T.C.

AYDIN VALİLİĞİ

İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ

Söke Fehime Faik KOCAGÖZ Devlet Hastanesi

Sayı : 81866290-930/                                                                                                                           29.06.2018

Konu: Fiyat hak.

            Söke Fehime Faik Kocagöz Devlet Hastanesinin ihtiyacı olan miktarları ve özellikleri aşağıda gösterilen Ortopedi sarf malzemeler, 4734 sayılı Kamu İhale Kanununun 22. Maddesinin (f) bendi gereğince Birim Fiyat üzerinden satın alınacaktır.

            KDV hariç aşağıda istenen şartları taşıyan teklifinizi 02.07.2018 tarihi saat 09:00’a kadar Hastanemize kapalı olarak ulaştırılması veya 0.256.512.46.94 nolu faksa gönderilmesini rica ederim.

  Uz.Dr.Mustafa İKİZEK

                                                                                                                                              Baştabip

Tlf: 0.256.518.23.61/2104

Faks: 0.256.512.46.94

1- İhale konusu mal Hastane Ambarına teslim edilecek olup, nakliye, vergi, resim, harç ve sigorta yükleniciye aittir

2- İhale konusu mal için KDV hariç fiyat verilecek olup, rakam ve yazı ile belirtilecektir.

3- Alımın ve teklifin geçerlilik süresi 30 gündür. Malın tamamı tek seferde alınacaktır.

4- Aldığımız herhangi bir teklifi veya en düşük teklifi seçmek zorunda olmadığımızı bildiririz.

5- İhale konusu işle ilgili olmak üzere İdaremizce yapılacak / yaptırılacak diğer işlerde İdaremiz çıkarlarına aykırı düşecek hiçbir eylem ve oluşum içinde olunamaz.

6- Ödeme Muayene ve Kabul Komisyonu raporunun oluşturulmasından sonra Fatura tarihinden itibaren en geç yüzyirmi (120) gün içinde Aydın İl Sağlık Müdürlüğü Muhasebe Birimince yapılacaktır. Sözleşme yapıldığı takdirde ödemeye esas olacak meblağ üzerinden %0. 9,48 (Bindedokuznoktakırksekiz) oranında sözleşme bedeli alınacaktır.

7- İSTEKLİLER TEKLİF ETTİKLERİ ÜRÜNLERİN SAĞLIK BAKANLIĞI İLAÇ VE TIBBİ CİHAZ ULUSAL BİLGİ BANKASI TARAFINDAN ONAYLANMIŞ ÜRÜN NUMARASINI (BARKOD NUMARASINI) VE ÜRÜNÜN MARKASINI TEKLİFLERİNDE YAZILI OLARAK BELİRTECEKLERDİR. (09.01.2007 tarih ve 26398 sayılı Resmi Gazetede yayımlanan Tıbbi Cihaz Yönetmeliği, Vücuda Yerleştirilebilir Aktif Tıbbi Cihazlar Yönetmeliği ve Vücut Dışında Kullanılan (in vitro) Tıbbi Tanı Cihazları Yönetmeliği kapsamındaki ürünler) (Bu yönetmelikler dışında kalan ürünler için UBB kaydı aranmayacaktır.)

8-Alınacak mal TOPLAMDA EN DÜŞÜK fiyat esasına göre değerlendirilecek olup, alınacak mal sipariş verildikten sonra şartnamede belirtilen ameliyat gününden 1 (bir) gün önce Kurumumuza teslim edilecektir.

9- Teklif veren firmalar İstenilen tüm koşulları kabul etmiş sayılır.

10- Alınacak malın özellikleri:  Aşağıda ve Ekli Teknik Şartnamelerde belirtilmiştir.

Hasta Adı: Sevtap Çakal

BİRİM FİYAT TEKLİF MEKTUBU

                                                                                                                           Firma Adı

Kaşe-İmza

TEKNİK ŞARTNAME

KİLİTLİ FİBULA PLAK

Muhtelif cisim kırıklarının iyileştirilmesi için tasarlanmış KİLİTLİ FİBULA plaklar ISO 5832-3 standardına uygun kalitedeki Ti6Al4V ELİ titanyum malzemeden olmalıdır.

Titanyum Kilitli Fibula plaklar anodays yöntemi ile renklendirilmiş biçimde olmalıdır.

Plak gövdesi üzerinde bulunan slotlu yapıdaki delik sayesinde kompresyon hareketleri yapılabilir şekilde olmalıdır.

Titanyum Kilitli Fibula Plakların saft kısmındaki delikler kilitli yapıda olacaktır. Kemik yapısına uyumlu anatomik yapıda olmalıdır. Titanyum plaklarda Ø3,5 kilitli cortikal vida ve 3,5 cortikal vida ile çalışabilir yapıda olmalıdır.

Fibula plağı 4-6-8 delik ölçülerinde olacaktır. İstendiğinde farklı delik ölçüsünde set içerisinde yer almalıdır.

Fibula plağı boğumlu yapısı sayesinde düşük temas yüzeyli olmalıdır.

Hasta takibi ve ürün güvenilirliğini sağlamak amacıyla malzemeler üzerinde lot numarası,malzeme cinsi , üretici firma ismi yer almalıdır..Ürün üzerine bu bilgiler lazer markalama tekniği ile yazılmalıdır.Herhangi bir problem olduğunda  imal edilen malzeme üzerinde bulunan lot numarasından hareketle  izlenebilirliğe ait   kayıtlar  kuruma ibraz edilebilmelidir.

İstenildiği taktirde ürüne ait malzeme spektlerini içeren kalite belgesi, yapılan kimyasal ve fiziksel test ve deney sonuçları gösterir raporlar ibraz edilmelidir.

Kilitli Fibula plaklar non steril olarak ağzı kapalı özel poşetler içerisinde yada buharlı sterilizasyona uygun ağzı kapalı konteynırlar içerisinde silikon destekli tavalara yerleştirilmiş biçimde non steril olarak sunulmalıdır.

 BAŞSIZ KANÜLLÜ KOMPRESYON VİDA SİSTEMİ TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.    Spongioz kemik tespiti uygulamalarında stabilizasyon sağlamaya uygun dizayn edilmiş olmalıdır. Distal/Proximal Tîbia, Malleol, Patella, Distal Femur, Femur Başı ve Femur Boyun Kırıkları, Calcaneus Kırıkları, Ayak Bileği Artrodezı, Scafoid Kırıklan, Metekarp ve Metatars Kırıklan gibi endikasyonlara uygun olmalıdır.

2.    3.0mm,3.5mm,4.0mm ve S.Omm Vidalar kanüllü, tam yivli başsız olmalıdır, 1.7mm ve

2.4  mm vidalar kanüllü yarım yivli ve başsız herbert dizaynında olmalıdır.

3.    Yüksek kompresyon yapabilmesi için, vidaların diş boylan vida tepesine doğru azalan bir yapıda olmalıdır,

4.    Kemik içerisinde dışa sıyrılmaya karşı maksimum direnç sağlamak için uca doğru daralan konik (tapered) yapıda olmalıdır.

5.    Vidalar vida yiv yolunu kendisi açabilen özellikte olmalı, bütün vidalar delme ihtiyacı olmadan kullanılabilmesine uygun uç yapısına sahip olmalıdır.

6.    Ürünlerin tamamı Titanyum (Tı6A14V ELI) ‘dan imal edilmiş olmalıdır.

7.    Vidaların aşağıda yazan boylan olmalıdır.

1.7 mm Vidalar - 8,0 mm - 18 mm arası boylarda

2.4  mm Vidalar 10 mm - 30 mm arası boylarda

3.0  mm Vidalar - 12 mm - 60 mm arası boylarda

3.5  mm Vidalar - 12 mm — 60 mm arası boylarda

4.0  mm Vidalar - 16 mm - 65 mm arası boylarda

5.0  mm Vidalar - 30 mm - 90 mm arası boylarda

6.5  mm Vidalar - 50 mm - 120 mm arası boylarda

Ürünlerin kullanılması için içlerinde bütün vidalar için konik kanüllü matkap uçlarının, delme ve vida gönderme için klavuzların ve kanüllü tornavidaların ve yüksek dayanımlı klavuz tellerin olduğu çakma setleri bulunmalıdır.

8.    Teknik şartnamede belirtilen özellikler asgari nitelikte olup, üstün özellikli teklifler katalog ve/veya literatür üzerinde gösterilmesi halinde değerlendirmeye alınacaktır.