Tıbbi Sarf Malzeme Alımı

SAĞLIK BİLİMLERİ ÜNİVERSİTESİ BURSA YÜKSEK İHTİSAS EĞİTİM VE ARAŞTIRMA HASTANESİ

22 F SATIN~AtMAiSTEK BELGESİ FORMU

HASTA ADI VE PROTOKOL:

İSTEK GEREKÇESİ

TEKNİK ŞARTNAME |l   Gerekli

(Gerekli iss Eki       S    Adel)

(* Bu bölüm açıklamalı yizılmalı ve gerekli belgeleri eklenmelidir.}

FİYAT ARAŞTIRMA GÖREVLİLERİ ADI SOYADI

SIRA NO 1 2

3

4

5

Yukarıda İsteği Yapılan İhtiyacın Temin Edilmesini Olurlarınıza arz ederim

idari ve Mali Hizmetler Müdürü Kaşe / İmza

Harcama Yetkilisi OLUR

CANİP SANDULAÇ

09/07/2018

i!

TANI: TIBIA PLATO

j j

Multiaxial tibial plateau pro'xima! medial plak

r             |

a) 3.5 mm kilitli kortikai vida

b) 3.5 mm kilitsiz kortikai vida................................................................ 10 ADET

c)               3.5mm..................................................................................... kilitli kanüllü vida    10 ADET

]'!

Multiaxial tibia plateau proximal lateral anatomik plak..................................... 1 ADET

a) 5.0 mm kilitli kortispongioz vida......................................................... 10 ADET

b) 4.5 mm kilitsiz kortikai vida................................................................. 10 ADET

( ■ l

c) 5.Ö mm kilitli kanüllü vida.................................................................. 10 ADET

-1/3 TÜBÜLER KİLİTLİ PLAK VE VİDA SETİ

1-    . Serbest açılandırılabilir titanyum kilitli 1/3 tubuler plak.................. 2 adet

2-    -titanyum kortikai vida kendi yivini açan 3.5mm ............................ 1 ADET

3-    -titanyum kilitli kortikai vida kendi yivini açan 3.5mm....................... 6 ADET

1-    2.2/2.8MM BAŞSIZ KONİK VİDA............ 10 ADET

2-    2.8/3.2MM BAŞSIZ KONİK VİDA............. 10 ADET

3-    3.2/3.6MM BAŞSIZ KONİK VİDA............. 10 ADET

4-   ,3.8/,4.3MIVl,BAŞSIZ KONİK VİDA........... 10 ADET

5-    5.0/5.5MM BAŞSIZ KONİK VİDA................... 10 ADET

ORTOPEDİ SERVİSİNDE YATMAKTA OLAN HASTADIR. İHALE TEMİNİ ACİLDİR.

lî..................................................

MİNİMAL 1NVAZIVMULTIAXIAL KILİJLI TIBIAL PROXIMAL MEDIAL TİTANYUM

ANATOMİK TEKNİK ÖZELLİKLERİ

Plak ve vid a la rt itan y u m j alaşımdan ima! edilmiş olmalıdır. '

Setin plakları yumuşpk doku travnjıası' yapmaması ve daha sert olmaları açısından iyonizasyon sistemimle ıkaplamalj olup pürüzsüz yüzeyde olrrjalıdır.

Plak isimleri UBB kayıtlarındamultjaxialadı ile orçaylı olmalıdır.

Tüm p]âkların üzerinde Lazer Tekliği Ne Ürün atiılCE işareti ve numarası,Üretici firma ambleriıive Lot numarası silinmeyecek şekilde yazılı olmalıdır.

Plak üzerirjde multiaksiyel deliklenjgösteren yüzü der 3,5'luk ekstremite ve 5,0’lik ekstremite olmak üzere İki farklı renkten oluşjnalıdır. . |,

Plak boyları sol sağ anatomik A,6A10 delik olma ıdır. Plak başında en az 4 delik olmalıdır.

Plak üzerjrjde kirsnhbrguide’leri olmalıdır. Set içerisinde kirsnherteli bulunmalıdır. lV1uItiaxial (kilitli plaklar minimal invaziv uygulamaya uyumlu olmalıdır. Mini insüzyonlarla plak yerleştirebilmen ve vida delikleri üzerind^ küçük insüzyonlarla vidalar sleveeler aracılığı ile ameliyat esnasında liygulanabilnîelidir.

Minimal invaziv guideler radiolucent ve biouyumlu olmalıdır.

Cerrahi işlem sırasında hekime kolaylık sağlaması için istenildiğinde multiaxial minimal invaziv guide açılanmaya izin vermeli, istenildiğinde ise fix bir şekilde özel aparatlarla sıkıştırılıp sabit kullanmaya izin vermelidir. :

Multiaxial(çok eksenli) plaklar kırık hattı üzerinde pozisyonlandırma zorunluluğu olmadan düşük seviyelerde dahi kusursuz kırık redüksiyonu yapabilmelidir.

Plak üzerinde yuvalarda açılanmasına ve kemiğe açılı vidalanmasına izin veren multiaxial yüzükler olmalıdır.

Kilitleme mekanizmasında vidanın gömülerek doku hasarına minimal düzeye indirecek şekilde olmalıdır.

Çakma setleri içerisinde vidalara kolaylıkla açı vermeyi sağlayan kanüllüguide bulunmalıdır. Plağın kenarları dokulara hasarı engellemek için özellikle kenarları yuvarlatılmış olmalıdır. Multiaxial plaklar ameliyat esnasında kemik yüzeyine yerleştirildiğinde anatomiye uygun bir şekilde kemiğe uyum sağlamalıdır.

Plak setinde kortispongioz self tappingözellikte kilitli kilitsiz kortikal ve vidalar olmalıdır.

Plak üzerindeki dinamik kompresyön delik ve multiaxialkilitli delikler birbirinden bağımsız ayrı olmalıdır.

Ameliyathaneye teslim edilen malzemeler teknik şartnameye bire bir uygun olmalıdır.

Plak vidaları 3,5 mm kilitlive 3,5 mm kilitsiz kortikalvida olmalıdır.

P|ak uyumlu 3,5 kilitli yarım yivli kanüllü vidalan olmalıdır.

Muİtiaxial'plak ürünlerinin patent ve tasarım tescil numaraları idare tarafından istenildiğinde sunûlmalidır.

Pİaklar şeffaf ambalaj içerisinde bulunmalıdır.',

. t

(ÇOK EKSENLİ) MİNİMAL İNVAZİV MULTİAXİAL KİL TLİ TlBİA PROXİMALLATERALTİTANYUM

' ANATOMİK PLAK TEKNİK ÖZELLİKLERİ

Plak ve vidalartitanyum alaşımdan; imal edilmiş olmalıdır.

Setin plakları yumuşak jdoku travması yapmamas ve daha sert olmaları açısından iyonizasyon sistemi île kaplamal| olup pürüzsüz yüzeyde olmalıdır.

Plak isimleri UBB kayıtlarındamultiaxialadı ile onaylı olmalıdır.

Tüm plakların üzerinjde ;Laser Tekniği ile Ürün adıjCE işareti ve numarası,Üretici firma amblemive Lot numarası silinmeyecek şekilde yazılı olmalıdır.

Setin plakları minimal invaziv metodu ile kullanılabilmelidir.

Plak boylan sol sağ anatomik 3,5/7,9,11,13 delik olmalıdır. Plağın proximal bölgesinde en az 4 delik olmalidır. | j                                                                     ,

Multiaxial [kilitli plaklar minimal invaziv uygulamaya uyumlu olmalıdır. Mini insüzyonlarla plak yerleştirebilmen ve vida delikleri üzerinde küçük insüzyonlarla vidalar sleeveler aracılığı ile ameliyat esnasında uygulanabilmeıidir.

Minimal invaziv guideler radiolıicent ve biouyumlu olmalıdır.

Cerrahi işlem sırasında hekime kolaylık sağlaması için istenildiğinde multiaxial minimal invaziv guide açılanmaya izin vermeli, istenildiğinde ise fix bir şekilde özel aparatlarla sıkıştırılıp sabit kullanmaya izin vermelidir.

Plak üzerinde multiaksiyel delikleri gösteren yüzükler 3,5’luk ekstremite ve 5,0’lik ekstremite olmak üzere iki farklı renkten oluşmalıdır.                                 ‘

Plak üzerinde kirsnherguide’leri olmalıdır. Set içerjsinde kirsnherteli bulunmalıdır.

Multiaxial(çok eksenli) plaklar kırık hattı üzerinde pozisyontandırma zorunluluğu olmadan düşük seviyelerde dahi kusursuz kırık redüksiyonu yapabilmelidir.

Plak üzerinde yuvalarda açılanmasma ve kemiğe açılı vidalanmasına izin veren multiaxial yüzükler olmalıdır.                                        !                       !j

Kilitleme mekanizmasında vidanın'gömülerek doku hasarına minimal düzeye indirecek şekilde olmalıdır.

Çakma setleri içerisinde vidalara kolaylıkla açı vermeyi sağlayan kanüllüguide bulunmalıdır. Plağın kenarları dokulara hasarı engellemek için özellikle kenarlan yuvarlatılmış olmalıdır. Multiaxial plaklar ameliyat esnasında kemik yüzeyine yerleştirildiğinde anatomiye uygun bir şekilde kemiğe uyum sağlamalıdır.

Plak setinde kortispongioz self tappingözellikte kiljtli kilitsiz kortikai ve vidalar olmalıdır.

Plak üzerindeki dinamik kompresyön delikler ve multiaxial Kilitli delikler birbirinden bağımsız ayri ayrı olmalıdır. •'                                           f ’ 1

Set içerisinde uygun olan plakların birden fazla dinamik kompresyon delikleri olmalıdır. Ameliyathaneye teslim edilen malzemeler teknik şartnameye bire bir uygun olmalıdır.

Pİâk vidaları 5,0 mm kilitlive 4,5 mm kilitsiz kortikalvida olmalıdır.

Plak uyumlu kilitli yarım yivli 5,0mm kanüllü vidaları olmalıdır.

Mültiakial plak ürünlerinin patent ve tasarım tesci^numaraları idare tarafından istenildiğinde sunulmalıdır.                                                   :

Plaklar şeffaf ambalaj içerisinde bulunmalıdır.

I i I

Kanüllü Vida Seti Tİeknik Şartnamesi:

11. Vidalar düşük profilli olmalıdır.

*2. Tüm vidalar titanyumdan (Tİ6A14V) yapılmış olmalıdır.

3.   2 mm ile 7 mn Çaplarında vidaların tüm boyları eksiksiz olarak setin içinde bulunmalıdır. '                                      '' ’ ^ 1

4.    Kansellöz bölgeye konulacak kilitli vidalarda hem kısa hem de uzun yiv uzunlukları bulunmalıdır.yiv derinliği kansellöz kemiği tutacak derinlikde olmalı.

5.   İştirakçi firma vidaların her bir tipine ayrı ayrı fiyat teklifinde bulunmalı ve ameliyat sırasında sadece kullanılan vidalar fatura edilmelidir. ( ihalede fiyat değerlendirmesi plağın tüm deliklerinde vida olacak şekilde yapılacaktır)

6.   Vidalar self tapping olmalı, ucu yivli kılavuz tel içermelidir,

7.    Sistemde washer bulunmalıdır.

8.   Uygulama setinde doku koruyucu(cezve), paralel veya açılı kılavuz gönderme aparatı ve vidalar uygun tornavida ve derinlik ölçerleri olmalıdır.

9.   2.0mm,2.7mm,3.0mm,3.5 mm, lik kanüllü vidanın tepesi uygun genişlik ve yükseklikde olmalı

4. Başsız Kanüllü Konik Kompresyon Vidası İmplant Seti[1] Tip Teknik Şartnamesi Hastanemiz ihtiyacı için yurtiçinclen alınacalj Başsız Kanüllü| Konik Kompresyon Vidası İmplant seti aşağıda belirtilen ana malzeme grubundan meydana;gelecektir.

Başsız Kanüllü Konik Kompresvon Vidalarının Teknik Özellikleri:

Spongios uygulamala'dajstabilizasyojn sağlamaya uygun dizayn edilmiş olmalıdır. Akut ve kaynamayan PIP-D1P füzyonlarında, Karpal-Metakarpal füzyonlarda, Radial-Ulnar baş Raidius kırıklarında, Patella' kırıklarında, Osteokondritdissekans, kondiler-

intrakondiler kırıklar, naviküler kırıklar, metatars kırıkları, Jones (5. Metatars) kırıkları, malleolar kırıklar, kalkaneus kırıkları gibi endikasyonlara uygun'olmaltdır.

Vidalar kanüllü, tam daralan konik yapıda Yüksek kompresyon olmalıdır.

Bütün vidalar self-drilling ve self-tapping uç özelliğine çarşı maksimum direnç sağlamak için uca doğru boyları vida tepesine doğru azalan bir yapıda e olmalıdır.

Ameliyat sırasında çapa göre vida seçiminde kolaylıklşağlaması ve hata yapmayı önlemesi için vidaların

renk kodu ile ayrılmış

•       ASTM F-136/ISO 5832-3 standardına]uygun Titanyum Gr 5{Ti6AI4V) materyalinden üretilmiş olmalıdır.

•       Vidalar aşağıda yazan’ boyları olmalıdır.

•       Vidalar kullanılacağı bölgeye zarar vermemek için seçenek olarak 5 ayrı çapta set içerisinde olmalıdır

•       2.2 / 2.8mm Başsız Kanüllü Konik Kompresyon Vidası, 10-30mm arası değişik uzunluklarda olmalıdır. Distal'ucu ’ 2.2mm çaplı ve spongios yivli olmalı, proksimal ucu ise 2.8mm çaplı olup kortikai yivli olmaltdır.Kanülasyon çapı 0.8mm olrpalıdır.

•     . 2.8 / 3.2mm Başsız Kanüllü Konik Kompresyon Vidası, 12-40mm arası değişik uzunluklarda olmalıdır.

Distal ucu 2.8mm çaplı ve spongios yivli olmalı, proksimal ucu ise 3.2mm çaplı olup kortikai yivli '1 olmalıdınKanülasyon çapı l.Omm olmalıdır.

•       3.2 / 3.6mm Başsız Kanüllü Konik Kompresyon Vidası, 16-44mm arası değişik uzunluklarda olmalıdır.

1 Distal ucu 3.2mm çaplı ve spongios yivli olmalı, proksimal ucu ise 3.6mm çaplı olup kortikai yivli ‘ ■ olmalıdır. Kanülasyon çapı 1.25mm olmalıdır.

•       3.8/4.3mm Başsız Kanüllü Konik Kompresyon Vidası, 16-60mm arası değişik uzunluklarda olmalıdır.

•       Distal ucu' 3.8mm çaplı ve spongios yivli olmalı, proksimal ucu ise 4.3mm çaplı olup kortikai yivli olmalıdır..'

•       5.0/5.5mm Başsız Kanüllü Konik Kompresyon Vidası, 40-100mm arası değişik uzunluklarda olmalıdır.

’ ’ ■ l

•       Distal ucU 5.0mm çaplı ve spongibsyivli olmalı, proksimal ucu İse 5.5mm çaplı olup kortikai yivli olmalıdır    ;    11

dirilab|lİr düz plak setİ

teknik şartnamesi