Tıbbi Sarf Malzeme Alımı

ŞÜKRÜ BAYGÜL

İ f - distal fibula anatomik plak ve vida seti

.plaklar titanyum anatomik plaklar auto-lock fibula plak

.vidalar titanyum kortikal selftaping 3.5! mm ( 14-60mm)

. titanyum kilitleme vidaları selftapingf2.7mm

. titanyum kilitleme vidalan selftaping|3.5mm

İ

ı

' ' 1 ! ? ’ I 1 j                                                      f

BAŞSIZ VİDA SETİ                          I

I

1-     2.2/2.8MM BAŞSIZ KONİK VİDA...... j....... 10 ADET

2-     2.8/3.2MM BAŞSIZ KONİK VİDA...... L....... 10 ADET

3-     3.2/3.6MM BAŞSIZ KONİK VİDA...... J....... 10 ADET

4-     3.8/4*3MM^BAŞSİZ KONİK VİDA...... L.:....1Ö ADET

5-     5.0/5.5MM BAŞSIZ KONİK VİDA..................... 10 ADET

KANÜLLÜ VİDA( tüm boy seçenekleri; olacak)

1        -.titanyum selfdrılling 3.5mm tüm boylar 10 adet

2          -:titanyum selfdrılling 4.5mm tüm boylar 10 adet

3            -.titanyum'selfdrılling 6.5mm tüm boylar; 10 adet

" üj"1]- !I 1                                                             'jIi' , i

4            r-Vidaıpulları titanyum washer düz . ■ ’, 5 adet

X<ı ı'.i| M'                                                   > ]lt>, ;

1 1

ORTOPEDÎ SERVİSİNDE YATMAKTA OLAN HASTADIR , İHALE TEMİNİ

U.S.B. Yükse!; İhtisas î s"*1 On Dr. Atakan SCMAbl

P‘ iiveTravırMoloji U7.m.

“dl VeMn- 63000/39508

TEKNİK ŞARTNAMESİ

Plak ve ,vidalartitanyum alaşımdan Setin plakları yumuşak doku tramv&sı yapmaması ve daha sert olmaları açısından iyonizasyon

lyüzeyde olmalıdır. axial adı ile onaylı olmalıdır, ği ile Ürün adı.CE işareti ve numarası,Üretici firma ıjMmarası silinmeyecek şekilde yazılı olmalıdır, steren yüzükler alt ekstremite ve üst ekstremite olmak üzere

âlıdır.

Plak üzerinde kirsnher guide’leri olrlalıdır. Set içerisinde kirsnher teli bulunmalıdır.

8.     Multiaxial (çok eksenli) plaklar kırıl<! hattı üzerinde pozisyonlandırma zorunluluğu olmadan düşük seviyelerde dahi kusursuz kl'ik redüksiyonu yapabilmelidir.

9.     Plak üzerinde yuvalarda açılanmama ve kemiğe açılı vidalanmasına izin veren multiaxial yüzükler olmalıdır.

10.  Kilitleme mekanizmasında vidanın gömülerek doku hasarına minival düzeye indirecek şekilde olmalıdır.         j;‘

11.  Set içerisinde ki uygun olan plak çeşitleri kemik yüzeyine düşük temas sağlayan low contact formunda olmalıdır..                                    y

12.  Çakma setleri içerisinde vidalara kolaylıkla açı vermeyi sağlayan kanüllü guide bulunmalıdır.

13.  Plağın kenarları dokulara hasarı engellemek için özellikle kenarları yuvarlatılmış olmalıdır.

14.  Multiaxial plaklar ameliyat esnasında kemik yüzeyine yerleştirildiğinde anatomiye uygun bir şekilde kemiğe uyum sağlamalıdır.ıı" f »■

15.  Plak setinde korti spongioz self tapping özellikte kilitli kilitsiz kortikal ve vidalar olmalıdır.

16.  Plak üzerindeki dinamik kompresypn delikler ve multiaxial kilitli delikler birbirinden bağımsız a’yn'ayrı'Ölmalıdır.                                 .....

17.  Set'içerisinde uygun olan plakların jbirden fazla dinamik kompresyon delikleri olmalıdır.

18.  Ameliyathaneye teslim edilen malzemeleı; teknik şartnameye bire bir uygun olmalıdır.

19.  F*lak vidalan 3,5 mm, kilitli korti spongioz ve>3,5 mm kilitsiz kortikal vida olmalıdır.

20.  Plak setinde her vida seti için özel matkap ucu U matkaplar için klavuz sistemi .kilitli vidalar için tçrkliı tornavida sistemi olmalıdır. ı. , • ,

21.   Plak uyumlu 3,5mm kilitli yarım yivli kâriQlIU"vidalan olmalıdır.

22.   Fibullât plaklar sette anatomik ve üniversal olarak iki çeşit bulunmalıdır.

23.  lMiaxiâl'plak ürünlerinin patent ve,tasarım tescil numaraları idare tarafından istenildiğinde sunulmalıdır.          V ■■

24.   Plaklarışeffaf ambalaj içerisinde bulunmalıdır.’

|;'m" -M ’

I il ,J, 'J t 11 '

', ’’ i. |'„!İl,‘‘‘M İ!

! ii-Mültîaxialdistalfibula anatomik plak il; a) 3.5, mm kilitli kortikal vida '' l^bı.S.kmm kilitsiz kortikal vida j yç).3.5 mm kilitli kanüllü vida ■ , ’ ,

I '.e)‘Kilitşiz spongioz vida . , , ,

I >• j -ıtfil' İl

4. Başsız Kanüllü Konik Kompresvon Vida

'Başsız Kanüllü Konik Kompresyon Vidası Implant seti aşağıda îlecektir.

,1:!

Başsız Kanüllü Konik Kompresyon Vidalarının Teknik Özellikleri:

Spongios uygulamalarda stabilizasyorjsağlamaya uygun dizayn edilmiş olmalıdır. Akut ve kaynamayan Skafoidkırıklarında, PIP-DIP füzyonlarında, Karpal-Metakarpal füzyonlarda, Radial-Ulnar baş kırıklarında, Distal Radius kırıklarında, Patella kırıklarında, Osteokondritdissekans, kondiler- intrakondiler kırıklar, naviküler kırıklar, metatars kırıkları, Jones (5. Metatars) kırıkları, malleolar kırıklar; kalkaneus kırıkları gibi endikasypnlara uygun olmalıdır.

Vidalar kanüllü, tam yivli başsız ve aişa sıyrılmaya karşı maksimum direnç sağlamak için uca doğru I          daralan konik yapıda olmalıdır. j

Yüksek kompresyon yapabilmesi için,! vidaların diş boyları vida tepesine doğru azalan bir yapıda olmalıdjr.'!               (<

Bütün vidalar self-drilling ve self-tapp jng uç özelliğinde olmalıdır.

Ameljyat sırasında çapa göre vida seliminde kolaylık sağlaması ve hata yapmayı önlemesi için vidaların renk koldu ile ayrılmış olması sağla nrnâlfaır. ! 1

! ASTM F-136/ISO 5832-3 standardına [uygun Titanyum Gr 5(Tİ6Aİ4V) materyalinden üretilmiş olmalıdır. Vidalar aşağıda yazan boyları olmalıdır.

Vidalar kullanılacağı bölgeye zarar vermemek için seçenek olarak 5 ayrı çapta set içerisinde olmalıdır

r

•      2.2 / 2.8mm Başsız Kanüllü Konik Kompresyon Vidası, 10-30mm arası değişik uzunluklarda olmalıdır. :; Djstâlı-.u'cu1 2.2mm çaplı ve spongios yivli olmali/ proksimal ucu ise 2.8mm çaplı olup kortikal yivli

.. olmalıdır.Kanülasyon çapı 0.8mm olmalıdır., ,,

•, n2.8Yi3.2nim Başsız Kanüllü Konik Kompresyon Vidası, 12-40mm arası değişik uzunluklarda olmalıdır.

Distal ucu 2.8mm çaplı ve spongio|^yivli olmalı, proksimal ucu ise 3.2mm çaplı olup kortikal yivli S olmalıdırikanülasyon çapı l.Omm olmalıdır., ' ■

•      3.2 /13.6mm Başsız Kanüllü Konik Kompresyon Vidası, 16-44mm arası değişik uzunluklarda olmalıdır. ı',’, Distal'ucu 3.2mm çaplı ve spongios yivli olmalı, proksimal ucu ise 3.6mm çaplı olup kortikal yivli 1 F olmalıdır. Kanülasyon çapı 1.25mijh olmalıdır.

•      3'.8/4.3mm Başsız Kanüllü Konik Koıjıpresyon Vidası, 16-60mm arası değişik uzunluklarda olmalıdır.

•      Distal ucu’ 3.8mm çaplı ve spongiosl'yivli olmalı, pr

proksimal ucu İse 4.3mm çaplı olup kortikal yivli

jrVı                  ■

f"

5.0/5.5mm Başsız Kanüllü Konik Kompresyon Vidası, 40-100mm arası değişik uzunluklarda olmalıdır.

1 I • J • »11'. M                                          J, | ’

Distal< ucu S.Omm çaplı ve spongiosyîvli olmalı, proksimal ucu ise 5.5mm çaplı olup kortikal yivli olmalıdır  ! ,, t

i  f I E

I- I

I,

( ı

ı '

I ı

) ,

’KariüUü İViBa Seti Teknik Şartnamesi:

‘İl Sn İ

düşük profilli olmalıdıı Tüm vidalar titanyumdan (Ti6^ ljjV)> apılmış olmalıdır.

2    Ünıri’ ile 7 mm çaplarında Ividalmh Hum boylan

Vidalar

boylan eksiksiz olarak setin içinde

P- HI

bulıinmalıdır.