Tıbbi Sarf Malzeme Alımı

İhale No 1653772
Sektör Tıbbı İlaç ve Sarf Malzemeler
İdare Ahi Evran Üniversitesi Eğitim ve Araştırma Hastanesi
İhale Tipi Mal Alımı
İhale Usulü Doğrudan Temin
İhale İli Kırşehir
İşin İli Kırşehir
Yayın Tarihi 3 Temmuz 2018
İhale Tarihi 4 Temmuz 2018 09:00

Temel

1.500 / 1 yıl
(KDV Hariç...)
  • Kamu İhaleleri
  • E-İhaleler
  • İlanlı, İlansız Tüm İhaleler
  • Doğrudan Temin İhaleleri
  • Sınırsız İhale Takibi
  • Sınırsız İhale Alarmı
  • Günlük İhale Raporu

Kurumsal

3.000 / 1 yıl
(KDV Hariç...)
  • Temel Paket Dahil
  • AB İhaleleri
  • İhale Sonuçları
  • Kazanan Firmalar
  • İhale Arşivi
  • KİK Kararları
  • Yasaklı Firma Sorgulama

 

T.C.

KIRŞEHİR VALİLİĞİ İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ

Kırşehir Sağlık Bakanlığı - Ahi Evran Üniversitesi Eğitim ve Araştırma Hastanesi

Sayı: 75990205-869 - 1075

Konu: Hizmet/Malzeme Alımı

YILMAZ DAKMAZ (16056-18)

TEKLİF MEKTUBUDUR

Ahi Evran üniversitesi EğLve Araş.Hast. ihtiyacı olan aşağıda cins ve miktar; yazılı Malzeme/Hizmet Doğrudan alım usulü ile ihale edileceğinden vereceğiniz teklif mektubunuzu satmalma birimine fax ile yada elden ulaştırmama rica ederim.

Hastanemiz Tel: 0386 213 45 15 Dahili: 1879 Hastanemiz Faksı: 0386 213 32 31

NOT:Teklif mektupları en geçv*' Z//                       2018-Saat: OQ°~

Kadar Satınalma Bınmıne Ulaştırılmalıdır.

SISA NO:

U.B B- KODU

MALZEMENİN CİNSİ

Sut Kodu

MİKTARI

/ blkiM FİYAT

IUhCKm "

FİYAT

1

 

KV1288 SET, İNTRODUSER, PERİFERİK, 16-44CM, ÖRGÜLÜ, HİDROFİLİK

KV1288

1

ADET

 

 

2

 

KV2022 KATETER, TROMBEKTOMİ, PERİFERİK, DOĞRUDAN İLERLETİLEN, MOTORU İLE BİRLİKTE

KV2022

1

ADET

 

 

3

 

KV2035 (Değişik: RG-14/10/2014-29145/ 9-g md. Yürürlük: 14/10/2014) KATETER, BALON, ANJİYOPLASTİ, İLAÇ SALINIMLI, 035" OTW, YÜKSEK BASINÇLI (EN AZ 16ATM)

KV2035

2

ADET

 

 

4

 

KV1278 KATETER, OKLÜZYON, TEKRAR LÜMENE GİRİM, GERÇEK LÜMENDEN GEÇİŞ

KV1278

1

ADET

 

 

S

 

KV1310 KILAVUZ TEL, ANJİOPLASTİ, 035", DİSTALİ HİDROFİLİK VE İNCELEN

KV1310

1

ADET

 

 

TOPLAM

 

 

EKİ : TEKNİK ŞARTNAME

 

 

 

Metin Kutusu: i firmanın . farla kullandan kalem için badaıMetin Kutusu: Allarında drEj.iüik t.lal.jlir. |»brmr »a-lljrmm prtm«»l durunıunjaNOT: Ameliyatta vukar ıdaki malzemelerin kullandmaM düşünülmektedir. ,Vnr»k »mtli'-aı muınjt v»katıın durumum eKrr tullanıl.cılı n.lınnf v>Jı -

 

 

 

fiyattan fa/la kuOnndan malzeme adet cam mum fatura edecektir. Malzemeler Biri biri lif Bütünlük An Filiğinden Set Halinde Alınmalıüır.

DİKKAT EDİLECEK HUSUSLAR

1-         Teklif Birim Fiyi d an KDV Hariç w Törk Lirası olarak verilecektir.

2-         SUmti  kazıntı ve imza kaşe bulunmadan teklifler değerlendirmese alınmaşacaktır.

3- Numune istenildiği taktirde numune en kısa sûrede satmalma birimine gönderilecektir.

4-       UBB     kapsamında yer alan ürünlerin tek başma UBB kaydı yeterli olmayıp, teküfi Grctid-lıhalatç: firma dışında veren firmalar İçin , ürerid veya ithalatçı tararından UBB de alt bayi olarak tanımlanmış olması gerekmektedir.

5-                 Bakanlığımız   TKIIK nun 09.01.2017 tarih ve 0GÛİ689O43<> sasılı yazdan gereğince , UBB kaplamındaki mal/cmclcr için firmaların “ TIBBİ CİHAZ S TfŞ YFRİ YKTfcRl İl İK HFI.C.Fl KMİS'I de teklifleri ile birlikte sunmalan gerekmektedir.

6-            istekliler listedeki bütün kalemlere veya diledikleri kalendere teklif verebilirler.

7-              Sözkoııusu alımla ilgili lüm sergi-resim ve harçlar, kargo taşıma ve tüm ulacım giderleri sigorta giderleri uhtesinde kalan kişl/firmaya aittir.

8-            ldaremiz   malhumeti alıp almamakta vtya bir kısmını almakta serbest tir. Firmalar teklif vermekle bu hükmü kabul etmiş savılır.

9-De derlendirmemiz kalem kalem .yada işin bütünlük arz etmesi bakımından toplam fiyat esasına göre vapda bilecek tir.

10-               Matıcmc]cr Depo teslimidir.Depoya taşınması ile ilgili tüm taşıma v.b.gklcrlcr firma ya aittir.

11 -Teklif verrn firma S. U.T. hükümleri gereğince idare tarafından işlem yapılacağını kabul etmiş saydır.

12- Alanlar Adi ihtiyaçlarımıza yönelik olduğundan, idaremiz tarafından verilen sipariş sonrası belirtilen gün içe rainde teslimatı yapıbnasan ürünler için idaremiz siparişi tek tarafb iptal etme hakkına sahiptir. Firmalar teldif vermekle bu hükmü kabul etmiş sayılır.

13-       Alım   uh t esinde kalan firma abma ilişkin olarak düzenleyeceği faturada malzemenin barkod numarası ile SUT Kodunu belirtecektir. Tedarikçi firma buıdaruı SUT hükünderi doğrultusunda dofcrtz eşleştirilmiş olmasından sorumludur. Geri ödeme kuı umu barkod ve SUT kodlarının eşleştirilmesi Ue Ugüi olarak TİTUBB kayıtlarını esas almadığından, hastanemiz idaresi bu kayıtları esas almayacak, anılan kurumun herhangi bir surette malzeme barkod ve SUT kodunun doğru eşleşmediğini tespit ederek geri ödeme yapmaması halinde oluşan zarar nedeniyle idare tarafından da tedarikçi firmaya rûcu edilerek, ödeme yapılsa bDe tespit edilen zararın tamamı alım yapılan firmadan tahıü edilecektir. Hrma teklif vermekle bu hükmü kabul etmiş sayılır.

1-4- Son teklif verme süresi İçerisinde tealim edömcycn teklifler drj>crlemlirmee alınmayacaktır. Firmalar teklif vermekle bu hükmü kabul etmiş şaşılır.

15>Bakanliğimiz T.K.H.K. Başkanlığının 27.11.2015 tarih at 00015701269 sayılı yazılan gereğince , firmaların teklif edilen ûrünbrin satmalma tarihimiz itibariyle Sağlık Bakanlığı (S B.) durumunun uygun olması, hulasa kullanıldığı tarihte Ue MEDULA sistemine kayıtlı olması gerekmekledir. Bu nedenle satmalma sürecinde S.B. durumu sorgulaması kurumumuzca yapdacak olup , özellikle hastaya yönelik kullandan malzemelerde teklif edilen barkod n uma rayından farklı bir barkud numarasına saldp ürünün kullanılması aonucu fatura edilen malzemelerin M K DULA sistemine kayıtlı olmadığı tespit edildiğinde , malzeme bedelleri ilgili firmanın ödemelerinden kesilerek ilgili hastane döner sermaye hesaplarına gelir kaydedilecektir. Firmalar kurumumuza teklif vermekle bu hükmün tamamımı kahul etmiş savılır.

16-Amriiyai sona erdikten sonra ameliyatla kullanılan malzemelere ait fatura ilgili firma tarafından mutlaka ameliyatın yapıldığı tarih yazılmak suretiyle kesilerek. fatura ön tarafına hasta adı soyadı. kullandan malzemelerin adı .SUT kndu, barkud numarası vazdmalıdır. Fatura urka tarafına is ameliyatta kullanılan malzemelere ait barködları eksiksiz olarak yapıştırdnulıdır. Barkod sayısı fazla olup fatura arka yüicşinc sığmadığı taktirde ise A4 e batında boş kağıda kalan barküdlar yapıştırılarak fatura avlına iliştirilerek hastanese en geç 7 gün içersinde teslim edilmelidir. (Fksik barkodlu faturalar teslim alınmayarak, Ugüi firmaya resmi yazı ile iade edilecektir. ) Faturanın herhan^ bir sebeple hastaneye geç teslim edilmesi sunucu haşlanın tabut cu olması durumunda , fatura bedeli SGK ya fatura edilemez ise söz lu«nusu futum bedeli ilgili firmaya ödenmeyerek. hastane döner sermaye hesaplarına gelir olarak kaydedilecektir. Firma iş bu alım için teklif vermekle bu hükmü kabul etmiş savılır. Abm uhtrsinde kalan fırına alıma konu olan malzeme yada malzemeleri kullandırdıktan sonra kullandırdığı malzemelere ait faturasını kesmez, yada kestiği halde idaremize belirtilen süre içerisinde 7 gün (Yedi Gün) teslim etmez .yada faturası kargo , posta v.b. dağıtımda kavholur Uc bu duruııda idaremizin herhangi bir mesuliyeti olmayacağı gibi, belirtilen zamanda idaremize teslim edilmesen faiııra bedelleri ile ilgilide firma idaremizden herhangi bir hak yada alacak talep etmesecektir. Bu konuda herhangi bir hukuki hak yada alacak talebinde bulunmayacağımda iş bu abma iştirak etmekle kabul etmiş saydır.

* TEKNİK ŞARTNAME TÜM MADDELERİNE UYGUN ÜRÜN TEKLİF ETTİĞİMİZİ KABUL VE BEYAN EDERİZİMZA VE KAŞE :

 

T.C.

Metin Kutusu: \+J- .-^3®' ,-VÎ.
lsî?3k-0 .
Metin Kutusu: EĞİTİM
Dr.Öğr.
Metin Kutusu: HASTANESİMetin Kutusu: Sami KAPACAN 3amar CflfraNîl , Tas.No:?8fiS6SAĞLIK BAKANLIĞI Kırşehir İl Sağlık Müdürlüğü Üniversitesi Eğitim ve Araştırma Hastanesi ^v--V*            Baştabipliğine

SIRA NO

A-V FISTUL TROMBOZU TROMBEKT OMİ MALZEME LİSTESİ

SUT KODU

birim

MİKTAR

1

Entry katater

KV1288

ADET

1

2

Arteriovenöz

tromboliz

kateteri

KV2022

ADET

1

3

OTW, İlaç salınımlı ,0,035 balon katater

KV2035

ADET

2

4

Periferal

destek

katateri

KV1278

ADET

1

5

Hidrofilik

teslim

kılavuzu

KV1310

ADET

1

 


 

Entry Kateter Şartnamesi

1.     Entry Kateter atravmatik olmalı ve damar lümenine zarar vermemelidir.

2.      Entry kateter hidrofilik yüzeye sahip olmalı ve en az 16 cm uzunluğunda olmalıdır.

3.      Dilatasyon yapacak kateter hidrofılik yapıda olmalıdır.

4.      Kullanılan setle uyumlu olmalıdır.

5.      Sistemde side port lümeni bulunmalıdır.

 

                   
 
 
   

Arteriyal -Venöz Thrombolisis Kateteri Şartnamesi

 
 
   

1. Sistem, periferik damarlarda akut, subakut ve kronik aönem venöz thrombolisis işlemi

 
 
   

yapmak için uygun olmalıdır.

2. Sistem, mekanik olarak döndürülebilen helikal SS ya da nitinol iç yapıya sahip bir kateter

 
 
   
 
   

edilebilmeli ve helix kateterin rotasyonel hareketi mekanik olarak sağlanmalıdır.

6. Sistemin rotasyonel titreşim dalgası oluşturan bölümü 12cm uzunluğunda olmalı, 3-5mm /

 
 
   

5-8mm / 8-12mm damar lümenlerinde etkin olmalıdır.

7.      Sistemin kateter segmenti 90cm, 4F çapında, hidrofılik ve 6F/7F destek kateteri kullanımı ile uygun olmalıdır.

8.      6F, 7F ve üzeri intraducer sheath ile uyumlu olmalıdır.

9.      Sistemin distal pilot ucu trombüs lezyonunu geçebilmek ve damar içerisinde rahat ilerleyebilmek için destek kateter içerisine girilebilir olmalıdır.

10.Sistemin pilot ucu atravmatik olmalı, 3000 devir/dak hız ile dönebilmeli, dönerken girdap etkisi göstererek trombüsü distale kaçırmayacak şekilde vakum etkisi altına almalıdır.

11.Sistemin pilot ucu devir esnasında damar çeperine ve ven kapakçıklarına zarar vermemeli ve radyoopak ve ekojen olmalıdır. Pilot ucu çalışırken yapısal bütünlüğü bozulmamalıdır.

12 .Sistemin kateter segmenti pilot uç açıkken infuzyon ve aspirasyona imkan sağlayacak, cihaza entegre port sistemine sahip olmalıdır.

13.Sistemin sürücü ünitesi, operatöre kolaylık sağlayacak tek bir kontrol düğmesi ile batarya kontrolü yapabilmeli ve bu sayede hekim istediği şekilde trombüs temizleme işlemini başlatıp durdurabilmelidir. Sistem trombüsü temizleyip anında çıkartabilmelidir. Kateter damar içerisinde uzun süre kalmamalıdır

14.İhaleye girecek firmaların, distribütör fımıa tarafından yetkilendirilmiş olduklarını yetki belgeleri ile göstermelidir. Yetki belgesi ihale dokümanlarına eklenmelidir. Distribütör firmanın teknik ekip kadrosunda Tıp Doktoru ve Biyomedikal Mühendisi bulunmalıdır.

 
 
   

15.İhaleye girecek firmalar en az 2 gün önceden kullanılacak malzemeyi ilgili klinikte denetip uygunluk belgesi almalıdır.                                                        

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 


Balon Kateter, Anjioplasti, OTW, İlaç Salınındı, 0,035” Teknik Şartnamesi


 

1.     İlaç salgılama özelliği olan balon kateter,periferik arteryel lezyonlarm girişimsel tedavisinde ve buna sekonder ciddi bacak işskemilerinde, diyabete bağlı ayak sendromlarının başarılı ve kalıcı tedavilerinde kulanıbilecek özellik taşımalıdır.

2.     İlaç salgılama özelliği olan balon kateterin, randomize kotrollü çalışmalar ile güvenirliliği ve etkinliği kanıtlanmış olmalıdır.

3.     3-İlaç salgılama özelliği olan balon kateter üzerine, a-v hemodiyaliz fıstülleri, periferik arterler, tıkayıcı stenotik lezyonlar, yüzeyel femoral arter, popliteal arter, dizaltı arter duvar yapılarının korunması ve anjioplastiye bağlı mekanik travma akabinde hızla iyileşmeyi sağlamak ve restenoz riskini minimuma indirmek amacıyla uygun vasıfta ilaç yüklenmiş olmalıdır.

4.     İlaç salgılama özelliği olan balon kateter üzerine mm2 alana 3 mikrogram anti-restenotik paclitaxel ilaç molekülleri yüklenmiş olmalıdır.

5.     İlaç salgılama özelliği olan balon kateter üzerine yüklenmiş olan ilaç, damar hedef duvarına 30 ila 60 saniye arasında zerkedilebilmeli ve zerkedilen ilacın etkisi duvar üzerinde 28 güne kadar sürebilmelidir.

6.     İlaç salgılama özelliği olan balon kateter, çeşitli kullanım amaçları için 0,035” uyumlu OTW (över the wire) özelliğine sahip olmalıdır.

7.     İlaç salgılama özelliği olan balon kateter yüzeyi, kateter duvar üzerine yüklenmiş paclitaxelin arter hedef duvarına optimum şekilde transferini ve balon kateterinin yerleştirme işleminde kan akımı ile ilacın yıkanmasına engel olarak tam korumalı şekilde taşınmasını, shellac diye adlandırılan aleuritik asit ve shellolik asit bazlı kaplama ile sağlamalıdır.

8.     İlaç salgılama özelliği olan balon kateter, her türlü damar lezyonundan geçebilecek şekilde ince yapıda, 0,035” uyumlu olanlar 6F introducer içinden geçebilecek şekilde olmalıdır.

9.     İlaç salgılama özelliği olan balon kateter, nominal değer 6 atm olmak üzere 14 atm basınca dayanabilen semi- compliant ve polyamide yapıda olmalıdır. Kolay görülebilmesini sağlayan radyoopak işaretler her iki uçta yer almalı, balon kateter kanatlar şeklinde içe doğru katlanmış olmalıdır.

10. İlaç salgılama özelliği olan balon kateter çapları, 4,5,6,7,8mm, uzunlukları 20,40, 60,

80,100, 120, 150mm, kateter uzunlukları ise 80 ila 135 cm olmalıdır.

11. İlaç salgılama özelliği olan balon kateterin distal ucu, sürtünmeyi azaltmak adına hidrofılik madde ile kaplı, distal uç kesim akordion efekti oluşmasını önleyen yapıda olmalıdır.

12. İlaç salgılama özelliği olan balon kateterler, SUT KV2035 şartlarına uygun olmalıdır.

Periferal Destek Kateteri Teknik Şartnamesi

1.      Destek Kateteri destek sorunu yaşayan olgularda, kılavuz kateterin desteğini artırmak amacıyla, ana katetere eklenen kateter sistemi şeklinde geliştirilmiş olmalıdır.

2.      Destek Kateteri, damar içi kulanıma uygun ve örgülü yapıda olmalıdır.

3.      Destek Kateteri iç yapısı pürüzsüz olmalıdır.

4.      Destek Kateteri yapısı tek operatör kullanımına uygun olmalıdır.

5.      Destek kateteri uzatma ucu yumuşak olmalı ve travmaya sebebiyet vermemelidir.

6.      Destek Kateteri damar içi görüntülemeye birebir uyumlu olmalıdır.

7.      Destek Kateteri 70, 90, 116 ve 150 cm uzunluklara sahip olmalıdır.

8.      Periferal destek kateteri 5F,6F,7F, 8F introducer ile uyumlu olmalıdır.

9.      Kateter 0.035”/0.014” kılavuz tellerle çalışmaya uygun olmalıdır.

10. Destek kateteri, tübüler yapıda olmalı ve bu yapıdan dolayı kink yapmamalı ve esnek olmalıdır.

11. Destek kateteri, yapısından dolayı güçlü bir back up desteğine sahip olmalıdır.

12. Periferal destek kateteri tekli paketler halinde olup,son kullanma tarihi kutunun üzerinde belirtilmelidir.

13. Destek kateteri iç lümenleri, 5Fiçin minimum 0.051”, 6F için minimum 0.056”, 7F için minimum 0.062”, 8F için minimum 0.071” olmalıdır.

14.  İhaleye girecek firmalar distribütör firma tarafından yetkilendirdiklerini gösteren belgeyi göstermeli ve söz konusu belgeyi ihale dokümanlarına eklemelidirler.

15.   İhaleye girecek firmalar en az 2 gün öncesinden kullanılacak malzemeleri ilgili klinikte denetip uygunluk belgesi almalıdır.

16.  16 . İlgili şartnaıpejııaddelerine birebir uymayan maların teklifleri değerlendirmeye

Hidrofilik Teslim Kılavuzu Şartnamesi

Teslim teli atravmatik olmalı ve damar lümenine zarar verici özellikte olmamalıdır.

Teslim teli 0,88 mm çapta olmalıve uç kısmı incelen tipte olmalıdır.

Uç kısmı tel kısmından hafif ve bu sebeple rahatlıkla ilerleyebilmelidir.

İhaleye girecek firmaların, distribütör firma tarafından yetkilendirilmiş olduklarını yetki belgeleri ile göstennelidir. Yetki belgesi ihale dokümanlarına eklenmelidir. Distribütör firmanın teknik ekip kadrosunda tıp doktoru ve biyomedikal mühendisi bulunmalıdır.

5.      İhaleye girecek firmalar en az 2 gün önceden kullanılacak malzemeyi ilgili klinikte denetip uygunluk belgesi almalıdır.

6.     İlgili şartname maddelerine birebir uymayan firmaların teklifleri değerlendirmeye alınmayacaktır.

Temel

500 / 1 yıl
  • EKAP İhaleleri
  • Kurum İhaleleri
  • Doğrudan Teminler
  • İhale Alarmı - Sınırsız
  • İhale Takip - Sınırsız
  • Çoklu Rapor Alıcısı
  • Mobil Uygulama

Kurumsal

1000 / 1 yıl
  • EKAP İhaleleri
  • Kurum İhaleleri
  • Doğrudan Teminler
  • İhale Alarmı - Sınırsız
  • İhale Takip - Sınırsız
  • Çoklu Rapor Alıcısı
  • Mobil Uygulama
  • +
  • İhale Sonuç İlanları
  • İlansız İhale Sonuçları
  • Sonuç Alarmları
  • KİK Kararları
  • Firma ve Rakip Analizleri
  • Müşteriler, İş Bitirme Bilgileri, Kırım Oranları
  • İhale Öncesi Olası Rakipler
  • İdare Analizleri
  • Bütçe Tahminleri
  • Yüklenicileri
  • Yaklaşık Maliyet Analizleri
  • Sektör Analizleri
  • Sektördeki Öncü Firmalar
  • İş Dağılımları
  • Pazar Araştırmaları
  • Üst Yüklenici ve Alt Yüklenici Araştırması
  • Rakip/Firma – İdare – Sektör Özel Takibi
  • Haftalık İstihbarat Raporu (PDF)