Tıbbi Sarf Malzeme Alımı

EMRE KAHRIMAN

i

TANI : OLEKRANON KIRIĞI

KANÜLLÜ VİDA( tüm boy seçenekleri olacak)

1     -.titanyum seİfdrılling 3.5mm tüm boylar lOadfet

2       -.titanyum seİfdrılling 4.5mm tüm boylar 10 at et

3        -.titanyum seİfdrılling 6.5mm tüm boylar 10 a( Jet

4         -Vida pulları'titanyum washer düz ■         5 adjbt

I

BAŞSIZ VİDA SETİ

1-   2.2/2.8MM BAŞSIZ KONİK VİDA............. 10 ADEJ

2-   2.8/3.2MM BAŞSIZ KONİK VİDA............... 10 ADET

3-   3.2/3.6MM BAŞSIZ KONİK VİDA............... 10 ADET

4-   3.8/4.3M'M BAŞSIZ KONİK VİDA.............. 10 ADET

5-   5.0/5.5 M M BAŞSIZ KONİK VİDA.................. 10İADET

*                               ,     -ı

KIRILABİLEN KONİK, TAMAMI YİVLİ KOMPRESYON VİDASI  10 ADET

ORTOPEDİ SERVİSİNDE YATMAKTA OLAN HASTADIR İHALE TEMİNİ ACİLDİR.

t

i

t '                 I

.Kanüllü Vida Seti Teknik Şartnamesi:

ı

1.       Vidalar düşük profilli olmalıdır.

2.       Tüm vidalar titanyumdan (Tİ6A14V) yapılmış olmalıdır.

3.       2 mm ile 7 mm çaplarında vidaların tüm boylan eksiksiz olarak setin içinde bulunmalıdır.

4.       Kansellöz bölgeye konulacak kilitli vidalarda hem kısa hem de uzun yiv uzunlukları bulunmalıdır.yiv derinliği kansellöz kemiği tutacak derinlikde olmalı.

5.       İştirakçi firma vidaların her bir tipine ayrı ayrı fiyat teklifinde bulunmalı ve ameliyat sırasında sadece kullanılan vidalar fatura edilmelidir. ( ihalede fiyat değerlendirmesi plağın tüm deliklerinde vida olacak şekilde yapılacaktır)

6.       Vidalar self tapping olmalı, ucu yivli kılavuz tel içermelidir,

7.       Sistemde vvasher bulunmalıdır.

8.       Uygulama setinde doku koruyucu(cezve), paralel veya açılı kılavuz gönderme aparatı ve vidalar uygun tornavida ve derinlik ölçerleri olmalıdır.

9.       2.0mm,2.7mm,3.0mm,3.5 mm, lik kanüllü vidanın tepesi uygun genişlik ve yükseklikde olmalı

4. 
Başsız Kanüllü Konik Kompresvon Vidası İmplant Seti Tip Teknik Şartnamesi

Hastanemiz ihtiyacı için yurtiçinden alınacak' Başsız Kanüllü Konik Kompresyon Vidası İmplant seti aşağıda

belirtilen ana malzeme grubundan meydana gelecektir.

Başsız Kanüllü Konik Kompresyon Vidalarının Teknik Özellikleri:

•      Spongios uygulamalarda stabilizasyon sağlamaya uygun dizayn edilmiş olmalıdır. Akut ve kaynamayan Skafoidkırıklarında, PIP-D1P füzyonlarında, Karpal-Metakarpal füzyonlarda, Radial-Ulnar baş kırıklarında, Distal Radius kırıklarında, Patella kırıklarında, Osteokondritdissekans, kondiler- intrakondiler kırıklar,, naviküler kırıklar, metatars kırıkları, Jones (5. Metatars) kırıkları, malleolar kırıklar, kalkaneus kırıkları gibi endikasyonlara uygun olmalıdır.

•      Vidalar kanüllü, tam yivli başsız ve dışa sıyrılmaya karşı maksimum direnç sağlamak için uca doğru daralan konik yapıda olmalıdır.

•      Yüksek kompresyon yapabilmesi için, vidaların diş boyları vida tepesine doğru azalan bir yapıda olmalıdır.

•      Bütün vidalar self-drilling ve self-tapping uç özelliğinde olmalıdır.

•      Ameliyat sırasında çapa göre vida seçiminde kolaylık sağlaması ve hata yapmayı önlemesi için vidaların renk kodu ile ayrılmış olması sağlanmalıdır.

•      ASTM F-136/ISO 5832-3 standardına uygun Titanyum Gr 5(Tİ6Aİ4V) materyalinden üretilmiş olmalıdır.

•      Vidalar aşağıda yazan boylan olmalıdır.

•      Vidalar kullanılacağı bölgeye zarar vermemek için seçenek olarak 5 ayrı çapta set içerisinde olmalıdır

•      2.2 / 2.8mm Başsız Kanüllü Konik Kompresyon Vidası, 10-30mm arası değişik uzunluklarda olmalıdır. Distal ucu 2.2mm çaplı ve spongios yivli olmalı, proksimal ucu ise 2.8mm çaplı olup kortikal yivli

ı ■ olmalıdır.Kanülasyon çapı 0.8mm olmalıdır. ı

[ • 2.8 / 3.2mm Başsız Kanüllü Konik Kompresyon Vidası, 12-40mm arası değişik uzunluklarda olmalıdır.

Distal ucu 2.8mm çaplı ve spongios yivli olmalı, proksimal ucu ise 3.2mm çaplı olup kortikal yivli I            olmalıdır.Kanülasyon çapı l.Omm olmalıdır.

•      3.2 / 3.6mm Başsız Kanüllü Konik Kompresyon Vidası, 16-44mm arası değişik uzunluklarda olmalıdır.

■ Distal ucu 3.2mm çaplı ve spongios yivli olmalı, proksimal ucu ise 3.6mm çaplı olup kortikal yivli 1 , olmalıdır. Kanülasyon çapı 1.25mm olmalıdır.

•      3.8/4.3mm Başsız Kanüllü Konik Kompresyon Vidası, 16-60mm arası değişik uzunluklarda olmalıdır.

•      Distal ucu 3.8mm çaplı ve spongios yivli olmalı, proksimal ucu ise 4.3mm çaplı olup kortikal yivli olmalıdır..

•      5.0/5.Smm Başsız Kanüllü Konik Kompresyon Vidası, 40-100mm arası değişik uzunluklarda olmalıdır.

•      Distal, ucu1 S.Omm çaplı ve spongiosyivli olmalı, proksimal ucu ise 5.Smm çaplı olup kortikal yivli

ı olmalıdır

Sayfa 1 /1

Her plakta kompresyon slotları olmalıdır.

Her plağın kalınlığı kullanılacağı ye^e göre optiınize edilmiş olmalıdır.

Set içerisinde farklı uzunlukta plaklar olmalıdır. 1 Bütün vidalar self-tapping uç özelliğinde olmalıdır Ürünlerin tamamı Titanyum (Ti6Al4V)’dan imal edilmiş olmalıdır.

Ürünlerin kullanımı için gerekli olan aşağıda örnek referansları belirtilmiş olan aletler de hastanemize kullanım süresince bırakılacaktır.

14.   Parçalı kırıklarda stabiliteyi arttırmak için plaklarda proksimal bölgede çoklu vida uygulamasını sağlayacak sayıda vida deliği bulunmalıdır.

15.              Malzemeyi kullanacak uzman tarafından talep edildiği takdirde ameliyata katılmak ve enstrıımentasyon için bu konuda yetişmiş elemanı firma göndermek zorundadır.

Bu eleman ameliyathane ortamında asepsi-antisepsiyi bildiğini ve bunu uygu layab i İd iğin i belirtir eğitim belgesini veya belgelerini (ameliyat hemşireliği, asepsi -antisepsi eğitimi belgesi) bu tür ameliyatların sıkça uygulandığı merkezlerden almış olmalıdır.

il il   ı                              ,

kilitli anatomik plaklar için kilitli vida teknik şartnamesi

1.    Kilitli ve kilitsiz vidalar en az 2.7 mm en fazla 4.0 mm çaplarında ve muhtelif uzunluklarda olmalıdır. ’

2.   Kilitli vidalarda hem kendi kendine delici özelliği olan (self-drilling) hemde kendi kendine yol açan (self-tapping)'silngerimsi tespit (kansellöz tespit) sağlamalıdır.

3! tüm kilitli vidalar plaktaki kilit bölgelerine tespit edildiğinde düşük profil özelliği sağlamalıdır. Vida başı dışarıda kalmamalıdır. Böylece özellikle yumuşak doku (damar,sinir, tendon vb. ) irritasyonunu önleyecek şekilde dizayn edilmiş olmalıdır.

4.   kilitli vida setinde her çapta vida için uygun çaplarda guide teli olan sistemler tercih edilecektir.

5.  kansellöz bölgeye konulacak kilitli vidalarda farklı yiv uzunlukları bulunması tercih edilecektir.

6.  tüm kilitli vidalar titanyumdan (Tİ6A14V) yapılmış olamlıdır.

İ. tüm kilitli vidalar kullanılacak olan titanyum kilitli anatomik plağa uygun olmalıdır.

8.   kilitli5 vida setinde ayrıca kullanılacak olan titanyum anatomik kilitli plağın kombihole deliğinde kullanılmak üzere standart kilitsiz vidalar bulunmalıdır, (farklı açıda vida gönderimine uygun olması için)  :        î                  

9.  kilitli vidaların tespiti amacı ile sette kullanılmak üzere uygun çaplarda matkap ucujdrilljsf^ ihaleyi kazanan firma tarafından sağlanacaktır.bu matkap uçlan arasında kanüllü delme^t^gtim>j§^r bulunmalıdır. (

10.    iştirakçi firma plak ve vidaların her bir tipine ayrı ayrı fiyat teklifinde bulunmalı ve"^mş1 sırasında sadece kullanılan plak ve vidalar fatura edilmelidir. ( ihalede fiyat değerlendirmesi tüm deliklerinde vida olacak şekilde yapılacaktır)1

11. vida setinde bütün bu vida seçenekleri yeterli sayıda ve boylarda bulunmalıdır.

12.  set biitün enstürlimanlarıyla birlikte dizaynlı olarak »sunulmalıdır.                                     *6

IH