Tıbbı Sarf Malzeme Alımı

KATETER, OKLÜZYON, TEKRAR LÜMENE GİRİM, GERÇEK LÜMENDEN GEÇİŞ, MİKRO KATETER KR1122-GR1038-KV1279

Periferal uygulamalar için geliştirilmiş olmalıdır.

014" kılavuz tel ile kullanıma uygun olmalıdır.

65cm, 135cm ve 150cm katater uzunluğu seçenekleri olmalıdır.

Maksimum dış çapı 2,7F'den yüksek olmamalıdır.

035" Geçiş kateteri ile birlikte kullanılarak subintimal geçişe imkan sağlamalıdır

Kateterin ucunda lezyon geçişini ve kanal açmayı kolaylaştıracak altından yapılmış 5mm'ye kadar uzatılıp geri çekilebilen ve aynı zamanda döndürülebilen bir iğne olmalıdır.

Kateter üzerinde ve uç kısmında fluoroskopi altında görünebilirlik imkanı tanıyan radyopak markırlar olmalıdır.

En sert lezyonlarda dahi yumuşak şekilde mikro kanal geçişi sağlayacak ultra düşük profil dizaynına sahip olmalıdır.

Örgülü ve güçlendirilmiş kateter gövdesine sahip olmalıdır.

KILAVUZ TEL, ANJİOPLASTİ, 032M-038", DİSTALİ HİDROFİLİK SUT KODU:KV1309-GR1092-KR1081

Perkütan girişim ve anjiyografık kateterlere kılavuzluk yapmak için kullanılabilmelidir.

0.                035” çapmda olmalı, 180cm ve 260cm uzunluk seçenekleri olmalıdır.

Kılavuz tel nitinol üzeri hidrofılik kaplı olmalıdır, su ve kan gibi biyolojik sıvılarla temasa geçtiğinde kayganlaşmalıdır.

Uç kısmı açılı olmalıdır.

Manevra kabiliyeti iyi olup flexible olmalıdır.

Pushabilite özelliği yüksek olmalıdr.

Ambalajların üzerinde sterilizasyon yöntemi ve son kullanım tarihi belirtilmiş olmalıdır.

CE belgesine sahip olmalıdır.

0.                  014.        HİDROFİLİK KLAVUZ TEL ŞARTNAMESİ SÜT KODU:KR1087

1.                      Kılavuz tel sürtünmeyi azaltıcı hidrofilik materyal ile kaplı olmalıdır.

2.                      Kılavuz tel nikel titanyum(Nitinol) gövdeye sahip olmalıdır.

3.             Düz             ve J uçlu modelleri bulunmalıdır.

4.185-300 cm uzunluklarında seçenekleri olmalıdır.

5.0.014 Kılavuz telin Floppy, Soft ve Süper soft destekli versiyonları olmalıdır.

6.                        Polimer              tipli olmalıdır.

7.                     Gövde  ekleme olmamalıdır.

8.                      Kılavuz telin distal tarafında 30 cm arası uzunlukta bölümü kılavuz tel hafızasını destekleyici hidrofilik kaplama olmalıdır.

9.                  Teklif      edilen malzemeler "T.C İlaç ve Tıbbi Cihaz Bankası "na onaylanmış ürün numarası (barkot)olmalı. Alımı yapılacak tıbbi cihazların TİTUBB'a Sağlık Bakanlığı tarafından onaylı olmalıdır.

10.                                    Malzemeler            steril orijinal ambalajında olmalıdır.

KATETER, BALON, ANJİYOPLASTİ, İLAÇ SALINIMLI, 014”, OTW GR2005-KV2038

Balon kateterler femoral, politeal ve infrapopliteal arterlerde kullanıma uygun olmalıdır.

OTW sistem üzerinde 0.014 kılavuz tel ile kullanıma uygun olmalıdır.

1.5mm - 4.0mm arası çap seçenekleri ve 40mm-200mm arası uzunluk seçeneklerine ve 100cm-150cm shaft seçeneklerine sahip olmalıdır.

Paclitaxel konsantrasyonu 3 jıg/mm2 olmalıdır..

Balon materyali nylon/pebax olmalıdn* ve latex içermemelidir.

Nominal basıncı 7 atm olmalı, rated burst basmcı 16atm ve ortalama patlama basıncı 22atm’den az olmamalıdır.

Tüm ölçüler 4F sheath ile kullanıma uyumlu olmalıdır.

İtilebilirliği artıran konik kateter yapısına sahip olmalıdır.

Giriş profili maksimum 0.017” olmalıdır.

Geçiş profili ölçülere göre değişkenlik göstermekle birlikte l,5mm çap için 2,OF, 4mm çap için 3,2F’den yüksek olmamalıdır.

Kateter şaftı üzerinde, kılavuz tel kontrolü ve lezyondan geçiş kolaylığı için hareketi arttırıcı hidrofilik kaplama olmalıdır.

Pozisyonlandırma için balon üzerinde proximal ve distalinde platinium/iridium alaşımlı 2 adet marker bulunmalıdır.

Distal şaft kalınlığı 2,6F, proksimal şaft kalınlığı ise 3,9F’den yüksek olmamalıdır.

Balonunun uç profili tortuous damar ve dar lezyonlardan geçiş rahatlığı için tapered ve atravmatik tipte dizayn edilmiş olmalıdır.

Kullanıcıya daha rahat ve güvenli bir çalışma imkanı sağlamak ve hastanın rahatlığı ve emniyeti için balonun şişme/inme süresi hızlı olmalıdır. Balonun sönme süresi maksimum 5 saniyeden az olmalıdır.

Uzun Introducer Sheath (Guiding Sheath) Teknik Şartnamesi GR1066

1-       İntroducer Sheathin en iç kısmı Kayganlaştırıcı Özel Tıbbi Slikon kaplı Naylon, orta kısmı çelik tel örgülü çepeçevre sargılı, en dış kısmı Kayganlaştırıcı Özel Tıbbi Slikon kaplı PBX den oluşmalıdır. Tortuoz damarlarda ve dışarıdan gelebilecek basınçlar altında ezilmez, kırılmaz ve çok esnek yapıda olmalıdır. Cilde tespit için dikiş halkası olmalıdır.

2-       İntroducer Sheath 24CM - 45CM - 65CM - 90CM Uzunluk seçeneklerine sahip olmalıdır.

3-       İntroducer Sheath Dilatörü içinde en fazla 0.038" Guide wire ile uyumlu olmalıdır.

4-       İntroducer Sheath düz uçlu olmalıdır.

5-       İntroducer Sheath 24 CM'iik introducer 5F,6F,7F,8F,9F,10F çaplarına, 45 CM'LİK İnroducer 5F,6F,7F,8F,9F çaplarına, 65 CM'LİK İnroducer 5F,6F,7F,8F,9F çaplarına, 90 CM'LİK İnroducer 5F,6F,7F çaplarına Sahip olmalıdır.

6-       Sheathin arka kısmındaki valf sistemine Şeffaf ucunda 3 yollu musluklu bir hat (Yan uzatma-Side arm) monte edilmiş olmalıdır. Valfi şeffaf konektörlü olmalı ve olası hava kabarcıklarını görmeyi sağlamalıdır.

7-       Valf kısmında bulunan özel dizayn,aletlerin kolay geçişine izin vermelidir. Girişim sırasında kanın geri kaçışını engellemelidir. Valf Sheathin yüzeyinden derin olmamalıdır. Çift kademeli olmalıdır. Slikon Hemostatik Valf'li olmalıdır.

8-       Intraducer Sheat'in Cross-cut dizaynını bulunduran hemostaz valfi mükemmel kateter kullanımı sağlarken, kan sızıntısınıda ortadan kaldırmalıdır.

9-       Sheathin Distal kısmında görünürlüğü arttırmak için 24 ayar Altın Marker olmalıdırr. Sheath tamamıyla Radyoopak olmalıdır. Dilatör, Kılıf valfine kilitlenebilir özellikte olmalıdır. Vidalı kilit sistemine sahip olmalıdır. Özel olarak dizayn edilmiş Uç kısmı damar travmasını minimize etmelidir.

10-    Sheath Tekli steril paketler halinde sunulmalıdır. Ambalaj üzerinde son kullanma tarihi,sterilizasyon tipi,Lot numarası,Katalog numarası yazılı olmalıdır.

11-    ÜrünFDAveCE belgelerine sahip olmalıdır.