Tıbbi Sarf Malzeme Alımı

TOTAL DİZ PROTEZİ(DEEP DİSH İNSERT SEÇENEKLİ)TEKNİK

ŞARTNAMESİ

1-  ANATOMİK CİMENTOLU FEMORAL KOMPONENT

I.      Femoral komponent (CoCr29Mo ISO 5832-4) standardında kobalt krom materyalinden üretilmiş olmalı, dış yüzeyi parlak, paslanmaz özellikte olmalıdır.

2Femoral komponent anatomik olmalı, femoral komponent iç yüzeyi kumlanmış ve sementli kullanıma uygun kanallar olmalıdır.

3.      Femoral distal kesim intramedülar olmalı. Kesi bloğu gerekli durumda tekrar kesi

1 olanağı sağlayabilmelidir.

4.      Sistem uygulama setlerinde anterior kesim, posterior kesim, anterior ve posterior champfer kesileri için slotlu kesi bloğu olmalıdır.

5.      Uygulama seti, femoral komponente 3-11 dereceleri arasında valgus vermeyi sağlayan aparatları içermelidir.

6.      Femoral komponent arka çapraz bağı koruyan ve kesilmesine olanak veren iki versiyona sahip olmalıdır.

7.      Arka çapraz bağın kesilmesi veya korunması durumunda, işlemler aynı uygulama ve deneme setleri ile yapılabilmelidir.

8.      Anatomik femoral komponent sağ ve sol olmak üzere minimum T şer değişik boyutta olmalıdır.   ' ' ' 1

9.      Femoral komponent 140 derece fleksiyona olanak verecek yapıda olmalıdır. (Bağ koruyan 140, PS 135 derece)

10.  Uygulama seti femoral komponente 3 derece dış rotasyon verebilmeye olanak sağlayabilmelidir.

II.   Femoral komponent rotasyon ve kaymaları önleyecek çıkıntı ve benzeri elemanlar bulundurmalıdır.                                                       , .

12. Uygulama seti çimentosuz femoral komponent uygulanmasına da olanak vermelidir.

13.  Ekstansiyon, fleksiyon gap ölçümü mediaİ-lateral olarak ayrı ayrı yapılmalıdır.

14.  Femoral komponent yüksek fleksiyon sağlaması için kısa posterior kondillere sahip olmalıdır.

15. Femoral komponentin derin troklea boşluğu, medio-lateraL düzlemde 7 derece açı yaparak, ideal patella pozisyonu için quadriceps hareketini arttVabilir)lmaİLdh

16. Uygulama seti yumuşak doku travmasının ve operasyo azaltılması, çabuk doku iyileşmesinin sağlanması için enstrümanlara sahip olmalıdır.

17.   Tüm femur boyları sistemdeki tüm tibia boylarıyla uyumlu

2-   CİMENTOLU TİBİAL PLATO:

1.      Tibial komponent (CoCr29Mo ISO 5832-4 ) standardında kobalt üretilmiş olmalıdır.

2.      Tibial» -komponent dış yüzeyi kumlanmış ve sementli kullanıma uygun kanallar olmalıdır.

3.      Tibial komponent gerekli durumda stem boyunu artırmayı sağlayacak şekilde modüler yapıda olmalıdır.

4.     Tibial komponent sabit ve hareketli insert uy^ulapaya olanak sağlayan iki ayrı versiyona sahip olmalıdır.

5.      Hareketli ve sabit insert uygulaması sağl^^^ı|j set ile sağlanabilmelidir.

6.      Hareketli tibial komponent 10 derece sağa

7.      Tibial komponent, medial - lateral düzlemde 5 antero - posterior düzlemde 4 olmak üzere "toplam 9 boyutta olmalıdır

8.      Uygulama seti gerekli görülecek derecede posterior slop ve istenilen kalınlıkta tibial kesi yapmaya olanak sağlamalıdır.

9.      Tibial kesi aparatı sağ ve sol diz medial yaklaşımlı minimal invaziv cerrahiye izin vermelidir.

10. Uygülama seti tibial kesi için ekstramedülar ve intramedülar uygulama olanağı sağlamalı. Kesi bloğu gerekli durumda tekrar kesi olanağı sağlayabilmelidir.

11.  Tibial plato stem kısmı kenarlarında rotasyonu önleyici kanatları olmalıdır.

12.  Uygulama seti çimentosuz tibial komponent uygulanmasına da olanak vermelidir.

3-   TİBİAL İNSERT.

1.      Tibial insert UHMWPE ISO 5834-2 standardında ve aşınma miktarının azaltılması için kalsiyum sitrat içermeyen hammaddeden.üretilmiş olmalıdır.

2.      Tibial insert 10-16 mm kalınlığında 4 ayrı kalınlıkta olmalıdır.

3.      Tibial insert, arka çapraz bağ koruyan (sabit), bağ kesen (sabit) , bağ koruyan , - (hareketli), notch boşaltmadan bağ kesebilen (sabit - yüksek profilli) olmak üzere 4

ayrrversiyona sahip olmalıdır.

4.      Bağ koruyan sabit versiyonda, yüksek fleksiyonda kondillerin anterior kaymasını engelleyen Deep Dish tip insert seçeneği bulunmalıdır.

5.      Bağ kesen versiyonda, femur notch kesisi yapmadan uygulanabilen yüksek profilli Ultra Congruent tip insert seçeneği bulunmalıdır.

6.      Tibial insert femoral komponent uyumu tüm boylar için geçerli olmalıdır.

7.      İnsert içinde 3 derece posterior şlope bulunmalıdır.

I ■                |                                                                                                         II

4-   ÇİMENTOLU PATELLAR KOMPONENT

1.      Patellar komponent UHMWPE ISO 5834-2 standardında üretilmiş olmalıdır.

2.      Patellar komponent 5 değişik boyutta olmalıdır.

3.      Uygulama seti istenilen kalınlıkta patellar kesi yapmaya olanak sağlamalıdır.