Tıbbi Sarf Malzeme Alımı

SAĞLIK BİLİMLERİ ÜNİVERSİTESİ BURSA YÜKSEK İHTİSAS EĞİTİM VE ARAŞTIRMA HASTANESİ

22 F SATIN ALMA İSTEK BELGESİ FORMU

10

11

12

13

14

15

Devamı ekli listededir. [ (âki:...................... (Adet) ]

HASTA ADI VE PROTOKOL:

İSTEK GEREKÇESİ

Harcama Yetkilisi OLUR

05/07/2018

TANI: HUMERUS ŞAFT KIRIĞI

-                         -1/3 TÜBÜLER KİLİTLİ PLAK VE VİDA SETİ

kilitli 1/3 tübuler plak..................................... 1 adet

2-                                                                                                                                              -titanyum kortikal vida kendi yivini açan 3.5mm ................................................................................................................................................ 1 ADET

3-     -titanyum kilitli kortikal vida kenç

i ı

t . ı

humerus şaft düz plak ve vida seti (DÜŞÜK PROFİLLİ) (LC-DCP)

1

.kilitli İnternal fix.sist.titanyum plaklar 4.5/5.0 mm vida için tibia/humerus şaft plağı (1 adet) .kilitli'internal fixJsist.titanyum kilitleme vidalan self taping 5.0 mm kanülsüz ( 8 adet) .vidalar titanyum kortikal self taping 4.5 mm (18-60mm)     ( 3 adet)

f! t !! 11 ; i > t J

Humerus çivi...............................................................................................     1 ADET

DISTAL KİLİTLEME VİDASI ...........................  .............................................. 5 ADET

END CUP ......................................................................................................    1 ADET

M ! ’

ORTOPEDİ SERVİSİNDE YATMAKTA OLAN HASTADIR. İHALE TEMİNİ ACİLDİR.

SERBEST AÇILANDIRILABİLİR DÜZ PLAK SETİ TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.     Malzeme çeşitli kırıklarının tec avisinde kullanılmak üzere dizayn edilen plaklar, vidalar ve enstrümanlardan olu ?an set halinde olmalıdır.

2.      Setin plakları titanyum grade 2 ( % 99,01 Tİ) alaşımına sahip olmalıdır.

3.      !'                                               &etih!plakları fıbröz doku oluşılmu ve protein emilimi açısından Tip2 Dotize kaplama olmalıdır.        |

4.      Setin plakları tüm delikleri yifiiz olarak kullanıma sunulmalıdır.

5.      Setin plakları Free Choice An^le(’ Serbest'Açılandırılabilinir) sistem olmalıdır ve kırık hattı üzerinde pozisyonlandırma zorunluluğu olmadan düşük seviyelerde dahi kusursuz! kırık redüksiyonu yapabilmelidir.

- plmak ^zere en az 8 çeşit plak olacaktır.

8.      Setin vidaları TİAL6V4 (Grade ,5) alaşımına sahip olmalıdır.

9.      Setin vidaları plaktan daha sert: olmalı ve plak üzerinde kendi yivini kendi açabiliyor , olmalıdır         , , P -

10. Setin vidaları +/-15 dereceye kadar açılandırılabilmelidir ve her açıda plağın içine tam olarak gömülerek plağı sıkıca kilitleyebiliyor olmalıdır.

11.  Şetin içerisinde;                         ■ t

I i -           I '!                                     '

' 1. • Plak ile uyumlu 3.5mm çapında kilitli Kortikal vidalardan istenilen boyla/da talep edilecek olan adet kadar olacaktır.

•          I?Jak ile uyumlu 3.5mm çapında Kortikal vidalardan istenilen b/ edilecek olan adet kadar olacaktır.

i                                              I

I

12.  Setlerle birlikte;

•          'Adet 2,5 mm Tornavida (Vidalar ile uyumlu)

•          1 i Adet 2,7 mm Drill 100 mm

•          l ! Adet 2,0 / 2,7 mm Drill Guide

•          1 Adet Derinlik ölçer

•          1 Adet Sterilizasyon tepsisi

i,     .'«ı                                               ■' . . ■

^bulundurulacaktır.              ,p

1 i,

VE SİSTEMİN TÜM VİDALARI MRI UYUMLU OLMALIDIR.

TDMİYE SAHİP OLMALIDIR. KİLİTLİ VİDA DELİKLERİ STABİL OSTEOSENTEZİN SAĞLANMASI İÇİN YUVARLAK VE KONİK DELİK YAPISINDA OLMALIDIR. AYNI DELİKTEN HEM KİLİTLİ HEM DE KORTİKAL VİDA UYGULANABİLMELİDİR. YUVARLAK DELİK SAYESİNDE, PLAĞIN MUKAVEMETİ ARTACAK VE ÖMRÜ UZAYACAKTIR PLAK ÜZERİNDE AYRICA, KOMPRESYOIMA İZİN VERECEK OVAL DELİKLER DE BULUKI SUALİDİR.

I:                                               ...

PLAK YÜZEYİNDE UYGULAMAYI KOLAYLAŞTIRACAK KIRSHNER TELİ DELİKLERİ OLMALIDIR.

PLÂKLAR 4 DELİKTEN BAŞLAYARAK 12 DELİĞE KADAR BİRER DELİK ARALIKLARLA BÜYÜMELİDİR.

PLAKLAR 3.5MM KİLİTLİ VİDALAR, 3.5MÛ KORTİKAL VİDALAR VE 4.0MM SPONGİOZ VİDALAR İLE KOMBİNE KULLANILABİLMELİDİR.

VİDA SETİNDE 2.7MM VE 3.5MM ÇAPINDA KİLİTLİ VİDALAR, İOMM'DEN BAŞLAYARAK 65MM'YE KADAR, 3.5MM KORTİKAL VİDALAR İOMM'DEN BAŞLAYARAK SOMM'YE KADAR VE 4.0MM ÇAPINDA KANSELLÖZ VİDALAR YARIM YİVLİ VE FULL YİVLİ OLARAK 14MM'DEN BAŞLAYARAK 54MM'YE KADAR BOY SEÇENEKLERİ İLE OLMALIDIR. 1

VİDALAR, KULLANIMINDA KOLAYLIK SAĞLAMASI AÇISINDAN BOYUTLARINI GÖSTERİR VE TÜM SEÇENEKLERİNDE MUHTELİF MİKTARDA BULUNDURAN DÜZENLİ BİR

TEPSİDE BULUNDURULMALIDIR, AYRICA VİDALARIN DAĞILMAMASI VE KARIŞMAMASI İÇİN TEPSİ KAPAKLI OLMALIDIR.

TÜM VİDALAR ALTIGEN BAŞLI TORNAVİDALARA UYGUN OLMALIDIR. BÜTÜN KİLİTLİ PLAKLARDA KİLİTLİ VİDA UYGULAMALARI İÇİN DRİLL GUİDE OLMALIDIR.

' ' , r , ■                                                          ! i        i |

SİSTEM SARFLARI VE UYGULAMA ALETLERİYLE BİRLİKTE SET OLARAK GETİRİLECEKTİR.

' %.

EL ALETLERİ HEKİMİN RAHAT KULLANABİLECEĞİ ŞEKİLDE DİZAYN EDİLMİŞ OLMALlÜjJh^ J

........................................................................ ı

ÜRÜNE AİT CE VE İSO BELGELERİ OLMALIDIR.

■

ıı

■    * 'î 1 • f i *a; i'

>! fjtiıü j, jrjcr UNIVERSAL INTRAMEDÜLLER HUMERUS ÇİVİSİ : ■ " Ü •    TEkNİK ŞARTNAMESİ

1.    Sistem titanium alaşımc kilitleme vidaları MRl uy

an imal edilmiş olmalıdır ve çiviler ve jmlu olmalıdır.

2.    Sistemde evrensel(sağ olmalı;proximal kırıkları çivileri ve diafizyel humerus çivileri olarak iki çeşit çivi bulunmalıdır.

3.    Proximal humerus çivileri,proximal çapı lOmm.distal çapı 7,8,9mm,kısa çivi 150mrjn uzunlukta, uzunlan ise 185mm ile 320mm aralığında, 15 mm artarak devam eden uzunluklarda olmalıdır.

4.    Proximal çiviler antegrajd giriş için tasarlanmış olmalı,diafizyel humerus çivileri ise hem antegrad hem retrograd girişe izin verecek şekilde tasarlanmış olmalıdır.

5.    Tüm çivilerin 15 derecelik proximal eğimi olmalıdır.

I •1 »

6.    Sistemde End Cap( kapama,vidası) bulunmalıdır. End Cap’ın (kapama vidası) oturacağı kısım yivli olmalı end capin 0, 5,10 boylan mevcut olmalıdır.

i İ i1.                                                   ’ .! N, *i ’

7.    End cap ayar vidası gib ! görev görecek şekilde tasarlanmış olmalı ve proximal humerusun 2 proximal vidasını kitleyip dislokasyon ya da