T.C.

AYDIN VALİLİĞİ

İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ

Söke Fehime Faik KOCAGÖZ Devlet Hastanesi

 

 

 

Sayı : 81866290-930/                                                                                                                           03.07.2018

Konu: Fiyat hak.

           

            Söke Fehime Faik Kocagöz Devlet Hastanesinin ihtiyacı olan miktarları ve özellikleri aşağıda gösterilen Ortopedi sarf malzemeler, 4734 sayılı Kamu İhale Kanununun 22. Maddesinin (f) bendi gereğince Birim Fiyat üzerinden satın alınacaktır.

            KDV hariç aşağıda istenen şartları taşıyan teklifinizi 04.07.2018 tarihi saat 09:00’a kadar Hastanemize kapalı olarak ulaştırılması veya 0.256.512.46.94 nolu faksa gönderilmesini rica ederim.

 

 

           Uz.Dr.Mustafa İKİZEK

                                                                                                                                                            Baştabip

 

 

 

Tlf: 0.256.518.23.61/2104

Faks: 0.256.512.46.94

1- İhale konusu mal Hastane Ambarına teslim edilecek olup, nakliye, vergi, resim, harç ve sigorta yükleniciye aittir

2- İhale konusu mal için KDV hariç fiyat verilecek olup, rakam ve yazı ile belirtilecektir.

3- Alımın ve teklifin geçerlilik süresi 30 gündür. Malın tamamı tek seferde alınacaktır.

4- Aldığımız herhangi bir teklifi veya en düşük teklifi seçmek zorunda olmadığımızı bildiririz.

5- İhale konusu işle ilgili olmak üzere İdaremizce yapılacak / yaptırılacak diğer işlerde İdaremiz çıkarlarına aykırı düşecek hiçbir eylem ve oluşum içinde olunamaz.

6- Ödeme Muayene ve Kabul Komisyonu raporunun oluşturulmasından sonra Fatura tarihinden itibaren en geç yüzyirmi (120) gün içinde Aydın İl Sağlık Müdürlüğü Muhasebe Birimince yapılacaktır. Sözleşme yapıldığı takdirde ödemeye esas olacak meblağ üzerinden %0. 9,48 (Bindedokuznoktakırksekiz) oranında sözleşme bedeli alınacaktır.

7- İSTEKLİLER TEKLİF ETTİKLERİ ÜRÜNLERİN SAĞLIK BAKANLIĞI İLAÇ VE TIBBİ CİHAZ ULUSAL BİLGİ BANKASI TARAFINDAN ONAYLANMIŞ ÜRÜN NUMARASINI (BARKOD NUMARASINI) VE ÜRÜNÜN MARKASINI TEKLİFLERİNDE YAZILI OLARAK BELİRTECEKLERDİR. (09.01.2007 tarih ve 26398 sayılı Resmi Gazetede yayımlanan Tıbbi Cihaz Yönetmeliği, Vücuda Yerleştirilebilir Aktif Tıbbi Cihazlar Yönetmeliği ve Vücut Dışında Kullanılan (in vitro) Tıbbi Tanı Cihazları Yönetmeliği kapsamındaki ürünler) (Bu yönetmelikler dışında kalan ürünler için UBB kaydı aranmayacaktır.)

8-Alınacak mal KISIM TOPLAMLARINDA EN DÜŞÜK fiyat esasına göre değerlendirilecek olup, alınacak mal sipariş verildikten sonra şartnamede belirtilen ameliyat gününden 1 (bir) gün önce Kurumumuza teslim edilecektir.

9- Teklif veren firmalar İstenilen tüm koşulları kabul etmiş sayılır.

10- Alınacak malın özellikleri:  Aşağıda ve Ekli Teknik Şartnamelerde belirtilmiştir.

Hasta Adı: Kezban Coşkun-Emine Coşkun-Zehra Mavili-Mustafa Oduncu

 

BİRİM FİYAT TEKLİF MEKTUBU

S.N	Birim fiyata esas iş kaleminin adı	SUT Kodu	UBB Kod No	GMDN Kod No	Miktarı	Birim Fiyatı	Toplam Fiyatı
---	KISIM	-----	-----	-----	-----	-----	-----
1	Femoral Komponent Right	AP2300			1 Ad.
2	Femoral Komponent Left	AP2300			2 Ad.
3	Tibial Komponent Mobil	AP2660			3 Ad.
4	Tibial İnsert Mobil	AP2490			3 Ad.
5	Femoral Komponent Bağ Kesen Right	AP2230			1 Ad.
6	Femoral Komponent Bağ Koruyan Left	AP2230			2 Ad.
7	Tibial Komponent Sabit	AP2800			3 Ad.
8	Tibial İnsert Mobil	AP2450			3 Ad.

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

BİRİM FİYAT TEKLİF MEKTUBU

S.N	Birim fiyata esas iş kaleminin adı	SUT Kodu	UBB Kod No	GMDN Kod No	Miktarı	Birim Fiyatı	Toplam Fiyatı
---	KISIM	-----	-----	-----	-----	-----	-----
9	Acetabular Cup	AP1520			1 Ad.
10	Ceramic Head 28 mm	AP1730			1 Ad.
11	Ceramic Head 32 mm	AP1780			1 Ad.
12	Ceramic Head 36 mm	AP1840			1 Ad.
13	Ceramic Liner	AP1650			1 Ad.
14	Acetabular Screw	AP1670			3 Ad.
15	Femoral Stem	AP2050			1 Ad.
16	Cable	AP3920			5 Ad.

 

                                                                                                                            Firma Adı

Kaşe-İmza

 

 

 

 

TOTAL DİZ PROTEZİ

BAĞKESEN BAĞ KORUYAN MOBİL VE SABİT İNSERT

         

1-Diz bölgesinde meydana gelen deformasyonların tedavisi için kullanılan femoral komponent Cobalt Crom (Co-Cr-Mo)    ISO 5832-4 standardına uygun kalitedeki malzemeden olmalıdır.

2- Ürün ISO 9001 EN 46001, EN, CE kalite belgelerine sahip olmalıdır.

3-Femoral komponent anatomik yapıya sahip olmalıdır. Sağ ve sol olarak ayrılmalıdır.

4-Set içerisinde bağ koruyan ve bağkesen alternatifleri bir arada bulundurulmalıdır.

5- Femoral komponentin insirt üzerindeki rotasyonunu önlemek için iki kondil her iki kondilde peg olmalıdır.(Bağ koruyan )

6- Femoral komponentin insirt üzerindeki rotasyonunu önlemek için iki kondil arası barla kapalı olup ‘’Bağ kesen uygulamada ‘’ kullanılmak üzere kullanılacak olan polyethylen çıkıntısı için yuvası olmalıdır.(Bağ kesen)

7-Femoral komponent 54-56-60-64-68-72-76-80mm ölçülerinde 8 boy olmalıdır.

8-Femoral komponent kesisinde sistem 3-5-7-9 derece valgus açısından herhangi birini seçebilmelidir.

9-Ürün tamamen anatomik yapıya uygun olması için Femoral condilleri dıştan içe doğru 6 derecelik bir açıya sabip olmalıdır.

10-Tibial kompanent üniversal olmalıdır.

11-Tibial kompanent Cobalt Crom (Co-Cr-Mo) malzemesinden üretilmiş olmalıdır.

12-Tibial kompanent ile insirt birbirine ilave olarak kilitlenebilmeli ve bu amaçla üretilmiş olan ‘’kilitleme kaması ‘’ tibial komponentten ayrı biçimde paketlenmiş ve Gama ışını ile steril edilmiş olmalıdır.

13-Tibia gap ölçer set içerisinde 10-12-14-16-18mm ölçüsünde yer almalıdır.

14-Tibial insirt kalınlığı 10 mm den başlayanarak ikişer mm artacak şekilde (10-12-14-16-18 mm) şekilde olacak biçimde 5 boy ve (55-57-61-65-69-73-77-81mm) olmak üzere 8 genişlikte toplam 40 ayrı ölçüde kullanım imkanı sağlayacak şekilde olmalıdır.

15-Tibial komponent uygulama ve endikasyonların değişikliği açısından rotasyona izin vermesi için finned (kanatlı) yapıda olmalıdır.

16-Tibial stem uygulama ve endikasyonların değişikliği açısından 2 ayrı boyda (40mm-80mm) olarak üretilmiş olmalı ve bağlantı vidasından ayrı biçimde paketlenmiş olmalıdır.

17-  Femoral komponentin insirt üzerindeki aşındırma etkisini minimuma indirmek için Tibial insirt crosslink yapıdaki polyethylene  (UHMWPE) malzemeden üretilmeli ve belgelenmelidir.

18-Femoral komponent ve tibial insirt arasında size bağımlılığı olmadan (interchangable) kullanılabilmelidir.(En küçük size femoral komponent ile en büyük boy tibial tray aynı anda kullanılabilmelidir.)

19-Patella üç pegli olmalı ve protezin kullanım ömrünü ve komforunu arttıran croslink yapıdaki polyethyle malzemesinden üretilmiş olmalıdır.

20-Set içerisindeki deneme aparatları hem bağkesen bağ koruyan olarak bulunmalıdır.

21-Patella komponenti en az 4 boy olmalıdır.

 22-Hasta takibi ve ürün güvenilirliğini sağlamak amacıyla malzemeler üzerinde lot numarası,malzeme cinsi , üretici firma ismi yer almalıdır..Ürün üzerine bu bilgiler lazer markalama tekniği ile yazılmalıdır.Herhangi bir problem olduğunda  imal edilen malzeme üzerinde bulunan lot numarasından hareketle  izlenebilirliğe ait   kayıtlar  kuruma ibraz edilebilmelidir.

 23-İstenildiği taktirde ürüne ait malzeme spektlerini içeren kalite belgesi, yapılan kimyasal ve fiziksel test ve deney sonuçları gösterir raporlar ibraz edilmelidir.

24-İstenildiği taktirde kullanıma sunulan malzemelere ait ISO ve CE belgeleri ilgili kuruma ibraz edilmelidir.

25-Total diz protezi setine ait implantlar gama steril olarak özel poşetler içerisinde paketlenmiş, uygulama setine ait el aletleri ağzı kapalı konteynırlar içerisinde silikon destekli tavalara yerleştirilmiş biçimde non steril olarak sunulmalıdır.

26- Total diz protezi setine içerisinde yer alan implantların hasta üzerine uygulanması için tasarlanmış el aletleri çalışma kontrolleri yapılmış biçimde set içerisinde yer almalıdır.

27-Total diz protezi setinin hasta üzerine uygulanabilmesi için gerekli uygulama klavuzu set ile birlikte gönderilmelidir.

 

 

 

 

 

 

 

ÇİMENTOSUZ LATERAL OFFSET SEÇENEKLİ BM KAPLAMALI STEMLİ SERAMİK ON SERAMİK TOTAL KALÇA PROTEZİ

1.     Forged Titanyum alaşımından yapılmış ve poroz plazma sprey+bone master kaplamalı olmalıdır. Ürünün poroz+HA(dual) kaplama seçeneği de bulunmalıdır. 2.     Femoral protez proksimal tespit özelliğinde olmalı, protezin proksimal yüzeyinde  poroz plazma sprey kaplama olmalı ve konik şeklinde dizayna sahip olmalıdır. 3.     Rotasyonel ve aksiyel stabilite sağlayan flat wedge dizaynına sahip olmalıdır. 4.     Boyun konikliği 12/14 taper olmalıdır. 5.     9 farklı boyun uzunluğuyla kombine edilebilen Standard ve Lateralize offset opsiyonu bulunmalıdır. 6.     Çimentolu ve çimentosuz seçenekleri olmalıdır. a.     Enstrümentasyon reamerizasyon ve raspalama seçeneklerini sunmalıdır. b.    Deneme raspa üzerinden yapılabilmelidir. c.     Distal çapı 6 mm ile 20 mm arasında olmalıdır. 7.     Stem uzunluğu 132mm ile 160 mm arası olmalıdır.

 

8. Asetabular kap titanium (Ti 6 AL 4 V Alloy) dan imal edilmiş olup dış yüzeyi tamamen plazma spreyle Titanium Porous Coating malzemeyle aktif kaplanmış olmalıdır.
9. Sistemde jumbo asetabular kap seçenekleri olmalıdır.
10. Asetabular kap ile gerektiğinde C2A(CERAMİC)M2A(METAL) ve e-polly(E vitamini emdirilmiş olmalı) lıner kullanılabilmelidir.
11. Asetabular kap vidalı ve presfit kullanılabilmelidir.
12. Asetabular kap vida delikleri end kap ile kapalı olmalı ve gerektiğinde çıkarılıp vida göndermeye olanak sağlamalıdır.
13. Asetabular kap 15 derege ve standart olarak 2 farkılı tipte olmalıdır.
14. Asetabular kap seçenekleri 46 mm.den 70 mm.ye kadar 2’şer mm. artacak  dış çaplarda olmalıdır.
15. Asetabular kap için iç yuvalardan 6.5 mm. Titan Cancellous vida kullanımına uygun olmalıdır.
16. Asetabular kap gama  sterile edilmiş olup ambalajı üzerinde (asetabular kap – Insert –head uyumu için) renk kodu bulunmalıdır.
17. Vidalar titanium olmalı , boyları 15 mm. ile 60 mm. arasında çeşitli boylarda olmalıdır.
18. Asetabular liner sistemi 28,32,36 mm. Modular head seçenekleri ile birlikte kullanılabilir olmalıdır.
19. Asetabular liner ,asetabular kap büyüdükçe liner büyümelidir C2A(ceramic)28,32,36 mm. Modular head seçenekleri ile birlikte kullanılabilir olmalıdır.
20. Acetabular Liner DELTA Seramik olmalıdır
21. Seramik liner 28-32 ve 36mm olmalıdır.
22. Constraıned insert seçeneğinide beraberinde hazır bulunmalıdır.
23. Asetabular Insert , asetabular kap üzerinde bulunan özel kilitleme mekanizması vasıtasıyla pres fit olarak kilitlenmelidir.
24. Ürün ethylen oxid ile steril edilmeli ve raf ömrü 10 yıl olmalı , dış ambalajı üzerinde renk kodu bulunmalıdır.
25. Sistemde mevcut olan tüm asetabular kap ve linerler için denemeleri bulunmalıdır.
26. Gerektiğinde Modular head CoCr,C2A,M2A 11/13 ve 12/14 cone femoral stemle kullanılabilmelidir ve ameliyat sırasında hazır bulunmalıdır.
27. Modular head ler 7 boy olmalıdır. CoCr,C2A,M2A cone 11/13 ve 12/14 den oluşmalıdır.
28. Kalça vakalarında bu üç sistem (C2A,M2A, E-POLLY) birbirine uyumlu olmalıdır. Operasyon esnasında hastanın durumuna göre malzeme kullanılabilmelidir.