Tıbbi Sarf Malzeme Alımı

ÜÇ HEKİM MALZEME RAPORU

ICD KODU VE TANI(LAR):

S32.0 Lomber vertebra kırığı

KARAR : OSTEOPOROTIK VERTEBRA FRAKTÜRU OLAN HASTAYA

I

1)                    102.510) PERKÜTAN POSTERİÖR KİFOPLASTİ, TARGETİNG NEEDLE, METAL-PLASTİK 2 ADET

;2)(102.515) KİFOPLASTİ2 PERKÜTAN POSTERİOR, CEMENT MİXİNG SYSTEM

ı

;W/ACTUATOR, METAL-PLASTİK 2 ADET

|3)(102.525) KİFOPLASTİ2 PERKÜTAN POSTERİOR, BONE BİOPSY AMD CEMENT İDELİVERY CANNULA, METAL-PLASTİK 2 ADET

4)                      (102.530)           PERKÜTAN POSTERİOR KİFOPLASTİ, MİXİNG BOWL AND SPATULA,

, METAL-PLASTİK 2 ADET

5)                      (102.535)           PERKÜTAN POSTERİOR KİFOPLASTİ, İNTERVERTEBRAL. KİT, METAL- PLASTİK 2 ADET

6)                                                    (102.465)KİFOPLASTY            PMMA 2 ADET CEMENT KULLANILACAKTIR

Hastanın yukarıda belirtilen hastalığı ile ilgili sıralanan malzemeyi    süre ile kullanması

gerekmektedir             ,                          ş

GEREKÇE

OSTEOPOROTİK VERTEBRA FRAKTÜRÜ OLAN HASTAYA

1)                      102.510) PERKÜTAN POSTERİOR KİFOPLASTİ, TARGETİNG NEEDLE, METAL- PLASTİK

2 ADET

2)                        (102.515)           KİFOPLASTİ2 PERKÜTAN POSTERİOR, CEMENT MİXİNG SYSTEM W/ACTUATOR, METAL-PLASTİK 2 ADET

3)                       (102.525)           KİFOPLASTİ2 PERKÜTAN POSTERİOR, BONE BİOPSY AND CEMENT DELİVERY CANNULA, METAL-PLASTİK 2 ADET

4)                       (102.530)           PERKÜTAN POSTERİOR KİFOPLASTİ, MİXİNG BOWL AND SPATULA, METAL-PLASTİK 2 ADET

5)                       (102.535)           PERKÜTAN POSTERİOR KİFOPLASTİ, İNTERVERTEBRAL KİT, METAL- PLASTİK 2 ADET

6)                                                       (102.465)KİFOPLASTY          PMMA 2 ADET CEMENT KULLANILACAKTIR

rrsT^rr'r-

• .: * r.c saglik baicanızc?

. .TÜRKİYE KAMU HASTANELERİ KURUMU Bursa Kamu HasSâVeferi Birliği Genel Sekreterliği BURSA YÜlpEK İHTİSAS EĞİTİM VE ARAŞTIRMA HASTANESİ (

?“•          . 1 -••••- .                                                       ^                                ■                                                                                                 ^T’ •„                                                                    'Sjİt’j'li

KONTROLLÜ PİSTON AYARLI KİFOPLASTİ SİSTEMİ TEKNİK ŞARTNAMESİ

Sistemin Osteoporoza bağlı vertebral çökme kırıklarında, travmatik kırıklarda tümör cerrahisimde ve £LV:                            hemangioma da uygulanacak minimal invaziv bir cerrahiye olanak sağlayacak enstrümantasyonu

_                           olmalıdır.

• • Hu e, . 2- Sistem içerisinde minumum 4.0 mm çapında targetting needle olmalı ve set içerisinde diğer (StİJldar                                 komponent'ler ile sorunsun çalışabilmelidir.

3-      :    Sistem içerisindeki Hedefleme iğnesi spesifik olmalı,Cemşit'ler hedefleme iğnesi olarak kabul «dilemez.

4-     Sistem içerisinde çimento karıştırmak için sistem yer almalıdır. Sistem enjektörler ve mikser içermelidir. Sistem içerisindeki tüm komponentler diğerleri ile uyumlu olmalıdır.

5-     Aktif piston ayarlı çimento gönderme sistemi iki adet piston içermelidir. Birinci piston çimento gönderimini sağlamalı, diğer piston ise çimentodaki viskozite değişimlerinde extra basmç uygulamaya müsait olmalıdır. Böylece viskozite değişimi oisa bile sistem sorunsuz çalışabilmelidir.

6-     Sistem içerisinde özel olarak sistem ise senkronize çalışan biyopsi alma kiti olmalıdır. Biyopsi alma kiti ( Fish-Mouth ) özelliğine sahip kanüllü olmalıdır. Alınan biyopsi kanül içerisinden kolayca çıkarılmalıdır. Ayrıca biyopsi kiti içerisinde özel steril tüpler yer almalıdır.

7-     Kit içerisinde pistonlu sistem ile senkronize çalışan bowl ve spatula olmalı. Demir toplu sistem ile bowl kolayca çalışabilmelidir?-Demir top çimentoyu kolayca karıştırabilecek özgül ağırlığa sahip olrn'alidîn.'Ç'' ‘

8-     Sisteme dahil olan invertebral kit tüm opsiyonlara sahip olmalı ve sistem ile kolayca çaIışabîIrrıelidir

9-     Sistemi oluşturan tüm parçalar steril paketlerde teslim edilmelidir.                                                       . . ' ^ :

. 10- Kemik doldurucuların her biri en az 3.4 mm genişlikte olmalıdır kİ çimentonun donma ve-zor gitme.';;. •

‘ ihtimaline karşılık mukavemetli olmalıdır ve en kısa olarak 195 mm uzunluğa sahip olmalıdır^boylöce ' . doldurucu kırık hattına daha kolay ulaşabilmelidir.                                                              ''7

11-   Kullanılacak kemik,çimentosu HA içerikti PMMA çimento olmalıdır. .'v*- / .;-3'‘                                       ‘ ^ -

12-   Set içeri si nd e ka b-spatu I a vey a: m i kser ol m a k ü zer e h o mbj erî'çim eritö ka rişı m l-hâlıçİİayatjJ^j ste mler • r->. olmalıdır. Ürün içerisinde iki sistemde el değmeden çimentonün.doldurucu kanuPij^ sağlayacak aparatlar sahip olmalıdır.                                                                      , *

lB-Sistemi oluşturan tüm parçalar steril paketlerde teslim edilmelidir.                                                  -.v '

14-   Ürün çift paketli steril ve kuru bîr şekilde paketlenmiş olmalı, oda sıcaklığında sakİjanabilmeİi,-^u^|^^ depolama için soğuk ortam gerektirmemelidir.                                                                                          .* ,

15-   Malzeme teslim tarihinden itibaren eri“âz 2 yıl miadlı olmalıdır.

16-   Paket üzerinde yüklenici firmanın son kullanma tarihi, referans numarası, parti kodu/sen nubıarafsiive f' LOT numarası bilgilerKSGK Medula kullanım kılavuzu şartlarına uygun olacak şekilde etiket;veya’kâşe"v- : olarak bulunmalıdır.

ı-