Tıbbı Sarf Malzeme Alımı

Özet
İhale İlanı

İhale No	1656791
Sektör	Tıbbı İlaç ve Sarf Malzemeler
İdare	Bursa Yüksek İhtisas Eğitim ve Araştırma Hastanesi
İhale Tipi	Mal Alımı
İhale Usulü	Doğrudan Temin
İhale İli	Bursa
İşin İli	Bursa
Yayın Tarihi	6 Temmuz 2018
İhale Tarihi	6 Temmuz 2018 16:00

Bu ve benzer yüzlerce ihale ve doğrudan temine vakit harcamadan, kolayca erişmek için ihale takip hizmetlerimizden birini satın alabilirsiniz.

Temel

1.500 / 1 yıl
(KDV Hariç...)

Kamu İhaleleri
E-İhaleler
İlanlı, İlansız Tüm İhaleler
Doğrudan Temin İhaleleri
Sınırsız İhale Takibi
Sınırsız İhale Alarmı
Günlük İhale Raporu

Kurumsal

3.000 / 1 yıl
(KDV Hariç...)

Temel Paket Dahil
AB İhaleleri
İhale Sonuçları
Kazanan Firmalar
İhale Arşivi
KİK Kararları
Yasaklı Firma Sorgulama

TÜM FİRMALARIN DİKKATİNE

TEKLİFLERİNİZİ EKTEKİ İMZALI RAPORDA (İSTEM) BELİRTİLEN MALZEMELERE GÖRE UYGUN ŞEKİLDE (UBB VE SUT KODLARI İLE) DÜZENLEYEREK 06:07.2018 TARİHİ SAAT 16:00’ A KADAR GÖNDERİNİZ. AKSİ TAKDİRDE TEKLİFLERİNİZ DEĞERLENDİRME DIŞI BIRAKILACAKTIR.

M. GÖKTUĞ GÖKTEPE

SATIN ALMA MEMURU

İRTİBAT TEL: 0224 294 40 00 / 3175

FAX:0224 294 45 63

SAĞLIK BİLİMLERİ ÜNİVERSİTESİ BURSA YÜKSEK İHTİSAS EĞİTİM VE ARAŞTIRMA HASTANESİ

Metin Kutusu: 22 F S Metin Kutusu: i i'! ATIN ALMAİ İSTEK BELGESİ FORMU

iı ! 1 U

2010527964

fld: SULTAN KUCUKCIVAN

^?un-ESG)fP6Sf • °T, ' ?LPnSLfiN OZTUB T C S’9 b»a>i-N0rnıal

ilkin J ..f[1]®1 17761907042 o2ba/DaSli HUSEYIH-Q3.01.1967 fidrea. nHABAYATAGI RnH. l.TUNC SK 9

5»:K:‘ÎWSiS-“" - ■■»“»S’.Î.M- Takip:

Triaj Renk:

f I OIIM , , .

İmza ; i

□

rumlusull

ilgili İdari Amir

0rtoped, V£

D,P-No:3ö0920a7 I

Adı Soyadı Onvanı Tarih İmza

İSTENİLEN MALZEME

Miktarı (Rakam-Yazıi

Sut Kodu

S.NOı l

Birimi

JS>rcJ p-, lA-rlr

Metin Kutusu: TAŞINIR KODU: 15

Devamı ekli listededir. [ (£ki:................... (Adet) ]

HASTA ADI VE PROTOKOL:

İSTEK GEREKÇESİ

* Bu bölüm ilgili depo taşınır İşlem kayıt kontrol yetkilisi tarafından doldurulacaktır.

STOK DURUMU
Hiç Yoktur		□
Vardır		□

Metin Kutusu: TEKNİK ŞARTNAME Metin Kutusu: ÜNVANI

Yukarıda İsteği Yapılan İhtiyacın Temin Edilmesini Olurlarınıza arz ederim

İdari ve Mali Hizmetler Müdürü Kaje/ İmza

Harcama Yetkilisi

j rı .

OLUR

06/07/2018

1 ADET

4 ADET

FEMORAL HEAD 36 MM CERAMİK

ACETABULAR VİDA

TROCH ANTERİC GRİPLİ PLAK SETİ (KABLO UYGULANABİLİR OLMALIDIR

VE UZUN BOY SEÇENEKLİ

S.NO:

MALZEME ADI

ADET

TROKANTERİK

GRİP

İ *

2ı i. ı

VİDA 4.5MM

kANÜLLÜ'VİDA( tüm boy seçenekler

i : k ■

Solacak)

5 adet

,10

UÜl<S*Kl

^ÇİLDİR.

ÎHALE TEMİ

ORTOPEDİ SERVİSİNDE YATM^-..

* ■>(

Metin Kutusu: ÇİMENTOSUZ Metin Kutusu: TOTAIJ KALÇA PROTEZİ

ı -Seramik

D) VİDALI SİSTEM ASETABULAİR KAP

; i T

E) ASETABULAR KAP İÇİN TİTANYUM VİDALAR.

;ll ı

A) ÇİMENTOSUZ FEMORAL STEM:

1. Femoral stem; (TIAI6V4 /jllSO 5832-3) standardında insan vücudu ile uyumlu
materyalden imal edilmiş olmalıdır.

2. Dış yüzeyi mat olmalıdır.

3. Stem’in 1/3 proksimali 'ıplazmapor ile kaplanmış olmalıdır. Plazmapor por
büyüklüğü kemikle kolay7jsirleşimini sağlayacak şekilde 50-200 ım aralığında,
%40 mikroporozitede ve 0.3p mm kalınlığında olmalıdır.

f. ‘4: ‘ Femoral stem düz ve yakalıksız, proksimal kısmı geniş distale doğru incelen yapıda
olmalıdır. Femoral stem kenarları keskin olmayan yuvarlak kesitli, proksimal ve
■ ’ ‘ ' laterâlde rotasyonu engelleyici kanatlı olmalıdır.

5. Femoral komponent proksımalinde kemik - protez kontakt yüzeyini arttırmayı
sağlayan kanatçıklar bulunmalıdır.

1 6. Raspalama aletleri spongipz kemiğin maksimum korunması amacıyla kemiği
ortadan kaldırmak yerine sıkıştırmaya yönelik olmalıdır.

7. Femoral stem 12/14 mm bo^un cone yapısında olmalıdır.

'8.vFemoral stem shaft genişliği minimum 8mm ile 18 mm arasında birer birer artan
boylarda olmalıdır. j j

' 9. [ Femoral stem shaft uzunluğu minimum 150mm-180mm arasında olmalıdır.

10. İstenildiğinde 128 derece boyun açısına sahip lateralize stemler
’ kullandırılabilmelidir. , j

11. Uygulama sırasında kullanılan raspalar deneme amaçlı kullanılabilmelidir.

12. Doktorların ameliyat sırasında hastalara farklı yaklaşımlar sergileyebileceği en az 3
çeşit'raspa kolu uygulama! seti içinde bulunmalıdır. (Direk anterior, lateral ve
pösteriör) - j

13. Sistem standart uygulamasında stem boyun açısı 135 derece olmalıdır.

14. Sistem ayrıca gerektiğinde interior yaklaşımlı mi^ırnal invaziv cerrahi tekniğe en

az'travma ile güvenli bir jşekilde izin' vereı^Ot^s^^utucuları, oyucu ve oyucu

tutucuları bulundurmalıdır. > ^

B ^FEMORAL BAS:

-CoCr:

1. Femoral baş; (CoCrMo / ISC>*

yüzeyi parlak ve pürüzsüz olni^ıc

2. Femoral baş iç cone ölçüsü ferpoı

3. Dış çapı 32, 28mm ve 22,2 mm olması gerekmektedir. 32 ve 28 mm boylarda 4 farklı ■ boyun uzunluğu olmalıdır.

- Seramik: ı j ı.

1. Femoral baş; (AI203 ISO 6474) seramik materyalinden imal edilmiş dış yüzeyi parlak ve pürüzsüz olmalıdır.

2. ı Femoçahbaş iç cone ölçüsü femoral stem ile uyumlu üniversal 12/14 mm olmalıdır.

3. Dış çapı 36 mm, 32 mm, 28 mm olması gerekmektedir. 36, 32 ve 28 mm boylarda 4 farklı boyun uzunluğu olmalıdfr.

I1 1 ,11 * ■ . II

O ASETABULAR LİNER:

- UHMWP:

Molecular Weight Polyethilene ISO 5834-2 Standardında malzemeden imal edilmiş korozyona dayanıklı olması gerekmektedir. Asetabular liner; Asetabular kapa herhangi bir yardımcı implant gerektirmeden (snap fit) monte edilebilecek dış yapıda çentikli, iç yüzeyi femoral baş ile uyumlu (yuvarlak) ve uygun çapta, simetrik ve 10 derece açılı asimetrik olmalıdır.

32 mm, 28 mm ve 22,2 mm boyutlarındaki başlarla uyumlu olmalı.

Metin Kutusu: 2. Metin Kutusu: 3. 1. Asetabular liner Ultra Hig

- Seramik:

1. Asetabular liner (AI2O3 ISO 6474 ) seramik materyalinden imal edilmiş korozyona dayanıklı olması gerekmektedir.

2. Asetabular liner; Asetabular kkpa herhangi bir yardımcı implant gerektirmeden (snap fit) monte edilebilecek dış jyapıda çentikli, iç yüzeyi femoral baş ile uyumlu (yuvarlak) ve uygun çapta, simetrik olmalıdır.

3. 36 rrim, 32 ve 28 mm boyutlarındaki başlarla uyumlu olmalıdır.

1 ' • [2]

D) VİDALI SİSTEM ASETABULAR KAP:

Ortop^-A

E^ ASETABULAR KAP İÇİN TİTANYUM VİDA:

°s*.

1'-İthalatçı firma, imalatçı firmadan yetkıl ]

2- Metin Kutusu: belgesi getirecektir
'nler ise {TSE belgesine sahip olmalıdır.
İpen oluşmalıdır, zunlukta olmalıdır.
fliında olmalıdır. Düşük profil şekline sahip olmalıdır, i mandal/domino sistemi olmalıdır. Bu sistem sıkılma sonrası Yerli imalatç] firmalar ISO 9001 ve ürjiir

3- Titanyumjveya kobalt krom alaşımlı tel:

4- En az 1.8 mm çapında ve en az 50 cm l|;

5- Kablo tutucu ((sleve); kobalt krom alaş

6- Serklaj sonrası teli sıkı tutacak bi gevşememe! idir. Germe aleti, mar <jjal/domino sıkıştırma, tel kesme ve tel geçirme kanülleri sette bulunmalıdır.

7- Metin Kutusu: âlıdır. 1;
çirici eklemli olmalıdır. Set'te iki acİetkablo germe aleti bulunmı

8- Enstrumantasyon seti içindeki kablo g&

Metin Kutusu: ı 'i 1 ü

MI “I

l I

Kanüllü Vida Seti Teknik Şartnamesi:

Metin Kutusu: 1.
2.
3.
4.
5. Vidalar düşük profilli olmalıdj::;.

Tüm vlidalar titanyumdan (Tİ6İ J4V) yapılmış olmalıdır.

Metin Kutusu: vidaların tüm boyları eksiksiz olarak setin içinde 2 mm ile 7 mm çaplanndl bulunmalıdır.

Kansellöz bölgeye konulacak Ikilitli vidalarda hem kısa hem de uzun yiv uzunlukları bulunmalı dır.yiv derinliği kansellöz kemiği tutacak derini ikde olmalı.

İştirakçi firma vidaların her bir tipine ayrı .ayrı fiyat teklifinde bulunmalı ve ameliyat sırasında sadece kullanılan vidalar fatura edilmelidir. ( ihalede fiyat değerlendirmesi plağın tüm deliklerinde vida ollacak şekilde1 yapılacaktır)

Metin Kutusu: 6.
7.
8.
9. Vidalar self tapping olmalı, uclı yivli kılavuz tel içermelidir,

Sistemde washer bulunmalıdır. i

Uygulama setinde doku koruy jcu(cezve), paralel veya açılı kılavuz gönderme aparatı ve vidalar uygun tornavida ve derinlik ölçerleri olmalıdır.

Metin Kutusu: 2.0mm,2.7mm,3.0mm,3.5 yükseklikde olmalı mm, lik kanüllü vidanın tepesi uygun genişlik ve

1. Metin Kutusu: amesı: Metin Kutusu: Kablo İmplant Sistemi Teknik Şartı
Sayan kablo implant sistemindeki üri nler aşağıdaki! tabloda belirtildiği üzere yalnızca uyumlu oldukları malzemeden imal edilmiş ürünlerle pjjrlikte kullanılmalıdır.

Metin Kutusu: ! Hammadde Cinsi Uyumlu Olduğu Hammaddeler

ISO 5832-2 (ASTM F67) Saf Titanyum

Metin Kutusu: ISO 5832-2 (ASTM F67) Saf Titanyum ISO 5832-3 (ASTM F136) Tİ6AI4V (ELI)

ISO 5832-12 (ASTM F1537) CoCrMo

ISO 5832-5 (ASTM F90) CoCrWNi

ISO 5832-2 (ASTM F67) Saf Titanyum

Metin Kutusu: ISO 5832-3 (ASTM F136) Tİ6A14V (ELİ)
ISO 5832-12 (ASTM F1537) CoCrMo ISO 5832-3 (ASTM F136) Tİ6A14V ( ELI)

ISO 5832-5 (ASTM F90) CoCrWNi

ISO 5832-12 (ASTM Fİ537) CoCrMo

Metin Kutusu: ISO 5832-12 (ASTM Fİ537) CoCrMo
ISO 5832-5 (ASTM F90) CoCrWNi ISO 5832-5 (ASTM F90) CoCrWNi

ISO 5832-3 (ASTM F136) Tİ6A14V (ELI)

ISO 5832-2 (ASTM F67) Saf Titanyum

ISO 5832-5 (ASTM F90) CoCrWNi

ISO 5832-12 (ASTM Fİ537) CoCrMo

ISO 5832-3 (ASTM Fİ36) Tİ6A14V ( ELI)

ISO 5832-2 (ASTM F67) Saf Titanyum

Metin Kutusu: ISO 5832-1 (ASTM F138) Paslanmaz Çelik ISO 5832-1 (ASTM F138) Paslanmaz Çelik:

2. Sistemin uygulama seti olmalıdır.

i • • 1 | • }

' Kablo Teknik Özellikleri:

Metin Kutusu: 1.
2.
3.
4.
5. Malzemesi (ASTM Fİ38 veya ISO 5832-1) standardına uygun paslanmaz çelik, (ASTM Fİ36 veya ISO 5832-3) standardına uygun TiöXl4V (ELI )alaşımı yada ( ASTM F90 veya ISO 5832-5) standardına uygun CoCrWNi alaşımıdır. 1 , 1

Kablo çok flamentli olup 2 mm, l,8mm ve l,6mm;Çapındadır. Kablolar 500mm, 600mm, 750mm ve

820mm olarak farklı boyda olabilir, j ' ( 1

Kablonun yapısı 7x7 ayrı telin birbiri üzerine örülmesinden oluşmaktadır.

Kablo esnek özelliğe sahiptir. ' ! j

Kablonun her iki ucu teller açılmayacak şekilde kapatılmıştır.

Trochantcric Grip Teknik Özellikleri:

1. Malzemesi ASTM Fİ36 veya ISO 5832-3 standardına uygun Tİ6A14V ( ELI) alaşımı yada ASTM
Fİ537 veya ISO 5832-12 standardına uygun CoCrMo alaşımı yada ASTM F138 veya ISO 5832-1
standardına uygun paslanmaz çelik alaşımıdır. . ( 1

Uygulama sırasında el aleti ile uyumju tutma yeri olmalıdır. Kemik üzerine yerleştirilip, sabitlenmesi
için uygun tutucu ve bu tutucuya Özel üzerinde tutma yeri olmalıdır.

U şekline benzeyen yapısında 4 tane ayak kısmj vardır. Bu ayak kısımlarının ucu sivri olup, kullanma
sırasında kemiğe batacak ve tutunmayı sağlayacak; şekildedir. Kemik yapısına göre birden fazla boyutta
olmalıdır. i

Üst radyüs bölgesinde 2mm kablonun geçeceği 4 adet delik mevcuttur. Deliklerin etrafındaki et
kalınlıkları kablonun el aletleri ile sıkıştırılmasına imkan vermelidir.

5. : Sıkıştırma sırasında kablonun özelliğini bozmayacak şekilde deliklerin ağız kısımları konveks yapıda

olmalıdır.