Tıbbi Sarf Malzeme Alımı

SEFA SELÇUK YAZICIOĞLU

27/06/2018

TANI: ROTATOR CUFF YIRTIĞI

Omuz artroskopi seti

1-   İĞNELİ/İĞNESİZ TİTANYUM SUTUR ANCHOR........ 4 adet

i [

2-   PEEK SÜTUR ANKOR. .............. 4 adet

3-   EMİLEBİLEN SÜTUR ANKOR.............. 4 adet

’l '

4-   DUGUMSUZ ANCHOR. V...... 3 adet

ı;î i

5-   SUTUR GECIRICI IGNEİ;........ ....1 adet

6-   GÜÇLENDİRİLMİŞ DİKİŞ İPLİKLERİ........ 5 adet

7-   KEMİK DOKU İÇİN BURR SHAVER UCU......... 1 adet

8-   YUMUŞAK DOKU İÇİN STANDART. SHAVER UCU......... 1 adet

9-   ŞEFFAF TEK KULLANIMLIK KANÜL........ 3 adet

10-               ARTROSKOPİK İRRİGASYON..................... 1 adet

11-               ŞUTUR TAŞIYICI..:................... 1 adet

İ2- Bipolar RF PROBU............... i................. 1 adet

: .. - . :

SOFT SÜTÜR ANKOR............. 6 adet

ORTOPEDİ SERVİSİNDE YATMAKTA OLAN HASTADIR. İHALE TEMİNİ ACİLDİR.

1.   Artroskopide kullanıma uygun olmalıdır.

2.   lEklem içi basıncı kontrol Edilebilmelidir.

3.   Tek kullanımlık basınç kasetleri halinde olmalıdır.

4-    EO Steril, tek kat ambalajlı, uluslararası paketleme standartlarında 'olmalıdır.       |

5.    Çift serum girişi olmalıdir.inflow-outflow akış yapabilmelidir.

6.    Her türlü artroskopikkanüle uyumlu olmalıdır.

ŞEFFAF TEK KULLANIMLIK KANÜL SETİ TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.   Kanüller özellikle artroskiopik omuz ameliyatlarında kullanıma uygun olmalıdır.

2.    Küntobturatoru olmalıdır.

3.    Düz yüzeyli ve yivli seçenekleri olmalıdır.

4.    Şeffaf olmalı içeriği görüşebilmelidir.

5.   Ağzı lastikli olmalı, eklem içindeki sıvının dışarı kaçmasını önleyecek şekilde dizayn edilmiş olmalıdır, j

6.    4.5 mm’den 8.5mm’e kadar en az 4 boy çap seçenekleri olmalıdır.

7.   Alerjik özellik göstermemesi açısından lateks içermemelidir.

8.   Vidali olmayan, kolay acilipkapatilabilenmusluguolmalidir.

9.    Kanullerin plastik kisimlarindasutur tutucu çentikler bulunmalıdır

YUMUŞAK DOKU İÇİN STANDART SHAVER UCU TEKNİK

1 ŞARTNAMESİ

' , ' , ! ı ■                           ;         ı -ıi

1.   Artroskopik girişimlerde yumuşak dokuları kontrollü olarak kesmek ve temizlemek için kullanılacak şekilde dizayn edilmiş olmalıdır.

2.    Uçların keskinliği elektropolishing metodu ile yapılmış olmalı ve kayganlığı nikel kaplama tekniği ilej sağlanmış olmalıdır.

31. Blade’İer seçim ve kullanım kolaylığı açısından renk kodlarına sahip

. olmalıdır.

4.    Uçlar, 3,5 mm, 4,5 mm vej5,5 mm olmak üzere en az 3 çaı

5.    Çalışma uzunluğu en az 16 cm olmalıdır.                             1

KEMİK DOKU İÇİN BURR SHAVER UCU TEKNİK ŞART ^

Ki

OV',

1.   Artroskopik girişimlerde kemik dokuyu kontrollü olarak temigJ£Öıeî için kullanılacak şekilde dizayn edilmiş olmalıdır.

2.    Uçların keskinliği elektropolishing metodu ile yapılmış olmalı ve kayganlığı nikel kaplama iekniği ile sağlanmış olmalıdır.

3.    Blade’ler seçim ve kullanım kolaylığı açısından renk kodlarına sahip olmalıdır.        . ^

Wit-« SSASİ

1.   Ultra yüksek moleküler ağırlıklı (UHMW), örgü (multifilament) sutur teknolojisi ile polyesterden imal edilmiş olmalıdır.

2.   Su türler, en az 95 cm uzunluğunda ve 2 numara kalınlığında olmalıdır.

3.   Taper (sivri uç,yuvarlak gövdeli) ve yarım daire (1/2) iğneli özellikte olmalıdır.

4.   Beyaz ve mavi-beyaz şeklinde 2 adet renk seçeneği olmalıdır.

5.   Tekli paketlerde ve tek kat etilen oksit yöntemi ile steril edilmiş

plmalıdır.                          j

6.   Son kullanma tarihi (sterilizasyon süresi) en az 2 yıl olmalıdır.

iğne boşaltıcı ve sütur yakalama ağzı boşaltıcı olmalıdır.

5.   Sistem; el aleti, yuvarlak nitinoİ iğne ve süturdan oluşmalıdır.

6.   El aleti ve insert tek parça olmalıdır.

7.   On sutuıyuldemeagzindan hizlı ve leolay sekildesutür yüklenebilmedir.

8.   FDA onayı olmalıdır.          İ 1

SUTUR TAŞIYICI TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.   Tek İâıİanımlık ergonomik* kaymaz saplı olmalıdır.

2.   Uç kısmı yekpare kanüllüive paslanmaz çelikten olmalıdır.

3.   Baş parmakla idare edilen bir suture kontrol mekanizması olmalıdır.

4.   En az 7 çeşit uç dizaynı v^ açılara sahip olmalıdır.

5.   Tasiyiciaparatinicindemorjofilamentyapidasutur materyali ile yukleolmalidir.  I

6.   Bir adet monofilamentyedek sutur ile paketlenmisolmalidir.

2.   Tüm yumuşak doku çeşitl'erinin etkin şekilde çıkarılması için geliştirilmiş görüntü netliği ile kontrollü ablasyon sunmalıdır.

3.   100-200um arası plazma ^lanı oluşturarak istenilen dokuları çıkartırken, diğer dokulara zarar vermemelidir.

4.   Aspiratör özelliği olmalıdır.

5.   Bipolar özellikte olmalıdır '

6.   Gövde4boyu 3.75 mm , minimumkanül boyutu 5.5 mm ve 90° açıya sahip olmalıdır.

İĞNELİ/İĞNESİZ TİTANYUM SUTUR ANCHOR TEKNİK ŞARTNAMESİ

I

1.   Anchor, Atroskopik,Açık j ve mini açık Bankart, SLAP lezyonu, Rotatorcuff tamiri ve bicepstenodesis’te kullanılabilmelidir.

2.   Aüchors,v titanyumdan ‘ imal edilmiş, konik yapıda 2,0 mm,2,8mm,3,5mm,6.5 mm,5.5mm, 5.0mm, 4.5 mm çap seçenekli olmalıdır.

3.    Steril, tek kullanımlık paketler halinde olmalı, tornavidası ile birlikte hazır halde bulunmalı ve 1, 2 veya 3 adet seçenekleri ile 2# (iki numara) su tür üzerinde bağlı olmalıdırj     1

4.    Süturlar' kullanım kolaylığı açısından farklı 2 renkte kendinden iğneli veya iğnesiz dikiş materyali: seçeneği olmalıdır.

5.    Suturlar'yüksek molekül ağırlıklı polietilen (UMHW) fîbrilleri ile özellikle güçlendirilmiş olmalıdır |

' .            PEEK SÜTUR ANKOR TEKNİK ÖZELLİKLER

v ı ı , ı                                                                                                i ,

> 

I

Ankor'iç çap materyali elimine edilmiş açık yapıda olmalıdır.

1.   Yerleştiricisi, ankorundistalindenproksimaline kadar tamamen yerleşmelidir.                                       j

I

2.   Ankor, artroskopik çift sıra rotator manşet tamirinde avantaj sağlamalı ve osteoporotik kemikler için uyumlu olmalıdır.

3.   Vücut içinde erimeyen PEEK ankorlar4.5 mm ve 5.5 mm çaplarında | olmalıdır.     f ' 1

4.  

7.   Süturlar farklı renklerde üretilmiş olmalıdır. 1, 2 veya 3 adet seçenekleri ile 2# (iki numara) sutür üzerinde bağlı olmalıdır

EMİLEBİLEN SÜTUR ANKOR TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.  Ankor iç çap materyali elimine edilmiş açık yapıda olmalıdır.

2.   Yerleştiricisi, ankorundistalindenproksimaline kadar tamamen yerle şmelidir.

3.   Ankor, artroskopik çift sıra rotator manşet tamirinde avantaj, sağlamalı ve.ostç,oporotik kemikler için uyumlu olmalıdır.

T "i k ' V                                                  j t ’ .} '

4.   Ankor materyali vücut içinde emilebilir PLGA - beta trikalsiyum fosfat -

il'

kalsiyum sülfat bileşeninden oluşmalı ve 2.9 mm,4.75 mm ,5.5 mm ve

i'!

6,5 mm çaplarında olmalıdır.

ij ' 1

5.   2# UHMWPE sütur ve/veya tendon-kemik arası yüksek temas sağlayan

I

geniş yüzeyli kalın teyp süturlann olduğu farklı konfıgürasyonları

İ’

olmalıdır.                          J.

ili

6.   Süturlar farklı renklerde üretilmiş olmalıdır.

i

7.   Tam yivli dilatörü veya drili ile kemik üzerinde yer açıldıktan sonra

I

ankor kemiğe yerleştirilebilmelidir:

i*

8.   Tek kullanımlık steril paketler halinde kullanıma hazır olmalıdır.

9.    1, 2 veya 3 adet seçenekleri ile 2# (iki numara) sutür üzerinde bağlı olmalıdır

VI                           t

!'l

fl •

SOFT SÜTÜR ANKOR TEKNİK ŞARTNAM

ı

l

1.   • Kemiğe fiske edilerek yumuşak doku tespitinde

2.    * SoftAnchor; Örülmüş Polyester ve Süturu; Ultra^ UHMWPE ) Polietilen bileşeninden oluşmalıdır.

3.    * Softanchorl.8 mm ve 2,81'mm’ lik 2 değişik size

4.    • Küçük Guide doku çevresinde çok daha az invazi^^

5.    * Sütursize’ı 2 numara olmalıdır.

6.    ■ l,8mm seçeneğinde 1 adet sütur. 2,8mm seçeneğinde 2 a> olmalıdır.   1

7.    • Softanchor küçük çapı görüldüğünde daha fazj^