Tıbbi Sarf Malzeme Alımı

TİTANYUM ÖNKOL ULNA KİLİTLİ İNTRAMEDÜLLER ÇİVİSİ

I                       ı

1.         Çivi, ISO 5832-11 Standardına uygun TiöAlNb elastik titanyum malzemeden imal edilmiş ohrıalıdır.Ürünün jCE belgesi olmalıdır. j

2.         Çivinin ;4-4,5-5 ve6 mın çap seçenekleri,200-300 mm arası, 2 şer mm artabilen boy seçenekleri olmalıdır.

3.         Çivinin,tepe-,kompresiyoıı vidası, proksimal korteks kilitleme vidaları,distal kitleme vidalan olmalıdır.

4.         Çivinin,proksimal kilitlemesi,oblik ve transvers olarak yapılabilmeli.

5.         Çivinin,kompresiyoıı deliği enaz 7 mm kompresiyon yapabilmeye uygun olmalıdır.

6.         Çivinin,kesiti yuvarlak olmalı ve solit olmalı.

7.         Çivi, oymasız ve solit olmalıdır.

8.         Çivi, olecıanon kırıklan dahil tüm ıılııa kırıklarında kullanılabilmeli.

' »

9.         Çivinin distal kitlemesi bütün yönlerde, bir veya birden fazla vida ile sağlanabilmelidir.

10.   Çivinin tüm kilit vidalan için aynı tornavida kullanılabilmeli.

11.   Çivinin çikartıİması durumunda ,özel çakma-çıkarma setine ihtiyaç duyulmamalı.

12.    Sağ ve sol ulna için aynı çivi kullanılabilmeli.!

13.   Çivinin, proksimal vidaları selftapıng 3 mm çapında korteks vidalar olmalıdır.

ÖN KOL ŞAFT PLAĞI SETİ TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.    Akut, Malunions ve Non-Unions ulna ve radius kırıklarının fıksasyonuna uygun tam anatomik tasarımlı plaklardan oluşmalıdır.

2.    Plakların alt yüzeyi düşük periost basısı sağlayacak yapıda olmalıdır.

3.    Plak-Vida profili sıfır olmalıdır.

4.    Plakların tüm köşeleri yuvarlatılmış olmalı bu sayede yumuşak doku iritasyonu önlenmelidir.

5.    Plak üzerinde güçlü osteosentez için kilitli vida delikleri olmalı ve kilitli vida seçenekleri de sistemle birlikte sunulmalıdır.

6.    Her plakta kompresyon/redüksiyon slotları olmalıdır.

7.    Plakların Anatomik Volar Şaft Plağı, Önkol Anatomik Ulna Şaft Plağı, Önkol Anatomik Dorsolateral Şaft Plağı ayrı ayrı ve tam anatomik olmalıdır.

8.    Ürünlerin tamamı yüksek dayammlı titanyum (Tİ6A14V ELI) ‘dan imal edilmiş olmalıdır.

9.    Plaklarla^ birlikte 2.7 ve 3.5mm kilitli ve kilitsiz kortikal vidalar, 4.0mm spongioz vidalar kullanılmalıdır.

SERBEST AÇILANDIRILABİLİR DÜZ PLAK SETİ TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.    Malzeme çeşitli kırıklarının tedavisinde kullanılmak üzere dizayn edilen plaklar, vidalar ve enstrümanlardan oluşan set halinde olmalıdır.

2.    Setin plakları titanyum grade 2 ( % 99,01 Tİ) alaşımına sahip olmalıdır.

3.    Setin plakları fıbröz doku oluşumu ve protein emilimi açısından Tip2 Dotize kaplama olmalıdır.

4.    Setin plakları tüm delikleri yivsiz olarak kullanıma sunulmalıdır.

5.    Setin plakları Free Choice Angle( Serbest Açılandırılabilinir) sistem olmalıdır ve kırık hattı üzerinde pozisyonlandırma zorunluluğu olmadan düşük seviyelerde dahi kusursuz kırık redüksiyonu yapabilmelidir.'

6.    Setin plakları 1/3 tübiiler olmalıdır.

7.    Set içerisinde;

©  2mm 4 delikli

•      2mm 5 delikli

•      2mm 6 delikli

•      2mm 7 delikli                 f

•       2mm 8 delikli

•       2mm 9 delikli ®   2mm 11 delikli

. •    2mm 13 delikli

olmak üzere en az 8 çeşit plak olacaktır. ,

8.    Setin vidalan TİAL6V4 (Grade 5) alaşımına sahip olmalıdır.

9.    Setin vidaları plaktan daha sert olmalı ve plak üzerinde kendi yivini kendi açabiliyor olmalıdır.

10. Setin vidalan +/-15 dereceye kadar açılandırılabilmelidir ve her açıda plağın içine tam olarak gömülerek plağı sıkıca kilitleyebiliyor olmalıdır.

11. Setin içerisinde;

* i ı

. • Plak ile uyumlu 3.5mm çapında kilitli Kortikal vidalardan istenilen boylarda 1 talep edilecek olan adet kadar olacaktır.

•       Plak ile uyumlu 3.5mm çapında Kortikal vidalardan istenilen boylarda talep edilecek olan adet kadar olacaktır.

12. Setlerle birlikte;

ı

•       1 Adet 2,5 mm Tornavida (Vidalar ile uyumlu)

•       l Adet 2,7 mm Drill 100 mm

•       1 Adet 2,0 / 2,7 mm Drill Guide

•       1 Adet Derinlik ölçer

•       1 Adet Sterilizasyon tepsisi

bulundurulacaktır.