Tıbbi Sarf Malzeme Alımı

NAYLE YAĞIZ

27/06/2018

TANI :KOKSARTROZ

FEMORAL STEM

ACETABULAR CUP

Îİ .

TROCHANTERIC GRIPLI PLAK SETİ OCABLO UYGULANABİLİR OLMALIDIR)

TROCHANTERİC GRİP plak..... t........................... 1 ADET

KONNEKTOR.............. İl............................ 5 ADET

TOTAL KALÇA PROTEZİ

TEKNİK ŞARTNAMESİ

3. Dış çapı 32, 28mm ve 22,2 mm olması gerekmektedir. 32 ve 28 mm boylarda 4 farklı boyun uzunluğu olmalıdır. ,

1 »

- Seramik:

1.     Femoral baş; (A1203 ISO 6474) seramik materyalinden imal edilmiş dış yüzeyi parlak ve pürüzsüz olmalıdır. j

2.      Femoral baş iç cone ölçüsü femoral stem ile uyumlu üniversal 12/14 mm olmalıdır.

3.      Dış çapı 36 mm, 32 mm, 28 mm olması gerekmektedir. 36, 32 ve 28 mm boylarda 4 farklı boyun uzunluğu olmalıdır.

* ! • j !■ i1 . , 1

O ASETABULAR LINER:

-  UHMWP:

1.     Asetabular liner Ultra High Molecular Weight Polyethilene ISO 5834-2 , . Standardında malzemeden imal edilmiş korozyo.na dayamklı olması gerekmektedir.

2. **ı Asetabular liner; Asetabular kapa herhangi bir yardımcı implant gerektirmeden (snap

fit) monte edilebilecek dış yapıda çentikli, iç yüzeyi femoral baş ile uyumlu (yuvarlak) ve uygun çapta, simetrik ve 10 derece açılı asimetrik olmalıdır.

3.      32 mm, 28 mm ve 22,2 mm boyutlarındaki başlarla uyumlu olmalı.

-  Seramik: •

1.     Asetabular liner (AI2O3 ISO 6474 ) seramik materyalinden imal edilmiş korozyona dayanıklı olması gerekmektedir.

2.      Asetabular liner; Asetabular kapa herhangi bir yardımcı implant gerektirmeden (snap

; fit) monte edilebilecek dış yapıda çentikli, iç yüzeyi femoral baş ile uyumlu

(yuvarlak) ve uygun çapta, simetrik olmalıdır.

3.      36 mm,'32 ve 28 mm boyutlarındaki başlarla uyumlu olmalıdır.

D)  VİDALI SİSTEM ASETABULAk KAP:

if

1.     Vidalı sistem asetabular kap; TİA16V4 / ISO 5832-3 standardında insan vücudu ile uyumlu materyalden imal edilmiş olmalıdır.

2.    . Vidalı sistem asetabular kapın ciış yüzeyi; plazmapor ile kaplı olmalıdır.

3.      Vidalrsistem asetabular kapınldış yüzeyi çentiksiz yuvarlak yapıda ve asetabulumun anatomik yapısına uyumlu olmalıdır’ ıîçı yüzeyi teklif edilecek olan asetabular k^ ile uyumlu,-minimum üç adet titanyum vida kullanıma uygun delikleri ve( aletinin monte edilebileceği deliğe sahip olması gerekmektedir. Vida del az 2 tanesi uygulamada kolaylık sağlamak üzere oval yapıda olmalıdır.

4.    Vidalı sistem asetabular kap !40 mm -;68 mm arasında 2 şer^mm artarı olmalıdır.

E)  ASETABULAR KAP İÇİN TİTANYUM VİDA:

1.    Titanyum kap vidalaları saf titanjaırç Ti / ISO 5832-3 standardında imal edilmiş olmalıdır.

2.      Titanyum kap vidaları spongios, ıpıd^ ve eş$iş yivli olmalıdır.

3.      ' Titanyum vidalar 6,5 mm kal/r .ğ^^^fmm - 52 mm arası en az 10 farklı boyda olmalıdır.

‘ I

■ I

ANATOMİK TROKANTERİK GRİPLİ PLAK TEKNİK ŞARTNAMESİ:

. Ürün titanyum alaşımı, paslanrıaz çelik veya krom-kobalt alaşımından imal edilmiş ' olmalıdır.

I    •! . i îî ^ tl                                                    • r       - |

2.      Plak; pröksimalinde trokantere batarak tutunmayı sağlamak üzere, dört adet pençe j şeklinde çıkıntıya sahip olmalu lir. j j

3.      Yine plak, pröksimalinde, trokanterik tutunma alamnda oblik planda femur proksimal medialine en az iki adet kablo gönderecek şekilde kablo deliğine sahip olmalıdır.

4.      Plakların kısa, standart, uzun vb ekstra uzun olmak üzere boyları olmalıdır.

5.      Kablo harici 4,5 mm kortikal vidanın da gönderilmesi tercih nedenidir

j...

‘ ' it

, A i

ı ! . I ı ' ıt >■

J                       I

I

Kanüllü ViÜa Seti Teknik ŞartnLmesi:

i

İ. Vidalar düşük profilli olmalıdır.

2.      Tüm vidalar titanyumdan (Tİ6A14V) yapılmış olmalıdır.

3.      2 mm ile 7 mm çaplarında vidaların tüm boyları eksiksiz olarak setin içinde bulunmalıdır. •,

4.      Kansellöz bölgeye konulacak kilitli vidalarda hem kısa hem de uzun yiv uzunlukları bulunmalıdır.yiv derinliği kansellöz kemiği tutacak derinlikde olmalı.

5.      İştirakçi firma vidaların her birjtipine ayrı ayrı fiyat teklifinde bulunmalı ve ameliyat sırasında sadece kullanılan vidalar fatura edilmelidir. ( ihalede fiyat değerlendirmesi plağın tüm deliklerinde vida olajpak şekilde yapılacaktır)

6.      Vidalar self tapping olmalı, uciı fyivli kılavuz tel içermelidir,

7.      Sistemde washer bulunmalıdırJ j

8.      Uygulama setinde doku koruyucu(cezve), paralel veya açılı kılavuz gönderme aparatı ve vidalar uygun tornavida ve derinlik ölçerleri olmalıdır.

9.      2.0mm,2.7mm,3.0mm,3.5 mm] lik kanüllü vidanın tepesi uygun genişlik ve yükseklikde olmalı !