Tıbbı Sarf Malzeme Alımı

T.C.

ORDU VALİLİĞİ İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ Ordu Fatsa Devlet Hastanesi

Sayı : 2325362/

Konu : 22/F Sözleşme İle Greft ve Vida Alımı

DösyalD: 38789

Sayın Yetkili

TEKLİF MEKTUBU

Hastanemizin ihtiyacı olan ve aşağıda cinsi, miktarı ve özellikleri yazılı malzemelerin alımı 4734 sayılı Kanın İhale Kanununun 22/f maddesine göre Doğrudan Temin Usulü ile yapılacaktır. Söz Konusu alım için KDV hariç birim fiyat tekliflerinizi TL üzerinden 19.07.2018 saat: 15:43'a kadar ivedi olarak göndermeniz hususunda; Gereğini rica ederim.

T.C. ORDU VALİLİĞİ İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ Ordu Fatsa Devlet Has t a nesi

Alımı Yapılan Malzemeler 22/F Sözleşmesine İstinaden Set Halinde Vaka Başı Kullanılacak Olup; Kullanılmayan Malzemeler İade Edilecektir.

Türkiye Kamu Hastaneleri Kurumunun 2014/06 Nolu Genelgesine İstinaden "4734 Sayılı Kamu İhale Kanununun 22. Maddesinin {F) bendi Kapsamında Belirli Süreli Sözleşmeler" ile Alım Gerçekleştirilmiştir.

TEKLİFE'KATILAN'FİRMALAR SUT, UBB VE GMDN KODLARINI BİLDİRMELERİ GEREKMEKTEDİR. BİLDİRMEYEN FİRMALARIN TEKLİFLERİ DİKKATE ALINMAYACAKTIR.

FİRMALARIN DİKKATİNE ! ■

01 .Hastane (nalı alıp almamakta serbestir.

2.                        Mııayene komisyonun uygun görmediği mallar değiştirilir veya iade edilir:

3.                            Tekliflerde                  marka ve özellik belirtilecektir.

4.   Alınacak malzemeler TSE ve Garanti Belgeli olacaktır.

5.                                  Malzemelerin       alınması muayene komisyon karar ile olur.

6.                              Malzemeler               orjinal ambalajında teslim edilecektir.

7.                              Malzemeler               kalem kalem teslim edilecektir.

8.                    Ödeme         hastanenin ödenek durumuna göre belirlenecektir.

9.                 Firma              faturaya temlik koydıırmaz.

10.               Firma               faturaya İBAN numarasını belirtmelidir.

11. Düzenlenecek faturada teklif edilen malzeme kalemlerinin her biri için UBBtFirma Tanımlayıcı Numarası ve SUT Kodu yazılacak olup(kapsaın dışı hariç), TİTUBB çıktılatı fatura eklenecekir.Bu maddeye uygun hazırlanan faturalar kabul edilecektir.

12.Sosyal Güvenlik Kıırıımu'mın (SGK) "Tıbbi Malzeme Listeleri Tıbbi Malzeme Alan Tanımlarına eşleştirilen ürünlerin MEDULA'ya tanımlanması konulu 26.11.2015 tarihli duyurusuna istinaden, 01..12.2015 tarihi'itibariyle Sağlık Hizmeti sunucularınca bir tıbbi malzemenin hizmet kaydının yapılabilmesi için, ürünün; satın alındığı tarih itibariyle TİTUBB sisteminde "Sağlık Bakanlığı (S.B. Durum) durumunun uygun olması, lıastayâ kullanıldığı tarihte de MEDULA sisteminde tanımlı, olması gerekmektedir.Bahsi geçen kriterlere uymayan malzemeler için kurumumuzca herhangi bir ödeme yapılmayacaktır.

Adres:Evkaf Mahallesi. Hastane Cad. No:5

Telefon: 0452 423 65 00-2103 Faks: 0452 424 16 55

E-Posta: ordudhs3.satinalma@saglik.gov.tr Web: www.fatsadli.gov.tr

SPONGIOZ ELASTİK ÖZELLİKLİ NANO CRIZTARİLİZE FLEKSİBLE ŞERİT STICKS

1. Kemik gelişimine izin veren acık gözenekli kanselloz kemik özelliği taşıyan sponge lifli seramik granül süngerimsi (elastik) özellikte homejen yapıda olmalıdır.

2. Seramik greftler (5-Tri kalsiyum fosfat nano criztalize seramik içerikli elestik özellikli olmalıdır.

3. Sağlıklı insan kemik iç yapısı özellik de süngerimsi canlı kemik dokusuna en yakın mineral özelliğine sahip olmalıdır.

4.  Dayanıklılık yapısı 5,5-7,5 Mpa, Porozite yapısı %81 ve Gözenek boyutu ise 200-800 um olmalıdır. Dayanıklılığı garanti olmalı,toz haline gelmemeli, kolayca kırılmamaldır.

5. Trabeküler mimarisi kanselloz kemik özelliği ile birebir uyumlu şekilde birbirine tamamen bağlantılı gözeneklerden oluşmalıdır.

6. Sipinal cerrahi, Revizyon cerrahi, Açık kama Osteotomide, Eklem protezlerinde, Travmatoloji cerrahisi ve Tümör boşluklarının onarım defekleri doldurulmasında kullanılabilmelidir.

7. İç yapısı ve bifazik kompozisyon kontrollü rezorpsiyon ile kemik rejenerasyonun artırılması için yüksek osteokondüktif ortam oluşturmalıdır.

8. Greftlerin uygulandığı bölgede iyileşme süreci tüm mevcut gözenek boşlukları dolduran İmplant ara yüzünde canlı kemikten hızlı osteokon düksiyon ile başlamalıdır. Kemik uygulanan bölgedeki kemiğe doğru olgunlaşmalı ve implant erimesinin ardından birleşmelidir.

9. Seramik elastik lifli fleksible şerit sticks ve granul biyolojik uyumlu ve hiçbir alerjik reaksiyon oluşturmamalıdır.

10.Opak Özellikde integrasyonu radyolojik izlemeyi kolaylaştıran özellikde olmalıdır.

11.Fleksible şerit Sticks resorbe olurken kemiğin doğala yakın formuyla kolayca yer değiştirmelidir.

12. Fleksible şerit Sticks solüsyon, antibiyotik, kan veya kemik İliği içerisinde ağırlığını korumalı granüller homejen olmalı spongioz özelliğiyle elastik olmalıdır.

13. Fleksible şerit Sticks hassas trabeküler mimarisi ile tam porozite (arabağlantı & mikroporozitesi) hızlı ve homojen sıvı emilimini yapmalıdır.

14.Ürüne ait klinik çalışmaları bulunmalı ve ilgili yayınlar ve yayınlanan klinik çalışmaları olmalıdır.

15.Türkiye ilaç ve Tıbbi cihaz,ulusal bilgi bankasına kayıtlı olmalıdır.

16.Gamma ışınları (25-35 kGy minimal doz) île steril edilmelidir.

17.Oda sıcaklığında saklanmalı raf ömrü en az beş yıl olmalıdır.

18.Greft çift plastik kutu içerisinde steril edilmiş ısı sızdırmayan çift PE/Tyvek torbalar içerisinde paketlenmiş dış ambalaj ise ıslanmaya ve ezilmeyecek şekilde kutular içerisinde saklanmalıdır.

Sut kodu:sg:1140 Sg:1150 Sg:1160

»««t SBpsp'

^SSSR»

Dip.Tes.No:884?4

BAŞSIZ KANÜLLÜ KOMPRESYON VİDATEKNİK ŞARTNAMESİ-TV2890

•                Ürünler CE belgesine sahip olmalıdır.

•               Vidalar distal ve proximal kısımlarından kompresyon yapabilecek yapıda olmalıdır.

•               Kompresyon screw, Tİ6AL4V ELİ standartındaki malzemeden imal edilmiş olmalıdır.

•                Kompresyon screw seti içerisinde dört ayrı çap seçeneği olmalıdır ve vidalar konik yapıdadır. Small vida .2,5-3.0 mm çapında,Medium vida 3,3-3,8 mm çapında,Large vida 4.0-5,0 mm çapında, Xlarge vida 5 .Omm -5.6 mm çapında ,Xxlarge vida 6.0-6,5 mm çapındadır. Vida delikleri 0,8^ 1.1 ile 1.8 mm arasında olmalıdır.

•                Small vidalar 8 mm’den 38 mm’ye kadar 16 boy seçeneği bulunmalıdır.

•               Medium vidalar 10.mm'den 60 mnı'ye kadar 26 boy seçeneği bulunmalıdır.

•                Large vidalar 16 mm’den 85 mm’ye kadar 22 boy seçeneği bulunmalıdır.

•               Xlarge vidalar 20 mm’den 130 mm’ye kadar 23 boy seçeneği bulunmalıdır.

•               XXlarge vidalar 20 mm’den 140 mm’ye kadar 25 boy seçeneği bulunmalıdır.

•               Vidaların self drilling özelliği vardır. Tornavida yuvaları sıyırmayı azaltmak için hexagonal formunda olmalıdır.

•               Vida adımları kompresyon yapmayı sağlayacak şekilde önden arkaya doğru azalır. Rahat kompresyon yapması için vida ortasındaki konik çap baş kısma göre az olmalıdır.

•               Vidalar sette ikişer adet, full yivli ve her çap ayrı renk ile renklendirilmiş olmalıdır.

•               Vida setinde her vida çapı için ayrı ayrı Kanüllü ve Kanülsüz tornavida, kanüllü dril, vida boy ölçer ve kırschner teli dizaynlı olarak konteynırlarda mevcut bulunmalıdır.

Compression Sçrew Tv2890

FATSA DEVLET HASTANESl Op.Dr. Ali Rıza ÖKTEN Ortopedi ve Travmatoloji Uzm. Dip.Tes.No:86474