Tıbbi Sarf Malzeme Alımı

T.C.

SAĞLIK BAKANLIĞI KAMU HASTANELERİ KURUMU Ankara İli Kamu Hastaneleri Birliği 1 Nolu Genel Sekreterliği Zekai Tahir Burak Kadın Sağlığı Eğitim ve Araştırma Hastanesi

f

TEKNİK ŞARTNAME

1.      Dikiş molekül yapısı % 100 poliglycolic asit olmalıdır.

2.      İpliklerin, vücutta emilim (absorbsiyon) süreleri 60-90 gün olacaktır. Doku desteği 14 gün de %75, 21. günde% 50, 28. Günde% 25 olmalıdır.

3.      Düğüm emniyeti yüksek olmalıdır.

4.      ipliklerin kalınlıkları, düğüm atma kabiliyetleri ve iğne iplik kombinasyonları USP ve Avrupa Farmakopisine uygun olmalıdır.

5.      Raf ömrü 2-4 yıl olup, son kullanma tarihi poşetlerin üstünde yazılı olmalıdır.

6.      iğne ile ilgili şartlar; İğneler özel alaşımlı çelikten imal edilmiş olmalıdır. İğneler dokudan çok rahat geçmeli, güçlü olmalı, iğne sert (kalsifiye) dokularda rahatlıkla kullanılmalı, yüzeyi pürüzsüz ve kırılmaya karşı dirençli olmalıdır. İğnenin her açı ve şekilde portegüye sağlam tutunumu ve portegüde oynamaması esastır. İğneler buna uygun yapıda olmak üzere iğne üzerinde flat veya yiv bölge bulundurmalıdır, İğne portegü sıkıldığında çeneleri arasına tam oturacak şekilde esnek olmalıdır. İğnenin dokudan geçtikten sonra açtığı tüneli ipin doldurabilmesi için iğne ve ip çapları arasında uyumluluk olmalıdır. İğneler silikonıze olmalı,, çapaklı olmamalı ve keskinliğini/sivriliğini operasyon boyunca çoklu geçişlerde devam ettirmelidir. Bu özellikler üretici firma tarafından asıl dokümanlarla beigelendirtlmeiidir. Konu ile ilgili kalite bilgilerini teklifle birlikte vermelidir .İğne boyu lOmm'nin üzerindekiler için + %10 tolerans tanınmalıdır.

7.      Sütür ile ilgili şartlar: Sütür boyu 45cm'in üzerindekiler için +%10 tolerans tanınmalıdır.

8.      Kutu ambalaj İçerisinde birim ambalaj kaç adet olduğu belirtilmelidir. Kutu ambalaj üzerinde seri veya kontrol numarası olacaktır.

9.      Ürün ambalajı tek veya çift olabilir. Çift ambalajlanmışsa dış ambalajın bir yüzü şeffaf, diğer yüzü su ve nemden etkilenmeyen kağıttan oluşacaktır. İç ambalaj, sütürün kıvrılmasını engelleyecek şekilde alüminyum folyo poşetten oluşacaktır. Ürün tek ambalajlanmışsa bu ambalaj sütürün kıvrılmasını engelleyecek şekilde alüminyum olmalıdır. Ürünün operasyon sırasında kullanılan iç ambalajı, dış ambalajı İle aynı bilgileri içermelidir ve poşetin üzerinde yazılı olmalıdır. Bu bilgiler orijinal baskı olacak hiçbir şekilde etiketleme İle yapıştırılmış veya serbest kağıt olmayacaktır, Ayrıca bu ambalajın sütürün porteguyle tutulup çekilecek konumda dizayn edilmesi gerekmektedir, İç ve dış ambalajlarda ulusal renk kodu olmalıdır.

10.    Birim ambalajın üzerinde okunaklı ve bozulmayacak şekilde aşağıdaki bilgiler olmalıdır.

a)     İmalatçı firmanın ticari adı veya kısa adı.

b)     İğne cinsi (yuvarlak, keskin, spatül), Taper, Tapercurt Taperpoint, künt uçlu

c)     İğne adedi (tek veya çift olduğu görülecek şekilde), İğne boyu mm olarak.

d)     iğne büyüklüğü 1:1 oranında görülebilmelidir.

e)     İğnesiz ise sütür adedi, sütürün kalınlığı (metrik ve USP olarak). Sütürün uzunluğu ve sütürün rengi.

f)      Sterilizasyon ibaresi ve sterilizasyon metodu. Son kullanma tarihleri.

11.    Kurum gerekli gördüğü takdirde her seferinde teslim edilen malzemelerden alınan numuneleri herhangi bir tarafsız laboratuvarda masrafları firma tarafından karşılanacak şekilde inceletebilecektir.

T.C.

SAĞLIK BAKANLIĞI KAMU HASTANELERİ KURUMU Ankara İli Kamu Hastaneleri Birliği 1 Nolu Genel Sekreterliği Zeka i t'ahir Burak Kadnı Sağlığı Eğitim ve Araştırma Hastanesi

İhale j~

sıra no i

—i-

P O LIGI.. A K T İ N L A CT O M E R rnultiflarneni Cfni!ei>iien cerrahi | s»i tür NO:2/0 75 cm ! ' s mtıi Z> Yuvarhk

i» I I *

i

TEKNİK ŞARTNAME

Dikiş molekül yapıst Polyglactin 910-lactomer (%90 glycolic ve % lact'.r as1 kopoliınerizasyonu) olmalıdır. Kap^OT;<a maddesi bununla uyıırnlu Caprolactone&GIyco " copolymer ve çalamı stearoyl laclylate veya polygisetin 370&caicurn steaıate (%30 Rİycoiı asit, ’Vo70 factic asit.) olmalı.

ipliklerin, vı ir. ıı t ta emilin (ahsorbsiyon) süreleri 60-90 gür olacaktır. Doku                        14 gü >

de %7r>, .giind<?% SU, 23. Gfir.de‘Z-. 25 olmalıdır.

Düğüm emniyeti yüksek olmalıdır.

ipliklerin kalınlıkları, düğüm atma kabiliyetleri ve iğne iplik kombinasyonları I.JSP /e Avrupa Farmakopisine uygun olmalıdır.

Raf ömrü 2-4 yıl olup, son kullanma tarihi poşetlerin üstünde yazılı olmalıdır.

İğne ile ilgili şartlar; iğneler özel alaşımlı çelikten imal edilmiş olmalıdır, iğneler dokuca çok rahat geçmeli, güçlü olmalı, iğne sert (kalsifiye) dokularda rahatlıkla kulıanimah. vi' -'v pürüzsüz ve kırılmaya karşı dirençli olmalıdır. İğnenin her açı ve şekilde portegüyc saHa e tııtunumu ve portegüde oynamamam esastır, iğneler buna uygun yapıda olma* v<>r-r ~ ‘ğao üzerinde flat veya yiv bölge bulundurmalıdır. İğne portegü sıkıldığında çeneler. araMna ar oturacak şekilde esnek olmalıdır,İğnenin dokudan geçtikten sonra tüneli ipin doldurabilmesi için iğne ve ip çapları arasında uyumluluk olmalıdır, iğneler silikonı,:e olma! çapaklı olmamalı ve keskinliğini/sivriliğini operasyon boyunca çoklu geçişlerde devam ettirmelidir. Bu özellikler üretici firma tarafından ar-ıt dokümanlarla belgelendirslmelidie Konu ile ilgili kalite bilgilerini teklifle birlikte vermelidir .iğne boyu lOrnm'mu üzerindekac; için -r %K) tolerans tanınmalıdn.

Sütiir ile ilgili şartlar: Sütür boyu '15cm'in üzerindekiler için -f%10 tolerans tanınmalıdır. Kutu ambalaj içerisinde birim ambalaj kaç adet olduğu belirtilmelidir. Kutu an balaj üzerinde seri veya kontrol numarası olacakın'.

Üıün ambalajı tek veya çift olabilir. Çift ambalajlanmışsa dış ambalajın bir yüzü şeffaf, yüzü su ve nemden etkilenmeyen kağıttan oluşacaktır, iç ambalaj, sütüriin kıvanması: engelleyecek şekilde alüminyum folyo poşetten oluşacaktır, Ürün tek ambalajlar-maa. • a ambalaj süt ürün kıvrılmasını engelleyecek şekilde alüminyum olmalıdır. Üründe •. pnave sırasında kullanılan iç ambalajı, dış ambalajı ile aynı bilgileri içermelidir ve po.şedn ü::e m. a yazılı olmalıdır, bu bilgiler orijinal baskı olacak hiçbir şekilde etiketleme ile ya pişi a'ı’ e veya serbest kağıt olmayacaktır. Ayıca bu ambalajın sütüriin portegüyle tutulur/ f,ki■. : konumda dizayn edilmesi gerekmektedir.ir ve dış a ruba lallarda ulusal renk kodu Teklif edilen ürünün toplam emilirn süres; ve doku de: tek süresi ile ilgHi üretici firmadan onaylı bir belge veya Science üitıatıon lnriex'e kayırt uluslararası bilimsel bir rtrvgide yayınlanmış bilimsel bir çalışına sunacaktır.

Birim ambalajın üzerinde okunaklı ve bozulmayacak şekilde aşağıdaki bilgiler olmalıdır.

a)      İmalatçı firmanın tica: i adı veya kısa adı.

b)      İğne cinsi(yuvarlak, keskin, spatül) ,Tnper, Taoercurt Taperpoint.kimt uı'n

c)      iğne adedi(cek veya çift olduğu görülecek şekilde) ,İğne boyu mm eia; ak.

d)      İğne büyüklüğü 1:1 oı-mır.da görülebümeüdiı.

e; Ignesr: i; e s uf i ir adedi, süt ürün kaiıni'ğıj metrik ve U5p ola ok). Sıi t ürür uzunluğu Samrun rengi . f) 'i> i;li i'/c-r. ıhams- ve sıerillzasyon • d ;. jcn kuşanma sarihler

kıeuıv. ;• ı. !•:!; eordüeii uikdude her ^elermd.; u-siim cciiior* mal/omclerden almaa mımumdcn herhangi biı Uıraiy./ lahoı Hluv-ıum um,nıîları tmıu ıarai'md;ın k::-şılaıı.'c 'S. şekilde mcdaebik'eekur.

. TX- sagi.ik bakanlioi KAMU IIASTANELİCRİ KOKUMU                           ! ' -

Ankara İli Kamu Hastaneleri Birliği 1 Nolıı Genel Sekreterliği                     

Zekai Tahir Burak Kaduı Sağlığı Eğitini ve Araştırına Hastanesi

/ j

TEKNİK ŞARTNAME

1.     Dikiş molekül yapısı Poiyglactin 910-Lactomer (%90 glycolic ve %10 lactic asit kopolirnerİMsyonu) olmalıdır. Kaplama maddesi oununla uyumlu Caprolactorıe&GIycolio : conolymer ve calcum stearoyl lactyiate veya polyglöctir. 3 70& calcum steaıate (%30 glycolic as:'., %7i) lactic asit) olmalı.

2.     ipliklerin, vücutta emilim (absorbsiyon) sureleri 60 90 gün olacaktır. Doku desteği 14 gün de %73, 21 ,günde% 50, 28. Günde% 2S olmalıdır.

3.     Düğüm emniyeti yiikse:< olmalıdır.

4.     İpliklerin kalınlıkları, düğüm atma kabiliyetleri ve iğne iplik kombinasyonlar[1] USP ve Avrupa F-armakopisine uygun olmalıdır.

5.     Raf ömrü 2-4 yıl olup, son kullanma tarihi poşetlerin üstünde yazılı olmalıdır,

6.     iğne ile ilgili şartlar; İğneler özel alaşımlı çelikten ima! edilmiş olmalıdır. İğneler dokuda;) çok rahat geçmeli, güçtü olmalı, iğne sert {ka İsi fiye) dokularda rahatlıkla kullanılmalı, yüzeyi pürü/-.)/ ve kırılmaya karşı dirençli olmalıdır, iğnenin her açı ve şekilde poıtegüye sağlam tuUmumu ve portegıide oynamaması esastır. İğneler buna uygun yapıda olmak üzere iğne üzenecie flai. veya yiv bölge bulundurmalıdır, İğne portegü sıkıldığında çeneleri arasına tam oturacak şekline esne;; olmalıdır.iğnenin dokudan geçtikten sonra açtığı tüneli ipin doldurabilmesi için iğne ve ip çao! arasında uyumluluk olmalıdır, iğneler silikonize olmalı, çapaklı olmamalı ve keskinliğini/sivrıli^'r ı operasyon boyunca çoklu geçişlerde devam ettirmelidir. Bu özellikler üretiri firma tar -îûndan asıl dokümanlarla belgelendirilmeliriir. Konu ile ilgili kalite bilgilerini teklifle bitlikte vermelidir.İğne boyu lOmm'nin üzerindekiler için r %10 tolerans tanınmalıdır

kütür ile ilgili şartlar; Sutür boyu 45crn'in üzerindekiler için i-%10 tolerans tanınmalıdır

8.      Kutu ambalaj içerisinde birim ambalaj kaç adet olduğu belirtilmelidir, Kutu ambalaj; m.r ■ ;r‘d" seri veya kontrol numarası olacaktır.

9.      ürün ambalajı tek veya çift olabilir. Çift ambalajlanmışsa dış ambalajın bir yüzü şeuai', v'ı‘ " su ve nemden etkilenmeyen kağıttan oluşacaktır. İç ambalaj, sütürün kıvrılmasın; eüv -'k'y. • şekilde alüminyum folyo poşetten oluşacaktır. Ürün tek ambalajlanmışsa bu ambaıaj sütü, kıvrılmasını engelleyecek şekilde alüminyum olmalıdır.Ürünün operasyon sırasında kui-'anıia a , ambalajı, dış ambalajı île aynı bilgileri içermelidir ve poşetin üzerinde yazılı olmalınır, bu bi!‘'■ ^ orijinal baskı olacak hiçbir şekilde etiketleme ile yapıştırılmış veya serbest kağıc ofrnayacalun, Ayrıca bu ambalajın sütürün portegüyle tutulup çekilecek konu mel a dizayn .'ılı n-, • gerekmektedir.İç ve dış ambalajlarda ulusal ıcnk kodu olmalıdır.

10.    Teklif edilen (nünün toplam emilim süresi ve doku destek süresi ile ilgili üretici firmadan onaylı bir belge veya Science Citiation !ndex'e kayıtlı uluslararası bilimsel bir dergide yayınlanmış bilimsel bir çalışma sunacaktır.

11.    Birim ambalajın üzerinde okunaklı ve bozulmayacak şekikie aşağıdaki bilgiler olmalıdır.

a)      imalatçı firmanın ticari adı veya kısa adı.

b)      !gne cinsi(yııvarlak, keskin, spatiii) Japeı. Tapercurt Taperpo'ınt,künt uçlu

c)      iğne adediftek veya çift olduğu görülecek şekilde) jğııe boyu mm olarak.

d)      İğne büyüklüğü 1:1 oranında görülebilmelidır.

e)      Iğııesiz ise sütıir adedi, Sülünin kalıniığı{metrik ve USP olacak), Sütüran u7unl 1 Sütiirün rengi..

f)      Sterilizasyon ibaresi ve steriiizasyon metodu. Son kullanma tarihleri.

12.    Kuranı gerekli gördüğü takdirde her seferinde k’sliın ediicaı iml/.emeierden alman mamutelı.;; lıeı hangi hiı iandsıy lahnr:mı a ala ııuısrafl.’.rı il rina tara! nidan karsı İsınacak şekildi-

i ik lek’bı 'ecı. ki ■ r

T.C.' ;

SAĞLIK BAKANLIĞI KAMU HASTANELERİ KURUMU Ankara İli Kaınu Hastaneleri Birliği 1 Noîu Genel Sekreterliği Zekai Tahir Burak Kadın Sağlığı Eğitim ve Araştırma Hastanesi

5

TEKNİK ŞARTNAME

1.    Molekül yapısı polypropylene, yüzeyi düz ve lineer uzanıası kontrollü olmalıdır.

2.    ipliklerin kalınlıkları, düğüm atma kabiliyetleri ve iğne iplik kombinasyonlar! USP ve Avrupa

Farmakopisine uygun olmalıdır.

3.    İplikler steril olmalıdır.

4.     İplikler cerrahi iğneye takılı durumda ve kıvrılmayı engelleyecek şekilde poşette ambalajlanmış

olmalıdır.         ş.;-

5.      Raf ömrü 2-4 yıl olup, son kullanma tarihi poşetlerin üstünde yazılı olmalıdır.

6.      İğne ile ilgili şartlar; İğneler özel alaşımlı çelikten imal edilmiş olmalıdır. İğneler dokudan çok rahat geçmeli, güçlü olmalı, iğne sert {kalsifiye} dokularda rahatlıkla kullanılmalı, yüceyi pürüzsüz ve kırılmaya karşı dirençli olmalıdır. İğnenin her açı ve şekilde portegüye sağlam tulunumu ve portegüde oynamaması esastır, iğneler buna uygun yapıda olmak üzere iğne üzerinde Hat veya yiv bölge bulundurmalıdır, İğne portegü sıkıldığında çeneleri arasına tam oturacak şekilde esnek olmalıdır.İğnenin dokudan geçtikten sonra açtığı tüneli ipin doldurabilmesi için iğne ve ip çapları arasında uyumluluk olmalıdır. İğneler silikonize olmalı, çapaklı olmamalı ve keskinliğini/sivriliğini operasyon boyunca çoklu geçişlerde devam ettirmelidir. Bu özellikler üretici firma tarafından asıl dokümanlarla belgelendirilmelidir. Konu İle ilgili kalite bilgilerini teklifle birlikte vermelidir .İğne boyu lOmm'nin üzerindekiler için + %10 tolerans tanınmalıdır.

7.      Sütür ile ilgili şartlar: Sütür boyu 45cm'in üzerindekiler için -t%10 tolerans tanınmalıdır.

8.      Kutu ambalaj içerisinde birini ambalaj kaç adet olduğu belirtilmelidir. Kutu ambalaj üzerinde seri veya kontrol numarası olacaktır.

9.      Ürün ambalajı tek veya çift olabilir. Çift ambalajlanmışsa dış ambalajın bir yüzü şeffaf, diğer yüzü su ve nemden etkilenmeyen kağıttan oluşacaktır. İç ambalaj, sütürün kıvrılmasını engelleyecek şekilde alüminyum Folyo poşetten oluşacaktır. Ürün tek ambalajlanmışsa bu ambalaj sütürün kıvrılmasını engelleyecek şekilde alüminyum olmalıdır.Ürünün operasyon sırasında kullanılan iç ambalajı, dış ambalajı ile aynı bilgileri içermelidir ve!-pöşetin üzerinde yazılı olmalıdır, bu bilgiler orijinal baskı olacak hiçbir şekilde etiketleme ile yapıştırılmış veya serbest kağıt olmayacaktır. Ayrıca bu ambalajın sütürün portegüyle tutulup çekilecek konumda dizayn edilmesi gerekrnekledir.iç ve dış ambalajlarda ulusal renk kodu olmalıdır.

10.    Teklif edilen ürünün toplam emilirn süresi ve doku destek süresi ile ilgili üretici firmadan onaylı bir belge veya Science Citiation lndex'e kayıtlı uluslararası bilimsel bir dergide yayınlanmış bilimsel bir çalışma sunacaktır.

11.    Birim ambalajın üzerinde okunaklı ve bozulmayacak şekilde aşağıdaki bilgiler olmalıdır,

a)      İmalatçı firmanın ticari adı veya kısa adı.

İğne cirtsi(yuvarlak, keskin, spatül} ,Taper, Tapercurt Taperpoint,künt uçlu İğne adedi(tek veya çift olduğu görülecek şekilde) ,İğne boyu mm olarak,

İğne büyüklüğü 1:1 oranında görülebilmelîdir.

iğnesiz ise sütür adedi, Sütürün kalınlığı(metrik ve USP olarak). Sütürün uzunluğu Sütürün rengi..

Sterilizasyon ibaresi ve sterilizasyon metodu. Son kullanma tarihleri.

12.    Kurum gerekli gördüğü takdirde her seferinde teslim edilen malzemelerden alınan numuneleri herhangi bir tarafsız laboratuvarda masrafları firma tarafından karşılanacak şekilde inceletebilecektir.

Saûlık Oiltmlon UnıvetsıUfs! A.nkara ZekM Tahlı Bura* Kadın

Uyuulaia vo Araştırma Merkezi

Pfffc^DOÖ^AYUOT‘

O    il/. SIÇ N o/i-J '-13 6^30

T.C.

SAĞLIK BAKANLIĞI KAMU HASTANELERİ KURUMU Ankara İli Kaimi Hastaneleri Birliği 1 Nolu Genel Sekreterliği Zekai Tahir Burak Kadir» Sağlımı Eğitim s'e Araştırma Hastanesi

TEKNİK ŞARTNAME

1.    Molekül yapısı polypropylene, yüzeyi düz ve lineer uzaması kontrollü olmalıdır.

2.    İpliklerin kalınlıkları, düğüm atma kabiliyetleri ve iğne iplik kombinasyonları USP ve Avrupa Farmakopisine uygun olmalıdır.

3.    iplikler steril olmalıdır,

i 4. iplikler cerrahi iğneye takılı durumda ve kıvrılmayı engelleyecek şekilde poşette ambalajlanmış I  olmalıdır.

i S.Raf örnrü 2-4 yıl olup, son kullanma tarihi poşetlerin üstünde yazılı olmalıdır, j 6. İğne iie ilgili şartlar; İğneler özel alaşımlı çelikten imal edilmiş olmalıdır, iğneler dokudan çok rabet | geçmeli, güçlü olmalı, iğne sert (kalsifiye) dokularda rahatlıkla kullanılmalı, yüzeyi pürüzsüz ve kırılmaya k.v.y 1 dirençli olmalıdır. İğnenin her açt ve şekilde portegüye sağlam tutumunu ve portegüde oynamaman < • ;>- İğnelet buna uygun yapıda olmak üzere iğne üzerinde flat veya yiv bölge bulundurmalıdır, iğne portegü sıkıldığında çeneleri arasına tanı oturarak şekilde esnek olmalıdır.İğnenin dokudan geçtikten son. a açtığı tüneli ipin doldurabilmesi için iğne ve ip çapları arasında uyumluluk olmalıdır. İğneler silikonize olmalı, çapaklı olmamalı ve keskinliğini/sivriliğini operasyon boyunca çoklu geçişlerde devam ettirmelidir. Bu özellikler üretici firma tarafından asıl dokümanlarla belgelendirilmeğidir. Konu ile ilgili kalite bilgilerim tekille birlikte vermelidir .İğne boyu lOmm'nın üzerindekiler için + %10 tolerans tanınmalıdır.

7.    Sütür ile ilgili şartlar: Sütür boyu 45crn'in üzerindekiler için ı%10 tolerans tanınmalıdır.

S. Kutu ambalaj içerisinde birim ambalaj kaç adet okluğu belirtilmelidir. Kutu ambalaj üzerinde seri veya kontrol numarası olacaktır.

9.      Ürün ambalajı tek veya çift olabilir, Çift ambalajlanmışsa dış ambalajın bir yüzü şeffaf, d,ğer yüzü i ; ve nemden etkilenmeyen kağıttan oluşacaktır. İç ambalaj, sütürün kıvrılmasını engelleyecek şekilde alüminyum folyo poşetten oluşacaktır. Ürün tek ambalajlanmışsa bu ambalaj sütürün kıvrılmasını engelleyecek şekilde alüminyum olmalıdır.Ürünün operasyon sırasında kulianılan ir ambalajı, dış ambalajı İle aynı bilgileri içermelidir ve poşetin üzerinde yazılı olmalıdır, bu bilgile: orijinal baskı olacak hiçbir şekilde etiketleme ile yapıştırılmış veya serbest kağıt olmayacakta Ayrıca bu ambalajın sütürün portegüyle tutulup çekilecek konumda dizayn ediimes gerekmektedir.İç ve dış ambalajlarda ulusal renk kodu olmalıdır.

10.    Teklif edilen ürünün toplam emilim süresi ve doku destek süresi ile ilgili üretici firmadan onaylı İki belge veya Science C i t i a t i o n lnde>;'e kayıtlı uluslararası bilimsel bir dergide yayınlanmış bilimsel ak çalışma sunacaktır.

} .1. Birim ambalajın üzerinde okunaklı ve bozulmayacak şekilde aşağıdaki bilgiler olmalıdır.

a)      imalatçı firmanın ticari adı veya kısa adı.

b)     İğne cınsifyuvarlak, keskin, spatül) Japer, Tapercurt Taperpoint,!<ünt uçlu

c)      iğne adedi(tek veya çift olduğu görülecek şekilde) jğne boyu mm olarak.

d)      İğne büyüklüğü 1:1 oranında go/ülebilmelidır.

e)      iğnesi?, ise sütür adedi, Sütürün kalınlığı(metrik ve USP olarak). Sütürün uzunluğu Sütürün rengi.,

f)      Sterilizasyon ibaresi ve sterilizasyon metodu. Son kullanma tarihleri.

12.    Kurum gerekli gördüğü takdirde her seferinde teslim edilen malzemelerden alınan numuneleri herhangi bir tarafsız laboratuarda ması aftan firma tarafından karşılanacak şekilde ine e ie te bilecektir.

Saûbk Bllimlorı Üniversitesi

kakara İEKal Tahir fiur8s< Kadıi» Safll*» i UvQHiama A!i Afa$l‘,,na Merkezi

<ı>(raM T JİB*rTır/v<&2ır<     vfc DoiumUim

* Pr^l.Df./riûllK° OOGAHAY 'A üyosl A- ^36780

T.C.

SAĞLIK BAKANLIĞI KAMU HASTANELERİ KURUMU Ankara İli Kamu Hastaneleri Birliği 1 Noİu Genel Sekreterliği Zekai Tahir Burak Kadın Sağlığı Eğitim ve'Araştırma Hastanesi

TEKNİK ŞARTNAME

1.    Molekül yapısı polypropylene, yüzeyi düz ve lineer uzaması kontrollü olmalıdır.

7,   ipliklerin kalınlıkları, düğüm atma kabiliyetleri ve iğne iplik kombinasyonları USP ve Avrupa Tarmakopisine uygun olmalıdır.

3,    iplikler steril olmalıdır.

4.     iplikler cerrahi iğneye takılı durumda ve kıvrılmayı engelleyecek şekilde poşette ambalajlanmış

olmalıdır.

5.      Raf ömrü 2-4 yıl olup, son kullanma tarihi poşetlerin üstünde yazılı olmalıdır.

6.      iğne ile ilgili şartlar; İğneler özel alaşımlı çelikten imal edilmiş olmalıdır. İğneler dokudan çok rahat geçmeli, güçlü olmalı, iğne sert (kalsiflye) dokularda rahatlıkla kullanılmalı, yüzeyi pürüzsüz ve kırılmaya karşı dirençli olmalıdır, iğnenin her açt ve şekilde portegüye sağlam tutunumu ve portegüde oynamaması esastır. İğneler buna uygun yapıda olmak üzere iğne üzerinde flat veya yiv bölge bulundurmalıdır. İğne portegü sıkıldığında çeneleri arasına tam oturacak şekilde esnek olmalıdır.İğnenin dokudan geçtikten sonra açtığı tüneli ipin doldurabilmesi için iğne ve ip çapları arasında uyumluluk olmalıdır, iğneler silikonize olmalı, çapaklı olmamalı ve keskinliğini/sivriliğini operasyon boyunca çoklu geçişlerde devam ettirmelidir. Bu özellikler üretici firma tarafından asıl dokümanlarla belgelendirilmelidir, Konu ile ilgili kalite bilgilerini teklifle birlikte vermelidir .iğne boyu lOmm'nin üzerindekiler için + %10 tolerans tanınmalıdır.

7.      Sütür ile ilgili şartlar: Sütür boyu 45cm'in üzerindekiler İçin +%1Û tolerans tanınmalıdır.

8.      Kutu ambalaj içerisinde birim ambalaj kaç adet olduğu belirtilmelidir. Kutu ambalaj üzerinde seri veya kontrol numarası olacaktır.

9.      Ürün ambalajı tek veya çift olabilir. Çift ambalajlanmışsa dış ambalajın bir yüzü şeffaf, diğer yüzü su ve nemden etkilenmeyen kağıttan oluşacaktır, (ç ambalaj, sütürün kıvrılmasını engelleyecek şekilde alüminyum folyo poşetten oluşacaktır. Ürün tek ambalajlanmışsa bu ambalaj sütürün kıvrılmasını engelleyecek şekilde alüminyum olmalıdır.ürünün operasyon sırasında kullanılan iç ambalajı, dış ambalajı ile aynı bilgileri içermelidir ve poşetin üzerinde yazılı olmalıdır, bu bilgiler orijinal baskı olacak hiçbir şekilde etiketleme ile yapıştırılmış veya serbest kağıt olmayacaktır. Ayrıca bu ambalajın sütürün portegüyle tutulup çekilecek konumda dizayn edilmesi gerekmektedir.İç ve dış ambalajlarda ulusal renk kodu olmalıdır,

10.    Teklif edilen ürünün toplam emilim süresi ve doku destek süresi ile ilgili üretici firmadan onaylı bir belge veya Science Citiation lndex'e kayıtlı uluslararası bilimsel bir dergide yayınlanmış bilimsel bir Çalışma sunacaktır.

11.    Birim ambalajın üzerinde okunaklı ve bozulmayacak şekilde aşağıdaki bilgiler olmalıdır.

a)      imalatçı firmanın ticari adı veya kısa adı.

b)      İğne cinsi(yuvarlak, keskin, spatül) ,Taper, Tapercurt Taperpoint,künt uçlu

c)      İğne adedi(tek veya çift olduğu görülecek şekilde) ,İğne boyu mm olarak.

d)      İğne büyüklüğü 1:1 oranında görülebilmelidir.

e)      İğnesiz ise sütür adedi, Sütürün kalınlığı(metrik ve USP olarak). Sütürün uzunluğu Sütürün rengi..

f)      Sterilizasyon ibaresi ve sterilizasyon metodu. Son kullanma tarihleri.

12.    Kurum gerekli gördüğü takdirde her seferinde teslim edilen malzemelerden alınan numuneleri herhangi bit tarafsız laboratuvarda masrafları firma tarafından karşılanacak şekilde inceletebilecektir.

fT.C.

SAĞLIK BAKANLIĞI KAMU HASTANELERİ KURUMU Ankara tli Kamu Hastaneleri Birliği 1 Nolu Genel Sekreterliği Zekai Tahir Burak Kadın Sağlığı Eğitim ve Araştırma Hastanesi

1.    Set 150 ccMik biberon, göğüs hunisi, silikon rnembraj|^İIf>Oe silikon hortumdan oluşmalıdır.                  v

2.    Biberon yumuşak polipropilenden mamul, 250+-20 cc kapasiteli, ölçü skalalı olmalıdır. Saklama amaçlı kullanılması amacıyla özel kapak ve emzik kısmını koruyucu plastik kapak olmalıdır,

3.    İstenildiğinde ek parça eklenebilecek yapıda olmalıdır.

4.    Süt ve temas eden kısımları dezenfeksiyon İşlemine dayanıklı olmalıdır.

5.    Süt sağma cihazı He aparat arasında bağlantı sağlayan hortuma süt kaçışı olmamalıdır.

6.    İhale ile teklif edilen aparatlar ile birlikte firma, hastanenin İhtiyacı olan 20 adet cihazı ücretsiz teslim edecektir. Cihaz arıza durumunda bir hafta içersinde ücretsiz tamir edilecek, tamiri mümkün olmayan durumlarda veya bir haftayı geçmesi durumunda yenisi ite değiştirilecektir.

7.    Teklif edilen cihazlarda hem faz hem vakum ayarlanabllmelldir.

8.    Ünitemizde kullanılan cam biberonlara uyumlu olmalıdır.

9.    Süt sağma cihazlarına istenildiğinde firma tarafından ücretsiz bakım yapılmalıdır.

10. Setin süt sağım cihazına bağlanan tüp hortumunun ucundaki konektör, sütün aynı anda iki anneye veya iki memeye adapte edilmesini sağlayabilecek yapıda olmalıdır.

11. Setin göğse tutulan göğüs kenarlığı parçasında meme ucunun içinde gidip geldiği kanal, meme ucu iritasyonu ve çatlaklarını engellemesi amacı He derin bir uzunluğa sahip olacak şekilde tasarlanmış olmalıdır.

12. Set ve cihaz numuneleri İhale öncesinde ilgili kliniğe bırakılacak, kalitesi ve teknik bakımdan uygunluğu alındıktan sonra alımına karar verilecektir,

13. Set CE belgesine sahip olmalı, ürün üzerinde CE soğuk damgası olmalıdır. Setler UBB'ye kayıtlı olmalı ve İbraz edilmelidir.

14.  Klinikte kullanılan cihazlar için (12) onikl adet tekerlekli ayaklan olmalıdır,

15. Aparat sağım setinde bulunan parçaların gerekli görüldüğünde temini sağlanmalıdır, (silikon hortum, ikili konektör vb.)

16. Alınan setler bitene kadar pompalar hastane kullanımında olacak, geri alınmayacaktır.

f:'

C>tM^crurT

LATEKS İÇERMEYEN ANTİALERJİK STERİL CERRAHİ ELDİVEN

1.    Eldiven hammaddesi TİP-1 lateks alerjisine karşı lateks ve pudra içermemelidir.

2.    Eldiven hammaddesi esneklik ve dayanıklılık amacıyla neoprene veya neoprene eşdeğer bazlı olmalıdır.

3.    Eldiven, kullanıcılarda Tip IV hızlandırıcı kimyasallara karşı alerji oluşumu riskini önlemek amacıyla Thiuram, MBT ve DPG hızlandırıcı kimyasallarını içermemelidir. Bu husus için akredite bir laboratuarda test edilmiş eldiven kimyasal içerik testi ihale dosyasında sunulmalıdır.

4.    Eldivenin üretim sonrasında, üzerindeki delik oranının testi açısından AQL seviyesi 1.0 olmalıdır. Ölçüm sonuçları ihale dosyasında sunulmalıdır.

5.    Eldiven Gamma irradiation metodu ile steril edilmiş olmalıdır ve ihale dosyasında sterilizasyon yöntem raporu sunulmalıdır.

6.    Eldiven Kişisel Koruma Sınıfı (PPE) Kategori 3 CE sertifikasyonuna sahip olmalıdır.

7.    Eldiven üretim standartlan açısından EN455/1-2-3-4, EN374/1-2-3, EN420, EN388, 1S011137-1, 1S013485, IS014001, IS09001 standartlarına uygun şekilde üretilmiş olmalıdır, bu belgeler ihale dosyasında sunulmalıdır.

8.    Eldiven, ameliyat esnasında alerjisi olan sağlık personelini belirtmek amacıyla standart eldiven renginden farklı olarak yeşil renkte üretilmiş olmalıdır.

9.    Eldivenin sağlamlığının ve esnekliğinin değerlendirilmesi açısından, kopma kuvveti yaşlandırma öncesi ve yaşlandırma sonrasi minimum 13 N (Nevvton) olmalıdır. Test sonuçları ihale dosyasında sunulmalıdır.

10. Eldivenin elin ve bileğin tamamını örtmesi ve korunum sağlamak amacıyla, eldiven uzunluğu minimum 300 mm olmalıdır. Bu husus için akredite bir laboratuarda test edilmiş eldiven uzunluk testi ihale dosyasında sunulmalıdır.

11. Eldiven dış paketi, ıslandığında veya kullanımda çabuk deformasyon oluşmaması, sterilliğinin zarar görmemesi amacıyla paketin her iki yüzü de polietilen materyalden üretilmiş olmalıdır.

12. Her pakette sağ ve sol olmak üzere bir çift eldiven bulunmalı, eldivenler pakete (sağ-sol) ters konmamalıdır.

m<Nİİ< ŞARTNAME

i,     Vücuttun alt ekstremUftleridekl derin damarlara kan pıhtısı ql.uşıımıuıu

engelleme Özelli&mo sahip olmalıdır,

2,     Çorap bilekten bacağın üst kısmına kadar 6 değişik basınç delerine sahip ofmctlıdırfitiyalî Ömmhg, femoral :JOmnıh{{,popmeal Smnıh^kcrlf Mnımhe ve biloküMü iömmhc olmalıda

3.     ö?u diki;- sıvlemi ^v/evmde.1 ^ni'mele* e ve dçıknalnı n kar^ı dayanıklı olmalı, ö/et Umanım iyesinde tu* rıîkt* elekti yapmamalıdır.  !

'h Hastanın boyu vt< kilimimi uygun seçimi di* ühu olmak 0/uik1 L SI c XXI.t <V~ olmalıdır,Öze] seçim tablosu olmalıdif.Firma bu tabloyu kullanıcı heı servise vermelidir.

î>. Çoraplar la t ek s Içermeyecekdir.

6,     firma teslimattan sonra tterektifiimle öiyü (jorüktiglnde ölçü debimi yapmayı taahhüt edebilmelidir ve havla Ötç0sün(in eğilimi ve ölçü kartiarmm kullanımı lir my taralından y^larmıaiıdif.   |

V. Ayak parmaklan «örülecek vekilde ucu açık olmalıdır.

8.     Raf ömrü 3 sy kala firma Uırofından değiştirilmelidir,

9,     Talepte istontm miktarda bedenler getirilmelidir. »

7

DU- îamîi) eyfiAi:

SA,Ğutf!/K«, VF. v}r_-', v;, ;Jr,‘>T- KljfÇtlc rtJ-f+îŞ-if ini 0|j, Or. Ötîı/ıt C(,y/:: - y^AtOl /(iidııı UcC^.ır}/<r,:rı V2 Dorhını U>ni ‘■■: fîlpt/mn No: RSAA02C /

1-  ) içinde köpük önleyici ajan bulunmalUorba dolduğunda akımı kesecek valfi bulunmalıdır.

?-) Filtre öüeiliğî bulunmalı ve 0.2 Mikrondan büyük mikroorganizmaların geçişini: izin vermom&lidir.

3-   ) Torba torinde hasta bağlantısı ve vakum bağlantısı olmak üzeıe eti fazla iki adet port bulunmalıdır. Torbalar ile birlikte 1.8 mİ uzunluğunda finler )ı

| aspirasyorı horlumu verilmelidir.

4-   ) Torba ile beraber jelleşlirici ajan verilmelidir, ö") Torba PVC yapıda olmalıdır.

6-   ) Torba her yerde ve her şartta depolanabilir nitelikte olmalıdır.

7-     ) Torba; ameliyathanelerimizdeki mevcut aspiratör cihazlarıyla kullanıma uygun ! olmalıdır.

; Ö-) Tek tek ambalajlı olmalıdır.

9-   ) Dfsposable olmalıdır.

10-     )     İhaleyi alan firma ürünün kullanımı için gerekil eğitim ve ekipmanı ücreld^ i olarak vermesidir. .

ASPİRASYON SONDASI

PVC den yapılmış set dayanıklı, tahriş etmeyecek malzemeden olmalıdır, minimum 40 cm olacaktır.

Etilen oksit ile steril olmalıdır.

Şeffaf tek kullanımlık poşette olmalıdır.

Teslim tarihinden itibaren en az 2 yıllık miadı olmalıdır.

Malzemeler 16 FR boyutlarında olmalıdır.

Firmalar İhaleden en az 5 gün önce numunelerini ilgili bölüme teslim ederek uygunluk alacaklardır.

f’f.C. ŞAÖUK IV.KftfUJÖI ^KAİTAHİR ÜtJfV'.K KARIM SAĞU Öl

Um, Df.

1-     ) Numara ölçüsü üzerinde yazılı olmalı ayrıca renk kodu ile belirlenebilir (yeşil) olmalıdır.

2-     ) 50±5 cm uzunluğunda olmalıdır. Üzerinde ölçü skalası ve rakamları olmalıdır.

3-    )  Ucu pürüzsüz olmalıdır. Yanlarında birer deliği olmalıdır.

4-     ) Steril olmalıdır. Raf ömrü en az 2 yıl olmalıdır.

5-    )  Fazla yumuşak veya sert olmamaîıchr,

6-    )  îşlem sırasında kıvrılmamalıdır,

7-                   )Çam uçlu bağlantıya kolayca monte edilebilmelidir.

1- Karbonlu paslanmaz çelik olmalıdır.

2- Bisturi sapı ile uyumlu olmaiidır.

3- Kolayca takılıp çıkanlabilmelidir.

4-        ,En   sert dokuları bile kesebilme özelliğine sahip olmalıdır.

5-            Ürün steril edilmiş olmalıdır, sterilizasyon yöntemi ürünün üzerinde belirtilmiş olmalıdır.

6- Tek tek paketlenmiş olmalıdır.

7-             Paket    kolay açılmamahdır.

/ es*1/11 V. A. n?.0

I 0^1

CERRAHİ ELDİVEN STERİL PUDRASIZ NO: 6,5 - 7 - 7,5 - 8

1 .Steril olma lıdır. Eldiven üzerinde pudra ve benzeri herhangi bir parti kül kesinlikle olmamalıdır,Ürünün yapısı lateks içerebilir.

2.  El hassasiyetini engellemeyecek nitelikte olmalıdır.

3.            Ele   rahat giymeyi sağlayacak şekilde olmalıdır.

4.  Esnek olmalı, giyme sırasında yırtılma,delinme olmamalıdır.

5.                           Konçlar eldivenin geri kaçmasını önleyecek şekilde gömleği sıkıca tutmalı ve uzun olmalıdır.

6.                               Ambalajı   yırtılmadan kolay açılabilmelidir.

7.                                   Eldivenler cerrahi ameliyatlarda kullanılmaya hazır olacak ve paket içinde sağ ve sol olmak kaydı ile katlanmış bulunacaktır.

8.  Eldivenlerde çatlak,kabarcık, lekeler ve kullanımı kötü yönde etkileyecek yüzey kusurları bulunmamalıdır.

9.  Numuneye uymayan ürünler yenisi ile değiştirilecektir.

10.          TS   EN 455 standardına uygun olmalıdır.

DAMARI BAĞIMSIZ MÜHÜRLEYEN VE KESE^PROB - Açık Cerrahi 5mm 23cm Açılı çene

1.       Prob disposable olmalı ve cihaz bağlantısı için gereken kablo probun üzerinde bulunmalıdır. Ekstra herhangi bir kablo ve konnektöre ihtiyaç duymamalıdır

2.        Pıob ve proba bağlı kablosu steril orjinai pakette bulunmalıdır.

3.        Prob, çenelerinin ucu atravmatik olmalı dokuların kör diseksiyonunu, yakalanmasını, vasküler yapıların mühürlenmesini ve kesme işlemlerini yapabilmelidir, istendiğinde kapama, kapama ve kesme sadece kesme işlemini birbirinden bağımsız yapabilmelidir.

4.        Probun tutacındaki elcık ile çene açılarak ligasyonu yapılacak dokunun çeneye yerleştirilmesi sağlandıktan sonra elcik sonuna kadar kapatılıp damar mühürleme işlemi başlatılmalıdır. Damar Mühürleme işlemi başlamadan önce probun çenesindeki basınçın yeterli ve uygun olduğunu belirtmesi ve işlemi başlatması için probun tutacıgındaki elcikte iki kademeli düğme olmalıdır, Birinci kademede çenelerdeki basıncın uygunlugunu bildirmeli, ikinci kademede ise mühürleme işlemini aktive etmeli ve mühürleme işlemi sırasında basmcm tutarlı Ölçüde devam ettiğini kontrol etmelidir. Takiben tutaçtaki kesme düğmesi ile probtaki bıçak aktive edilerek kesme işlemi isteğe bağlı yapılabilmelidir.

5.        Sadece mühürleme işleminde ve mühürleme sonrası kesme işleminde çenenin proksimali ile distali arasındaki dokuya uygulanan basınç her noktada esit olmalıdır. Tutarlı basıncm sağlanması ve güvenli mühürleme işlemini yapabilmek için probun tutacıgındaki elcikte iki kademeli düğme olmalıdır, Birinci kademede çenelerdeki basmcm uygunlugunu bildirmeli, ikinci kademede ise mühürleme İşlemini aktive ve mühürleme işlemi sırasında basmcm tutarlı ölçüde devam ettiğini kontrol etmelidir.

6.        Prob, damar mühürleme prensibi ile çalışan cihazın dokudan aldığı geri bildirim sayesinde, dokunun direncini ölçmeü ve ne kadar enerji vereceğini, ne kadar sürede vereceğini otomatik olarak hesaplayarak dokunun elastin ve kolejen yapışım denetre ederek kalıcı olarak mühürleyebilmeli ve enerjiyi mühürleme işlemi bittikten sonra otomatik olarak kesmelidir.

7.        Cihazın elden kumanda edilebilmesi için üstünde bir akfivasyon düğmesi bulunmalıdır. Cihaz istenildiğinde elden, istenildiğinde ayaktan kumanda edilebilmelidir.

8.        Prob mühürleme ve kesme işlemini 7 mm dahil vasküler dokular üzerinde yapabilmelidir.

9.        Cerrahi müdahaleler esnasında probun tutaç kısmımmn ıslak eldivenler içinde kaymasını engelleyebilmek için tutaç özellikli bir malzeme ile kaplanmış olmalıdır.

10.   Mühürleme aletinin güvenli damar mühürleme ve kesme işlemini ve manupulasyommun dikkatlice yapılabilmesi için uygulanacak olan ameliyatlardaki anatomik yapı ve cerrahi işlemlerdeki ihtiyaçlar göz önününe alınarak Probun elcik kısmı arkaya çekilerek îki kademeli aktıvasyon düğmesinin ikinci kademesinde mühürleme işlemi başladıktan sonra güvenlik açısından rotasyon mekanizmasıda sabitlenmelidir,

11.   Mühürleme ve Kesme işleminin güvenli yapılabilmesi ve mühürleme hattının distalden sistolik basınç sebebiyle zorlanmaması ve kaçak verme ihtimalinin minimize edilmesi İçin 2(+/-İ) mm emniyet payı muhakkak olmalıdn*.

12.    Şaft tamamen izolasyon maddesiyle kaplanmış olmalıdır.

13.   Probların, monopolar ve bipolar koter özelliği intiva eden, damar kapama kesme probuoun kullanılabileceği giriş bulunan ve doku empedansı ölçümü yaparak geribildirim verme Özelliği sahip cihaz ile beraber kullanıma uygun olmalıdır.

£

14.   Prob damar mühürleme prensibi ile çalışan cihazın dokudaıi adığı geri bildirim sayesinde mühürleme işleminin gerçekleşmediği durumlarda kullanıcı/a/ sesli veya LCD ekranda Türkçe yazılı olarak uyan vermelidir. Ameliyathanenin ameliyat sırasındaki yerleşimi açısından kullanıcı cerrah her zaman cihaz ile göz teması kuramayacağı ön görülerek olası uyarı komutlarının tüm ameliyathane personeli tarafından anlaşılabilmesi için gereken bir Özelliktir.

15.   Açık ameliyatlarda kullanıianacak olan ameliyatın türü ve methoduna göre anatomik yapı ve cerrahi işlemlerdeki ihtiyaçlar göz önününe alınarak, Mühürleme aletinin güvenli kullanımı ve ilgili anatomik yapıya erişebilir olması için Probun şaftı 23(+/-l) cm uzunluğunda olmalıdır.

16.   Mühürleme aletinin güvenli kullanımı ve manupulasyonuııun dikkatlice yapılabilmesi için uygulanacak olan ameliyatlardaki anatomik yapı ve cerrahi işlemlerdeki ihtiyaçlar göz önününe alınarak. Çene açıklığı ile güvenli miktarda doku kavrayabilme, kesme uzunluğu ile de güvenli mobilizasyon yapmak üzere. Çene açıklığı 13(+/-1) mm, Bıçağın kesi uzunluğu İ8(+/-l)mm olmalıdır.

17.   Cihaz üzerindeki bir kumanda ile en fazla 350 derece rotasyon yapabilmelidir.

18.   Açık ameliyatlarda kullanıianacak olan ameliyatın türü ve methoduna göre anatomik yapı ve cerrahi işlemlerdeki ihtiyaçlar göz önününe alınarak, probun çenesi görüş sağlayabilmek için 22(+/- 1) derece açılı olmalıdır.

19.  Prob, ameliyathanelerde bulunan moııopolar ve bipolar koter özelliği olan, damar kapama kesme probunuıı kullanılabileceği giriş bulunan ve doku empedansı ölçümü yaparak geribildirim verme özelliğine sahip demirbaş cihazlara uyumlu olmalı veya sarf malzemeler bitinceye kadar yeterli miktarda aynı özellikleri taşıyan cihaz verilmeli ve bu cihazların mülkiyeti, bakımı, kalibrasyonu ve onarımı problar tüketilene kadar yüklenici firmaya ait olmalıdır.

DAMAM BAĞIMSIZ MÜHÜRLEYEN VE KESEN l^ROB - Açık Cerrahi Hassas Eğri uçlu

1.     Prob steril pakette tek kullanımlık olmalıdır,

2.     Cihaz bağlantısı için gereken kablo probun üzerinde bulunmalıdır. Damar kapatma cihazına adaptörsüz bağlanabilmelidir,

3.     Prob ve proba bağlı kablosu steril oıjinal pakette bulunmalıdır.

4.     Prob, monopol ar ve bipolar koter özelliği olan, damar kapama kesme probıımm kullanılabileceği giriş bulunan ve doku empedansı ölçümü yaparak geribildirim verme özelliğine sahip cihaz ile beraber kullanıma uygun olmalıdır.

5.     Prob dokuların di seks iyonumu yakalanmasını, vasküler yapıların mühürlenmesini ve kesme işlemlerini yapabilmelidir. İstendiğinde her biı* işlemi bağımsız yapabilmelidir,

6.     Probun elden kumanda edilebilmesi için üstünde bir aktivasyon düğmesi bulunmalıdır. Prob istenildiğinde bağlı olduğu enerji platformu üzerinden elden ya da ayaktan kumanda edilebilmelidir.

7.     Prob mühürleme ve kesme işlemini 7 mm (dahil) çapma kadar olan vasküler dokular üzerinde yapabilmelidir.

8.     Probun çenelerindeki mühürleme hattının genişliği proksimalden distala doğru 4 mm’deıı

1       mm’ye doğru azalmalıdır.

9.     Probun ucundaki mühürleme hattı uzunluğu 16(±1) mm olmalıdır.

10.Probun Kesme hattı uzunluğu 14(±1) mm olmalıdır.

11.Probun çenesindeki bıçak sistemi çenelerin uç kısmında 2(±1) mm’lik emniyet payı bırakmalıdır.

12.Probun çenesi görüş sağlayabilmek için en az 28° açılı olmalıdır.

13. Probun alet uzunluğu 18(±2) cm olmalıdn

14. Probun çenelerinin ucu atravmatik, çevresi izole olmalı ve cerrahın künt disseksiyon yapmasına olanak sağlamalıdır.

15. Probun çeneleri açık iken bıçak aktive olmamalı ve kilit mekanizması olmalıdır.

16. Şaft tamamen izolasyon maddesiyle kaplanmış olmalıdır.

17.Prob, ameliyathanelerde bulunan monopolar ve bipolar koter özelliği olan, damar kapama kesme probunun kullanılabileceği giriş bulunan ve doku empedansı ölçümü yaparak geribildirim verme özelliğine sahip demirbaş cihazlara uyumlu olmalı veya sarf malzemeler bitinceye kadar yeterli miktarda aynı özellikleri taşıyan cihaz verilmeli ve bu cihazların mülkiyeti, bakımı, kalibrasyonu ve on arımı prob I ar tüketilene kadar yüklenici firmaya ait olmalıdır.

ppötık Bjlmtefr OnlversMes! AMkfe 2olcalFshU fjutak Kadın Ssğhgl Üjfoutanuf->« >.}jıiır?.? Merkeıi

Cüeat ti£İiyi v<y. | x/ıW ton Prof.D;. >^<kofjQCTAfifoY Öğrohtt» Üyoal D<p.ĞlC.No:60J6&-367fl0

[ 1-Stent termoplastik materyalden yapılmış olmalı,İsene İ komplikasyondu/, vücut içinde kalabilme)!,sürtünmeyi

j azaltma amacı ile kayganlaştırıcı madde, ile kaplı olmalı.

i

ı

[2-Stentin üstünde delikler ve proksimal ucu kapalı, her iki ! ucu j şeklinde kıvrık olmalıdır.diğer ucu incelerek gelmelidiı

13-                Her  set 1 adet 4,8fr 26*-2crn uzunluğunda stent; stent İyerleştirici;Ö,038 kayganlaştırıcı madde ile kaplı kılavuz tel içermelidir.

14-                       Ürün        steril olarak paketlenmiş olup,teslim tarihinden ! itibaren en az 1 yıl tüketim miyadlı olmalıdır.

EKG ELEKTRODU DİSPOSABLE TEKNİK ŞAltfiW AIVUSJHr

1.    Nihon kohden marka ECG- 9130 model cihazıyla uyumlu olmalıdır.

2.     Yenidoğan bebeğe uygulanabilir olmalıdır.

3.     Alüminyum kaplı pakette muhafaza edilmiş olmalıdır.

4.     Gümüş içermemelidir.

5.    Palet boyu pediatrik veya neonatal özellikte Üretilmiş olmalıdır.

6.     Yapışma özelliği iyi olmalıdır.

7.     50 veya 100 lük paketlerde teslim edilmelidir.

8.    Kıskaçlı uçlara kolay monte edilebilmelidir.

T.C.S.B.Kamu Hastaneleri Kurumu Ankara 1. Bölge Sekf.

Zekat tahir 8urak Hastanesi Doç. Dr, F. Emre CANPOLAT HeonatoloJI ve Çocuk Hast. Uzm,

. Olp Te S No: 94165

SAĞLIK BAKANI,İĞ)

KAMU HASTANElıEUİ KURUMU Ankara tü Kaimi Hııstııneleri Birliği I ıN'ıılu Genel Sekreterliği Zokai Tahir Burak Kadın Sağlığı Eğitini vc Araştırma Hastanesi

TEKNİK ŞARTNAME

1.  Hammaddesi okside rej enere selüloz vc/veya okside selülozdan imal edilmiş olmalıdır

2.  H«nıostattk Özelliğe sahip olmalıdır

3.  ûaklüflsit özelliğe sahip olmalıdır,

4. Aşağıdaki bakteri cinslerine karşı etkili olma İKİ ır, Staphyloccus aurcus, Bela Streptococeus, Staphyloccus Bpldermls, Staphyloccus Faekaiis, Klebslclla Areogcncs, Escherlthîa Cölİ, Prologu* Vulgarîs, Pscudomanas Acruglnosa, Baklofloİdes Fragîlis, Clostridurn Perfclngens, Salmonella Entefitibi5,Mlcrococcu$ Hiutous,Shfgella Dysenlarle,Proteus Mlrabllfs,Pscudomanas StuUerİ, Staphyloccus Pyogoncs, Grup G, Cîostfldlum Perfrlngens, Entcrococcus Laclobasslllcuss, Branhamella Catarrhails, Coryn<3bacterlumxerosl$ Myobacterium phlel,

5,3-4 dakikada hemostat sağlamalıdır,

6,  Eldiven ve aletlere yapışnıamaİKİır.

?. Gama ışını Ne steril edilmelidir.

8,  Materyal 7-14 gün içerisinde absorbe oimalıdır.îek tek steril paketlerde olmalıdır.

9.  Teslim edilecek malın son kullanma tarihî on az 3 yıl olmalıdır.

DISPOSABLE ORTA BOY KLİPLİ ENDOSKOPİK KLİP ATICI 5 mİ* TfKNİKİZBLLİKLBR

1,    Çlsposable Olmalıdır,

2,     Endoskopik ameliyatlarda kullanıma uygun olmalıdır

3,     Bndoskopik klip atıcının şaft» 5 mm çapında olmalıdır,

4,     Endoskopik klip atıcı içinde 16 (± 1) adet titanyum klip bulunmalıdır.

5,    KHbin dokuda kapanmadan önceki çene ağız açıklığı 3,6 (± 0,5) mm, kapandıktan sonraki uzunluğu 9.1( 10,5) mm olmalıdır»

6,     Bndoskopik klip atıcısının şaft uzunluğu 33 (± 1) cm olmalıdır.

7,     Endoskoplkkllp atıcısının şaft kısmı metal olmalıdır.

8,    Endoskopik klip atıcısının çenesi görüş kolaylığım sağlamak üzere açılı dizayn edilmiş olmalıdır,

9,     Bndoskopik klip atıcısında arka kısmında bulunan dijital ekran sayesinde ürünün İçinde kap adet klip kaldığı takip edilebilmelidir.

10, Bndoskopik klip atıcısında yer alan dijital ekran klibin Üzerinde bulunan şerifin çekilmesi ile aktive olmalıda1,

11, Endoskopik klip atıcısının tutaçı üzerinde rahat manipülasyon için gripler yer almalıdır.

12,Bndoskopik klip atıcısının çenesinde klip yüklü İken klibin çeneleri klîp deformasyonunu Önlemek ve blunt disoksiyon olanağı sağlamak için kilttleımıelidu*,

13,Bndoskopik klip atıcısındaki klip, dokuyu tümüyle İçine alabilmesi için ön uçtan başlayarak arkaya doğru kapanmalıdır,

14,Endoskopik klip atıcısı 360° rotasyon Özelliğine sahip olmalıdır.

15,Endoskopik klip atıcısındaki klibin trokardan giriş ve çıkış sırasında düşmesini engellemek İçin klibin çeneye yüklenmesi kullanıcı tavafından manuel olarak sağlanmalıdır.

16,Endoskopik klip atıcısındaki tutaç ön kolunun hafifçe sıkılması sayesinde birinci kademede klip Önce çeneye yerleşme!}, İkinci kademede tutaç sonuna kadar sıkıştırılarak ligasyon tam olarak yapılabilmelidir

17,Endoskopik klip atıcısında bulunan klipler bittiğinde, boş çenenin doku etrafım sıkarak travma yaratmasını önleyecek koruyucu sistem olmalı ve klip bittiğinde dijital klip sayacı f'Ö0" ı göstermelidir.

18,Steril paketli malzeme en az 1 yıl mlyadlı olmalı ve ürün bilgileri streil paket üzerinde orijinal baskı ile belirtilmelidir,

19,Ürün UBB'na kayıtlı olmalıdır,

20,Üretici firma teklif edilen malzemeye yazılı olarak garanti vermelidir,

21, Malzemeyi teklif eden firma distribütörlük veya yetkili satıcı belgesini ibraz etmelidir,

22,Ürün seçimine numuneler değerlendirilerek karar verilecektir.

1.    Disposable Olmalıdır.

2.    Endoskopik ameliyatlarda kullanıma uygun olmalıdır

3.    Endoskopik makas 5 mm çapında olmalıdır.

4.    Endoskopik makas ın çene uzunluğu 16 {± Q,5) mm , çene -açıklığı- 8 {± 0,5 ) mm olmalıdır.

5.    Endoskopik makasın şaft uzunluğu 31 (± 1) cm olmalıdır

6.    Endoskopik makas kullanım rahatlığı ve dar alanlarda erişimi arttırabilmek için şaft 10 ° bir açıya sahip olmalıdır.

7.    Endoskopik makas 360° rotasyon yapabilme Özelliğine sahip olmalıdır.

8.    Endoskopik makas ■ monopolar koterle kul lamla bilme özelliğine sahip olmalıdır.

9.    Kullanıcının manipfllasyon kabiliyetini arttırabilmek için monopolar soketi tutacın arka kısmında şafta paralel olmalıdır.

10.  Monopolar koter girişi dişi ve erkek soketle kullanıma uygun olmalıdır.

11.  Endoskopik makasın uç kısmı rahat kullanım açısından kıvrık ve künt olmalıdır.

12. Şaft-kısmı , endoskopik uygulamalarda parlayarak görüntünün bozulmaması için siyah renkli yalıtkan metaryalle kaplanmış olmalıdır.

13. Steril paketli malzeme en az 3 yıl mîyadlı olmalı ve örün bilgileri streil paket üzerinde orijinal baskı ile belirtilmelidir.

14.  Ürün UBB'na kayıtlı olmalıdır.

15. Üretici firma teklif edilen malzemeye yazılı olarak £3 rantı vermelidir.

16.  Malzemeyi teklif eden firma distribütörlük veya yetkili satıcı belgesini ibraz etmelidir.

17.  Ürün seçimine numuneler değerlendirilerek karar verilecektir.

ENDOTRAKEAL TÜP KAFSIZ TEKNİK ŞARTNAMESİ'

1.    Tüpler tek kullanımlık sterii tekli paketlerde olmalıdır.

2.    Tüp nontoksik ve Apirojen özellikte olmalıdır.

3.    Tüp Potıvînîlklorür (PVC) den yapılmış olmalıdır.

4.    Tüp iç kısmı görülecek derecede şeffaf olmalıdır.

5.    Tüp îç ve dış yüzeyi pürüzsüz olmalıdır.

6.    Vücut içine giren kısmın seviyesini (uzunluğunu) gösterir işaret olmalıdır.

7.    Tüpün arkasında konnektör olmalıdır.  .* *

8.    Tüpün ucunda Murphy deliği olmalıdır.

9.    Balonsuz olmalıdır.

10. Oral ve nasai kullanıma uygun olmalıdır.

11. iç çapları 3 mm olmalıdır,

12. CE onayı olmalı.

T,O. SA&UK ÖAKAHLIĞl 2F.KAİ TAt{&~&URAîi KAOSU SAGUUİ

1.     Şırınga steril ve tek kullanımlık olmalı ve tekli paketler halinde buhınmalıdfîr. !

2.      Pistonu kolay hareket edebilmelidir, ilacı pistonun arka tarafına kaçırmamalıdır^

3.      Enjektörün içinde enjeksiyon sonrası kalan ilaç miktarı minimum olmalıdır, v

4.      Enjektörler üzerinde içinde çekilen mayi miktarını gösterecek rakam yazılı olmalıdır.

5.      Enjektör içine çekilen ilacın görünür oîmasmı sağlayacak şekilde üretilmiş olmalıdır,

6.      Piston geriye çekildiğinde enjektörün içinden kolayca çıkmasını önleyecek düzeneği bulunmalıdır.

7.      Enjektörler ile birlikte verilen iğne uçlan: Yeşil No:2 2TG 08*38 mm olmalıdır.

8.      Ambalaj üzerinde firma adı, imal ve son kullanma tarihi ve ne ile steril edildiği yazılı olmalıdır.

9.      Sterilizasyon miadı en az 2 yıl olmalıdır.

10.  Kullanım süresince çıkan aksaklıklardan yüklenici firma sorumlu olacaktır.

ENJEKTÖR 5 mİ CONTALİTEKNİKŞARTNAMESİ

1. 3 P Kauçuk contalı olacak conta farmostik özellik taşıyacaktır.

2. enjektörlersteril, plrojensiz %6 eğîm ve luer tipte olacaktır.

3. yeşil 21G paslanmaz çelikten iğne ucu olacaktır.  ^

4.  Enjektör İle iğnesi tek bir ambalajda olacaktır,enjektörlerle ambalajlanacak olan iğne numaraları ambalaj üzerinde belirtilecektir.

5.  Enjektörlerin koni kısmında oluşan ölü boşluğun minlmalîze veya yok edilmiş olması tercih sebebidir.

6. Enjektörlerin üzerinde cc’lerini belirten çizgiler ve rakamlar yazılı olmalıdır.,

7. Enjektör ambalajı üzerinde en az aşağıda yer alan bilgiler bulunmalıdır; a)Firmanın adı veya kısa adı adresi varsa tescil markası b )Kapasitesi ml veya cc olarak c )Sterllizasyon tarihi ve son kullanma tarihi (ay yıl) d)Seri numarası e JSteril apirojen ve nontoksik olduğu f)Sterilizasyon tipi ve sterilizasyon endikatörü yazılı olmalıdır. g)Ambalajın bir tarafı kağıt diğer tarafı şeffaf olacak kolay açılacak yönünü belirten bir işaret olacak iç ve dış ambalajlar üzerindeki bilgiler çıkmayacak nitelikte yazılı olmalıdır.

T.C. fiAOl.lK HAHAM IMI T£HİR.BUîîAfc KAÜJM ÇAtii.:*. 1

ENJEKTÖR 50 CC (PERFÜZYON) TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.    Şırınga steril ve tek kullanımlık olmalı ve tekil paketler halinde bulunmalıdır,

2.    Pistonu kolay hareket edebilmelidir, ilacı pistonun arka tarafına kaçırmamalıdır,

3.    Enjektörün İçinde enjeksiyon sonrası kalan Haç miktarı minimum olmalıdır,

4.    Enjektörler üzerinde içinde çekilen mayı miktarını gösterecek rakam yazılı olmalıdır.

5.    Enjektör içine çekilen ilacın görünür olmasını sağlayacak şekilde üretilmiş olmalıdır,

6.    Piston geriye çekildiğinde enjektörün İçinden kolayca çıkmasını önleyecek düzeneği bulunmalıdır,

7.    Enjektörler 3 parçalı (contalı) olmalı, piston rahat şekilde çekilebilir olmalı, piston mayi kaçırmamalıdır.

8.    Enjektörler ile birlikte verilen iğne uçları: Pembe 18G 08*38 mm olmalıdır,

9.    Ambalaj üzerinde firma adı, imal ve son kullanma tarihi ve ne İle steril edildiği yazılı olmalıdır.

10. Sterilizasyon miadı en az 2 yıl olmalıdır.

11. Kullanım süresince çıkan aksaklıklardan yüklenici firma sorumlu olacaktır,

12. Ucu luer lock'lu olmalıdır.

î t' S 3 TAHİR BUI4AK

;          SA‘?MOT

f , . il,.-,i/l$«-• lijOJ<AM W -^rra'İHrfK» Ö^İEPcLtoi- 0:.pJe&.No.GÜoC£ - tG/S-^

FLASTER HİPOALLERJÎK (15CM Xİ0M )

1,     Talebe uygun olarak 15cm x 10 cm ebatlarında olmalıda*.

2,      Hipo alerjik olmalıdu',

3,      Kenarlarında iplikleşme olmamalıdır.

4,      Tespit edildikten sonra kendiliğinden çıkmamalı, minimal hareketlere izin vermeli ve vücut kıvrımlarına uyum sağlamalıdır.

5,      Hava geçirgen yapıda olmalıdır,

6,      Cildi tahriş etmemeli, istenildiğinde kolay çıkarılabilmeli ve çıkarıldığında deride partiküi veya reçine bırakmamalıdır.

7,      Her ebat için numune verilmelidir,

FLASTER İPEK 5*5 TEKNİK ŞARTNAMESİ

2.     Hipoallerjik Özellikte olmalıdır.

3.    Tespit edildikten sonra kendiliğinden açılmamalıdır. >

4.     Çıkarılırken ciltden kolay çıkarılmalı, cilde zarar vermemelidir]

5.    Yapışkanlığı uzun süre devam etmelidir.

6.     Hava geçirgen yapıda olmalıdır.

7.    Vücut kıvrımlarına uyum sağlamalıdır.

8.     Esnek olmalıdır.

9.     Nem önleyebilir yapıda olmalıdır.

10.  Kemikli çıkıntılı yerlere kolay uyum sağlamadır.

11.  Koruyucu kağıdın kolay çıkarılabilmesi için ortadan ayrılan şeritler halinde olmalıdır.

12.  Vücut ısısından etkilenmemelidir.

13.  Raf ömrü en az iki yıl olmadır.

1 A                      oninrİo R m                                                fölrli îitvih'îi'îlflı

ENJEKSİYON FLASTERİ

1.    20-25 mm çapları arasında ve yuvarlak olmalıdır.

2.    Deriye temas edecek olan kısmında kan emici tabaka olacaktır. Ve bu tabaka dörtgen şeklinde ve kenar uzunluğu en az 1 cm olmalıdır.

3.    Deriye yapıştığında kendiliğinden kalmayacak özellikte olmalıdır.

4.    Hava almayı sağlayacak şekilde delikli olacaktır.

5.    Yapışkan yüzeyin korunması için kullanım sırasında kolayca çıkartlabilen kağıt veya naylon tabakayla kaplı olacaktır. Çıkartma esnasında deride reçine artığı bırakmamalıdır.

6.    Kutusunda markası, üretici ad ve adresi, lot no'su ile üretim ve son kullanma tarihi yazılı olmalıdır.

7.    Ambalajında markası yazılı olmalı ve bu ambalajdan kolayca çıkarılmasını sağlayan yan açıklığı bulunmalıdır.

8.    Raf ömrü 3 (üç) ay kala firma tarafından değiştirilecek.

1.  Bebek cildindeki yapışkan ve atıkların acısız hızlı ve atmvmatâ^ofe^k ^zaklaştı/ılpıasım sağlamalıdır,

2.   Uygulama süresi 30 saniyenin altında olacaktır.

3.  %100 silikon bazlı olmalıdır. Alkol içermemelidir,

4.  Daha sonra cilde yapıştırıcı kullanılmasını etkilemeyecektir,

5.  Kendiliğinden kuruma süresi 15 saniyenin altında olmalıdır.

6.  Uygulama sonrası cildi yıkamaya ihtiyaç duyulmamalıdır.

7.  Bütan propelan içermemelidir.

8.  Soğuk şok etkisi olmayacaktır. Acı ve yanma hissi vermemelidir.

9.  İçeriği en az 50 ±5 mİ olmalıdır

T.C.S.B.Kamu Hastaneler! Kurumu Ankara I. Bölge Sekr.

Zekai Tabir 8urak Hastanesi Doç. Dr. F. Emre CANPOLAT Neonatoîoji ve Çocuk Hast. L#2tı> Dip TeS/Jo: 94J65

u<, - W

İ -) Prematüre ve term bebeklerde kullanılmak üzere en az 2 boy olmalıdu*.

2-) Bebeklerin yüz ve göz bölgelerinde tahriş edici materyalden olmamalıdır. Sabitleyicl bant esnek, yumuşak yapıda olmalıdır,

3)  Göz ile temas eden kısım ışık geçirmemelidir.

4)  Bebeğin baş kısmını en az iki noktadan tutacak yapıda bağlantıları olmalıdır, Tamamen esnek yapısı nedeniyle bebeğin başına tam uyum sağlamalıdır.

5)  Bandın arka kısmında, bebeğin her türlü zorlamasına karşın bandın açılmasını engelleyen velki‘0 (cırtlı) malzemeden yapılmış sabitleme (kilit) parçası bulunmalıda*.

6)  Bant, steril polietilen şeffaf ambalaj poşeti içinde olmalıdır, Kullanma talimatı paket üzerinde yazdı veya resimli olarak gösterilmelidir.

7)  Bregma kısmı tutucu sabit olmalıdır,

8)  Bant yenidoğan ve prematürelerde kullanacağından STERİL olmalı, son kullanma süresi en az 2 yıl miadh olmalıdır.

9)        Y    bandda sadece gözü kapatan kısım iiç katlı olacaktır.

T.C.S.B.Kamu Hastaneleri Kurumu Ankara 1, Bölge Sekr.

Zokal Tahtr Burak Hastanesi Doç. Dr. f=. Emre CANPOLAT Neonatotoj! ve Çocuk HasL Uzm. OlpTes Uo: 94165

GAZ KOMPRES NONSTERİL (7,5X7,5 cn^ 12 kat 20 tel)

1.                 7,5 cm x 7,5 cm ebatlarında Gaz spanç 12 Kat Gaz Hidrofilden imal edilmiş olacaktır,

2.   Kenarları tamamen içe katlanmış(Cerrahi Katlama) olacaktır.

3.   Yntik ve kaçık olmayacak,kenarlarından hiçbir şekilde iplik sarkmayacak

4.   imal edildiği Gaz Hidrofil tek kat üzerinden sayıldığında 1 cm2 'de atkı ipliği sayısı 10 ve çözgü ipliği sayısı 10 toplam 20 telden az olmamalıdır.

5.   7,5 cm x7,5 cm 12 Kat Gaz spanç açılımı 26 cm x 30 cm. ( ± 1 cm) olmalıdır

6.   Gaz spanç ipliği ince olmayıp, beyaz3temiz,kokusuz ve tam Hidrofil olacaktır.

7.    Gaz spançlar non steril olarak teslim edilecektir ve ambalaj malzemesinin rengi gaz spançlara geçmemelidir,

8.   Dış ambalaj üzerinde Gaz spancın Tipi,miktarı, üretici firma ismi açık olarak belirtilecektir.

9.   Teslim edilmiş olan ürün ile ilgili gerekli görüldüğü takdirde TSE ve

R. S. Hıfzısıhha Ens.Numune gönderilip muayene ücretleri teklif veren firma tarafından karşılanacaktır

V'

■i ;

VÜCUT TEMİZLEME SÜNGERİ

1. Bebek ve çocıık cildi temizlemek için üretilmiş olmalıçlü'.

2.  Kuru sabun ıslanınca köpürme özelliği taşımalıdu',

3.  Kimyasal testlerden geçmiş, herhangi toksik özelliği olmamah^m

4.  Paketin içeriği kutu üzerinde yazmalı kolay depolama amaclyla vakumlanmış olmalıdır.

I

HEMOSTATİK KLİP ATICI ORTA BOY TEKNİK ÖZELtİKLER

1.   Disposable olmalıdır.

2.   Klip atıcısının uzunluğu 28 ±1cm olmalıdır.

3.   İnce açılı ağzı ile görüş Kolaylığı sağlamalı, ligasyon yerine ulaşım için ilave mobilizasyona gerek bırakmamalıdır.

4.    Küplerin dokuda kapandıktan sonra kaymaması için üzerindeki çıkıntı ve girintilerin birbirine kenetlenmesini sağlayacak süper interiock sistemi bulunmalıdır.

5.   Klip atıcısının içindeki klip adetinin görülebilmesi için şaftın ön yüzü numaralandırılmış ve şeffaf olmalıdır.

6.   Elcik yapısı hem avuç içinde hem de klemp tutuş şekline uyumlu olmalı, ayrıca istendiğinde kademeli kapanış için etik üzerinde kontrol düğmesi bulunmalıdır.

7.   Klibin dokuda kapanmadan önceki çene ağız açıklığı 3.6 mm, kapandıktan sonraki uzunluğu 6.0 mm olmalıdır.

8.   Klip şaftının içinde 30 adet titanyum orta boy klip bulunmalıdır.

9.   Otomatik klip atıcısındaki klip, dokuyu tümüyle içine alabilmesi için ön uçtan başlayarak arkaya doğru kapanmalıdır.

10.   içerdeki küpler bittiğinde dokuda travma yaratmaması için, elcik kilitlenerek ağız kısmı çalışmamalıdır.

11.   Steril paketli malzeme en az 2 yıl miyadlı olmalıdır.

12.150, TUV, CE, FDAgibi uluslararası standartlardan en az birine sahip olmalıdır.

13.  Üretici fıma teklif edilen malzemeye yazılı olarak garanti vermelidir.

14.  Malzemeyi teklif eden firma distribütörlük veya yetkili satıcı belgesini ibraz etmelidir.

1,  Periler* içerisinde dolaştırılan sn vasıtasıyla hastanın vücut sıcaklığının düzenlenmesini sağlam alî dıi'.

2.  Pedler* özel yapısı sayesinde hastanın vucuduna yapışarak tam temas sağlamalıdır.

3.  Perilerin, yapıştırılması istenmediği durumlarda strapieriyie hastanın üzerini kaplayacak şekilde sabitlenebıhnelidir.

4.  Periler, kabayla delindiğinde veya kesildiğinde dahi, negatif basınç prensibiyle çalışmasından dolayı su sızdırmamalıdır,

5.  Pedler, radyohısent olup, gerektiğinde hastanın üzerinden çıkartılmadan, hastanın MR, CT ve X- Ray iîe görüntülenmesine olanak sağlamalıdır.

6.  Pedler, gerektiğinde hastaya deflhrilaUh'le müdahale edilmesine engel olmayacak şekilde tasarlanmış olmalıdır.

7.  Periler, mükerrer kere hastanın yapıştırılıp / sabitlen!]) çıkarılsa dahi en az 5 gün efektif olarak ısı transferi yapacak şekilde tasarlanmış olmalıdır.

8.  Pedîeı*, tek hasta kullanımlık ve non-steril olmalıdır.

9.  Pedler, latex~free olmalıdır,

5

İDRAR TORBASI (NONSTERİL) TEKNİK ŞARTNAMESİ

1. Sıvı toplama kapasitesi 2000 mİ olmalıdır.

2.  Torbanın üzeri 50 mİ aralıklarla derecelendirilmiş olmalıdır.

3.                                   Hortumun  torba ile birleştiği kısımda, sıvının geri gitmesini engelleyecek bir çek valf sistemi bulunmalıda'.

4.  Hortum ucunda sonda ile bağlantı yapabilecek konnektör olmalıdır.

5. Tamamen dolu iken askı deliklerinden asıldığında 24 saat dayanabümelidir.

6.  6-150 mmhg ile kaçak ve sızdırma kontrolleri yapılmalıdır,

7.  Dezenfekte edilmiş olmalıdır.

8. Üzerinde üretim ve son kulllanma tarihi bulunmalıdır.

9-                                   Cihazlann kullanımı sırasında bakım,onarım,kalibrasyon ve arıza halinde yenisi ile değiştirilmesi sorumluluğu yükleniciye aittir.

10-                        Uluslar    arası kalite belgelerinden birine sahip olmalı.

1l-)Satıcı firma Sanayi ve Ticaret bakanlığı'ndanonaylı,satış soması hizmete yeterlilik belgesine sahip olmalıdır.

12-Yetkili firma tarafından 1 adet numune gönderimi yapıldıktan ve numune denendikten sonra değerlendirme yapılacaktır.

SAATLİK İDRAR TORBASI +Ü5NİK ŞARTNAMESİ

1.İdrarın rezervuar kısmıyla torba kısmı birbirine monteli olmalı, kontaminasyon açısından monte gerektirmemelidir.

2,                             Toplama ve rezervuar kısmı seıt ve şeffaf olmalıdır.

3,                             Toplama bölümüne gelen üne bükülmeye dirençli olmalı ve üzerinde klemp olmalıdır,

4.                       İdrarm  rezervuar kısmında bulunan hazne 50 ml’lik olup Ter mm’lik bölümler oîmalıdn*.

5.                                        Rezervuarın    diğer kısmında ki Ölçüm aralıkları 10’ar mm’lik olmalıdır,

6.                             Torbayla rezervuar kısmı arasında ve rezervuarla sonda arasında valv sistemi olmalıdır, Kontominasyon bu valf sayesinde önlenmelidir.

7.                                  Rezervuar ile torba arasındaki boşaltım çubuğu sağlam olmalıdır. îdrar çubuk gevşetince kolayca torbaya yerçekimine bağlı olaraktan akabilmelidir.

8.                                  Rezervuar  kısmının kapasitesi 500 mİ, torba 2000 mİ olmalıdır.

9.                    Torba    kısmı boşaltma musluklu olmalıdır.

10.                           Bağlantı    tüpü en az 120 cm olmalıdır.

11.Torba takılıyken idrar sette beklememeli hava akışıyla rezervuar kısmına sürüklenebilecek özelliğe sahip olmalıdır.

12.                             Toplama    bölümünün iki yanında yatak askısı olmalıdır

13.Numune idrar alma poıtu olmalıdır.

14.                            Taşmayı    önleyen by-pass sistemi olmalıdır.

15. Tüm bölmeleri aynı anda boşaltan musluk sistemi olmalıdır.

16,. îdrar torbasındaki çıkış musluğunu sabitlemek,kontaminasyonuengelIemek,ilave zemin temizliğini sağlamak için torba üzerinde tutucu sistem bulunmalıdır.

17.                        Uluslar arası kalite belgelerinden bîrine sahip olmalı,

18-Satıcı firma Sanayi ve Ticaret bakanlığı'ndanonayh,satış sonrası hizmete yeterlilik belgesine sahip olmalıdn

19.                                Cİhazlaı*ın kullanımı sırasında bakım,onarım,kalibrasyon ve arıza halinde yenisi ile değiştirilmesi sorumluluğu yükleniciye aittir.

20,                       Yetkili firma tarafından 1 adet numune gönderimi yapıldıktan ve numune denendikten sonra değerlendirme yapılacaktır.

2.  Setin uyumlu olduğu pompalar yüklenici tarafından temin edilecek, her 130 infüzyon pompa setine karşılık 1 adet cihazı yüklenici tarafından, setler tüken inceye kadar,hastanede hazır bulundurulacaktır. Bu süre içerisinde pompaların kalibrasyon, bakım ve arızalarınm giderilmesi her türlü yedek parça ve işçilik dahil olmak Üzere yüklenicinin sorumluluğundadır. Arıza tespit ve / veya tamiri için hastaneden pompa götürülmesi halinde, yüklenici tamir ve / veya tespit işlemi tamamlanıp pompa getirilinceye kadar olan sürede hastanede çalışır vaziyette aynı sayıda pompa bulunduracaktır.

3.  Setin birlikte kullanacağı pompa en az bir yollu olmalıdır. Pompa volumetrik sıvı akşını sağlamak üzere pompalama mekanizmasına sahip olmalıdır.

4. Teklif edilecek setler steril, nonpirojen ve tek parça olmalı, tek tek ambalajlar halinde sunulmalıdır.

5. Setin seruma giren kısmı, girerken kırılmayacak kadar dayanıklı olmalıdır.

6. Setin hava girişinde bakteri filtresi bulunmalıdır.

7.  Setin uç kısmı kateter ağızlan ve IV iğne girişlerine uyumlu luer uçlu olmalıdır.

8. Pompa 220-240VAC,50/60Hz,şehir şebeke cereyanıyla çalışmalı ve +/-%10 voltaj değişikliklerinden etkilenin emelidir.

9. Pompada akış hızı en az 0,1-99.0 mi/ saat sınırlan arasmda 0,lml kademelerde ayarlanabilmelidir. Ayrıca volüme değeri,en az 0.1-999. mİ şuurları arasmda ayarlanabilmelidir.

10.Pompada ayarlaua akış hızı,ön panelden dijital olarak sürekli izlenmelidir.

11. Pompada hastaya verilmiş olan saatlik infüzyon miktarı ön panelden dijital olarak sürekli veya dönüşümlü sürekli izlenmelidir.

12. Pompanın kontrol panosu ve ayarlar toz geçirmez dokunmatik membran tipi olmalı,üzerine damlayabilecek sıvılardan etkilenmemelidir. Türkçe menü veya kolay anlaşılır işaretler ile ayarlama yapılabilmelidir.

13. Pompa elektrik kesilmelerine karşı dahili batarya ile çalışmalıdır.Dahili batarya otomatik olarak devreye girmelidir, en az 4,5 saat besleyebilmelidir

14. Alıma çıkılacak olan infüzyon ve perftisöı* cihazları aynı firmaya ve aynı markaya ait olmalıdu Işığa dirençli ve standart setler cihaz bütünlüğü olması açısından birlikte değerlendirilecektir,

15.  Pompa aşağıdaki durumlardan herhangi birisi meydana geldiğinde sesli ve ışıklı alarm vermelidir. a)Pompanm kapağı açık kaldığında b)Kanallarda hava kabarcığı oluştuğunda c)Sıvı haznesi boşaldığında d) İnfüzyon işlemi tamamlandığında e)Dahili batarya gücü azaldığında f)KVO durumunda

16.Pompa kapağı açıldığında otomatik olarak akışkan sıvıyı kesmelidir.

17.            Pompada hızlı gönderme (BOLUS) modu olmalıdır.

18. Pompada boş kap okuma dedektörü olmalı ve bu dedektör sayesinde sıvı bittiği zaman cihaz alarm vermeli ve cihazm içine hava gelmemelidir.

19.            Pompada akıma karşı ortaya çıkan direnç değişiklikleri sayısal değer olarak izlenebihnelidir.

20. Pompada iııftzyon sona erdiğinde damar girişini açık tutmak amacıyla maksimum 3ınl/saat infüzyoııa devam edilebilmelidir. (KVO modu)

21. Pompa portatif olmalı ve transferi sırasında kullanıcı rahatlığı için ağırlığı en fazla 2,5i 0,5 kg olmalıdır,

22.  Set DEPH ve lateks içermemelidir.

23. înfiizyon pompasında gelişmiş basınç sistemi bulunmalıdır, gelişmiş basınç sistemi sayesinde hattaki tıkanıklık erken fark edilmeli tıkanıklık alarm ile kullanıcıyı uyarmalıdır.

25. set uzatması üzerinde, cihaz içine yerleşen ve kontrolsüz akışı engelleyen mekanizma olmalı ve set cihazdan çıkarılır çıkarılmaz mandal veya kilit otomatik olarak kapanmalıdır,

26. cihaz modüler ve birbirine kilitlenebilir yapıda olmalıdır.

27. cihazların ilgili servis tarafından denenerek onay alması gerekmektedir.

1-    ) İğne yaralanmalarını önlemek amacıyla iğne ucu kullanıcı müdahalesi gerektirmeden otomatik kilitlemelîdir.

2-   )  Kilitleme mekanizması, kanülün içinde olmalı, kanülün dış görünüş ve ebadını değiştirmemeli, kullanımı zorlaştırmamalıdır.

3-   }  Kanül kullanım prosedürü normal IV kullanımından hiç bir farkı olmamalıdır.

4-   )  Kolay ponksiyon için Teflon kapiler iğnenin ucuna kadar konik formda ilerlemelidir.

5-   )  Teflon kapiler üzerinde MR da görünürlülüğü her açıdan sağlamak amacıyla radyoopak çi2gi olmalıdır.

6-   )  Tespit için hareketli fiksasyon kanatlan ve enjeksiyon portu olmalıdır.

7-   )  Kanül arkasında hidrofoblu kan tutucu olmalıdır.

8-   )  Kan gelişini görmeyi engelleyici hiç bir ek aparat olmamalıdır.

9-   )  Aynı steril ambalaj içerisinde kanül ile birlikte luer-lock kapak olmalıdır.

10-   ) 18G kalınlığında olmalıdır.

11-   } PVC’siz steril ambalajda olmalıdır.

12-                     )Ambalaj   üzerinde son kullanım tarihi, lot no, ürünün İçeriği hakkmdaki tüm bilgiler belirtilmelidir.

13-                 )TITUBB belgesi ve Sağlık Bakanlığı tarafından onayı olmalıdır.

14-             }Tek(if edilen ürünler klinik kullanım ile değerlendirilip, karar verilecektir

1-   ) jgne yaralanmalarını önlemek amacıyla İğne ucu kullanıcı müdahalesi gerektirmeden otomatik kilitlemelidîr.

2-  )  Kilitleme mekanizmasi, kanülün İçinde olmalı, kaniiiün dış görünüş ve ebadını değiştirmeme!!, kullanımı zorlaştırmamalıdır.

3-  )  Kanül kullanım prosedürü normal IV kullanımından hiç bir farkı olmamalıdır.

4-  )  Kolay ponksiyon İçin Teflon kapiler iğnenin ucuna kadar konik formda İlerlemelidir.

5-  )  Teflon kapiler üzerinde MR da görünüriülüğü her açıdan sağlamak amacıyla radyoopak çizgi olmalıdır.

6-  )  Tespit için hareketli flksasyon kanatları ve enjeksiyon portu olmalıdır.

7-  )  Kanül arkasında hidrofoblu kan tutucu olmalıdır,

8-  )  Kan gelişini görmeyi engelleyici hiç bir ek aparat olmamalıdır.

9-  )  Aynı sterli ambalaj içerisinde kanül İle birlikte luer-lock kapak olmalıdır.

10-  ) 20G kalınlığında olmalıdır.

11-  } PVC'sİz sterli ambalajda olmalıdır.

12-                    )Ambalaj  üzerinde son kullanım tarihi, lotno, ürünün içeriği hakkındaki tüm bilgiler belirtilmelidir,

13-                )T!TUBB belgesi ve Sağlık Bakanlığı tarafından onayı olmalıdır.

14-            )Tekllf edilen ürünfer klinik kullanım ile değerlendirilip, karar verilecektir

T.C. SAĞUK SAKİNLİĞİ TAHÎköbfiAK KaUİN &AÖUÖ1

1.  TV Kanul baştanın damarına girişte; anestezi, ilaç ve- diğer solüsyonları,aralıklı ilaç tedavilerini infüzyon ve çoklu infüzyonlart gönderebilecek şekilde dizayn edilmiş oJmalıdırç

2.   JV Kanul biyogeçimliliği olan damar çeperi zedelemeyen ve trombofıîebit riski oluşturmayan %i00 güvenilir (P.T.F.E.POLY TETRA FLUORO ETHYLENE)maddcsinde imal edilmiş olmalıdır.

3.   Hava tutucu dizaynı (hub)olmalıdır ve tekli hava tutucu iğneyle iğne sonu kaplanmış olmalıdır,Böylece kanul yüksek alanı hızlarım kolay ve çabuk bir şekilde damara iletebilmelidir.Ayııt zamanda bu dizayn kanın geri gelişini ve hava kabarcığım oluşumunu önleyebiimelidir.

4.   (V kanul kanatlan olmalı ve üzerinde sağ ve solda en az 2*şer adet olmak üzere dikiş delikleri bulunmalıdır.

5.   IV kamil üzerinde enjeksiyon valtl bulunmalı ve ağrısız şekilde extre tedaviye olanak vermelidir,

6.   İkinci yol kapağı IV yol kullanılmadığı zamanlarda kontanımasyonu önleyecek şekilde dizayn edilmiş olmalıdır.

7.   İhtiyaç halinde her yönde görünüşü sağlamak için en az 3 radyoopak çizgi olmalıdır,

8.   Kanul arkasında kanın kolay gelişini sağlamak için hava geçirgen membran olmalıdır.

9.   Ürün numunesi görülerek karar verilmelidir.

10.                          Numuneler     ihaleden önce teslim edilmelidir ve denemek için süre verilmelidir,memnun olunmayan ürünlerin iadesi konusunda temin verilmelidir,

11  ,CE belgesi ve logosu ol ama lıdır,

12.                    Kamiller   steril ,non alerjen maddelerden yapılmalıdır.

13.                         Kamillerin    üzerinde bir defa kullanılması gerekliğine dair uyan yazısı olmadır.

14.                        Kamillerin    üzeride üretime ve son kullanma tarihleri ve lot nosu yazılı oimaJıdıv.Son kullanma tarihleri en az 2 (iki)yıl,tfîîiialıdıı

MAVİ İNTRAKiT NO:22 TEKNİk ŞARTNAMESİ

İKanül kısmı PTFE olmalı, kılavuz iğne paslanmaz çelikten üretilmeli ve kanüî non- toksik özellikte olmalıdır,

2.                     Kanüiün içindeki kılavuz İğne teflon kılıf içinde kılıfı zedelenmeden ileri ve geri rahatlıkla hareket edecek kayganlıkta olmalıdır.

3.                     Kanüiün iğne ucunun koruyucu plastik kapağı kanüle oturmuş olmalı ve kendiliğinden düşmemelidir,

4.               Kanül        ucu ultra keskin olmalı, plastik dış kılıf, sıyrılma riskine karşı konik forumda olmalı, hastayı travmatize etmeyecek özellikte sivri ve uygun kesimde olmalı ciltten kolayca geçebilmeiidir.

ö.Enjeksiyon port kapağı yerine iyice oturmalı, kendiliğinden çıkmamalı ve kullanılmadığı zamanlarda da kontaminasyonu önleyecek şekilde dizayn edilmelidir.

6.Plastik dış kılıf, kolay ponksiyon için özel forumda ince çeperlî yüksek akım hızlı teflondan olmalıdır.

/.Kanülün tespitini kolaylaştırmak için her iki yanında yumuşak ve kolay açılabilen kanatlar olmalıdır.

8.                     Kanülün port kapağı uluslararası renk kodlu olmalı ve dış yüzey üzerinde radyoopak çizgi olmalıdır.

9.               Kanül        arkasından ayrılabilir luer lock kapakçık olmalıdır. Kanül arkasındaki ayrılabilir luer lock kapakçık kendiliğinden ayrılmamalıdır ve kan sızdımamalıdır.

10.               Kanül      tekli steril ambalajlarda olmalı, sterilite bozulmadan kolayca açılabilmen, ambalaj üzerinde son kullanma tarihi, sterilizasyon yöntemi ve ubb barkodu bulunmalıdır.

1 İKanül tek elle kullanılabilir yapfda dizayn edilmiş olmalıdır.

12.               Kanül      ISO veya TSE belgelerinden birine sahip olmalı, CE uygunluğu olmalı ve depo teslim tarihinden itibaren en 3 (üç) yıl raf ömrü olmalıdır.

13.                     İstekliler        teklif verdikleri ürünler için en az 5 adet numune getirecek ve nihai karar numune değerlendirildikten sonra verilecektir.

1.     İğne yaralanmalarını önlemek amacıyla iğne ucu kullanıcı müda/ıarçsi gerektirmeden otomatik kilitlenme Üd ir,

2.      Kilitlenme mekanizması sert olmalı,kanülün dış görünüş ve ebdçlıyı değiştirin emeli, kullanımı zorlaştırmama! ıdu( Kanül boyutu 8±1 cm olmalıdır)

3.      Yeııidoğaıı ve bebek cilt altında kolay ilerlemeli, tıavmatize etmemelidir, İğne çıkartıldığında damar boyunca rahat üerleyebilmelidir.

4.      İğne kanül içindeki klipsi üzerine alarak çıkmalıdır.

5.      Kamildeki kilit mekanizması kanül ucundan çıkarılamaz olmalıdır,

6.      Kanül kullanım prosedürü normal l,V. kullanımından hiç bir farkı olmamalıdır.

7.      Kolay ponksiyon için iğnenin ucuna kadar konik formda ilerlemelidir.

8.      Kanü! üzerinde MR da görünürlülüğü her açıdan sağlamak amacıyla eıı az 3 radyoopak çizgi olmalıdır.

9.      Kan gelişini görmeyi engelleyici hiç bir ek aparat olmamalıdır.

10.  Aynı steril ambalaj içerisinde kanül ile birlikte luer-lock kapak olmalıdır.

11.  24 G kalınlığında san renk kodlu olmalıdır.

12.  PVC’siz steril ambalajda olmalıdır.

13.  Ambalaj üzerinde son kullanım tarihi, lot no, Ürünün içeriği hakkmdaki tüm bilgiler belirtilmelidir.

14.  Koruma kabının uç kısmı tam açık olmamalıdır.

1.    Pediatrik kullanıma ve hassas dozlu ilaçlarla kullanıma uygun şekilde sıvı yolu hacmi maksimum 0.08510.01 mİ olmalıdır.

2.    Sıvı yolu düz bir kanal şeklinde olmalı, sıvı İv kanül kapağının haznesine dolmamalı, böylece temizliği kolay olmalıdır

3.    FDA tavsiyelerine uygun olarak silikon kısım renksiz ve şeffaf olmalı, İv kanül kapağının İçinin temizliği görülebllmelldir. Ven hattını belirlemek İçin İv kanül kapağı. kısmı mavi ile kodlanmış olmalıdır.

4.    Akış hızı minimum 10.000 ml/sa olmalı, enjektörfe verilen acil sıvı volümlerini de karşılayabilmedir

5.    Sağlık personeli ve hastanın enfeksiyon risklerini azaltmak üzere kapaksız olmalı, stoper ve İğne İhtiyacı duymadan kullanılabilmelidir

6.    Teklif edilen markaya alt hasta üzerinde en az 7 gün kalabildiğine dair belgeler ve kapalı dolaşım sisteminin devamlılığını sağladığından dolayı katetere bağlı enfeksiyon oranlarının azalttığını gösteren klinik çalışmalar ihale dosyasına eklenecek raporlarla belgelendirîlmelldir.

7.    iv kanül kapağı, kase şeklinde çukurlu paketlerdeolmalı, paket açılırken yere düşme riski taşımamalıdır

8.    İv kanül kapağının katetere bağlanan ucunda ilk kullanımda çıkarılmak üzere kapak bulunmalı, böylece paketten çıkarma sırasında el îv kanül kapağının ucuna temas etmemelidir

9.    Yüzeyi, silinerek dezenfekte edilebilmesi için tam düz olmalı, içteki silikon ile dış plastiği arasında seviye farkı ve boşluk olmamalıdır.

10. İv kanül kapağında ölü boşluk olmamalı, maksimum 1 cc SF ile yıkanabllmelidir. Bu durum uygunluk sırasında denetlenecektir.

11.  Metal parça, lateks ve DEHP İçermemelidir. Blyouyumluluk raporları ihale dosyasında ve numune formuyla birlikte sunulmalıdır,

12. Gövdesi iç kısmının görünmesine izin vermeli, şeffaf olmalıdır

13. İv kanül kapağının gövde kalınlığı branülü yükseltmeyecek şekilde olmalı, gövdenin en kalın bölgesi 1 cm'yl geçmemelidir.

14. İhale kararı,numune değerlendirilmesinden sonra verilecektir.

15. İv kanül kapağı enfeksiyon risklerini azalttığı FDA tarafından onaylanan split septum teknolojisine sahip olmalıdır

16. Miadı 5 (beş) yıl olmalıdır,

J

I

I

1.     Steril ve tek tek paketlenmiş olmalıdır,

2.     $x%;ın (+/-2 cm) ebatlarında olmalıdır,

3.     Ürünün atıa maddesi poliüretan, yapışkanı afoiİat ^e^Vfonwoı/ıen filmden oluşan çift katmanlı olmalıdır.

4.     Hipoallerjenik olmalıdır.

5.     Hava geçirgen olmalı, cilt solunum yapabilmelidir.

6.     tnce olmalı, kalın bir tabaka oluşturacak kişiyi rahatsız etmemelidir.

7.     Daha iyi tespit etmek için ait yarısı tutucu şerit destekli olmalıdır.

S.  Esnek olmalı, vücut kıvrımlarına uyum sağlamalıda'.

9.     Yarısı şeffaf olmalı, kanül girişi gözlenebilmelidir,

10, Kolayca çıkarılmalı, cildi tahriş etmemeli ve cilt üzerinde kalıntı bırakmamalıdır.

11 .Paket üzerinde son kullanma tarilıi ve uygulama talimatı olmalıdır.

12. Paketler, uygulayıcı kolaylığı sağlamak için kolayca açıiabihnelidir.

13. Raf ömrü 2 yıl olmalıdır.

14. Normal oda şartlarında saklanabilmelidir.

15. Her ttirlü sıvı (korozıf sıvılar dahil) temasında yapışkanlığı etkilenmemeli ve parçalanmamalıdır,

16. Tek tarafı IV kanül tespitini kolaylaştırmak için U açıklıkta olmalıdır. U girişi kateter kanatlarını İyi bir şekilde tespit edilmelidir.

17. Hasta takibi esnasında bu bantlar ayrıca İsim ve tarih yazmak için kullanılabilmelidir.

KARMEN TEKLİ ENJEKTÖR ŞARTNAMESİ

1.     Setin içerisinde 1 adet tekli enjektör 1 adet silikon ve 3 adet kanül olacaktır.

2.     Enjektör 60cc olacak tek kapatma valfı piston kolu ve durdurucu halkası bulunacaktır,

3.     Ambalajın içinde enjektörün kullanım klavuzu olacaktır,

4.     Silikon en az 2 cc olacaktır.

5.     Kanul ler siteıil olacaktır.

6.     Kanul numaraları 4,5 ve 6 olacaktır,

7.     Her kanulde maksimum aspirasyon etkinliğini sağlamak için karşılıklı iki açıklık olacaktır.

8.     Kanul ambaljlarmın arkasında üretim tarihi kanul numaraları ve renk kodu yazılı olacaktır,

9.     Kanul ambalajı üzerinde steril olduğunu belirtilen uyarı yazsısı ve son kullanma tarihi belirtilmiş olmalıdır.Ürünler non alerjen maddeden yapılmış olmalıdır,

10.Son kullanma tarihleri en az 2 yıl olmalıdır.

11 .Ürünlerin üzerinde 1 defa kullanılması gerektiğine dan uyarı yazısı bulunmahdm

12. Ürün numunesi görülerek karar verilmelidir,

13. Numuneler  ihaleden önce teslim edilmeli ve denemek için süre verilmelidir,

14, Memnun  olunmayan ürünlerin iadesi konusunda temin verilmelidir.

15, CE  belgesi ve logosu olmalıdır.

KARMENN KANUL 6 TEKNİK ŞARTNAME

1.     Kanuller sterıi ,non alllerjen şeffaf plastik olmalıdır.

2.     Kanullrein üzerinde bir defa kullanılması gerektiğine dair uyarı yazısı yazılı olmalıdır,

3.     CE belgesi ve logosu olmadır,

4.     Kamillerin anma numarası ön yüzünde olmalıdır,

5.     Kanul boyları 225 mm % +-5mm olmalıdır.

6.     Karmen enjektörle uyumlu olmalıdır.

7.     Ucunda adaptör olmalıdır.

8.     Kanul üzerinde historometri işareti olmalıdır.

9.     Her kanulde maksimum aspirasyon etkinliğini sağlayacak karşılıklı düzgün kesilmiş iki açıklık olmalıdır.

10. Kanul  ambalajlarının arka yüzünde üretim ve son kullanma tarihleri ve lot nosu yazılı olmalıdır,

11.Son kullanma tarihi en az 2 (iki)yıl olmalıdır.

12. Kanul  ambalajı üzerinde üretici ve imalatçı firma adı ve adresi yazılı olmadır,

13. Ürün  numunesi görülerek karar verilecektir.

14. Numuneler  ihaleden önce teslim edilmeli ve denemek için süre verilmelidir.

15. Memnun  olunmayan ürünlerin iadesi konusunda temin verilmelidir.

KLORHEKSİDİN GLÜKONAT İÇEREN IV KATETER ÖRTÜSÜ TEKNİK ÖZELLİKLER

Steril, tekli paket halinde ve 7 cni x 8,5 cm ebatlarında olmalıdır.

Ürün kateter giriş bölgesi ve çevresinin gözlenmesine olanak sağlamalıdır.

Ürün şeffaf film örtü ile entegre edilmiş % 25lik klorheksidin glııkonat içeren bir jei pedden oluşmalıdır.

Jel pedin boyutları 2 em x 2 em ebatlarında olmalıdır, bu ebatlardaki jel ped ortalama 15 mg klorheksidin glukonaı içermelidir.

Klorheksidin glukonat içeren jel ped en az 7 güne kudur kateter giriş bölgesinde antimikrobiyal elkîinlik sağlamalıdır ve bu etkinlik invitro test edilmiş olmalıdır.

Jel ped az sıvı emme özelliğine sahip olmalıdır.

Ürün kateterin etrafım daha iyi kavrayabilmesi için çentikli tasarıma sahip olmalıdır. Şeffaf Örfünün tüm kenarlan güçlendirilmiş kumaş üaster ile desteklenmelidir. Uygulama sırasında şeffaf film, üzerinde yapıştığı kağıt tabakadan tek hamle ile çıkarı I nbi I mel idi r.

Ürünün etrafını çevreleyen kağıt çerçevesi ve kağıt çerçevenin her iki yakındaki kulakçıklar sayesinde kolaylıkla uygulanabilmelidir.

İler iki yanda bulunan kulakçıklar üzerinde ekstra tespit sağlayan iki adet şerit şeklinde kumaş flaster ve uygulama tarihinin yazılmasını sağlayan etiket bulunmalıdır. Ürünün üzerini kaplayan şeffaf film önü kateter bölgesini dışarıdan olabilccek bakteri, virüs ve sıvı kaynaklı konlaminasyonlara karşı korumak ve enfeksiyon riskini azaltmak için bütünlüğü bozulmadığı takdirde sıvı, bakteri ve çapı 27 nm ve daha büyük virüsler için (HIM, 11BV vb. virüsler) viral bariyer özelliği oluşturmalıdır. Viral bariyer özelliği ASTM Fl(>7MJ7b viral penetrasyon testi ile test edilmiş olmalıdır.

Ürün hava geçirgen özellikte olup, oksijen ve nem buharı geçişine izin vermeli, kateter giriş bölgesinin kuru kalmasını sağlamalıdır.

Yapışkanı hipoalerjenik olmalı, ciltte ve kateter üzerinde kalıntı bırakmamalıdır. Ürünün sağladığı yararlar ile ilgili invitro ve invivo çalışmaları olmalıdır.

Ürün, 93/42/1* EC ve 2007/47/EC Tıbbi Cihaz Direk ti Heri’ne göre “Sınıf 3" kriterine uygun olmalıdır. Yetkili bağımsız bir kuruluş tarafından onaylı, sınıf 3 kriterine uygunluk için gerekli olan CK 02242 'fam Kalite Güvcncc Sistemi ve CE 525600 Tasarım İnceleme Sertifikası*11» sahip olmalıdır.

Uygulama tarihinin yazılmasını sağlayan etiketi bulunmalıdır.

Ürün ve ambalajı lateks içermemelidir.

Paket üzerinde son kullanma tarihi ve uygulama şeması olmalıdır,

[ililen oksit yöntemi ile steril edilmiş olmalıdır.

T.CS.B. Kamu Hastaneleri Kuromu Ankara 1. fi ö!ge Sek re t e/lifti Zfikal TaNr Sura İt Hastanesi Uzm. Dr. Tııtan DBRMB Neortatotojl ve HaiKUjmâfH P)p. Taj.J

1.     Katater infüzyon terapisine olanak sağlamalıdır.

2.     Periferel olarak yerleştirilen santral veııöz katater olmalıdır,

3.     Katarter Termo sensıtif poliüretandan yapılmış olmalıdır,

4.     Katater 1 FR 28 O çapında olmalıdır, böyleee küçük damarlara bile giriş yapılabilmelidir, üzerinde derinlik işaretleri bulunmalıdır.

5.     Katater İç çapı vıygutı olan 24 G (20G) metal olmayan sheath içinden iletilebilmelidir,

6.     Katater en fazla 25 om ve tek Himenli olmalıdır,

7.     Sistem içinde yer atan mtrodııcer, kertelerin kolay yerleştirilmesi ve geri

çıkartılmasında kolaybk sağlayacak şekilde 24G yırtıla bilir iğne şeklinde olmalıdır.

8.     Katater tekli paketlerde steril olmalı son kullanma tarihi en az 3 yıl miadlı olmalıdır.

9,    Kateterin arkasında uzatma bulunmalı ve uzatma PUR malzemeden yapılmış olmalı ve üzerinde klips bulunmalıdır.

İKİ KATLI KOMPRESYON BAÎRMfl (ÇOBAN KENDİ KENDİNE YAPIŞAN BANDAJ) TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.    Kompresyon bandajı 2 tabakalı olmalıda*.

2.     Birinci tabaka (iç tabaka); lateks içermeyen kendi üzerine yapışan köpük temas tabakası olmalıdır. Yapışkan köptik temas tabakası poliüretan köpük ve koheziv (kendi üzerine yapışan), lateks içermeyen elastik bir bandajdan oluşmalıdır.

3.     İkinci tabaka (dış kompresyon tabakası); lateks içermeyen kendi kendine yapışan üst bandaj tabakası olmalıdır.

4.     Yapışkan kompresyon katmam etkili ve sürekli kompresyon sağlayabilmelidir.

5.     İki katman uygulandıktan soma birbiri üzerine yapışmak ve kaymaya dirençli tek bir tabaka oluşturmalıdır.

6.     Bandaj, az esnek (shoıt strech) kompresyon bandajı olmalıdır. Tam germe (fail strech) tekniği ile uygulanmalıda.

7.     Çıkarılması kolay olmalıdır. İki tabaka birbirine yapıştığından bandaj makası ile tek bir parça halinde çıkarılabilmelidir.

8.     Kompresyon bandaj17 gün boyunca minimum kayma göstermelidir.

9.     Uygulama sonrası bandajın sabitlenebilmesini sağlamak amacıyla ikinci bir sabitleyiciye ihtiyaç duyulmamalıdir.

10. Kompresyon bandajı 7 güne kadar kalabilmelidir.

11.Bii’inci tabaka (iç tabaka) gerilmemiş genişlik ve uzunluğu 10 cm x 2,7 m olmalıdn. İkinci tabaka (dış kompresyon tabakası) gerilmemiş genişlik ve uzunluğu 10 cm x 3,5 m, gerilmiş uzunluk 10 cm x 4,7 m olmalıdn*.

12. Hipoaleıjenik olmalıdn*.

TEKNİK ŞARTNAME

*   Tamamı disposable olmalıdır.

♦ Çift sıralı iki hat boyunca en az 55-60 mm. uzunluğunda zımba hatuna sahip olmalıdır,

♦   En az JJ mm. uzunluğunda kesme yapmalıdır.

♦ Çift sıralı iki hat birbirine 3,5 mm. mesafede olmalıdır.

*   Bıçak kartuşun üzerinde olmalı ve bıçak her kullanımdan sonra kartuşla i-irhkt değişmelidir.

*   Kartuşun rahat bir şekilde, yüklenip çıkarılması için üzerinde /ulaç gripte i olmalıdır.

•   Kartuşun üzerinde dokunun travmatize edilmesini Önlemek için phı olmamalıdır.

*   Kartuştaki zımba bacak uzunlukları ateşlemeden önce 3.S mm., ateşlemeden so-ua

1,     5 mm. olmalıdır,

•   Yönlendirilmiş Zımba Teknolojisi ite üretilmiş zımbaların kesitsel görün; iısıt dikdörtgen şekilli olmalıdır.

*   Kartuş üzerinde zımba bacak boyunu belirten ibare olmalıdır.

•  Kartuş İçindeki zımbalar ideal B formasyonu için sadece (ek bir yöne bükülme özelliğine sahip dikdörtgen titanyum alaşımdan oluşmalıdır.

♦ Kartuşun içinde 60-65 adet titanyum zımba bulunmalı ve zımba kesil ölçüsü

0. 16mm x 0,2Smm olmalıdır,

♦ Kartuş içindeki bıçak ateşlemeden sonra plastik kının yukarı aog'u                      -< l > tekrar kullanımı engellemelidir.

•   Kartuş ateşlendikten sonra renkli yuvalar görünebilir olmalıdır.

*   Kartuştaki bıçağın üzerinde koruyucu kını olmalıdır.

» Steril paketteki ürün en az •/ yıl miadlı olmalıdır.

•   Üretici firma /eA7r/'ediien malzemeye yazılı olarak garanti vermelidir.

•   Tıli>iciİYT2sıt)idnwişlemfe'iiçin go;cdibelirtildiğiLİ/cıetekJîiVmlcceki'nünkıeaiı smıilandımıa ve bu simlinin ait bel u ti la i belgeler İbraz edilıv*e! idi r.

NEONATAL NAZAL KAıNÜL SETİ (7,5FR-9 FR-10,5 FR 12 FR) TEKNİK ŞARTNAMESİ

1-    )     Steril orijinal ambalajında olmalıdır.

2-     )     Ünitemizde kullanılan konveıısiyonel ventilatöıe uyıımiu olmalı, herhangi ek aparat gerektirmemelidir.

3-     )     Beraberinde bebek başlığı, buran merkezi, iki adet yan hortumu ve ventilatör setlerine uyumlu bağlantılar olacaktır.

TÛRKİYCKAMU) v ,

Dot. Dr. H. C*?<54KANMA£

rfco.ıato'oii/e Çt'/oc fejl i' Hîy- Utm. Dıfvf«3f Uo: U7C&0

n si

1.  Süı*ekli akım (Flow) verilmek için dizayn edilmiş olmalıdır,

2.   Şeffaf olmalıdır.

3.  Nazal girişler atravmatik buran yapışma zarar vermemelidir.

4.  Yenidoğan bebekler için uygun çapta olmalıdır.

5.  Konektör uç bulunmalıdır.

r.C.s.e Kamu Hastaneler) Kurumu 7 ı,       Bölge SeKr,

nLTai,,f^Burak Hastanesi Doç, Dr. f, Emre CANpolat Neonatoloj) ve Coçuk Hast. Uzm. >__Dlp Tes No: 94165

Nazal Yüksek Akis CPAP Kanülü TçkfilKŞartnamesı

1.    Kanüiler, Naza) Yüksek Akış sistemleri ve VentiTatör de^ yapılacak CPAP/DPAP uygulamaları için özel üretilmiş olmalıdır.

2.    Nazai Yüksek Akış kanülierinin Infant ve pediatrlk hasta gruplarında kullanılabilmesi için renk kodlu dört farklı boyu olmalıdır. Hangi boy kanülden ne kadar alınacağı ünite tarafından belirlenecektir.

3.    Nazal Yüksek Akış kanülleri, hiçbir ek parçaya (Bone, 8aş bandı vb..) gereksinim duymadan bebeğe takılabilirindir.

4.    Nazal Yüksek Akış kanülleri, uzun süreli kullanımlarda hasta yüzünde deformasyon veya yara oluşturmayacak şekilde tasarlanmış olmalı ve toplam ağırlığı 15 gram'ı geçmemelidir.

5.    Kanüller kink olup tıkanma oluşturmaması adına iç kısmı spiral telli yapıya sahip olmalıdır. Bu özellik orijinal firma broşüründe yer almalıdır.

6.    Kanüllerln düşük ve yüksek akış aralıklarında kullanıma uygun olması gerekmektedir. Kanüllerln hangi akış aralıklarında çalıştığını gösteren kanül - akış tablosu orijinal firma kataloğunda gösterilebilmelidir.

7.    Kanül hastaya bağlantı sistemi hidrocollold band sistemi içermeli sabitleme sadece yanak kısımlarında olmalı ve üst kısmı cırtcırt sistemli olmalı bu sayede septumda oluşabilecek sıkıntılar ortadan kaldırılabllmelldlr. Ürünün bu özellikten orijinal firma kataloğunda gösterilebilmelidir. Yapışkan bantlar, kanülün her İki tarafında hazır bir şekilde konumlandırılmış olmalıdır.

8.    Ventilatör seti ile kullanılabilmesi için ara bağlantı parçası ücretsiz olarak verilecektir.

9.    Tekliflerin değerlendirilmesi sırasında numuneler denenecektir. Numune getirmeyen firmaların teklifleri değerlendirilmeyecektir.

10.  Ürünlerin Ce belgesi olmalıdır.

11.  Nazal Yüksek Akış CPAP seti ile birlikte değerlendirilecektir.

12. Alınacak Nazal Yüksek Akış Cpap kanülü tamamı ile birlikte 2 (iki) adet yüksek akış sistemi kurulmalıdır. Sistem İstenildiğinde basınç osilasyonlu cpap sistemine de dönüştürüleblimelidir. Teklif veren firmanın aynı marka olmak koşulu ile basınç osilasyonlu cpap seti de olmalıdır.

Sistem özellikleri aşağıdaki gibi olmalıdır. Tüm ürünler aynı marka olmalıdır.

12.1,     Her cihaz ile birlikte Yüksek akış uyumlu akım ve ısı kontrollü ısıtıcılı nemlendirme ünitesi (kabloları ile beraber)

12.2,      1 adet Klinikte mevcut kullanılan hava oksijen karışına için gerekli bağlantı ve hortumları

12.3,     Her cihaz İle birlikte Mobil fren tertibatlı stant

1.   ET tüp tutucu yumuşak lıydrocolloid içerikli yaplşkanh sahip, travmatize etmeyen etiketten imal edilmiş olmalıdn*.                                                            J

2.   ET tüp tutucu sapan şeklinde olmalı, tüpün yüze y^kjaşmasmı engellemeli ve tüpün hareket ederek damağa travma yaratmasını önlemelidir.

3.   Yapışkan tutucu etiketlerin altı latex içermemelidir ve hydrocollold olmalıdır,

4.   Sapan kenarı esnek olmalıdır, tüp sabitleme yeri sert olmalıdır,

5.   Yapışkan etiketler ılık su ile ıslatılarak yumuşak silme hareketi ile ciltten kolayca çjkarılabilmelidii*,

6.   Yapışkan etiketler en az 5 en fazla 7 gün ciltte kalabilmelidir.

7.   Etiketler cilde temas ettikten 60 sn sonra iyice yapışmış olmalıdır,

8.   Kullanıcıya kolaylık sağlayabilmesi için bebekte kullanılacak ET tüp tutucuları farklı renk ve boyut (micıo, small, medhım, large) seçeneğine sahip olmalıdır.

1.     Teklif edilen parçalar hastanemizde mevcut olan ventilatör sistemleri ile (SLE,AVEA) uyumlu olmalı, farklı model ventilotör cihazları ile de kullanılabilmelidir,

2.      Nazal CPAP ya da kanül seti; nazal kanül sabitleyici sistemi 1 adet, nazal maske boyutuna uygun orijinal şapka 2 adet ve nazal maskeden (aynı boyut) oluşmalıdır.

3.      Nazal maske boyutu extı*a small ve/veya small ve medium olmalıdır.

4.      Maskeler steril olmalıdır.

5.      Bebeğe uygun nazal kanül ölçüsünün önceden belirlenebilmesi için burun deliği ve septımı boyutlarının Ölçülmesini sağlayacak bir skala verilmelidir.

6.      CPAP seti tek kullanımlık olmalı, ancak gerektiğinde firma tarafından önerilen madde ile dezenfeksiyona en az bir kere dayanabilmelidir,

7.      Tekliflerin değerlendirilmesi sn*asında numuneler denenecektir, Numune getirmeyen firmaların teklifleri değerlendirilmeyecektir.

8.      '     Alınacak maske miktarının %5Ö sı medium, geri kalan %50 sİ eşit miktarda small ve/veya extra small olmalıdır. Farklı boyuttaki nazal maske ihtiyaç halinde bir diğer boyut ile değiştirilebiimelidir.

9.      Nazal kanül sabitleyici sistemi, solunum setinin şapka/bone’yc tespitini sağlamalı, bebeğin hareketlerini etkilemeyecek ve uygulandığı bölgede hasar oluşturmayacak şekilde tasarlanmış olmalıdır.

ELDİVEN MUAYENE (VİNİLPUDRASIZ, )BÜYÜK, ORTA, KÜÇÜK

İ.  Eldivenler kullanılmaya hazır yüzlük kutularda olacaktır.

2.      Vı'nilden imal edihniş olmalı, Latex içermemeli.

3.      Pudrasız olmalı.

4.      BHn hassasiyeti ile ilgili olarak ince olmalı.

5.      Eldiven boyları küçıik-orta-büyük olmah,

6.      Non steril olmalij sağ sol ayrımı bulunmamalı. Eldivenlerde çatlak, lekeler ve kullanımını kötü yönde etkileyecek yüzey kusurları bulunmamalıdır.

7.      Pürüzsüz bir yüzeye sahip olmalı,

8.      Tek kullanımlık olmalı.

9.      Eldivenler kontaminasyonu engellemek amacıyla eksiz ve yekpare üretilmiş olacaktır.

10.  TS EN 455 standardına uygun olmalıdn

LAPAROSKOPİK ORGANRETRAKSİYONSİSTEMİ

1-  Steril pakette tek kullanımlık olmalıdır,

2-   Sistem 2 adet askı, 1 adet aplikatör iğnesi ve 2 adet sabitleme aparatı içermelidir,

3-   Askı l,6mm çapında , 280mm uzunluğunda ve polipropilenden imal edilmiş olmalı, lateks içermemelidir,

4-   Askının ucu T şeklinde açılabilmelidir.

5-   Aplikatör iğnesi 2/lmm çapında, 205mm uzunluğunda paslanmaz çelikten imal edilmiş olmalıdır.

6-   Aplikatör iğnesinin içi boş olmalı ve askı içinden geçebilmelidir.

7-   Aplikatör iğnesinin üstünde manipulasyon için plastikten tutma yeri olmalıdır.

8-   Ürün ilgili klinikten uygunluk almış olmalıdır.

9-   Firma Türkiye tek yetkili satıcı belgesini sunmalıdır.

PGAR*POLİGLİKOLİK ASİT RAPİD N0:4/0 75 CM 16 MM 3/8 Kskn.

1) Dikiş molekül yapısı %100 pollgllkolik asit veya poliglaktin 910 olmalıdır.

2)  İpliklerin vücutta emilirn {absorbsiyon süreleri 35-45 gün olacaktır. 14 gün doku desteği sağlamalıdır,5. gün gücünün %45-%50,14. Gün %Û olmalıdır.

3)  Düğüm eıımiyeti yüksek olmalıdır.

4)  İpliklerin kalınlıktan, düğüm atma kabiliyetleri ve iğne iplik kombinasyonları USP ye Avrupa Farmakopisine uygun olmalıdır.

5) İplikler hızlı emiiebiiıne özelliği sağlaması için gama ışınları ile steril olmalıdır.

6) Teslim tarihinden itibaren en az 3(üç) yıl miadlı olmalıdır,

7)  İğne ile ilgili şartlarjtğneler Nikel oram %7,5-10vKrom oran; %İ 1-19 ve tolerans oram %10 olan çelikten imal edilmiş olmalıdır. İğneler dokudan çok rabat geçmeli, güçîü olmalı, iğne sert (kalsifiye) dokularda rahatlıkla kullanılmalı yüzeyi pürüzsüz ve kırılmaya karşı dirençli olmalıdır, iğnenin her açı ve şekilde portegüye sağlam tütünümü ve portegüde oynamaması esastır, İğneler buna uygun yapıda olmak üzere iğne Üzerinde flat veya yiv bölge

bulundurmalıdır, İğne portegü sıkıldığında çeneleri araşma tam oturacak şeklide esnek olmalıdır: İğnenin dokudan geçtikten sonra açtığı tüneli ipin doldurabilmesi için iğne ve ip çapları arasında uyumluluk olmalıdır. îğneler silikonîze olmalı, çapaklı olmamalı ve keskinliğini/sivriliğini operasyon boyunca çoklu geçişlerde devam ettirilmelidir. Bu özellikler Üretici firma tarafından asıl dokümanlarla belgelendirilmelidir,. Konu ile ilgili kalite bilgilerini teklifle birlikte vermelidir, İğne boyu 10 mm’nin üzerindekiler İçin ±%İ0 tolerans olmalıdır.

8) İğne, portegü sıkıldığında çeneler araşma tam oturmalıdır.

9)  İğne dokudan geçtikten sonra açtığı tüneli ipin doldurabilmesi için İğne ve İp arasında fazla uyumsuzluk olmamalıdır.

10)Sütur ile ilgili şartlar; sütur boyu 45 cm nin Üzerindekiler için %10 tolerans tanınmalıdır.

11)                        Kutu ambalaj içerisinde birim ambalaj kaç adet olduğu belirtilmelidir. Kutu ambalaj üzerinde seri veya kontrol numarası olacaktır

12)                        Ürün ambalajı tek veya çift olabilir. Çift ambalajlanmışa dış ambaltym bir yüzü şeffaf, diğer yüzü beyaz kağıttan oluşacaktır, iç ambalaj, sütürün kıvrılmasını engelleyecek şekilde aliminyum folyo poşetten oluşacaktır. Ürün tek ambalajlanmışsa bu ambalaj sütürün kıvrılmasını engelleyecek şekilde alimünyum olmalıdır, Ürünün operasyon sırasında kullanılan iç ambalajı, dış ambalajı ile aynı bilgileri içermelidir ve poşetin üzerinde yazılı olmalıdır, bu bilgiler orijinal baskı olacak hiçbir şekilde etiketleme İle yapıştırılmış veya serbest kağıt olmayacaktır, Ayrıca bu ambalajın sütürün portegü ile tutulup çekilecek konumda dizayn edilmesi gerekmektedir.

13)                        Teklif edilen ürünün toplam emilirn süresi ve doku destek süresi ile ilgili üretici firmadan onaylı bîr belge veya Science Citiation lndex’e kayıtlı uluslararası bilimsel bir dergide yayımlanmış bilimsel bir çalışma sunacaktır.

14)               Birim       ambalajın üzerinde okunaklı ve bozulmayacak şekilde aşağıdaki bilgiler olmalıdır.

a)            İmalatçı firmanın ticari adı veya kısa adı

b)            tğne cinsi (yuvarlak>keskin,taperpûintsküntuçlu vb.)

c)            İğne adedi (tek veya çift olduğu görülecek şekilde

d)            İğne boyu mm olarak

e)            İğne büyüklüğü 1:1 oranında görülebilmelidir.

f)              İğnesiz ise sütür adeti

g)             Sütürün kalınlığı (metrik ve USP olarak)

lı) Sütürün uzunluğu

ı) Sütürün rengi

j) Sterilizasyon ibaresi ve sterilizasyon metodu

k) Son kullanma tarihi

Opo f' Sie^ahatt,n AYTEKİn

1.            Havlu  kağıt beyaz renkte ve kolay koparılabilir %100 saf selülozden imal edilmiş olmalıdır.

2.  Resim şekilde desenli olmayıp düz olmalıdır.

3.  Her bir rulo 23xl2{+/~lcm)ebatlarma sahip ve toplam 100(+/-4) olmalıdır.

4.  Koparılan her yaprak en az iki katlı olacak şekilde rulolanmış olmalıdır.

5.lslak el kurulamada kullanılması durumunda kurulanan elde kağıt parçacıkları bırakmayacak kalitede olmalıdır.

T.C.

SAĞLIK BAKANLJ KAMU HASTANELERİ jpŞHJMU Ankara İli Kamu Hastaneleri Birliği 1 NöMGeııel Sekreterliği Zekai Tahir Burak Kadın Sağlığı Eğitim ve||fftştinna Hastanesi

TEKNİK SARTNAMİE

POLİGLAKTİNLACTOMERmultifiam entemilebilen cerrahi sütür NO:l çile 6*45

1.       Dikiş molekül yapısı Rçlj kopolimerizasyonu) f§

Caprolactone&GIyç^lalte çopolymer ve calcum stearoyl lactylate polyglactin 370&ca|kir^stearate (%30 glycolic asit, %70 lactic asit) olmalı.

2.       ipliklerin, vücutta emİjj^fabs.orbsiyon) süreleri 56-70 gün olacaktır. Doku desteği ikinci haftada              olmalıdır.

3.       Düğüm emniyeti yüksej^lmalfdır.

4.       İpliklerin kalınlıkları, dÜgjjrn atma kabiliyetleri ve iğne iplik kombinasyonları USP ve Avrupa Farmakopişjjıİbjuygun olmalıdır.

5.       Teslim tarihinden itibaren az 3 (üç) yıl miatlı olacaktır.

6.       Sütür ile ilgilijşartlar: $!$f§r boyu 45cm’in üzerindekiler için +%10 tolerans tanınmalıdır,!           f

|rim ambalaj kaç adet olduğu belirtilmelidir. Kutu w kontrol numarası olacaktır.

Ürün ambalajı tek ve^lpîft olabilir. Çift ambalajlanmışsa dış ambalajın bir yüzü şeffaf, diğer yüzü su veifşmden etkilenmeyen kağıttan oluşacaktır. İç ambalaj, sütürün kıvrılmasınijlerıgelleyecek şekilde alüminyum folyo poşetten oluşacaktır. Ürün tew|$mbalajlanmışsa bu ambalaj sütürün kıvrılmasını engelleyecek şekiidejlplüminyum olmalıdır.Ürünün operasyon sırasında kullanılan iç ambalajijfpş ambalajı ile aynı bilgileri içermelidir ve poşetin üzerinde yazılı olrrt3)j|jjf, bu bilgiler orijinal baskı olacak hiçbir şekilde etiketleme ile yq||$|tjpjmış • veya serbest kağıt olmayacaktır.İç ve dış ambalajlarda ulusaI rarİfekodu olmalıdır.

9.     Teklif edilen ürünün             emilim süresi ve doku destek süresi ile ilgili üretici firmadan onaylı bir bâjg&veya Science Citiation lndex'e kayıtlı uluslararası bilimsel bîr dergide yakınlanmış bilimsel bir çalışma sunacaktır.

10.   Birim ambalajın üzerirideökunakh ve bozulmayacak şekilde aşağıdaki bilgiler olmalıdır.          ;|j||

a)         ini’alfftçı firmanın ticari adı veya kısa adı.

b)         si}tür[adodi. Sütürün kalınlığı(metrik ve USP olarak).

c)         Sijtüirbn uzunluğu. Sütürün rengi.

d)         Stermıasyon ibaresi ve sterilizasyon metodu.

e)         SorafçjJİlanma tarihleri.

11.   Kurum gerekli gördüğü «jkdirde her seferinde teslim edilen malzemelerden aiınan numuneleri herhangi bir tarafsız laboratuvarda masrafları firma tarafından karşılanacak şekilde incelete bilecektir.

.

Sepltk Bilimleri Üniversitesi Arka<aZokf)l Tij/tlf Bure& K^dın S!5ölı$ı Uytu'ama Araştırma MûrVeju âifa’ııMp l’-' -u-J. •|r : -ı Hâs t V* Oofrjm                   4llkr/oi O At MY-

' _ 0örotl>)/Üyst_^—

Dip Sic. No.6036*5-30780

T.C.

SAĞLIK BAKANLIĞI KAMU HASTANELERİ KURUMU Ankara İli Kamu Hastaneleri Birliği 1 Noİu Genel Sekreterliği Zekai Tahir Burak Kadın Sağlığı Eğitim ve Araştırma Hastanesi

TEKNİK ŞARTNAME

sıra no

1.       Dikiş molekül yapısı %100 poliglycolic asit olmalıdır.

2.       İpliklerin, vücutta emilim(absorbsiyon) süreleri 60-90 gün olacaktır. İkinci haftada en az %75doku desteği sağlamalıdır.

3.       Düğüm emniyeti yüksek olmalıdır.

4.       İpliklerin kalınlıkları, düğüm atma kabiliyetleri ve iğne iplik kombinasyonları USP ve Avrupa Farmakopisine uygun olmalıdır.

5.      Teslim tarihinden itibaren en az 3 (üç) yıl miath olacaktır.

6.       iğne ile ilgili şartlar; İğneler 450-470 serisi özel alaşımlı çelikten imal edilmiş olmalıdır, iğneler dokudan çok rahat geçmeli, güçlü olmalı, iğne sert (kalsifiye) dokularda rahatlıkla kullanılmalı, yüzeyi pürüzsüz ve kırılmaya karşı dirençli olmalıdır. İğnenin her açı ve şekilde portegüye sağlam tutunumu ve porteküde oynamaması esastır. İğneler buna uygun yapıda olmak üzere iğne üzerinde flat veya yiv bölge bulundurmalıdır. İğne portegü sıkıldığında çeneleri arasına tam oturacak şekilde esnek olmalıdır.iğnenin dokudan geçtikten sonra açtığı tüneli ipin doldurabilmesi için iğne ve İp çapları arasında uyumluluk olmalıdır İğneler silikonize olmalı, çapaklı olmamalı ve keskinliğini/sivriliğini operasyon boyunca çoklu geçişlerde devam ettirmelidir. Bu özellikler üretici firma tarafından ürüne spesifik belgelendir İlmelidir. İğne boyu lOmm'nin üzerindekiler için + %10 tolerans tanınmalıdır.

7.       Sütür ile ilgili şartlar: Sütür boyu 45cm'Jn üzerindekiler için +%10 tolerans tanınmalıdır.

8.       Kutu ambalaj içerisinde birim ambalaj kaç adet olduğu belirtilmelidir. Kutu ambalaj üzerinde seri veya kontrol numarası olacaktır.

9.       Ürün ambalajı tek veya çift olabilir. Çift ambalajlanmışsa dış ambalajın bir yüzü şeffaf, diğer yüzü beyaz kağıttan oluşacaktır, iç ambalaj, sütürün kıvrılmasını engelleyecek şekilde alüminyum folyo poşetten oluşacaktır. Ürün tek ambalajlanmışsa bu ambalaj sütürün kıvrılmasını engelleyecek şekilde alüminyum olmalıdır.Ürünün operasyon sırasında kullanılan iç ambalajı, dış ambalajı ile aynı bilgileri İçermelidir ve poşetin üzerinde yazılı olmalıdır, bu bilgiler orijinal baskı olacak hiçbir şekilde etiketleme ile yapıştırılmış veya serbest kağıt olmayacaktır. Ayrıca bu ambalajın sütürün portegüyle tutulup çekilecek konumda dizayn edilmesi gerekmektedir.

10.  Teklif edilen ürünün toplam emüim süresi ve doku destek süresi ile ilgili üretici firmadan onaylı bir belge veya Science Citiatİon lndex'e kayıtlı uluslararası bilimsel bir dergide yayınlanmış bilimsel bir çalışma sunacaktır.

11.   Birim ambalajın üzerinde okunaklı ve bozulmayacak şekilde aşağıdaki bilgiler olmalıdır.

POSTPARTUM KANAMA KONTROLÜ BALONU

Uterin boşluğu içinde hızlıca tampon sağlayabilir.

Normal ya da sezaryen doğumu sonrasında kullanabilir olmalıdır.:

Balon %100 silikondan imal edilmiş olmalı, kesinlikle !atex İçermemelidir* ■ Kanamanın durdurulmasını elverişli gözlemleyebilmek İçin, şişirildikten sonra balonun distal ucundaki drenaj kanalı bulunmalıdır, Balon 500 mİ şişirildikten sonra distal uçtaki drenaj kanalı kanama takibi yapılabilmesini sağlayabilir Özellikte olmalı ve oluşan pıhtılardan kolayca tıkanmamalıdır. Balon sıvı İle şişirümeli, maksimum şişirildiğinde uterusun özellikle alt segmentine baskı uygulayacak bir şekil almalıdır. Ürünün alt segmente • baskısı zorunlu özelliklerin 2, maddesinde belirtildiği şekilde test edilecektir,

Tek kullanım için tasarlanmış olmalıdır.

Ürün bir set halinde olmalı ve 60 cc'lik şırıngası set İçinde hazır olmalıdır.

Serin ve kuru yerde muhafaza edilmelidir,

Doğum sonrası kanama kontrolünde ve yönetiminde kullanılmak amacıyla tasarlanmış olmalıdır.

T.C.Sağlık Bakanlığı tarafından onaylanmış orijinal ulusal bilgi bankası kodu ve teknik özellikleri belirtilmeli, saklama koşulları olmalı ve fakültemize ait IU kodları barkot halinde basılmış olarak teslim edilmelidir.

Malzeme orijinal ambalajında teslim edilmelidir. Ambalajlar üzerinde sterilizasyon tarihi, lot ve referans numarası bulunmalıdır,

Malzeme üzerinde Türkçe kullanım kitapçığı bulunmalıdır. Malzemelerin orijinal ambalajındaki bilgiler yürürlükteki TIBBİ CİHAZ YÖNETMELtĞİ ve SUT (sağlık uygulama tebliği) koşullarına üymaİı ve Türkçe olmalıdır,

û t

koda sahip olmalıdır.

2.    İstekliler, ihale komisyonunca değerlendirilmek üzere EN AZ 2 ADET numuneyi ihale esnasında komisyona teslim edecektir. Numuneler, İhaledeki kalem sırası ve adı belirtilmek üzere Üzerine etiket yapıştırılarak dizi pusulasına bağlanarak İhale esnasında sunulacaktır.

3.    Yüklenici firma; ambalaj açıldığında/ kullanıma uygun olmayan, hatalı, bozuk olduğu tespit edilen ürünü yenileri ile ücretsiz olarak değiştirecektir.

4.    Firma miadının dolmasına 4{dört) ay kala kullanılmamış ürünü : > değiştirmeye taahhüt etmelidir.                                                                      ., ■;

Tok parçadan oluşmalıdır.

Ucu çentikli keskin olmalıdır.

Tek tek steril ambalajlarda paketlenmiş disposable olmalıdır.

Sap kısmı kolay tutuşa uygun uzunlukta ve {25+/-5 cm.) olmalıdır.

Ambalaj üzerine sterilizasyon metodu üretim tarihi, son kullanma tarihi ve lot no yazılmalıdır.

Teslim tarihinden itibaren en az 2 yıl miadı olmalıdır.

Gerektiğinde yeniden kullamm için etilen oksit ile sterilizasyon uygun olmalıdır. Koli üzerine imalatçı firma bilgileri yazılmalıdır.

Koli içinden çıkan her defolu madde yenisiyle değiştirilecektir.

3FR İKİ LÜMENLİ SANTRAL VENÖZ KATETER TEKNİK

ÖZELLİKLERİ

1.      Küçük çocuklarda santralvenöz olarak ilaç tedavisi ve parenterai beslenme yapılması amacı İle özel olarak imal edilmiş olmalıdır.

2.      Kateter vücutta uzun sure kalabilecek ve daman travmatize etmeyecek poliüretan malzemeden imal edilmiş olmalıdır.

3.      Kateter seldinger tekniği ile yerleştirilmeli ve işlemde kullanılacak gerekli malzeme ile birlikte aynı ambalaj içinde olmalıdır. Yerleştirme işieml için ayrı bir malzemeye ihtiyaç duyulmamalıdır,

4.      Set İçersinde;

•      1 adet 2 lümenii 3Fr poliüretan kateter,

•      1 adet 22G, 40mm uzunluğunda giriş iğnesi,

•      1 adet duz flexible uçlu 50cm uzunluğunda 0,3mm kalfnliglnda klavuz tel,

•      2 adet 3Fr, 3cm ve 5cm uzunluğunda dllatör,

•      1 adet bistürü,

•      1 adet 5ml enjektör,

•      1 adet 24G, 19mm uzunluğunda kisa Intravenoz kanül,

•     2 adet Injectîon cap,

•      1 adet ikinci bir fjksasyon kanadı bulunmalıdır.

5.      Kateter 3Fr kalinliginda olmali ve kullanıcının İsteğine göre 6cm, 8cm, lOcm, 12,5cm, 15cm ve 20cm seçenekleri bulunmalıdır.

6.      Kateterin dış çapı l,05mm olmalıdır,

7.      Kateter üzerinde dlstal uçtan itibaren her 4cm'de bir işaret olmalıdır.

8.      Dlstal lümen 22G olmalı ve akış hızı uzunluklarına orantılı olarak sırasıyla 4.4ml/min, 4.2ml/min, 3.1ml/min, 3.0ml/min, 2.3ml/mln, 1.8mi/min.

9.      Dlstal lümen dolum hacmi 6cm uzunluk için 0.09ml, 8cm uzunluk için 0.08ml, lOcm uzunluk için O.lOml, 12,5cm uzunluk için O.lOml, 15cm uzunluk için 0.11, 20cm uzunluk için 0,i5ml olmalıdır,

10.  Prokslmal lümen akış hızı dlstal lümenle aynı olup dolum hacmi 6cm için 0,09, 8cm uzunluk için 0.08ml, lOcm uzunluk için 0.09011,12,5cm uzunluk için O.lOml, 15cm uzunluk için 0,10, 20cm uzunluk için 0.13ml olmalıdır.

11.  Set içerisinde hastanın vücuduyla temas edecek olan hiçbir malzemenin hiçbir şekilde iatex, DEHP, hayvansal veya biyolojik ürün, ve Pyrogen içermiyor olması gerekir.

12. Diiatörler PP/PE materyalden üretilmiş olmalıdır.

13. Giriş iğnesi paslanmaz çelik/ABS/PE olmalıdır.

14. Kısa IV kanül paslanmaz çelik/PP/PMMA/PA olmalıdır.

15. Blstürü paslnamaz çelIk/ABS/PP olmalıdır.

16. Enjektör PP olmalıdır.

17. Kateter ucu damar yüzeyine zarar vermemesi ve rahat pozisyonlandırma için atravmatik özellikte olmalıdır. Kateter ucu farklı renk kodlu olmalıdır,

18. Katater x-ray altında görüntülenebilmesi için radyopak olmalıdır*

19. Kateterln İümenlerinin ayırt edilebilmesi için farklı renkte hublarla belirtilmiş olmalıdır. Lümenier üzerinde gerektiğinde kullanmak İçin klempler bulunmalıdır.

20. Kateter/ steril ve orijinal ambalajında teslim edilmelidir.

21. Ambalajlar üzerinde sterilizasyon tarihi ve yöntemi ile son kullanma tarihî belirtilmiş olmalıdır. Teslim edilen her bir malzeme tesiimat tarihî itibarî île en az iki yıl milatlı olmalıdır.

22. Kateterln UBB kaydı SGK ve Bakanlık onayı olmalıdır.

T.C.

SAĞLIK BAKANLIĞI KAMU HASTANELERİ KURUMU Ankara İli Kamu Hastaneleri Birliği 1 Noİu Genel Sekreterliği Zekai Tahir Burak Kadın Sağlığı Eğitim ve Araştırma Hastanesi

1.      Set içinde; kilit mekanizmasına uygun özel hub/konnektörvdfzaynına sahip spinal iğne, renk kodlu ve üzerinde mesafe çizgileri olan huba sahip epidural tuohy iğnesi, epidural kateter, epidural flat filtre, epidural kateter kılavuzu, epidural direnç kaybı enjektörü bulunmalıdır.

2.     Set;(epidural iğne/spinal iğne) 16G/27Gve 18G/27G seçeneklerine sahip olmalıdır.

3.      Hem epidural iğne konnektörü , hem de spinal iğne konektörü özel dizayna sahip olmalıdır ve kilitleme işlemi iğnelerinin özel konektörleri vasıtasıyla yapılabilmeiidir.Konnektör üzerinde tırtıklı alanlar olmalıdır.

4.      Spinal aralığa ilaç verirken iğnenin yerinin oynamaması için, spinal iğne epidural tuohy iğnesine (konektör üzerinde ok işareti de bulunmalıdır) 0-14 mm arasında her mesafede güvenli olarak kilitlenebilmelidir.

5.      Epidural iğnenin üzerinde kilitleme/ilerleme mesafesinin bilinmesi için 14mm'e kadar işaretler olmalıdır.

6.      Spinal iğnenin arkasındaki hub bölümünün iğne rotasyonuna neden olmayacak şekilde 360° dönebilme özelliğine sahip olması gerekmektedir.

7.      Spinal iğnenin hubı üzerinde ,sıvı çıkış yerini gösteren kanat bulunmalıdır.

8.      Spinal iğnelerin ucu pencil uçlu olmalıdır.

9.      Epidural tuohy iğnesinin kanatları rahat kullanım için istendiğinde çıkarılabKmeli ve kanat üzerinde ürünün markası yazmalıdır.

10.  Epidural iğnenin konnektötü üzerinde ürünün gauge olarak ölçüsü yazılı olmalıdır.

11.  Set içindeki kateter şeffaf ve closed end 3 eyes tipinde olmalıdır. Kateter üzerindeki sıvı çıkış yerlerinin mesafe aralıkları eşit olmalıdır.

12.  Kilit mekanizmasının dizaynı kullanıcının dokuları hissetme hassasiyetini etkilemeyecek şekilde olmalı ve tutuş zorluğu oluşturmamalıdır.

13.  Epidural kateter sıyrılmasını engellemek için, spinal iğne ve epidural kateter aynı aralıktan geçmelidir,

14.  Direnç kaybı enjektörü 10 ınl'lik olmalı ve üzerinde markası yazılı olmalıdır. Enjektör set ile aynı marka olmalıdır.

15.  Epidural filtre üzerinde markası yazılı olmalıdır ve filtre ile set aynı marka olmalıdır.

16.  Paket üzerinde; iğnenin çeşitli mesafelerdeki uzunlukları gösterilmelidir.

17.  Steril tekli paketlerde 10'luk kutularda bulunmalıdır. Paket üzerinde son kullanma tarihi,lot numarası,lateks içermediği bilgileri bulunmalıdır.

18.  Kutu içinde Türkçe kullanım kılavuzu bulunmalıdır. Kutu üzerindeki uyarı işaretleri Türkçe olmalıdır.

19-  TITUBB    belgesi ve sağlık bakanlığı tarafından onayı olmalıdır.

20- Klinik tarafından numune denenerek onay ile alınacaktır.

1.                          
Travma      oluşturmayan/ yuvarlatılmış, açık distal uçta ve çapraz dört yan delikleri bulunmalıdır,

2.                   Dren   büküldüğünde yada baskı uygulandığında deforme olmamalıdır. Fleksibl olmalıdır,

3.   Straıght yuvarlak silikon dren olacaktır.

4.   Üzerinde x-ray çizgili olacaktır.

5.   Drenin arkasında torbası olmalıdır.Torba ile dren arasındaki bağlantıyı sağlayan hortum en az 90 cm olmalıdır.

6   . Toplama torbası 2000 cc olmalıdır. Toplama torbası yatağa sabitlenecek şekilde manue! olarak açılabilecek deliklere sahip olmalıdır.

7   . Boyutları 24 FR - 30 FR olmalıdır.

8   .Set tekli steril paketlerde en az 2 yıl kullanım miadlı olmalıdır.

9.   Hasta üzerinde travma oluşmaması için uç kısmı ovalleştirilmelidir, Ön deliği pürüzsüz ve yuvarlatılmış olmalıdır.

1—   Spekulumler tıbbi dereceli kağıt veya şeffaf poşetlerde tek tek ambalajlanmış ve tek kullanımlık olacaktır.

2  — Spekulumierin imalatında kullanılan ham madde, kullanıcının ihtiyacına en yüksek seviyede cevap verebilecek nitelikte olacaktır.

3  — En az 30 N açma kuvveti sağlamalıdır.

4  — Spekulumler de kullanılan kilit sistemi, tek elle ve hızlı bir şekilde çalışmasını sağlayacaktır.

5  — Spekulumleriıı kilit sisteminde kullanılan dil, spekulumun tetik kısmındaki bir yuvada yarı sabit olacak.kabza kısmında ise, oparetörün spekulumu istediği açıda sabitleyebileceği bir özelliğe saiıip olacaktır.

6  — Kilit dil i,spekulumun kabza kısmında yukarıdan aşağıya doğru daralan bir yuvada hareket edebiİmelidir.Bu sayede operatörün muayene esnasında tek elle ve hızlı bir şekilde çalışmasını kolaylaştıracaktır.

7  — Spekulumler büyük boy olacaktır.

8  — Spekulumler temiz ortamda ve clean-room da üretilmiş olmalıdır.

9  — Spekulum şeffaf olmalıdır.

10 — Raf ömrü 3 (iiç) ay kala firma tarafından değiştirelecek.

Spekulumiar tıbbi dereceli kağıt veya şeffaf poşetlerde tek tek ambalajlanmış ve tek kullanımlık olacaktır,

Spekuiumlann imalatında kullanılan ham madde,kullanıcının ihtiyacına en yüksek seviyede cevap verebilecek nitelikte olacaktır.

En az 30 N açma kuvveti sağlamalıdır.

spekulumlarda kullanılan kilit sistemi, tek elle ve hızfı bir şekilde çalışmasını sağlayacaktır.

Spekulumların kilit sisteminde kullanılan dii,spekuiumun tetik kısmındaki bir yuvada yarı sabit olacak, kabza kısmında ise, operatörün spekufumu istediği açıda sabltleyebileceği bir özelliğe sahip olacaktır.

Kilit dili, spekufumun kabza kısmında yukarıdan aşağıya doğru daralan bir yuvada hareket edebilmelidir,Bu sayede operatörün muayene esnasında tek elle ve hızlı bir şekilde çalışmasını kolaylaştıracaktır.

Spekulumiar orta boy olacaktır.

Spekulumiar temiz ortamda ve clean-room da üretilmiş olmalıdır.

Spekuium şeffaf olmalıdır.

10,   Raf ömrü 3 (üç) ay kala firma tarafından değiştirilecektir.

Spinal fğne (LP iğnesi) No:22GX40WIM Teknik Şartnamesi

1.  Ponksiyon travmasını minimale indiren Quinke uçlu

2.  Kanülün emniyetle ilerletilmesini sağlayan rahat kavrama aparattı

3.   Ponksiyon kontrolü için şeffaf lock bağlantılı

4.   Renk kodlu mandrenli

5.   KanüL'çapı 22G uzunluğu en az40mm ve üzeri olmalıdır.

6.  Spinal iğnenin mandreni kanül ucuna paralel çıkmalı asla çatallanma şeklinde çıkmamalıdır.

7.   CE belgeli

8.  Son kullanma tarihi üretim tarihinden itibaren 4 yıl olmalıdır

9.   Numune Üzerinden Değerlendirme yapılacaktır.

DEİYONİZE SU TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.    Steril ve Deiyonİze olmalıdır.

2.    1000 ml'lik cam şişede olmalıdır.

3.    Son kullanma tarihi en az bir yıl olmalıdır.

T.C.S.B.Kamu Hastaneleri Kurumu /ûıkara 1. Bölge Sekr.

Z4kal Tahtr Burak Hastanesi DOÇ. Dr. F. Emre CANPOLAT Heonatoiojl ve ço£uk Haşt, Uim. oto res no; S416S

Sterilizasyon Poşeti Teknik Şartıtajesi

1.   ÜıllıUln kâğıt kısmı medikal kraft kâğıt ağırlığı 65 gr/m2 (± 5) ve film kısmı poljeriicn W polys;crden üreliimiş olmalıdır*

2.    Poşelier 12 em x 15 cm boyull anııda, istenen adetlerde olmalıdır.

3.    Üriln hem buhar, hem de EO' de kullanılmaya uygun olmalıdır.

<1. Bıtiıar ve EO hıdikalörleıi bulunmalı vc iüdikalörlcr sterilizasyon işleminden sonra malzeme üzerine geçmemelidir.

5, Buhar ve EÖ kullanımına bağlı olarak indikolttrler ıeıık değiştirmelidir.

6» Kapatılmış poşet açılırken kağıttan partikttl koparmamalı ve dtizgUn olarak kağıt ile film tabaka ayrilabilmelidû'.

I.     Üıtintlıı gaz geçirgenliği olmalı, bakteriye! bariyer özellik tanımalıdır.

S.    Ürünllıı film tabakası sterilizasyon esnasında birbirine yapışıuamalıf açılmamak vc patlanumıaiıdır

9.    Açılış için, poşetler Üzerinde açılış yöııü okla belirtilmiş olmalıdır.

10. Sterilizasyon poşetleri istenen Ölçülerde haztr kesibııiş bîr halde teslim edilecek, poşetlerin bir tarafı k olacak diğer tartıfı açık olacaktır.

II.    Ürti» TS EN S68-5 Belgesine sahip olmalıdır.

15

1.     Ürün 10 cm(+l cm) x 200 m boyutlarında olmalıdır.

2.     Ürünün kâğıt kısmı medîkal kraft kâğıt ağırlığı 65 gr/m2 {+ 5) ve fîlm kısmı polietilen ve polysterden üretilmiş olmalıdır.

3.     Ürün hem buhar,, hem de EO' de kullanılmaya uygun olmatfdır.

4.     Buhar ve EO indikatörîerî bulunmalı ve indîkatörler sterilizasyon işleminden sonra malzeme üzerine geçmemelidir.

5.     Buhar ve EO kullanımına bağlı olarak İndıkatörfer renk değiştirmelidir.

6.     Kapatılmış poşet açılırken kağıttan partikûl koparmamalı ve düzgün olarak kağıt ile film tabaka ayrılabilmelidir.

7.     Orünün gaz geçirgenliği olmalı, bakterîyel bariyer özellik taşımalıdır.

8.     Ürünün film tabakası sterilizasyon esnasında birbirine yaptşmamalı, açılmamalı ve patlamamalıdır.

9.     Muayene aşamasında gerekli görüldüğü takdirde ürün numunesi ilgili laboratuarlara gönderilip muayene ücretleri teklif veren firma tarafından »karşılanacaktır______________________________________________________________________________________

E|KK.H/We ^135807

Q

v

1.     Ürün İS cm(+l cm) x 200 m boyutlarında olmalıdır.

2.     Ürünön kâğıt kısmı medikal kraft kâğıt ağırlığı 65 gr/m2 {+ 5) ve film kısmı polietilen ve polysterden üretilmiş olmalıdır.

3.     Ürün hem buhar, hem de EO' de kullanılmaya uygun olmalıdır.

4.     Buhar ve EO indikatörieri bulunmalı ve indîkatörler sterilizasyon işleminden sonra malzeme özerine geçmemelidir.

5.     Buhar ve EO kullanımına bağlı olarak İndîkatörler renk değiştirmelidir.

6.     Kapatılmış poşet açılırken kağıttan partîküî koparmamalı ve düzgün olarak kağrt île film tabaka ayrılabilmelidir.

7.     Ürünün gaz geçirgenliği olmalı, bakteriye! bariyer özellik taşımalıdır.

8.     Ürünün film tabakası sterilizasyon esnasında birbirine yapışmamalı, açtlmamalı ve patlamamatıdır.

9.     Muayene aşamasında gerekli görüldüğü takdirde ürün numunesi îlgîü laboratuarlara gönderilip muayene ücretleri teklif veren firma tarafından karşılanacaktır

1-                )Ürün        20 cm (+1 cm) x 200 m boyutlarında olmalıdır.

2-                       )Ürünün kağıt kısmı medikal kraft kağıt ağırlığı 65 gr/m2 (+ 5) ve film kısmı polietilen ve polysterden üretilmiş olmalıdır.

3-                 )Ürün       hem buhar, hem de EO de kullanılmaya uygun olmalıdır.

4-                    )Buhar     ve EO indikatörleri bulunmalı ve indîkatörler sterilizasyon işleminden sonra malzeme üzerine geçmemelidir.

5-                    )Buhar     ve EO kullanımına bağlı olarak indikatörler renk değiştirmelidir.

6-                               )Kapatılmış poşet açılırken kağıttan partikıil koparmamalı ve düzgün olarak kağıt ile film tabaka ayrılabilmelidir.

7-                       )Ürünün gaz geçirgenliği olmalı, bakteriyel bariyer özellik taşımalıdır.

8-                       )Urünün film tabakası sterilizasyon esnasında birbirine yapışmamalı, açılmamalı ve patlamamalıdır,

9-                           )Muayene      aşamasında gerekli görüldüğü takdirde ürün numunesi ilgili laboratuarlara gönderilip muayene ücretleri teklif veren firma tarafından karşılanacaktır

STERİLİZASYON RULOSU 40 CM

1-                 )Ürün        40 cm(+l cm) x 200 m boyutlarında olmalıdır.

2-                       )Ürünün kağıt kısmı medikal kraft kağıt ağırlığı 65 gr/m2 (+ 5) ve film kısmı polietilen ve polysterden üretilmiş olmalıdır.

3-                 )Ürün       hem buhar, hem de EO de kullanılmaya uygun olmalıdır.

4-                    )Buhar     ve EO indikatörleri bulunmalı ve ındikatörler sterilizasyon işleminden sonra malzeme üzerine geçmemelidir.

5-                    )Buhar     ve EO kullanımına bağlı olarak indikatöıier renk değiştirmelidir.

6-                                )Kapatılnıış poşet açılırken kağıttan partikül koparmamalı ve düzgün olarak kağıt ile film tabaka ayrılabilmelidir.

7-                       )Ürünün gaz geçirgenliği olmalı, bakteriyel bariyer özellik taşımalıdır.

8-                        )Urünün film tabakası sterilizasyon esnasında birbirine yapışmamak, açılmamak ve patlamamalıdır.

9-                            )Muayene     aşamasında gerekli görüldüğü takdirde ürün numunesi İlgili laboratuarlara gönderilip muayene ücretleri teklif veren firma tarafından karşılanacaktır

1.     Ürön S cm(+l cm) x 200 m boyutlarında olmalıdır.

2.     Ürünün kâğıt kısmı medîkal kraft kâğıt ağırlığı 65 gr/m2 {+ 5) ve film kısmı polietilen ve polysterden üretilmiş olmalıdır.

3.     Ürün hem buhar, hem de EO7 de kullanılmaya uygun olmalıdır.

4.     Buhar ve EO indikatörleri bulunmalı ve indîkatörler sterilizasyon işleminden sonra malzeme üzerine geçmemelidir,

5.     Buhar ve EO kullanımına bağlı olarak indîkatörler renk değiştirmelidir.

6.     Kapatılmış poşet açılırken kağıttan partîküt koparmamalı ve düzgün olarak kağıt île film tabaka ayrılabilmelidir.

7.     Ürünün gaz geçirgenliği olmalı, bakteriyel bariyer özellik taşımalıdır.

8.     Ürünün film tabakası sterilizasyon esnasında birbirine yapışmama! s, açı İmama lı ve patlama malı dır.

9.     Muayene aşamasında gerekli görüldüğü takdirde ürün numunesi ilgili laboratuarlara gönderilip muayene ücretleri teklif veren firma tarafından

oo

STERİLİZASYON RULOSU 7,5CM

1-                )Ürün   7,5 cm (+1 cm) x 200 m boyutlarında olmalıdır.

2-                       )Ürünün     kağıt kısmı medikal kraft kağıt ağırlığı 65 gr/m2 (+ 5) ve film kısmı polietilen ve polysterden üretilmiş olmalıdır.

3-                 )Ürün  hem buhar, hem de EO de kullanılmaya uygun olmalıdır.

4-                    )Buhar         ve EO indikatörleri bulunmalı ve indikatörler sterilizasyon işleminden sonra malzeme üzerine geçmemelidir.

5-                    )Buhar         ve EO kullanımına bağlı olarak indikatörler renk değiştirmelidir.

6-                                )Kapatılmış     poşet açılırken kağıttan partikül koparmamalı ve düzgün olarak kağıt ile film tabaka ayrılabilmelidir.

7-                       )Ürünün     gaz geçirgenliği olmalı, bakteriye 1 bariyer Özellik taşımalıdır.

8-                        )Urünün     film tabakası sterilizasyon esnasında birbirine yapışmama!ı, açılmamah ve patlamamalıdır.

9-                            )Muayene aşamasında gerekli görüldüğü takdirde ürün numunesi ilgili laboratuarlara gönderilip muayene ücretleri teklif veren firma tarafından karşılanacaktır

101

Isıtma battaniyesi şartnamesi

© Sıcak hava üflemeli cihazlarla birlikte kullanılabilir olmalı.

•      Konvektif ısıtmayı sağlayan battaniyeler radyolusen/radyoparan özellikte ve düzenli perfore yapıda olmalı.

® Battaniyeler supine, prone, iitotomi ve diğer pozisyonlarda hastanın intra operatif ısıtılması esnasında üst gövde üzerine serilmek amacıyla tasarlanabilmek

» Battaniyenin her iki yanında bulunan hortum bağlantı noktaları, cihazın

yerleştirilmesinde esneklik sağlamalıdır ve istenildiğinde bu bağlantı noktalarından bir tanesi tekrar kapatılabilir olmalı.

o    Battaniyenin farklı cerrahi pozisyonlarda hastayı daha fazla kaplayabilmek için bükülebilmeli ve bu durumda da yine aktif ısıtmayı sürdürebilmen.

® Battaniyenin alt bölgesindeki yapışkan istenildiği takdirde hastaya zarar vermeyecek şekilde yapışmalı ve battaniyenin operasyon sırasında hastanın üzerinde sabit kalması sağlanmalı.

® Film örtü hasta başının çevresinde sıcak hava akımının korunmasını sağlamalı

» Sağ ve sol kol bölgelerinde bulunan entegre bağlama kuşakları battaniyenin güvenle sabitlenmesini sağlamalı.

® Battaniyeler üniform ısı dağılımını sağlayan tasarımına sahip olmalı.

© Battaniyeler ameliyathane içerisinde partikül yayılımını önleyen malzemeden üretilmiş olmalı.

*      Battaniyeler tek kullanımlık ve lateks içermeyen yapıda olmalı.

a Battaniye 198x61cm ebatlarında olmalı ve 61x61 cm boyutlu olmalı.

İ0{

© Cihaz güvenli olmalı.

© Cihaz aktif ısıtma sağlayan sıcak hava üfleyerek konvektif ısıtma özelliğinde olmalı.

© Cihaz, 32, 38, 43C olmak üzere 3 adet ısı ayarına sahip olmalı.

© İlgili ısı ayar düğmesi seçildiğinde cihaz üzerinde o ısıya ait ışık yanmalı.

© İsı ayalarındaki tolerans ±l,5Cg olmalı.

© Hortum çıkışında bulunan sensör cihazın ayarlanan ısıda çalıştığını doğrulamalı.

© Düşük ve yüksek üfleme hız ayarlan bulunmalı.

© Cihaz içerisinde bulunan filtre 0,2 f/a kadar filtreleme özelliğine sahip olmalı.

© Cihaz ağırlığı hafif olmalı.

® Cihaz üzerinde dijital gösterge olmalı.

© Cihaz ameliyathane içerisinde taşınmasını kolaylaştıracak ve kullandığı battaniyelerin muhafazasını sağlayacak üzerine monte edilebildiği orijinal arabasıyla verilmeli

© Cihaz, 1 saniyeden daha kısa süreli elektrik kesintilerinde daha önceden ayarlanmış özelliklerde çalışmaya devam etmeli.

© Cihaz üzerindeki tuşlar standby, ortam sıcaklığı, 32eC, 389C, 43 9C, düşük hız ve yüksek hız tuşlarından oluşmalı. Bunların çalışması durumunda yanlarında bulunan ışık yanmalı.

© Cihaz üzerinde hata ve aşırı ısınma uyarı ışıkları bulunmalı ve bu durum ortaya çıktığında ilgili ışık yanmalı.

© Hata durumlarında cihazın alarm sistemi devreye girmeli ve ses ile uyarı yapmalı. Alarmın devrede olması durumunda cihaza verilen komutlar bloke edilebilmeli.

© Cihaz üzerinde bulunan hortumun battaniye bağlantı noktasında battaniyelerin bağlanacağı nokta tanımlanmış olmalı.

© Cihaz, sıcaklığın 56 ^C'yi (+/- 3 C) aştığı durumda alarm sistemini devreye sokmalı ve bu durumda cihaz bloke olmalı.

1.    
Hasta solunum devresi bölümünde bulunan transport Kuvöz ventilatörleri (biomed MVPiO) ile uyumlu olacaktır,

2.     Solunum devresi steril tekii poşette olmalı özellikle yenido^an hastalarda kullanılabilir Özelliklere sahip olacaktır.

3.     Solunum devresi en az 65" uzunluğunda inspiryum devresi exhalasyon valfi havayolu basınç gösterge bağıntısı ve referans basınç ölçüm devresinden oluşacaktır.

4.     Solunum devresinde kullanılan hortumlar flexible özellikte olacak devre sonunda 90"{ik dirsek olacaktır.

5.     Havayolu basınç hortumunun uç kısmında proksimai havayolu adaptörü olacaktır.

6.     Solunum devresindeki exhaiasyon valfi BQcmH20 basıncına kadar otomatik çalışabilecektir.

7.     Solunum devresi komple bir paket halinde olacak, kullanılması için ek malzemeye ihtiyaç göstermeyecektir.

UTERUS MANİPUUtf'ÖJlU MEDiytfyVE LARGE TEKNİK ŞA^TNÂM^Î/f

♦      Ürünün tamamı dlsposabie olmalıdır,

♦      Uterusu manlpüie etmek için ergonomlk yapıda olmalıdır.

♦     Ürünün tüm uzunluğu tutaç dahil olmak üzere 48cm olmalıdır,

♦     Ucunda uterusa zarar vermeyen sabltleyicl balonu olmalıdır,

♦     Balonu şişirmek ve balon İçindeki havayı geri alabilmek için valflı aparatı olmalıdır,

♦     Balonu şişirmek İçin 7-iOcc hava verilebilmelidir,

♦      Üzerinde uterus, cen/lx ve vajina derinliklerini belirleyen çizgiler olmalıdır.

♦     Servikal koninin hacmi 14,7cm3 olmalıdır,

♦     Arka kısmında metilen mavisi verilebilecek port olmalıdır,

♦      Sabitleyicinln uç kısmında setvical durdurucu olmalıdır,

♦      Arka kısmında uterusu istenilen pozisyonda tutabilmek îçln ergonomlk tutacı olmalıdır,

♦      Manipülatörün ebadı medium VE iarge olmalıdır,

♦     Steril pakette ve sterilizasyon bitiş tarihi yazılı olmalıdır.

UZATMA SETt IŞIKTAN KORUMALI (BASICA DÂYAMÎk'İ/ ıYf)F 145-150 CM)

TEKNİK ŞAR’I'NÂMESİ

1.     Set enjektör pompa sistemi ile kullanılabilir özellikte olmalıdır. M/F özjbllikte luer uçlu olmalıdır.

2.     Dolum hacmi en fazîa 3 mi olmalıdır. Uzunluğu en az 145-150 ±5 cm olmalıdır.

3.     Steril orijinal ambalajında olmalı son kullanma tarihi en az iki yıl miadlı olmalıdır,

4.     Poliüretan malzemeden nontoksik olmalıdn.

5.     Işıktan korumalı olup fazla koyu veya fazla açık renkli olmamalıdır.

6.     Setin uyumlu olduğu pompalar yüklenici tarafından temin edilecek, yenidoğan yoğun bakım ünitesinde kullanılacak her 500 set karşılığı 1 adet enjektör pompa cihazı yüklenici tarafından, setler tükeninceye kadar, hastanede hazır bulundurulacaktır, Bu süre içerisinde pompaların bakım ve arızalananı giderilmesi her türlü yedek parça ve işçilik dahil olmak üzere yüklenicinin sorumluluğundadır. Arıza tespit ve / veya tamiri için hastaneden pompa götürülmesi halinde, yüklenici tamir ve / veya tespit işlemi tamamlanıp pompa getirilinceye kadar olan sürede hastanede çalışır vaziyette aynı sayıda pompa bulunduracaktır.

7.     İhale somasında teklif edilen set ve uygun enjektör pompası numune olarak getirilmelidir.

CİHAZ TEKNİK ÖZELLİKLERİ

1.           Cihaz intra venöz, intra arteriyel ve enteral ilaç uygulamalarına uygun olmalıdır.

2.            Şmnga pompası, tek kanalh olmalıdır.

3.            Cihazın taşınmasını sağlayan bir tutma yeri ve sehpa/askı bağlantı adaptörü olmalıdır. Bağlantı adaptörü açılıp kapanabilen ve dikey/yatay kullanıma imkan verecek şekilde dizayn edilmiş olmalıdır,

4.           Cihaz şmnga markasından bağımsız olmalı ve 10ml, 20ml, 30ml ve 50ml kapasiteli şırıngalar ile kullanıma uygun olmalıdır.

5.           Cihaz 100-240V arası şehir gerilimi ile ve dahili batarya ile çalışmalıdır,

6.           Pompa akış hızı 0.1-1200 ml/saat aralığında 0.1 ml/saat kademelerle seçilebilmelidir.

7.           Pompa akış hızı kesinliği sürücü mekanizmasında en çok ±%1 ve şırıngada en çok ±%2 olmalıdır,

8.           Cihazda okliizyondan sonra ani doz akışım önleme özelliği olmalıdır. Cihazda sesli ve görsel alarm özelliği bulunmalıdır.

9.           Cihazda en az aşağıda belirtilen alarmlar bulunmalıdır:

-         Oklüzyon

-         Bitmeye yakın

-         Bitti

-          Şırınga Çıktı

-         îtici Kol / Kavrayıcı Çıktı

-         Batarya Seviyesi Azaldı

-         Batarya Bitti

-          Güç Kablosu Çıktı

-         Akış Miktarı Limiti Aştı

-         Volüm Limiti Aştı

-          Sistem Hatası

-         Bekleme Süresi Bitti

VAPOUR FULSE KOACaULASYÖNtU DİSSECTSfMG FO&CBRS

1.     Hastanemiz ameliyathanesindeki demirbaşa kayıtliKOter cihazlarından en az biri İle uyumlu olmalı ve bu uçla kullanılacak bir adet yedek koter

cihazı da tarafımıza temin edilmelidir,.

t

2.      Şaft çapı 5 mm olmalıdır.

3.     Vapourpulse koaguiasyon yapmalıdır.

4.      Şaft her iki yöne 360 derece dönebilmelidir.

5.     Şaft uzunluğu en fazla 33 cm olmalıdır

6.      Şaftın dönmesi tek parmakla yapılabilmelidir.

7.      Hassas ve tam bir disekslyon yapmaya imkan tanımalıdır.

8.      Koterjzasyondan kaynaklanan yaralanma riskini minimaiize etmelidir.

9.      Disektörün ağzı testere dişli olmalıdır.

10.                               Disektör           koagülasyonu testere ağız kısmıyla yapmalıdır,

H.Atravmatlk yakalama ve tutma imkanı sağlamalıdır,

12. Cihaza bağlantısını sağlayan kablo üstünde olmalıdır 13,,Demo yapılmak şartıyla ürün kabul edilecektir.

14.   Malzemenin T.C iiaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankasına (TİTUBB) kayıtlı olması ve Sağlık Bakanlığı tarafından onaylı olması gereklidir.

15.   Satıcı yetki belgesini verecektir.

16.           îlk       kullanım esnasında bozuk çıkan ürünler firma tarafından ücretsiz olarak yenisi ile değiştirilecektir.

1 Kırmızı ve mavi renklerde olmalıdır.

2.    Saf silikondan imal edilmiş olmalıdır,

3     Malzeme radioopak olmalıdır

4     Yumuşak ve esnek olmalıdır.

5     Atravmatik ve nontoksik olmalıdır

d. Her bir steril pakette 2 x 45 cm uzunluğunda 1.5 mm veya 2.5 mm surgical foops olmalıdır

7     Tekli stenl ambalajda olmalıdır.

8     Malzemenin üzerinde sterilizasyon yöntemi,üretim ve son kullanma tarihleri belirtilmelidir.

9     Teslim edilecek malzemenin son Kullanma tarihi malzemenin tesliminden itibaren en az 3 yıl miadlı olmalıdır.

10   Teklif veren firma teklif elliği malzemelerin UBB lod numarası .SUT kodu ve barkod numaralarını faturayla birlikte teslim etmelidir

3-                        Valfler       kapaksız olmalıdır.

4-                    FDA tavsiyelerine uygun olarak valfın tamamı renksiz ve şeffaf olmalı, valfın içinin temizliği görülebilmelidir. Işığa hassas ilaçlarla kullanılabilmesi için setin tamamı ışık korumalı (fotoprotektif) olmalıdır.

5-                    Akış hızı minimum 10.000 ml/sa olmalı, enjektörle verilen acil sıvı volümlerini de karşılayabilmelidir.

6-                                         Biyouyumlu  materyallerden yapılmış olmalı, metal parça ve lateks içermemelidir.

7-                               Valflerin yüzeyi, silinerek dezenfekte edilebilmesi için tam düz olmalı, içteki silikon ile dış plastik arasında seviye farkı ve boşluk olmamalıdır,

8'Hasta üzerinde en az 7 gün kalabilmeli} bu durum ihale dosyasına eklenecek raporlarla belgelenmelidir.

9-                                       LumenIerin    ucundaki valilerin sıvı yolu hacmi 0.085±0.0î mî'den büyük olmamalı, böylece kan ve sıvıların valfın içerisinde birikim yapıp enfeksiyonlara kaynaklık etmesi engellenmelidir.

10-                              Valflerin           sıvı yolu düz bir kanal şeklinde olmalı* sıvı valfın haznesine dolmamah, böylece sıvı yolunun temizliği kolay olmalıdır.

11-                                         Lümenlerin uçlarındaki valfler güvenli ve ayrılmaz biçimde lümenlere monte olmalı yapıştırma olmamalı, vidası çevrilerek çıkarılamamalı, kazalara neden olmamalıdır.

12-                                    lntravenöz     kanül ucunda kullanılırken hasta konforunu bozmamalı, bu nedenle tümenler ince olmalı, ürün uzunluğu 8±1 cnfyi geçmemelidir.

13-                               Katetere           bağlanan ucunda ilk kullanımda çıkarılmak üzere kapak bulunmalı, böylece paketten çıkarma sırasında el valfın ucuna temas etmemelidir.

14-                                       Hortıımlar    klemplemeye ve kînke karşı direnç sağlayan, biyouyumluluğu yüksek poliüretan materyalden üretilmiş olmalıdır.

15-                  îhale            kendisinde kalan firma tüm hastane hemşirelerine toplu kullanıcı eğitimi verecektir. Ayrıca herhangi bir soru cevaplamak için 24 saat iletişim hatlı sağlamalıdır.

16-  5yıl miatîı olmalı ve arızalı çıkanlar yenisiyle değiştirilmelidir. .

17-                 Valf                                                                                                                            enfeksiyon risklerini azalttığı FDA tarafından onaylanan split septum teknolojisine sahip olmalıdır          .

”            4                         * ’ m male ucu rotating (döner) adaptörlü olmalı, monte edilmesi

o,

THKNİK SARTNAMH

1-  )         Malzeme üzerine akrilik yapışkan tatbik edilmiş, dokuma olmayan iıypoalterjik beyaz bir kumaş tabaka ile, ortasında yaraya yapışmayan bir pedden oluşacaktır, j

2-  )        Malzemenin ortasında ped; polyester film tabakası sayesinde yaraya yapışmayacak, pedin yüzeyindeki mikro deliklerle tek yönlü por sistemi ile çalışacak ve emdiği kan veya exudayı odasındaki emici %80 pamuklu, %20 akrilik tabakaya geçirecektir.

3-  )         Yapışkanlığını sağlayan akrilik ise ciltte reaksiyona neden olmamalıda. Malzeme esnek ve rahat ofacak, kolay uygulanabilecektir.

4-  )        Malzeme gözenekli olacak, nem buharı geçirgenliği öGO gr/m7/24 saat olacaktır.

5-  )         Malzeme hava geçirgen olup, cildin solunmasına tein verecektir.

6-  )         Malzeme tek tek steril poşetler içinde yer alacaktır, her poşetin üzerinde son kullanma tarihi bulunacaktır.

F

1.     Devre ünitemizde kullanılan Carefusion marka Infant Fîow Sipap model cihaza uyumlu, orjinal olmalıdır.

2.      Hasta devresi disposable olmalıdır.

3.      Hasta devresi orijinal poşetinde olmalı, devre poşetinden çıktığı şekli ile bölümdeki cihaza bağlanabilmeli, bağlantı için yan sanayi adaptör, aparat vb. parçalara ihtiyaç duymamalıdır.

4.      Hasta devresi orijinal poşeti steril ambalajda üç farklı boyda (x-small5 small, medium, large) nasal prong ve hasta devresi generatörü verilmelidir.

5.      Devre ile verilen proglarm bebeğe uygun olam ayarlamak için setin içerisinde şeffaf prong şeması olmalıdır. Pronglar sete kolayca takılıp çıkartılabilir olmalıdır.

6.      Hasta devresi içinde ısıtıcı teli olmalı bu sayede hastaya giden hava sürekli sıcak tutulmalıdır. Isıtıcı tel spiral yapıda olmalı bu şekilde devre içindeki hava homojen olarak ısıtılabilmelidir

7.      Her hasta seti ile birlikte bakteri filtresi verilmelidir.

8.      Hasta devresi bebeğe bağlandığı kısımda metal parça içermemeli, nasal kanülünde (burun bağlantı kısmı) iki burun deliği, bir inspirasyon gaz giriş hattı, bir ekspirasyon gaz çıkış hattı ve intra nasal basınç sensörü yer almalıdır. Ekspirasyon gaz çıkış hattına enfekte olan bebekler için bakteri filtresi takılabilmelidir.

9.      Devre ile birlikte lOOOcc distile su verilmelidir.

10.  Set içerisinde şapka 1,0 veya 00 olacaktır.

11. Hasta devresi çift jeneratör sistemli olmalıdır.

12. Devre bağlandığı hastaya, solunum eforunu(WOB) artırmadan spontan solunumuna izin vermelidir. Hasta seti bu fonksiyon için çift jet sistemine sahip özel generatore sahip olmalıdır. Generator Floidic Flip ve Coanda Effect prensibine göre dizayn edilmiş olmalıdır.

13.  Hastaya gidecek havanın sıcaklığını ölçebilmek için devre üzerinde iki noktada ısı ölçüm portu bulunmalıdır

14. Pronglar hava kaçaklarım en aza indirecek şekilde dizayn edilmiş olmalı, elastiki yapısı ile burun deliklerine kolayca oturmalı ve şeffaf yapısı ile burun içinin görülmesine imkan vermelidir.

15. Her devre ile birlikte, devreyi bebeğe sabıtlemek için, devreye uygun ,değişik boyda ayarlanabilir özel başlıklardan (Head Gear) 1 adet veya bone istenilen ölçüde verilmelidir.

16. Verilen devre üzerinde bir adet rahatlatma valfı olmalı ve cihazın en üst basınç seviyesinin (11 CmH20) altında devreye girerek hastaya ikinci bir koruma sağlamalıdır..

III

1                  ■) Numara ölçüsü üzerinde yazılı olmalı ayrıca renk kodu ile belirlenebilir (yeşil) olmalıdır.

2-     )    50±5 cm uzunluğunda olmalıdır.

3-    )     Ucu pürüzsüz olmalıdır. Yanlarında birer deliği olmalıdır. Kapatma tıpası geri atmamalıdır.

4-     )    Steril olmalıdır. Raf ömrü en az 2 yıl olmalıdır.

5-    )     Fazla yumuşak veya sert olmamalıdır.

6-    )     İşlem sırasında kıvrılmamalıdır.

T.C.S.B.Kamu Hastanelert Kurumu

■K&5aWrM^

Dip Tes No: 94165___------- .---- ^

ARTER BASINÇ TRANSDUCER SETİ

1-     )    Hastanemizde invaziv basmç kanalı olan monitörlerde kullanmak üzerelj^ınç monitarizasyonu için komple monitörizasyon sistemidir.

2-     )    Set, kendisinden yıkama sistemli ve 1 adet disposable tıansdüker, bir yıkama ünitesi ile üç yollu musluk ve basmç hattından oluşacaktır.

3-     )    Set sterilpaketin içinden kullanıma hazır, monte edilmiş halde çıkmalıdır, ve paket üstünde son kullanma tarihi bulunmalıdır.

4-     )    Tüm muslukların üzerinde sıvı akış yönlerini gösteren işaretler olmalı ayrıca musluğun kapah yönü bir yazı ile belirtilmelidir.

5-    )    Transducer üzerindeki flush sistemi, yan poıt ve 3 yollu musluk, sızıntı ve bağlantı gevşemelerim önlemek amaçlı tek parça olmalıdır.

6-     )    Yıkama sistemi, hem çekmeli lastik (intraflo), hem de sıkmalı (squeeze) olmalıdır.

7-     )    Sıkmalı sistem, kulanıcıya akışı yavaşlatan tanı açığa kadar kontrol etme imkanını verecek dizaynda olmalıdır.

8-    )    Damlama haznesi içerisinde sıvı filtresi olmalıdır.

9-     )    Damlama haznesinden sonra akışı kontrol etmeye veya kapamaya yarayan bir roller klemp olmalıdır.

10-                                               Transducerden      basmç kablosuna uzanan hat 32 cm’den kısa olmamalıdır.

11-    )  Transducerlerin basmç kablosuna bağlanan konnektörleri üzerinde, dışardan gelebilecek olası konnektör ıslanmalarından korunmak için muhafazası olmalı ve basmç kablosunu dışardan boşluk bırakmayacak şekilde kavramalıdır.

12-     )  Serum bağlantısı için bir mikrodrip hazne içermeli, mikrodrip hazne ile transdüser arası 60 inç olmalıdır.

13-    )   Serum bağlantı hattı transducerie tek parça olmalı, bağlantı içermemelidir.

14-    )  Basmç hatları kink rezistan, luer-lock uygulamalı, çok iyi frekans cevabı veren PVC olmalıdır.

15-     )  Set hastaya bağlandığında devamlı olarak 3 ml/saat hızda istendiğinde bolus (hızlı) yıkama yapabilmelidir.

16-    )   Set açıldığında, havanın çıkarılmasını sağlayacak delikleri olan 3 adet kapak içermelidir.

17-     ) Basınç setinde kullanılması muhtemel ARTER,ÇVP,PA ve LAP yapışkan etiketlen bulunmalıdır,

1B-) Tıansducer ile birlikte monitörün, kamunun ııomuu^ım hassasiyetini ölçebilen, bozukluk olduğunda hangisinden olduğu, konusunda fikir veren ve 0 ila 100 mmHg basınç uygulanan transducer sîmülatör verilmelidir,

19-     )   Çalışma basıncı aralığı -50 ile +300 mmHg ve yüksek basınç limitleri -400 ile 5000 mmHg arasında olmalıdır.

20-     )   Setlerle birlikte hastanemizde mevcut Nihon Kohden, Drager, Mindray ve Datex marka monitörlerle uyumlu 3*er adet ara kablo verilecektir.

UZATMA SETİ (BASINCA DAYANIKLI M/F 120 CM)

l.Set enjektör pompa sistemi ile kullanılabilir özellikte olmalıdır. M/F özellikte luer uçlu olmalıdır.

2.            Dolum hacmi en fazla 3 mİ olmalıdır. Uzunluğu en az 120 ±5 cm olmalıdır.

3.Steril orijinal ambalajında olmalı son kullanma tarihi en az iki yıl miadlı olmalıdır.

5.            Poliüretan          malzemeden nontoksik olmalıdır..

6.   Setin uyumlu olduğu pompalar yüklenici tarafından temin edilecek, her 625 set karşılığı 1 adet toplam 48 adet pompa cihazı yüklenici tarafından,setler tükeninceye kadar, hastanede hazır bulundurulacaktır. Bu süre içerisinde pompaların bakım ve arızalarmın giderilmesi her türlü yedek parça ve işçilik dahil olmak üzere yüklenicinin sorumluluğundadu-. Arıza tespit ve / veya tamiri için hastaneden pompa götürülmesi halinde, yüklenici tamir ve / veya tespit işlemi tamamlanıp pompa getirilinceye kadar olan sürede hastanede çalışır vaziyette aynı sayıda pompa bulunduracaktır.

CİHAZ TEKNİK ÖZELLİKLERİ

1.            Cihaz intra venöz, intra arteriyel ve enteral ilaç uygulamalarına uygun olmalıdır.

2.            Şırınga pompası, tek kanallı olmalıdır.

3.            Cihazın taşınmasını sağlayan bir tutma yeri ve sehpa/askı bağlantı adaptörü olmalıdır. Bağlantı adaptörü açılıp kapanabilen ve dikey/yatay kullanıma imkan verecek şekilde dizayn edilmiş olmalıdır.

4.            Cihaz şırınga markasından bağımsız olmalı ve lOml, 20ml, 30ml ve 50ml kapasiteli şırıngalar ile kullamma uygun olmalıdır.

5.            Cihaz 100-240V arası şehir gerilimi ile ve dahili batarya ile çalışmalıdır.

6.            Pompa akış hızı 0.1-1200 ml/saat aralığında 0.1 ml/saat kademelerle seçilebilmelidir.

7.            Pompa akış hızı kesinliği sürücü mekanizmasında en çok ±%l ve şırıngada en çok ±%2 olmalıdır.

8.            Cihazda oklüzyondan sonra ani doz akışım önleme Özelliği olmalıdır. Cihazda sesli ve görsel alarm özelliği bulunmalıdır.

9.            Cihazda en az aşağıda belirtilen alarmlar bulunmalıda:

-          Oklüzyon

-         Bitmeye yakın

-         Bitti

-          Şırınga Çıktı

-         İtici Kol / Kavrayıcı Çıktı

-         Batarya Seviyesi Azaldı

-          Batarya Bitti

-          Güç Kablosu Çıktı

-         Akış Miktarı Limiti Aştı

-          Volüm Limiti Aştı

-          Sistem Hatası

-         Bekleme Süresi Bitti

10.    Cihazdaki tüm ayar, kontrol ve fonksiyonlar sahip olduğu LED ya da LCD ekran üzerinden izlenebilir olmalıdır.

11.  Cihazda bulunan gelişmiş basınç sistemi sayesinde her türlü tıkanıklık önceden kullanıcıya bildirilebilmeli, kink olmuş bir hat, hasta bağlantısının kesilmesi gibi durumlar kullanıcıya bildirilmelidir.

12.  Set uygulanabilecek tüm akış hızlarında güvenli bir şekilde uygulanabilecek şekilde tasarlanmış olmalıdır ya da güvenlik kilidi bulunmalıdır.

[Q&\ vtf ıvtciiî (^:uı r>mjur

İNFÜZYON POMPA SETİ (IŞIKTAN KORlMffit SİLİKONLU SET) TEKNİK

ŞARTNAMESİ , ]

1. Set infüzyon pompası vasıtasıyla uzun süreli ıv mayi ve ilaç uygulamalarında kullanılacaktır.

2.  Setin uyumlu olduğu pompalar yüklenici tarafından temin edilecek. Her 130 infüzyon pompa şetme karşılık 1 adet inftizyon pompa cihazı yüklenici tarafından, setler tükeninceye kadar, hastanede haza' bulundurulacaktır. Bu süre içerisinde pompaların bakım ve arızalanılın giderilmesi her türlü yedek parça ve işçilik dahil olmak üzere yüklenicinin sorumluluğundadır. Arıza tespit ve / veya tamiri için hastaneden pompa götürülmesi halinde, yüklenici tamir ve / veya tespit işlemi tamamlanıp pompa getirilinceye kadar olan sürede hastanede çahşır vaziyette aynı sayıda pompa bulunduracakta*.

3.  Setin birlikte kullanacağı pompa en az bir yollu olmalıdır. Pompa volumetrik sıvı akşını sağlamak üzere pompalama mekanizmasına sahip olmalıdır.

4. Teklif edilecek setler steril, nonpirojen ve tek parça olmalı, tek tek ambalajlar halinde sunulmalıdır.

5. Setin seruma giren kısmı, girerken kmlmayacak kadar dayanıklı olmalıdır.

6.  Setin hava girişinde bakteri filtresi bulunmalıdır.

7. Setin uç kısmı kateter ağızları ve IV iğne girişlerine uyumlu olmalıdır.

8. Pompa 220-240VAC,50/60Hz.şehir şebeke cereyanıyla çalışmalı ve +/-%10 voltaj değişikliklerinden etkilenmemelidir.

9. Pompada akış hızı en az 0,1-99.0 mİ/ saat sınırlan arasında 0,1 mİ kademelerde ayarlanabilmelidir. Ayrıca volüme değeri, en az 0.1-999. mİ sınırları arasında ayarlanabilmelidir.

10.            Pompada ayarlana akış hızı, ön panelden dijital olarak sürekli İzlenmelidir.

11.Pompada hastaya verilmiş olan infUzyomm miktarı ön panelden dijital olarak sürekli izlenmelidir.

12. Pompanın kontrol panosu ve ayarlar toz geçirmez dokunmatik membran tipi olmalı, üzerine damlayabilecek sıvılardan etkilenmemelidir. Türkçe menü veya kolay anlaşılıi’ işaretler ile ayarlama yapılabilmelidir*.

13. Pompa elektrik kesilmelerine karşı dahili batarya ile çalışmalıdır. Dahili batarya otomatik olarak devreye girmelidir, en az 4,5 saat besleyebümelidir

14. Işıktan korumalı set aynı Özellikte olup ışık geçirmeyecek yapıda ve setten giden sıvının özelliğini gösterecek özellikte olmalıdır.(çok koyu renk ve çok açık renk olmamalıdır.)

15. Pompa aşağıdaki durumlardan herhangi birisi meydana geldiğinde sesli ve ışıklı alarm vermelidir. a)Pompanın kapağı açık kaldığında b)Kanallarda hava kabarcığı oluştuğunda c)Sıvı haznesi boşaldığında d)înfüzyon işlemi tamamlandığında e) Dahili batarya gücü azaldığında f)KVO durumunda

16.Pompa kapağı açıldığında otomatik olarak akışkan sıvıyı kesmelidir.

17.            Pompada hızlı gönderme (BOLUS ) modu olmalıdır.

1B. Pompada boş kap okuma dedektörü olmalı ve bu dedektör sayesinde sıvı bittiği zaman cihaz alarm vermeli ve cihazın içine hava gelmeme) id ir.

19.Pompada aknna karşı ortaya çıkan direnç değişiklikleri sayısal değer olarak izlenebilmelidir.

20. Pompada inftizyon sona erdiğinde damar girişini açık tutmak amacıyla maksimum 3 m l/saat infüzyoııa devam edilebilmelidir. (KVO modu)

21. Pompa portatif olmalı ve transferi sırasında kullanıcı rahatlığı için ağırlığı en fazla 2,5± 0,5 kg olmalıdır.

23. Set DEPH ve lateks içermemelidir. Setin pompa segmentinin içerisinde kalan kısmı silikon olmalıdır.

24.   İnfüzyon pompasında gelişmiş basınç sistemi bulunmalıdır, gelişmiş basmç sistemi sayesinde hattaki tıkanıklık erken fark edilmeli tıkanıklık alarm ile kullanıcıyı uyarmalıdır.

25.  İnfüzyon pompasında, yeııidoğaııda sık kullanılan ilaçların doz ve inftizyon hızlarının hafızaya

laıymt'jioı

26, Alıma çıkılacak infüzyon ve perfüsör cihazların aynı firmaya ve aynı markaya ait olmadır. Işığa dirençli ve standart setler cihaz bütünlüğü olması açısmdaJbijHİkte değerlendirilecektir.

25 setin peristaltlk mekanizmaya karşılık gelen kısmı setin yapışmasını engellemek üzere silikondan imal edilmiş olmalıdır.

28. set uzatması üzerinde, cihaz içine yerleşen ve kontrolsüz akışı engelleyen mekanizma olmalı ve set cihazdan çıkarılır çıkarılmaz mandal veya kilit otomatik olarak kapanmalıdır.

29. cihaz modüler ve birbirine kilitlenebilir yapıda olmalıdır.

30. cihazların ilgili servis tarafından denenerek onay alması gerekmektedir.