Tıbbi Sarf Malzeme Alımı

S.N

Birim fiyata esas İş Kaleminin adı

SUT Kodu

UBB Kod No

Miktarı

Birim Fiyatı

Toplam Fiyatı

1

İdrar Torbası 100ml Sterıl Pediatrik Erkek

1.000 Ad.

2

İdrar Torbası 100ml Sterıl Pediatrik Kız

1.000 Ad.

3

Atr. Hızlı Emilebilen Pga 4/0 K.İ 16 Mm

144 Ad

4

Elastomerik İnfüzyon Pompası 100 Cc

10 Ad

5

İyoduforlu İnsüzyon Örtüsü

180 Ad

6

Pompa Enjektörü 200 Ml

100 Ad.

7

Ürometre Saatli İdrar Torbası

100 Ad.

8

Fako Bıçağı 2,8

80 Ad.

9

El Aleti ve Cihaz Yüzey Dezenfektanı

20 Lt

SN

Malzemenin Cinsi

MALZEMENİ TEKNİK ÖZELLİKLERİ

1

İdrar Torbası 100ml Sterıl Pedıatrik Erkek

Steril olmalı ve dış koruma poşeti rahat açılmalıdır. Kullanım sırasında yapışkan bölge kâğıdı kolay kaldırılabilmeli ve ek yapıştırıcılara gerek kalmamalıdır. Torba ağzındaki yapıştırıcı cilde çok iyi yapışmalıdır. Yapıştırıcı ciltte alerji vb. durumlara sebep olmamalıdır. Torbanın açık olan bölgenin ilk kısmının çevresinde, idrarın dışarı kaçmasını önleyen sünger veya benzer bir destek olmalıdır. İdrar torbasının delik, yırtık ya da bütünlüğü bozuk olmamalıdır. Kız çocukları için idrar torbası perine bölgesine gelen açıklık şekline göre oval olmalıdır. Torbanın üzerinde son kullanma tarihi belirtilmelidir. Ürünün raf ömrü, teslim tarihinden itibaren en az iki (2) yıl olmalıdır. Teklif edilen malzeme Sağlık Bakanlığınca yayınlanıp yürürlükte bulunan tıbbi cihaz yönetmeliği hükümlerine uygun olmalı ve ürünün UBB kod numarası olmalıdır. UBB kapsamı dışında olan malzemenin; kapsam dışı olduğunu belgelendirmelidir. En fazla 100’lik paketler şeklinde olmalıdır.     

2

İdrar Torbası 100ml Sterıl Pedıatrik Kız

3

Atr. Hızlı Emilebilen Pga 4/0 K.İ 16 Mm

Sütur içeriği Polyglycolic Asit veya Poliglactin olmalıdır. Sentetik erken absorbe olan cerrahi iplik 1. haftanın sonunda tensil gücünün %50’sini korumalı, başlangıç rezistansını 10-14 gün arasında kaybetmelidir. Sentetik erken absorbe olan cerrahi sütur, hidrolizini minimum 42, maksimum 56 günde tamamlamalıdır. İğne iplik kullanım sırasında birbirinden ayrılmamalı, düğüm atarken tiftiklenmemelidir. Sütürler iç ve dış olmak üzere iki pakette muhafaza edilmelidir. Paketlerin ön yüzleri sütür hakkındaki bilgilerin rahatlıkla görülebileceği şekilde şeffaf olmalı diğer yüzleri içindekinin sterilitesini koruyabilecek şekilde, kolay yıpranmayan ve ıslanmayan bir kâğıttan ve/veya alüminyum folyo veya blister veya Tyvek ambalaj olmalıdır. Ambalaj üzerinde aşağıdaki etiket bilgileri baskı şeklinde bulunmalıdır. Üretici firmanın ticari adı ve markası / Süturun hammaddesi, çeşidi ve kodu / Süturun renk kodu / İğne cinsi (taper, cutting, spatül vs.) boyu (mm) ve iğne resmi / Süturun kalınlık ölçüsü (U.P.S olarak) / Süturun uzunluğu (metrik olarak) Steril ibaresi, sterilizasyon metodu / Üretim ve son kullanma tarihi olmalıdır.

4

Elastomerik İnfüzyon Pompası 100 Cc

Elastomerik infüzyon pompası hastanın rahat hareket etmesine imkân verebilen, taşınabilir kullanıma uygun şekilde dizayn edilmiş ve kullanımı kolay olmalıdır. Pompanın hiçbir yeri DEPH ve LATEX içermemelidir. Elastomerik infüzyon pompasının balonu isoprene veya silikondan imal edilmiş ve dış yüzeyi elestomerik basınç akımını etkilemeyecek şekilde dayanıklı ve sert materyalden yapılmış olmalıdır. Elestomerik infüzyon pompası elastomerik enerji ile çalışmalı, sessiz çalışmalı, tek kullanımlık olmalı, çalışırken elektrik, batarya veya pile ihtiyaç duymamalıdır. Elastomerik infüzyon pompası orijinal steril ambalajında olmalıdır. Elastomerik infüzyon pompası sürekli ilaç tedavisine uygun olmalı 100ml ve 270 ml hacminde olmalıdır. İnfüzyon süresi 100 ml için 2 günlük 270 ml için 5 günlük kullanıma uygun olmalı ve akım hızları 1.0ml/hr ile 5.0ml/hr arasında olmalıdır. Pompa üzerinde cihazın lot numarası son kullanım tarihi sterilizasyon yöntemi ve Türkçe ismi belirtilmelidir. Cihazla birlikte Türkçe kullanım kılavuzu verilmelidir. Elastomerik infüzyon pompasında ilaç akım hızı hastanın vücut ısısına bağlı olmalı, bulunulan ortamdaki ısı değişikliğinden, solüsyon yoğunluğundan ve yer çekiminden etkilenmemelidir. Elastomerik infüzyon pompası tamamen kapalı bir sisteme sahip olmalı, pompaya gönderilen ilaç bir aparat ve ya materyal ile geri kesinlikle çekilmemelidir. Elastomerik infüzyon pompasında yeterli uzunlukta hasta bağlantısı için plastik infüzyon hattı olmalı, hat üzerinde partikül filtresi, renkli akım hızı kontrol ünitesi ve klemp bulunmalıdır. 14. Elastomerik infüzyon pompasında hasta bağlantısı için olan hattaki filtre 0.2 mikron olmalıdır. Elastomerik infüzyon pompasında hastaya verilen ilaç balon içerisinde bittikten sonra en fazla 1 ml ilaç kalmalıdır. Elastomerik infüzyon pompasında balon rezervuarının üzerinde gönderilen miktarı izlemek için gösterge olmalıdır. Elastomerik infüzyon pompasının dış yüzeyinde derecelendirilmiş akım skalası olmalıdır. Her bir adet infüzyon pompası ile birlikte bir adet taşıma filesi verilmelidir. Dolum valfi pompanın üzerinde bulunmalı, line hattı üzerinde olmamalıdır.

SN

Malzemenin Cinsi

MALZEMENİ TEKNİK ÖZELLİKLERİ

5

İyoduforlu İnsüzyon Örtüsü

Teklif edilen malzeme Sağlık Bakanlığınca yayınlanıp yürürlükte bulunan tıbbi cihaz yönetmeliği hükümlerine uygun olmalı ve ürünün UBB kod numarası olmalıdır. UBB kapsamı dışında olan malzemenin; kapsam dışı olduğunu belgelendirilmelidir. İodoforlu steril lodofor içermeli ve sırt yapısı polyester olmalıdır. Ürün cerrahi işlem sırasında, insizyon çevresindeki bakteri hareketlerini önlemeli ve gözlemlenebilir bir çalışma alanı sağlayabilmelidir. Ürün içeriğinin bakteriosidal etkisi olmalı, bakterileri inaktive edebilmelidir. Yapışkan tabakaya emdirilmiş olan iodofor, sürekli olarak güvenli bir iodofor salınımı sağlayarak cilt üzerindeki antimikrobiyal hareketi devam ettirilmelidir. Ürünün sırt yapısı oksijen alıverişine izin vermeli [mvtr değeri 522 (gm/m2/24 hr)n=3], ancak sıvı ve bakteri bariyer özelliğine sahip olmalıdır. 100 cm2 drape içerisinde 9.2 mg iodine, 11.04 mg natrium iodine, 91:9 polyester 4056 olmalıdır. Yapışkan kısmın bileşimi lodofor içeren Akrilik Copolymer olmalı ve %91 Iso-octyl Akrilat %9 N-Vinyl pyrolidone içermelidir. Antimikrobiyal ajan cilde direk temas etmeli, insizyon örtüsü ciltten çıkarıldıktan sonra atık bırakmamalıdır. Medikal cihaz ekipmanları class 3 kriterine uygun olmalı, u luslararası klinik çalışmalarla güvenilirliği ispat edilmiş olmalı, Türkiye genelinde kullanıldığını gösteren referans listesi olmalıdır. Etken maddenin zarar görmemesi açısından güneş ışığı ve ışık temas etmesini engelleyecek özel ambalaj ile yatay olarak paketlenmiş olmalıdır. Kolay açılabilir paket yapısı (STOP işareti) içerisinde düzgün, yatay katlı ve steril olmalıdır. BS EN ISO 9002 üretim yeri onay ve EN 46002 standart uyum belgeleri olmalı, CE onayı bulunmalıdır. Ürünün raf ömrü üretim tarihinden itibaren 2 yıl olmalıdır. Streril örtünün tüm alanı 66 45 cm, insizyon alanı 56*45 cm olmalıdır.

6

Pompa Enjektörü 200 Ml

Enjektörler şeffaf yapıda olup içerisindeki hava rahatlıkla görülebilmelidir. İçerisindeki havanın görülmesine engel olacak mat yapıdaki şırıngalar kabul edilmeyecektir. Enjektörler steril paketler halinde olup muhteviyatında l adet 200 ml'lik enjektör ve J tipi kolay doldurma aparatı bulunacaktır. En az 2 yıl miatlı olmalıdır. Enjektörler en az 300 PSI basınca dayanıklı olmalıdır. Medtronic marka CT model cihazın şırıngası ile uyumlu olmalıdır. Line ların yapısal özelliğinden dolayı cihazın kendisinde basınç problemlerine ve herhangi bir kalibrasyon hatasına neden olmamalıdır. Teklif` veren firma "Teklif` ettiği malzemeden dolayı cihazda meydana gelecek her türlü hasar ve sorumluluğu kabul ettiğine dair” taahhütname verecektir. Teklif edilen malzemeden l (Bir) adet numune idarenin talebi halinde teslim edilecektir

7

Ürometre Saatli İdrar Torbası

 İdrarın rezervuar kısmıyla torba kısmı birbirine monteli olmalı, kontaminasyon açısından monte gerektirmemelidir. Toplama ve rezervuar kısmı sert ve şeffaf olmalıdır. İdrarın rezervuar kısmında bulunan hazne 50 ml’lik olup birer mmlik bölümler olmalıdır. Rezervuarın diğer kısmında ki ölçüm aralıkları 10’ar mm’lik olmalıdır. Torbayla rezervuar kısmı arasında ve rezervuarla sonda arasında valv sistemi olmalıdır. Kontaminasyon bu valf sayesinde önlenmelidir. Rezervuar ile torba arasındaki boşaltım çubuğu sağlam olmalıdır. İdrar çubuk gevşetince kolayca torbaya yerçekimine bağlı olaraktan akabilmelidir. Rezervuar kısmının kapasitesi 500 ml, torba 2000 ml olmalıdır. Torba kısmı boşaltma musluklu olmalıdır. Bağlantı tüpü en az 1 metre olmalıdır. Torba takılıyken idrar sette beklememeli hava akışıyla rezervuar kısmına sürüklenebilecek özelliğe sahip olmalıdır. Ürünün raf ömrü, teslim tarihinden itibaren en az iki (2) yıl olmalıdır. Teklif edilen malzeme Sağlık Bakanlığınca yayınlanıp yürürlükte bulunan tıbbi cihaz yönetmeliği hükümlerine uygun olmalı ve ürünün UBB kod numarası olmalıdır. UBB kapsamı dışında olan malzemenin; kapsam dışı olduğunu belgelendirilmelidir.

8

Fako Bıçağı 2,8

Steril orijinal blister ambalajda paketlenmiş olmalıdır. Bıçağın genişliği 2,80 veya 2,85 mm, Keskin ucu açılı Bevel up olmalıdır. Full handle olmalı, bıçak ölçüsü ve markası handle üzerinde yazılı olmalıdır. Yapıştırma etiket kesinlikle olmamalıdır. Bıçak mikroskop altında kesinlikle parlamamalı, bu nedenle Non-glare finiş olmalıdır. Bıçak ucunu koruyan kızaklı veya silikon kalkan şeklinde koruyucu mekanizması olmalıdır. Bu vazgeçilmez özelliktir. Bıçaklar üretim aşamasında Slit, Stab, Mvr, Crescent olarak üretilirken ameliyat esnasında kolay ayırt edilmesi için farklı renklerde üretilmiş olmalıdır. Bıçakla metal olduğu için Gamma ile steril olmalıdır. UBB kaydı “Sağlık Bakanlığı onaylıdır” olmalıdır. Ürün etiketinde bu barkod orijinal yazılı olmalıdır. Kurum hekimleri talep etmesi halinde aynı marka 2,65-2,75-2,40-2,20 değişim yapılabilmelidir. Alım esnasında numune verilmelidir. Numune uygun olmayan ürünler alım dışı bırakılacaktır. Ürünler hakkında nihai karar denendikten sonra verilecektir. 

9

El Aleti ve Cihaz Yüzey Dezenfektanı

%20 Gluteraldehitli Sıvı 5 Litrelik bidonlarda olacaktır.