Tıbbı Sarf Malzeme Alımı

Firma Adı- Soyadı / Ticaret unvanı Kaşe ve İmza

Açıklamalar: 1-    Ürün fiyatı ile birlikte TIBBİ SARF MALZEMESİ için Sağlık Bakanlığı onaylı ürün kodlarının da verilmesi gerekmektedir.

2-  Teklif edilen ürünün markasının ve fiyatının geçerlilik süresi belirtilmelidir.

3-  Teknik Şartnameye uygun olarak teklif verilmelidir. Uygun olmadığı durumlarda ayrıca uygunsuzluğun nedeni bildirilmelidir.

4-  İlgili alımları http://onlinehastane.ksu.edu.tr/HbysWeb/ESatinAlma/Sonuclanmamislar.aspx adresinden takip edebilirsiniz.

Kahramanmaraş Sütçü İmam Üniversitesi Sağlık Uygulama ve Araştırma Hastanesi Avşar Mah.                                Tel :0(344) 300 34 34

Batı Çevreyolu Blv. No: 251/A 46040 - Onikişubat/Kahramanmaraş

v J                                                                    9                                   9                                                                    Faks : 0(344) 300 40 61

E-Posta :ksusatinalmahastane@ksu.edu.tr

T.C. K.MARAŞ SÜTÇÜ İMAM ÜNİVERSİTESİ SAĞLIK UYGULAMA VE ARAŞTIRMA HASTANESİ

Sayfa : 1 /1

3823

KALP VE DAMAR CERRAHİSİ ANABILIM DALI İHTİYACINA 3 KALEM MEDİKAL SARF MALZEMELERİ / 150.03.03.01 ALIMI [DÖNER SERMAYE]

10.07.2018

KVC AMELİYATHANESİ TEKNİK ŞARTNAME

2                                       DIKIS MATERYALI 6/0 MONOFLAMENT POLYPROPILEN YUV. ÇİFT İĞNE (PROLEN BENZ.)                                                600        Adet

POLİPROPİLEN SÜTÜR (YUVARLAK) TEKNİK ŞARTNAMESİ(prolen 6/0 yuvarlak 13mm çift iğne( kvc))

1.  Cerrahi sentetik vücutta absorbe olmayan monoflament polypropylene den imal edilmiş olmalıdır

2.  Sütürün kontrollü esneme özelliği olmalıdır.

3.  Sutur rengi mavi veya renksiz olmalıdır.

4.  Sterilizasyonu EO ile yapılmış olmalıdır.

5.  Kalınlıkları, mukavemetleri, düğüm atma kabiliyetleri ve iğne iplik kombinasyonları USP ve Avrupa Farmakopisi standartlarına uygun olmalıdır.

6.                           Atravmatik   iğneliler Paslanmaz çelik olacaktır. İğneler dokudan çok rahat geçmeli, eğilip bükülmemelidir. Yüzeyi pürüzsüz olmalı ve iğne keskinliğini/sivriliğini operasyon boyunca devam ettirmelidir. Kırılmaya karşı direncini kaybetmemelidir.

İğneler dikiş süresince dokudan rahat geçme özelliğini yitirmemelidir. Dokulardan kolaylıkla ve minimum travmayla deforme olmadan geçmelidir.

7.  Cerrahi sütürün yuvarlak iğnesinin gövdesi başka dokulara zarar vermeyi önleyecek, istenmeyen yön değişikliğine neden olmadan portegüde stabil kalacak, iğneyi her açıdan sorunsuz kavrama ve iğnenin güçlü olmasını sağlayacak şekilde portegü ile temas eden yüzeyleri yiv ve/veya kare gövdeye sahip olmalıdır.

8.  İğne ve sutur çapı sütürlenen dokularda sızıntıyı engellemek, düğümün yerinden oynamamasını sağlamak için birbirine uyumlu olmalıdır.

İplik boyunca çap değişimi dokulardan geçerken boşluk yaratmaması için minimum olmalıdır.

9.  İğneler için +/- %10mm tolerans tanınmalıdır. Sütür boylarında +/- % 10 tolerans tanınmalıdır.

10.  Birim ambalaj kutu, poşet ve steril alanda bırakılan iç karton/makara üzerinde imalatçı firmanın ticari adı veya kısa adı, üretim yeri, filament cinsi iğne cinsi, iğne adedi ve iğne boyu (mm olarak), son kullanma tarihi, sterilizasyon şekli, lot numarası, sütur kalınlığı, süturun uzunluğu, 1/1 oranında iğne boyu ve iğne tel kalınlığı görsel olarak görülebilir, okunaklı ve bozulmayacak tarzda belirtilmelidir.

10.   Her poşet üzerinde metrik sisteme göre ölçü ve USP karşılığı, ürün katalog numarası, ürün tanıtımı, rengi, yapısı ve sterilizasyon şekli baskılı olmalıdır. Bu bilgiler yapıştırma etiket olmamalıdır.

11.   Ameliyat esnasında ürüne kolay ulaşabilmek ve doğru kavrayarak kullanıma hazır hale getirmek için iğneye ulaşılan ambalajda portegü ile tutulabilen alan görünür ve ulaşılabilir olmalıdır. İğnenin penetrasyon performansını olumsuz etkilememesi İçin iğne ucu herhangi bir yere batırılmış veya yapıştırılmış olmamalıdır, iplik paketten çıkarılırken rahat çıkması için özel sistem ile pakete yerleştirilmiş olmalı ve çıkartma esnasında düğüm olmamalıdır.

12.   Sütür ambalajı kullanım esnasına kadar sterilitesini bozulmayacak şekilde su, nem, ısı,ve ışıktan korunması için Dış ambalajı; soyulabilir nitelikte alüminyum folyo veya bir yüzü şeffaf diğer yüzü su ve nem geçirmeyen , yırtılmayan kağıt ,iç ambalajı; soyulabilir alüminyum folyo veya blister/plastik/karton olmalıdır

13.  Teslim edilecek malzemenin kullanım ömrü en az 2 yıl olmalıdır.

14.  Ürünler miadın dolmasına 3 ay kala talep edildiğinde daha uzun miadlı ürünle değiştirilecektir.

15.  Numune denenerek ürüne karar verilecektir. (4 adet teslim edilecektir).

3                                       CERRAHİ SÜTÜR POLYESTER 2/0 YUVARLAK ÇİFT İĞNE 25MM (TEK PAKET YEŞİL RENK)                                                   600        Adet

POLYESTER ÖRGÜLÜ SÜTÜR TEKNİK ÖZELLİKLERİ( 2/0 yuvarlak 25 mm plajıtsiz çift iğne tek paket 90 cm )

•                              Malzeme içeriği Polyester olmalıdır.

•                              Sentetik, emilemeyen, multiflaman yapıda olmalıdır.

•                              Sütür materyali örgüler arasındaki boşlukları gidermek amacı ile Polybutylate ile kaplı olmalıdır.

•                              Sütür bir orta merkezden ve merkezin çevresine örülmüş 16 liften oluşmuş olmalıdır.

•                              Sütür yüzeyi pürüzsüz olmalı tüylenmeye karşı dayanaklı olmalı ve dikiş süresince deforme olmamalıdır.

•                              Kolay düğüm kaydırılmalı, düğüm emniyeti olmalıdır.

•                              Düğüm atıldıktan sonra uç bölgeden uçlar dağılmamalıdır.

•                              İğne dokudan geçtikten sonra sütür kısmı dokuya takılıp geriye doğru büzüşmemeli ve tiftiklenme yapmamalıdır.

•                              İğneler dikiş süresince dokudan rahat geçme özelliğini yitirmemeli,Dokulardan kolaylıkla ve minumum travmayla deforme olmadan geçmelidir.

•                              Cerrahi sütürün iğnesinin gövdesi portegüden kaymayı engelleyecek yapıda olmalıdır.

•                              İğnelerin dokudan geçerken kolay eğilip , bükülüp kırılmaması için yüksek alaşımlı çelik olmalıdır.

•                              Sütür ile iğne birleşme noktası dokulardan geçerken dokuları travma etmemeli , bu nedenle iğne ile sütür birleşme noktası çapı uyumlu olmalıdır.

•                              Sütürler paketten çıktığında sütürün paket hafızası minumum olmalı ve sütür paketinden çıktığında düz bir yapıda olmalıdır.

•                              Ambalaj , sütürün kıvrılmasını engelleyecek , su ve nem geçirmeyecek bir maddeden imal edilmiş olmalıdır.

•                              Malzeme ile ilgili tüm bilgiler , okunaklı ve bozulmayacak şekilde ambalaj üzerinde olmalıdır.

•                              Malzeme kullanım anına kadar sterilitesini koruyacak şekilde ambalajlanmış olmalı , Bu ambalaj içeriğinin sterilitesi bozulmadan açılabilecek şekilde olmalıdır.

•                              CE standardına uygun olmalıdır

•                              Malzeme ISO 9001 standardına uygun olmalıdır

•                              İğne boyları istenilen ebatta ve sütür uzunlukları USP ve EU standardına uygun olmalıdır.

•                              Ürünün Takip Edilebilmesi İçin Barkodu Ve Lot Numaraları olmalıdır.

1. KOMİSYON ÜYESİ            2. KOMİSYON ÜYESİ             3. KOMİSYON ÜYESİ         4. KOMİSYON ÜYESİ             5. KOMİSYON ÜYESİ

İSİM - ÜNVANI - İMZASI İSİM - ÜNVANI - İMZASI İSİM - ÜNVANI - İMZASI İSİM - ÜNVANI - İMZASI İSİM - ÜNVANI - İMZASI