Tıbbı Sarf Malzeme Alımı

İhale No 1672476
Sektör Tıbbı İlaç ve Sarf Malzemeler
İdare Ahi Evran Üniversitesi Eğitim ve Araştırma Hastanesi
İhale Tipi Mal Alımı
İhale Usulü Doğrudan Temin
İhale İli Kırşehir
İşin İli Kırşehir
Yayın Tarihi 30 Temmuz 2018
İhale Tarihi 31 Temmuz 2018 09:00

Temel

1.500 / 1 yıl
(KDV Hariç...)
  • Kamu İhaleleri
  • E-İhaleler
  • İlanlı, İlansız Tüm İhaleler
  • Doğrudan Temin İhaleleri
  • Sınırsız İhale Takibi
  • Sınırsız İhale Alarmı
  • Günlük İhale Raporu

Kurumsal

3.000 / 1 yıl
(KDV Hariç...)
  • Temel Paket Dahil
  • AB İhaleleri
  • İhale Sonuçları
  • Kazanan Firmalar
  • İhale Arşivi
  • KİK Kararları
  • Yasaklı Firma Sorgulama

 

 

       
   

Kırşehir

30.07.2018

 
 

Sayı: 75990205-869 -1174

Konu: Hizmet/Malzeme Alımı

 
 
 

 

 

 

 

 

 

 

 
  Metin Kutusu: İdari

Ahi Evran Üniversitesi EğLve Araş.Hast ihtiyacı olan aşağıda cins ve m ıklan yazılı Malzeme/Hizmet Doğrudan alım usulü ile ihale edileceğinden vereceğiniz teklif mektubunuzu satmalına birimine fax ile yada elden ulaştırmama rica ederim.

Hastanemiz Tel: 0386 213 4515 Dahili: 1879 Hastanemiz Faksı: 0386 213 32 31

NOT:Teklif mektupları en geçj^^./.0^^201 S-Saat: Kadar Satın alma Birimine Ulaştırılmalıdır.

 

 

 

SIRA NO:

U.B.B. KODU

MALZEMENİN CİNSİ

Sul Kodu

MİKTARI

SIRIM

FİYAT

TOPLAM

FİYAT

1

 

AP2230 DİZ PRİMER FEMORAL KOMPONENT BAĞ KESEN ÇİMENTOLU COCR/TİTANYUM KAPLAMASIZ

AP2230

1

ADET

 

 

2

 

AP2800 DİZ PRİMER TIBIAL KOMPONENT (ANATOMİK VEYA DEĞİL) KENDİNDEN STEMLİ/KANATLI/VİDALI/PEGLİ/VS. FİX1 SABİT ÇİMENTOLU COCR/TİTANYUM KAPLAMASIZ

AP2800

1

ADET

 

 

3

 

AP2560, DİZ, PRİMER, TIBIAL İNSERT SABİT BAĞ KESEN, UHMW POLİETİLEN

AP2560

1

ADET

 

 

4

 

AP2580 PRİMER TIBIAL İNSERT SABİT BAĞ KESEN HYPERFLEX POLİETİLEN

AP2580

1

ADET

 

 

5

 

AP2420 DİZ PRİMER PATELLAR KOMPONENT TÜM BOYLAR UHMWPEPOLİETİLEN ALL POLLY

AP2420

1

ADET

 

 

6

 

AP3180 KALÇA/DİZ PRİMER/REVİZYON KEMİK ÇİMENTOSU- ANTİBİYOTİKLİ STANDART 40 GR PMMA

AP3180

1

ADET

 

 

7

 

AP3150 KALÇA/DİZ PRİMER-REVİZYON BASINÇLI YIKAMA SİSTEMİ ANA CİHAZ SUCTION 1IRRIGATION FONKSİYONLU

AP3150

1

ADET

 

 

TOPLAM

 

 

EKİ: TEKNİK ŞARTNAME

NOT: Ameliyatta rubandaki malzemelerin kullanılması düşünülmektedir.

Metin Kutusu: . fazla kullanılan kalem iıAncak ameliyat esnasında vakımın durumuna Eöre kullanılacak mabt-me vada sayılarında dt»£hikHkol«hilir. Mal/ri

başlangıçta teklif ettiEi fivattBn fazla kullanılan mıil/rmf adet çarpımını fatura edecektir. Mal/emrler Birihiri tir Bütünlük Arı Ettiğinden Set Halinde Alınmalıdır.

DİKKAT EDİLECEK HUSUSLAR

I-          Teklif Birim Fişatlan KDV Hariç ve Türk Lirası olarak verilecektir.

2'Siiinti, kazıntı e imza kaşe bulunmayan teklifler değerlendirmese alınmayacaktır.

3- Numune İstenildiği taktirde numune en lasa sûrede satınaima birimine gönderilecektir.

•l-UBB kaptanımda şer alan ürünlerin tek bajına UBB kaydı yeterli olmaşıp, teklifi üretici/it halatçı firma dışında veren firmalar için , üretici veya ithalatçı tarafından UBB de alt bayii olarak tanımlanmış olması gerekmektedir.

5-                                 BakanlıgımtzTKHKnun   09.01.2017 tarih ve 00036890-136 »ayılı varılan gereğince. UBB kaplamındaki malzemeler için finnalann “ TIBBİ CİHAZ SAT1S YERİ YETERLİLİK BELGELERİNİ de teklifleri ile birlikte sunmaları gerekmektedir.

6-             lstekliler listedeki bütün kalemlere veya diledikleri kalemlere teklif verebilirler.

7-               Sâzkonusu  alımla ilgili tüm vergj-rtsim ve harçlar, kargo t a? ima ve tüm ulaşım giderleri sigorta giderleri uhtesindc kalan kişi/flrmaya aittir.

8*tdaremU mal/hizmeti alıp almamakta veva bir kısmını almakta serb«ttir.Firm*Iar teklif vermekle bu hükmü kabul etmiş sayılır.

9-                        Degerlendirmemu    kalem kalem .yada işin bütünlük arz etmesi bakımından toplam fiyat esasına göreyapılabilecektir.

10-                Malzemeler Depo teslimidir.Depoya takınması İle ilgili tüm taşıma v.b.giderler firmaya aittir.

II-          Teklif veren firma S.U.T.hükümleri gereğince idare tarafından işlem sapılacağını kabul etmiş şaşılır.

12- Atımlar Adi ihtiyaçlanmaa yönelik olduğundan . idaremiz tarafından verilen sipariş sonrası belirtilen gün İçerisinde teslimatı yapılmayan ürünler İçin idaremiz siparişi tek taraflı iptal etme hakkına sahiptir. Firmalar teklif sermekle bu hükmü kabul etmiş savılır.

13-        Alım   uhtesindc kalan firma alıma İlişkin olarak düzenleşecegi faturada malzemenin barkod numarası İle SUT Kodunu belirtecektir. Tedarikçi firma bunlann SUT hükümleri doğrultusunda doğru eşleştirilmiş olmasından sorumludur. Geri ödeme kurumu barkod ve SUT kodlarının eşleştirilmesi He ilgili olarak TİTUBB kavil lannı esas almadığından . hastanemiz idaresi bu kayıtlan esas almayacak, anılan kurumun herhangi bir surette malzeme barkod ve SUT kodunun doğru eşleşmediğini tespit ederek geri ödeme yapmaması halinde oluşan zarar nedeniyle İdare tarafından da tedarikçi firmaya rücu edilerek, ödeme yapılsa bile tespit edilen zararın tamamı alım yapılan firmadan tahsil edilecektir. Firma teklif sermekle bu hükmü kabul etmiş sayılır.

1-1- Son teklif verme süresi içerisinde teslim edilmeyen teklifler değerlendirmeye alınmayacaktır. Firmalar teklif vermekle bu hükmü kabul etmiş şaşılır.

15-                              BakanlığunızT.iCH.K Balkanlısının 27.11.2015 tarih ve 00015701269 sayılı yazıları gereğince, firmaların teklif edilen ürünlarin satınalma tarihimiz itibariyle Sağlık Bakanlığı (S.B.) durumunun uygun olması, hastaya kullanıldığı tarihte ise MEDULA sistemine kaşıtlı o İma s: gerekmektedir. Bu nedenle satınalma sürecinde S.B. durumu sorgulaman kurumumuzca yapılacak olup, özellikle hastaya ySnellk kullanılan malzemelerde teklif edilen barkod numarasından farklı bir barkod numarasına sahip ürünün kullanılması sonucu fatura edüen malzemcierii MEDULA sistemine kaşıtlı olmadığı tespit edildiğinde, malzeme bedelleri ilgili firmanın ödemelerinden kesilerek ilgili hastane döner sermaye hesaplarına gelir kaydedilecektir. Firmalar kurumumuza teklif vermekle bu hükmün tamamımı kabul etmiş sayılır.

16-             Amellyat sona erdikten sonra ameliyatta kullanılan malzemelere ait fatura ilgili firma tarafından mutlaka ameliyatın yapıldığı tarih yazılmak surctlşle kesilerek. fatura ön tarafına hasta adı soyadı, kullanılan malzemelerin adı .SUT kodu, barkod numarası yazılmalıdır. Fatura arka tarafına ise ameliyatta kullanılan malzemelere ait bar kodlan ekliksiz olarak yaptştınimahdır. Barkod sav ısı fazla olup Tatura arka yüzeyine sığmadığı taktirde ise A4 ebatında baş ksğjda kalan barkodlar yapıştırılarak fatura aslına iliştirilerek hastaneye en geç 7 gün içersinde teslim edilmelidir. (Eksik bar kodlu faturalar teslim alınmayarak. İlgili firmaya resmi yazı ile iade edilecektir.) Faturanın herhangi bir sebeple hastaneye geç teslim edilmesi sonucu hastanın taburcu olması durumunda , fatura bedeli SGKya fatura edilemez ise söz konusu fütura bedeli ilgili firmaya ödenmeyerek, hastane döner sermaye hesaplarına gelir olarak kaydedilecektir. Firma iş bu ulun için teklif »ermekle bu hükmü kabul etmiş şaşılır. Alım uhtesinde kalan firma alıma konu olan malzeme yada malzemeleri kullandırdıktan sonra kullandırdığı malzemelere ait faturasını kesmez, yada kestiği halde idaremize belirtilen süre içerisinde? gün (Yedi Gûn) teslim etmcı ,vada faturası kargo, posta v.b. dağıtımda kaybolur ise bu durumla idaremizin herhangi bir mesuliyeti olmayacağı gibi, belirtilen zamanda idaremize teslim edilmeyen fatura bedelleri ile ilgilide firma idaremizden herhangi bir hak şada alacak talep etmeyecektir. Bu konuda herhangi bir hukuki hak yada alacak talebinde bulunmaşacağınıda işbu alıma İştirak etmekle kabul etmiş savılır.

* TEKNİK ŞARTNAME TÜM MADDELERİNE UYGUN ÜRÜN TEKLİF ETTİĞİMİZİ KABUL VE BEYAN EDERİZ.İMZA VE KAŞE :

 

ÇİMENTOLU BAĞ KESEN TOTAL DİZ PROTEZİ

1-    Malzeme steril orijinal ambalajında teslim edilmelidir

2-     Ambalajlar üzerinde; sterilizasyon tarihi, son kullanma tarihi, lot ve referans numarası, CE işareti, T.C Sağlık Bakanlığı tarafından onaylanmış orijinal Ulusal Bilgi Bankası kodu belirtilmelidir.

3-     Son kullanma tarihi ambalaj üzerinde belirtilmelidir. Son kullanma tarihi, teslim tarihinden itibaren en az 2 yıl olmalıdır.

4-     Femoral komponent, sağ ve sol diz eklemleri için anatomik yapıda olmalıdır.

5-    Femoral komponent Co Cr (ASTM F75 ve ISO 5832/4) alaşımdan imal edilmiş olmalıdır.

6-     Femoral komponenfin tüm boyları ile tibial komponentlerin tüm boyları birbiriyle uyumlu olmalıdır. Örneğin en küçük femoral komponent ile en büyük tibial komponent veya tersi kullanılabilmelidir.

7-    Femoral komponent 135’ flexsiyona izin verecek şekilde dizayn edilmiş olmalıdır.

8-    Femoral komponent arka çapraz bağı kesen yapıda olmalıdır.

9-     Femoral komponent 1 ile 8 arasında 8 boy seçeneğe sahip olmalıdır.

10-  Femoral komponent çimentolıı uygulanmaya uygun olmalıdır.

11-  Femoral kesinin yüzeyi 2 çapraz kesi ile desteklenmelidir.

12-  Femoral 3 derece dış rotasyon implant dizaynı ile sağlanmalı, ek kesiye ihtiyaç göstermemelidir.

13-  Femoral kesimin , fenninin medullasınm kullanılamadığı durumlarda (hastaya daha önce kalça protezi yapılmış olması yada femurun malpozisyonu ihtimaline karşı) intramedüller yada ekstramedüller guide ile yapılmasına vaka içinde karar verilebilmeli, her iki donanım set içinde mevcut olmalıdır.

14-  Femoral komponeııtte rotasyon ve kaymaları önleyecek çıkıntı, kanat ve benzeri elemanlar bulundurmalıdır.

15-  Femoral komponentin inseıt ile temas eden yüzeyi parlatılmış ve metal yüzeyinde engebe mikro düzeyde bile olmamalıdır.

16-  Feıııur anterior, posterior ve çapraz yüzey kesileri tek bir blokla ve milimetrik kaymalara izin vermeyecek şekilde slotlu olarak yapılabilmelidir.

17-  Primer vakalarda da gerektiğinde intramedüller steın eklemek mümkün olmalıdır.

18-  Protezlerin minimal invazif uygulamasına olanak sağlayan seti bulunmalıdır.

19-  Protez hiperfleksiyona 155 derece izin veren seçeneklere sahip olmalıdır.

20-   Protezin ortasında gagalı insert kullanımı için box bulunmalıdır.

21-   Protezler bilgisayar destekli olarak uygulanabilmen ve firma bu hizmeti sunabilmelidir.

22-   Primer ameliyatlarda revizyon için gerekli elemanlar beraberinde ve steril bulundurulmalıdır.

23-   Ürün Gama inert, gaz plazma veya EO sterilizasyon la steril edilmiş olacaktır. İç içe iki kat steril ambalajla paketlenmelidir.

24-   Tibial komponent (6A1-4V alloy (ISO 5832/3) titanyum alaşımdan imal edilmiş olmalıdır.

25-   Tibial komponent anatomik yapıda sağ ve sol eklemler için ayrı ayrı olmalıdır.

26-  Tibial komponent kullanılacak femoral komponentin tüm boylarıyla uyumlu olmalıdır.

27-  Tibial komponente istenildiğinde stem eklenebilmelidir.

28-   Tibiall base plate 1 ile 8 arasında 8 boy olmalıdır.

29-  Tibial komponent çimentolıı uygulanmalıdır. İmplant iç yüzeyi çimentoyu tutacak şekilde kumlanmış olmalıdır.

30-  Tibial kesinin intramedüller yada ekstramedüller guide ile yapılmasına vaka içinde karar verilebilmeli, her iki donanım set içinde mevcut olmalıdır.

31-  Tibial kesi en az 3 derece posteriora eğimle yapılabilmelidir.

32-  

 
  Metin Kutusu: 33-	Tibial stem intramedüller
34-	Tibial komponeııtte rotas'
bulundurmalıdır.

İmplant üzerinde 3 derece nnctprinr pöim nlmalıHır

35-  Tibianın insert ile temas eden yüzeyi PE mikro parçacık oluşumunu önlemek için parlatılmış olmalıdır.

36-  Tibial defektlerde gerektiğinde metal destek ek lenebi Imel id i r.

37-  Tibial komponentiıı insert kilitleme mekanizması minimal harekete dahi izin vermeyecek yapıda olmalıdır.

38-   Femoral komponentin insert üzerindeki aşındırma etkisini minumuma indirmek için,Tibial insert Arcom Processed Polyethylene (UHMWPE) (ASTM F 648) ( Argon Packed Compression Moulded Polyethylene) tekniği kullanılarak üretilmiş olmalıdır.

39-   İnsert çakılarak değil bastırılarak veya ittirilerek oturtulabilmelidir.

40-   Polietilen insertin en incesi 9 mm kalınlıkta olmalı ve 2 mm aralıklarla en az 5 boy olmalıdır.(9,l 1,13,15,18 mm)

41-   Revizyon  vakaları için insert boyu 8 olmalıdır.( 11,13,15,18,21,25,30mm)

42-   Ürün Gama ineıt ,gazplasma veya EO sterilizasyonla steril edilmiş olacaktır. İç içe iki kat steril ambalajla paketlenmelidir

43-   Deep flex İnsert’in patella ile temas eden yüzeyi 1 55 derece flexiyona izin verecek şekilde dizayn edilmiş olmalıdır.

44-   High flex insert’in patella ile temas eden yüzeyi 155 derece flexiyona izin verecek şekilde dizayn edilmiş olmalıdır.

45-   Vaka esnasında karar hastanın durumuna ve oluşabilecek komplikasyonlara çözüm üretmek amacı ile aynı set ile C/R, P/S, DEEP DISHED,HİGH FLEX ve DEEP FLEX ,hareketli insert seçenekleri uygulanabilmelidir.

46-   Revizyon vakaları için CONSTRAINED insert seçeneği bulunmalıdır. İnsert kalınlığı 30 mm’e kadar yükselmelidir.

47-   Patellar komponent yekpare polietilen yapıda olmalıdır.

48-   Patellar komponent insert oyularak kullanıma uygun olmalıdır.

49-   Protez patella yapısına göre değişik kalınlıklarda o!mahdır.(9 ve 13 mm)

50-  Protez hem üç peg li hem de tek peg li kullanıma uygun olmalıdır

51-  Protezin en az üç değişik çap seçeneği olmalıdır.(26, 29 ve 32 mm)

52-   Protez setinde kalınlık ölçer ve törpü bulunmalıdır.

53-   Patella protezin kullanım ömrünü ve konforunu arttıran (ASTM F 648) Polyethylene malzemesinden üretilmiş olmalıdır.

FEMORAL KOMPONENT

AP2230 1 ADET

TİBİAL KOMPONENT

AP2800 1 ADET

TİBİAL İNSERT

AP2560 1 ADET

TİBİAL İNSERT-FIGH FLEXION

AP2580 1 ADET

PATELLA

AP2420 1 ADET

ANTİBİTİYOTİKLİ CEMENT

AP3180 1 ADET

YIKAMA KİTİ

AP3150 1 ADET

 

 

Temel

500 / 1 yıl
  • EKAP İhaleleri
  • Kurum İhaleleri
  • Doğrudan Teminler
  • İhale Alarmı - Sınırsız
  • İhale Takip - Sınırsız
  • Çoklu Rapor Alıcısı
  • Mobil Uygulama

Kurumsal

1000 / 1 yıl
  • EKAP İhaleleri
  • Kurum İhaleleri
  • Doğrudan Teminler
  • İhale Alarmı - Sınırsız
  • İhale Takip - Sınırsız
  • Çoklu Rapor Alıcısı
  • Mobil Uygulama
  • +
  • İhale Sonuç İlanları
  • İlansız İhale Sonuçları
  • Sonuç Alarmları
  • KİK Kararları
  • Firma ve Rakip Analizleri
  • Müşteriler, İş Bitirme Bilgileri, Kırım Oranları
  • İhale Öncesi Olası Rakipler
  • İdare Analizleri
  • Bütçe Tahminleri
  • Yüklenicileri
  • Yaklaşık Maliyet Analizleri
  • Sektör Analizleri
  • Sektördeki Öncü Firmalar
  • İş Dağılımları
  • Pazar Araştırmaları
  • Üst Yüklenici ve Alt Yüklenici Araştırması
  • Rakip/Firma – İdare – Sektör Özel Takibi
  • Haftalık İstihbarat Raporu (PDF)