Tıbbi Sarf Malzeme Alımı

□ □ □ □

İlgili İdari Amir

Adı Soyadı Önvanı Tarih İmza

0,p.ND^'*jyi

İSTENİLEN MALZEME

Miktarı (Rakam-Yazı)

S.No

Birimi

Sut Kodu

 

 

 

 

 

 

					£ <x^'C
	İSAS navota)
		i;

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

TOTAL DİZ PROTEZİ(DEEP DİSH İNSERT SEÇENEKLİ)TEKNİK |         ŞARTNAMESİ

                ' I

:                                                         J l!

1-  ANATOMİK CİMENTOLU FEMORAL KOMPONENT

1.       Femoral komponent (CoCr2pMo ISO 5832-4) standardında kobalt krom materyalinden üretilmiş olmalı, dış yüzeyi .parlak, paslanmaz özellikte olmalıdır.

2.       Femoral komponent anatomik olmalı, femoral komponent iç yüzeyi kumlanmış ve sementli kullanıma uygun kanallar olmalıdır.

3.       Femoral distal kesim intramedülar olmalı. Kesi bloğu gerekli durumda tekrar kesi olanağı sağlayabilmelidir.                                                       f

4.       Sistem uygulama setlerinde anterior kesim, posterior kesim, anterior ve posterior champfer kesileri için slotlu kesi bloğu olmalıdır.

5.    ' Uygulama seti, femoral koniponente "S - 11 dereceleri arasında valgus vermeyi

sağlayan aparatları içermelidir.

6.       Femoral komponent arka çapraz bağı koruyan ve kesilmesine olanak veren iki versiyona sahip olmalıdır.

7.       Arka çapraz bağın kesilmesi veya korunması durumunda, işlemler aynı uygulama ve deneme .setleri ile yapılabilmelidir.

8.       Anatomik femoral komponent'sağ ve sol olmak üzere minimum 7’şer değişik boyutta olmalıdır.  1 1 ■ ’ ‘ ’’

9.       Femoral komponent 140 derece fleksiyona olanak verecek yapıda olmalıdır. (Bağ koruyan 140, PS 135 derece) -

10.    Uygulama seti femoral komponente 3 derece dış rotasyon verebilmeye olanak 1 j sağlayabilmelidir.        1                                                                  *

11.   Femoral komponent rotasyon ve kaymaları önleyecek çıkıntı ve benzeri elemanlar bulundurmalıdır.                                                                  ■ 1

12.   Uygulama seti çimentosuz femorabkomponent uygulanmasına da olanak vermelidir.

13.   Ekstansiyon, fleksiyon gap ölçümüjmedial-lateral olarak ayrı ayrı yapılmalıdır.

'14. İFemoral komponent yüksek fleksiyon sağlaması için kısa posterior kondillere sahip

olmalıdır.

il 5. Femoral1'komponentin derin troklea1 boşluğu, medio-lateral düzlemde 7 derece açı yaparak, ideal patella pozisyonu için quadriceps hareketini arttırabilir olmalıdır. jl6. Üygulama seti yumuşak doku travmasının ve operasyon sırasında kan kaybının I azaltılması, çabuk doku iyileşmesinin sağlanması için minimal invasiv/^*1^0^ .y • enstrümanlara sahip olmalıdır. 1                                  :

17. 'Tüm 'femur boyları sistemdeki tüm tibia boylarıyla uyumlu olmalıdır.

2-   CİMENTOLU TIBIAL PLATO:

1.       Tibial komponent (CoCr29Mo,IŞO 5832-4 ) standardında kobalt krom matery üretilmiş olmalıdır.

2.       Tibial komponent dış yüzeyi kumlanmış ve sementli kullanıma uygun olmalıdır.

31’ Tibial'komponent gerekli durumda stem boyunu artırmayı sağlayacak şekilde modüler yapıda olmalıdır.

4.       Tibial komponent sabit ve hareketli insert uygulamaya olanak sağlayan iki ayrı versiyona sahip olmalıdır. ^ .

5.      Hareketli ve sabit insert uygulaması sağlayacak uyğula^Tjve deperrj^mplantları aynı > set ile sağlanabilmelidir.

6.       Hareketli tibial komponent 10 derece sağa sola rot                                       alıdır, t.c.s.î

>                                         EĞİTİM .

Pro/brJ

* »fi"

1                                            rç

7.       Tibial komponent, medial - lateral düzlemde 5 antero - posterior düzlemde 4 olmak             üzere toplam 9 boyutta olmalıdır.     '!

8.       Uygulama seti gerekli görülecek derecede posterior slop ve istenilen kalınlıkta tibial kesi yapmaya olanak sağlamalıdır' J

9.       Tibial j kesi aparatı sağ ve sol diz medialj yaklaşımlı minimal invaziv cerrahiye izin vermelidir.   t

10.    Uygujkma seti tibial kesi için ekstramedülar ve intramedülar uygulama olanağı sağlamalı. Kesi bloğu gerekli durumda tekrar kesi olanağı sağlayabilmelidir.

j 1. Tibial {)lato stem kısmı kenarlarında rotasyonu önleyici kanatları olmalıdır.

12.   Üygulâma seti çimentosuz tibial komponent uygulanmasına da olanak vermelidir.

’1 1 j

3-  TİBİAL INSERT.

İ. Tibial insert UHMWPE ISO 5834-2 standardında ve aşınma miktarının azaltılması için kalsiyum sitrat içermeyen hammaddeden üretilmiş olmalıdır.

2.       Tibial insert 10-16 mm kalınlığında 4 ayrı,kalınlıkta olmalıdır.

3.       Tibial insert, arka çapraz bağ koruyan j (sabit), bağ kesen (sabit) , bağ koruyan ■ (hareketli), notch boşaltmadan bağ kesebilen (sabit - yüksek profilli) olmak üzere 4 ,J ayrı versiyona sahip olmalıdır. . • ! *:-

4.       Bağ koruyan sabit versiyonda, yüksek 'fleksiyonda kondillerin anterior kaymasını engelleyen Deep Dish tip insert seçeneği bulunmalıdır.

5.       Bağ kesen versiyonda, femur notch kesişi yapmadan uygulanabilen yüksek profilli Ültrâ Congruent tip insert seçeneği bulunmalıdır.

6.       Tibial insert femoral komponent uyumu tiim boylar için geçerli olmalıdır.

7.       İnsert'idinde 3 derece posterior’slope bulunmalıdır.

M ' M'|!{

4-  CİMENTOIOJ PATELLAR KOMPONENT!

1 :■ Patellar komponent UHMWPE ISO 5834^2 standardında üretilmiş olmalıdır.

2.       Patellar komponent 5 değişik boyutta olmalıdır.

3.       Uygulama seti istenilen kalınlıkta patellarikesi yapmaya olanak sağlamalıdır.