________________________________________________

HAZIRLAYAN

vsayılı genelge hükümlerince , teklif edilen ürünlerin ihale tarihi itibari ile İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bfi!gi Bankası’nda kayıtlı oiması ve alımı yapılacak

ürünlerin TİTUBB ' de Sağlık Bakanlığı tarafından onaylı olması gerekmektedir. Sağlık Bakanlığından onaylanmış barkod numaralarının “ teknik şartnameye cevap “ çizelgesinde belirtilmesi zorunludur. İlgili sete teklif edilen ürünlerden bir veya daha fazlasının onaylı barkod numarasının olmaması durumunda set bütünlüğü bozulacağından isteklinin teklifi değerlendirme dışı kalacaktır.

TEKNİK ÖZELLİKLER

1.  Ekli talep listesinde bulunan tüm ürünler reusable olmalıdır.

2.  Tüm ürünlerin garanti süresi 2 yıl olmalıdır.

3.                 Tüm ürünler aşağıda teknik özellikleri belirtilen ürünlerle birebir ölçülerde olmalıdır.

4.  Tüm ürünler aşağıdaki belirtilen referans kodlarındaki özellikleri birebir karşılamalıdır.

5.                          Ürünler     bir set olarak kullanılacağından gerek set bütünlüğü ,gerek kullanım kolaylığı,gerekse sterilizasyon koşullan açısından sağlıklı olması nedeniyle aynı marka olmak zorundadır.Teklif verecek firmalar ürünlerin tamamına teklif

vermek zorundadır.Eksik veya kısmi teklif veren firmaların teklifleri değerlendirme dışı kalacaktır.

6.                           Ürünler     kullanım esnasında kullanıcı hatası dışındaki nedenlerle bozulur veya çalışamaz hale gelirse idarenin yazılı talebine istinaden en geç 15 gün içinde yenileriyle değiştirilecektir.

7.                    Buna    göre;

Yukarıda ve ekli talep listesinde belirtilen ürünlerin referans kodları teknik özellik belirlemek amacıyla gösterilmiştir.

Belirlenen bu referans kodlan herhangi bir markayı tarif etme amaçlı değildir. Birebir aynı özellikleri karşılayan diğer marka ürünler teklif verebilir.

*

//fi

CERRAHİ ALET TEKNİK ŞARTNAMESİ GENEL TEKNİK ÖZELLİKLER