Tıbbi Sarf Malzeme Alımı

FIAT GENÇ

11/07/2018

TANI:, KOKSA

' ' ' 'S

FEMORAL HEAD 36 MM CERAMIK

ACETABULAR VİDA

j.ı j

t.

TROCHANTERIC GRIPLI PLAK SETİ (KABLO UYGULANABİLİR OLMALIDIR VE ÜZÜN BOY SEÇENEKLİ j-'.. I

ORTOPEDİ SERVİSİNDE YATMAKTA OLAN HASTADIR. İHALE TEMİNİ ACİLDİR.

I                                                                                                       • !■    ‘I

' ’ . . 5 ’ t                                                    r

1 i

[ : I ‘1             ‘t

,1

3.                                          Dış çapı 32, 28mm ve 22,2 mmjolması gerekmektedir. 32 ve 28 mm boylarda 4 farklı * ısu olmalıdır.     

- Seramik:

1.     Femoral baş; (A1203 ISO 6474) seramik materyalinden imal edilmiş dış yüzeyi 1 parlak ve pürüzsüz olmalıdır. î                               "

2.      Femoral baş iç cone ölçüsü femoral stem ile uyumlu üniversal 12/14 mm olmalıdır.

3.      Dış çapı 36 mm, 32 mm, 28 mm olması gerekmektedir. 36, 32 ve 28 mm boylarda 4 1 farklı boyun uzunluğu olmalıdır.

1 h i                                            y

C) ASETABÜLAR LINER:       î

1» ı'

- UHMWP:                 }

1.     Asetabular liner Ultra High,, Molecular Weight Polyethilene ISO 5834-2 Standardında malzemeden imal edilmiş korozyona dayanıklı olması gerekmektedir.

2.      -'  Asetabular liner; Asetabular kapa ^herhangi bir yardımcı implant gerektirmeden (snap fit) monte edilebilecek dış yapıda çentikli, iç yüzeyi femoral baş ile uyumlu (yuvarlak) ve uygun çapta, simetrik ve 10 derece açılı asimetrik olmalıdır.

3.      32 mm, 28 mm ve 22,2 mm boyutlarındaki başlarla uyumlu olmalı.

-Seramik:                                   ı ;<

1. Asetabular liner (AI2O3 ISO 6474 ) seramik materyalinden imal edilmiş korozyona dayanıklı olması gerekmektedir.

2: Asetabular liner; Asetabular kapa herhangi bir yardımcı implant gerektirmeden (snap

i fit) 1 monte edilebilecek dış yapıda çentikli, iç yüzeyi femoral baş ile uyumlu (yuvarlak) ve uygun çapta, simetrik olmalıdır.

3. 36,mm;i32 ve 28 mm boyutlarındaki .başlarla uyumlu olmalıdır.

' i1 '1                 i

m VİDALI SİSTEM ASETABULAR KAP:

1.   ;    Vidalı’sistem asetabular kap; TİA16V4 / ISO 5832-3 standardında insan vücudu ile uyumlu materyalden imal edilmiş olmalıdır.

2.    ! Vidalı sistem asetabular kapın dış yüzeyi; plazmapor ile kaplı olmalıdır.

3.      Vidalı sistem asetabular kapım dış yüzeyi çentiksiz yuvarlak yapıda ve asetabulumun anatomik yapısına uyumlu olmalıdır. >İç yüzeyi teklif edilecek olan asetabular kap ile

1 uyumlu; minimum üç adet titanyum vida kullanıma uygun delikleri ve kap tutucu el aletinin* monte edilebileceği deliğe sahip olması gerekmektedir. Vida deliklerinden en a iz 2 tanesi uygulamada kolaylık sağlamak üzere o^val yapıda olmalıdır.

4.      Vidalı sistem asetabular kap 40 mm ^ 68 mm gramda 2 şer mm artan boylarda

.. “■ I

’' il ■ i| ' t i' >■ ! *

E^ ASETABULAR KAP İÇİN TİTANYUM VİDA:

!!■:. !, '                                                       I ' '

1.      Titanyum kap vidalaları saf titanyum’ Ti / ISO 5832-3 standardında imal edjj

1 olmalıdır.                                     jy                                                                             >w

2.       Titanyum kap vidalan spongiosiyapıda ve geniş yivli olmalıdır.                                /

3.       ;:   Titanyum vidalar 6,5 mm kalinlığmda 20 mm - 52 mm arası en az 10 farklı boydaki

olmalıdır.

l>!|

■f

, il I

' f.Jİ|| ;-î - r

Kablo'Implanf; Sistemi Teknik Sartıülflnesi:;

1 *            I                                                V

1.       Sayan,kablo implant sistemindeki ürü malzemeden imal edilmiş ürünlerle b

îr aşağıdaki tabloda belirtildiği üzere yalnızca uyumlu oldukları te kullanılmalıdır.

Kablo Teknik Özellikleri:

1.       Malzemesi (ASTM F138 veya ISO ££32-1) standardına uygun paslanmaz çelik, (ASTM F136 veya ISO 5832-3) standardına uygun Tİ6A14V (ELI ^alaşımı yada (ASTM F90 veya ISO 5832-5) standardına uygun CoCrWNi alaşımıdır.

2.        Kablo çok flamentli olup 2 mm, l,8mTn ve l,6mm çapındadır. Kablolar 500mm, 600mm, 750mm ve 820mm olarak farklı boyda olabilir,

3.        Kablonun yapısı 7x7 ayrı telin birbirifüzerine örülmes inden oluşmaktadır.

4.        Kablo esnek özelliğe sahiptir. ,vjjı>

5.        Kablonun her iki ucu teller açılmayacak şekildfe kapatılmıştır.

Trochanteric Grip Teknik Özellikleri:

1.       Malzemesi ASTM F136 veya ISO 583’2K3 standardına uygun Tİ6A14V (ELI) alaşımı yada ASTM Fİ 537 veya ISO 5832-12 standardınaitiygun CoCrMo alaşımı yada ASTM Fİ38 veya ISO 5832-1 standardına uygun paslanmaz çelik alaşımıdır. ' : j

2.        Uygulama sırasında el aleti ile uyumlultutma yeri1 olmalıdır. Kemik üzerine yerleştirilip, sabitlenmesi için uygun tutucu ve bu tutucuya özeljüzerinde tutma yeri olmalıdır.

U şekline benzeyen yapısında 4 tane ayak kısmı vardır. Bu ayak kısımlarının ucu sivri olup, kullanma sırasında kemiğe batacak ve tutunmayl s ağlayacak Şekildedir. Kemik yapısına göre birden fazla boyutta olmalıdır.   j| j *

Üst radyüs,bölgesinde 2mm kablonun* ğeçeceği 4 adet delik^m^y^ttur. Deliklerin etrafındaki et kalınlıkları kablonun el aletleri ile sı katırı İm asına imkan V(g)pTi^Jjfli?y>%^..

; Sıkıştırma şırasında kablonun özelliğini bozmayacak şekild^elil^rltt^îi^ sı mİ arı konveks

olmalıdır.                                                                                                                                     ■               -

'A                      ‘

KABLO SİSTEMİ TEKNİK ŞARTNAME^

1-                       İthalatçı        firma, imalatçı firmadan yetki He gesi getirecektir

2-                Yerli imaiatçi firmalar ISO 9001 ve ürünjir ise TSE belgesine sahip olmalıdır.

3-                            Titanyum  veya kobalt krom alaşımlı teldejf ı oluşmalıdır.

4-          En         az 1.8 mm çapında ve en az 50 cm uzıralukta olmalıdır.