Tıbbı Sarf Malzeme Alımı

KEPEZ DEVLET HASTANESİ

Metilen Mavisi Çözeltisi, % 0,5 a/h Ürün Teknik Özellikleri

1.       Endoskopide canlı ve ölü doku hücrelerini boyamak içi kullanılmalıdır.

2.        İçerik:Metilenmavisi 5 g/I içermelidir.

3.         ürün steril koşullarda üretilmeli ve steril ibaresi taşımalıdır.

4.         Ürün ambalajı 10 mİ cam fıakon içerisinde olmalıdır. Ambalajlar 10 adetlik seperatörlü kutularda olmalıdır.

5.        Ürün ambalajları, hava ve sıvı sızdırmayacak şekilde kapatılmış olmalıdır. Ürün etiketi tamamen Türkçe olmalı, CE normlarına uygun etiketleme yapılmalıdır. Etiketlerde CE normlarına ve Kimyasal Maddeler Yönetmeliğine göre zorunlu bütün bilgiler yer almalıdır.

6.         Ürünün 2-8 C derece sıcaklıkta ve gölge bir yerde kullanım süresi en az 1 yıl olmalıdır; bu etikette belirtilmelidir.

7.         Ürünün üretildiği yerin EN ISO: 13485:2003 ve EN ISO 9001:2008 kalite yönetim standardizasyon belgeleri bulunmalı ve bu belgeler TÜRKAK tarafından akredite edilmiş olmalıdır. Ürünün CE deklarasyonu üretici firma tarafından yazılı olarak tebliğ edilmelidir.

8.        Ürün bir pazarlama firması tarafından verilecekse, pazarlama firması üreticinin bu alım İçin özel olarak verdiği "yetki belgesP'ne sahip olmalıdır.

9.         Ürün numuneleri ve gerekli olan belgeler, ürünü talep eden bölüm tarafından incelenmiş ve uygunluğu onaylanmış olmalıdır.

10.  Tedarikçi firma, ürünün son kullanma tarihinden önce; depolama sırasında oluşan tortu, renk değişimi vÇ durumlarda yenileri ile değiştirmelidir

Op-P

T.C.

SAĞLIK BAKANLIĞI ANTALYA İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ Antalya Kepez Devlet Hastanesi