Tıbbi Sarf Malzeme Alımı

HASTA AD! VE PROTOKOL: l( İSTEK GEREKÇESİ ji....................... ...Al.L................................ İİ.

i ı-'! i                                               I

*v;

!L S

Yukarıda İsteği Yapılan İhtiyacın Temin Edilmesini Olurlarınıza arz ederim

İdari ve Mail Hizmetler Müdürü Kaşe / İmza

ı jı

(* Bu bölüm HARCAMA YETKİLİSİ tarafından doldurulacaktır.)

TANI: FEMURŞAFT KIRIĞI

FEMUR İM ÇİVİ VE VİDA SETİ

FEMUR ÇİVİ :..................... I...........

DISTAL KİLİTLEME VİDASI .............

1

PROKSİMAL KİLİTLEME VİDASI

END CUP ................................. ;....................... ;............................................. ■............ 1 ADET

FEMUR ŞAFT PLAK VE VİDA SETİ (KABLO UYGULANABİLİR OLIVIALİDIR)

Multİaxiallc-dcp femoral plak

ı

a) 5.0 mm kilitli kortispongiozvida........................................ 15 ADET

;

b) 4.5 mm kilitsiz kortikal vida.............................................. 15 ADET

ı

ı

c) 5.0 mm kilitlikanüllü vida................ '................................... 15 ADET

d) 6,5 mm concellous vida....................................................... 15 ADET

e) Titanyum Kilitli Kablolu S.OmmVida.......................................... 15 ADET

>                 I

f)               Titanyum............................. Kilitli Kablolu Buton.....                     3 ADET

l-                                                                                                                                                                                               Multiaxialdistalfemoralanatomik plak                      2 ADET

İt

a)   5.0 mm kilitli kortispongiozvida.............................. !........................................................ 15 ADET

»          , ‘         (                                                                            I         *

b)   4.5 mm kilitsiz kortikal vida................................................................................................. 15 ADET

' . , 1

c)   5.0 mm kilitlikanüllü vida............. :........................................................................................... 15 ADET

I

d)   6,5 mm concellous vida.......................................................................................................... 15 ADET

e)   Titanyum Kilitli Kablolu 5,0mnrvVida............................................................................................ 15 ADET

UNIVERSAL ıjNTRAMEDÜULER FEMUR ÇİVİSİ TEKNİK ŞARTN'ÂMESİ

1.   Malzemesi Titanyum alaşım

11mm, 12mm çaplarında ve 275-475 mm boylarında idır.

']

3.   Kilit vidalan için proKimald^ statik 5 farklı yönde delik, distalde ise 4 ayrı delik bulunmalıdır. Çivi, kanal içir ie vidalan ile kilitleme sağlamalıdır.

4.   Kilitleme vidaları 4.8mm çalında yarım yjivli (ilk korteksi tutan) ve full yivli self tapping özelliğinde olmalıdır! Ayrıca vida başları sökülme işlemi için setle birlikte verilen sökme aletine uyumijjjjters yivli olnjalıdır. j

5.   Sistem de end Cup (kapama vidası) Omm.lOmm^Omm oturacağı kısım da yivli olmalıdır. End cuplar kanüllü olmalıdır. 1                          ;

p

6.   Proximal ucun tepesinde çakma takımına uygun yarık bulunmalıdır ve proximal çapı 14 mm olmalıdır.

7.   Çivilerin ortasında tüm çaplara uygun izci teli geçmesine yarayan kanal bulunmalıdır.   < !

8.   Çivi, statik-dinamik, kompresif özellikler taşımalı ve aynı anda bunların kombinasyonlarına izin vermelidir.                               !

, !

9.   Bir sistemle hem Antegrad hem de Retrograd giriş yapılabilmelidir.

10.,Redr;ograd kullanımında çift tarflı kompresyon yapacak iki yönden pullu kanüllü kilitleme vidalan olmalıdır. ,

11.Femoral endikasyonlar için proximal. ■ kilitleme ile transfers, oblique ve reconştraction seçenekleri sağlamalıdır. Reconstraction kiltleme antomik (antiversiyon açısına uygun) olacak şekilde olmalıdır

1 I , , 1

12.Cerrahi uygulama sırasında skopi kullanımına gerek kalmadan çivinin hem proximali hem distalini kilitlemeyi sağlayan radiolucent guide olmalıdır.

13.Kilitleme esnasında çivinin diştaline vidalanarak tutunan IMN esnememesi ve distal kilitlemenin %100 gerçekleşmesini sağlayan setle birlikte stabilizasyon rodu olmalıdır. • '* 1 !

14.Kilitleme vidalarının gevşeme riskine karşı revizyon vidaları olmalıdır.

MULTİAXİÂL (ÇOK EKSENLİ) KİLİ

imal edilmiş o malıdır.

'ası yapmamas ı ve daha sert olmaları açısından iyonizasyon lalıdır. | aylı olmalıdır.

İÇE işaret ve numarası,Üretici firma

amblemive Lot numarası silinmeyecek şekilde yazılı olmalıdır. Plak üzerinde multiaksiyel delikleri gösteren yüzü olmak üzere iki farklı renkten oluşmalıdır.

6.        Plak boyları 16 deliğe kadar olmalıdır.

7.        Plak üzerinde kirsnherguide’leri olmalıdır. Set içer

8.       Multiaxial(çok eksenli) plaklar kırıf| hattı üzerinde seviyelerde dahi kusursuz kırık recüksiyonu yapcj

Plak üzerinde yuvalarda açılanmasına ve kemiğe îaçılı vidalanmasına izin veren multiaxialyüzükler olmalıdır. |          '               I

10.    Kilitleme mekanizmasında vidanın gömülerek doku hasarına minival düzeye indirecek şekilde olmalıdır. >        j'J

11.    Set içerisinde ki uygun olan plak çeşitleri kemik yüzeyine düşük temas sağlayan lowcontact formunda olmalıdır..                                                                  f                                                 ı

12.   Çakma setleri içerisinde vidalara kolaylıkla açı vermeyi sağlayan kanüllüguide bulunmalıdır.

13.    Plağın kenarları dokulara hasarı engellemek için/özellikle kenarları yuvarlatılmış olmalıdır.

14.    Multiaxial plaklar ameliyat esnasında kemik yüzeyine yerleştirildiğinde anatomiye uygun bir şekilde kemiğe uyum sağlamalıdır^

15.    Plâk setinde kortispongioz self tapjpingözellikte kilitli kilitsiz kortikal ve vidalar olmalıdır.

16.    Plak üzerindeki dinamik kompresyon delikler ve multiaxialKilitli delikler birbirinden bağımsız ayrı ayrı olmalıdır.                                                                  ’ 1

17.    Set içerisinde uygun olan plakların birden fazla dinamik kompresyon delikleri olmalıdır.

18.   Ameliyathaneye teslim edilen malzemeler teknik şartnameye bire bir uygun olmalıdır.

19.    Plak vidaları 5,0 mmkilitlive 4,5 mıjn kilitsiz kortikalvida olmalıdır.

20.    Plak uyumlu kilitli yarım yivli 5,0mm kanüllü vidaları olmalıdır

21.    Kablo bağlantı uygulaması için plakların üzerindeTİnglerden geçen alt ekstremiteye uygun kablo buton ve kablo vida olmadılır. '

22.    Multiaxial plak ürünlerinin patent ^e taşarım tescil numaraları İdare tarafından istenildiğinde ' sunulmalıdır.       ı        i

23.    Plaklar şeffaf ambalaj içerisinde bulunmalıdır. ;

EKSENLİ) MİNİMAL İNyAZİV MULTİAXİAL KİLİTLİ DİSTAL FEMORAL ! LATERALTİTANYÜM ANATOMİKTEKNİK ÖZELLİKLERİ

) || Î |

Plak ve vidalartitanyum alaşımda^ima! edilmiş ojmalıdır.

Setin plakları yumuşak doku travnpası yapmaması ve daha sert olmaları açısından iyonizasyon sistemi ile! kaplamalı olup pürüzsün yüzeyde olmalıdır.

ve numarası.üretici firma amblemi

veLot nunjıarası silinmeyecek şekilde yazılı olmalidır.

5.       Setin plakları anatomik sol, sağ 5;;7,9,11,13 deliklere kadar olmalıdır.

6.       Multiaxial kilitli plaklar minimal jrivaziv uygulamaya uyumlu olmalıdır. Mini insüzyonlarla plak yerleştirebilmen ve vida delikleri üzerinde küçük insizyonlarla vidalar sleeve'Ier aracılığı ile ameliyat esnasında üygulanabilmelidir.

7.       Minimal invaziv guideler radiolucent ve biouyumlu olmalıdır.

8.       Cerrahi işjem sırasındalhekime kolaylık sağlaması için istenildiğinde multiaxial minimal invaziv guide açıla'nmaya izin vermeli, istenildiğinde ise fix bir şekilde özel aparatlarla sıkıştırılıp sabit kullanmaya izin vermelidir.

9.       Plak üzerinde multiaksiyel delikleri gösteren yüzükler 3,5’luk ekstremite ve 5,0’lik ekstremite olmak üzere iki farklı renkten oluşmalıdır.

10.    Plak üzerinde kirschner guide’leri olmalıdır. Set içerisinde kirschnerteli bulunmalıdır.

11.    Multiaxial(çok eksenli) plaklar kırık hattı üzerinde pozisyonlandırma zorunluluğu olmadan düşük seviyelerde dahi kusursuz kırık redüksiyonu yapabilmelidir.

12.    Plak üzerinde yuvalarda açılanmasına ve kemiğe açılı vidalanmasına izin veren multiaxialkilitli yüzükler olmalıdır.            ;

13.    Kilitleme mekanizmasında vidanın gömülerek doku hasarına minimal düzeye indirecek şekilde olmalıdır.

14.   Çakma setleri içerisinde vidalara kolaylıkla açı vermeyi sağlayan kanüllüguide bulunmalıdır.

15.    Plağın kenarları dokulara hasarı engellemek için özellikle kenarları yuvarlatılmış olmalıdır.

16.    Multiaxial plaklar ameliyat esnasında kemik yüzeyine yerleştirildiğinde anatomiye uygun bir şekilde kemiğe uyum sağlamalıdır.

17.    Plak setinde kortispongioz self tappingözellikte kilitli kilitsiz kortikal ve vidalar olmalıdır.

18.    Plak üzerindeki dinamik kompresyon delikler ve1 multiaxiaIKiIİtli delikler birbirinden bağımsız ayrı ayrı olmalıdır.

19.    Şet içerisinde uygun olan plakların birden fazla dinamik kompresyon delikleri olmalıdır.

20.    Ameliyathaneye teslim edilen malzemeler teknik işartnameye bire bir uygun olmalıdır.

21.    Plakların distal bölgesinde en az yedi adet delik bulunmalıdır.

22.    Plak uyumlu kilitli yarım yivli 5,0mm kanüllu vidaları olmalıdır

23.    6,5mm füll'yiv ve yarım yiv cancelious vidalar olmalıdır.

24.    Kablo'bağlantı uygulaması için plâkların üzerinde ringlerden geçen alt ekstremiteyeuygun kablo buton ve*kablo uygulanabilir vidaolmadilır.

25.    Mu]tiaxial plak ürünlerinin patent ve tasarım tescil numaraları idare tarafından istenildiğinde sunulmalıdır.

26.    Plaklar şeffaf ambalaj içerisinde bulunmalıdır.