Tıbbi Sarf Malzeme Alımı

!

TOTAL DİZ PROTEZİ(DEEP DİSH INSERT SEÇENEKLİ)TEKNİK

ŞARTNAMESİ

1-  ANATOMİK CİMENTOLU FEMORAL KOMPONENT

1.    .Femoral komponent (CoCr29Mo ISO 5832-4) standardında

kobalt krom

! materyalinden üretilmiş olmalı| dış yüzeyi parlak, paslanmaz özellikte olmalıdır.

2.    .Femoral komponent anatomik! olmalı, femoral komponent iç yüzeyi kumlanmış ve sementli kullanıma uygun kanallar olmalıdır.

3.     Femoral distal kesim intramedülar olmalı. Kesi bloğu gerekli durumda tekrar kesi olanağı sağlayabilmelidir. |

4.     Sistem uygulama setlerinde anterior kesim, posterior kesim, anterior ve posterior champfer kesileri için slotlu kesi bloğu olmalıdır.

5.     Uygulama seti, femoral komponente 3-11 dereceleri arasında valgus vermeyi sağlayan aparatları içermelidir.

6.     Femoral komponent arka çapraz bağı koruyan ve kesilmesine olanak veren iki versiyona sahip olmalıdır.

7.     Arka çapraz bağın kesilmesi veya korunması durumunda, işlemler aynı uygulama ve . deneme .setleri ile yapılabilmelidir.

8.     Anatomik femoral komponent sağ ve sol olmak üzere minimum T şer değişik boyutta olmalıdır.  ' ' 1

9.     Femoral komponent 140 derece fleksiyona olanak verecek yapıda olmalıdır. (Bağ koruyan 140, PS 135 derece)

10. Uygulama seti femoral komponente 3 derece dış rotasyon verebilmeye olanak sağlayabilmelidir.

11. Femoral komponent rotasyon ve kaymaları Önleyecek çıkıntı ve benzeri elemanlar bulundurmalıdır.

12. Uygulama seti çimentosuz femoral komponent uygulanmasına da olanak vermelidir.

13. Ekstansiyon, fleksiyon gap ölçümü medial-lateral olarak ayrı ayrı yapılmalıdır.

14. 'Femoral komponent yüksek fleksiyon sağlaması için kısa posterior kondillere sahip olmalıdır.

15. femoral komponentin derin troklea boşluğu, medio-lateral düzlemde 7 derece açı yaparak, ideal patella pozisyonu için quadriceps hareketini arttırabilir olmalıdır.

16. Uygulama seti yumuşak doku travmasının ve operasyon sırasında kan kaybının azaltılması, çabuk doku iyileşmesinin sağlanması için minimal invasiv (MIOS) enstrümanlara sahip olmalıdır.

17.  Tüm femur boyları sistemdeki tüm tibia boylarıyla uyGiîîlu olfcalıdır.

2-   CİMENTOLU TİBİAL PLATO:

1.      Tibial komponent (CoCr29Mo ISO 5832-4 ) stand^c üretilmiş olmalıdır.

2.      Tibial' komponent dış yüzeyi kumlanmış ve semendi* olmalıdır.

3.     Tibial komponent gerekli durumda stem boyunu artırmayı shğlayşîiâteşekilde modüler yapıda olmalıdır.

4.     Tibial komponent sabit ve hareketli insert uygulamaya olanak sağlayan iki ayrı versiyona sahip olmalıdır.

5.      Hareketli ve sabit insert uygulaması sağlayacak uygulama ve deneme ijnplantları aynı

* ,                      ....                              f k V                         T.C.S.B. YÜKSEK İHTİSAST

j set ile sağlanabilmek dır.               •     eğîtim ve araştirma hast

6.     hareketli tibial komponent 10 derece?^®ffi

,, , , 'I ,                                                                                                                                                                                             Oip.No:^92(fjC^a^n/il75»!

i                                                                                                  Tescil

7.      Tibial komponent, medial - lateral düzlemde 5 antero - posterior düzlemde 4 olmak üzere toplam 9 boyutta olmalıdır.   

8.      Uygulama seti gerekli görülecek derecede posterior slop ve istenilen kalınlıkta tibial kesi yapmaya olanak sağlamalıdır.

9.      Tibial kesi aparatı sağ ve sol diz medial' yaklaşımlı minimal invaziv cerrahiye izin 1 vermelidir.

10. Uygulama seti tibial kesi için ekstramedülar ve intramedülar uygulama olanağı ı sağlamalı. Kesi bloğu gerekli durumda tekrar kesi olanağı sağlayabilmelidir.

11. Tibialplato stem kısmı kenarlarında rotasyonu önleyici kanatları olmalıdır.

12. Uygulama seti çimentosuz tibial komponent uygulanmasına da olanak vermelidir.

! ■ ■

3-  TİBİAL İNSERT.

1.     Tibial insert UHMWPE ISO 5834-2 standardında ve aşınma miktarının azaltılması ı için kalsiyum sitrat içermeyen hammaddeden üretilmiş olmalıdır.

2.      Tibial insert 10-16 mm kalınlığında 4 ayrı kalınlıkta olmalıdır.

3.      Tibial insert, arka çapraz bağ koruyan (sabit), bağ kesen (sabit) , bağ koruyan (hareketli), notch boşaltmadan bağ kesebilen (sabit - yüksek profilli) olmak üzere 4

■ ayrı.yersiyona sahip olmalıdır. * ■

4.      Bağ koruyan sabit versiyonda, yüksek fleksiyonda kondillerin anterior kaymasını engelleyen Deep Dish tip insert seçeneği bulunmalıdır.

5.      Bağ kesen versiyonda, femur notch kesisi yapmadan uygulanabilen yüksek profilli Ultra Congruent tip insert seçeneği bulunmalıdır.

6.      Tibial insert femoral komponent uyumu tüm boylar için geçerli olmalıdır.

7.      İnsert içinde 3 derece posterior slope bulunmalıdır.

i, <

4-   CİMENTOLU PATELLAR KOMPONENT

İ.' Patellar komponent UHMWPE' ISO 5834-2 standardında üretilmiş olmalıdır.

2.      Patellar komponent 5 değişik boyutta olmalıdır.

3.      Uygulama seti istenilen kalınlıkta patellar kesi yapmaya olanak sağlamalıdır.

4