Tıbbi Sarf Malzeme Alımı

EKİ: TEKNlK ŞARTNAME

NOT: Ameliyatta vntandakj mabemeMnkunanılmatt d^Ongi.mİJçJir.

Ancak ameliyat nn*i'nda vakanın durumuna tSre kullanılarak malime vada »panoda dfilıOJik ol a MU n Malzeme sayılarının artmaıı durumunda en » kullanılan malzeme adrt mnumtnı fatura edecektir. Mıkfmelçr BlriblriJlfi Bütünlük An tntiiadffi H»»" dtAllffîmılıdır.

DİKKAT EDİLECEK HUSUSLAR

1 - Teklif Birim Fljatlan KDV Hariç ve TOrk Lirası olarak verilecektir.

2-        Silinti     karıntı ve İma kaşe bulunmadan teklifler değerlendirmeye alınmayacaktır.

3- Numune istenildiği taktirde mı mime en tasa sürede satınalma birimine göoderflecektir.

4-      UBB    kaplamında yer alan ürünlerin tek başma UBB kavdı yeterli olmayıp, tekJlfl Oreticllthalatçı firma dianda veren firmalar için, üretici veya ithalatçı tararından UBB de alt bayii olarak tanımlanmış olman gerekmektedir.

5-               Bakanlığıma    TKITK nun 09.01.2017 tarih ve 00036SÎKU36 tavik yazılan gereğince. UBB kapnamındakj malzemeler İçin flrmalann “ TIBBİ Cİ1İ.VZ S Tt5 YERİ YETERlJlJK BKt (»ELERİM de teklifleri Ue birlikte sunmaları gerekmektedir.

6-   1*1   ekliler İlkedeki bütün kalemlere veya diledikleri kalemlere teklif verebilirler.

7-            SStkonusu  ılımla İlgili tüm vergi-retim ve harçlar. kargo taşıma ve tüm ulaşım giderleri ılgorta giderleri uhtcslnde kalan klşi/flrmavu aittir.

$-(darenıiz mal'hizmrtl ilip almamakta veya bir (atmın almakta serbesttlr.Flrmalar teklif verme ide bu hükmü kabul rtmlş «yılır.

9-                     Değeriendlrmemiz   kalem kalem . yada işin bülünlük an flmoi bakımından toplam fiyat eaaıına göre yapdablleccktir.

10-             Malzemeler Depo tcslimldlr.Depoya taşınması İle İlgili tüm taşıma v.b.glderier firmaya aittir.

11-       Teklif veren firma S.U.TJıBkfiraleri gerecine* idare tarafından İşlem yapılacağını kabul etmiş savılır.

12-Atımlar Adi ihtiyaclanmtta yfioellk olduğundan. idaremiz tarafından verilen sipariş sonrası belirtilen gün IçrrbJnde teılimatı yapılmayan ürünler İçin Idarenılı lipari»! tek taraflı İptal etme baklana sahiptir. Firmalar teklif vermekle bu hQkznQ kabul rtmlş savılır.

13-      Alım   uh t esinde kalan firma alıma İlişkin olarak düzenleyeceği faturada malı emenin burkod numarası lk SUT Kodunu belirtecektir. Tedarikçi firma bunların SUT hükümleri doğrultul unda doğru eşleştirilmiş «İmasından sorumludur. Geri ödeme kurumu barkod ve SUT kodlarının eşleştirilmesi ile ilgili olarak TtTVBB kayıtlarını e*aı almadığından . hastanemi; idaresi bu kayıtlan esas almayacak . anılan kurumun herhangi bir surette malzeme barkod ve SUT kodunun doğru eşleşmediğini tespit ederek geri ödeme yapmaman halinde oluşan zarar nedeniyle İdare taralından da tedarikçi firmaya rüru edilerek, ödeme yapıl» bile tespit edilen tararın tamamı alım yapılan firmadan tahsil edilecektir. Firma teklif vermekle bu hükmü kabul rtmlş sayılır.

14-Son teklif verme sûresi içerisinde teslim edilmeyen teklifler değerlendirmeye alınmayaeakiır.FIrmalar teklif vermekle bu hükmü kabul rtmlş tayıbr.

15-                  Bakanlığıma T.K.ILK. Başkanlığının 2".l 1-20J5 tarih ve 00015701le9 sayılı yazılan gereğince. flrmalann teklif edilen Orûnlarin sarın alma tarihimiz itibariyle Sağlık Bakanlığı (S. B.) durumunun uygun olması. hastaya kullanıldığı tarihte it* MFDHA sistemine kayrth olması gerekmektedir. Bu nedenle satmalma »ürerinde S.E. durumu sorgulaması kurumumuzca yapılarak olup. Cı ellikle has t ay a yönelik kullanılan malzemelerde teklif edilen barkod numarasından farklı bir barkod numarasına sahip ürünün kullandması sonucu fatura edilen malzemelerin MED ULA »UirmJoe kayıtlı olmadığı trsph edildiğinde, malzeme hedefleri İlgili firmanın ödemelerinden kesilerek ilgili haıtanc döner sermaye hesaplarına gelir kay d ed ilecek* !r. Firmalar kunımumuza teklif vermekle bu hükmün tamamımı kabul etmiş sayılır.

16-          Amellyat sona erdikten sonra ameliyatla kullanılan malzemelere alt fatura ilgili firma taratadan mutlaka ameliyatın yapıldığı tarih yazılmak surrtlyle kesilerek. fatura ön tarafına hasta adı soyadı. kullanılan malzemelerin adı .SUT kodu, barkod numarası yazılmalıdır. Fatura arka tarafına ise ameliyatta kullanılan malzemelere alt barkod lan eksiksiz olarak ya pıştınlmoiıdır. Barkod sayısı fazla olup fatura arka yüzeyine sığmadığı takı İrde ise A4 ebannda boş kağıda kalan barkodlar yapcşurılarak fatura aslına İliştirilerek hastaneye en geç 7 gün içersinde teslim edilmelidir. (Fkılk barkod lu faturalar teslim alınmayarak. ilgili firmaya resmi yazı He İade edilecektir. ) Faturanın herhangi Ur sebeple hastaneye geç teslim edilmesi sonucu hastanın taburcu olması durumunda . fatura bedeli SGKya fatura edilemez ise tös konutu fatura bedeli Uglll firmaya ödenmeyerek. has iane döner sermaye hetaplanna geBr o bırak kaydedilecektir. Firma iş bu alım için teklif vermekle bu hükmü kabul rtmlş ssyıUr. Alım uhlesinde kalan firma alıma konu olan malzeme yada malzemeleri kullandırdıktan sonra kullandırdığı malzemelere alt faturasını kesmez .yada kestiği halde İdaremize belirtilen »üre içerisinde 7 gün (Yedi Gün) teslim etmez, yada faturası largo , posta v.h. dağıtımda kaybotur ise bu durumla idaremizin herhangi bir meauüyed olmayacağı gibi. belirtilen zamanda İdaremize teslim edilmeyen fatura bedelleri 1le ilgilide firma idaremizden herhangi bir hak yada alacak talep etmeyecektir. Bu konuda herhangi bir hukuki hak yada alacak talebinde bulunmayacağımda İş bu alıma İştirak etmekle kabul etmiş sayılır.

• TEKNİK ŞARTNAME TÜM MADDELERİNE UYGUN ÜRÜN TEKLİF ETTİĞİMİZİ KABUL VE BEYAN EDERİ7-İMZA VE KAŞE :

1.     OTW ilaç kaplı anjiyoplasti balonu kan akışını oluşturmak ve damar açıklığını devam ettirmek üzere alt ekstremitelerde yeni veya restenotik lezyonların tedavisinde endikedir.

2.     İlaç salınımlı balon 0.35" guidewire ile uyumlu OTW dir.

3.     6F Introducer ile kullanılır.

4.     Balon Nylon 12 materyalden yapılmıştır.

5.     Paklitaksel ilaç yüküne sahip olup ilaç yükü 2.0 ng/mm2 dir.

6.     Lezyon giriş profili <0.041" olup lezyon geçiş profili 0.079" dir.

7.     Balon 2(iki) adet platinyum iridyum markera sahiptir.

8.     80 ve 135 cm şaft uzunlukları ile 4-5-6 mm çaplarda 40-80-120 mm uzunluk seçenekleri mevcuttur.

9.     24 ay boyunca düşük dozda paklitaksel salınımı devam eder.

10.   Nominal basıncı 4 ve 5 mm çaplar için 10 atm,6mm çap için 8 atm dir.

11.   Rated Burst Pressure 4x40 ,4x80 4x120 mm sizelarda 20 atm, 5x40-5x80 mm sizelarda 18 atm, 5x120 mm size da 16 atm, 6x40-6x80 mm sizelarda 14 atm ,6x120 mm size da ise 12 atm dir.

12.   En az 1300 hastalık çok merkezli 2 yıl takipli klinik çalışmaya sahiptir.

13.   Malzemeler steril ve kendi ambalajında teslim edilecek olup,üzerinde son kullanma tarihi,sterilizasyon tarihi ve yöntemi belirtilmiş olmalıdır.

4 ve 5 mm çaplar: GR2002-KV2035

A

1.    Teslim Teli atravmatik damar lümenine zarar vermemelidir.

2.    Uç kısmı incelen tipte olmalıdır.

3.    0.86 mm olmalıdır.

4.    Uç kısmı tel kısmından hafif ve bu sebeple rahatlıkla ilerleyebilmelidir.

5.    îhaleye girecek firmalar distribütör firma tarafından yetkilendirilmiş olmalıdır. Bunu yetkibelgesiyle göstermelidir ve bu belge ihale dokümanlarında sunulmalıdır.

6.    Distribütör firmanın teknik ekip kadrosunda Tıp doktoru ve Biyomedikal Mühendisi bulunmalıdır.

7.    İhaleye girecek firmalar en az 2 gün önceden kullanılacak malzemeyi ilgili klinikte denetip uygunluk belgesi almalıdır.

8.    İlgili şartname maddelerine birebir uymayan firmaların teklifleri değerlendirmey ealınmayacaktır.

1.    Farmakomekanik salınım sistemi 360 derece spiral mekanik vibratif trombolitik tedavi yapabilmelidir.

2.    Salınım segmenti en az 20 cm olmalıdır.

3.    Trombüsü vibratif etki ile parçalayarak ilacın en derin noktalara kadar etki göstermesini sağlamalıdır.

4.    Embolilerin rezolüsyonunu artırarak, egzersizle alman hemodinamik cevabı iyileştirmelidir.

5.    Ven kullanımında duvarı veya kapak hasarı olmaksızın etkin trombüs temizliği sağlamalıdır.

6.    Arter kullanımında infüzyon gücü ve wave hızı arttırılabilmelidir.

7.    Sistem tek kullanımlık olmalıdır.

8.    Sistemin katater segmenti 120 cm, 5F çapında, hidrofilik ve 6F intraducer sheath uyumlu olmalıdır.

9.    Sistemin distal pilot ucu trombüs lezyonunu geçebilmek ve damar içerisinde rahat ilerleyebilmek için kateter içerisine girebilir olmalıdır.

10. Sistem tel üzerinden ilerletilebilir olmalıdır.

11. Sistem trombüsü parçalayıp mikropatikül seviyesine indirmelidir.

12. Distribütör firmanın teknik ekip kadrosunda Tıp Doktoru ve Biyomedikal Mühendisi bulunmalıdır.

13. İhaleye girecek firmalar distribütör firma tarafından yetkilendirilmiş olmalıdır. Bunu yetki belgesiyle göstermelidir ve bu belge ihale dokümanlarında sunulmalıdır.

14. İhaleye girecek firmalar en az 2 gün önceden kullanılacak malzemeyi ilgili klinikte denetip uygunluk belgesi almalıdır.

15. İlgili şartname maddelerine birebir uymayan firmaların teklifleri değerlendirmeye alınmayacaktır.

1.    Entry Kateter atravmatik damar lümenine zarar vermemelidir.

2.    Hidrofilik yüzeye sahip olmalı

3.    En az 16 cm uzunluğunda olmalı

4.    Dilatasyon yapacak kateteride ayrıca hidrofilik olmalı

5.    Kullanılan setle uyumlu olmalı

6.    Sistemde side port lümeni bulunmalıdır.

7.    İhaleye girecek firmalar distribütör firma tarafından yetkilendirilmiş olmalıdır. Bunu yetki belgesiyle göstermelidir ve bu belge ihale dokümanlarında sunulmalıdır.

8.    Distribütör firmanın teknik ekip kadrosunda Tıp doktoru v Biyomedikal Mühendisi bulunmalıdır.

9.    İhaleye girecek firmalar en az 2 gün önceden kullanılacak malzemeyi ilgili klinikte denetip uygunluk belgesi almalıdır.

10.  İlgili şartname maddelerine birebir uymayan firmaların teklifleri değerlendirmeye alınmayacaktır.

1.    Sistem süreki ve fasılalı modlarda çalışmaya olanak sağlayabilmelidir.

2.    Sistemin motor aspiratör aparatı ani başlama ve durma, hızlandırma, yavaşlatma, durdurma ve fasılalı çalışma kontrolünü sağlayabilmelidir.

3.    Aspirasyon direncini koruyabilmek için aspiratör aparatta tek yönlü geçişe izin veren valfler bulunmalıdır.

4.    Sistem min 30 mİ aspirasyon gücüne sahip olmalıdır.

5.    Sistem kılavuz tel üzerinde ilerletilebilir (över the wire) ve kılavuz tel ile birlikte çalışabilir özellikte olmalıdır.

6.    Sistemin katater bölümünün distal ucunda görüntülemeyi iyileştirmeye yönelik radyo opak marker bulunmalıdır.

7.    Sistemin katater segmenti bükülme ve burulmalara karşı tel örgü ile güçlendirilmiş olmalıdır.

8.    Kılavuz tel ile birlikte aspirasyona olanak sağlaması için katater lümeni geniş olmalıdır.

9.    Sistemin katater segmenti damar çapma göre 5-6-7-8-9F çaplarında ve 135 cm uzunluğunda olmalıdır.

10.  Sistemin toplama çantası en az 250 mİ olmalıdır.

11.  İhaleye girecek firmalar distribütör firma tarafından yetkilendirilmiş olmalıdır. Bunu yetki belgesiyle göstermelidir ve bu belge ihale dokümanlarında sunulmalıdır.

12.  Distribütör firmanın teknik ekip kadrosunda Tıp doktoru ve Biyomedikal Mühendisi bulunmalıdır.

13.  İhaleye girecek firmalar en az 2 gün önceden kullanılacak malzemeyi ilgili klinikte denetip uygunluk belgesi almalıdır.

14.  İlgili şartname maddelerine birebir uymayan firmaların teklifleri değerlendirmeye alınmayacaktır.