Tıbbı Sarf Malzeme Alımı

EKİ: TEKNİK ŞARTNAME NOT: Ameliyatta yukarıdaki malzemelerin kullanılması düşünülmektedir.

Ancak ameliyat esnasında vakanın durumuna göre kullanılacak malzeme vuda sayılarında derişiklik olabilir. Malzeme sayılarının artması durumunda en avantajlı fiyatı veren firmanın . fazla kullanılan kalem için başlangıçta teklif ettiği fiyattan fazla kullanılan malzeme adet çarpımını fatura edecektir. Malzemeler Biribiri İle Bütünlük Arz Ettiğinden Set Halinde Alınmalıdır.

DİKKAT EDİLECEK HUSUSLAR

1-            Teklif Birim Fiyatlın KDV Hariç ve Türk Lirası olarak verilecektir.

2-     Mİinti. kazıntı ve imza kaşe bulunmayan teklifler degerlendirmeye alınmayacaktır.

3-            Numune İstenildiği taktirde numune en kısa sûrede satınalma birimine göndcrilecrktir.

4-    UBB    kapsamında yer alan ürünlerin tek babına UBB kaydı yeterli olmayıp, teklifi üretici İthalatçı firma dışında veren firmalar için , üj crid veya ithalatçı tararından UBB de alt bayii alarak (anındanmış olması gerekmektedir.

5-  Ba kanlığımız TKIlKnun 09.01.2017 tarih ve 00(136890436 sayılı yardan gereğince , UBB kapsamındaki malzemeler için firmaların “TIBBİ GİH AZ SATl-S VKRt VFTFUl.ll İK BELCFI.FkİNİ de teklifleri ile birlikte sunmaları gerekmektedir.

6-       istekliler listedeki bütün kalemlere veya diledikleri kakmlerr teklif verebilirler.

7-         Sötkonusu  alımla Dpll tûm verp-resim ve harçlar, kargo taşıma ve tüm ulaşıra giderleri sigorta giJcrkri uhtesinde kalan kişi/firmaya aittir.

8'ldarcmizmal'hkmcti alıp almamakta «ya bir kısmını atmakla serbesttir. Firmalar teklif vermekle bu hükmü kabul etmiş sayılır.

9-    Değe    ilendirmemiz kalem kalem , yada işin bütünlük art etme» bakımından toplam fiyat esauna göre yapılabilecektir.

10-         Matzcmelcr Depo tesfimldir.Depoya taşınması ile ilgili tüm taşıma v.b.glderier firmaya aittir.

11-     Teklif veren firma S.U.T.hükümlcri gereğince İdare tarafından işlem yapılacağını kabul etmiş sayılır.

12-           Altmlar Acil ihtiyaçlanmıu yönelik olduğundan , idaremiz tarafından verilen sipariş sonrası belirtilen gün İçerisinde teslimatı yapılmayan ürünler İçin idaremiz siparişi tek taraflı iptal etme hakkına sahiptir. Firmalar teklif vermekle bu hükmü kabul etmiş sayılır.

13-    Abm    uhtesinde kalan firma alıma ilişkin olarakdüzenleneceği faturada malzemenin barkod numarası Ue SIT Kodunu belirtecektir. Tedarikçi firma bunların SIT hükümleri doğrultusunda doğru evirttirilmiş olmasından sorumludur. Geri Cdcme kurumu barkud ve SÜT kodlarının eşleştirilmesi De ilgili olarak TİTUBB kayıtlarını esas almadığından . ha*tanemiz idaresi bu kayıtları esas almayacak . anılan kurumun herhangi bir surette malzeme barkod ve SUT kndurıuıı doğru eşleşmediğini tespit ederek geri ödeme yapmaması halinde olu>an zarar nedeniyle idare tarafından da tedarikçi firmaya rücu edOcrek. ödeme yapılsa bile tespit edilen zararın tamamı alım yapılan firmadan tahsB edilecektir. Firma teklif vermekle bu hükmü kabul etmiş sayılır.

14-           Son teklif verme süresi içerisinde teslim edilmeyen teklifler değerlendirmeye alınmayacaktır. Firmalar teklif vermekle bu hükmü kabul etmiş savılır.

15-                  BakanlıgtmaT.K.H.K.   Başkanlığının 27.11.201$ tarih ve 00015701269 sayılı yaldan gereğince . firmaların teklif edilen ürüıılarin satınalma tarihimiz itibariyle Sağlık Bakanlığı (S.B.) durumunun uygun olması. hastaya kullanıldığı farili te ise MEDUU sistemine kayıtlı olman gerekmektedir. Bu nedenle satınalma sürecinde S.B. durumu sorgulaması kurumumuzca yapılacak olup , ördükle hastaya yönelik kullanılan malzemelerde teklif edilen barkod numarasından farklı bir barkod numaracına salıip ürünün kullanılması sonucu fatura edilen mal/c melerin M F İM11A sblentiııc kayıtlı olmadığı tespit edildiğinde, malzeme bedelleri Ugili firmanın ödemelerinden kesilerek ilgili hastane döner sermaye hesaplarına gelir kayded 3e çektir. Firmalar kurumumuza teklif vermekle bu hükmün tamamımı kabul etmiş savdır.

16-       Amrliyat   sona erdikten sonra ameliyatta kullanılan malzemelere ait fatura ilgili firma tarafından mutlaka amdiyalın yapıldığı tarihvazdmak suretiyle kesilerek . fatura 5n tarafına hasta adı soyadı. kullundan nıalrrmelerin adı .SUT kodu, barkud numara»: yazdmalıdır. Fatura arka tarafına ise ameliyatla kullanılan malzemelere ait barkndları eksiksiz olarak yapıştırdmalıdır. Barkod sa>uı fazla olup fatura arka yüzeyine sığmadığı taktirde be A4 ebatında boş kadıda kalan barkodlar yapıştırılarak fatura adın» iliştirilerek hastaneye en geç 7 gün içersinde teslim edilmelidir. (Kksik barkodlu faturalar teslim alınmayarak, ilgili firmaya resmi yazı ile iade edilecektir. ) Faturanın herhangi bir sebeple hastaneye geç teslim edilmesi sunucu haşlanın taburcu olması durumunda . fatura bedeli SGK ya fatura edilemez be söz konusu fatura bedeli ilgili firmaya ödenmeyerek. hastane döner sermaye hesaplarına gelir olarak kaydedilecektir. Firma iş bu alım İçin teklif vermekle bu hükmü kabul etmiş savılır. Alım uhtesindc kalan firma alıma konu olan malzeme yada malzemeleri kullandırdıktan sonra kullandırdığı ma b emel ere ait faturasını kepmez, yada kestiği halde idaremize belirtilen süre içerisinde 7 gün (Yedi Gün) te*iim etmez, yada faturası kargo. pusta v.b. dağıtımda kaybolur Ue bu durumla idaremizin herhangi bir mesuliyeti olmayacağı gibi, belirlilen zamanda idaremize teslim edilmeyen fatura bedelleri ile ilgilide firma idaremizden herhangi bir hak yada alacak talep etmeyecektir. Bu konuda herhangi bir hukuki hak yada alacak talebinde bulunmayacağımda iş bu abma iştirak etmekle kabul etmiş saydır.

* TEKNİK ŞARTNAME TÜM MADDELERİNE UYGUN ÜRÜN TEKLİF ETTİĞİMİZİ KABUL VE BEYAN F.DERİZ.İMZA VE KAŞE :

BAĞ KESEN MOBIL KAPLAMASIZ TOTAL DİZ PROTEZİ TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.    Sistem hareketli platform/mobile bearing özelliğine sahip olmalıdır.

2.    Femoral companent titanyum veya CrCo maddelerinden üretilmiş olmalıdır.

3.    Femoral companent çıkıntı yapmayı önlemek ve küçük profil sağlamak amacıyla medio-lateral olarak dar anterior kenar dizayna sahip olmalıdır.

4.    Femoral companentler anatomik yapıya sahip olup sağ ve sol olarak ayrılmalıdır. Bağ kesen ve bağ koruyan seçeneklere sahip olmalıdır.

5.    Femoral companentin msert üzerindeki rotasyonunu önlemek için her iki kondilinde peg olmalıdır. Anterior kesim, posterior kesim, anterior champer, posterior champer ve distal kesim olmak üzere beş kesi tek bir guide yapılabilmelidir.

6.    Femoral companentin üst yüzeyinde patellar companentin hareketi için kanal bulunmalıdır.

7.    Femoral companent ML ölçüsü 9 boy olmalıdır.

8.    Femoral companent distal keşişinde sistem 0 ile 9 derece valgus açısı arasında herhangi biri seçilebilmelidir.

9.    Femoral companentin anterioru patellar tendonunun ağrılarını minimize edecek şekilde dizayn edilmiş olmalıdır.

10. Femoral companentin condilleri arası açık olup, bağ kesen femoral komponentlerde 2 kondil arası açık ve kondilleri birbirine bağlayıcı bir parça olmalıdır.

11. Femoral keşide revizyon sistemlerinde görülen intercondylar noch blok halinde çıkmamalıdır.

12. Femoral kesi gaydı 3 derece dış rotasyon verilebilmelidir.

13. Çimentolu femoral companentlerin iç yüzeyi kaba kumla kumlanmış olmalıdır. Dış yüzeyi parlatılmış olmalıdır.

14. Tıbial companent universal olmalıdır ve ML ölçüsü 9 boy seçeneği bulunmalıdır.

15. Tıbial companent titanyum veya CrCo malzemelerinden üretilmiş olmalıdır. Çimentolu kullanıma uygun olmak üzere alt kısmı kaba kumla kaplanmış olup, dış yüzeyi parlatılmış olmalıdır.

16. Tıbial companentler sınırlı yada sınırsız rotasyon özelliğine sahip olup, sınırlı rotasyon sistemlerinde ınsertin rotasyonunun sınırlandırılması için rotasyon çıkıntısı mevcut olmalıdır.

17. Tıbial kesi bloğunda sağ ve sol ayrımı olmalı ve kesi mtramedullar yada ekstramedullar yapılabilmelidir.

18. Tıbial slop ayarı 0 ile 9 arasında yapılabilmelidir.

19. Femoral companentin msert üzerindeki aşındırma etkisini minimuma indirmek için tıbial msert yüksek molekül ağırlıklı polyethylene UHMWPE tekniği kullanılarak üretilmiş olmalıdır.

20.  Tıbial ınsertin deep dish dizayna sahip seçeneği de olmalıdır ve sınırlı yada sınırsız rotasyon özelliğine sahip olmalıdır.

21.  Tıbial msert 7 derece posterior slopa sahip olmalıdır.

22.  Tıbial msert en az 8 mm den başlayarak en az 7 farklı kalınlığa sahip olmalıdır.

23.  Tıbial ınsertin konveks-konkav uygunluk özelliği en iyi şekilde her derecede fleksiyonda tıbial-femoral artikulasyonda stabiliteyi sağlamalıdır.

24.  Tıbial companente gerektiğinde stem uzatması takılabilmelidir. Uzatma stemleri 2 değişik boyda ve 3 farklı kalınlıkta olmalıdır.

25.  Tıbial companente defektli olgularda kullanılmak üzere takılabilen wedgeler titanyumdan imal edilmiş 0 ile 5 arasında herhangi iki farklı kalınlığa sahip olmalıdır.

26.  Patella 3 pegli ve tek pegli seçeneklere sahip olmalı ve 3 pegli seçeneği 5 farklı kalınlığa sahip olmalıdır.

27.  Tüm sarf malzemeler gama sterilizasyonu yapılmış, üzerinde sterilizasyon tarihi, üretim, son kullanma tarihi ve ürüne ait özelliklerin yer aldığı çift kat vakumlu ambalaj içerisinde olmalı ve raf ömrü en az 5 yıl olmalıdır.

AP2230          Cementli Bağ Kesen Femoral Companent

AP2660          Cementli Mobile Tıbial Companent

AP2460          Mobile Bağ Kesen Insert

AP3150          Basınçlı Yıkama