Tıbbi Sarf Malzeme Alımı

1 : I

.(=*,( .a.«.

; ı t

■ I 't

Stiİ TÂRĞETİNG NEEOLE, IVIEİTAL-

■|s:ı............................

is İli ..

2X102.515) KİFOPLASTİ2 PERKÜTAN POSTERİOR, CEMENT MİXİNG SYSTEM W/ACTUATOR, METAL-PLASTİK 2 ADET

3)                       (102.525)        KİFOPLASTİ2 PERKÜTAN POSTERİOR, BONE BİOPSY AND CEMENT DELİVERY CANNULA, METAL-PLASTİK 2 ADET

4)                       (102.530)        PERKÜTAN POSTERİOR KİFOPLASTİ, MİXİNG BOWL AND SPATULA, METAL-PLASTİK 2 ADET

5)                       (102.535)                      PERKÜTAN POSTERİOR KİFOPLASTİ, İNTERVERTEBRAL KİT, METAL- PLASTİK 2 ADET                   '

6)                                                       (102.465JKİFOPLASTY PMMA 2 ADET CEMENT KULLANİLACAKTIR

KC.S.B.Bursa Yüksek ihföas Eğt.,e Araş.HasL

Prof-I?r- MşüKçekİnme?

, Tescil No: 8/39

Dip.No: f‘8-011-045

İCD KODU VE TANI(LAR):

M51.9 intervertebral disk bozuklukları, tanımlanmamış

KARAR : T12 FRAKUTURU OLAN HASTAYA

1)                    102.510) PERKÜTAN POSTERİOR KİFOPLASTİ, TARGETİNG NEEDLE, METAL-PLASTİK 2 ADET

2)                      (102.515)          KİFOPLASTİ2 PERKÜTAN POSTERİOR, CEMENT MİXİNG SYSTEM W/ACTUATOR, METAL-PLASTİK 2 ADET

3)                      (102.525)          KİFOPLASTİ2 PERKÜTAN POSTERİOR, BONE BİOPSY AND CEMENT DELİVERY CANNULA, METAL-PLASTİK 2 ADET

ı

4)                      (102.530)          PERKÜTAN POSTERİOR KİFOPLASTİ, MİXİNG BOWL AND SPATULA, METAL-PLASTİK 2 ADET

5)                      (102.535)          PERKÜTAN POSTERİOR KİFOPLASTİ, İNTERVERTEBRAL KİT, METAL- PLASTİK 2 ADET

6)                                                   

T.C SAĞLIK^BAKANLT'rv . f?7ÜRKÎYE KAMu'hASTANELeRİ KURUMU ursa Kamu RâstaVeferi Birliği Genel Sekreterliği bursa yüksek İHtîsas eğitim ve araştirma hastanesi ^3, ,5)

f          .......... •  y                                       ■■ •        •                   •,

KONTROLLÜ PİSTON AYARLI KlFOPLASTİ SİSTEMİ TEKNİK ŞARTNAMESİ

1-      Sistemin Osteoporoza bağlı vertebral çökme kırıklarında, travmatik kırıklarda tümör cerrahîsirade ve hemangioma da uygulanacak minimal invaziv bir cerrahiye olanak sağlayacak enstrümantasycanu olmalıdır.   -

2-      Sistem içerisinde minumum 4.0 mm çapında targetting needle olmalı ve set içerisinde diğer komponent'ler ile sorunsu* çalışabilmelidir.

3-      : Sistem içerisindeki Hedefleme İğnesi spesifik olmalı,Cemşit'ler hedefleme iğnesi olarak kabul -edilemez.

4-      Sistem içerisinde çimento karıştırmak için sistem yer almalıdır. Sistem enjektörler ve mikser içermelidir. Sistem içerisindeki tüm komponentler diğerleri ile uyumlu olmalıdır.

5-      Aktif piston ayarlı çimento gönderme sistemi iki adet piston içermelidir. Birinci piston çimento gönderimini sağlamalı, diğer piston ise çimentodaki viskozite değişimlerinde extra basınç uygulamaya müsait olmalıdır. BÖylece viskozite değişimi olsa bile sistem sorunsuz çalışabilmelidir.

6-      Sistem içerisinde özel olarak sistem ise senkronize çalışan biyopsi alma kiti olmalıdır. Biyopsi alma kiti ( Fish-Mouth) özelliğine sahip kanüllü olmalıdır. Alınan biyopsi kanül içerisinden kolayca çıkarılmalıdır.

Ayrıca biyopsi kiti içerisinde özel steril tüpler yer almalıdır.

7-      Kit içerisinde pistonlu sistem ile senkronize çalışan bowl ve spatula olmalı. Demir toplu sistern ile .boWl • >/ kolayca çalışabilmelidir?.- Demir top çimentoyu kolayca karıştırabilecek özgülağırlığa sahip o l ma t ıd îr// •>-

8-      Sisteme dahil olan invertebral kit tüm opsiyonlara sahip olmalı ve sistem ile kolayca çalışabilmelidir. "

9-      Sistemi oluşturan tüm parçalar steril paketlerde teslim edilmelidir.                                                     ;    ,V

. 10- Kemik doldurucuların her biri en az 3.4 mm genişlikte olmalıdır ki çimentonun dohıiîa'verzorğitmeî.^.-y*. ,

' ihtimaline karşılık mukavemetli olmalıdır ve en kısa olarak 195 mm uzunluğa sahip olmalıdır, .boylecö ' doldurucu kırık hattına daha kolay ulaşabilmelidir.  :       : . .

11-   Kullanılacak kemikçimentosu-HA içerikli PMMA çimento olmalıdır. , Uf:                                                   ;      • i;-

12-

15-   Malzeme teslim tarihinden itibaren eri âz 2 yıl miadh olmalıdır.                                             • ..'X-

16-   Paket üzerinde yüklenici firmanın son kullanma tarihi, referans numarası, piarti kodu/s'erî/nurnar^s[

LOT numarası bilgileri:5GK Medula kullanım kılavuzu şartlarına uygun olacak şekilde etikei veya kaşe v ■ ; ' olarak bulunmalıdır, ^