Tıbbı Sarf Malzeme Alımı

EKİ: TEKNİK ŞARTNAME

NOT:Vuk*nJa alınma» l«ten?n 16 kalem mal/emcletdf 1.2.3.4.5.6.7.8.9.10.11.12.13.14.15. kalem malzemelerin hiH»iriv|e u umlu olmatt

>inden 1 23 4 5 6 7.3.9 10 11.1213.14 15. knlem malzemeler «mW.11

fivat üzerinden değerlendirilecektir 16. kalem 1.2.3.4 5-6 7.8.9.10.11.12.13.14.15. kalemlerden bnEun»tx dofctlcndirileccktirAmrlivatra Kukandaki malzemelerin kullanılma*? Ancak ameliyat esnasında vakanın durumuna gflrr kullanılacak malzeme vada tavtlurıtıda deliklik olabilir. Mulzcme savılunnın artman durumundu cn avantajlı fi

haylaneıçfa teklif ettiği fiyattan fazla kullanılan malzeme adet çarpımını fatura edecektir

DİKKAT EDİLECEK HUSUSLAR

1-     Teklif Birim Flyatbn KDV Hariç ve Türk Lirası obrak verikcekJir.

2-     Silinti.    kazıntı ve İmza kaşe bulunmadan (ekililer değerlendirmeye abnmuyacaktır.

3-            Numune istenildiği taktirde numune eti kua »tirede taluuinta birimine gönderilecektir.

4-   L'BB    kapsamında yer alan ürünlerin tek başına UBB laydı yeterli olmayıp, teklifi üretklltlulntçı flnııa dışında verra firmabr İçin,

Gretki >eya ithalatçı tara Andan UBB de ali bayii olarak tanımlanmış olma a gerekmektedir.

5-               BakjmbğımızTKlIK   nun 09.01J017 tarih ve 0<IOJ649Ö436 ssyıh nulan gerekince. L’BB kapsamındaki mabrnıeicr için firmaların “Tllttll PİltVZ S VTIŞ VFRİ VFTFR1 il İK ÜF1 C-Fi.FHİNİ de teklifleri ile birlikte sunmaları gerekmektedir.

6-            İstekliler Hiledeki bOtûn kalemlere veya dik dikleri kaknılerc teklif verebilirler.

7-        Soxkunuıu  abmla ilgili tOrn vergi-resim ve harçlar, kargo taşıma ve tOm ulnım giderleri sigorta giderleri uKinbde kalan kişl'firmaya aittir.

S-ldaremh maLIdzmetl abp almamakla veyı bir buıunı almakta serbesttir.FLrnubr teklif vermekle bu hükmO kabul etmiş sayılır.

9-              De2cıi«ndlrmrmlz   kalem kakm .yada iyin bütünlük arz etme* i bakımından lupbm flyat a*ııa göre yapılabilecektir.

10-         Mabetuder  Depo t edimidir. Depo/a taşınması ile ilgili tüm tapma v.b. giderler firmaya aittir.

11-    Tcklif urrn firma S.U.T.hükümleri gereğince idare tarafından işlem yapıbeagsnı kabul etmiş savılır.

12-           AlımlarAdl Ihdyaçbnmıza yönelik olduğundan .idarembt tarafından verilen sipariş sonrası belirlilen {On İçerisinde teslimatı yapılmayan ürünler İçin İdaremiz siparişi tek taradı iptal etme hakkına sahiptir. Firmabr teklif ermekle bu hükmO kıbul etmiş satılır.

13-   Abm    uhteslnde kabn firma alıma ilişkin olarak düze nlcycccgl faturada malzemenin harkod numarası Be SUT Kodunu belirtecektir. Tedarikçi flmu bunların SUT hükümleri doğrultu «unda doğru eşleştirilmiş olnutMiıdan sorumludur. Ceri ûdrttıe kurumu barkod ve OgBI olarakTİTUBB kay idarim esas almadığından . hastanemiz i daimi bu kayıtlan esas almayacak. anılan kurumun herhangi bir surette malzeme barkod ve SUT kodunun doğru evirtmediğini tespit rderek «eri ûdemc yapmaman halinde oluşan zarar nedeniyle İdare rücu edilerek. ödeme yapılsa bBe tespit edüen zarann tamamı alım yapılan Armadan tahsil edBecekllr. Firma teklif sermekle bu hOkmü kabul etmiş saydır.

14-           Son teklif verme süresi içerisinde teslim edilmeyen teklifler de^erkndirmeye alınnuyacaUır.FIrmalar teklif vermekle bu hükmü kabul etndş sayılır.

15-           Bakanlı gınuz T.KJUK. Başkanlığının 27.1 1.2015 tarih ve 00015701269 sayılı yazılan gereğince. Omıalann teklif edilen üıünlarin satınalma tarihimiz itibariyle Sağlık Bakanlı»! (&B.) durumunun uygun olması. ha »taya kullanıldığı tarihte İse MhüULA sitemine ned eule sal ınabııa sürerinde S.B. dunmıu sorgulaması kurumumuzca yapılacak olup, özellikle hastaya yfinetikkulbrulon malzemelerde teklif edUen barkod numarasından farklı bir barkod numarasına sahip ürün On kullanılması sunucu fatura edilen malzemelerin MKE tespit edildiğinde, malzeme bedelleri ilgili firmanın ödemelerinden kzalkrck İlgili hastane döner sermaye hrsapbnna gelir kaydcdBcccklir. Firmabr kanonumuza teklif »ermekle bu hükmün ta ummanı kıbul etmiş sayılır.

16-       Ameliyat sona erdikten sonra ametiyatta laıDambn malzemelere alt fut ura IlgiU firma tarafından mutlaka ameliyatın yapddıfcı tarih yazılmak ııırrtiylc kcılkrek. fatura ön tarafcna hasta adı soyadı. kullandan malzemelerin adı .SUT kodu, barkod numarası yazılmalıdır. Futun) arka tarafına be ameliyatta kntbnılan malzemekra ait bark*>dlan eksiksiz olarak yaptşonlnubdır. Barkod sıvısı fazb olup fatura arka yüzeyine atmadığı taktirde be A4 ebatmda boş ka»tda kalan barkoıllar yapıştırılarak fatura aslına lliştlrUcrck hastaneye cn geç 7 gün içersinde teslim edilmelidir. (Kksik barkudlu faturabr teslim alınmayarak. Ogili firmaya reani y zu ile İade edlkctklir. ) Fal ur un m he ıhan gi bir sebeple ha öaııcye geç teslim edümesi sonucu hastanın taburcu olması durumunda . fatura bedeli SC.K ya fatura edilen ırz be süz konutu fatura bcdrll Dgill finnay a ödenmeyerek. hat tane duner serma, hesıplonna gelir obrak kaydedilecektir. Firma İş bu alım kin IrkHf vermekle bu hükmü la bul etmiş sayılır. Abm uhtcstndc kabn firma alana konu obn malzeme yada nuhemeleri kullandırdıktan sonra laılbiKİudıgı matı emel cne alt falurunuu kevıııez. yada kestiği halde İdamıdır belirtilen süre kerbinde7 gün O’cdi Cün) teslim etmez, yada faturası kargo , pusta v.b. dagsiradu kaybolur be bu durunda İdaremizin herhangi bir mesuliyeti olmayacağı gibi, belirtilen zumunda İdaremize teslim edilmeyen fatura bedelleri üe ilgilide flmu Idarmıüden herhangi bir hak yada alacak takp etmey reektlr. Bu konuda herhangi bir hulaıld hak yada alacak talebinde bulunmay aea£nıda iş bu alıma iştirak etmekle kabul rtndş tayıbr.

* TEKNİK ŞARTNAME TÜM MADDELERİNE UYGUN ÜRÜN TEKLİF ETTİĞİMİZİ KABUL VE BEYAN EDERİZ.İMZA VE KŞE :

POLİETİLEN TOTAL KALÇA PROTEZİ

1.    Stem ISO 5832-11 ve ASTM 1295 Standartlarına uygun Ti6AI7Nb alaşımından üretilmiş olmalıdır.

2.    Femoral stem .femoral kanala tam uyum sağlaması açısından en az 14 değişik boy seçeneği içermelidir.

3.    DKÇ zemininde kullanılabilmesi için özel boylar da içermelidir.

4.    Standart ofset lerin dışında gereğinde kullanılması için Lateral Ofset seçeneği bulunmalıdır.

5.    Stem rotasyonal stabiliteyi en iyi şekilde sağlayabilecek şekilde dörtgen kesitli olarak tasarlanmış olup, 1/3 proximali plazma sprey üzeri hidroxyapetit kaplı olmalıdır

6.    Femoral stem yekpare olmalıdır.

7.    Femoral stem -3 den başlayıp 1 mm büyüyerek +9 kadar gitmelidir.

8.    Stemin trokanterik bölgede 5 adet yumuşak doku tutturmak için deliği olmalıdır.

9.    Stem baş koniği 12/14 taper olmalıdır.

10.  Ürün Gama inert, gazplasma veya EO sterilizasyonla steril edilmiş olmalıdır.

H.Acetabular komponent pressfit ve yiv içermeyen yapıda olmalıdır, primer tespit

için vida uygulama delikleri olmalıdır.

12.  Acetabular    protezin dış yüzü kaba poröz beadli kaplama olmalıdır.

13.  Acetabular protezin iç yüzeyi özel olarak parlatılmış olmalıdır.

14.  Acetabular    protez titanyumdan (ASTM F 1472 ve ISO 5832/3) imal edilmiş olmalı ve titanyum vidalarla kemiğe tespit edilmelidir.

15.  Protezin dış yüzü presfit tutulumu arttırma için çift hemisferik yapıda olmalıdır.

16.  Proteze tam uyumlu ve kemik protez temas yüzeyinin sağlıklı değerlendirilmesini sağlayan denemeleri olmalıdır.

17.  Fleksibl dirili ve fleksibl tornavidası olmalıdır.

18.  Acetabular    komponentin çakılması sırasında inklinasyon ve anteversiyon açılarının doğru ayarlanmasını sağlayan pratik bir aparatı olmalıdır.

19.  Acetabular protezin içine yerleştirilen polietilen kısım 0° veya 20° lipli olmalıdır.

20.  Acetabular protezin içine 22, 26, 28, 32 ve 36 mm insert yerleşime uygun olmalıdır.

21.  Asetabular    protez 42-70 mm arasında 14 boy olmalıdır.

22.  Asetabular    oyucu seti 38 mmden başlamalı ve 1mm ara ile 68 mm kadar olmalıdır.

23.  Minimal invaziv oyucu seti ayrıca sunulmalıdır.

24.  Minimal invaziv ekartör seti her ameliyatta bulunmalıdır.

25.  Protezler Bilgisayar destekli olarak uygulanabilmen ve firma bu hizmeti sunabilmelidir.

26.  Linerlar    highly cross linked(10 mRad XLPE) yapıda olmalı ve buna uygun seramik yüzeyli baş ile kullanılabilmelidir.

27.  İnsertin   kilitlenme mekanizması çepeçevre dişli olmalıdır. Mikro hareket

28.  İnsert en az 2 kez çıkartılıp tekrar yerine takılabilir olmalıdır.

29.  Linerlar   22,26,28,32 ve 36 mm iç çapında olmalıdır.

30.  Linerların   dış çapları 42-70 mm aralığında, 2 şer mm artacak şekilde 8 boy olmalıdır.

31.Setin içinde deneme implantları olmalıdır.O0 ve 20° açılı seçenekleri olmalıdır.

32.4 mm lateralize ve eccentrik seçenekleri bulunmalıdır.

33.  Femoral   baş Co Cr malzemeden (ASTM F 799 ve ISO 5832/12 ) üretilmiş olmalıdır.

34.  Femoral   başlar 22 mm, 26 mm, 28 mm, 32 mm dış çap seçeneklerine sahip olmalıdır.

35.  Boyun uzunluğu seçenekleri -3, 0, +4, +8, +12, +16 olarak 6 farklı boyda olmalıdır.

36.12/14 taper özellikte olmalıdır.

37.  Vidalar titanyumdan imal edilmiş olmalıdır

38.  Vida boyları 15mm-70 mm aralığında 10 boy seçeneğe sahip olmalıdır.

39.  Vida   çapları 6.0- 6,5 mm aralığında olmalıdır.

40.  Titanyum    asetabular shell ile kullanıma uygun olmalıdır