Tıbbı Sarf Malzeme Alımı

AYARLANABİLİR TİBİAL YÜKSEK OSTEOTOMİ PLAK VE KAMA

TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.    Plak ve kama ISO 5832-3 ve ASTM F67 standartlarına uygun GRADE 2 sertifikalı Titanyum imal edilmiş olmalıdır.

2.    Plak ve kama Dişli bir sistem sayesinde birbiri üzerinde kayabilen, iki parçadan oluşmalıdır.

3.   Ameliyatın her aşamasında, yapılan tibial osteotomi aralığına uyum sağlayabilecek şekilde 6 ile 20 derece arasında ayarlanabilmelidir.

4.    Plak ve kamanın her iki parçasında da kemiğe tespit amaçlı en az ikişer vida deliği bulunmalıdır.

5.    Plak ve kama üzerinde yapılan tibial osteotomi aralığına dayanması için destek ayaklan bulunmalıdır.

6.    Plaklar, hem kilitli hem de kilitsiz vidalarla kullanılabilmelidir.

7.    Plaklar, beraber kullanıldığı 5.0 mm kilitli vidalar,5,0 mm kilitli kanüllü vidalar, 4,5 kortikal vidalar ve 6,5 mm kilitli ve kilitsiz spongioz vidalarla uyumlu olmalıdır.

8.    Destek ayaklarının kemiğe dayanan dış yüzeylerinde kemiğe iyi tutunumları için uzunlamasına yarıklar bulunmalıdır.

9.    Primer fiksasyon, dişli sistem ve sekonder vidalar sayesinde oluşmalıdır.

10. Plak ameliyatta kullanılabilmesi için gerekli aletlerin hepsi set içerisinde sunulabilmelidir.

SUT KODLARI

PLAK:TV2550 1 adet

PLAK KAMASI; TV2590 1 adet

5.0  KİLİTLİ VİDA:TV1190 4 adet

5.0  KİLİTLİ KANÜLLÜ VİDA:TV3010 3 adet

4,5 KORTİKAL VİDA:TV1050 2 adet

ÇEKTİRME VİDASI TV2870 1 adet

4.0  ABSORBE VİDA 1 adet

nP/LcT HASTA^S*

FATSA üEV.^ı          gûn

0rt0POp>lW.782M

T.C. ORDU VALİLİĞİ İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ Ordu Fatsa Devlet Hastanesi

Sayı : 2325362/                                                                                                               20.07.2018

Konu '■ HÜSNE DURAN Adlı Hastaya Vertebra Kırığı Tedavisi için Vertebra Seti Alımı

DosyalD; 38867

Sayın Yetkili

TEKLİF MEKTUBU

Hastanemizin ihtiyacı olan ve aşağıda cinsi, miktarı ve özellikleri yazılı malzemelerin alımı 4734 sayılı Kamu îhale Kanununun 22/f maddesine göre Doğrudan Temin Usulü ile yapılacaktır. Söz Konusu alım için KDV hariç birim fiyat tekliflerinizi TL üzerinden 20.07.2018 saat: 15:36'a kadar ivedi olarak göndermeniz hususunda; Gereğini rica ederim.                                                                                                                         ,

// Al/i

Must^^LtDİKEN îdari ve Mali İşler Müdürü]

TEKLİFE KATILAN FİRMALAR SUT, UBB VE GMDN KODLARINI BİLDİRMELERİ GEREKMEKTEDİR. BİLDİRMEYEN FİRMALARIN TEKLİFLERİ DİKKATE ALINMAYACAKTIR.

FİRMALARIN DİKKATİNE!

1.                     Hastane     malı alıp almamakta serbestir.

2.                       Muayene komisyonun uygun görmediği mallar değiştirilir veya iade edilir.

3.                           Tekliflerde                 marka ve özellik belirtilecektir.

4.   Alınacak malzemeler TSE ve Garanti Belgeli olacaktır.

5.                                 Malzemelerin       alınması muayene komisyon karar ile olur.

6.                             Malzemeler               orjinal ambalajında teslim edilecektir.

7.                             Malzemeler               kalem kalem teslim edilecektir.

8.                   Ödeme         hastanenin ödenek durumuna göre belirlenecektir.

9.                 Firma              faturaya temlik koydurmaz.

10.             Firma               faturaya IBAN numarasını belirtmelidir.

11 .Düzenlenecek faturada teklif edilen malzeme kalemlerinin her biri için UBB,Firma Tanımlayıcı Numarası ve SUT Kodu yazılacak olup(kapsam dışı hariç), TİTUBB çıktılatı fatura eklenecekir.Bu maddeye uygun hazırlanan faturalar kabul edilecektir.

12.Sosyal Güvenlik Kurumu'nun (SGK) "Tıbbi Malzeme Listeleri Tıbbi Malzeme Alan Tanımlarına eşleştirilen ürünlerin MEDULA'ya tanımlanması konulu 26.11.2015 tarihli duyurusuna istinaden, 01.12.2015 tarihi itibariyle Sağlık Hizmeti sunucularınca bir tıbbi malzemenin hizmet kaydının yapılabilmesi için, ürünün; satın alındığı tarih itibariyle TİTUBB sisteminde "Sağlık Bakanlığı (S.B. Durum) durumunun uygun olması, hastaya kullanıldığı tarihte de MEDULA sisteminde tanımlı olması gerekmektedir.Bahsi geçen kriterlere uymayan malzemeler için kurumumuzca herhangi bir ödeme yapılmayacaktır.

Adres:Evkaf Mahallesi. Hastane Cad. No:5

Telefon: 0452 423 65 00- 2103 Faks: 0452 424 16 55

E-Posta: ordudhs3.satinalma@sagIik.gov.tr Web: www.fatsadh.gov.tr

FLEKSİBLE YETİŞKİN VE PEDİATRİK OMURGA DEFORMİTELERİNDE VE DEJENERATİF

OMURGA HASTALIKLARINDA POSTERİOR SPINAL STABİLİZASYON SİSTEM TEKNİK

ŞARTNAMESİ

•        Sistem, Torakal, Lomber, Sakral bölgelerde, spina! deformitelerde, dejeneratif hastalıklarda, tümörlerde ve travmalarda her yaş grubuna ayrı ayrı veya tek sistem halinde uygulanabilmelidir.

•        Sistemde kullanılan malzemeler tamamen TI6AL4V-ELI ISO 5832-3 ve ASTM F 136 Standartlarında Titanyumdan imal edilmiş ve CE belgeli olmalıdır.

•        Sistemde kullanılan vidalar üzerinde çap, boy ve firma bilgileri yazılı olarak açıkça okunabiimelidir.

•        Poliaxial vidalar 2 parçadan vida ve kovan şeklinde imal edilmiş olmalıdır.

•        Poliaxiai vidaların başlarında tam kavrama ve stabiliteyi sağlamak için 4 adet girinti mevcut olmalıdır.

•        Vidalar silindirik yapıda self tapping özellikte ve pedikül dokuya zarar vermeyecek şekilde spongioz ve kortikal kemik yapısına uygun olmalıdır.

•        Poliaksiyal vida çaplan 4.5mm-5mm-5.25mm-5.5mm-5.75mrn-6mm-6.25mm-6.5mm“6.75mm- 7mm-7.5mm-8mm-8.5mm çaplarmda,boyları 25 mm'den 85 mm ye kadar 5 er mm aralıklarla büyüyen boylarda olmalıdır.

•        Sistemde hem monoaxial hem poliaksiyal vidalar mevcut olmalıdır.

•        Omurganın özel ameliyatlarında (spondilolistezîs) kullanılmak üzere özel olarak dizayn edilmiş monoaxial hem poliaksiyal spondilolistezîs vidalar 4.5- 5.5 - 6.5 ve 7.5 mm çaplarında 25mm den 60mm ye kadar 5 er mm aralıklarla büyüyen redüksiyon vidalarına sahip olmalıdır.

•        Sette her vida boyundan en az 12 şer adet mevcut olmalıdır.

•        Set pediatrik düşük profilli sistemlede uyumlu ve kullanılabilir özellikte olmalıdır.

•        Vida başlarının her iki yanında rod bağlantısı sırasında özel aletleri ile güçlü yakalamayı sağlayacak çentik ve nokta girintiler mevcut olmalıdır.

•        Vida rod kilitlenmesi yalnızca bîr set screvv ile kilitleme mekanizmasına sahip olmalıdır.

•        Tüm rodlarda tutunumu artırmak için kumlama tekniği kullanılmış olmalıdır.

•        Rod u uzatabilmek için sette iki tip rod connectörü bulunmalıdır.

•        Sistemde 4.5mm,5.0mm,5.5 mm ve 6 mm çapında rodlar oimalıdır.rodlar hegzagonal sonlu olmalıdır ve rotasyona izin vermelidir.

•        Rodlar TİTANİUM 6 AL 7 NB den üretilmelidir.

•        Rodlar omurganın değişik mesafelerinde kullanılmak üzer 40 mm den 480 mm ye kadar lOmm aralıklarla büyüyen tüm alternatiflere sahip olmalıdır.

•        Sistemde rotasyonel yöndeki hareketlerini engelleyen transvers bağlantı mevcut olmalıdır.

•        Transvers bağlantılar konnektörlü ve rodlu uzunluğu ayarlanabilir özellikte ve 30mm den 90 mm ye kadar boyda ve Set içerisinde 2 şer adet mevcut olmalıdır.

•        Multiaksial transver bağlantılar elips şeklinde kilitlenen, stabiliteyi sağlamak için her yönde roda tam baskı uygulayacak şekilde dizayn edilmiş olmalı. Sette 30-40mm,40-50mm, 50-60mm,60- 70mm,70-80mm,80-90mm den 2 şer adet mevcut olmalıdır.

•        Multiaxial ve rodlu sistem .Transvers bağlayıcılar aynı set içerisinde bulunmalıdır.

•        Sistemde skolyoz vakalarında kullanılmak üzere 5,7,9mm çaplarında Laminar, Pediküler hook bulunmalıdır.

•        Kullanım setinde tork anahtarı ve vida sabitlemesini kolaylaştırmak için rocker aleti mevcut olmalıdır.

•        Listesiz vakalarında çektirme işlemi için özel poursaydr aleti olmalıdır.

•        Sistem vida ve el aleti seçiminde karışıklığa neden olmaması için özel tasarlanmış vida ve el aleti konteynırların içinde mevcut olmalıdır.

•        El aletlerinden sette üç'er adet bulunmalıdır.

•        Tüm setler kapaklı, steril edilebilir bir koruyucu (Container) içinde olmalıdır.

•        Yüzeyleri vücut içerisinde uzun süre dayanması amacıyla polisaj ve elektro polisaj işlemleri sonrası anodize yöntemi ile oksidasyona tabi tutularak renklendirilmiş ve kimyasal korozyona karşı pasif hale getirilmiş olmalıdır.