Tıbbi Sarf Malzeme Alımı

RAHİM CUMALIOGLU

29/06/2018

TANI: ROTATOR CUFF YIRTIĞI

Omuz artroslkopi seti

■ i

1-  İĞNELİ/İĞNESİZ TİTANYUM SUTUR

2-                                                                   PEEK SÜTUR ANKOR              J.4 adet

ı\'

3-   EMİLEBÎLEN SÜTUR ANKOR.............. 4 adet

1                          ı

4-   DUGUMSUZ ANCHOR.............. 3 adet

5-   SUTUR GECIRICI İĞNE............. ll adet

i 1 ■

6-   GÜÇLENDİRİLMİŞ DİKİŞ İPLİKLERİ;...... 5 adet

7-   KEMİK DOKU İÇİN BURR SHAVER UCU........ 1 adet

8-  YUMUŞAK DOKU İÇİN STANDART SHAVER UCU. 1 adet

9-   ŞEFFAF TEK KULLANIMLIK KANÜL1....... 3 adet

10-              ARTROSKOPİK İRRİGASYON............ 1 adet

11-              SUTUR TAŞIYICI............... :....... 1 adet

, Bipolar RF PROBU............................... 1 adet

IH-.

ORTOPEDİSERVİSİNDE YATMAKTA OLAN HASTADIR İHALE TEMİNİ ACİLDİR.

ARTROSKOPIK IRRIGASYONi'SETI TEKNİK ŞARTNAMESİ

t                         m k

1.  Artroskopide kullanıma jkygun olmalıdır.

2.   Eklem içi basıncı kontrolü edilebilmelidir.

IIİ       ^ 'ı|

3.   Tek kullanımlık basınç kasetleri ti'alinde olmalıdır.

4.   EO Steril, tek kat ambalajlı, uluslairarası paketleme standartlarında

olmalıdır.                       fij

l.l

5.   Çift serum girişi olmalıdır.inflow^(

6'. Her türlü artroskopikkanüle uyuı

ŞEFFAF TEK KULLANIMLIK KAN.UL SETİ TEKNİK ŞARTNAMESİ

! !f ı          İl     ’• !

1.   Kanüller özellikle artroskopik om'Uz ameliyatlarında kullanıma uygun

1 olmalıdır.          [1] j

2.   Küntobturatoru olmalıdır.

3.   Düz yüzeyli ve yivli seçenekleri olmalıdır.

4.   Şeffaf olmalı içeriği görünebilmelidir.

5.   Ağzı lastikli olmalı, eklem içindeki sıvının dışarı kaçmasını önleyecek şekilde dizayn edilmiş olmalıdır, j

6.   4.5 mm’den 8.5mm’e kadar en az 4 boy çap seçenekleri olmalıdır.

7.   Alerjik özellik göstermemesi açısından lateks içermemelidir.

8.   Vidali1 olmayan, kolay acilipkapatiliabilenmusluguolmalidir.

9.   Kanullerin plastik kisimlarindasutur tutucu çentikler bulunmalıdır

YUMUŞAK DOKU İÇİN STANDART SHAVER UCU TEKNİK ı, !                                    ŞARTNAMESİ

>'"l

1.   Artroskopik girişimlerde yumuşak dokuları kontrollü olarak kesmek ve temizlemek için kullanılacak şekilde dizayn edilmiş olmalıdır.

2.   Uçların keskinliği elektropolishing smetodu ile yapılmış olmalı ve kayganlığı nikel kaplama tekniği ile .sağlanmış olmalıdır.

31. Blade’ler seçim ve kullanım kolaylığı açısından renk kodlarına sahip plrnalıdır.          j:

4.   Uçlar, 3,5 mm, 4,5 mm ve 5,5 mmjplmak üzere en az 3 çapta olmalıdır. 5;. Çalışma* uzunluğu en az 16 cm olmalıdır.

KEMİK DOKU İÇİN BURR SHAVER UCU TEKNİK ŞARTNAMESİ

--- GÜÇLENDİRİLMİŞ DİKİŞ-İPLİKLERİ TEKNİK ŞARTNAMESİ

ı                                                                                  y

1.   Ültra'^üksek moleküler ağırlıklı (UHMW), örgü (multifılament) sutur , teknolojisi ile polyesterden imal ^dilmiş olmalıdır.

2.   Suturler;, en az 95 cm uzunluğunda ve 2 numara kalınlığında olmalıdır.

3.   Taper (sivri uç,yuvarlak gövdeli) ve yarım daire (1/2) iğneli özellikte olmalıdır.      *.

4.   Beyaz ve mavi-beyaz şeklinde 2 adet renk seçeneği olmalıdır.

5.   Tekli paketlerde ve tek kat'etilen oksit yöntemi ile steril edilmiş olmalıdır.    ■ 1

6.   Son'kullanma tarihi (sterilizasyon süresi) en az 2 yıl olmalıdır.

1 SUTUR GECIRICI İĞNE1 TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.   Spesifik olarak rotator manşet prosedürleri için geHştirilmisolmalidir.

2.   Tek elle basit kullanimiolmali ve kolaylikla manevra olanağı sağlamalidir.

3.   Kullanimsirasinda eş zamanlı sutür geçirme ve yakalamaya yardım ederek sutür geçirme adımlarım teknik olarak' kolaylaştirmalidir.

4.   Sistemin içinde; sütur yakalama ağzı ve yükleyici, iğne ve yükleyici, iğne boşaltıcı ve sütur yakalama ağzı boşaltıcı olmalıdır.

!, ’ , 1 .

5.   Sistem; el aleti, yuvarlak nitinol iğne ve süturdan oluşmalıdır.

6.   El aleti ye insert tek parça olmalıdır. ı ']

7.   On sutuiyuklemeagzindan hızlı ve'kolay sekildesutür yüklenebilmedir.

8.   FDA onayı olmalıdır.       ’ :

’ , , SUTUR TAŞIYICI TEKNİK ŞARTNAMESİ

:|

1.  Tek kulanımlık ergonomik kaymaz’saplı olmalıdır.

2.   Uç kısmı yekpare kanüllü ve paslanmaz çelikten olmalıdır.

3.   Baş parmakla idare edilen bir, sutu're kontrol mekanizması olmalıdır.

4.   En az 7 çeşit uç dizaynı ve açılara şahip olmalıdır.

5.   Tasiyiciaparatinicindemonofılamentyapidasutur materyali ile yukleolmalidir.

6.   Bir âdet monofîlamentyedek su tur;.ile paketlenmisolmalidir.

1

İHTİSAS

:MA HA5^

„ ÖZTOHK

koloit KüniS'

,       i*.Ko:WSBr55485

ATROSKOPİK BİPOLAR RF İpROBTEKNİK ŞARTNAMESİ

İ. Omuzda Subakromiyaldekompresyon, sinevektomi, bağ dokusunun

çıkarılması dahil olmak üzere omuz prosedürleri, dizde menisektomi,

ACL /ÖÇB debridmanı, bağ dokuçimQçıkarılması tamiri dahil olmak

üzere diz artrosko^fşi^'rûsedü^îemıjİktoıllâH^a-bilmelidir

r            u2m.

İht.

2r-Tüm-yumuşak doku çeşitlerinin-et-kin şekilde çıkarılması için geliştirilmiş görüntü netliği ile kontrollü ablasyon sunmalıdır.

3.   100-200um arası plazma alanı oluşturarak istenilen dokuları çıkartırken, diğer dokulara zarar vermemelidir.

4.   Aspiratör özelliği olmalıdır.     îj

5.   Bipolâr özellikte olmalıdıı;    j ■

6.   Gövde boyu 3.75 mm , minimumkanül boyutu 5.5 mm ve 90° açıya sahip; olmalıdır.                         J ., r ,

İĞNELİ/İĞNESİZ TİTANYUM SUTUR ANCHOR TEKNİK ŞARTNAMESİ

s I { . m                            ,           I

i!'

•f. < i

1.   Anblıori’Atroskopik,Açık' ve mini açık Bankart, SLAP lezyonu, Rbtatorcuff tamiri ve bicepstenodesis’te kullanılabilmelidir.

2.   An,ch,örî'‘ titanyumdan imal* [2] edilmiş, konik yapıda 2,0 mm,2,8mm,3,5mm,6.5 mm,5.5mm, 5.0mm, 4.5 mm çap seçenekli olmalıdır.

3.   Steril, tek kullanımlık paketler halinde olmalı, tornavidası ile birlikte hazır halde bulunmalı ve 1, 2 veya 3 adet seçenekleri ile 2# (iki numara) sutür üzerinde bağlı olmalıdır

4.   Suturlar, kullanım kolaylığı açısından farklı 2 renkte kendinden iğneli veya iğnesiz dikiş materyali seçeneği olmalıdır.

5.   Suturlar yüksek molekül ağırlıklı polietilen (UMHW) fibrilleri ile özellikle güçlendirilmiş olmalıdır

PEEK SÜTUR ANKOR TEKNİK ÖZELLİKLER

Ankor iç çap mateıyali elimine edilmiş açık yapıda olmalıdır.

1. Yerleştiricisi, ankorundistalindenproksimaline kadar tamamen

I ,■ * I.! U              ■ '

'yerleşmelidir.

2.  Ankor, artroskopik çift sıra rotator manşet tamirinde avantaj

i

sağlamalı ve osteoporotik kemikleîr için uyumlu olmalıdır.

3., Vücut içinde erimeyen PEEK ankorlar4.5 mm ve 5.5 mm çaplarında >! olmalıdır.         ’ 1 |M

' I; M 1 ! ■ ' : ' ' '

4.1  2#'UHMWPE sütur ve/veya tendon-kemik arası yüksek temas sağlayan geniş yüzeyli kalın teyp süturlarm olduğu farklı . konfıgürasyonları olmalıdır .,

1 ■ •                                  P ı- oKVı n i |i

5.   Dilatör veya dril ile kemik üzerinde yer açıldıktan sonra ankor kemiğe t yerleştirilebilmelidir. ■                     a

T: î 2 Visck İhtisas Eğitim ve Aroshrmn Hsl.

6.   Tek kullanımlık-stSril^fejkûtiesıhaiip.de bulunmalıdır.

l ı. ı.;t>dı ve Travruaj.............

>i                           lnt/<7îpNJo d

7.   Süturlar farklı renklerde üretilmiş olmalıdır. 1, 2 veya 3 adet seçenekleri ile 2# (iki numara) sutür üzerinde bağlı olmalıdır

i 11

EMİLEBİLEN SÜTUR ANKOR TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.   Ankor ip çap materyali elimine edilmiş açık yapıda olmalıdır.

2.   Yerleş tiricisi, ankorundiştâlindenproksimaline kadar tamamen

‘ ı ’J| yerleşmelidir.

3.   Ankor, artroskopik çift sıra rotator manşet tamirinde avantaj sağlamalı 1 ’ < ' .11

■ fvte;( o.ştepporotik kemikler için^yumlu olmalıdır.

4.   Ankor materyali vücut içinde emilebilir PLGA - beta trikalsiyum fosfat - kalsiyum sülfat bileşeninden oluşmalı ve 2.9 mm,4.75 mm ,5.5 mm ve 6,5 mm çaplarında olmalıdır.

5.   2# UHMWPE sütur ve/veya tendon-kemik arası yüksek temas sağlayan geniş yüzeyli kaim teyp süturlarm olduğu farklı konfîgürasyonlan olmalıdır.          ,

6.   Süturlar farklı renklerde üretilmiş olmalıdır.

7.   Tam yivli dilatörü veya drili ile kemik üzerinde yer açıldıktan sonra ankor kemiğe yerleştirilebilmelidir.

8.   Tek! kullanımlık steril paketler halinde kullanıma hazır olmalıdır.

9.  

-Ankor 2,-Omm, 4.5mm ve 5.5 muL-çapında olmalıdır.

Ankor iki bölümden oluşmalıdır; "outershell” ve "innerplug”.

Ankorun tasarımı çakılmaya elverişli olmalıdır.

,'i'

i SOFT SÜTÜR ANKOR TEKNİK ŞARTNAMESİ

' | ' M ' 1,1

1. • Kemiğe fiske edilerek yumuşak doku tespitinde kullanılabilmelidir.

2'. • SoftAnchor; Örülmüş Polyester ve Süturu; Ultra-High Möleküler ( UHMWPE ) Polietilen bileşeninden oluşmalıdır.

3. -i Softanchor 1.8 mm ve 2,8 mm’ lik 2 değişik size seçeneği olmalıdır.                       * J

4. - Küçük Guide doku çevresinde çok daha az invaziv olmalıdır. ■

I

5. • Sütursize’ı 2 numara olmalıdır.

6. ■ l,8mm seçeneğinde 1 adet sütur. 2,8mm seçeneğinde 2

ı adet sütur olmalıdır. ,       I'1

* | f ^( • 1

7. •, Softanchor küçük çapı nedeniyle yerleştirilen yere gerek görüldüğünde daha fsizla anchor yerleştirilmesini de sağlamalıdır.   j

8. • Softanchorsüture teknolojisine dayalı bir implant sistemi olmalıdır. . {

9. * Softanchorun kırılma riski bulunmadığı için uygulama esnasında yada uygulama sonrasında eklem içerisinde serbest cisimlerden korumasını sağlamalıdır.

10.            ' -/S oftAnchor steril paketfer içerisinde kullanıma hazır halde bulunmalıdır. . '■