Tıbbı Sarf Malzeme Alımı

			MALZEME LİSTESİ		MİKTARI

 

Sıra No	ADI / CİNSİ / ÖZELLİĞİ	MİKTARI
		YAZI İLE	RAKAM İLE	SUT KODU
1	FE MORAL KOMPONENT B AĞ KORT Y AN	ı	BİR	AP2300
2	TİBİAL KOMPONENT MOBİL	I	BİR	AP2660
3	TİBİAL İNSERT BAĞ KORUYAN MOBİL	I	BİR	AP2530
4	AM İBİOTİKLİ CEMENT	l	BİR	AP3I80
5	YARA YIKAMA	1	BİR	AP3I50
6
7
8
9
10
11
12

TALEPTE BULUNAN MALZEMEYE

AİT AÇIKLAMALAR

 

GEREKÇE:

YUKARIDAKİ     KALEM MALZEME MKYS SİSTEMİNDE VARDIR/YOKTUR. TKKY YETKİLİSİ KAŞE/İMZA

YUKARIDAKİ     KALEM MALZEME MKYS SİSTEMİNDE VARDIR/YOKTUR. TKKY YETKİLİSİ KAŞE/İMZA

..... /..... /........

BAŞHEKİM YARDIMCISI

HEKİM

ÇİMENTOLU TOTAL DİZ PROTEZİ BAĞ KORUYAN MOBİL

!- Diz bölgesinde meydana gelen deformasyoıılarm tedavisi için kullanılan femoral

komponentCobaltCroın (Co-Cr-Mo) ISO 5832-4 standardına uygun kalitedeki

malzemeden olmalıdır.

2- Ürün ISO 9001 EN 46001 , EN , CE kalite belgelerine. .ıhip olmalıdır.

3- Femoralkomponent anatomik yapıya sahip olmalıdır. Sağ ve sol olarak ayrılmalıdır.

4-  Set içerisinde bağ koruyan ve sabit insert alternatifleri bir arada bulundurulmalıdır.

5-   Bağ koruyan femoralkomponentin dış yüzeyi pürüzsüz ve parlak .iç yüzeyi çimento tutunumunu sağlamak için kumlamalı ve kanallı yapıda olmalıdır.

6-         Bağ koruyan femoralkomponenette 2 adet kondilarpeg olmalıdır.

7- Femoralkomponent 54-56-60-64-68-72-76-80 mm ölçülerinde 8 boy olmalıdır.

8-   Femoralkomponentkesisinde sistem 3-5-7-9 derece valgus açısından herhangi birini seçebilmelidir.

9-   Ürün tamamen anatomik yapıya uygun olması için femoralcondiİleri dıştan içe doğru 6 derecelik bir açıya sabip olmalıdır.

10- Tibialkoınponent üniversal ve çimentolu kullanıma uygun yapıda olmalıdır.

11- TibialkomponentCobaltCrom (Co-Cr-Mo) malzemesinden üretilmiş olmalıdır.

12-Tibialkoınponent sadece kilitleme adaptörünün değişmesiyle sabit olarak kullanılabilmelidir.

13-          Tibia   gap ölçer set içerisinde 10-12-14-16-i 8mnı ölçüsünde yer almalıdır.

14-        Bağ koruyan tibial insert kalınlığı 10 mm den başlayanarak ikişer mm artacak şekilde (10-12-14-16-18mm) şekilde olacak biçimde 5 boy olmalıdır.

15-            Tibial komponentkeel (kanatlı) yapıda olmalıdır.

16- İnsertler tibialcomponentesabitlenmeli,hareket etmemelidir.

17-                 Defektli   olgularda stabiliteyi arttırmak için gerektiğinde kullanılan tibial uzatma stemi 20mm- lOOmm arası en az 5 boy olmalıdır.

18-           Tibial kesi için intrameduller ve extremeduller seçenekleri olmalı, sağ ve sol diz için ayrı kesi blokları olmalıdır.

19-Femoralkomponentin insert üzerindeki aşındırma etkisini minimuma indirmek içiııTibial insert hıghcrosslink yapıdaki polyethylene (UHMWPE) malzemeden

üretilmeli ve belgelenmelidir.

20-                Femoral    komponent ve tibial insert arasında size olmadan(interchangable) kullanılabilmelidir. (En küçük size femoralkomponent ile en büyük boy tibialtray aynı anda kullanılabilmelidir.)

21 -Femurda önce distal kesi yapılabilmeli,daha sonra 4 kesi aynı kesi bloğuyla yapılabilmelidir.

22-              Patella    üç pegli olmalı croslink yapıdaki polyethyle malzemesinden üretilmiş olmalıdır.

23-       Set içerisindeki deneme aparatları bulunmalıdır.

24-              Patella    komponenti en az 4 boy olmalıdır.

25- İstenildiği    taktirde ürüne ait malzeme spektlerini içeren kalite belgesi, yapılan kimyasal ve fiziksel test ve deney sonuçları gösterir raporlar ibraz edilmelidir.

26-                   İstenildiği    taktirde kullanıma sunulan malzemelere ait ISO ve CE belgeleri ilgili kuruma ibraz edilmelidir.

27-          Total   diz protezi setine ait implantlar gama steril olarak özel poşetler içerisinde paketlenmiş , uygulama setine ait el aletleri ağzı kapalı kontej

destekli tavalara yerleştirilmiş biçimde non steril olarak 28- Ürünlerin S.B. TİTUBB kaydı ve SGK onayı olmalıdır