Tıbbi Sarf Malzeme Alımı

TEKNİK ŞARTNAME      Gerokl

(Gerekti İse Eki  Adel)

(‘ Bu bötüm açıklamalı yazılmalı ve gerekil belgeler) eklenmelidir,)

□

FİYAT ARAŞTIRMA GÖREVLİLERİ

ADI SOYADI

SIRA NO 1 2

3

4

5

* Bu bötOm İlgili dopo taşınır Işlom kayıt kontrol yetkilisi tarafından doldurulacaktır. STOK DURUMU Hiç Yoktur   □ Vardır   □

 

Yukarıda İsteği Yapıları İhtiyacın Temin Edilmesini Olurlarınıza arz ederim

İdari ve Mali Hizmetler Müdürü

Kaşe I İmza

1 'i t                  I f

■ ■ . ' İ;

21- Radius Alt Ûç Kilitlij Plağı (Volar) ve vida seti Teknik Şartnamesi

1'. Üriin distal radius kırıklarının volar yaklaşımla tamirinde kullanıma uygun dizayn edilmiş ■olmalıdır. (|

Ilı

2.            Dış hat kesimi ve düşey düzlemdeki eğimli yapısı radius distal i anatomik yapısına tam uyumlu olmalı, jpjak kemik üzerine yerleştirildiğinde, kemik teması tam sağlanmalıdır.

3.           Plak ve bütün vidaları titanyum olmalıdır. I 1

4.       ; Ürünün distal vidaları, sabit açılı olarak gönderilebilmeli ve bu özellik içinde uygun radiolucent bir guide’ı olııiahdır. Bütün distal vidalar kilitli tip (plağa sabitlenebilen) olmalıdır.

,5. Ürünün distal vidalarından iki tanesi styjoid ‘e gönderilebilmeli, plağın styloid altına gelen ı bölgesi] styjoid ‘^destekleyecek tarzda anatomik eğimli olmalıdır.

6.            jBiitün vidalar (kilitli veya kilitsiz), takıldıktan sonra, plak üzerinde profil artışına sebep olmamalı ve tamamı plak üzerine gömül mel id ir.

7.              Plak özellikle çok parçalı ve eklem içi kırıkların restorasyonu için distale çok yakın ve eklem ; yüzeyi boyunca vida gönderebilmeli ve dolayısı ile maksimum kemik tutunumu sağlanabilmelidir.

8.       ^ Sistemin distal bölgede kullanım için en fazla 2.3mm çapında kilitli ve kilitsiz tip vidaları ve yivsiz pinleri, sbaft ve proksimal kullanım içinde 2.7 ve 3.5mm kilitli ve kilitsiz vidaları olmalıdır.

9.            Anatomik dizayn olmasından ötürü sağ ve sol el bileği için ayrı tipleri olmalı ayrıca kemik yapısı farklı hastalar için plağın dar, geniş ve ekstra geniş distal uc yapılı modelleri ve ekleme yakın kırıklara ilaveten daha proksimalde de kompleks kırık olması durumunda kullanılmak üzere uzun shaftlı (min 7cnV) tipleri de olmalıdır.

10.    Periartikiiler kırık vakalarında distal parçada stabiliteyi arttırmak için plaklarda distal bölgede çoklu vida tespitine yönelik dizayn bulunmalıdır.

11.     , Malzemeyi kullanacak uzman tarafından talep edildiği takdirde ameliyata katılmak ve enstrümentasyon için bu konuda yetişmiş elemanı'firma göndermek zorundadır.

Bu eleman ameliyathane ortamında asepsi-antisepsiyi bildiğini ve bunu uygulayabildiğim belirtir eğitim belgesini veya belgelerini (ameliyat hemşireliği, asepsi -antisepsi eğitimi belgesi) bu tür ameliyatların sıkça uygulandığı merkezlerden almış olmalıdır.

ı • ,                  (

kilitli anatomik plaklar için kilitli vida teknik şartnamesi

L Kilitli ve' kilitsiz vidalar en az 2.3 mm en fazla 3,5 mm çaplarında ve muhtelif uzunluklarda olmalıdır:

2.   kilitli Vidalarda hem kendi kendine delici özelliği olan (self-drilling) hemde kendi kendine yol açan (self-tappinğ) süngerimsi tespit (kansellöz tespit) sağlamalıdır.

3.    tüm kilitli vidalar plaktaki kilit bölgelerine tespit edildiğinde düşük profil özelliği sağlamalıdır. Vida' başı dışarıda kalmamalıdır. Böylece özellikle yumuşak doku (damar,sinir, tendon vb. ) irritasyoııuniı önleyecek şekilde dizayn edilmiş olmalıdır.

4.   kilitli vida setinde her çapta vida için uygun çaplarda guide teli olan sistemler tercih edilecektir.

5.   kansellöz bölgeye konulacak kilitli vidalarda farklı yiv uzunlukları bulunması tercih edilecektir.

6.   tüm kilitli vidalar titanyumdan (Tİ6A14V) yapılmış olamlıdır.

7.   tüm kilitli vidalar kullanılacak olan titanyum kilitli anatomik plağa uygun olmalıdır.

8.   kilitli vida setinde ayrıca kullanılacak olan titanyum anatomik kilitli plağın kombihole^ kullanılmak üzere standart kilitsiz vidalar bulunmalıdır, (farklı açıda vida gönderirim İÇİ") '                                .

9.   kilitli vidaların tespiti amacı ile sette kullanılmaksüzere uygun çaplarda ıflaiK^^^ı^Ja^Mpmaleyı kazanan firma 'tarafından sağlanacaktır.bu matkap uçlan arasında kanüllö<^^u^^^üy^n tipler bulunmalıdır.              '

10.    iştirakçi firma plak ve vidaların her bir tipine ayrı ayrı fiyat teklifinde btffanmalV^e ameliyat sırasında-sadece kullanılan plak ve vidalar fatura edilmelidir. ( ihalede fıya^aeğerlendirmesi plağın tüm deliklerinde vida olacak şekilde yapılacaktır)

11.  >ida setinde bütün bu vida seçenekleri yeterli sayıda ve boylarda bul^ıpmalıdır.

12.  set bütün enstrümanlarıyla birlikte diçaynh olarak sunulmalıdır K

■: ■

• ’ 1 I

Vidalar diişük profilli olmalıdır.

■Tüm vidalar titanyumdan (Tİ6A14V) yapılmış olmalıdır.

.2 mm ile 7 mm çaplarında vidaların tüm boyları eksiksiz olarak setin içinde ' bulunmalıdır. |j 1

Kansellöz bölgeye konulacak kilitli vidalarda hem kısa hem de uzun yiv uzunlukları bulunmalıdır.yiv derinliği kansellöz kemiği tutacak derinlikde olmalı.

İştirakçi firma vidaların her bir tipine ayrı ayrı fiyat teklifinde bulunmalı ve ameliyat sırasında sadece kullanılan vidalar fatura edilmelidir. ( ihalede fiyat değerlendirmesi plağın tüm deliklerinde vida olacak şekilde yapılacaktır)

Vidalar self tapping olmalı, ucu yivli kılavuz tel içermelidir,

Sistemde washer bulunmalıdır.

Uygulama setinde doku koruyucu(cezve), paralel veya açılı kılavuz gönderme aparatı ve vidalar uygıın tornavida ve derinlik ölçerleri olmalıdır.

2.0mm>2.7mm,3.0mm,3.5 mm, lik kanüllü vidanın tepesi uygun genişlik ve yükseklikde olmalı